浸出制剂
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浸出制剂实验报告浸出制剂实验报告引言浸出制剂是一种常见的制剂形式,通过将药物与适宜的溶剂接触,使药物成分溶解于溶剂中,达到提取药物有效成分的目的。
本实验旨在探究浸出制剂的制备方法和影响因素,并通过实验结果评估其制剂效果。
实验方法1. 实验材料准备本实验使用的药物为X药,溶剂为Y溶剂。
药物和溶剂的纯度要求高,以确保实验结果的准确性。
2. 制备浸出制剂将一定量的药物X加入适量的溶剂Y中,放置一定时间,使药物充分溶解。
根据需要可以调整药物和溶剂的比例和浸出时间。
3. 过滤和干燥将浸出制剂溶液通过滤纸过滤,去除杂质。
然后将滤液用低温真空干燥器进行干燥,得到浸出制剂固体。
实验结果与讨论1. 浸出时间的影响通过实验发现,浸出时间对浸出制剂的制备效果有一定影响。
在浸出时间较短时,药物的溶解度较低,制备的浸出制剂中药物成分含量较低;而在浸出时间较长时,药物的溶解度逐渐增加,制备的浸出制剂中药物成分含量也随之增加。
因此,在制备浸出制剂时,需要根据药物的特性和所需药物含量来确定合适的浸出时间。
2. 药物与溶剂比例的影响药物与溶剂的比例也是影响浸出制剂制备效果的重要因素。
在溶剂过多的情况下,药物的溶解度可能会受到限制,导致制备的浸出制剂中药物含量较低;而在药物过多的情况下,溶剂可能无法完全溶解药物,同样会影响浸出制剂的制备效果。
因此,选择合适的药物与溶剂比例对于制备高质量的浸出制剂至关重要。
3. 浸出制剂的质量评估通过实验制备的浸出制剂,可以通过测定药物含量来评估其质量。
药物含量的测定可以通过色谱法、光谱法等方法进行。
浸出制剂的药物含量越高,表示制备的浸出制剂质量越好。
结论本实验通过制备浸出制剂的过程,探究了浸出时间和药物与溶剂比例对浸出制剂制备效果的影响,并通过药物含量的测定评估了制备的浸出制剂的质量。
实验结果表明,合适的浸出时间和药物与溶剂比例对于制备高质量的浸出制剂至关重要。
通过本实验的实施,对浸出制剂的制备方法和影响因素有了更深入的了解,为今后的制剂研究和开发提供了参考。
浸出制剂名词解释浸出制剂是指制成的有机溶剂和一种粉末或硬胶囊制剂,用于提取天然材料或活性物质的一种方法。
原料是植物、动物或人体,或其他有机物,或是细胞和细胞分泌物。
浸出制剂可以用于提取植物活性成分,尤其是芳香油成分,但也可以用于提取其他成分,包括维生素、药物和添加剂。
浸出制剂的制备方法一般包括一个或多个步骤,包括裂解、混合、浸出、冷却和再结晶。
裂解步骤将原料细化,混合步骤则将原料和有机溶剂混合,以加强浸出效果。
浸出步骤是将原料放入有机溶剂中,使活性成分溶解出来,或从原料中被吸收出来。
冷却步骤是将反应液冷却到室温,使固体活性成分析出,再结晶步骤是将固体活性成分进行结晶处理,以提高活性成分的纯度。
浸出制剂比传统的冷提取和溶剂提取有很多优点。
首先,它不需要使用大量的冷藏设备,因此节省了大量的投资和维护成本。
其次,这种方法的活性成分的提取效率更高,而且更安全,也不会破坏原料的活性成分。
最后,浸出制剂制备的原材料可用于制成粉末和硬胶囊的制剂,这种制剂易被人体吸收。
目前,浸出制剂已广泛应用于医药和保健领域,用于提取和供应各种活性成分,以满足市场需求。
除了用于提取植物活性成分之外,浸出也可以用于提取其他种类的原料,如细菌、酵母、发酵等,以满足不同应用的需求。
总之,浸出制剂是一种可以有效地提取活性成分的方法,能够将不同种类的原料提取出有用的物质,并将其制成粉末或硬胶囊制剂以满足市场需求。
它在医药和保健领域有着广泛的应用,可以有效地提取不同种类原料的活性成分,为满足市场需求提供了强有力的支持。
《浸出制剂名词解释》浸出制剂是一种提取天然材料或活性物质的方法,它通常使用一种有机溶剂和粉末或硬胶囊制剂的形式制备。
它可以用于提取植物活性成分,如芳香油成分,也可以用于提取其他成分,如维生素、药物和添加剂。
浸出制剂的制备通常包括裂解、混合、浸出、冷却和再结晶等步骤。
