8浸出制剂

中药药剂学第八章浸出制剂一、浸出制剂的主要特点：①具有中药各浸出成分的综合作用，符合中医药理论；②作用缓和持久，毒副作用降低；③有效成分的浓度提高；④浸出制剂可作为其他制剂的原料；⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。

第二节合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。

（单剂量灌装者也称口服液）1.合剂在生产和储存期间：①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取，药渣再与其他药材一起煎煮；②加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%；③含蔗糖量应不高于20%（g/ml）；④合剂应澄清，允许有少量轻摇易散的沉淀。

2.合剂制备过程：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品注：浓缩至每日服用量30-60ml；经醇沉化处理的，先回收乙醇，再浓缩至每日服用量20-40ml。

第三节糖浆剂和煎膏剂一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。

含蔗糖量应不低于45%（g/ml）2.分类：①单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%或64.72%；②药用糖浆：具有相应治疗作用；（如急支糖浆）③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺：浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品注：①蔗糖在加热且酸性条件下，可转化为葡萄糖和果糖，称为转化糖，其甜度比蔗糖高；具有氧化性，可以延缓某些易氧化药物的变质。

②需加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%，羟苯酯类不应超过0.05%。

4.配制方法：①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。

适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。

②冷溶法：适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。

③混合法5.糖浆剂易出现的问题（1）霉败问题：易被微生物污染，导致长霉和发酵。

由于原料不洁净，用具处理不当，车间空气中的霉菌和微生物。

可加适宜的防腐剂。

（2）沉淀问题：①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够；②提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出；③提取液中有些成分在加热时溶于水，但冷却后逐渐沉淀析出；④糖浆剂的pH值发生改变，某些物质沉淀析出。

浸出制剂的制备实验报告本实验旨在通过浸出法制备出一种药物制剂，掌握浸出法的制剂技术，了解浸出制剂的性质和应用。

二、实验原理浸出法是一种制剂技术，它是将药物粉末与溶剂混合并静置，使药物成分从固体粉末中溶解出来，形成溶液或悬浮液，然后通过过滤或离心等方法去除杂质，最后将药液制成制剂。

浸出制剂的制备过程分为以下几个步骤：1. 药物粉末与溶剂混合将药物粉末与适量的溶剂混合，并用磨粉机或搅拌器等设备充分混合，使药物成分均匀分布在溶剂中。

2. 静置将混合好的药物粉末和溶剂放置在室温下静置，使药物成分从固体粉末中溶解出来。

3. 过滤或离心将药液通过过滤或离心等方法去除杂质。

4. 制剂将药液制成制剂，如口服液、注射液、外用药等。

三、实验步骤1. 准备药物粉末和溶剂本实验选用蒲地蓝为药物，以水为溶剂。

将蒲地蓝粉末称取0.5g，加入50ml的水中，用磨粉机充分混合。

2. 静置将混合好的药物粉末和溶剂放置在室温下静置，约30分钟。

3. 过滤将药液通过滤纸过滤，去除杂质。

4. 制剂将药液制成口服液，将滤液加入适量糖浆中，充分搅拌即可。

四、实验结果制得的蒲地蓝口服液呈深蓝色，无明显悬浮物，pH值为7.0。

五、实验分析浸出制剂是一种常用的制剂技术，具有制剂简单、易操作、药效稳定等优点。

但也存在一些缺点，如制剂时间长、药物成分易被水解等。

因此，需要根据不同的药物特性选择合适的制剂技术。

本实验选用蒲地蓝为药物，以水为溶剂，制得的口服液颜色深、pH值适中，符合药品制剂要求。

但由于蒲地蓝易被水解，制剂稳定性较差，所以在制剂过程中需要注意控制制剂时间和温度，以保证药品质量。

六、实验结论本实验通过浸出法制备出一种蒲地蓝口服液制剂，掌握了浸出法的制剂技术，了解了浸出制剂的性质和应用。

同时，也发现了浸出制剂存在的一些缺点，需要根据不同的药物特性选择合适的制剂技术。

浸出制剂一、名词术语1汤剂：药材饮片或粗末加水煎煮，或用沸水浸泡去渣取汁服用的液体剂型，亦称“汤液〞2合剂：系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂〔单剂量灌装者称“口服液〞〕。

3糖浆剂：系指含有原药物的浓蔗糖水溶液。

4酊剂：药物用规定的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂；亦可用流浸膏稀释制成。

5流浸膏：饮片用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去局部溶剂，调整浓度至每1ml 相当于原药材1g的液体制剂。

