质量管理体系文件清单.doc

ISO9001质量管理体系过程清单本文档为ISO 9001质量管理体系过程清单，旨在帮助组织建立和实施符合ISO 9001标准的质量管理体系。

本文档详细列出了每个重要环节的规范和要求，以便组织能够确保质量管理体系的有效运行。

以下是本文档的内容：1.质量管理体系范围1.1.确定质量管理体系的范围，包括规定适用的产品、服务和过程。

1.2.识别相关外部和内部因素，以确保范围的准确性和适用性。

1.3.确定质量管理体系的界限，包括组织内外的过程和功能。

2.质量管理体系的主要目标2.1.确保产品和服务的质量符合法律、法规和客户要求。

2.2.持续改进质量管理体系，提高客户满意度和组织绩效。

2.3.提高员工的参与度和意识，促进质量文化的形成。

3.质量管理体系的文件控制3.1.建立一套文件管理程序，包括文件版本控制、审批和发布流程。

3.2.确保所有相关文档可追溯、完整且易于访问。

3.3.定期审查和更新文件，以确保其准确性和适用性。

4.管理制度的建立4.1.制定适用的管理制度，以确保运营活动符合法律要求。

4.2.建立管理制度的实施程序，包括文件记录和培训计划等。

4.3.定期审查和评估管理制度的有效性和适用性。

5.公司组织架构和职责5.1.确定适当的组织架构，包括各部门和职责的划分。

5.2.明确每个部门和个人的职责和权限。

5.3.设立沟通和协作机制，促进跨部门合作和信息共享。

6.质量目标的设定和追踪6.1.设定可衡量的质量目标，包括产品和服务质量的指标。

6.2.建立合适的绩效考核和追踪机制，以监控和改进目标的达成情况。

6.3.定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略一致。

7.过程的规范和管理7.1.识别和规范所有关键过程，包括输入、输出、控制点和指标。

7.2.建立过程性能评估和持续改进机制，以确保过程的有效性和效率。

7.3.建立过程间的协调和接口管理，以确保整体质量管理体系的协调性。

附件：2.质量目标设定和追踪表格3.重要法律法规及其解释说明法律名词及注释：1.ISO 9001：国际质量管理体系标准，为组织提供了建立和实施质量管理体系的框架和要求。

ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。

总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。

二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。

根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。

同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。

也就是说，成文信息包含文件和记录。

2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。

注意，“保持”和“保留”是有区别的。

抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。

“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。

“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。

三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。

QEM-Ⅱ-01 文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。

2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。

3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。

3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。

3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。

3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。

3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。

3.6技术部负责技术性文件的管理工作。

3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。

3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。

4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965 控制程序5.1 文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。

5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。

本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。

2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。

3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。

4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。

一、总则为加强公司质量安全管理工作，确保产品质量和安全，预防安全事故发生，特制定本清单。

二、文件组成1. 质量管理文件1.1 质量管理体系文件1.2 质量目标与计划1.3 质量职责与权限1.4 质量控制程序1.5 质量改进与持续改进2. 安全管理制度文件2.1 安全生产责任制2.2 安全操作规程2.3 安全教育培训制度2.4 安全检查与隐患排查制度2.5 事故报告、调查与处理制度2.6 应急预案与演练3. 产品质量管理制度文件3.1 供应商管理及考核制度3.2 采购管理制度3.3 进货查验制度3.4 生产过程控制制度3.5 质量检验制度3.6 产品追溯与召回制度4. 设备与设施管理制度文件4.1 设备维护保养制度4.2 设备检查与验收制度4.3 设备报废与更新制度4.4 设施管理及安全操作规程5. 环境与职业健康安全管理制度文件5.1 环境保护制度5.2 职业健康安全管理规定5.3 污染防治措施5.4 职业病防治措施6. 人力资源管理制度文件6.1 员工培训与考核制度6.2 员工安全教育与培训制度6.3 员工奖惩与激励制度7. 文件管理及信息管理制度文件7.1 文件管理规范7.2 信息管理制度7.3 保密制度三、文件执行与监督1. 各部门应按照本清单要求，建立健全质量安全管理制度，确保制度的有效实施。

