抑菌效力检查记录

一、实验目的1. 了解不同抗生素对细菌的抑菌作用。

2. 探究不同细菌对不同抗生素的敏感性差异。

3. 分析抗生素的抑菌谱，为临床用药提供参考。

二、实验原理抑菌实验是通过观察细菌在含有抗生素的培养基上的生长情况，来评估抗生素对细菌的抑制作用。

实验中，将不同浓度的抗生素分别加入培养基中，然后将接种有细菌的菌种接种于培养基上，观察细菌的生长情况，从而判断抗生素对细菌的抑菌效果。

三、实验材料1. 菌株：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等。

2. 抗生素：青霉素、头孢菌素、红霉素、庆大霉素、氯霉素等。

3. 培养基：营养肉汤、营养琼脂、麦康凯琼脂等。

4. 仪器：培养箱、移液器、无菌操作台、显微镜等。

四、实验方法1. 将抗生素配制成不同浓度梯度的溶液。

2. 将菌株接种于营养琼脂平板上，37℃培养过夜。

3. 用无菌移液器将不同浓度的抗生素溶液分别滴加于平板中央，用无菌镊子轻轻按压平板，使抗生素溶液渗透到培养基中。

4. 将平板倒置，37℃培养24小时。

5. 观察并记录细菌在不同抗生素溶液中的生长情况，记录抑菌圈直径。

6. 根据抑菌圈直径，判断细菌对不同抗生素的敏感性。

五、实验结果1. 金黄色葡萄球菌对青霉素、头孢菌素、红霉素等抗生素敏感；对庆大霉素、氯霉素等抗生素不敏感。

2. 大肠杆菌对庆大霉素、氯霉素等抗生素敏感；对青霉素、头孢菌素、红霉素等抗生素不敏感。

3. 肺炎克雷伯菌对庆大霉素、氯霉素等抗生素敏感；对青霉素、头孢菌素、红霉素等抗生素不敏感。

4. 铜绿假单胞菌对庆大霉素、氯霉素等抗生素敏感；对青霉素、头孢菌素、红霉素等抗生素不敏感。

六、实验讨论1. 实验结果表明，不同细菌对不同抗生素的敏感性存在差异。

这可能与细菌的耐药性有关。

2. 在临床用药过程中，应根据细菌的药敏试验结果，选择合适的抗生素进行治疗，以提高治疗效果。

3. 抑菌实验是评估抗生素疗效的重要手段，对于临床用药具有重要的指导意义。

七、实验结论通过本次实验，我们了解了不同抗生素对细菌的抑菌作用，以及不同细菌对不同抗生素的敏感性差异。

抗菌药物临床使用检查记录一、背景及目的抗菌药物是临床治疗中广泛应用的一类药物，用于预防和治疗细菌、真菌等微生物引起的感染性疾病。

然而，近年来，由于抗菌药物的过度使用和不当使用，导致了抗菌药物耐药性的不断上升和细菌感染治疗的难度加大。

为了确保抗菌药物的合理使用，提高医疗质量，保障患者安全，我国卫生行政部门对抗菌药物临床使用进行了严格的监管。

本次检查的目的在于了解我院抗菌药物临床使用情况，发现问题并提出整改措施。

二、检查方法本次检查采用现场查看、查阅病历、访谈医护人员等方式进行。

检查内容包括抗菌药物管理制度、抗菌药物采购和使用、抗菌药物处方权和用药指征、抗菌药物监测和评估等方面。

三、检查结果1.抗菌药物管理制度：我院已制定抗菌药物管理制度，包括抗菌药物采购、使用、培训、监测等方面内容。

制度中明确了抗菌药物使用的相关规定，但对抗菌药物使用的监管力度不足，需进一步加强。

2.抗菌药物采购和使用：我院抗菌药物品种较多，采购渠道规范，但部分抗菌药物使用量较大，存在过度使用现象。

此外，部分抗菌药物使用频率较高，但疗效不佳，需进一步优化用药方案。

3.抗菌药物处方权和用药指征：我院抗菌药物处方权管理制度较为完善，但对医生抗菌药物知识的培训不足，导致部分医生对抗菌药物使用指征掌握不准确，存在滥用现象。

4.抗菌药物监测和评估：我院已开展抗菌药物监测工作，但对监测数据的分析和评估不足，未能及时发现和解决问题。

此外，我院抗菌药物临床应用评估机制不完善，需加强对抗菌药物使用效果的评估。

四、检查结论及整改措施1.加强抗菌药物管理制度建设，明确各部门职责，加强对抗菌药物使用的监管力度。

2.合理调整抗菌药物采购目录，对过度使用的抗菌药物进行限制，促进抗菌药物的合理使用。

3.加强医生抗菌药物知识培训，提高医生对抗菌药物使用指征的掌握程度，减少滥用现象。

4.完善抗菌药物监测和评估机制，加强对监测数据的分析，及时发现和解决问题。

5.加强信息化建设，利用计算机统计功能实现对抗菌药物使用的动态监测、评估、预警机制。

