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益髓生血丸的制备与临床应用

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益髓养元生血方联合西药治疗再生障碍性贫血30例

益髓养元生血方联合西药治疗再生障碍性贫血30例

再生障碍性贫血 （ 简称再障 ） 是 多 种 原 因 引起
的骨髓 造 血 功 能 衰 竭 ， 造 血干细胞 损伤 ， 导 致 红 细 胞、 血 小板 等 全 血 细 胞 减 少 的血 液 疑 难 重 病 … ， 分
为 急性 和慢 性 ２种 ， 临 床症 状 以贫 血 、 出血 、 发热、 感 染 为 主要 表现 。 目前 ， 现 代 医 学 治疗 以 刺 激 骨髓 造 血、 免 疫抑 制及 支 持 治 疗 为 主 。２ ０ １ ０年 １月一 ２ ０ １ ４ 年 １ ２月 ， 笔 者 采用 益髓 养元 生 血方 联合 西药 治 疗再 生 障 碍性 贫血 ３ ０例 ， 总 结报 道 如下 。
３ ． １ 纳 入 病 例 标 准
１ 个 疗程 ， 共 治 疗 １个 疗 程 。 结 果 ： 治 疗 组 基 本 痊 愈 ４例 ， 缓
解１ ８例 ， 明 显 进 步 ５例 ， 无 效 ３例 ， 有效率为 ９ ０ ． ０ ％； 对 照 组 基 本 痊 愈 ２例 ， 缓解 １ Ｏ例 ， 明显进 步 １ １例 ， 无 效 ７例 ， 有 效
西 南 宁 百 会 药 业 集 团 有 限 公 司 生 产， 批 号 ２ ０ １ ０ ０ ７ １ ５ ） ， ２ ｍｇ ／ 次， ３次／ ｄ ， 口服 ； 环 孢 素 Ａ（ 由华 北 制药 集 团有 限责任公 司生 产 ， 批号 ２ ０ １ ０ １ ０ ０ ６ ） ， 按
照 ５ ｍ ｇ ／ （ ｋ ｇ・ ｄ ） 的剂 量 ， 每 日分 ２次 口服 ， 并 根 据
血功能 ， 值得在临床推广运 用。
① 出血 、 感 染较 严重 而不 能控 制 的患者 ； ②系统 疾病 的患 者 ； ③ 妊娠 和 哺乳
期 妇女 。 ４ 治 疗 方 法

益髓生血丸的制备与临床应用

益髓生血丸的制备与临床应用
１处 方 与 制 备
１１ 处 方 ．
棱 角锐 尖 。黏 液细 胞大 ， 内含草 酸钙 针 晶束 。纤维 成柬 或散
离 ， 径 为 ８ ３ ｍ， 厚 ， 面 有 纵 裂 纹 ， 生 壁 常 与 次 生 直 ～０Ｉ 壁 ， ｚ 表 初
壁 分离 ， 端常 断裂 成须状 ， 两 或较平 截 。薄壁 细胞 呈纺 锤形 ， 壁 略厚 ， 面有 极端 微 细 的斜 向交 错纹 理。薄壁 组织 灰棕 色 表 至 黑棕 色 ， 细胞 多 皱缩 ， 内含 棕色 核状 物 。草酸 钙针 晶 细小 ． 长 １ ～ ２ｌ 不 规则 地聚 集于 薄壁细 胞 中。 ０ ３ ， ａ ｍ， 草酸钙 簇晶 直径 为 １ ～ ０ｌ 有 的簇 晶与 较大 的方 晶合生 。 ０ ８ ， ａ ｍ， 果皮 表皮细胞 表 面 观 多 角 形 或 类 长 方 形 ， 径 为 ｌ ～ ０ ｍ， 周 壁 链 珠 状 增 直 ６ ３ 垂
ｃ ｌｅ ｃ ｃ ．Ｍ ｅｈｏ ｓ ｈ ｅｅｅ ｃ ｏ Ｃ ｉｅ ｅ Ｐ ａ ａ ｆ ａ ｙ ｉ ｔ ｄ ：Ｔ ｅｒｆｒｎ ｅ ｔ ｈ ｎ ｓ ｈ ｎｍｗｏ ｅａ ２ ０ ｅ ｓｏ ｆｓａ ｄ ｒ ｒｐ ｒｔ ｎ ｕ ｌｔ ｏ ｔ ｌａ ｄ ｐｏ ｉ ０ ５ ｖ ｒｉｎ ｏ ｔｎ ａｄ ｐ ｅ ａａｉ ，ｑ ａｉ ｃ ｎｒ ｎ ｏ ｙ ｏ ｃｉｉａ ｒａｍｅ ｔ ｂ ｓｄ ｏ ｆ ｃ ｃ ｒｔｒａｆｒ ｓａｉｔ ａ ａ ａｙｉ． ｓ ｌ ：Ｔ ｅ ｑ ａｉ ｔｎ ａｄ ｆｒｓａ ｉ ｔ ｏ ｔｏ — ｌ ｃ ｌｔｅ ｔ ｎ ， ａ ｅ ｎ ｅ ａ ｙ ｃ ｅｉ ｏ ｔｔ ｉ ｌ ｎ ｌｓｓ Ｒｅ ｕ ｔ ｎ ｉ ｉ ｓｃ ｓ ｈ ｕ ｌｔ ｓａ ｄ ｒ ｏ ｔｂ ｌｙ ｃ ｎｒｌａ ｙ ｉ
控 、 现性 好 、 重 临床 使用疗 效 确切 。结 论 ： 制剂 组方 合理 ， 量方 法切 实可靠 ， 该 质 临床疗 效 肯定 。

