01质量管理体系文件清单

中华人民共和国国家军用标准 GJB 9001A—2001代替GJB 9001A－1996质量管理体系要求Quality Management System Requirement中国人民解放军总装备部 批准2001－01－31发布 2001－10－01实施标准分享网 免费下载目 录前言引言1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境6.5 信息7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制7.7 技术状态管理8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进附录A GJB 9001A－2001与GJB／Z 9001－1996之间的对照（资料性附录）附录B 质量管理原则（规范性附录）附录C 质量管理体系基础（规范性附录）附录D 术语和定义（规范性附录）参考文献前 言本标准是在等同采用国家标准GB/T 19001—20001的基础上增加军用产品的特殊要求编制而成，并按GJB 0．1—2001的规定，对GB/T 19001—2000的格式和个别文字进行了调整。

为便于识别，本标准采用国家标准的内容以宋体字表述，增加的特殊要求以楷体字表述。

本标准对GJB/Z 9001—96、GJB/Z 9002—96和GJB/Z 9003—96作了技术性修订，故本标准发布时，代替GJB/Z 900l一96、GJB/Z 9002—96和GJB/Z 9003—96。

已使用GJB/Z 9002—96和GJB/Z 9003—96的组织只需按本标准1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。

签到表主题: 日期：F000A/0受控正本文件清单F001A/0制表：审核：文件发放范围清单F002A/0编制/日期：批准/日期：文件更改申请单F004A/0受控副本文件发放一览表F005A/0制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/0制表：审核：质量记录总览表F007A/0制表：审核：培训记录表F010A/0培训申请单F011A/0培训申请单F011A/0年度员工培训计划F012A/0员工培训档案F013A/0制表：审核：培训教材一览表F014A/0制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/0设施检修单F017A/0设施验收单F018A/0设施检查记录表F019A/0检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/0制表：审核：生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：制作人制作日期验收人结果产品要求评审表F023A/0订单记录表F024A/0新产品计划书F025A/0编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/0总经理批示: 签名: 日期:车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：生产通知单车间（部门）F029A/0制表/日期：审核/日期：单位产品（零件）投料单编制: 日期: 审批: 日期:焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：测量/监控装置清单F033A/0制表：审核：顾客反馈处理表F034A/0制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/0内部审核实施计划表制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：内部审核检查表F037A/0审核员：审核组长：管理者代表：内部审核报告F038A/0审核组长/日期：管理者代表不符合项报告QR-25 A4（210X297）管理目标月汇总统计表年月F040A/0统计：审核：质量改进计划表F041A/0进料检验报告F042A/0。

1．目的：建立药品经营质量管理文件的编制操作规范，使其规范化，标准化。

2．范围：适用于公司各部门文件编制的规范化、标准化操作。

3．职责：总经理、副总经理及各部门负责人对本规范的实施负责。

4．规程：4．1．文件格式及内容：所有药品经营质量管理文件均应有统一的格式及内容，包括表头、正文内容，其文件纸张采用A4面纸印制。

4．2．表头项目如下：4．2．1．题目：企业管理文件具体名称。

4．2．2．编号：每个企业管理文件有唯一的一个编号，编号由质量管理部编制。

如GSP–CX–01–00，分别表示：GSP—质量管理文件CX—文件分类，CX表示质量管理程序类文件01—表示质量制度管理类中的第一个文件00—表示该文件修订号（新订为00，修改1次为01，以后类推）。

为使每个文件有唯一编号，分别对全公司的企业质量管理文件分为质量制度管理类，岗位责任制类，操作程序和技术标准类，操作记录类等四大类，其文件编码作如下规定：GSP–ZD-XX-XX（质量制度管理类）GSP-ZZ-XX-XX（岗位责任制类）GSP-CX-XX-XX（操作程序和技术标准类）GSP-JL-GXX-XX（操作记录类）(说明：X代表0~9的数字)4．2．3．页数：要说明当前页数和总页数。

4．2．4．制订部门：制订某项企业管理文件的部门名称。

4．2．5．颁发部门：公司所有企业管理文件由行政部颁发。

4．2．6．执行日期：该项企业管理文件开始生效执行日期。

4．2．7．制订人及日期：由此企业管理文件的起草人签名和日期。

4．2．8．审核人及日期：质量部门负责人签名和日期。

4．2．9．批准人及日期：最后批准执行该项文件的总经理签名和日期。

4．2．10．制订依据：制订该项企业管理文件的依据。

4．2．11．分放部门：标明该项企业管理文件需要发放的有关部门。

4．3．正文内容：4．3．1．目的：用最简练文字写出制订该项文件的目的。

4．3．2．范围：该项文件适用的对象、部门、岗位。

QEM-Ⅱ-01 文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。

2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。

3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。

3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。

3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。

3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。

3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。

3.6技术部负责技术性文件的管理工作。

3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。

3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。

4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965 控制程序5.1 文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。