它比传统的冷提取和溶剂提取有着很多优点,如节省大量的投资和维护成本、提取效率更高、更安全、不会破坏原料活性成分,而且制备出的原料可以用于制成粉末和硬胶囊制剂,易被人体吸收。
浸出制剂(1)概述浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法,取药材或饮片,经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。
浸出制剂的类型,按所用的洛媒来分,一般可分为两类:一类为用水作溶媒的浸出制剂,如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等;另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
此外,中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法,与煎膏剂排在一起叙述;汤剂、浓煎剂列入调剂部分;中药注射剂虽亦先经浸提,但因需特殊处理,故专门论述。
浸出制剂的特点:①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效,故符合中医药理论。
②因经去粗取精的过程,故与原药材相比可减少服用剂量。
③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。
浸出制剂的缺点:部分浸出制剂不适于贮存,久贮后易污染细菌、霉菌等,如汤剂、糖浆剂;又如酒剂、酊剂、流浸膏剂具有流动性,久贮后虽不易发生染菌发霉,但运输、携带时玻璃容器易损,瓶塞若封闭不严溶媒易挥发,有时产生浑浊或沉淀;浸膏剂若存放的环境或场所不当可迅速吸潮、结块,不利于制备或包装,制备其他制剂时,可影响粉碎、制粒、成型、包衣等一系列的质量不稳定,应特别加以注意。
(2)酒剂与酊剂:酒剂又名药酒,系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。
(白酒含乙醇量约为50~60%)。
酒剂在中国已有数千年的历史,《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”,“醪醴”为指治病的药酒。
酒剂,为了矫味,常酌加适量的冰糖或蜂蜜。
酒本身有行血活络的功效,易于吸收和发散,因此酒剂通常主用于风寒湿,具有祛风活血、止痛散瘀的功能。
但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。
酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇,经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。
多数的酊剂供内服,少数供外用。
酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异,用普通药物制成的酊剂浓度为20%(g/ml),含毒剧药物酊剂的浓度为10%(g/ml),如属已知有效成分者,可用含量测定或生物测定的方法,标定其规格标准;也有少数按照历来的成方规定或医疗习惯,制成适宜的程度。
浸出制剂的分类浸出是一种常用的制剂制备方法,通过将药物或化合物与溶剂接触,使其溶解或扩散到溶剂中,从而得到所需的浸出制剂。
根据溶剂的性质和制剂的用途,浸出制剂可以分为以下几类:1. 水性浸出制剂水性浸出制剂是指以水为溶剂的浸出制剂,通常适用于水溶性药物的制备。
水性浸出制剂具有良好的稳定性和可溶性,常见的有水溶液、水乳剂等。
水性浸出制剂广泛用于口服药物、注射剂、洗剂等制剂中。
2. 有机溶剂浸出制剂有机溶剂浸出制剂是指以有机溶剂为溶剂的浸出制剂,常见的有乙醇、丙酮、甲醇等。
有机溶剂浸出制剂适用于溶解脂溶性药物和提取天然产物中的有效成分。
有机溶剂浸出制剂常见于外用药物、口服液、口服胶囊等制剂中。
3. 混合溶剂浸出制剂混合溶剂浸出制剂是指由两种或多种不同性质的溶剂组成的浸出制剂。
