第二章质量管理_2

企业质量管理规定第一章总则第一条为了规范企业的质量管理，提高产品质量，保障消费者的权益，维护企业的声誉，根据相关法律法规，企业制定本规定。

第二条本规定适用于公司内部所有生产、质量控制、质量保证和质量管理等各个环节的工作。

第三条企业质量管理的基本原则是质量第一、持续改进、全员参与、客户满意。

第四条企业质量管理的目标是提供满足客户需求的产品，并通过不断改进，提高产品和服务的质量水平。

第五条企业质量管理体系建立和运行的依据是国家标准和行业标准，以及企业自身制定的质量管理制度。

第六条企业要建立健全质量管理组织架构，明确各级质量管理人员的职责和权限。

第二章质量管理职责和权限第七条企业质量管理总负责人负责企业质量管理工作。

质量管理总负责人应具有相应的职业素养和专业知识，负责制定质量管理目标、策略和计划，并组织实施。

第八条各部门质量管理责任人负责本部门的质量管理工作，包括制定质量管理制度、实施质量控制、报告质量问题等。

第九条生产/制造部门应建立和贯彻质量管理制度，确保生产过程中的质量控制和管理。

第十条技术部门应负责产品开发和设计的质量管理工作，包括制定产品质量标准、检验方法和程序等。

第十一条采购部门应负责供应商的质量管理工作，确保供应商提供的原材料和零部件符合质量要求。

第十二条销售部门应确保产品质量符合客户需求，并及时反馈客户的投诉和意见。

第十三条质量管理部门是企业质量管理的组织实施机构，负责制定和推广质量管理方法和工具，开展质量培训和改进活动。

第三章质量管理制度第十四条企业应建立和实施质量管理制度，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保质量管理工作有章可循。

第十五条质量手册是企业质量管理的核心文件，应包括质量管理的目标、职责和程序等。

第十六条企业应制定和实施各个环节的程序文件，明确各项质量管理活动的流程和要求。

第十七条企业应制定和实施作业指导书，明确各类作业的标准和要求，保证产品质量的稳定性和一致性。

第十八条企业应建立和运行内部审核制度，定期对质量管理工作进行审核和评审。

质量管理第三版第二章课后答案马风才1.在产品设计阶段，由于对质量目标和用户要求的了解不够深入，因此在产品设计阶段会采取以下措施。

()通过组织活动（如：分析质量目标和用户要求),来调整和确定产品的设计参数。

2.采用适当的质量控制技术手段（如：测量技术、试验技术等）来控制零件装配过程中的质量保证。

3.制定与之相适应的产品资料标准和质量保证计划（如：对工序文件进行编制、编写、检查及修正，制定出工序的质量保证计划）。

一、不符合工程要求的文件是指产品设计的文件，如图纸、结构文件、样件、试验报告、检验报告等。

材料的质量与可靠性是一种管理技术，是指在一定的条件下对产品实施保证（一般情况下）、维持（有记录）和控制（而在其他条件均具备的情况下）、持续地达到要求和满足顾客需求的能力。

在现代企业，产品生产过程由质量控制中心负责进行，根据工作任务和工作目标，通过合理组织和管理，进行控制、分析和验证、试验等活动，使产品制造过程处于（不合理）状态。

在产品生产制造过程中，为了提高产品制造质量，必须使用合适的技术手段。

根据影响产品研发活动和生产活动中出现问题所发生事件及其原因和可能出现故障点，制定相应检查程序和检查记录文件，并组织实施检查。

这种检查程序和检查记录主要包括:(1)检查记录;(2)有关的报告;(3)相关专业人员检查记录;(4)工序文件;(6)其它记录等。

二、文件对设计影响的大小有直接影响，如文件是否存在对质量、生产等造成不良影响等情况。

因此，要采取相应措施以确保设计质量。

下列对该策略运用较好的是()。

A.减少设计变更 B.改进加工技术 C.改进原材料使用 D.减少零件生产数量 B.采用先进适用技术 D.减少设计人员数量 A.采用新工艺 B.减少工序数量 C.改进零件制造工艺 D.改进零件的检测手段 D.对加工精度进行评定 B.采用合理控制工序数量 C.改进设计条件 D.调整参数 D.制定与之相适应而又不产生明显缺陷（如缺陷大或者影响产品质量等) D.实施相应措施使之降低设计风险或消除产品质量问题 C、变更措施可作为设计成果评估产品研发绩效等方法之一本题考查内容为生产过程控制。

