化妆品批生产记录

化妆品生产许可年度内部审核全套资料在进行化妆品生产许可年度内部审核时，需要准备一系列资料，以确保公司的生产和经营符合相关法规和标准。

以下将介绍化妆品生产许可年度内部审核的全套资料，包括生产线管理、原材料供应商、生产记录、质量控制文件等。

1. 生产线管理资料：生产线管理是化妆品生产过程中的重要环节，相关资料需详细记录和存档。

包括生产设备清单、设备维护和保养记录、设备校准和验证记录等。

这些资料能够反映公司的设备情况和管理水平，确保生产线能够正常运行。

2. 原材料供应商资料：化妆品的质量和安全与原材料的选择和供应商的管理密切相关。

要做到这一点，公司需要整理和保留所有原材料供应商的相关资料，包括供应商的卫生许可证明、产品质量证明、产品安全数据表等。

这些资料能够帮助公司对原材料供应商进行评估和管理，确保原材料质量符合要求。

3. 生产记录资料：生产记录是化妆品生产过程中的重要数据，也是审核的重要依据。

生产记录应包括原材料使用记录、生产批次记录、产品检验记录等。

这些资料能够反映生产过程的合规性和质量控制情况，审核过程中需要仔细审查相关记录，以确保产品的质量和安全。

4. 质量控制文件：质量控制文件是化妆品生产许可年度内部审核的核心内容，也是确保产品质量的重要保证。

质量控制文件主要包括质量标准、检验规范、检验方法等。

这些文件需要确保与国家标准和法规相符，并进行及时更新，以适应市场需求和法规的变化。

5. 内部培训记录：内部培训是化妆品公司组织员工学习和提高的重要方式，也是内部审核的重要内容。

公司应保留培训计划和培训记录，包括员工参与培训的情况、培训内容和培训效果评估等。

这些资料能够反映员工的专业知识和技能水平，确保员工能够胜任相关工作，提高产品质量。

6. 安全评估和风险控制文件：化妆品生产涉及诸多安全和风险问题，公司需要编制安全评估和风险控制文件，确保生产过程中的安全和环保问题得到妥善处理。

这些文件主要包括化妆品成分的安全评估报告、生产工艺的风险评估报告、应急处理措施等。

**化妆品有限公司
批生产指令单
表单编号：SW-SC-1-3
**化妆品有限公司
成品放行单
配料工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-4
乳化工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-5
半成品检验工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-7
打码工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-6
分装、包装工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-8、10
分装、包装工序检验批生产记录表单编号:SW-SC-1-9（11）
巡检单填写标准： 1.各项目必须完整填写，填写内容需清晰明了，状态良好直接画“√”；2.检验项目必须按我公司检验标准进行检验；3.首件确认时如检验结果NG，请在异常记录中填写临时处理方法，并且需再次做首件确认4.员工自主做完首件确认OK后需通知QC再次确认OK后方可批量量产。

5.检验频率：巡检频率统一半小时做产品巡检，每次至少检测3PCS并至少每班2次记录于报表中.
**化妆品有限公司成品检验报告单。

化妆品检验原始记录检验原始记录编号：产品名称：生产批号：生产日期：规格：取样日期：样品数量：检验依据：根据2015年版的化妆品安全技术规范进行检验。

检验时间：报告时间。

检测环境：温度（T）：℃；相对湿度（RH）：%检验仪器：单人操作净化台、电热恒温干燥箱、高压蒸汽灭菌锅、恒温器、恒温培养箱、天平。

1、取样与稀释：无菌称取检样10g（ml），加到装有玻璃珠的90ml灭菌生理盐水的三角瓶中，充分混匀，制成1:10的匀液。

吸取1:10的匀液1ml至9ml灭菌生理盐水中，制成1:100的匀液。

每个稀释度吸取2ml，分别注入到两个灭菌平皿内，每皿1ml。

将45℃-50℃的卵磷脂吐温80营养琼脂培养基加入平皿，每皿约15ml，混匀，待凝固后，翻转平皿于36℃±1℃培养48h±2h。

同时做空白对照。

2、无菌吸取检样10g(ml)，加入灭菌液体石蜡10ml混匀，振荡，在加10ml灭菌吐温80，溶解后，最后加入70ml灭菌生理盐水，在40℃-45℃水浴中充分混合。

