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XXXXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：黄芩提取物1.2 汉语拼音：HuangqinTiquwu2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：中国药典（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、盐酸、氢氧化钠、乙醇、水、黄芩苷对照品、醋酸、磷酸。
7.2 仪器与用具：超声波清洗器、紫外光灯、高效液相色谱仪、电子天平、烘箱、马福炉、原子吸收。
7.3 性状：取成品，在自然光下目测色泽和形态、闻气尝味，并记录结果。
7.4 鉴别：取本品1mg，加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过5.0%(附录15 第二法)。
7.5.2炽灼残渣不得过0.8%（附录16）。
7.5.3重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录13 第二法），不得过百万分之二十。
7.6含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇- 水- 磷酸（47:53:0.2 ）为流动相；检测波长为280nm。
理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含60μg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品约10mg，精密称定，置25ml 量瓶中，加甲醇适量使溶解，再加甲醇至刻度，摇匀。
精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
中药材辨别怎样判断黄芩的真伪黄芩，是中医药常用的一味中药材，具有清热解毒、泻火退黄的功效。
为了确保中药材的质量和疗效，辨别黄芩的真伪至关重要。
本文将介绍判断黄芩真伪的方法和技巧。
一、外观特征黄芩的外观是判断其真伪的重要依据之一。
正常的黄芩颜色应呈现黄棕色至黄褐色，外观干燥，质地坚韧。
真正的黄芩质地坚硬，有光泽，不易折断。
而劣质或伪劣的黄芩颜色可能呈现偏红、偏黑或发灰色，外观粘腻，质地松软。
二、气味辨别黄芩具有特殊的气味，是判断黄芩真伪的重要依据之一。
正常的黄芩味道独特，有药香气。
而伪劣的黄芩可能没有明显的气味或呈现其他异常的气味。
三、质地观察观察黄芩的质地也是判断其真伪的重要依据之一。
真正的黄芩质地干燥，色泽一致，质地较硬，容易研磨成细末。
而伪劣的黄芩可能因受潮、霉变或掺杂其他物质而质地松软、粘腻。
四、尝试品尝品尝黄芩也是鉴别其真伪的一种方法。
真正的黄芩味道苦中带甘，有明显的舌苔发黄的感觉。
而伪劣的黄芩可能味道苦味不明显，或与正常黄芩的味道有较大差异。
五、化学成分分析黄芩的真伪还可以通过化学成分分析来判断。
正常的黄芩中含有多种有效成分，如黄芩苷、黄芩酸等，通过对其进行化学分析可以确定其真实性。
利用现代科学技术手段，可以通过高效液相色谱、红外光谱等方法进行化学成分分析，从而辨别黄芩的真伪。
综上所述，判断黄芩的真伪可以从外观特征、气味、质地、品尝以及化学成分分析等方面进行综合考虑。
对于非专业人士来说，建议购买黄芩时选择信誉好、正规的药店或渠道，并咨询专业的中医药师或药剂师的意见，以确保所购黄芩的质量和疗效。
黄芩作为中药材具有重要的药用价值，正确判断其真伪对于中医药工作者和患者来说具有重要意义。
希望本文所述的方法和技巧能够帮助大家在购买和使用黄芩时做出准确的判断。
如何鉴别中药材黄芩的质量中药黄芩，又称为黄秦、黄合、黄韭等，是一味常见的中药材。
它具有清热解毒、抗菌消炎、抗病毒等功效，在中医药中被广泛应用。
然而，市场上的黄芩质量良莠不齐，存在着许多假冒伪劣产品。
为了保证中药的安全有效使用，我们需要学会鉴别中药材黄芩的质量。
本文将介绍几种有效的鉴别方法。
一、外观质量鉴别黄芩的外观特征对于鉴别其质量起着至关重要的作用。
正品的黄芩通常具有以下特点：1. 颜色：黄芩的颜色应为黄褐色，色泽均匀，没有明显的杂质。
2. 外形：外形饱满，大小均匀一致，表面光滑且无破损。
3. 果苞：黄芩的果苞质地柔软，易于折断。
如果果苞呈现干燥、粗糙或有异味等情况，可能是质量不佳的黄芩。
二、气味鉴别气味是鉴别黄芩质量的重要指标之一，正宗的黄芩具有独特的气味。
通过仔细嗅闻黄芩的气味，我们可以判断其质量。
1. 正品黄芩的气味应该有一种独特的苦味和清香，不应该有异味或刺激性的气味。
2. 如果黄芩的气味过于浓烈，或者出现了霉味、焦味等异常气味，可能是质量不佳的产品。
三、研磨质量鉴别研磨是鉴别黄芩质量的有效方法之一。
通过将黄芩研磨成粉末状，我们可以观察其细度和颜色。
1. 正品黄芩研磨后，粉末应该细腻且均匀，没有颗粒状或大块状。
2. 黄芩的颜色应该为黄棕色。
如果颜色过于暗淡或过于浅黄，可能是质量不佳的产品。