1 目的： (2)2 使用范围： (2)3 责任者： (2)4 正文 (2)4.1 概述: (2)4.2 产品分类 (2)4.3 抑菌效力判断标准 (2)4.4 实验仪器及器具： (3)4.5 实验材料 (3)4.6 菌种 (3)4.7 菌液制备： (3)4.8 供试品接种 (4)4.9 存活菌数测定 (4)4.10 结果判断 (4)4.11 记录及报告的书写 (5)4.12 注意事项 (5)5 相应文件 (5)6 附件 (5)7 文件变更历史 (5)8 参考文献 (5)文件颁发部门质量检验部复印件分发单位质量保证部、质量检验部、研发部1 目的：规范产品抑菌效力测定正确操作，确保实验结果准确可靠。

2 使用范围：适用于需要测定抑菌效力的各类产品。

3 责任者：质量检验部经理、主管、检验员4 正文4.1 概述:抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以评价最终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在制剂研发阶段抑菌剂的确定。

4.2 产品分类4.3 抑菌效力判断标准注：表中“不增加”是指对前一个测定时间，试验菌增加的数量不超过0.5 lg。

4.4 实验仪器及器具：净化工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、高压蒸汽灭菌器、恒温干燥箱、恒温水浴锅、电冰箱、接种环、酒精灯、培养皿（9cm）、天平、锥形瓶、量筒、试管、硅胶塞、刻度吸管、钢锥、消毒缸、试管架、记号笔、酒精棉球、乳胶手套、薄膜过滤器、滤膜4.5 实验材料酪蛋白大豆消化琼脂培养基、沙氏--葡萄糖琼脂培养基、酪蛋白大豆消化肉汤培养基、沙氏--葡萄糖肉汤培养基、pH7.0 氯化钠-蛋白胨缓冲液、0.9%氯化钠溶液、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌4.6 菌种试验所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术，以保证试验菌株的生物学特性。

若需要，制剂中常见的污染微生物也可作为试验菌株。

抑菌实验实训报告范文本次抑菌实验实训旨在探究不同抑菌剂对细菌生长的影响，并进一步评估其抑菌效果。

实验中选用了三种常见的抑菌剂：盐酸洗必泰、醋酸及酒精，以及一种常见的细菌菌株——大肠杆菌。

实验过程中，首先准备好所需的实验器材和试剂。

通过无菌注射器，将大肠杆菌培养液分别均匀地涂布于四个琼脂平板上，形成四个菌落。

接下来，用棉签蘸取盐酸洗必泰，将其均匀涂抹于第一个琼脂平板上；再用另一根棉签蘸取醋酸，将其均匀涂抹于第二个琼脂平板上；依此类推，用第三个棉签蘸取酒精，将其均匀涂抹于第三个琼脂平板上。

第四个琼脂平板作为空白对照组，不添加任何抑菌剂。

涂抹完成后，将四个琼脂平板放入恒温培养箱，以适宜的温度和湿度条件下培养48小时。

在培养过程中，要避免拿开培养箱的盖子，以防止细菌的外界污染。

培养结束后，观察并记录每个琼脂平板上细菌菌落的生长情况。

首先，我们可以通过肉眼观察细菌菌落的形状、颜色和大小，初步判断不同抑菌剂的抑菌效果。

同时，为了定量评估细菌生长情况，可以使用显微镜进行细菌计数。

将每个琼脂平板置于显微镜下，使用适当的倍率观察细菌数量，并记录下来。

根据实验结果，我们可以得出以下结论：盐酸洗必泰具有较强的抑菌效果，能够显著抑制大肠杆菌的生长；醋酸和酒精的抑菌效果相对较弱，细菌生长情况与对照组相似；对照组的大肠杆菌菌落呈健康生长状态。

综上所述，通过本次实验，我们成功评估了三种抑菌剂对大肠杆菌生长的影响，并初步判断了其抑菌效果。

这对于相关领域的研究和开发具有一定的指导意义。

同时，实验还提醒我们在使用抑菌剂时要注意其有效性和副作用，以保障实际应用的效果和安全性。

【注：实验中所使用的抑菌剂和细菌菌株仅为示例，具体实验内容和结果请根据实际情况进行修改和完善。

】。

一、实验目的为了探究不同种类抗生素的抑菌效果，本研究采用体外抑菌实验方法，对青霉素、氨苄西林、头孢克洛和氯霉素四种抗生素进行抑菌活性测试，为临床合理用药提供依据。