第二章质量管理体系1、2000版ISO 9000族标准的理论基础是（ C ）。

A.持续改进原理B.系统理论C.八项质量管理原则D.十二项质量管理体系基础2、以下属于质量管理八项原则的有（ABD ）。

A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.业绩评定D.全员参与3、（ C ）所阐述的将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。

A.系统方法B.统计方法C.过程方法D.决策方法4、（ A ）是组织追求的一个永恒目标。

A.持续改进总体业绩B.与供方的互利关系C.管理的系统方法D.基于事实的决策方法5、第一次提出质量管理八项原则和过程方法的标准是（ D ）。

A.ISO 8402：1986B.ISO 9000：1987C.ISO 9000：1994D.ISO 9000：20006、提供质量管理体系要求，供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品时应用的标准是（ B ）。

A.ISO 9000：2000B.ISO 9001：2008C.ISO 9004：2000D.ISO 19011：20027、组织希望通过追求业绩持续改进而超越ISO 9001的要求，（ B ）推荐了指南。

A. ISO 9000B. ISO 9004C. ISO 10015D. ISO 190118、关于ISO 9004标准，以下论述正确的是（ABC ）。

A.标准强调实现持续改进B.标准适用于组织的各个过程C.标准不拟用于认证、法规和合同目的D.标准可作为ISO 9001的实施指南9、关于ISO 19011标准，以下论述正确的是（ABD ）。

A.标准第一次明确了审核原则B.标准为质量管理体系和（或）环境管理体系审核提供了指南C.标准原则上不适用于其他领域的审核D.标准对审核员能力和评价提供了指南10、以下不能用于认证、合同目的的标准有（ACD ）。

