2020-2021最新的IATF16949 2016 内部审核方案

文件制修订记录1.0目的为验证公司的工厂运营输入、输出的过程管理、查明质量环境安全活动是否符合要求，达到规定的质量环境安全目标，通过对质量、环境、有害物质管理、安全管理体系和过程运行情况的有效性进行内部审核，针对缺失项和问题点并采取纠正措施，以完善、提升体系运行的有效性和及时性。

2.0 适用范围：适用于的质量、环境、安全管理体系（包含ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949的相关要素）、汽车质量管理体系的体系审核、产品审核、过程审核；GJB9001军工质量管理体系的内部审核。

3.0 参考文件：3.1《文件控制程序》3.2《记录控制程序》3.3《纠正预防措施控制程序》3.4《管理评审程序》3.5《持续改进程序》3.6《质量环境安全手册》3.7《质量手册》4.0 定义：4.1内审：是一项系统及独立性之查验，查对各项质量活动与相关之成果，是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适宜达到质量目标。

4.2 监督审核：体系认证以后，每年认证公司所安排的体系有效性的监督认证有效性的审核。

5.0职责：5.1 审核组：5.1.1 审核组由公司体系部提出经过管理者代表确认统筹；5.1.2 负责按审核计划的执行实施审核及汇报本公司之内部审核工作；5.1.3 审核组包括审核组长及审核组员（由管理者代表任命有资格的内审员担任）；5.1.4 审核员必须具备内审资格的优先，没有内审资格的内审员只能陪同具有内审资格的内审员参与审核；5.1.5 依据ISO9001、ISO14001、IATF16949、ISO45001相关的体系条款要求制定有关内审的检查清单，再依据审核清单的相关条款进行内审；5.1.6 内审分为：体系审核、产品审核、过程审核；5.1.5 审核前需要召开内审首次会议，审核后召开内审末次会；审核报告整合后,经过最高管理层批准后再发出相应的审核报告。

5.2 审核组长：5.2.1 审核组长：由管理代表担任或由其任命（没有特别说明时，由体系经理暂代担任）。

内部审核方案文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。

一、审核目的：1．体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

2．过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。

3．产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定，验证产品是否符合所有的技术要求，以产品质量来确认质量能力。

二、审核依据：1．IATF16949：2016 ；2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息；3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；4. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。

四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员；内部审核组分为2组；审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核准备：1．审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。

2．审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。

八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

1．审核计划在审核前3天发放到各职能部门。

2．审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；3．审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

内部审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的实施内部审核以适时发现问题及采取适当纠正与预防改善行动，以验证IATF16949质量管理体系的有效性、适宜性、充分性；2.范围凡属本厂IATF16949质量管理体系规定要求及实施部门单位皆为审核范围；3.权责3.1年度审核计划：由管理代表制订或指派品保单位制订，填入《年度审核计划》，总经理核准；3.2内部审核小组人员之核准与选派：由管理代表指派；3.3项目审核小组人员之选定：由管理代表指派；3.4内部审核之负责及协办：管理代表负责，质量部门协办；3.5审核组成员负责编制《审核检查表》和审核实施，并负责不合格项报告以及改进措施实施效果的验证；3.6不合格的责任部门负责制定和实施改进措施；4.定义：无；5.作业内容5.1内部审核程序流程图：；5.2年度审核计划拟订：由管理代表拟定计划或由管理代表指派质量单位拟定计划呈总（副总）经理核准后，据以执行；5.3内部审核小组：由管理代表核准及选派适当之人员担任；5.4审核人员之资格：需经过内稽员相关课程培训并考试合格取得内稽员证书.5.5审核频率：各项体系内部审核每年至少一次为原则,应按被审核部门状况及重要性，依年度审核计划日期举行，5.5.1根据下列情况公司管理代表可安排增加局部或全局的审核：5.5.1.1质量体系发生重大变化；5.5.1.2发生严重品质异常或重大顾客投诉；5.5.1.3当公司领导层认为有必要时；5.5.2一般情况下对公司管理体系所涉及的部门每年至少审核一次，由管理者代表确定对相关部门审核时间，为了不影响生产顺畅，选择日期为生产中淡季进行；5.6审核计划：5.6.1年度内部审核计划，原则订于每年2月和3月份之间，如有变更，可提出检讨更改之；5.6.2管理代表可依需要提出项目审核计划及实施；并填入《年度审核计划》中；5.7审核作业程序：5.7.1通知审核：审核组长于年度审核计划排定之月份内，选定审核日期，并发出《审核通知单》通知，会签后mail给相关单位；5.7.2首次会议：由审核组长主持首次会议，审核组成员和被审核部门负责人参加，审核组长应对以下各项进行说明：5.7.2.1审核的目的和范围5.7.2.2审核程序和方法5.7.2.3解释审核计划中不明确事项5.7.2.4确定末次会议时间5.7.2.5其它5.7.3现场审核5.7.3.1内稽员按照审核计划和编制好的<审核查检表>到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集客观证据,审核的结果，由审核员填写在<审核查检表>上；5.7.3.2对发现的不符合项，经被审核部门人员确认后，填写<不符合纠正措施报告>；5.7.3.3审核组长负责对审核全过程进行控制；5.7.3.4被审核部门按计划时间积极配合审核工作；5.7.4审核组长汇总、整理<不符合纠正措施报告>组织讨论审核结果与被审核部门交换意见后，确定不符合项；5.7.4.1缺失评判：1）严重不符合项：a)IATF16949规定应有程序未有建立b)质量手册有规定但未有执行c)各项程序中有规定但未执行程序中明定之事项；2)一般不符合项：执行之事项与质量手册或程序之规定不符合或相违背；3）观察项：审核项目正在执行中，尚未执行完成者，或虽符合制度要求，但仍可做更好的改善者可提出建议观察事项；5.7.5末次会议:5.7.5.1管理代表或由管理代表指派人员主持召开末次会议，向被审核部门介绍审核的过程、结果，并提出须纠正的项目.5.7.5.2对于讨论异议不符合事项,于说明会中提出说明，由管理代表或总经理裁示；5.7.5.3确认不符合事项由审核小组开据<不符合纠正措施报告>，交予责任单位签名；5.7.5.4责任单位应在回单日期前填写改善对策及预定完成日期，交予文管；再由文管登录于《内审不符合事项清单》；5.7.5.5审核小组于末次会议结束后十五日内，应填写《审核报告》呈管理代表审查及总(副总)经理核准，被审核单位主管应确保实行纠正措施没有不当之延误，以消除所发现之不符合及其原因；5.7.5.6审核报告包括以下内容：5.7.5.6.1审核目的、范围、日期；5.7.5.6.2审核组长及成员，审核的部门和场所；5.7.5.6.3不合格项汇总分析表；5.7.5.6.4审核情况综述及审核综合结论；5.7.6<不符合纠正措施报告>计划追踪与结案由审核小组成员负责；5.8纠正与预防措施报告5.8.1责任部门根据<不符合纠正措施报告>内容，分析产生不符合的原因；5.8.2责任部门负责人根据不符合产生的原因，制定相应的纠正与预防措施及预计完成时间；5.8.3责任部门根据稽批后的措施组织具体实施；5.9效果验证5.9.1当纠正措施预定完成日期已到，审核员应验证其纠正与预防措施完成情况；5.9.2负责验证的审核员确认纠正措施已经实施并表现有效后，在<不符合纠正措施报告>“追查纪录”栏中填写；5.9.3在下一次内稽时，审核员应检查该纠正措施是否仍然有效，如再次出现不符合，则在<不符合纠正措施报告>中补充说明上一次发现的问题；5.9.4如在规定的期限内未能完成纠正措施，管理代表应对此进行跟踪；如该部门无正当理由或不能提出适当的改正期限，由管理代表处理或向总经理报告；5.9.5所有纠正措施验证中，实施结果失效时，应按《纠正与预防措施控制程序》执行，直到不符合得以改善为止；5.9.6<不符合纠正措施报告>之改正行动若涉及一、二、三阶文件之修订，依《文件管理程序》之规定办理；5.9.7内部审核所产生的所有记录由质量部统一归档管理；5.10纳入管理评审：内部审核产生的所有记录，由管理者代表提交管理评审会议；6.支持文件及表单：6.1纠正与预防措施管理程序6.2年度内部审核及管理评审计划表6.3内部审核计划6.4内部审核查检表6.5不符合纠正措施报告。

IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效，无效有效，无效有效，无效
2017年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2017年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2017年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2018年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2018年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2018年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2019年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2019年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2019年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
9、说明：审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。

IATF16949：2016产品审核资料目录一、产品审核实施计划二、IATF产品审核首末次会议记录三、产品缺陷分级对照表四、产品审核表与产品审核报告一、产品审核实施计划2021年产品审核实施计划表产品名称：XXX-硅胶密封垫1．产品审核目的：产品审核是从成品库或最新生产待发货产品中随机抽取样品，并对其进行检验，目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸技术要求和顾客要求、为产品的持续改进提供依据。

2．产品审核依据：图纸、检验规范、检验标准等3．检测设备：卷尺、测试机等4．产品审核过程5．产品审核后的纠正预防措施5.1若在产品审核过程中发现严重的缺陷,应组织分析，消除缺陷。

同时应立即封存所有涉及的成品、半成品、零件，直到采取了措施消除了缺陷，经再次检验合格后，方可放行。

5.2 在缺陷不影响产品的使用要求时，则可以得到客户同意后实行放行。

5.3 缺陷消除后应制定预防措施，并进行追踪，以消除以后同类缺陷的再次发生。

6．计划是对成品而言，（年度产品审核计划），但有时会根据客户的信息和公司内部的质量情况临时性的安排计划外的产品审核。

7．审核产品的目录表8．审核组成员：XXX审核组长：XXX二、IATF产品审核首末次会议记录产品审核会议记录----起始会议1时间：2021-5-9上午8:00-8:302地点：公司小会议室3主持：XXX4记录：XXX5参加人员(签名)：XXX6会议记要：组长向会议宣读本次产品审核的日程安排，征求与会者是否需要个别审核时间的调整，各部门主管表示不需要调整。

组长向各部门主管强调产品审核的重要性，要求各部门切实配合，认真对待；受审核部门任何人不得隐瞒问题，把真实的情况展现出来，以便抓紧时间改善；各内审人员要努力发现问题，尽量深入/全面地审核，切忌走马观花等。

产品审核会议记录----总结会议1时间：2021-5-9下午16：30-17:002地点：公司小会议室3主持：XXX4记录：XXX5参加人员(签名)：XXX6会议记要：组长请各产品内审员向会议报告审核情况：各产品内审员依次报告于本次同时进行的IATF16949产品审核的部门情况。

内部审核方案IATF16949-2016一、审核目的贯彻IATF16949-2016标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求。

二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。

三、审核准则1、IATF16949-2016《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。

2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。

一任命审核组长。

一评审审核报告。

3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。

一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。

一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。

一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。

一按有关要求做好归档工作。

4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。

一按审核计划，完成审核任务。

一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。

一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。

5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。

一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。

一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。

五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。

六、审核实施1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。

2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。

一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。

一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。

2020年IATF16949-2016标准审核资料详细要求IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。

IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5.不存在方针声明；6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。

IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。

IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。

（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改进；11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。

IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。