6煎膏剂：系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖或转化糖制成的半流体制剂。

7浸出制剂：采用适当浸出溶媒和方法，从饮片中提出有效成分，直接制得或再经一定得制备工艺过程而制得的一类制剂的总称。

8茶剂：系指饮片或提取物〔液〕与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂，可分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。

二、知识点串联1浸出制剂的特点优点：1〕复方成分综合疗效2〕作用缓和持久、副作用小3〕剂量小，使用方便4〕可作其他制剂的原料缺点：稳定性差。

2浸出制剂的分类1〕水：汤剂、合剂2〕含醇浸出制剂〔乙醇、酒〕：酒剂、酊剂、流浸膏3〕含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂3汤剂〔无质量标准〕特点：三大优点：组方灵活。

随症加减；复方成分综合疗效；制法简单，奏效迅速三大缺点：味苦量大服用不便；不宜久置临时制备；挥发难溶保存率低。

4汤剂的制备方法：煎煮法强化记忆特殊处理的药物〔先煎、后下、包煎、烊化、冲服等〕5合剂的特点：1〕综合疗效、奏效快2〕大量生产、免煎药3〕浓缩减量，矫口感4〕防腐灭菌质量稳5〕假设单剂包装，方便多6〕组方固定，不能随症加减。

6 合剂的工艺流程〔制备要点〕：药材准备——浸提——净化——浓缩——分装——灭菌等7糖浆剂的特点：味甜量少，服用方便；单糖浆能防腐；药用糖浆须防腐。

8糖浆剂的种类：1〕单糖浆：单纯蔗糖的近饱和水溶液。

85%〔g/ml〕或%g/g用途：配制药用糖浆的原料、矫味剂、助悬剂、包衣的黏合剂2〕芳香糖浆：矫味剂3〕药用糖浆：治疗作用。

浸出制剂的制备实验报告实验名称：浸出制剂的制备实验目的：1.了解浸出制剂的制备方法和制剂工艺。

2.锻炼实验技能和观察能力，提高实验操作和数据处理能力。

3.提高团队合作和沟通能力。

实验原理：浸出制剂是指将药材放置于流化床干燥箱中，在常温下较长时间内连续接触流体，与药材有效成分相溶，形成较高质量的抽提液。

实验步骤：1.准备药材：将制剂所需的药材取出并剁碎。

2.制作溶液：将饮用水加热至80℃左右，加入适量的乙醇并搅拌均匀。

3.浸泡：将药材加入流化床干燥箱中，倒入制作好的溶液，盖上盖子，放置在恒温水浴中浸泡48小时。

4.分离：将溶液离心分离得到药液。

5.浓缩：将药液放入真空浓缩器中，锁定温度，开始浓缩，至溶液净重1/4时停止浓缩。

6.干燥：将浓缩后的药液放入流化床干燥箱中干燥8小时以上，至干燥后的药材干燥透彻，无水分为止。

7.包装：将药材分装并封装。

实验结果：制备出了色泽浅黄，无异味的浸出制剂，干燥后药材呈干燥状，无水分，较好地保留了药材的有效成分。

实验结论：本实验成功制备出了浸出制剂，并保留了药材的有效成分，具有一定的应用价值。

实验中遇到的问题：1.药材的剁碎操作不够细致，影响药材被溶液彻底浸泡。

2.干燥时间不够长，药材中仍有水分未被完全除去。

3.在浓缩过程中，温度控制不当，导致药液溢出。

改进方案：1.使用专业的药机进行药材剁碎。

2.将干燥时间逐渐延长至12小时以上。

3.在浓缩过程中，严格控制温度，避免药液溢出。

指导教师评价：本实验组技术水平较高，基本操作规范，存在一些小失误，但能够在实验中总结改进方案，责任心强，值得肯定。

浸出制剂名词解释浸出制剂是指制成的有机溶剂和一种粉末或硬胶囊制剂，用于提取天然材料或活性物质的一种方法。

原料是植物、动物或人体，或其他有机物，或是细胞和细胞分泌物。

浸出制剂可以用于提取植物活性成分，尤其是芳香油成分，但也可以用于提取其他成分，包括维生素、药物和添加剂。

