送审材料对照表
- 格式:doc
- 大小:19.50 KB
- 文档页数:1
送审材料清单一、初始审查初始审查申请(药物临床试验)1. 初始审查申请(申请者签名并注明日期)2. 临床研究方案(注明版本号/版本日期)3. 知情同意书(注明版本号/版本日期)4. 招募受试者的材料(注明版本号/版本日期)5.病例报告表6.研究者手册7.主要研究者专业履历8.组长单位伦理委员会批件9.其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定10. 国家食品药品监督管理局临床研究批件11.本院的立项证明材料(经药物临床试验机构同意)12.其它(CRO公司资质、委托书、药品相关材料等)初始审查申请· (医疗器械临床试验)1.初始审查申请(申请者签名并注明日期)2.临床研究方案(注明版本号/版本日期)3.知情同意书(注明版本号/版本日期)4.招募受试者的材料(注明版本号/版本日期)5.病例报告表6.研究者手册7.医疗器械说明书8.注册产品标准或相应的国家、行业标准9.产品质量检测报告10.医疗器械动物实验报告11.主要研究者专业履历12.其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定13.国家食品药品监督管理局临床研究批件14.本院立项证明材料(经同意)15.其它(CRO公司资质、委托书、器械相关材料等)初始审查申请· (临床科研课题)1.科研课题/新技术伦理审查申请表(申请者签名并注明日期)2.临床研究方案(注明版本号/版本日期)3.知情同意书(注明版本号/版本日期)4.招募受试者的材料(注明版本号/版本日期)5.病例报告表(注明版本号/日期)6.研究者手册7.主要研究者专业履历8.组长单位伦理委员会批件9.其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定10.科研项目批文/任务书/立项证明(经医务部同意)11.其它课题申报:1.课题申报书;2.科研课题/新技术/新业务伦理审查申请表3.知情同意书4.课题相关材料和汇报内容新技术、新业务:1. 科研课题/新技术/新业务伦理审查申请表2.技术方案(应包括适应症、禁忌症、创新点、患者收益及风险、风险应急预案)(负责人已签名,版本号/日期)3.文献指南4.知情同意书(版本号/日期)5.项目批文/任务书/立项证明(经医务部同意)超说明书用药:1.科研课题/新技术/新业务伦理审查申请表(研究类型及项目来源填写其他)2.超说明书用药的用法(包括要超说明书的适应症、给药途径、给药计量、给药频次等)3.相关文献指南4.医院药事管理与治疗委员会的超说明书用药批准证明重大特殊手术:1. 科研课题/新技术/新业务伦理审查申请表2.入院记录3.病程记录4.术前讨论记录5.重大(特殊)手术报告审批表6.知情同意书二、跟踪审查修正案审查申请1.修正案审查申请2.临床研究方案修正说明页3.修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)4.修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)5.修正的招募材料(注明版本号/版本日期)6.其它研究进展报告1.研究进展报告2.其它严重不良事件报告1.严重不良事件报告违背方案报告1.违背方案报告暂停/终止研究报告1.暂停/终止研究报告2.研究总结报告结题报告1.结题报告2.研究总结报告三、复审复审申请1.复审申请2.修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)3.修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)4.修正的招募材料(注明版本号/版本日期)5.其它。
中华人民共和国道路交通安全法修正案(送审稿)一、在第九条增加一款作为第三款:“不得以个人名义登记危险货物运输车辆。
”原第三款、第四款作为第四款、第五款。
