质量管理过程计划及文件清单
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1质量手册***/QM-2017A/0 2业务计划控制程序***/QP-01A/0 3质量损失成本控制程序***/QP-02A/0 4顾客满意度评价程序***/QP-03A/0 5内审控制程序***/QP-04A/0 6过程审核程序***/QP-05A/0 7产品审核程序***/QP-06A/0 8数据分析、内部沟通程序***/QP-07A/0 9管理评审程序***/QP-08A/0 10持续改进程序***/QP-09A/0 11纠正预防控制程序***/QP-10A/0 12设计开发与更改控制程序***/QP-11A/0 13产品安全性控制程序***/QP-12A/0 14订单评审与跟踪程序***/QP-13A/0 15生产计划与指令控制程序***/QP-14A/0 16生产和服务提供过程控制程序***/QP-15A/0 17标识和可追溯控制程序***/QP-16A/0 18检验试验控制程序***/QP-17A/0 19不合格输出控制程序***/QP-18A/0 20贮存管理程序***/QP-19A/0 21交付控制程序***/QP-20A/0 22信息沟通控制程序***/QP-21A/0 23能力意识和培训控制程序***/QP-22A/0 24员工激励程序***/QP-23A/0 25文件控制程序***/QP-24A/0 26记录控制程序***/QP-25A/0 27全面生产维护控制程序***/QP-26A/028外部供方的选择评价与开发程序***/QP-27A/0 29采购控制程序***/QP-28A/0 30外部供方业绩评价程序***/QP-29A/0 31监视测量设备管理程序***/QP-30A/0 32测量系统分析程序***/QP-31A/0 33变更控制程序***/QP-32A/0 34组织的知识控制程序***/QP-33A/0 35风险与机遇控制程序***/QP-34A/0 36不符合和纠正措施控制程序***/QP-35A/0 37质量损失成本核算项目细则***/QT-01A/0 38特殊特性分类管理办法***/QT-02A/0 39员工行为准则***/QT-03A/0 40原材料外协件贮备定额***/QT-04A/0 41成品贮备定额***/QT-05A/0 42应急计划***/QT-06A/0 43先进先出管理办法***/QT-07A/0 44仓库管理制度***/QT-08A/0 456S管理规定***/QT-09A/0 46内审员能力规定***/QT-10A/0 47内部审核实施方案***/QT-11A/0 48返工作业指导书***/QT-12A/0 49产品审核检查项目及缺陷分级***/QT-13A/0 50产品审核作业指导书***/QT-14A/0 51过程审核作业指导书***/QT-15A/0 52测量系统分析(MSA)作业指导书***/QT-16A/0 53SPC过程控制方法***/QT-17A/0 54(FMEA)作业指导书***/QT-18A/055控制计划作业指导书***/QT-19A/0 56设备操作规程***-GC A/0 57原材料检验标准JH-YCL-JY-01A/0 58过程检验指标准JH-GC-JY A/0 59成品检验指标准JH-CP-JY A/0 60作业指导书JH-ZDS A/0。
质量管理制度文件目录1.质量管理制度文件的作用1.1简介1.2目的1.3适用范围1.4引用文件1.5术语和定义2.质量管理体系文件2.1质量管理体系的要素2.2质量管理体系的基本原则2.3质量方针和目标3.组织质量管理制度文件3.1组织结构3.2职责与权限3.3决策流程3.4风险评估与管理3.5资源管理4.质量计划和目标文件4.1质量计划编制4.2质量目标设定4.3质量目标的考核和追踪5.质量控制文件5.1质量控制的目的和方法5.2检验与测试控制5.3非合格品控制5.4索赔管理6.质量改进文件6.1不合格品处理6.2问题识别与解决6.3内部审核和管理评审6.4经验教训的总结与分享7.内部培训文件7.1培训需求分析7.2培训计划编制7.3培训方案设计7.4培训资源和记录管理8.文档控制文件8.1文档编制和更新8.2文档审批和发布8.3文档存档和保密9.外部沟通文件9.1客户沟通9.2供应商沟通9.3利益相关者沟通10.认证和审核文件10.1质量管理体系认证文件10.2内部审核文件10.3客户和第三方审核文件11.