最新8浸出制剂汇总
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常用的中药浸出制剂
汤剂:将中药材用水煎煮,去渣取汁制成的液体制剂,亦称为“煎剂”。
酒剂:又名药酒,系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。
可酌加适量的糖或蜂蜜矫味或着色。
酊剂:系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的液体制剂,亦可用流浸膏剂稀释制成。
流浸膏剂:系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定浓度制成的液体制剂。
浸膏剂:系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉末状的固体制剂。
煎膏剂:系指中药材用火煎煮,去渣浓缩后,加糖或蜂蜜制成的稠厚半流体状制剂,也成膏滋。
颗粒剂:系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。
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浸出制剂类型|特点|缺点
浸出制剂的类型:按所用的洛媒来分,一般可分为两类:一类为用水作溶媒的浸出制剂,如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等;另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
此外,中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法,与煎膏剂排在一起叙述;汤剂、浓煎剂列入调剂部分;中药注射剂虽亦先经浸提,但因需特殊处理,故专门论述。
浸出制剂的特点:
①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效,故符合中医药理论。
②因经去粗取精的过程,故与原药材相比可减少服用剂量。
③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。
浸出制剂的缺点:部分浸出制剂不适于贮存,久贮后易污染细菌、霉菌等,如汤剂、糖浆剂;又如酒剂、酊剂、流浸膏剂具有流动性,久贮后虽不易发生染菌发霉,但运输、携带时玻璃容器易损,瓶塞若封闭不严溶媒易挥发,有时产生浑浊或沉淀;浸膏剂若存放的环境或场所不当可迅速吸潮、结块,不利于制备或包装,制备其他制剂时,可影响粉碎、制粒、成型、医学教|育网搜集整理包衣等一系列的质量不稳定,应特别加以注意。
浸出药剂2、汤剂含义:系指将中药饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。
影响质量的因素:中药品种、饮片炮制、中药粒径、煎药器具、煎药火候、煎煮用水、煎煮次数、煎煮时间、特殊中药的处理(先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、榨汁)3、中药合剂含义:系指中药用水或其他溶剂,采取适宜的方法提取制成的内服液体剂型。
单剂量包装者又称口服液。
特点:1、保证制剂的综合疗效,吸收快;2、剂量小,口感好;3、携带、保存、服用更方便。
工艺流程:浸提→净化(水提醇沉)→浓缩→分装→灭菌→成品质量要求:成品应澄清,可加一定的附加剂;蔗糖含量≤5%;※4、糖浆剂含义:系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓缩蔗糖水溶液。
分类:单糖浆(浓度85.0%g/ml OR 64.71%g/g)、药用糖浆、芳香糖浆。
工艺流程:浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品配制发:热熔法(单糖浆、不含挥发性、受热稳定)、冷溶法(含挥发性)、混合法(药物与单糖浆混)注:需加防腐剂、※5、煎膏剂(膏滋)含义:系指中药加水煎煮,去渣浓缩后,加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
特点:1、药物浓度高,体积小,稳定性好,便于服用;2、以滋补为主。
分类:糖膏(加糖)、蜜膏(加蜂蜜)。
工艺流程:炼蜜、煎煮→浓缩→收膏(相对密度1.4)→分装→成品。
炼蜜的目的在于使糖的晶粒熔融、除去水分,净化杂质和杀死微生物。
质量要求:加炼蜜或糖的量不超过清膏的3倍。
※6、药酒与酊剂含义:药酒:系指中药用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。
(可加糖和蜂蜜、着色剂)酊剂:系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。
(不含毒100ml=原药材20g;含毒100ml=10g)制备方法:药酒:冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法。
酊剂:溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法。
※7、流浸膏剂与浸膏剂含义:流浸膏剂或浸膏剂系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。
中药药剂丨浸出药剂(煎膏剂)医学联络官Medical Liaison officer Club煎膏剂煎膏剂的制备、应用及质检煎膏剂的含义与特点煎膏剂系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩后,加炼蜜或炼糖(或转化糖)制成的半流体制剂,俗称膏滋(药性滋润)特点:1.滋补为主,兼缓和治疗作用;2.多用于慢性病;3.体积小、较易保存、味美适口、服用方便;4.热敏性及挥发性活性成分的药材不宜制成煎膏剂。