二、将第十三条第一款修改为:“对登记后上道路行驶的机动车,应当依照法律、行政法规的规定,根据车辆用途、载客载货数量、使用年限等不同情况,定期进行安全技术检验。
对提供机动车行驶证和机动车第三者责任强制保险单的,机动车安全技术检验机构应当予以检验,任何单位不得附加其他条件。
经检验符合机动车国家安全技术标准,且机动车没有未处理的交通事故和道路交通安全违法行为记录的,由公安机关交通管理部门核发机动车检验合格标志。
”三、将第九十二条修改为:“在道路上驾驶机动车从事校车业务或者旅客运输,载客超过核定乘员的,处五百元以上二千元以下罚款;情节较重的,处二千元以上五千元以下罚款,暂扣六个月机动车驾驶证,并处十五日以下拘留;构成犯罪的,依法追究刑事责任,吊销机动车驾驶证,五年内不得重新取得机动车驾驶证。
有违法所得的,予以没收。
“机动车所有人、管理人对前款行为负有直接责任的,依照前款罚款、拘留和没收违法所得的规定予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
“公路客运车辆违反规定载货的,处五百元以上二千元以下罚款。
“货运机动车超过核定载质量的,处二百元以上五百元以下罚款;超过核定载质量百分之三十或者违反规定载客的,处五百元以上二千元以下罚款。
“机动车所有人、管理人对本条第三款、第四款行为负有直接责任的,处二千元以上五千元以下罚款。
“有本条第一款、第三款、第四款行为的,由公安机关交通管理部门扣留机动车至违法状态消除。
”四、在第九十九条后增加三条,作为第九十九条之一、第九十九条之二、第九十九条之三:“第九十九条之一在道路上驾驶机动车从事校车业务或者旅客运输,超过规定时速行驶的,处五百元以上二千元以下罚款;情节较重的,处二千元以上五千元以下罚款,暂扣六个月机动车驾驶证,可以并处十五日以下拘留;构成犯罪的,依法追究刑事责任,吊销机动车驾驶证。
结算资料送审要求一、资料组成:(1)工程结算书包括签证单的结算;要求按栋号及专业分别报送及电子盘;(2)施工合同;补充合同或协议书;(3)工程竣工图;按栋号及专业分别列出(4)工程竣工验收资料;(5)图纸会审纪录;(6)设计变更单;(7)工程洽商记录工程技术联系单;(8)监理工程师通知或发包人施工指令;(9)会议纪要;(10)现场签证单;(11)材料设备单价;清单未有综合单价呈批审核单;(12)甲指材料定价确认单或三方合同;(13)开工报告开工令、竣工报告及工期延期联系单;(14)其他有关影响工程造价、工期等的资料;(15)竣工结算交接单;(16)移交资料签收表;二、送审结算资料的具体要求:1.结算书:每项工程的结算书编制要求:竣工图为依据编制;包括图纸会审记录、设计变更、监理工程师通知或发包人施工指令、现场签证、工程洽商记录以及其它有关费用..签证变更的报价需要标明对应的编号..要求用电脑软件编制结算书并提供相应的拷贝磁盘磁盘中应有软件电子盘和Excel电子表..对于新增项目综合单价需重新套价的必须提供套价电子盘..2.施工合同;补充合同或协议书:包括发包人与承包人签订的工程承发包合同、经发包人确认的承包人与第三方签订的分包合同、各类补充合同、合同附件等;要求将上述合同文件列出总目录按顺序整理装订成册..3.竣工图:用于结算的竣工图必须有施工单位竣工图专用章及其相关人员签字; 并要求由监理公司和工程部经理确认签字盖章..经发包人、设计、监理等单位确认的图纸会审记录、设计变更、工程洽商记录、监理工程师通知或发包人施工指令等内容均应反映在相应的竣工图上..竣工图按栋号及专业分别列出..4.竣工资料:指在进行工程竣工验收和资料归档时所需的资料..具体包括工程质量验收评定证书、材料检验报告、产品质量合格证、经发包人批准的施工组织设计或施工方案、隐蔽工程验收记录、安装工程的调试方案和调试记录等..整理装订成册的竣工资料需编制总目录;并在每一页的下方统一编号;以便于查找..5.图纸会审记录:要求按图纸会审的时间先后整理装订成册;图纸会审记录须有各单位参加会审人员签字及会审单位盖章确认..会审记录内容每页要有会审人员签字及会审单位盖章确认6.