四、化学成分鉴别黄芩的化学成分是鉴别其质量的重要依据。
通过检测黄芩中的有效成分含量，可以判断其质量是否符合标准。
1. 黄芩的有效成分主要是黄芩素。
我们可以通过色谱仪等专业设备检测黄芩素的含量，并与标准值进行对比。
2. 如果黄芩的黄芩素含量低于标准范围，或者出现其他化学成分异常，可能是质量不佳的产品。
综上所述，鉴别中药材黄芩的质量需要从外观、气味、研磨和化学成分等方面进行综合评估。
我们应该选择正规的药店购买中药材，或者通过专业机构进行检测，以确保所购买的黄芩是安全有效的。
同时，我们还应加强对中药知识的学习，提升自身的鉴别能力，为保护中药资源和自身健康作出贡献。
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：黄芩1.2 汉语拼音：Huangqin2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙酸乙酯、甲醇、甲苯、甲酸、乙醇、黄芩对照药材、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、磷酸。
7.2 仪器与用具：显微镜、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、高效液相色谱仪、马福炉。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末1g，加乙酸乙酯-甲醇（3：1）的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。
另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取黄芩苷对照品，黄芩素对照品，汉黄芩素对照品，加甲醇分别制成每1ml含lmg、0.5mg、0.5mg的对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各2μl及上述三种对照品溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10 ：3 ：1 ：2）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显三个相同的暗色斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过12.0%（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过6.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定浸出物，用稀乙醇作溶剂，不得少于40.0%。
7.7含量测定照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47 ：53 ：0.2）为流动相；检测波长为280nm。
黄芩浸膏质量标准黄芩浸膏是一种常见的中药制剂，具有清热解毒，凉血止血的功效。
对于黄芩浸膏的质量标准，主要包括对原材料、生产工艺、理化指标、微生物指标、安全性和稳定性等方面的要求。
下面将详细介绍黄芩浸膏的质量标准。
一、原材料1. 药材：应选用来源正宗、质量稳定、外形完整、无霉烂虫蛀、有明显地标识的黄芩。
原材料应符合《中华人民共和国药典》规定。
2. 辅料：应选用符合《中华人民共和国药典》规定的辅料。
二、生产工艺1. 药材处理：应采用规范的制药工艺，对黄芩进行清洗、晒干、研粉等处理。
2. 抽提工艺：应采用适当的溶剂进行抽提，控制抽提时间、温度和压力，保证提取物的品质。
3. 浓缩工艺：应采用适当的浓缩工艺，控制浓缩时间和温度，提高药物浓缩。
4. 粉碎、包装：应采用规范的粉碎和包装工艺，保证成品的外观和品质。
三、理化指标1. 外观：黄芩浸膏应呈深褐色或棕褐色，无异味，无杂质。
2. 鉴别：应符合《中华人民共和国药典》规定的黄芩的鉴别方法。
3. 酸碱度：pH值应在4.0～7.0之间。
4. 含量测定：黄芩浸膏中黄芩苷的含量应不低于1.0%。
5. 残留溶剂：残留溶剂应符合国家标准。
6. 重金属和有害元素：符合国家标准规定。
四、微生物指标1. 细菌总数：不得超过1000CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌数：不得超过100CFU/g。
3. 大肠菌群和金黄色葡萄球菌：不得检出。
五、安全性1. 防腐剂：苯甲酸钠等防腐剂应符合国家规定的使用标准。
2. 毒性检测：应符合国家药品毒性检测的要求。
六、稳定性1. 抗氧化性：进行抗氧化性测试，保证产品的稳定性。
2. 保存条件：应标明保存条件，通常要求存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。
黄芩浸膏的质量标准应当充分符合国家药典规定，并且要求严格执行生产工艺，保证原材料质量，控制理化指标和微生物指标，确保安全性和稳定性。
只有在这些方面都达到标准，才能保证黄芩浸膏的质量和安全有效性。
