质量管理体系文件清单

GBT19001-2023质量管理体系组织程序清单1. 引言本文档为GBT-2023质量管理体系组织程序清单，旨在提供一个完整的质量管理体系框架，帮助组织实施和维护质量管理体系标准。

2. 组织程序清单2.1 质量政策和目标- 编制和维护质量政策文件，明确组织的质量承诺和目标。

2.2 组织结构- 制定和维护组织结构文件，包括质量管理部门的职责和人员配置。

2.3 质量手册- 编制和维护质量手册，明确质量体系文件的结构和内容。

2.4 程序文件- 制定和维护各项质量程序文件，包括但不限于：- 不符合品管理程序- 纠正和预防措施程序- 文件控制程序- 内部审核程序- 处理投诉程序2.5 工作指导文件- 制定和维护工作指导文件，确保各项工作按照规定流程进行。

2.6 资源管理- 制定和维护人员和设备管理程序，包括但不限于：- 人员培训和资质管理程序- 设备维护和校准程序2.7 产品和服务实施- 制定和维护产品和服务实施程序，确保产品和服务符合质量要求。

2.8 监测和测量- 制定和维护监测和测量程序，包括但不限于：- 过程监控程序- 检验和测试程序- 客户满意度测量程序2.9 数据分析和改进- 制定和维护数据分析和改进程序，包括但不限于：- 数据收集和分析程序- 不符合品管理和持续改进程序2.10 管理评审- 制定和维护管理评审程序，确保质量管理体系的有效性和适应性。

2.11 文件控制- 制定和维护文件控制程序，确保质量体系文件的准确性和有效性。

3. 结论GBT19001-2023质量管理体系组织程序清单为组织提供了一个全面的质量管理框架，帮助组织实施和维护质量管理体系标准。

通过有效实施这些程序，组织将能够提高产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进质量管理体系。

QEM-Ⅱ-01 文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。

2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。

3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。

3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。

3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。

3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。

3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。

3.6技术部负责技术性文件的管理工作。

3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。

3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。

4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965 控制程序5.1 文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。

5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。

本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。

2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。

3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。

4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。

TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。

1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。

1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。

1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。

1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。

1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。

1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。

1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。

2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。

2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。

16949质量管理体系文件清单
质量管理体系文件清单通常是一个组织内部的文件，以便记录
和跟踪所有与质量管理体系相关的文件。

这个清单通常包括以下内容：
1. 质量手册，包括组织的质量政策、目标、范围和相关的程序。

2. 程序文件，包括所有与质量管理体系相关的程序文件，例如
内部审核程序、控制非符合品程序等。

3. 工作指导书，包括所有与质量管理体系相关的工作指导书，
例如生产操作指导书、检验标准等。

4. 记录表单，包括所有与质量管理体系相关的记录表单，例如
检验记录、审核记录等。

5. 审核报告，包括内部审核、外部审核的报告和相关记录。

6. 管理评审记录，包括质量管理体系相关的管理评审记录和相
关文件。

7. 培训记录，包括所有与质量管理体系相关的培训记录和相关文件。

8. 改进措施记录，包括所有与质量管理体系相关的改进措施记录和相关文件。

当然，具体的清单内容可能因组织的规模、行业和实际情况而有所不同。

这个清单的目的是确保所有与质量管理体系相关的文件都得到了妥善管理和记录，以便组织能够满足相关的质量管理体系标准要求，并持续改进其质量管理体系。

质量管理体系文件清单
1、《质量手册》、《程序文件》
2、《作业指导书》、《产品检测报告》
3、《来料成品检验通知单》、《来料检验报告》、《不合格处理单》、《检验报告》、《纠正预防措施》
4、《巡检报告》、《质量统计表》
5、《成品检验报告》
6、《设计计划书》、《设计任务书》、《设计和开发评审报告》、《设计确认报告》、《设计和开发验证报告》、《设计更改通知书》
7、《产品开发验证报告》、《设计开发建议书》、《设计初步方案》、《打样通知单》
8、《客户样品评审与确认报告》
9、《原材料统计表》
10、《客户投诉处理表》
11、《客户满意度调查表》
12、《设备保养计划》、《生产设备维修记录》
13、《试模记录表》、《注塑参数检查表》
14、《质量检验标准》
15、《产品质量证明书》
16、《供方实地考察表》、《供应商综合评价表》
17、《计量器管理台帐及检定计划》、《检定证书》
18、《内部社会计划》、《内审报告》、《不符合报告》、《检查表》、《内部审核总结报告》
19、《管理体系认证审核报告》
20、《ISO9001：2008证书》
21、《内部审核员资格证书》
22、其他文件。