混合溶剂浸出制剂常用于提高药物的溶解度和稳定性,常见的组合有水乙醇、水丙酮、水甘油等。
混合溶剂浸出制剂常见于口服溶液、口服胶囊、注射剂等制剂中。
4. 气体浸出制剂气体浸出制剂是指利用气体作为浸出剂的制剂。
常见的气体浸出制剂有氧气、氮气等。
气体浸出制剂主要用于制备气溶胶剂、喷雾剂等制剂中。
5. 超临界流体浸出制剂超临界流体浸出制剂是指利用超临界流体(超过其临界温度和临界压力)作为浸出剂的制剂。
超临界流体浸出制剂具有较好的溶解性和渗透性,主要用于制备高纯度的药物和提取天然产物中的有效成分。
总结起来,浸出制剂是一种常用的制剂制备方法,根据溶剂的性质和制剂的用途,可以分为水性浸出制剂、有机溶剂浸出制剂、混合溶剂浸出制剂、气体浸出制剂和超临界流体浸出制剂等不同分类。
不同类型的浸出制剂具有各自的特点和适用范围,在药物制剂和天然产物提取等领域有着广泛的应用。
中药浸出制剂的名词解释中药浸出制剂是一种制备中草药的方法,通过将中草药材料与溶剂接触一段时间,使草药中的有效成分溶解于溶剂中,从而制备出浸出液。
中药浸出制剂有着悠久的历史,是传统中医药学中的重要方法之一。
1. 中药浸出制剂的原理中药浸出制剂是基于溶解和分离原理的制剂方法。
中草药中含有许多活性成分,如生物碱、黄酮类、多糖、挥发油等。
中草药的药效往往是由这些活性成分决定的。
而这些活性成分在中草药材料中通常以复杂的结合形式存在,如蛋白质结合、多糖结合等。
中药浸出制剂的目的就是将这些活性成分从中草药材料中解离出来,以便更好地发挥其药效。
2. 中药浸出制剂的制备过程中药浸出制剂的制备过程主要包括草药材料的准备、浸泡、浸出、过滤等步骤。
首先,选择优质的中草药材料,并进行质量鉴别与检验。
然后,将中草药材料投入特定容器中,加入适量的溶剂,进行浸泡,使草药与溶剂接触。
浸泡的时间通常需要根据具体药材而定,一般在几小时到几天之间。
接下来,经过浸泡的药材与溶剂进行充分的混合,使活性成分溶解于溶剂中。
然后,通过过滤等操作,将浸出液中的固体杂质去除,得到纯净的中药浸出制剂。
3. 中药浸出制剂的应用中药浸出制剂具有广泛的应用领域。
在中医临床上,很多中药制剂的制备都采用中药浸出制剂的方法。
例如,中草药的煎剂、浸膏以及一些外用溶剂提取的药膏等。
此外,中药浸出制剂还可以作为中草药的前处理方法,用于制备其他中药制剂,如丸剂、颗粒剂等。
由于中药浸出制剂具有提取效果好、浓缩度高、易于保存等特点,因此被广泛应用于中草药的制备和应用中。
4. 中药浸出制剂的优势与挑战中药浸出制剂制备方法具有一定的优势,首先,可以提高中草药的药效,使其活性成分更好地发挥作用。
其次,中药浸出制剂可以更好地控制草药的剂量,保证治疗效果的稳定性和安全性。
此外,中药浸出制剂制备过程相对简单,而且易于操作,因此被广泛应用。
然而,中药浸出制剂的制备也存在一些挑战。
首先,草药材料的质量影响着中药浸出制剂的质量,在制备过程中需要保证草药的质量稳定性和纯度。
浸出制剂一、填空题1.浸出技术系指用适当的_______和_______,从药材中浸出_______的工艺技术。
2.浸出制剂的类型有_______浸出制剂、_______浸出制剂、_______浸出制剂、_______浸出制剂。
3.制备浸出制剂常用的基本方法为_______、_______、_______。
4.中药浸出制剂的质量浓度(质量分数),一般酊剂每100ml相当于_______g原药材,流浸膏每1ml相当于_______g原药材,浸膏剂每1g相当于_______g原药材。
5.浸出制剂通常包括_______、_______、_______、_______、_______等。
6.药材的化学成分比较复杂,药材的成分一般可分为_______、_______、和_______。
7.常用的浸出辅助剂_______、_______、_______和甘油。
8.不同浓度的乙醇对各类成分有选择性溶解作用,一般选用_______的乙醇浸取挥发油、树脂、内酯等,用_______的乙醇浸取生物碱、苷类等,用_______乙醇浸取黄酮类化合物等。