管理评审文件11.1管理评审的目的和程序11.2管理评审结果及会议记录12.监测和测量文件12.1监测和测量计划及程序12.2控制和校准设备管理13.统计过程控制文件13.1过程控制统计技术的应用13.2过程能力与稳定性分析14.变更管理文件14.1变更管理制度要求14.2变更管理流程15.风险管理文件15.1风险识别和评估15.2风险控制和监控16.不符合管理文件16.1不符合管理流程16.2不符合的纠正与预防措施17.文件与记录管理文件17.1文件和记录管理的要求和流程17.2文件和记录的编制和控制18.文件的维护和更新18.1文件维护责任和程序18.2文件更新和版本控制19.相关法规和标准文件19.1相关行业标准19.2法规和法律要求20.引用文献和文件索引以上是质量管理制度文件目录的一个示例。
质量文件记录清单在项目管理中,质量文件记录是对项目质量进行记录和管理的重要手段。
通过清单的方式列出质量文件记录清单,有助于项目团队更好地进行质量管理。
以下是一个包含1200字以上的质量文件记录清单:1.质量管理计划:包括项目的质量目标、质量策略、质量检查和控制的过程、质量相关的角色和职责等。
2.需求确认文件:包括项目相关方的需求和期望,以及团队对这些需求的确认和记录。
3.验收标准:明确了产品或服务交付的验收标准,包括什么样的条件下项目阶段或整个项目可以被验收。
4.质量检查记录:记录了对项目过程和产品的质量检查结果,包括检查的时间、地点、检查的内容、发现的问题和解决方案等。
5.测试计划和测试用例:对项目进行测试的计划和测试用例的详细描述,以确保产品或服务符合需求和标准。
6.缺陷报告:记录了在项目过程中发现和修复的缺陷,包括缺陷的描述、发现的时间、修复的时间和解决方案等。
7.质量问题记录:记录了项目中发生的质量问题,包括质量问题的描述、责任人、解决方案和预防措施等。
8.样品检验记录:记录了项目中样品的检验结果,以确保产品或服务符合质量标准。
9.过程改进记录:记录了对项目过程进行改进的结果和经验教训,以提高项目的质量和效率。
10.质量培训记录:记录了项目团队成员接受的质量培训的内容和效果,以提高团队成员的质量管理能力。
11.质量审计记录:记录了对项目过程和产品进行的质量审计结果,包括发现的质量问题、改进的建议和执行情况等。
12.验证和确认记录:记录了项目中进行的验证和确认活动的结果,以确保产品或服务符合需求和标准。
13.质量评估报告:对项目的整体质量进行评估的报告,包括对项目过程和产品的评估结果、问题和改进建议等。
14.质量指标和度量记录:记录了项目中使用的质量指标和度量结果,以衡量项目的质量和绩效。
15.质量管理审查记录:记录了对项目质量管理进行的审查结果,包括发现的问题、改进的建议和执行情况等。
16.预防措施和纠正措施记录:记录了对发生的质量问题进行的预防措施和纠正措施的情况和效果。
质量管理体系过程清单以下是一个质量管理体系过程清单,涵盖了质量管理的各个方面:1.企业管理过程:a.企业目标制定:制定企业的质量目标和战略计划。
c.管理评审:管理层定期与质量管理团队进行评审,确定质量管理体系的改进措施。
2.政策和手册过程:a.质量政策制定:制定企业的质量政策,确保其与企业目标一致。
b.质量手册编制:编制一份详细的质量手册,包括质量管理体系的结构、流程和职责。
3.质量目标和计划过程:a.质量目标设定:设定符合客户要求和企业目标的质量目标。
b.质量计划制定:制定质量管理的详细计划,包括资源分配、时间表和监测方法。
4.资源管理过程:a.人力资源管理:制定人力资源策略和计划,招聘、培训和评估员工。
b.设备管理:确保设备的有效管理和维护,以满足质量要求。
c.财务管理:合理规划和使用财务资源,确保质量管理体系的运行。
5.产品设计和开发过程:a.产品需求分析:分析客户需求,制定产品开发的技术规范和要求。
b.设计和开发验证:进行产品设计和开发验证,确保产品符合设计和质量要求。
c.变更管理:管理产品设计和开发过程中的变更,确保变更不会对产品质量产生负面影响。
6.采购和供应商管理过程:a.供应商选择和评估:选择合适的供应商,并进行定期评估,确保供应链的质量可靠。
b.采购管理:确保采购的产品和服务符合质量要求,同时控制采购成本。
7.生产过程控制过程:a.过程控制计划:制定生产过程的控制计划,确保产品的一致性和质量可靠性。
b.过程监测和测量:对生产过程进行监测和测量,纠正任何不符合质量要求的问题。
8.客户满意度管理过程:a.客户需求收集:定期收集客户的需求和反馈,以满足客户的期望。