2. 各部门负责人应对本部门的质量安全管理工作负责，确保制度得到有效执行。

3. 公司定期对质量安全管理制度执行情况进行检查，对存在的问题及时整改。

4. 公司设立质量安全管理部门，负责质量安全制度的具体实施、监督与指导。

四、附则1. 本清单为公司质量安全管理制度文件清单，如有新增或修改，应及时更新。

2. 本清单的解释权归公司质量安全管理部门所有。

五、清单明细1. 质量管理文件1.1 质量管理体系文件- 文件编号：QM-001- 文件名称：质量管理手册- 文件内容：公司质量管理体系的组织结构、职责、程序和资源要求等。

质量管理体系文件清单
1、《质量手册》、《程序文件》
2、《作业指导书》、《产品检测报告》
3、《来料成品检验通知单》、《来料检验报告》、《不合格处理单》、《检验报告》、《纠正预防措施》
4、《巡检报告》、《质量统计表》
5、《成品检验报告》
6、《设计计划书》、《设计任务书》、《设计和开发评审报告》、《设计确认报告》、《设计和开发验证报告》、《设计更改通知书》
7、《产品开发验证报告》、《设计开发建议书》、《设计初步方案》、《打样通知单》
8、《客户样品评审与确认报告》
9、《原材料统计表》
10、《客户投诉处理表》
11、《客户满意度调查表》
12、《设备保养计划》、《生产设备维修记录》
13、《试模记录表》、《注塑参数检查表》
14、《质量检验标准》
15、《产品质量证明书》
16、《供方实地考察表》、《供应商综合评价表》
17、《计量器管理台帐及检定计划》、《检定证书》
18、《内部社会计划》、《内审报告》、《不符合报告》、《检查表》、《内部审核总结报告》
19、《管理体系认证审核报告》
20、《ISO9001：2008证书》
21、《内部审核员资格证书》
22、其他文件。

文件发放清单QSR0401-01共 3 页第 1 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 2 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 3 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28技术类文件更改通知单QSR0402-01 NO：文件发放/回收记录QSR0401-02塑胶制品有限公司文件反馈单QSR0401-03 NO：文件更改申请单塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件复印申请单QSR0401-06技术类文件一览表QSR0402-02 共页第页编制：审核：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表第3页共4页编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0501-01 质量方针、目标展开表质量方针：质量超越满意，产品持续改精修订状态：0 二0 0 二年度编制/日期：审核/日期：批准/日期：QSR0502-01产品清单NO：QSR0502-01 外贸产品清单NO：QSR0502-01江阴亚成产品清单NO：QSR0502-01惠兰灯饰产品清单NO：QSR0502-01 乐斯博产品清单NO：QSR0502-01北大方正产品清单NO：QSR0502-01沈阳华润产品清单NO：QSR0502-01八方机械厂产品清单NO：塑胶制品有限公司生产计划单QSR0502-02车间：年月日编制/日期：批准/日期:QSR0502-04要货通知单单位名称：订单号码：发货时间：年月日编制/日期：审批/日期：批准/日期：信息传递单QSR0502-05 NO：管理评审会议通知QCR0503-01 NO：会议记录塑胶制品有限公司QSR0503-03 管理评审报告共页第页生产指令表年度培训计划编制: 审核: 批准:2002 年度培训计划编制: 审核: 批准:培训效果调查表员工登记台帐员工培训记录表QSR0601-06培训需求申请单部门：NO：QSR0601-07人员上岗资格审查表培训效果考核表QSR0601-08员工培训档案QSR0601-09 NO：制表人/日期：设备维护、保养记录QSR0602-03 NO：注:1、保养结果可在相应栏目内打“√”。

楚星光纤生产企业许可证和质量管理体系考核需准备文件清单下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中,充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。

可以说，201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。

现就本年度重要工作情况总结如下:一、虚心学习，努力工作(一）在201x年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路,总结工作方法，一方面，干中学、学中干，不断掌握方法积累经验。

我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高,通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼,较快地完成任务。

另一方面，问书本、问同事，不断丰富知识掌握技巧。

在各级领导和同事的帮助指导下，不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点。

(二)201x年工程维修主要有:在卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修，还有各类大小维修已达几千件之多!（三)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作，认真履行职责，突出工作重点，落实管理目标责任制。

(一）201x年上半年，公司已制定了完善的规程及考勤制度。

201x年下半年，行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评，将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效。

在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度，有力地促进了管理水平的整体提升。

(二）对清洁工每周不定期检查评分，对好的奖励，差的处罚。

（三)做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理，对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。

(四）加强组织领导，切实落实消防工作责任制,为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针，公司消防安全工作在上级领导下，建立了消防安全检查制度,从而推动消防安全各项工作有效的开展。