5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。

本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。

2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。

3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。

4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。

重庆英菲腾德电子科技有限公司质量管理体系文件一览表文件编号：YFTD/QJ01--01序号文件类别文件名称文件编号最新修改状态备注01 质量手册质量手册YFTD /QM01--2013 002程序文件文件资料控制程序YFTD /QP--01 003 质量记录控制程序YFTD /QP--02 004 质量目标控制程序YFTD /QP--03 005 管理评审控制程序YFTD /QP--04 006 人力资源控制程序YFTD /QP--05 007 设备、设施控制程序YFTD /QP--06 008 顾客要求评审控制程序YFTD /QP--07 009 采购过程控制程序YFTD /QP--08 010 生产过程控制程序YFTD /QP--09 011 产品标识及可追塑性控制程序YFTD /QP--10 012 监视和测量装置控制程序YFTD /QP--11 013 顾客满意评定控制程序YFTD /QP--12 014 顾客投诉及退货处理控制程序YFTD /QP--13 015 内部质量审核控制程序YFTD /QP--14 016 检验和试验控制程序YFTD /QP--15 017 不合格品控制程序YFTD /QP--16 018 数据统计分析控制程序YFTD /QP--17 019 纠正、预防措施控制程序YFTD /QP-18 020 产品开发控制程序YFTD /QP-19 021 关键件的检验或验证控制程序YFTD /QP-20 022 例行检验和确认检验控制程序YFTD /QP-21 023 认证变更控制程序YFTD /QP-22 0。

河源沃图电子科技有限公司质量管理体系文件清单(一、二阶文件）最新版序号文件名称文件编号对应标准条款1 质量手册WT-QM-001 /2 文件与资料管制程序WT-QP—PZ—0014.2。

33 质量记录控制程序WT-QP-PZ—002 4.2。

44 管理责任程序WT-QP—ZJ-001 55 管理评审程序WT-QP—ZJ—0025.66 人力资源管理程序WT—QP—XZ—0016.27 与客户有关的过程控制程序WT-QP-PZ—003 7。

28 采购控制程序WT-QP—CG—0017。

49 供应商管理程序WT—QP-CZ-002 7。

410 生产计划控制程序WT-QP—WL-001 7.5.111 生产过程控制程序WT—QP-SC-0017.5。

212 标识与可追溯性控制程序WT-QP—PZ-004 7。

5.313 顾客财产管制程序WT—QP-PZ-005 7.5。

414 产品防护控制程序WT—QP—PZ-0067.5.515 监视和测量装置的控制程序WT-QP—GC—0017.616 顾客满意度控制程序WT-QP—WL-002 8.2.117 内部审核程序WT-QP-PZ-007 8。

2.218 进料检验管制程序WT-QP—PZ-008 8。

2。

4序号文件名称文件编号对应标准条款19 制程检验管制程序WT—QP—PZ—0098.2。

420 成品检验管制程序WT—QP-PZ—018。

2。

421 不合格品控制程序WT—QP—PZ—0118。

322 数据分析控制程序WT—QP-PZ-012 8.423 改进控制程序WT—QP—PZ-0138.524 客退品评审处理程序WT-QP-PZ—014 补充文件。

TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。

1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。

1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。

1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。

1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。

1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。

1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。

1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。

2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。

2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。

质量体系文件目录表格
格式
SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
北京威奥特信通科技有限公司
质量体系文件汇编
依据ISO9001： 2000标准要求
文件编号： . 01~25
. 01~17
. 01~74
版本：
发布令
《质量体系程序》是开展质量管理和质量保证工作的法规性和基础性文件，是《质量手册》中原则性要求的进一步展开和落实。

为保证实现本公司的质量方针和目标，达到对所有与质量有关活动进行控制的目的，依据《质量手册》对本公司的主要质量活动制订了相应的程序文件，现予批准、发布，自发布之日起公司全体员工必须贯彻执行！
总经理：
二0 0三年七月八日
公司程序控制文件目录
公司规范文件目录
公司模板文件目录。

质量管理体系文件清单
1、《质量手册》、《程序文件》
2、《作业指导书》、《产品检测报告》
3、《来料成品检验通知单》、《来料检验报告》、《不合格处理单》、《检验报告》、《纠正预防措施》
4、《巡检报告》、《质量统计表》
5、《成品检验报告》
6、《设计计划书》、《设计任务书》、《设计和开发评审报告》、《设计确认报告》、《设计和开发验证报告》、《设计更改通知书》
7、《产品开发验证报告》、《设计开发建议书》、《设计初步方案》、《打样通知单》
8、《客户样品评审与确认报告》
9、《原材料统计表》
10、《客户投诉处理表》
11、《客户满意度调查表》
12、《设备保养计划》、《生产设备维修记录》
13、《试模记录表》、《注塑参数检查表》
14、《质量检验标准》
15、《产品质量证明书》
16、《供方实地考察表》、《供应商综合评价表》
17、《计量器管理台帐及检定计划》、《检定证书》
18、《内部社会计划》、《内审报告》、《不符合报告》、《检查表》、《内部审核总结报告》
19、《管理体系认证审核报告》
20、《ISO9001：2008证书》
21、《内部审核员资格证书》
22、其他文件。