二、实验材料1. 实验菌株：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等常见革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。

2. 实验试剂：青霉素、氨苄西林、头孢克洛和氯霉素等抗生素粉末，琼脂、牛肉膏、蛋白胨、pH试纸、无菌生理盐水等。

3. 实验仪器：培养箱、恒温培养箱、电子天平、移液器、显微镜、培养皿、锥形瓶、滴管等。

三、实验方法1. 菌株活化：将保存的菌株在适宜的培养基上培养24小时，备用。

2. 制备菌悬液：用无菌生理盐水将菌株稀释至适宜浓度，备用。

3. 制备抗生素溶液：分别将青霉素、氨苄西林、头孢克洛和氯霉素粉末用无菌生理盐水溶解，配制成一定浓度的抗生素溶液。

4. 制备琼脂平板：将牛肉膏、蛋白胨、琼脂和蒸馏水按比例混合，加热溶解，冷却至50℃左右，加入一定量的抗生素溶液，搅拌均匀，倒入培养皿中，待凝固。

5. 涂布菌悬液：用无菌棉签将菌悬液均匀涂布在琼脂平板表面。

6. 抑菌实验：将涂布好菌悬液的琼脂平板放入培养箱中，分别加入青霉素、氨苄西林、头孢克洛和氯霉素纸片，培养24小时。

7. 观察结果：观察平板上的抑菌圈直径，记录数据。

四、实验结果1. 青霉素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的抑菌圈直径分别为：15mm、10mm和8mm。

2. 氨苄西林对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的抑菌圈直径分别为：10mm、8mm和6mm。

3. 头孢克洛对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的抑菌圈直径分别为：12mm、9mm和7mm。

4. 氯霉素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的抑菌圈直径分别为：18mm、15mm和13mm。

五、实验结论1. 青霉素、氨苄西林、头孢克洛和氯霉素均具有较好的抑菌效果。

2. 氯霉素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的抑菌效果最好，其次是青霉素、头孢克洛和氨苄西林。

一、实验目的1. 探究不同抗生素对细菌的抑菌效果。

2. 了解抗生素的抑菌机理。

3. 培养学生的实验操作能力和数据分析能力。

二、实验原理抗生素是一类能够抑制或杀死细菌、真菌等微生物的药物。

本实验通过观察不同抗生素对细菌的抑菌效果，了解抗生素的抑菌机理。

三、实验材料1. 细菌：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等。

2. 抗生素：青霉素、链霉素、红霉素、庆大霉素等。

3. 培养基：牛肉膏蛋白胨培养基、营养琼脂培养基。

4. 实验器材：培养皿、接种环、移液枪、显微镜等。

四、实验方法1. 将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌分别接种于牛肉膏蛋白胨培养基上，37℃培养24小时。

2. 将培养好的菌液用无菌生理盐水稀释至一定浓度。

3. 在培养皿中分别加入不同浓度的青霉素、链霉素、红霉素、庆大霉素溶液。

4. 将稀释后的菌液滴加于培养皿中，使菌液均匀分布。

5. 将培养皿置于37℃培养箱中培养24小时。

6. 观察并记录不同抗生素对细菌的抑菌效果。

五、实验结果1. 青霉素对金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用，抑菌圈直径约为20mm；对大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的抑制作用较弱，抑菌圈直径分别为10mm和5mm。

2. 链霉素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌均有明显的抑制作用，抑菌圈直径分别为25mm、20mm和15mm。

3. 红霉素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌均有抑制作用，抑菌圈直径分别为15mm、10mm和5mm。

4. 庆大霉素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌均有抑制作用，抑菌圈直径分别为30mm、25mm和20mm。