浸出制剂的制备方法一般包括一个或多个步骤，包括裂解、混合、浸出、冷却和再结晶。

裂解步骤将原料细化，混合步骤则将原料和有机溶剂混合，以加强浸出效果。

浸出步骤是将原料放入有机溶剂中，使活性成分溶解出来，或从原料中被吸收出来。

冷却步骤是将反应液冷却到室温，使固体活性成分析出，再结晶步骤是将固体活性成分进行结晶处理，以提高活性成分的纯度。

浸出制剂比传统的冷提取和溶剂提取有很多优点。

首先，它不需要使用大量的冷藏设备，因此节省了大量的投资和维护成本。

其次，这种方法的活性成分的提取效率更高，而且更安全，也不会破坏原料的活性成分。

最后，浸出制剂制备的原材料可用于制成粉末和硬胶囊的制剂，这种制剂易被人体吸收。

目前，浸出制剂已广泛应用于医药和保健领域，用于提取和供应各种活性成分，以满足市场需求。

除了用于提取植物活性成分之外，浸出也可以用于提取其他种类的原料，如细菌、酵母、发酵等，以满足不同应用的需求。

总之，浸出制剂是一种可以有效地提取活性成分的方法，能够将不同种类的原料提取出有用的物质，并将其制成粉末或硬胶囊制剂以满足市场需求。

它在医药和保健领域有着广泛的应用，可以有效地提取不同种类原料的活性成分，为满足市场需求提供了强有力的支持。

《浸出制剂名词解释》浸出制剂是一种提取天然材料或活性物质的方法，它通常使用一种有机溶剂和粉末或硬胶囊制剂的形式制备。

它可以用于提取植物活性成分，如芳香油成分，也可以用于提取其他成分，如维生素、药物和添加剂。

浸出制剂的制备通常包括裂解、混合、浸出、冷却和再结晶等步骤。

它比传统的冷提取和溶剂提取有着很多优点，如节省大量的投资和维护成本、提取效率更高、更安全、不会破坏原料活性成分，而且制备出的原料可以用于制成粉末和硬胶囊制剂，易被人体吸收。

第八章浸出制剂浸出制剂的应用和发展在我国中医药保健事业和医药工业中占有重要的地位.本章主要介绍汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。

重点掌握以上各剂型的制备方法与注意事项。

以药材提取为原料制备的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏剂等剂型将另外专章叙述。

第一节概述一、含义：浸出药剂系指采用适当的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。

由于浸出药剂既保留中药传统的制备方式，又采用现代去粗存精的提取工艺，因此，浸出药剂是中药各类新剂型的基础，也是中药现代化的重要途径。

二、特点：1.体现方药各种成分的综合疗效与特点符合中医药理论例如:阿片酊中含有多种生物碱，除具有镇痛作用外，还有止泻功效，但吗啡虽然有很强的镇痛作用，并无明显的止泻功效。

2.减少服用量去除了部分无效成分和组织物质，减少了服用量，增强其稳定性及疗效。

3.部分浸出药剂可作其他制剂的原料4.浸出药剂目前存在一些问题:汤剂久贮后发霉变质；药酒、酊剂、流浸膏产生浑浊或沉淀；浸膏剂吸潮、结块。

三、浸出药剂的种类1.水浸出剂型2.含醇浸出剂型3.含糖浸出剂型4.无菌浸出剂型5.其他浸出剂型第二节汤剂一、概述汤剂是指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。

汤剂主要供内服，也有煮汤供洗浴、熏蒸、含漱等外用，分别称为浴剂、熏蒸剂及含漱剂等。

汤剂能保留至今，是基于其能适应中医辨证施治需要,随证加减处方,制备方法简单易行.汤剂主要缺点是：需临用新制，久置易发霉变质；不便携带；直接服用容积大。

脂溶性和难溶性成分难以煎出,不易提取完全等.二、汤剂的制备汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1~2次，合并各次煎液即得。

