质量管理体系文件清单

GBT19001-2023质量管理体系组织程序清单1. 引言本文档为GBT-2023质量管理体系组织程序清单，旨在提供一个完整的质量管理体系框架，帮助组织实施和维护质量管理体系标准。

2. 组织程序清单2.1 质量政策和目标- 编制和维护质量政策文件，明确组织的质量承诺和目标。

2.2 组织结构- 制定和维护组织结构文件，包括质量管理部门的职责和人员配置。

2.3 质量手册- 编制和维护质量手册，明确质量体系文件的结构和内容。

2.4 程序文件- 制定和维护各项质量程序文件，包括但不限于：- 不符合品管理程序- 纠正和预防措施程序- 文件控制程序- 内部审核程序- 处理投诉程序2.5 工作指导文件- 制定和维护工作指导文件，确保各项工作按照规定流程进行。

2.6 资源管理- 制定和维护人员和设备管理程序，包括但不限于：- 人员培训和资质管理程序- 设备维护和校准程序2.7 产品和服务实施- 制定和维护产品和服务实施程序，确保产品和服务符合质量要求。

2.8 监测和测量- 制定和维护监测和测量程序，包括但不限于：- 过程监控程序- 检验和测试程序- 客户满意度测量程序2.9 数据分析和改进- 制定和维护数据分析和改进程序，包括但不限于：- 数据收集和分析程序- 不符合品管理和持续改进程序2.10 管理评审- 制定和维护管理评审程序，确保质量管理体系的有效性和适应性。

2.11 文件控制- 制定和维护文件控制程序，确保质量体系文件的准确性和有效性。

3. 结论GBT19001-2023质量管理体系组织程序清单为组织提供了一个全面的质量管理框架，帮助组织实施和维护质量管理体系标准。

通过有效实施这些程序，组织将能够提高产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进质量管理体系。

TRS Quality System Management File ListThe TRS (Total Responsibility System) quality system is a crucialponent of apany's operations, ensuring that products and services meet the highest standards of quality. In order to maintain the effectiveness of the TRS quality system, it is essential to establish and maintain aprehensive set of management files. These files serve as a reference for employees, auditors, and other stakeholders, providing detailed information on thepany's quality management processes and procedures.1. Quality ManualThe quality manual is a key document that outlines thepany's quality management system, including its scope, objectives, and key processes. It provides an overview of thepany'smitment to quality, as well as the roles and responsibilities of employees in maintaining quality standards.2. Quality PolicyThe quality policy document outlines thepany'smitment toquality and its approach to achieving and maintaining high standards. It should include a clear statement of thepany's quality objectives, as well as the methods and processes used to achieve them.3. Quality Objectives and TargetsThis file contains the specific quality objectives and targets that thepany has set for its operations. These may include targets for product quality, customer satisfaction, and process improvements. It should also document the methods used to monitor and evaluate the achievement of these objectives.4. Quality PlanningThe quality planning file outlines thepany's approach to planning and implementing quality management processes. This may include procedures for identifying customer requirements, setting quality objectives, designing and developing products and services, and creating quality plans for specific projects or processes.5. Quality Control ProceduresThis file contains detailed procedures for monitoring and controlling the quality of products and services throughout the production and delivery process. It should include methods for inspecting, testing, and evaluating products, as well as processes for handling nonconforming products and implementing corrective actions.6. Quality RecordsQuality records are an essentialponent of the TRS quality system, providing evidence of thepany's adherence to quality standards and regulatory requirements. This file should include records of quality audits, inspections, test results, and other quality-related activities.7. Training and CompetenceThis file contains information on thepany's approach to training and developing thepetence of its employees in quality management processes and procedures. It may include training plans,petency assessments, and records of employee training and development activities.8. Quality ImprovementThe quality improvement file outlines thepany's approach to identifying and implementing continuous improvement initiatives. This may include procedures for capturing and analyzing quality-related data, as well as processes for identifying and implementing corrective and preventive actions.9. Management ReviewThis file contains records of management reviews of the quality management system, including discussions of its effectiveness, suitability, and opportunities for improvement. It should also include records of actions taken as a result of these reviews.10. Internal and External AuditsThis file contains records of internal and external audits of thepany's quality management system. It should include audit schedules, findings, and corrective action plans, as well as evidence of the implementation and effectiveness of these actions.In conclusion, the TRS quality system management file list is a critical element of apany's approach to quality management. By establishing and maintainingprehensive managementfiles,panies can ensure the effectiveness and efficiency of their quality management systems, demonstrating theirmitment to delivering products and services that meet the highest standards of quality.。

QEM-Ⅱ-01 文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。

2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。

3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。

3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。

3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。

3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。

3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。

3.6技术部负责技术性文件的管理工作。

3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。

3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。

4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965 控制程序5.1 文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。

5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。

本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。

2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。

3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。

4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。

质量管理体系文件清单
1、《质量手册》、《程序文件》
2、《作业指导书》、《产品检测报告》
3、《来料成品检验通知单》、《来料检验报告》、《不合格处理单》、《检验报告》、《纠正预防措施》
4、《巡检报告》、《质量统计表》
5、《成品检验报告》
6、《设计计划书》、《设计任务书》、《设计和开发评审报告》、《设计确认报告》、《设计和开发验证报告》、《设计更改通知书》
7、《产品开发验证报告》、《设计开发建议书》、《设计初步方案》、《打样通知单》
8、《客户样品评审与确认报告》
9、《原材料统计表》
10、《客户投诉处理表》
11、《客户满意度调查表》
12、《设备保养计划》、《生产设备维修记录》
13、《试模记录表》、《注塑参数检查表》
14、《质量检验标准》
15、《产品质量证明书》
16、《供方实地考察表》、《供应商综合评价表》
17、《计量器管理台帐及检定计划》、《检定证书》
18、《内部社会计划》、《内审报告》、《不符合报告》、《检查表》、《内部审核总结报告》
19、《管理体系认证审核报告》
20、《ISO9001：2008证书》
21、《内部审核员资格证书》
22、其他文件。