b.客户投诉处理:及时处理客户的投诉和纠纷,确保客户的满意度。
9.风险管理过程:a.风险评估和控制:评估和控制生产过程和产品质量中的风险,减少不合格品的风险。
b.风险预防和改进:制定预防和改进计划,减少质量问题和损失。
10.不符合品和纠正措施过程:a.不符合品管理:对于不符合质量要求的产品进行处理,包括隔离、返工和报废。
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理:见附件以顾客为关注重点;3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:系框架表述;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述:本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺,并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源:a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性;b)通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、员工及相关方的满意程度;○生产部:参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源:财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估;e)在校准/验证后,有关符合规范的说明;输入信息:☆公司生产经营规划和发展战略;☆岗位配置状况识别;品质部:负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递;工程部:负责过程开发所需要的信息的沟通管理;传递、收集;过程描述:本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责:○研发部、品质部:参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息:☆质量管理体系要求;☆培训服务等;☆来电、函订单;☆顾客特殊要求;过程资源:过程绩效指标:★订单评审完成率○人力资源部:负责给予项目小组适当的培训;过程资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员;a) 已交付产品的质量;b) 顾客中断,包括市场退货;☆控制计划的制定和实施;☆设备、工装的预防性维护和预见性维护;☆对工装外包过程的管理;见性维护、维修的要求包括:☆有计划的维护活动;☆设备、工装和量具的包装和防护;过程资源:过程绩效指标:★模具保养计划达成率相关文件:《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述:本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运(FIFO)、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
质量管理体系过程一览表 1. 管理责任过程:
制定和传达质量方针和目标。
分配质量管理职责和权限。
确保资源的可用性和适当分配。
确立质量目标和绩效指标。
监督和评估质量管理体系的有效性。
2. 质量规划过程:
进行质量风险评估和分析。
制定质量管理计划和策略。
确定质量控制和质量保证的方法和工具。
制定质量检验和测试计划。
确定质量培训和沟通需求。
3. 质量控制过程:
进行质量检验和测试。
监控和记录产品或服务的质量指标。
采取纠正和预防措施来解决质量问题。
确保符合质量标准和规范。
进行质量审计和评估。
4. 质量保证过程:
设立和执行质量管理体系的评审和审核。
确保质量管理体系的持续改进。
确保符合法规和客户要求。
管理供应商和合作伙伴的质量。
管理产品或服务的生命周期。
5. 过程改进过程:
识别和分析质量问题的根本原因。
制定和实施改进计划。
进行过程性能评估和测量。
促进团队合作和持续改进文化。
管理变更和持续改进的风险。
这只是一个示例,实际的质量管理体系过程一览表可能因组织的特定需求和行业要求而有所不同。
质量管理体系过程一览表的目
的是帮助组织全面了解和管理质量管理体系中的各个过程,以确保产品或服务的质量和客户满意度的提高。