制成1:10的匀液，吸取1:10的匀液1ml至9ml灭菌生理盐水中，制成1:100的匀液。

每个稀释度吸取2ml，分别注入到两个灭菌平皿内，每皿1ml。

将45℃-50℃的卵磷脂吐温80营养琼脂培养基加入平皿，每皿约15ml，混匀，待凝固后，翻转平皿于36℃±1℃培养48h±2h。

同时做空白对照。

菌落总数（卵磷脂吐温80营养琼脂，36℃±1℃，48h±2h）。

稀释度1：101：100空白对照。

检验结果标准值：CFU/ g。

单项判定：平皿1、平皿2≤1000（眼、唇部、儿童用品≤500）。

感官、理化指标：检验依据：根据相关标准进行检验。

检验时间：报告时间。

项目：外观、色泽、香气、耐热、耐寒。

指标：无异物、符合规定色泽、符合规定香型、（40±1）℃保持24h，恢复至室温后无分离现象，-5℃—-10℃保持24h，恢复至室温后无分离析水现象。

化妆品批生产记录1. 背景介绍在化妆品行业中，批生产记录（Batch Production Record，BPR）是非常重要的一项记录任务。

批生产记录是指在生产化妆品过程中，详细记录下每个批次产品生产的情况，包括原材料采购、生产过程中的各项参数指标、产品检测结果等信息，其主要目的是控制产品质量并确保生产合规。

2. 批生产记录的内容批生产记录的内容是非常丰富、详细的。

下面列举了批生产记录中应包含的信息：1.生产日期和时间以及负责人姓名；2.原材料名称、批次号、生产厂商、有效期等信息；3.原材料进货检验报告；4.原材料使用数量和使用记录；5.生产过程中的温度、湿度、压力、时间等参数指标记录；6.操作流程记录，包括加料、搅拌、过滤、灭菌等操作；7.产品测试结果，包括外观检查、PH值、密度、粘度、微生物检测等；8.容器包装物标签签名等信息；9.批数、容量等产量信息；3. 批生产记录的作用批生产记录是保证化妆品质量和确保生产过程符合法规的重要手段。

具体作用如下：1.生产过程的跟踪和管理，确保生产过程的规范性和稳定性；2.风险评估，发现生产过程中的潜在风险；3.确保所有原材料和产品的质量，保证产品的稳定性和安全性；4.批生产记录可以作为法律证明，证明公司合法生产化妆品；5.生产过程的审计和检查，确保在检查和审计时有足够的记录可查。

4. 批生产记录的注意事项虽然批生产记录的重要性不容置疑，但在实施过程中也要注意以下事项：1.记录应清晰、准确、完整，符合生产、检验、负责人、法规等多个方面的要求；2.记录应该及时完成，并按照特定的记录程序来进行；3.记录应之测所有关键环节，不遗漏任何重要参数和信息；4.记录的格式应与公司的质量体系文件相符；5.记录应保存较长的时间，确保有足够的数据供日后查阅。