9.浸出过程实质上是溶质由_______转移到_______中的传质过程,系以扩散原理为基础,包括_______→_______→_______→_______。
10.酊剂系指药物用规定浓度的_______浸出或溶解制成的澄清液体制剂。
11.中药浸膏常用的干燥方法有_______、_______、_______和_______。
12.根据水醇加入顺序不同,水醇法又分为_______和_______ 。
13.浸出制剂具有药材各浸出成分的_______作用,作用_______,_______较低。
提高_______的浓度,减少_______,便于服用。
14.按照干燥程度浸膏剂可分为_______和_______。
15.中药注射液浓度的表示方法有三种:_______mg/ml表示;_______g/ml;_______ g/ml。
二、选择题(一)A型题1.属于汤剂的特点的是()A具备使用方便的优点 B成分提取最完全的一种方法C起效较为迅速 D属于真溶液型液体分散体系E临床用于患者口服2.影响浸出效果的决定因素是A浸出时间 B浓度梯度C溶剂的用量 D药材粉碎程度E浸出温度3.口服液的制备工艺流程是()A提取→精制→灭菌→配液→罐装B提取→精制→配液→灭菌→罐装C提取→精制→配液→罐装→灭菌D提取→浓缩→配液→灭菌→罐装E提取→浓缩→配液→罐装→灭菌4.热溶法制备糖浆剂不具备的特点是A适合于对热稳定成分的制备 B糖浆剂易于保存C糖浆剂易于滤过澄清 D成品颜色较深E生产周期长5.关于糖浆剂的叙述错误的是()A中药糖浆剂含蔗糖量应低于60%(g/ml)B糖浆剂根据用途不同有两类,即矫味糖浆与药用糖浆C口感好D易霉败变质E在汤剂的基础上发展起来的6.浸出方法中单渗漉法的6个步骤是A药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗滤B药材粉碎→装筒→润湿→排气→浸渍→渗滤C药材粉碎→润湿→排气→装筒→浸渍→渗滤D药材粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗滤E药材粉碎→润湿→装筒→排气→渗滤→浸渍7. 关于酒剂与酊剂的叙述正确的是()A酊剂一般要求加入着色剂以使美观 B酒剂一般要求加入矫味剂以使口感好C均宜内服不宜外用 D溶解法可用于酒剂的制备E酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇8.欲提高浸出效果,以下说法正确的是A浸出时间越长越好 B浸出温度越高越好C浸出过程中浓度差越大越好 D药材粒度越小越好E溶剂越多越好9.酊剂在贮存过程中出现沉淀应如何处理A应在乙醇含量符合要求的情况下才能过滤除去B过滤除去即可C应在有效成分含量符合要求的情况下才能过滤除去D应在乙醇、有效成分含量均符合要求的情况下才能过滤除去E不宜除去10.关于浸出制剂的特点叙述错误的是A成分单一,稳定性高 B具有药材各浸出成分的综合作用C有利于发挥药材成分的多效性 D水性浸出制剂的稳定性较差E基本上保持了原药材的疗效(二)B型题(1~4)中药材在煎煮过程中有些药物需要特殊处理,特殊处理的方法有A先煎 B后下 C包煎 D烊化 E另煎1.旋复花需要()特殊处理2.阿胶需要()特殊处理3.人参需要()特殊处理4.大黄需要()特殊处理(5~8)A浸渍法 B煎煮法 C渗漉法 D回流法 E水蒸气蒸馏法5.制备煎膏剂用()6.制备汤剂用()7.制备芳香水剂用()8.制备含树脂类药材浸提()(9~12) A冷溶法 B热溶法 C冷溶法与热溶法 D混合法 E混合法与冷溶法9.在糖浆剂的制备中易污染微生物的制法是()10.中药糖浆剂的制备多采用()11.单糖浆的制备可采用()12.无色糖浆剂的制备多采用()(13~16)A糖浆剂 B溶液剂 C冲剂 D丸剂 E酊剂13.含药材,药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液为()14.药材细粉或药材提取物加适宜辅料制成的球形固体制剂称为()15.