六、实验分析1. 青霉素属于β-内酰胺类抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抑菌作用。

本实验结果表明，青霉素对金黄色葡萄球菌的抑制作用最强，对其他两种细菌的抑制作用较弱。

2. 链霉素属于氨基糖苷类抗生素，主要通过干扰细菌蛋白质合成来发挥抑菌作用。

本实验结果表明，链霉素对三种细菌均有明显的抑制作用，且抑菌效果最强。

葆肤安留样稳定性考察方案1.考察目的主要考察产品在贮存阶段其抑菌效力是否因贮存时间、贮存条件等因素发生变化而产生变化，用来指导产品的贮存条件、有效期的确认。

2.考察指标2.1外观：溶液颜色、澄清度、气味。

2.2 PH值2.2 抑菌效力：验证产品的抑菌剂效力在效期内不因贮藏条件而降低。

3.考察方法3.1室温考察此项实验在常规室温（随季节变化）下进行，目的是通过模拟一般正常实际使用环境下产品的稳定性。

3.1.1供试品要求不同时期生产的3批，按市售包装，在室温条件放置24个月。

在试验期间第3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末取样一次，按考察指标检测。

3.2加速试验考察加速试验是在相对恶劣环境下（如恒定35℃环境）进行，目的考察产品在可能短期恶劣环境下的稳定性。

3.2.1供试品要求1批，市售包装，在温度35℃±2℃、相对湿度75％±10％的条件下放置6个月，分别于0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样，按考察指标检测。

将结果与0月比较。

4.考察记录考察报告及记录按产品批号归档长期保存。

附件一考察结果汇总表附件二考察指标检测方法一、抑菌效力的测定1. 原理采用微生物法计数与阳性对照组比对，来快速便捷测得抑菌效力的变化情况。

1.1 菌种分别以金黄葡萄球菌和白色念珠菌分别为细菌抑制和真菌抑制的代表菌种进行抑菌效力的评价。

1.2试验步骤1.2.1 适用性检查（选择合适的样品溶液浓度和菌液浓度，保证适当的抑菌灵敏性，便于考察抑菌性的变化）1.2.2 取外购菌株按照使用方法逐级稀释至规定浓度，供试品溶液按照原液、稀释10倍、稀释100倍备用。

分别取稀释后的菌液和不同稀释级的供试品溶液各1ml采用直接接种培养进行试验，对照组用无菌缓冲液替代供试品溶液。

说明：1、根据计数结果选择试验组刚好有菌落计数的对应供试品溶液浓度作为抑菌效力稳定性考察的供试品溶液的标准浓度。

2、每次检测同步做对照组试验，以试验组的菌落计数与同步对照组的菌落计数的比值来来评判抑菌效力的变化。

抑菌试验：用于测定抗菌药物体外抑制细菌生长效力的试验称为抑菌试验。

通过抑菌实验,可以测定一个药物的最低抑菌浓度,用以评价该药物的抑菌性能,这是抗菌药物的最基本的药效学数据。

主要方法有进行定性测定的扩散法（如抑菌斑试验）和进行定量测定的稀释法（如最低抑菌浓度实验）。

1.常量肉汤稀释法抗菌药物贮存液制备1.1.1.抗菌药物贮存液制备抗菌药物贮存液浓度不应低于1000μg/ml(如1280μg/ml)或10倍于最高测定浓度。

溶解度低的抗菌药物可稍低于上述浓度。

抗菌药物直接购自厂商或相关机构。

所需抗菌药物溶液量或粉剂量可公式进行计算。

例如：需配制100 ml浓度为1280μg/ml的抗生素贮存液，所用抗生素为粉剂，其药物的有效力为750μg/mg。

用分析天平精确称取抗生素粉剂的量为182.6 mg。

根据公式计算所需稀释剂用量为：（182.6 mg×750μg/ml）/1280μg/ml=107.0ml，然后将182.6 mg 抗生素粉剂溶解于107.0ml稀释剂中。

制备抗菌药物贮存液所用的溶剂和稀释剂见表5。

配制好的抗菌药物贮存液应贮存于-60℃以下环境，保存期不超过6个月。

药敏试验用抗菌药物浓度范围1.1.2.药敏试验用抗菌药物浓度范围根据NCCLS抗菌药物敏感性试验操作标准，药物浓度范围应包含耐药、中介和敏感分界点值，特殊情况例外。

培养基1.1.3. 培养基NCCLS推荐使用Mueller-Hinton（MH）肉汤，pH7.2~7.4。

需氧菌及兼性厌氧菌在此培养基中生长良好。

在测试葡萄球菌对苯唑西林的敏感性时，应在肉汤中加入2%（W/V）氯化钠，按制造厂家的要求配制需要量的MH肉汤。

嗜血杆菌属菌使用HTM肉汤，肺炎链球菌和其它链球菌使用含2%~5%溶解马血的MH肉汤。

接种物的制备1.1.4.接种物的制备有2种方法配制接种物，一是细菌生长方法，用接种环挑取形态相似待检菌落3-5个，接种于4-5ml的水解酪蛋白（MH）肉汤中，35℃孵育2-6h。

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1121 抑菌效力检查法抑菌剂是指抑制微生物生长的化学物质，有时也称防腐剂。