质量管理制度清单一、质量方针1.明确质量方针的内容和要求,确保其符合组织的战略目标和客户需求。
2.质量方针应具体、可测量、可执行,并定期进行评估和更新。
3.质量方针应以客户满意度和持续改进为核心。
二、质量目标1.根据质量方针和组织的战略目标,制定质量目标。
2.质量目标应具体、可测量,并与各个部门和个人的绩效考核挂钩。
3.质量目标应定期进行评估和调整,以确保其达到要求。
三、组织结构和职责1.明确质量管理的组织结构和职责,确保各个部门和个人的质量管理职责清晰。
2.设立质量管理部门或质量管理岗位,负责制定和实施质量管理制度。
3.各个部门应积极参与质量管理工作,执行相应的质量管理职责。
四、文件控制1.建立文件控制制度,对质量管理体系相关的文件进行控制和管理。
2.明确文件的命名、编号、版本控制和变更控制的要求。
3.建立文件的发布、废止和存档机制,确保文件的有效性和及时性。
五、质量培训1.制定质量培训计划,对组织内部的员工进行质量管理知识和技能的培训。
2.定期进行培训评估和反馈,确保培训效果的达到要求。
3.培训计划应包括新员工培训、岗位培训和质量改进培训等内容。
六、过程控制1.建立过程控制制度,对组织内各个关键过程进行控制和监督。
2.明确过程的输入、输出、流程和关键控制点。
3.建立过程的监控和测量机制,确保过程稳定和符合要求。
七、不合格品控制1.建立不合格品控制制度,对不合格品进行控制和处理。
2.明确不合格品的分类和处理流程,并指定相应的责任人。
3.定期进行不合格品的分析和改善,以减少不合格品的发生。
八、内部审核1.制定内部审核程序,定期对质量管理体系进行内部审核。
2.明确审核的目的、范围和要求,并制定相应的审核计划和报告。
3.内部审核应确保审核的客观、全面和有效,发现问题并及时进行纠正和改进。
九、持续改进1.建立持续改进机制,鼓励员工提出质量改进建议和问题反馈。
2.明确问题的收集、分析、解决和改进的流程和要求。
公司质量管理文件
第一部分:引言
公司质量管理文件是公司内部重要的文件之一,对于确保公司产品和服务的质
量至关重要。
本文档旨在规范公司的质量管理制度,以提高产品质量,满足客户需求。
第二部分:质量管理目标
公司质量管理的主要目标是保障产品质量,提升客户满意度。
具体目标包括但
不限于: - 改进产品设计和生产流程,减少产品缺陷率 - 提高员工培训和素质,提
升服务质量 - 提高配送和售后服务效率,提升客户体验
第三部分:质量管理制度
1. 资源管理
公司将合理配置人力、物力、财力等资源,确保质量管理有效开展。
2. 流程管理
公司将建立完善的产品设计、生产、检验、销售等流程管理制度,确保每个环
节都符合质量标准。
3. 控制措施
公司将采取相应的控制措施,包括但不限于质量检验、员工考核、客户反馈等,确保产品和服务的质量稳定。
第四部分:质量管理责任
1. 领导责任
公司高层领导将对质量管理负总责,确保质量管理体系的顺利实施。
2. 部门责任
各部门负责人将对本部门质量管理工作负责,确保每个环节符合质量管理要求。
第五部分:质量管理评估
公司将定期进行内部和外部的质量管理评估,发现问题及时改进,确保质量管
理体系的持续改进。
结语
公司质量管理文件是公司质量管理工作的基础和指导,是确保产品质量,提升客户满意度的重要保障。
公司将严格遵守质量管理文件的规定,不断完善质量管理体系,为客户提供更优质的产品和服务。
ISO13485程序文件与记录清单1. 质量管理体系手册 (Quality Management System Manual)2. 质量策划程序 (Quality Planning Procedure)质量策划程序定义了组织如何开展质量策划活动,包括确定质量目标、指标和计划,以确保产品在制造和供应过程中的质量符合标准要求。
3. 内部审核程序 (Internal Audit Procedure)内部审核程序规定了组织如何进行内部审核活动,包括审核计划、审核员的选任和审核记录的保存等。
该程序的目的是评估和审查质量管理体系的有效性,并发现存在的问题和风险。
4. 控制文件程序 (Document Control Procedure)控制文件程序是组织管理和控制程序文件和记录的方法,包括文件的审批、分发和修订等。
该程序确保所有文件和记录得以正确、有效和一致地使用和维护。
5. 培训和意识程序 (Training and Awareness Procedure)培训和意识程序规定了组织如何开展培训和意识提高活动,以确保员工理解和遵守质量管理体系的要求。