化学物质的内服或者外用澄明溶液称为()16.不同浓度的乙醇浸制成或溶解化学物质而成的澄明溶液称为()(17~18) A中药合剂 B糖浆剂 C 煎膏剂 D 酊剂 E浸膏剂17.下述药材煎煮→浓缩→收膏→分装工艺流程可用于制备()18.下述浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌工艺流程可用于制备()(19~20) A中药合剂 B糖浆剂 C酒剂 D中药合剂+糖浆剂 E中药合剂+糖浆剂+酒剂19.贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀的是()20. 在制剂中需要加入着色剂的是()(21~23) A 糖浆剂 B煎膏剂 C酊剂 D酒剂 E醑剂21.多采用溶解法、稀释法、渗漉法制备的剂型是()22.多采用渗漉法、浸渍法、回流法制备的剂型是()23.多采用煎煮法制备的剂型是()(24~25) A每ml相当于原药材1g的制剂 B每ml相当于原药材2g的制剂 C每g相当于原药材2~5g的制剂 D每g相当于原药材1~2g的制剂E每g相当于原药材6g的制剂24.流浸膏剂的浓度是()25.浸膏剂的浓度是()(26~27) A含水3% B含水5% C含水15% D含水15~20% E含水25%26. 稠浸膏剂一般要求含水()27. 干浸膏剂一般要求含水()[X型题]1.浸出药剂具有以下特点A符合中医辨证施治的要求 B减少服用剂量C常以水或不同浓度的乙醇为溶剂 D制剂稳定性好E临床用于内服2.影响浸出的因素有A药材粉碎粒度 B 溶液浓度梯度C浸出时间及温度 D浸出压力E药材的成分3.中药注射剂中常用的去除鞣质的方法有A明胶沉淀法 B醇溶液调节PH值C氧化还原法 D聚酰胺吸附法E离子交换树脂法4.以下制剂属于浸出制剂A益母草膏 B玉屏风口服液 C午时茶 D远志酊 E十滴水5.关于浸渍法的特点的叙述正确的是A适用于黏性药材、无组织结构的药材的浸出B适用于新鲜药材以及易膨胀药材的浸出C适用于有效成分遇热易破坏的药材的浸出D浸出效率较高E浸出时间较短6.关于中药口服液与中药合剂的叙述正确的是A中药口服液就是中药合剂,中药合剂就是中药口服液B是在汤剂的基础上发展来的C 是在糖浆剂的基础上发展来的D可以根据临床辨证施治,随症加减,应用灵活E中药口服液一般采用100℃流通蒸汽灭菌30min7.影响渗漉效率的因素是A溶液的浓度 B渗漉前的湿润程度C药材的粒度 D渗漉时的流速E装筒的松紧度8.常用的浸出辅助剂有A盐酸 B氨水C甘油 D乙醇E表面活性剂9.单糖浆的浓度可表示为A 85%(g/g)B 85%(g/ml)C 64.74%(g/g)D 64.74%(g/ml)E上述均不准确10.水为常用的浸出溶剂之一,其主要缺点是A能促进有效成分的水解或其他化学变化 B不利于选择性浸出C鞣质,黏液质等不能被水浸出 D不能与甘油、丙二醇等以任意比例混合E水浸出制剂容易霉变11.单糖浆在药剂上可用做A矫味剂 B助悬剂C崩解剂 D粘合剂E润滑剂12.下列制备方法中,用于酊剂制备的是A 煎煮法 B溶解法C 渗漉法 D浸渍法E稀释法13.关于糖浆剂的质量标准叙述正确的是A要求为澄明液体,色泽均匀B贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀C中药糖浆剂含糖量应不低于50%(g/ml)D中药糖浆剂含糖量应不低于45%(g/ml)E要求有一定的相对密度14..关于煎膏剂的叙述正确的是A多用于慢性病的治疗 B口感好,体积小,服用方便C 可采用渗漉法制备 D煎膏剂必须加入辅料炼蜜E含挥发性成分的药物制成该剂型效果更好15.煎膏剂炼糖的目的在于A除去杂质 B杀灭微生物C减少水分 D防止反砂E使口感好四、名词解释1.浸出制剂2.酒剂3.酊剂4.浸膏剂5.流浸膏剂6.煎膏剂7.浸出技术 8. 浸渍法 9.渗漉法五、简述题1.影响浸出的主要因素有哪些。
2.试说明流浸膏剂与浸膏剂的区别所在。
3.浸出过程可分为哪四个阶段,并简述之。
4.酒剂与酊剂有哪些异同点。