IATF16949 2016 内部审核方案

过 程 导 向q什么是过程？将输入转化为输出的相关或互相作用的活动1）一个过程的输出通常是其他过程的输入2）通常是在有计划和受控状态下被执行以实现增值输入过程步骤市场分析/顾客要求的分析P 报价单/投标 P订单/接受 P产品设计/工程设计 P产品/工程妥当性确认 P 产品生产 P 交付 P支付 P Claim/服务 P 顾客反馈 PCOP(顾客导向过程)的设定过 程 导 向流程,活動Process 、 activity 硬件、软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求…等过程、活动WHAT INPUT HOW使用什么资源？（材料/设备）谁进行（能力/技能/培训）输出如何做？（方法/程序/技术）使用的关键准则是什么？（测量/评估）输入过 程 导 向过程分析1）做什么（过程名称）？2）输入什么？（接收了什么？）（材料3）输出什么？（需交付什么？）（4）输出给谁？（谁是客户）？5）谁做（培训，知识，技能）？6）用什么做（物料，设备，工具）？7）如何做？（方法，程序，指引，技术）？ 8）做得如何（准则，测量，审核，评审）？第八章跟踪审核一、跟踪审核的含义跟踪审核是审核活动的一部分，是内审的延伸。

跟踪审核是对受审核方采取的纠正措施进行评审，验证，并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。

二、跟踪审核的目的a)促使受审核方采取，实施有效的纠正和预防措施，防止不合格项再次发生；b)验证纠正和预防措施的有效性；c)确保消除审核中发现不合格项。

三、跟踪审核的实施a)受审核方将方面文件提供给审核员或跟踪审核工作负责人，作为实施了纠正和预防措施的证据，由审核员进行验证；b)审核员到现场对原不合格项进行复审，并对验证的纠正结果形成记录。

IATF16949：2016质量管理体系审核完整案例——如何应用过程方法审核组织的“顾客要求识别和评审”过程一、问题的提出在顾客导向过程中，顾客要求的识别和评审过程是最重要的过程之一，它是其它顾客导向过程的重要输入，因此只有对每一个顾客的特殊要求进行了充分的识别，并经过有效的评审才能保证顾客的要求得到满足，否则满足顾客要求并使顾客满意就会成为一句空话。

但是，怎样才能使这一过程控制有效呢？在审核时常常会发现一些企业对这一过程的控制出现较大的偏差，并导致未能满足顾客要求。

下面是审核中遇到的一些情况：1.当审核员请顾客要求识别和评审过程的所有者时，来的人是销售部门办公室负责文件管理的人员，当审核员问该人员所负责的工作时，回答为主要是负责接收顾客的订单，进行登记后转交给生产部门。

2.在评审组织是如何识别和评审顾客要求的时候，我们看到的是企业提交的一个《合同评审表》,在《合同评审表》中记录了企业对顾客供货合同的评审结果，上面有不同职能部门签字表示“可以满足顾客要求”的意见，但是当问到：你们可以满足顾客的什么要求呢？被审核人员茫然回答不出来。

3.当审核员请求把顾客的合同和/或技术质量协议拿来看看时,被审核人员回答：这些资料都是老板到客户那里去签的，签好后都放在老板那里呢。

当再问：那顾客在合同和/或技术质量协议中有些什么要求？被审核人员不能具体回答，只说一般我们都是能够满足的。

但是在进一步对各个过程进行审核后，会发现有一些顾客的重要要求没有被识别和满足，如质量目标DPPM、产品质量要求、批量供货时的产品试验要求等。

以上反映出企业在这个过程控制中存在的风险，因此，我们常常思考：在审核的过程中，如何使企业了解该过程控制的要求并能认识到改进的方法？我们也在审核实践中努力探索和尝试，下面通过一个审核案例来总结我们所做的努力和效果。

第1页共6页二、案例背景生产产品：发电机皮带轮等零件三、简述对顾客要求识别和评审过程的审核第一阶段审核时，审核员在验证适用的客户特殊要求时，看到了企业编制的《顾客特殊要求清单》，对顾客有关合同和质量协议中的一些要求进行了识别，接着审核员与销售部主管进行了以下沟通：审核员：对于顾客的这些要求是在什么样的过程中进行控制的？是否可以满足这些要求呢？销售部主管(顾客代表)：我们都是可以满足的(没有回答顾客要求所对应的管理过程)。

内部审核方案文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。

一、审核目的：1．体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

2．过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。

3．产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定，验证产品是否符合所有的技术要求，以产品质量来确认质量能力。

二、审核依据：1．IATF16949：2016 ；2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息；3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；4. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。

四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员；内部审核组分为2组；审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核准备：1．审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。

2．审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。

八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

1．审核计划在审核前3天发放到各职能部门。

2．审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；3．审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

XXXXXXX有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949：2016编制：审核：批准：体系部2019年7月20日XXXXXXXXX有限公司一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据：1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。

