供应商实地考察记录

□已确认
□未确认
其他
2、是否已采取纠正措施： 3、纠正措施是否有效：
□是 □是
□否 □否
4、企业整体环境：
□良好 □差
考察结果
考察人员签 名
察记录
□ □ □ □ □
许可证》：□是
□是
□是
》：
□是
□是
□是
求： ）设施：
□是 □是 □是 □是
□否 □否 □否 □否 □否
□否
□否 □否 □否 □否
பைடு நூலகம்： □已执行 □部分执行 □尚未执
□是 □是 □是
□否 □否 □否
5、其他：
1、GSP/GMP规定的质量管理制度执行情况： □已执行 □部分执行 □尚未执
质量体系运行 2、质量方针落实情况: 情况 3、计算机系统控制功能：
□已执行 □部分执行 □尚未执 □符合要求 □需要改进
4、是否能保证药品生产/经营安全和正常运行： □是 □否
1、发生质量问题的原因是否已确认：
供应商实地考察记录
考察日期 考察企业联
系电话 1、药品质量问题。
考察企业 考察企业地址
□
2、药监部门质量公告上被公告。
□
考察目的 3、有信誉不良记录的企业。
□
4、有违法经营等不良行为的。
□
5、其他
□
考察内容
是否具备真实、有效的《药品生产或经营许可证》：□是 □否
企业资质情 况
是否具备真实、有效的《营业执照》： 是否通过《GMP/GSP》认证： 是否具备真实、有效的《组织机构代码证》：
□是 □是 □是
□否 □否 □否
是否具备真实、有效的《税务登记证》：
□是 □否
组织机构及 人员情况
是否能满足企业生产或经营：
□是 □否
1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：
□是 □否
设施设备情 况
2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求： 3、是否有符合要求的计算机系统： 4、是否有安全保障（放火、防盗、监控）设施：
□已执行 □部分执行 □尚未执
□符合要求 □需要改进
运行： □是 □否
□已确认
□未确认
□否
□否
好 □差