5. 总结批生产记录是化妆品生产环节中非常关键的一环。

批生产记录不仅能稳定、规范化生产过程，更能保障化妆品质量，预防潜在风险。

化妆品生产企业批生产记录管理规范一、目的和适用范围化妆品生产企业的生产记录是对产品生产全过程的真实记录，是确保产品质量安全的重要依据。

本规范的目的是建立化妆品生产企业的批生产记录管理规范，为确保产品质量安全提供指导，并适用于化妆品生产企业的批生产记录管理。

二、术语定义1.批生产记录：是指化妆品生产企业在生产过程中所生成的、记录产品生产全过程的文件和记录。

2.批生产记录管理：是指化妆品生产企业对批生产记录的规范使用、保存、归档等管理措施。

三、基本要求1.批生产记录应详细记录产品的生产全过程，包括原材料采购、仓储、配比、生产操作、质量检验等环节的信息。

2.批生产记录应真实、准确，并经相关人员签名确认。

3.批生产记录应按照批次进行命名和管理，确保信息的追溯性和可查性。

5.批生产记录应保存完好，并按照相关法律法规和企业要求进行归档。

四、具体管理要求1.原材料采购记录管理（1）原材料采购记录应详细记录原材料的名称、供应商、批号、生产日期、有效期等信息。

（2）原材料采购记录应由采购部门负责人签名确认，并与原材料的实际到货情况进行比对确认。

2.仓储记录管理（1）仓储记录应详细记录每次原材料的入库、出库和库存情况。

（2）仓储记录应由仓储部门负责人签名确认，并与实际操作情况进行比对确认。

3.配比记录管理（1）配比记录应详细记录每次产品的配比信息，包括原材料种类、比例、操作人员等。

（2）配比记录应由生产部门负责人签名确认，并与实际配比情况进行比对确认。

4.生产操作记录管理（1）生产操作记录应详细记录生产过程中的每个环节和参数，如温度、时间、搅拌速度等。

（2）生产操作记录应由生产操作人员和质量控制人员签名确认，并与实际操作情况进行比对确认。

5.质量检验记录管理（1）质量检验记录应详细记录每次产品的检验结果，包括外观、pH 值、微生物指标等。

（2）质量检验记录应由质量控制部门负责人和质量检验人员签名确认，并与实际检验结果进行比对确认。

LOTION AND GEL FILLINGBATCH PRODUCTION RECORD化妆品灌装包装生产记录起草/日期DRAFT BY: ________________________ 审核/日期CHECKED BY: ______________________ 生效日期ISSUE DATE: ______________________LINE# MACHINE#: MFG.DATE:流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:灌装、包装生产记录FILLING AND PACKAGING BATCH PRODUCTION RECORD SUPERVISOR PRE-FILLING REVIEW (CHECK ALL THAT APPL Y) –灌装前主管复核目录(如被执行, 请打钩号) [ ]ALL MATERIAL OF PREVIOUS PRODUCTS MUST HA VE BEEN CLEARED AND CLEANED.上批产品所余物料已清除或退料，以防交叉污染。

[ ] THE FILLING EQUIPMENT AND SURFACE OF LINE MUST BE INTEGRITY AND HAS BEEN CLEANED. THE RESULTS MUST BE RECORDED.灌装设备和流水线表面完整及功能正常，已被清洁消毒并记录。

[ ]BEFORE STARTING PRODUCE.THERE MUST HAS STANDARD SAMPLE ON LINE.产品是否有标样。

[ ] ALL BULK HA VE STAGED, IDENTIFIED AND ARE WITHIN EXPIRA TION DA TE所有半制品及包装材料有标识, 准备就绪, 确认无误, 并在有效期内.[ ] ALL EQUIPMENT HAS BEEN CLEANED所有设备按照已被清洁消毒.[ ] THE FORMULA HAS BEEN ISSUED AND APPROVED BY THE QUALITY CONTROL DEPARTMENT此生产记录是否由品保部门发放和确认.[ ] THE FILLING AND PACKAGING PERSONNEL ASSIGNED TO THIS BATCH HA VE BEEN TRAINED灌装和包装此批产品的配制工是否被适当地培训.[ ] PACKAGING SUPERVISION HAS REVIEWED ALL THE REQUIREMENTS WITH THE PERSONNEL ASSIGNED TO FILL AND PACKAGE THIS BATCH 包装部门管理人员已确认灌装和包装所需的所有必要条件._______________________________________DATE (日期): _____._____._______ SUPERVISOR (生产主管)LINE# MACHINE#: MFG.DATE: 流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:LINE# MACHINE#: MFG.DATE:流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:灌装、包装生产记录FILLING AND PACKAGING BATCH PRODUCTION RECORDLINE# MACHINE#: MFG.DATE:流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:灌装、包装生产记录FILLING AND PACKAGING BATCH PRODUCTION RECORD。