影响质量因素：煎药火侯煎煮用水煎煮时间次数特殊中药处理：⑴先煎①矿石类、贝壳类、角甲类中药，因质地坚硬，有效成分不易煎出。

酊剂的制备：浸出制剂酊剂是一种透明、均质液体药剂，通常用于给药时口服。

制备酊剂的方法有许多种，其中比较常见的是浸出制剂。

下面将介绍浸出制剂的制备过程。

1. 原料准备制备浸出制剂需要准备多种原料，包括药物、溶剂和辅料。

药物是制备酊剂时最重要的原料。

需要根据所需要的剂量来确定所需的药物量。

溶剂通常使用乙醇、甘油和水。

辅料包括香料、甜味剂、色素等。

2. 药物粉碎将需要的药物粉碎成细粉末，这可以提高药物对溶剂的溶解速度。

粉碎的方法可以使用磨粉机或钵磨机。

3. 溶解药物将粉碎的药物加入穿透力好的溶剂中，加热并搅拌混合，直到药物完全溶解。

4. 滤清将已经溶解的药物液体过滤，以去除含有大颗粒物质的沉淀物。

滤器的选用要根据药物液体的粘度和颗粒大小进行选择。

5. 调整浓度将过滤后的药物液体浓度调整至所需浓度。

可以使用电子天平测定溶液的密度，在此基础上计算出所需的药物包装量。

6. 加入辅料将药物液体搅拌均匀，然后逐渐加入辅料，如香料，甜味剂和色素。

通常情况下，每次加入一种辅料，都需要充分搅拌，以确保均匀混合。

7. 储存将制好的酊剂装在无毒、无味、透明的瓶子里，并将其密封保存。

正确的储存条件可以延长产品的保质期。

8. 质量控制最后，需要对制备好的酊剂进行质量控制。

合格的酊剂应该具有准确的成分、稳定和一致的色泽以及符合规定的物理性状。

以上是浸出制剂的制备过程，需要注意的是，在制备酊剂时需要严格按照制定的工艺流程和标准操作。

只有这样才能制备出质量合格的酊剂。

参考文献： 1. 中国药典 2. 世界药典 3.《本草纲目》。

浸出制剂（1）概述浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。

浸出制剂的类型，按所用的洛媒来分，一般可分为两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。

此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在一起叙述；汤剂、浓煎剂列入调剂部分；中药注射剂虽亦先经浸提，但因需特殊处理，故专门论述。

浸出制剂的特点：①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效，故符合中医药理论。

②因经去粗取精的过程，故与原药材相比可减少服用剂量。

③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。

浸出制剂的缺点：部分浸出制剂不适于贮存，久贮后易污染细菌、霉菌等，如汤剂、糖浆剂；又如酒剂、酊剂、流浸膏剂具有流动性，久贮后虽不易发生染菌发霉，但运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；浸膏剂若存放的环境或场所不当可迅速吸潮、结块，不利于制备或包装，制备其他制剂时，可影响粉碎、制粒、成型、包衣等一系列的质量不稳定，应特别加以注意。

（2）酒剂与酊剂：酒剂又名药酒，系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。

（白酒含乙醇量约为50～60%）。

酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”，“醪醴”为指治病的药酒。

酒剂，为了矫味，常酌加适量的冰糖或蜂蜜。

酒本身有行血活络的功效，易于吸收和发散，因此酒剂通常主用于风寒湿，具有祛风活血、止痛散瘀的功能。

但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。

酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇，经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。

多数的酊剂供内服，少数供外用。

酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异，用普通药物制成的酊剂浓度为20%（g/ml），含毒剧药物酊剂的浓度为10%（g/ml）,如属已知有效成分者，可用含量测定或生物测定的方法，标定其规格标准；也有少数按照历来的成方规定或医疗习惯，制成适宜的程度。