九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

IATF16949质量管理体系内部审核计划内部审核计划需要充分考虑以下几个方面：
3.审核目标：明确内部审核的目标和重点。

内部审核的目标主要包括
评估质量管理体系的合规性、发现潜在问题和风险、提供持续改进的机会等。

根据组织的实际情况，确定重点审核的方向和内容，例如供应商管理、生产过程控制、产品质量评估等。

5.审核方法：内部审核可以采用不同的方法，包括文档审核、现场检查、采访等。

根据审核目标和范围，确定适合的审核方法。

同时，还需确
定审核程序和流程，明确审核人员的角色和责任。

7.审核计划：根据以上要素，制定一个详细的内部审核计划，明确每
一次审核的时间、地点、内容和参与人员。

同时，还需确保计划合理，并
考虑到其他重要活动和时间限制。

8.审核报告和跟踪：内部审核结束后，需要撰写内部审核报告，对审
核结果进行总结和评估。

根据审核结果，制定相应的改进措施，并进行跟
踪和监控，确保问题的解决和改进的实施。

审核报告1、审核开始日期：2018/12/23 08:002、审核结束日期：2018/12/24 17:003、受审核部门：最高管理层、采购、销售、生产、技术、质量、综合等部门4、审核组成员：5、审核目的评定公司质量管理体系的运行是否符合IATF16949-2016的标准要求，确定质量活动及其结果的符合性和有效性，寻找质量体系活动中存在的不足，改善质量管理体系运行质量。

6、审核范围质量手册所覆盖的产品的设计、开发、生产和服务过程及涉及的部门、场所。

7、审核依据：1、IATF16949-2016《质量管理体系要求》；2、现行有效的质量管理体系质量手册、程序文件、工艺文件；3、有关法律、法规、标准和规定；4、相关汽车产品合同和要求。

内部审核综述一、审核内容：IATF16949-2016质量管理体系标准的全部条款要求及产品设计、生产、服务全过程的质量控制。

二、审核情况和评价：审核组按计划对技术、采购、生产、质量、销售、和综合办等6个部门以及最高管理层进行了审核，审核范围涉及IATF16949-2016标准全部过程的所有项目，采取文件查阅与现场检查的方法进行审核，开具的2个不符合项报告，做出了审核评价意见。

公司最高领导层和各级管理人员具有较强的质量意识，重视体系建设和产品质量管理工作，较好的履行了质量管理职责和承诺，紧紧围绕质量体系的要求，公司质量方针和质量目标开展质量管理体系工作。

公司的质量方针与公司经营宗旨相适应，质量目标被分解到各职能部门。

通过宣传、教育、培训等方式使员工充分理解公司质量方针和目标，使得公司质量方针和目标符合标准要求与公司实际，持续适宜并且有效。

质量管理体系文件符合IATF16949-2016《质量管理体系要求》，并有效实施。

按间隔的时间策划或计划的规定要求实施了内审和管理评审，制定了持续改进计划。

公司不断加大基础和设施投入，生产、生活环境得到进一步提高和改善。

在满足公司生产、生活物质需要的同时，也满足生产和产品质量需要，对设备、设施按计划进行维护保养，为生产、生活提供了有力的保障。

QR9.2-01 NO.20202020年质量管理体系内部审核方案IATF16949：2016编制：审核：批准：品管部2020年10月25日一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据：1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：1.审核范围：SMT贴片加工。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所： SMT车间，公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员：挑选经内部组织接受相关培训的合格审核员《合格内审员名单》。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。

九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

十一、审核活动职责质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。

IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效，无效有效，无效有效，无效
2017年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2017年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2017年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2018年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2018年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2018年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2019年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2019年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2019年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
9、说明：审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。

IATF16949-2016内审总结报告-审核技巧总结内审总结报告（IATF16949-2016）按照IATF16949要素及本公司程序文件要求，对全公司所有部门进行了全要素审核，涉及各部门不符合情况如附表：附表一：各部门内部审核不符合率统计产品开发部市场部 采购部 生产部 质量部 管理部 总计 门审核项总84 25 32 31 96 17 285计符合项总73 18 24 12 88 11 226计不符合项11 7 8 19 8 6 59总计不符合率 13.09% 28% 25% 61.29% 8.33% 35.29% 20.70%通过以上审核问题点发现，重度不符合项 13项，轻度不符项38项，改进项 8 项，不符合项涉及到程序较多，要求各部门针对各审核组开具的不符项进行纠正和预防，各部门并将纠正预防报告7日内完成，提交到质量部。

注明：红颜色为重度不符合项；黑色为轻度不符合项；绿色为改进事项。

附表二：不符合项内容统计审核人员 受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容质量部 96项 8项查0310-2、120-2产品再检结果报告书中良品数量字迹不清晰查120-2产品5D对策单根本原因分析不彻底查FC检测仪无校准证书查KIPPEC日点检表填写不完善查F016产品无再捡记录查进货检查成绩书未进行批准签署查顾客反馈清单记录不完善查5D对策单与程序文件质量记录编号不符审核人员 受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容产品开发部门84项(HBYD135-211项查HBYD135-2PZ文件包中，对顾客提供的技术文件要求没有组织内部评审PZ产品第一阶段、第二阶段) 第一、二阶段所有签字确认的文件都未进行签署查《产品先期质量策划小组职责、权限》中的产品型号应是HBYD135-2PZ,但实际产品型号是HBYD103-35PZ,文件中的人员没有及时更新（两年前离职的人员还在表单中体现）查《项目可行性分析》中项目名称没有填写，并在内容中发现额定特性灵敏度（86±3dB）但顾客要求额定特性灵敏度（85±3dB）查文件包中的项目负责人、任命日期与策划小组日期不符查《先期质量策划小组会议纪要》中额定长期最大功率是10W,但顾客要求额定长期最大功率是15,W与顾客要求不一致。