A.ISO 9000B.ISO 9001C.ISO 9004D.ISO 1901111、将顾客满意和产品质量目标拓展为相关方满意和组织业绩的标准是（ C ）。

质量管理制度第一章总则第一条、为适应建筑业发展的要求,贯彻实施中华人民共和国建筑法、建设工程质量管理条例以及相关法令、法规,保证建设工程施工质量,加强施工质量管理,提高经济效益和社会信誉,特制定本制度;第二条、贯彻落实“百年大计、质量第一”的方针,工程施工切实把工程质量摆在经济工作的首位,以质量求生存,以信誉求发展;第三条、贯彻建筑企业质量责任制,坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”工程施工质量验收原则,落实质量终身制;第四条、工程质量检查监督及管理部门应独立履行质量检查、监督、控制、职责;各级人员必须支持质检部门和质检人员依章行使职权;第五条、制度如有与上级有关规定相抵触的内容以上级规定为准,办事处、项目部依据本制度制定其具体实施细则;第一条、公司项目经理的质量责任1、公司项目经理是第一质量责任者,对整个企业的工作质量、工程质量负全责;2、认真贯彻“百年大计,质量第一”的方针,始终把质量放在管理工作的首位;3、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准;4、制订公司的质量发展计划并具体组织实施;5、负责落实制订公司质量责任制,公司质量管理制度,并组织实施;协调公司各级生产管理部门的工作关系,确保质量管理体系的有效运行;6、领导和组织公司的质量管理检查工作;7、加强质量管理,强化质量意识,支持和行使质量否决权;8、掌握工程质量动态,领导质量预控,确保质量目标的实现;9、对工程质量实行内控,协助总经理行使质量奖罚权;第二条、施工技术处的质量责任1、施工技术处是质量管理的综合协调部门;2、负责指导并督促检查所属各工程公司、项目部认真执行国家规范、规程及有关规定;3、负责开工报告的审批,督促抓好施工组织设计的实施、创优计划的实施、施工技术交底和过程控制;4、监督生产执行情况,做好施工前准备;5、参加直属项目部工程中间结构验收及竣工验收;6、负责指导、督促、检查项目部存在的问题进行纠正和预防措施,并予以落实整改;7、管理职工学校开展运行,组织职工全员质量工作培训教育;8、参加与支持图纸会审和技术交底,参加质量事故的处理;第三条、总工程师办公室的质量责任1、总工程师办公室是质量管理的重要部门;2、负责指导并督促检查所属各工程公司、项目部及施工现场认真执行国家规范、规程及有关规定;3、组织参加图纸会审,编制施工组织设计及施工方案;4、做好技术交底和技术措施工作;5、负责统计技术在质量管理上的应用与培训;6、对重大质量事故提出处理方案和技术性补救措施;7、抓好新工艺、新技术、新材料的推广应用;8、行使公司全面质量管理部门的职责、建立公司的质量体系并使之有效地运行;9、负责公司质量体系第三方认证的组织工作,确保公司通过质量体系的复审和换证工作;10、负责公司质量体系的宣传和培训,使公司全体人员了解和贯彻公司质量体系和各项管理标准;11、负责策划、组织和实施公司管理评审和内部质量体系审核,对体系中存在的缺陷进行纠正和预防,并确保实施到位;12、负责公司质量记录的控制和管理,使质量记录符合标准化和规范化要求;13、编制公司年度质量计划和公司长期质量管理计划;第二章质量管理第一条、公司每季度进行一次质量综合考评,分公司、办事处对所属施工项目每月进行一次质量检查、评比;并建立质量责任制考核奖罚制度,对照质量奖罚制度严格奖惩;公司对办事处每半年检查考核一次;第二条、施工项目必须配齐检测工具,并建立台帐,施工班组应做到对施工的内容全部进行实测实量,严格按内控指标检查验收;第三条、做好图纸会审和设计技术变更联系工作,做好地基验槽、隐蔽工程验收及其它检查、验收,做好工程中间验收及单位工程综合质量验收;其中,地基与基础、主体分部和竣工工程质量验收必须报公司核定;第四条、公司实施创优工程目标管理;工程开工后15天内由项目部会同分公司工程质量管理部门根据合同要求及工程特点制定相应的创优目标,由项目负责人制订创优计划和措施,经公司工程质量管理部门审核后统一上报上级主管部门;各办事处创优计划报公司备案;公司各级质量管理部门应严格把好工程质量关,严格执行规范标准,加强对质量人员的指导、培训,提高业务素质,维护质量人员的威信,真正做到有责、有权;第五条、公司、办事处工程管理部门负责组织学习国家颁发的有关法规和政策,传达、贯彻上级主管部门的有关文件精神,学习和推广新技术、新工艺,邀请有关专家和领导进行技术讲座和指导等;第六条、各级质量管理部门应充分考虑可能造成质量问题的因素和环节,做好控制和协调工作,将质量事故消灭在萌芽中;第七条、公司要严格项目开工审批制度;工程合同签订后,项目部必须按公司管理规定办理有关手续,填写开工报告和开工安全生产条件审查表一式四份,送公司工程管理部门审查并签署意见,再送相关部门审批,符合要求后方可正式开工;未经审批或审批不合格私自开工的,以违章施工论处;单位工程开工前要进行技术交底,做好图纸会审工作,编制好施工组织设计方案,明确施工顺序、质量要求及相应的技术措施;第八条、坚持“三级质量检测制度自检.监检.