化妆品记录管理制度模板1. 目的及范围本化妆品记录管理制度适用于公司所有使用、销售及库存管理的化妆品产品。

通过建立有效的记录管理制度，确保化妆品产品的安全性和合规性，提高产品管理效率，减少风险。

2. 录入及更新流程(1) 所有进货的化妆品产品需由相关人员进行记录，包括产品名称、批次号、数量、生产日期、有效期等信息。

(2) 所有销售的化妆品产品需在销售时由销售人员进行记录，包括购买者信息、销售日期、产品名称、数量等信息。

(3) 每次使用化妆品产品需在相应记录表格中进行标注，包括使用日期、使用者、产品名称等信息。

(4) 定期对化妆品产品进行库存盘点，更新库存记录。

3. 质量控制(1) 对于过期或者破损的化妆品产品，需及时进行处理，不能继续使用或销售。

(2) 定期检查化妆品产品的存放环境和条件，确保产品质量不受影响。

(3) 对于发现的产品质量问题，需及时通知相关部门进行处理，并将处理结果记录在相应表格中。

4. 报废处理(1) 对于已经过期或者质量有问题的化妆品产品，需在规定的时间内进行报废处理。

(2) 报废处理需由指定人员进行，记录报废原因、数量、产品信息等。

5. 安全管理(1) 所有相关人员需接受化妆品产品管理相关培训，了解产品信息、安全使用方法及应急处理措施。

(2) 在使用化妆品产品时需根据产品说明书进行正确使用，避免产生安全隐患。

6. 监督检查(1) 定期对化妆品产品记录进行抽查，确保记录的准确性和完整性。

(2) 如发现记录管理不符合规定，需及时整改并汇报给上级主管。

7. 附则(1) 所有记录需保存至少一年以上，确保数据的完整性和可追溯性。

(2) 对于特殊化妆品产品，需建立特殊的管理制度，并按照相关要求执行。

(3) 对于违反化妆品记录管理制度的行为，将按公司规定给予相应处罚。

以上为本公司化妆品记录管理制度的相关内容，所有相关人员需严格按照规定执行，确保化妆品产品的安全和合规管理。

批生产记录一、什么是批生产记录1.1 定义批生产记录（Batch Production Record，BPR），也被称为制成品记录、生产批记录等，是药品、食品、化妆品等制造过程中的一项重要记录，用于记录生产过程及所用原料、设备、操作等的详细信息。

1.2 作用批生产记录是生产过程中必不可少的一环，具有如下作用： - 法定要求：批生产记录是药品和食品等行业的法定要求，涉及到产品质量、生产管理等方面； - 质量管理：批生产记录是生产过程中质量管理的证据，对于追溯产品过程、发现和解决问题具有重要意义； - 历史数据：批生产记录为企业提供了可追溯的历史数据，可用于统计分析、持续改进等。

二、批生产记录的内容2.1 基本信息批生产记录应包含以下基本信息： - 产品名称、规格、批号、生产日期等； - 生产车间、生产线、操作人员等； - 原料和辅料的名称、批号、规格等； - 设备名称、编号、使用情况等。

2.2 生产过程记录批生产记录应详细描述生产过程，包括但不限于以下方面： - 操作流程：记录每个操作步骤的时间、操作人员、操作方法等； - 原料配制：记录原料的准确称量、混合、配制等过程； - 清洁消毒：记录设备、容器等的清洁和消毒情况； - 检验检测：记录生产过程中对产品质量进行的检验检测工作； - 不良事件：记录生产过程中发生的不良事件、事故等情况，并采取的处理措施；2.3 与质量控制相关的记录批生产记录中应包含与质量控制相关的记录，如下： - 原料检查记录：记录对原料的外观、标签、有效期等进行检查的结果； - 清洁验证记录：记录清洗后设备的验证结果，用以保证下一批次生产的产品质量； - 重要工艺参数记录：记录关键工艺参数的设定值、实际值、偏差等； - 历史数据记录：记录生产过程中的关键数据，如温度、湿度等，以备查证。

三、批生产记录的要求与注意事项3.1 要求批生产记录的编写应符合以下要求： - 规范性：记录应按照相应的规范、标准进行编写，确保记录的准确性和一致性； - 完整性：记录应包含所有操作过程、操作者、记录者等相关信息，确保信息的完整和真实性； - 签署鉴证：记录应由授权人员签字、日期，并加盖公司公章，确保记录的合法性和可信度； - 可追溯性：记录应具备可追溯性，能够追溯到相关操作的具体时间、人员等信息。