该程序包括培训计划、培训材料和培训记录等。
6. 非符合品管理程序 (Nonconforming Product Management Procedure)非符合品管理程序规定了组织如何处理和管理发现的非符合品,包括非符合品的识别、评估和处理等。
该程序旨在降低非符合品对质量管理体系的负面影响。
7. 内部控制程序 (Internal Control Procedure)内部控制程序规定了组织如何建立和维护内部控制机制,以确保质量管理体系的有效性和一致性。
该程序包括内部检查、产品追溯和持续改进等。
8. 供应商管理程序 (Supplier Management Procedure)供应商管理程序定义了组织如何选择、评估和监控供应商,以确保从供应商获得的原材料和服务符合标准要求。
广告公司质量管理制度文件清单广告公司的质量管理制度文件清单通常包括以下内容:
1. 质量手册,包括公司的质量方针、目标和组织结构,以及质量管理体系的描述。
2. 质量程序文件,例如质量控制程序、质量保证程序等,用于规范和指导公司内部的质量管理活动。
3. 工作指导书,包括标准操作程序、作业指导书等,用于指导员工在具体工作中的操作步骤和要求。
4. 质量记录,例如检查记录、测试报告、客户投诉记录等,用于记录质量管理活动的执行情况和结果。
5. 内部审核文件,包括内部审核计划、审核报告等,用于评估和改进质量管理体系的有效性。
6. 不合格品控制文件,包括不合格品处理程序、报废处理程序等,用于处理在生产过程中出现的不合格品。
7. 过程改进文件,包括质量改进计划、改进报告等,用于持续
改进公司的质量管理体系和业务流程。
以上是广告公司质量管理制度文件清单的一般内容,具体情况
可能会根据公司规模、业务范围和质量管理体系的要求而有所不同。
经营质量管理制度文件目录
(一)质量管理机构或者质量管理人员的职责;
(二)质量管理的规定;
(三)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);(四)供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等);
(五)库房贮存、出入库、运输管理的规定(包括温湿度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等);
(六)销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等);(七)不合格医疗器械管理的规定(包括销毁记录等);
(八)医疗器械退、换货的规定;
(九)医疗器械不良事件监测和报告规定(包括停止经营和通知记录等);(十)医疗器械召回规定(包括医疗器械召回记录等);
(十一)设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等);(十二)卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等);
(十三)质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等);
(十四)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等);
(十五)验配管理制度
工作程序文件目录
1.质量管理文件管理程序
2.质量管理记录工作程序
3.医疗器械购进管理工作程序
4.医疗器械验收管理工作程序
5.医疗器械贮存及养护工作程序
6.医疗器械出入库管理工作程序
7.医疗器械销售管理工作程序
8.医疗器械售后服务管理程序
9.不合格产品管理工作程序
10.购进退出及销后退回管理程序。
生产经营单位质量控制清单
1. 品质计划
- 制定和实施详细的品质计划,明确质量目标和策略。
- 确保品质计划与组织整体战略和目标保持一致。
2. 质量管理体系
- 建立适用的质量管理体系,并根据国家或行业标准进行认证。
- 确保质量管理体系能够有效支持产品或服务的质量控制。
3. 资源管理
- 确保适当的人员、设备和技术资源用于质量控制活动。
- 提供必要的培训和发展机会,以提升员工的质量意识和技能。
4. 过程控制
- 确立并监控关键过程,以确保其在可控范围内运行。
- 建立有效的变更控制机制,以确保变更不会对产品或服务质量造成不良影响。
5. 检验与测试
- 确定适当的检验与测试方法,并确保其准确性和可靠性。
- 定期进行检验与测试,并记录结果以供分析和改进。