质检”,对检测结果及时作出记录,发现问题及时整改;并做好质量统计分析,持续改进工程质量;第九条、单位工程应挂牌施工,接受社会监督,施工现场应设置计量器具,并做好砼、砌筑砂浆的原材料过磅工作;进入施工现场的主要建筑材料应经施工员、质量员材料员检验验收合格报监理认可后,方可使用;第十条、单位工程各分项工程施工前,必须进行书面技术交底,技术交底质量要求的内容要有针对性,对于采用新结构、新工艺的项目,技术交底中要详细说明,施工时要先做样板,验收合格后再全面铺开;对分包工程必须有书面的技术交底,并应督促分包单位对施工人员进行分项和分部的施工交底;第十一条、对技术素质差、工程产品低劣的班组和有关人员,质量员有权采取必要处罚措施,对严重违反操作规程的行为采取制止、纠正、停工整改、罚款直至辞退;第十二条、建立质量例会制度,把工程质量问题进行交流,群策群力,搞好工程施工质量;第十三条、施工现场试块、试件、材料的取样、制作、养护、送检必须按规定执行由专人负责,送检人员必须经过培训并持证上岗,遵守真实、有效的原则,不弄虚作假,试验结果要及时报告项目技术负责人;第十四条、做好细部处理工作及成品保护工作;单位工程进入装饰阶段后,施工技术部门应采取相应措施,制订有关细部处理和成品保护工作的实施方案,并组织实施,有利于提高观感质量和整个单位工程质量的综合评定;第十五条、单位工程竣工验收前应提前15天上报公司质量部门,进行质量内部预检,对预检中发现的质量弊病,项目部必须及时进行整改,并进行复验;第三章技术交底第一条、施工组织设计审批后,项目经理在开工前召集项目全体施工管理人员召开施工组织设计交底会议,由项目技术负责人介绍工程特点、难点、主要施工方法、施工进度、施工平面布置、安全生产、文明施工和其它项目管理措施以及现场规章制度等;第二条、技术交底应结合具体操作部位细致、全面地进行,同时以书面形式交底,要求字迹清楚、内容完整,并具有针对性;不同部位、不同工艺、不同工种、季节性施工均要分别予以交底,并要有交底人、被交底人,单位工程负责人签字;第三条、针对特殊工序要编制有针对性的作业指导书,每个工种,每道工序应进行各级技术交底;各工种班组长接受交底后,应组织工人进行认真讨论,保证施工意图正确无误地得到贯彻;第四条、未经技术交底的分部分项工程不得任意施工;第四章隐蔽工程的检查验收第一条、隐蔽工程应在施工班组自检合格的基础上,由项目部有关质量管理人员组织检查验收;检查内容是否符合规范要求和设计文件要求；原材料规格、型号、数量、部位及实测合格率;对不符合规范要求、企业标准要求和设计文件要求的,由施工班组限期整改,并通过复检;第二条、在项目部有关质量管理人员检查合格的基础上,通知业主和监理公司组织检查,对不合格项由施工班组限期整改,并通过复检;第三条、按有关规定政府质量监督机构必须到场验收的部位,由监理公司通知和安排验收,验收合格后由监理公司开具有关手续后方可进行后续施工,同时填写隐蔽工程验收记录;第四条、隐蔽工程验收记录由施工员技术员填写,参加验收的责任人员签字设计、监理、业主、施工,并加盖公章,重要分部或特殊部位的验收还需有隶属单位工程管理部门盖章,并由资料员存入工程技术档案;第五章技术资料第一条、各项技术资料应按国家建设工程项目管理规范GB/T50326-2001、建设工程文件归档整理规范GB/T50328-2001要求整理,省内项目部必须使用浙江省工程建设质量安全监督总站编制建筑工程施工质量验收检查用表;其它省市使用的施工质量验收检查用表应符合当地的有关规定;第二条、单位工程技术资料应做到及时、全面、真实、准确、有效;项目材料员应及时提供完整、有效的材料质保单;项目资料员应及时收集、整理、汇总有关资料;第三条、单位工程竣工后,技术资料应符合相应要求后才能交付验收,每一检验批验收时,须提供质保书、试验报告单、自检记录、技术复核记录给质量员,并在自检人员签字的基础上才能验收;整理的资料包括格式、页面、书写、签章、装钉等应符合归档要求;第四条、工程的施工技术资料竣工后30日内交公司质量处审查存档、办事处负责监督和协助项目部做好技术资料检查归档,合格后上交公司质量处设立,未设分公司、办事处的项目,由项目部直接上交公司质量处审查;第五条、上交公司的资料需原件,必须装订成册,建立总分目录,厚度控制在40mm以内,并装入档案盒;装订采用线绳三孔左侧装订,装订时必须剔除金属物;第六条、所有竣工图应加盖竣工图章,不同幅面的工程图纸应按技术制度复制图的折叠方法GB/—89统一折叠成A4幅面图标栏露在外面;第七条、总包单位应及时检查、收集、汇总各分包单位工程技术资料,总包范围内所有资料必须一同上交公司存档;第六章材料管理第一条、材料采购必须在合格材料供方名录内采购,当生产急需时,应经项目经理或工程技术负责人批准、签字允许后方可在名录外采购;第二条、项目部对工程材料、设备等物资的送货单位进行核对,确认物品规格、数量、验收证件,检查外观质量,填写并保存进货验收记录;第三条、对需要复试的材料如钢筋、水泥等按照有关规定取样送法定检测单位进行试验,样品试件应符合国家、行业有关技术规定,未经检验或检验不合格的物资设备按照不合格/不符合控制程序进行处理;第四条、入库材料应由有关责任人和仓库保管员负责入库验收;验收内容为材料的类别、型号、规格、数量以及采购物质的合格证明等;第五条、现场堆放材料应符合规定要求,做到堆放整齐,保护良好,并做好产品标识和检验状态标识;第七章事故调查和处理第一条、发生工程质量事故,必须及时如实上报,不得隐瞒,并报质监站及有关部门及时处理解决;第二条、发生一般质量事故,由公司组织人员查明原因,分清责任,填写工程质量事故报告表一式二份,公司、项目部各留存一份;第三条、发生重大工程质量事故的,公司应立即向建设集团汇报,并填写重大质量事故报告表一式三份;事故发生后,公司要及时组织有关人员查明原因,分清责任,提出处理意见,相关部门要协助工程部门开展工作,并报有关部门备案;。