煎膏剂的制备工艺流程:1.清膏的制备:饮片按煎煮法煎煮,滤过,将滤液浓缩至规定的相对密度,即得清膏2.炼糖(炼蜜)★炼糖(炼蜜)的目的:去除杂质,杀灭微生物,减少水分,防止返砂。
返砂:煎膏剂贮藏过程中糖晶析出的现象,与煎膏剂所含总糖量和转化糖量有关。
转化糖:蔗糖是葡萄糖与果糖缩合的双糖,在酸或转化酶的作用下,水解后得到等分子的葡萄糖和果糖的混合物,称为转化糖,转化糖甜度高于蔗糖。
炼糖方法:蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠,脆不粘牙,色泽金黄(糖转化率达到40%~50%)3.收膏①炼糖(或炼蜜,或转化糖)的用量≤清膏的3倍;②收膏标准:相对密度:1.40经验判断:①沸腾时膏滋表面出现“龟背纹”,用细棒或膏滋板趁热取样挑起,出现“挂旗”现象②取样将膏液蘸于食指与拇指上共捻,能拉出约2cm左右的白丝(俗称“打白丝”)③用细棒趁热蘸取膏液滴于桑皮纸上,不现水迹等④稠度:冬季稍稀,夏季稍稠些煎膏剂的质量要求与检查煎膏剂应无糖的结晶析出。
相对密度:凡加饮片细粉的煎膏剂不再检查相对密度。
不溶物:取供试品5g,加热水200ml,搅拌使溶化,放置3min 后观察。
除加药材细粉者外,不溶物检查不得含焦屑等异物(微量细小纤维、颗粒不在此限)。
加饮片细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查,符合规定后,方可加入药粉,加入药粉后不再检查不溶物。
装量微生物限度。
浸出制剂的分类浸出是一种常用的制剂制备方法,通过将药物或化合物与溶剂接触,使其溶解或扩散到溶剂中,从而得到所需的浸出制剂。
根据溶剂的性质和制剂的用途,浸出制剂可以分为以下几类:1. 水性浸出制剂水性浸出制剂是指以水为溶剂的浸出制剂,通常适用于水溶性药物的制备。
水性浸出制剂具有良好的稳定性和可溶性,常见的有水溶液、水乳剂等。
水性浸出制剂广泛用于口服药物、注射剂、洗剂等制剂中。
2. 有机溶剂浸出制剂有机溶剂浸出制剂是指以有机溶剂为溶剂的浸出制剂,常见的有乙醇、丙酮、甲醇等。
有机溶剂浸出制剂适用于溶解脂溶性药物和提取天然产物中的有效成分。
有机溶剂浸出制剂常见于外用药物、口服液、口服胶囊等制剂中。
3. 混合溶剂浸出制剂混合溶剂浸出制剂是指由两种或多种不同性质的溶剂组成的浸出制剂。
混合溶剂浸出制剂常用于提高药物的溶解度和稳定性,常见的组合有水乙醇、水丙酮、水甘油等。
混合溶剂浸出制剂常见于口服溶液、口服胶囊、注射剂等制剂中。
4. 气体浸出制剂气体浸出制剂是指利用气体作为浸出剂的制剂。
常见的气体浸出制剂有氧气、氮气等。
气体浸出制剂主要用于制备气溶胶剂、喷雾剂等制剂中。
5. 超临界流体浸出制剂超临界流体浸出制剂是指利用超临界流体(超过其临界温度和临界压力)作为浸出剂的制剂。
超临界流体浸出制剂具有较好的溶解性和渗透性,主要用于制备高纯度的药物和提取天然产物中的有效成分。
总结起来,浸出制剂是一种常用的制剂制备方法,根据溶剂的性质和制剂的用途,可以分为水性浸出制剂、有机溶剂浸出制剂、混合溶剂浸出制剂、气体浸出制剂和超临界流体浸出制剂等不同分类。
不同类型的浸出制剂具有各自的特点和适用范围,在药物制剂和天然产物提取等领域有着广泛的应用。
初级药师考试《药剂学》知识点之浸出制剂浸出制剂1、属于浸出药剂的是A、甘油剂B、溶液剂C、含漱剂D、酊剂E、胶囊剂【正确答案】 D【答案解析】中药常见的浸出制剂有:汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂(冲剂)。
2、以下是浸出制剂的特点的是A、不具有多成分的综合疗效B、适用于不明成分的药材制备C、不能提高有效成分的浓度D、药效缓和持久E、毒性较大【正确答案】 D【答案解析】浸出制剂的特点有:具有药材各浸出成分的综合作用,有利于发挥某些成分的多效性;作用缓和持久,毒性较低;提高有效成分的浓度,减少剂量,便于服用等。
故本题答案选择D。
3、浸出的过程为A、溶剂的`浸润、成分的解吸与溶解B、溶剂的浸润与渗透、成分的解吸与溶解、浸出成分的扩散与置换C、溶剂的浸润与渗透、浸出成分的扩散与置换D、溶剂的浸润、渗透E、溶剂的浸润与渗透、成分的溶解与过滤【正确答案】 B【答案解析】一般药材浸出过程包括浸润、渗透过程;解吸、溶解过程;扩散过程和置换过程等几步。
4、以下不是影响浸出的因素的是A、药材粒度B、药材成分C、浸出温度、时间D、浸出压力E、浸出溶剂【正确答案】 B【答案解析】影响浸出的因素有浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度和时间、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂的相对运动速度以及浸出技术等。
故本题答案选择B。
5、为提高浸出效率,采取的措施正确的是A、选择适宜的溶剂B、升高温度,温度越高越有利于提高浸出效率C、减少浓度差D、将药材粉碎得越细越好E、不能加入表面活性剂【正确答案】 A【答案解析】药材浸出的目的是尽量提取出有效成分而除去无效成分,这有利于提高药效,减小制剂体积。
浸出方法很多,不同方法浸出的效果是不同的。
为了提高浸出效率,们常采取各种措施。
浸出溶剂选择得当,可缩短平衡时间,提高浸出效率;一般提高浸出温度使有效成分向溶剂中扩散速度加快,能迅速达到平衡,提高浸出效率,药材内外有效成分浓度差是浸出的动力,及时更换溶剂有利于增加浓度差;加人表面活性剂有利于药材中有效成分分解吸附,提高浸出效率。