6. 数据分析
- 分析质量数据,识别潜在问题和趋势。
- 基于数据分析结果,采取适当的纠正和预防措施以持续改进质量。
7. 供应链管理
- 确保供应链中的关键供应商和合作伙伴符合质量要求。
- 建立合适的供应链管理机制,以确保产品或服务质量的一致性和稳定性。
8. 客户投诉处理
- 建立有效的客户投诉处理机制,并及时响应和解决客户的质
量问题。
- 分析客户投诉数据,并采取措施以避免类似问题的再次发生。
以上是生产经营单位质量控制清单的主要内容。
单位应根据实
际情况进行补充和细化,确保清单的有效执行和持续改进。
质量管理体系过程控制清单序类过程绩效相关/支过程名称流程节点输入输出关联程序及制度主管部门涉及ISO9001-2015标准条款号别指标持部门1质量体系标准;2顾客需求;4.1理解组织及其环境3法律法规需求;1质量手册;4.2理解相关方的需求和期望质量管理体系范围/质4外来文件管理需求;2程序文件清单;环境识别控制程序4.4质量管理体系及其过程量方针、目标5内部环境信息;策划3质量目标及目标分解一览表;1体系策划相关方需求识别程序总经理5.1领导作用和承诺/5.2方针各部门环境分析-相关方需求6外部环境信息;管理4SWOT分析表;风险与机遇控制程序6.1应对风险和机遇的措施的理解-风险评估制7过程清单;5风险和机遇评估分析表;6.2质量目标及其实现的策划/6.3变7SWOT分析表;6应对风险和机遇措施表更的策划8相关方要求一览表;9变更申请1招聘申请表年度招聘/培训计划-1求职登记表2年度培训计划;调配-劳动关系管理-2年度培训计划表7.1.1总则/7.1.2人员支持3满足产品要求符合性的能力要求2人力资源管理目标与绩效-能力培训3培训记录人力资源管理程序培训达标率行政办公室7.1.6组织的知识各部门管理4顾客要求管理-职责与权限管理4上岗证7.2能力/7.3意识/7.4沟通5岗位职责要求-薪酬5特种作业人员证件1设施台账厂房(建筑)2发现问题记录(含巡检记录)管理、消防设安全管理制度请购-采购-验收-作业1生产设备需求3三级维护、外包维护/维修记支持施管理、特种特种设备管理规定7.1.3基础设施3指导-使用-维护保养-2请购单物流部各部门录管理设备管理、电电力设施保障办法7.1.4过程运行环境异常处理3维修申请4设备验收单力设施管理、电动液压车使用管理规定5入库单运输工具管理6特种设备外校报告1设备台帐生产设备管理程序1生产设备需求2设备保养记表(一、二级)设备维护保养管理办法请购-采购-验收-作业2请购单支持3合格标签设备一、二管理办法7.1.3基础设施生产设备管理指导-使用-维护保养-3年度/月度/周维护计划4生产部各部门管理4改造设备验收设备操作规程7.1.4过程运行环境异常处理4生产设备改造计划5新增/改造设备工艺参数记录新增设备/改造/三级维护保养5备品备件要求6入库单设备验收规定1测量资源台账2测量资源自校记录请购-采购-验收-入库1测量资源需求3测量资源外校报告7.1.3基础设施支持监视与测量资-作业指导-使用-维护2测量资源请购/外包申请监视和测量资源控制程序4合格标签5生产部7.1.4过程运行环境行政办公室管理源管理保养-异常处理3测量资源年度外校计划5入库单7.1.5监视和测量资源外部供方评价4测量资源自校作业指导书6报废单7测量资源外部供方评价表1办公设施需求1设施台帐请购-采购-验收-作业2请购单支持办公设施管理办法7.1.3基础设施2保养记表6办公设施管理指导-使用-维护保养-3维修申请行政办公室各部门管理上网管理办法7.1.4过程运行环境3验收记录异常处理4验收要求5服务合同1系统台账1需求请购-采购-验收-作业7.1.3基础设施2运行记录智能化系统管2请购支持指导-使用-维护保养-7智能信息化控制程序计划部7.1.4过程运行环境各部门3维护记录理3实施计划管理异常处理7.1.5监视和测量资源4验收记录4验收要求组织的知识管支持8知识管理程序行政办公室各部门理管理质量管理体系过程控制清单序类过程绩效相关/支过程名称流程节点输入输出关联程序及制度主管部门涉及ISO9001-2015标准条款号别指标持部门1质量手册;2程序文件;3支持性文件;4记录;1外来文件清单;5技术文件;2知识产权清单;6外来文件及其他需控制的管理文成文信息编制-审核-3外来文件清单;件;支持批准-变更-批准4文件清单;文件控制程序9成文信息管理受控率行政办公室7.5成文信息各部门7适用的法律法规;管理成文信息的保管、检5文件收到记录单;记录控制程序8各种证明符合要求