药品生产质量管理规范《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。

1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。

十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业（车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。

但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。

国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体—药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。

目前，《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。

内容包括：目录第一章总则 1第二章质量管理 1第一节原则 1第二节质量保证 1第三节质量控制 2第四节质量风险管理 2第三章机构与人员 2第一节原则 2第二节关键人员 3第三节培训 4第四节人员卫生 4第四章厂房与设施 5第一节原则 5第二节生产区 5第三节仓储区 6第五章设备 7第一节原则 7第二节设计和安装 7第三节维护和维修 7第四节使用和清洁 7第五节校准 8第六章物料与产品 9第一节原则 9第二节原辅料 9第三节中间产品和待包装产品 10第四节包装材料 10第五节成品 10第六节特殊管理的物料和产品 10第七章确认与验证 11第八章文件管理 12第一节原则 12第二节质量标准 13第三节工艺规程 13第四节批生产记录 14第五节批包装记录 14第九章生产管理 15第一节原则 15第二节防止生产过程中的污染和交叉污染 16 第三节生产操作 16第四节包装操作 17第十章质量控制与质量保证 17第一节质量控制实验室管理 17第二节物料和产品放行 20第三节持续稳定性考察 21第四节变更控制 22第五节偏差处理 22第六节纠正措施和预防措施 22第七节供应商的评估和批准 23第八节产品质量回顾分析 23第十一章委托生产与委托检验 24第一节原则 24第二节委托方 25第十二章产品发运与召回 25第一节原则 25第二节发运 26第三节召回 26第十三章自检 26第一节原则 26第二节自检 26第十四章附则 26第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范.第二条企业应当建立药品质量管理体系。

质量管理规章制度规范在充满活力,日益开放的今天,制度的使用频率逐渐增多,制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。

我们该怎么拟定制度呢?下面是由作者给大家带来的质量管理规章制度规范7篇，让我们一起来看看！质量管理规章制度规范篇1第一章：总则为规范快递服务行为，确保快递服务质量，提高客户的满意程度，树立企业良好的社会形象从而创立企业服务品牌，特制定本制度。

第一条：客户满意度是公司生存与发展的支柱，向客户供给满意的服务既是公司自身发展的基本策略，也是公司必须承担的职责，更是社会和行业发展的必然，持续提高服务水平和服务质量是公司经管理的重要工作之一。