设计变更单:要求按设计变更的时间先后整理安装工程要分专业装订成册..设计变更单要求有设计人员的签名及设计单位的盖章;同时要求有发包人签认是否按设计变更施工及单位盖章确认..7.工程洽商记录或技术联系单:要求根据工程洽商记录技术联系单的时间先后整理装订成册;然后在每一页的下方统一编号;以便于查找..工程洽商记录技术联系单要求必须有监理单位和发包人相关人员及项目总经理签字和盖章确认..8.监理工程师通知或发包人施工指令减项要求:要求根据监理工程师通知或发包人施工指令时间先后整理装订成册;然后在每一页的下方统一编号..监理工程师通知要求有监理单位和发包人相关人员的签字和单位盖章确认;发包人施工指令要求有发包人项目总经理签字和单位盖章确认..9.会议纪要:指工程质量、安全、技术、经济等现场协调会会议纪要等..要求根据会议纪要的时间先后整理装订成册;然后在每一页的下方统一编号..会议纪要要求有参与会议的各方代表签字;并有监理单位和发包人项目总经理签字盖章确认..10.现场签证单:要求根据现场签证单的时间先后或签证编号顺序整理装订成册;然后在每一页的下方统一编上页码;现场签证单由施工单位盖章确认;并有监理单位和发包人相关人员及工程管理部经理签字和盖章确认..11.材料设备单价及清单综合单价呈批审核单:凡在工程招标文件或工程承包合同中未明确的主要材料设备单价及清单综合单价;要求根据材料设备单价及清单综合单价呈批审核单分类编号整理装订成册..12.甲控材料限价单或三方合同:按甲控材料限价单的编号顺序分类整理装订成册..13.开工报告开工令、竣工报告及工期延期联系单应有施工单位、监理、发包人工程部经理签字盖章才能作为结算依据..14.其他结算资料:凡上述未提及而在结算审核中需要的资料均需提供;例如:非常用的标准图集、水电费缴纳收据;奖罚证明、甲供材料领用单等..15.资料签收表:按送审结算资料的内容列表;应注明资料内容、份数和页数标注页码;以便资料的移交和管理..见附表一16.资料签收表一式二份;由资料移交人施工单位和接收人审算部分别签名;加盖双方单位的印章..17.其他要求:要求乙方提供该结算项目负责人员签字授权的样本..结算资料送审份数要求项目结算总造价汇总表及专业工程结算总造价汇总表一式四份;其余结算资料一式三份一份原件二份复印件..对于不符合上述要求的结算资料甲方可拒收..见附表一工程结算送审资料签收单工程名称:长安10号××××工程。
注:所有资料应为原件。
注:所有资料应为原件。
承诺书
本单位对工程项目的结算审计承诺如下:
1、所报送审计的工程结算资料真实、完整,对因资料不真实、缺漏引起的经
济损失自行承担并不得另行增补资料。
2、对武汉纺织关于“工程结算审减额超过送审金额5%的部分,及工程造价审
增部分的审计费用由施工单位承担;工程结算审减额超过送审金额15%,审计费用全部由施工单位承担;其费用从工程项目结算金额中扣除。
”及“结算价款的浮动率法律法规或规范有规定的从其规定,无依从的按如下规定执行:项目进行了公开招标的,调增部分按审核价格下浮4%;项目未招标但承包单位是学校公开遴选入库的,结算价款按审核价格下浮6%;
学校后勤集团承接校内工程的,视同遴选入库的承包单位,不计税,结算价款按审核价格下浮6%;据实结算的工程合同按审核价格下浮6%”的告知已经知晓。
3、对武汉纺织关于“为确保审计工作的客观性、公正性和独立性,对工程项
目的审计争议,由学校工程管理部门组织协调,审计部门不直接与承包单位、分包单位和材料设备供应商解决工程管理造成的审计争议”的告知已经知晓。
4、审计过程中不得以不正当的手段影响审计的公正性。
承诺单位(签章):
日期:年月日
授权委托书
本授权委托书声明:我系的法定代表人,现授权委托为我的代理人前往办理工程项目的结算审计手续,委托代理人在办理结算审计过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务,我均予以承认。
该授权代理人无转委托权,特此委托。
授权单位(签章):
法定代表人(签字或签章):
授权代理人:性别:年龄:
身份证号码:职务:
授权委托日期:年月日。