的记录;索、发放6记录一览表;9包括项目记录;7“受控”的文件;10首件检验报告;8“作废”的文件11过程控制记录;12不合格品处理记录;13纠正和预防措施记录策划沟通安排-确定沟1沟通计划与沟通内容1沟通结果支持通负责人-开展沟通-10沟通管理2相关方面的需求2沟通记录(例如会议记录)沟通控制程序行政办公室7.4沟通各部门管理沟通结果-对于结果进3沟通方式3沟通结果的评价行评价确定过程目标/实现的资源需求-分析运行过1产品、服务实现的要求1过程运行环境评估报告支持过程运行环境程环境的适宜性-资源6.2质量目标及其实现的策划112过程目标及资源需求2过程目标实现结果分析评价报过程运行环境控制程序行政办公室各部门管理管理再需求-确定控制关键7.1.4过程运行环境3实施计划告点-对于过程的实现结果进行分析评价设定过程监测目标-确1监测计划定监测分析方法-评价绩效1统计分析报告顾客满意度监测管理程序监视测量分析2监测质量目标要求9.1监视、测量、分析和评价分析方法的有效性-确12评价2评价监测有效性报告产品监视和测量控制程序总经理各部门评价管理3顾客满意度调查10改进定时间开展监测-监测管理3纠正及预防措施纠正措施和预防措施管理程序4统计分析方法结果分析和评价1内审计划(含内审人员职责)2内审检验表编制内审计划-提交总3质量体系相关文件(质量手册、绩效经理审定-确定检查表程序文件、制度、检验文件、工艺1内部审核检查表内部质量管理体系审核管理程9.2内部审核13评价内部审核管理-内审开展-内审结束-文件、作业指导书)2不合格项报告单序行政办公室各部门10改进管理不符合项下发-整改跟4质量管理体系所有要求及业绩趋3内部审核报告纠正措施和预防措施管理程序踪-验证闭环势,包括质量目标监视和不良质量成本分析、实际的和潜在的市场失效分析1以往管理评审所采取措施的实施情况;2与质量管理体系相关的内外部因素的变化;1管理评审报告;3有关质量管理体系绩效和有效性编制管理评审计划-各2管理评审记录的信息,包括其趋势:绩效部门资料输入-管理会管理评审控制程序3资源需求及质量管理体系改进9.3管理评审4资源的充分性;14评价管理评审管理议评审-管理评审输出纠正措施和预防措施管理程序总经理各部门措施;10改进5应对风险和机遇所采取的措施的管理报告-相关部门落实措4纠正措施验证单有效性;施-跟踪验证6改进的机会(有关产品、服务、过程)。
管理过程及文件清单
序号
二过程名称
主要工作事项
目前存在问题
建议改进对策
策划编制文件名称
主责部门相关部门
文件编写责任人
完成日期
6新物料验证
新物料的检测、试
用及确认
目前由工艺技术部、品管部、生产部、物控部参与新物料批
量使用前的验证,有物料测试
报告。
但没有形成书面的文件规定。
编写《新物料验证规范》规定验证的流程:物控部(物料测试单)--品管部--进料检验标准
进行相关测试--品管、生产、工艺、物控现场确认试用效果,试用效果填写在物料测试单)
新物料验证规范品管部工艺技术
部
生产部、
物控部
浙江厂品管
部(根据样板编写)
已修改完成
7
供应商评审及管理
供方商及分包方的
初次审核、定期审
核、品质异常投诉
及沟通
目前对外发加工厂有进行初次
工厂审核及定期审核,但对供
应商未进行。
制定《供应商及分包方评审管理程序》规定主要供应商及外发加工厂的初次工厂审核及定期审核的流程及要求。
详细规定对供应商及外发加工厂的绩效统计考核标准。
供应商评审管
理程序
品管部
物控部、工艺技术
部
生产部
顾问老师
已完成
8质量改进过程
项目的策划、实施
、效果验证、改进
目前质量改进的过程没有有效
实施,客户投诉重复出现,有
一些问题未得到根本解决。
制定质量改进程序,明确规定从生产品质异常、客户投诉、质量数据分析、重大质量事故等方面识别质量改进的需求,品管部有职责与权限组织实施质量改进的项目活动。
同时工艺技术部有技术支持的职责。
纠正预防措施
管理程序
品管部
工艺技术
部
生产部
顾问老师
已完成
9
数据分析(质量成本管理)
质量数据分析、质
量周报表、月报表的编制;质量成本的统计分析。
没有进行质量成本的统计分析及改进由品管部及生产部开展质量成本统计分析的活动。
减低质量损失成本。
质量成本及数
据分析管理制度
品管部生产部顾问老师已完成
10
监视测量设备管理
工厂监视测量设备台账建立、检定计划制定、委外检定、检定标示及证书保存
————
监视测量设备管
理程序检测仪器操作指引
品管部
生产部
浙江厂品管
部袁春红
已完成
部门名称:品管部 一级过程:质量管理过程。