化妆品生产质量验收记录
验收日期：[填写日期]
验收人：[填写验收人姓名]
1. 产品信息
- 产品名称：[填写产品名称]
- 批号：[填写产品批号]
- 生产日期：[填写生产日期]
- 生产厂家：[填写生产厂家]
2. 验收项目
- 外观检查：
[填写外观检查结果，如无异常则填写“正常”]
- 包装完整性：
[填写包装完整性检查结果，如无破损则填写“完整”]
- 标签是否齐全：
[填写标签齐全性检查结果，如所有标签齐全则填写“齐全”]
- 成分含量：
[填写成分含量检查结果，如符合标准则填写“符合”]
3. 检测结果
[填写化妆品的各项检测结果，并附上相应的检测报告]
4. 验收结论
[填写验收结论，如产品达到质量要求则填写“合格”，如不合格则填写“不合格”，并说明具体原因]
5. 验收人签字及日期：
[验收人签字及日期]
备注：
[填写其他需要说明或记录的信息]
请根据实际情况填写文档内容，并根据需要增加或修改相应的部分。

记得在每个空格处填写适当的内容。

化妆品批生产记录编号: Manufacturer-2024-01日期:2024年1月1日产品名称:防晒霜SPF50生产地点:XYZ化妆品厂原材料清单:- 硅酮油: 150kg- 水杨酸: 3kg- 丙二醇: 4kg- 防晒剂: 2kg- 乳化剂: 1kg- 香精: 0.5kg- 粘度剂: 0.5kg- 纯水: 1000kg工序流程:1.原料准备:-将硅酮油、水杨酸、丙二醇、防晒剂、乳化剂、香精、粘度剂等全部备齐。

-检查每个原料的生产批号和有效期，并记录在原料准备表中。

2.原料称量:-根据产品配方的要求，按照准确的比例称量硅酮油、水杨酸、丙二醇等原材料，并记录在原料称量表中。

3.原料混合:-将称量好的硅酮油、水杨酸、丙二醇等原材料，根据工艺要求倒入混合槽中并搅拌均匀，直到达到预定颜色和质地。

4.乳化:-将乳化剂加入原料混合槽中，搅拌十分钟，直到原料彻底乳化成凝胶状态。

5.配方调整:-根据品质控制部门进行的初步测试，对配方进行必要的调整。

6.香精添加:-将香精加入配方中，并搅拌均匀。

7.粘度调整:-添加粘度剂到配方中，搅拌均匀，直到达到产品要求的粘度。

8.防晒指数测试:-取小样进行实验室测试，确保防晒指数达到SPF50的要求。

9.包装:-将生产好的防晒霜倒入瓶中，并保证密封性。

10.质检:-从每一批次的生产中取样，并进行必要的质量测试。

-质量检查合格的产品，根据产品规格进行包装。

11.生产记录:-记录本次生产过程中的原料用量、加工环境、产品质量等重要信息，并将记录存档。

12.清洁消毒:-生产完成后，对加工设备、生产区域进行清洁消毒，确保下一批次生产的安全和卫生。

备注:本批次产品生产过程中，所有操作人员严格遵守化妆品生产操作规程及安全作业规定，无任何操作失误和事故。

产品放行后，储存在干燥、阴凉处，防止阳光照射、高温和潮湿。

本次生产记录于生产完成后填写完成，并经质检部门核准。

生产部门负责人签名:___________________质检部门负责人签名:___________________。

化妆品质检化验批记录
化妆品质检化验批记录
记录日期：__________________
化验员：__________________
化妆品名称：__________________
生产批号：__________________
抽样日期：__________________
样品数量：__________________
外观检查结果：
1. 包装完好无损。

2. 标签信息准确无误。

3. 外观无明显缺陷或污染。

物理性质检验结果：
1. 检查样品的颜色、气味、触感等外观特性。

2. 测定样品的稠度、粘度、pH值等物理性质，符合规定要求。

化学成分检验结果：
1. 使用相应仪器检测样品中的化学成分。

2. 比对化学成分与产品配方的合理性，符合规定要求。

3. 检测样品中的添加剂或污染物，符合规定要求。

微生物检验结果：
1. 通过取样分析检测样品中的细菌、霉菌等微生物。

2. 样品不得含有致病菌或超标微生物数量。

稳定性检验结果：
1. 针对样品的贮存条件，进行稳定性测试。

2. 检测样品在一定时间范围内的性能变化情况。

3. 样品的稳定性符合规定要求。

其他备注：
1. 记录其他需要特别说明的情况或异常。

2. 如有对样品进行其他特殊测试，需在此进行记录。

质检结论：
1. 合格：样品通过所有质检项目，符合规定要求。

2. 不合格：样品未通过一项或多项质检项目，不符合规定要求。

质检员签名：__________________。