第二条：公司奉行“以客户满意度为衡量标准，用优质并具特色的服务满足客户期望，树立快递第一服务品牌”的服务宗旨，把“客户满意”作为公司管理活动的终极目标。

第三条：在满足国家法律法规和地方政府行业管理要求的前提下，公司将致力于形象品牌建设，为客户供给安全、便捷、高效、满意的快递服务。

第四条：本制度适用于公司营运及营运管理岗位的全体员工。

第二章：服务质量规范第一条：公司在充分认识快递行业特点并兼顾其他行业要求的基础上，制定了服务质量标准。

服务质量标准包括了管理人员服务标准、快递从业人员服务标准和运输机动车辆规范，为规范化服务供给共同执行的蓝本。

第二条：经营管理人员服务质量标准应做到：公正廉洁、诚信务实让快递人员放心；热情礼貌、语言规范让快递人员舒心；及时高效、倾力而为让快递人员称心；急之所急、想之所想让快递人员安心；人本关怀、温馨入微让快递人员顺心。

第三条：快递从业人员基本要求：一、仪态端庄，举止大方，衣着整洁，发型朴实。

二、按规定着工装，女性束发。

三、语气和蔼可亲，语言礼貌礼貌。

四、快递人员应使用规范礼貌用语：“您好！我是__快递公司的，您的__快件已到，请问今日有时间接收吗？”、“请问什么时候上门方便？”、“请仔细查收你的快件！”、“对快件有疑问请拨打.....__”、“再见！”。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。

《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。

我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。

新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。

新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP 的一致性。

药品GMP的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措，它的实施将进一步有利于从源头上把好药品质量安全关。

1998年修订的药品GMP的实施，在提升我国药品质量、确保公众用药安全方面发挥了重要的作用，取得了良好的社会效益和经济效益。

随着经济的发展和社会的进步，世界卫生组织及欧美等国家和地区药品GMP的技术标准得到很大的提升，新的理念和要求不断更新和涌现，我国现行药品GMP需要与时俱进，以适应国际药品GMP发展趋势，也是药品安全自身的要求。

我国现有药品生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。

实施新版药品GMP，是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。

有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。

第一章现代质量管理概述1.什么是质量？如何理解质量的概念？质量：是指产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力（程度）。

理解：①质量可存在于各个领域或任何事物中。

②质量由一组固有特性组成。

③满足要求是指应满足明示的、通常是隐含的、或必须履行的需要和期望。

④质量的“动态性”。

⑤质量的“相对性”。

⑥比较质量的优劣时应在同一“等级”的基础上进行比较。

2.产品质量包括哪些？是指产品的一组固有特性满足要求的程度。

产品是过程的结果，它包括服务(如运输)、硬件(如机械零件)、流程性材料(如润滑油)、软件(如程序)或其组合。

3.何为广义质量？何为狭义质量？狭义质量：指的是仅仅从用户的角度去看质量，即性能、可信性、安全性、外观、经济性、可靠性、服务等。

广义质量：不仅从用户的角度去看质量，同时还应从社会的角度去理解，如是否环保等。

4.何为工作质量？产品质量、过程质量与工作质量之间有什么关系？工作质量：是指企业生产经营中各项工作对过程、产品和服务质量的保证程度。

取决于人的素质，包括质量意识、责任心、业务水平等。

过程：是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

过程质量：是指过程的固有特性满足要求的程度。

包括：规划过程质量、设计过程质量、制造过程质量、使用过程质量、报废处理过程质量等。

服务：是指为满足顾客的需要，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。

服务质量：是指服务的固有特性满足要求的程度。

服务的特性如：反应速度、服务能力、信誉、及时提供配件等。

5.质量工程发展各个阶段各有什么特点？①质量检验阶段（事后检验阶段）这一阶段的质量管理仅限于质量的检验，依靠检验挑出不合格品。

②统计质量控制阶段③全面质量管理阶段。

④计算机辅助质量管理阶段。

6.何为寿命循环周期质量？一个产品的寿命总是有限的，它从“摇篮”到“坟墓”，再到“转生”，陈伟产品的寿命周期循环。

在产品寿命周期循环的各个阶段，都会有大量的质量活动，称为产品的寿命循环质量。