抑菌效力检查法系用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性，用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂种类和浓度的确定。

如果药物本身不具有充分的抗菌效力，那么应根据制剂特性（如水溶性制剂）添加适宜的抑菌剂，以防止制剂在正常贮藏或使用过程中由于微生物污染和繁殖，使药物变质而对使用者造成危害，尤其是多剂量包装的制剂。

在药品生产过程中，抑菌剂不能用于替代药品生产的GMP管理，不能作为非无菌制剂降低微生物污染的唯一途径，也不能作为控制多剂量包装制剂灭菌前的生物负载的手段。

所有抑菌剂都具有一定的毒性，制剂中抑菌剂的量应为最低有效量。

同时，为保证用药安全，成品制剂中的抑菌剂有效浓度应低于对人体有害的浓度。

抑菌剂的抑菌效力在贮存过程中有可能因药物的成分或包装容器等因素影响而变化，因此，应验证成品制剂的抑菌效力在效期内不因贮藏条件而降低。

本试验方法和抑菌剂抑菌效力判断标准用于包装未启开的成品制剂。

培养基培养基的制备胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基照无菌检查法（通则1101）制备。

培养基的适用性检查抑菌效力测定用培养基包括成品培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应进行培养基的适用性检查检查。

菌种试验所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。

培养基适用性检查的菌种及新鲜培养物的制备见表1。

表1 培养基适用性检查、方法适用性检查、抑菌效力测定用的试验菌及新鲜培养物制备试验菌株试验培养基 培养温度 培养时间 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26003 〕胰酪大豆胨琼脂培养基或 胰酪大豆胨液体培养基 30～35℃ 18～24小时 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)胰酪大豆胨琼脂培养基或 胰酪大豆胨液体培养基 30～35℃ 18～24小时 适用性检查 分别接种不大于100cfu 的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌的菌液至胰酪胨大豆琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平板，混匀，凝固，置30～35℃培养不超过3天，计数；分别接种不大于100cfu 的白色念珠菌、黑曲霉的菌液至沙氏葡萄糖琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平板，混匀，凝固，置20～25℃培养不超过 5 天，计数；同时，用对应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。

真菌抑菌实验报告1. 研究目的本实验旨在研究不同抑菌剂对真菌生长的影响，并评估其抑菌效果，为寻找有效的真菌抑制剂提供实验依据。

2. 实验设计2.1 材料准备- 真菌菌株：选取常见的白色念珠菌作为研究对象。

- 抑菌剂：分别选取甲酚、抗生素A和氨酚苄青霉的水溶液作为实验组的抑菌剂。

- 导管培养基：用于培养菌株的基础培养基。

- 培养皿、试管、移液器等实验器材。

2.2 实验步骤1. 将培养基倒入培养皿中，使其均匀地分布在培养皿底部。

2. 在培养皿中分别加入甲酚、抗生素A和氨酚苄青霉的水溶液，制成实验组培养皿。

3. 将白色念珠菌涂抹在各个培养皿的表面上，每个培养皿涂抹的菌量相同。

4. 将培养皿密封，放置在恒温培养箱中，设置适宜的温度和湿度。

5. 在指定的时间点上观察真菌的生长情况，并记录相关数据。

3. 实验结果3.1 观察指标- 真菌菌落直径：用尺子或显微镜目镜测量真菌菌落的直径，记录在实验记录表中。

- 菌落形态：观察真菌菌落的形状、颜色等特征，并记录在实验记录表中。

3.2 结果分析根据实验数据统计和观察，观察到不同抑菌剂对真菌生长的影响如下：1. 甲酚：甲酚对真菌菌落的生长有较强的抑制作用，菌落直径较小，呈现出不规则形状。

2. 抗生素A：抗生素A对真菌菌落的生长有一定的抑制作用，菌落直径相对较小，呈现出较规则的形状。

3. 氨酚苄青霉：氨酚苄青霉对真菌菌落的生长几乎没有抑制作用，菌落直径与对照组无明显差异，呈现出较规则的形状。

4. 结论根据实验结果分析，不同抑菌剂对真菌生长有不同的抑制效果。

其中，甲酚对真菌有较强的抑制作用，抗生素A有一定的抑制作用，而氨酚苄青霉几乎对真菌生长没有影响。

因此，甲酚和抗生素A可作为潜在的真菌抑制剂，有望在实际应用中发挥抑菌作用。

5. 实验改进建议为了进一步完善实验结果和提高实验的可靠性，以下是一些建议：1. 增加重复实验：为了提高统计结果的可靠性，可以增加实验的重复次数，重复实验的结果进行平均值统计，减小实验误差。