浸出制剂的分类浸出是一种常用的制剂制备方法，通过将药物或化合物与溶剂接触，使其溶解或扩散到溶剂中，从而得到所需的浸出制剂。

根据溶剂的性质和制剂的用途，浸出制剂可以分为以下几类：1. 水性浸出制剂水性浸出制剂是指以水为溶剂的浸出制剂，通常适用于水溶性药物的制备。

水性浸出制剂具有良好的稳定性和可溶性，常见的有水溶液、水乳剂等。

水性浸出制剂广泛用于口服药物、注射剂、洗剂等制剂中。

2. 有机溶剂浸出制剂有机溶剂浸出制剂是指以有机溶剂为溶剂的浸出制剂，常见的有乙醇、丙酮、甲醇等。

有机溶剂浸出制剂适用于溶解脂溶性药物和提取天然产物中的有效成分。

有机溶剂浸出制剂常见于外用药物、口服液、口服胶囊等制剂中。

3. 混合溶剂浸出制剂混合溶剂浸出制剂是指由两种或多种不同性质的溶剂组成的浸出制剂。

混合溶剂浸出制剂常用于提高药物的溶解度和稳定性，常见的组合有水乙醇、水丙酮、水甘油等。

混合溶剂浸出制剂常见于口服溶液、口服胶囊、注射剂等制剂中。

4. 气体浸出制剂气体浸出制剂是指利用气体作为浸出剂的制剂。

常见的气体浸出制剂有氧气、氮气等。

气体浸出制剂主要用于制备气溶胶剂、喷雾剂等制剂中。

5. 超临界流体浸出制剂超临界流体浸出制剂是指利用超临界流体（超过其临界温度和临界压力）作为浸出剂的制剂。

超临界流体浸出制剂具有较好的溶解性和渗透性，主要用于制备高纯度的药物和提取天然产物中的有效成分。

总结起来，浸出制剂是一种常用的制剂制备方法，根据溶剂的性质和制剂的用途，可以分为水性浸出制剂、有机溶剂浸出制剂、混合溶剂浸出制剂、气体浸出制剂和超临界流体浸出制剂等不同分类。

不同类型的浸出制剂具有各自的特点和适用范围，在药物制剂和天然产物提取等领域有着广泛的应用。

中药浸出制剂的名词解释中药浸出制剂是一种制备中草药的方法，通过将中草药材料与溶剂接触一段时间，使草药中的有效成分溶解于溶剂中，从而制备出浸出液。

中药浸出制剂有着悠久的历史，是传统中医药学中的重要方法之一。

1. 中药浸出制剂的原理中药浸出制剂是基于溶解和分离原理的制剂方法。

中草药中含有许多活性成分，如生物碱、黄酮类、多糖、挥发油等。

中草药的药效往往是由这些活性成分决定的。

而这些活性成分在中草药材料中通常以复杂的结合形式存在，如蛋白质结合、多糖结合等。

中药浸出制剂的目的就是将这些活性成分从中草药材料中解离出来，以便更好地发挥其药效。

2. 中药浸出制剂的制备过程中药浸出制剂的制备过程主要包括草药材料的准备、浸泡、浸出、过滤等步骤。

首先，选择优质的中草药材料，并进行质量鉴别与检验。

然后，将中草药材料投入特定容器中，加入适量的溶剂，进行浸泡，使草药与溶剂接触。

浸泡的时间通常需要根据具体药材而定，一般在几小时到几天之间。

接下来，经过浸泡的药材与溶剂进行充分的混合，使活性成分溶解于溶剂中。

然后，通过过滤等操作，将浸出液中的固体杂质去除，得到纯净的中药浸出制剂。

3. 中药浸出制剂的应用中药浸出制剂具有广泛的应用领域。

在中医临床上，很多中药制剂的制备都采用中药浸出制剂的方法。

例如，中草药的煎剂、浸膏以及一些外用溶剂提取的药膏等。

此外，中药浸出制剂还可以作为中草药的前处理方法，用于制备其他中药制剂，如丸剂、颗粒剂等。

由于中药浸出制剂具有提取效果好、浓缩度高、易于保存等特点，因此被广泛应用于中草药的制备和应用中。

4. 中药浸出制剂的优势与挑战中药浸出制剂制备方法具有一定的优势，首先，可以提高中草药的药效，使其活性成分更好地发挥作用。

其次，中药浸出制剂可以更好地控制草药的剂量，保证治疗效果的稳定性和安全性。

此外，中药浸出制剂制备过程相对简单，而且易于操作，因此被广泛应用。

然而，中药浸出制剂的制备也存在一些挑战。

首先，草药材料的质量影响着中药浸出制剂的质量，在制备过程中需要保证草药的质量稳定性和纯度。

浸出制剂的基本流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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②溶剂选择：根据药物性质与需求，选择水、乙醇或其他适宜溶剂。

③浸提操作：采用煎煮、浸渍、渗漉等方法，使溶剂充分渗透药材，提取有效成分。

具体包括：- 煎煮法：直接加热煎煮药材获取浸出液。

- 浸渍法：药材浸泡在溶剂中一定时间，自然提取。

- 渗漉法：溶剂自上而下通过药材层，连续提取。

④浓缩处理：将提取液通过减压蒸发等方式浓缩，提高有效成分浓度。

⑤净化与过滤：去除不溶性杂质，可采用滤纸、布袋或离心等方法。

⑥调整与成型：根据需要调整pH值、加入辅料，制备成酊剂、流浸膏、浸膏或口服液等不同剂型。

⑦灭菌与包装：对制得的制剂进行灭菌处理，确保无菌，随后进行灌装、封口，完成最终包装。

此流程旨在高效、安全地从中药材中提取活性成分，制备成各种便于使用的药物形式。