生血丸在制备预防或修复环境污染致细胞损伤药物中的应用[发明专利]

生血丸在制备预防或修复环境污染致细胞损伤药物中的应用[发明专利]

专利名称：生血丸在制备预防或修复环境污染致细胞损伤药物中的应用
专利类型：发明专利
发明人：严苏纯,王光普,张晓乐
申请号：CN201110331310.8
申请日：20111027
公开号：CN102370905A
公开日：
20120314
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了生血丸在制备预防或修复环境污染致骨髓细胞损伤药物中的应用；其中所述的环境污染为：铅、香烟污染、苯、二甲苯、甲醛；所述的预防或修复骨髓细胞损伤指的是：抑制癌前细胞的增殖。

本发明从血液淋巴细胞、骨髓微核率的变化；自由基的清除能力；癌前细胞增殖的抑制等方面，检验生血丸抗环境污染致畸的功效，为生血丸的临床应用开辟更广阔的前景。

申请人：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
地址：300457 天津市塘沽区开发区第十大街21号
国籍：CN
代理机构：天津市杰盈专利代理有限公司
代理人：朱红星
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一种中药骨髓生血组合物及其应用[发明专利]

一种中药骨髓生血组合物及其应用[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201911347309.7(22)申请日 2019.12.24(71)申请人 孙佩佩地址 256600 山东省滨州市滨城区黄河八路355-1号15号楼2单元802号(72)发明人 孙佩佩　何月　(74)专利代理机构 北京兴智翔达知识产权代理有限公司 11768代理人 肖丛(51)Int.Cl.A61K 36/815(2006.01)A61K 36/8888(2006.01)A61P 7/06(2006.01)A61P 7/00(2006.01)A61K 35/50(2015.01)(54)发明名称一种中药骨髓生血组合物及其应用(57)摘要本发明提供了一种中药骨髓生血组合物及其应用。

该中药骨髓生血组合物由包括如下重量份的原料制得：紫河车5～25份、三七5～25份、黄芪15～50份、鸡血藤10～30份、太子参5～25份、女贞子5～25份、枸杞5～25份和淫羊藿5～25份。

本发明使用益气养血的紫河车、散瘀止血的三七、补气升阳的黄芪、生津养血的鸡血藤、益气健脾的太子参、滋补肝肾的女贞子和枸杞、补肾阳的淫羊藿合用得到效果较佳的骨髓生血组合物。

本发明提供的中药骨髓生血组合物非常有效地改善了肿瘤患者化疗后白细胞减少的症状，改善了化疗后的骨髓抑制。

权利要求书1页 说明书6页CN 110934924 A 2020.03.31C N 110934924A1.一种中药骨髓生血组合物，其特征在于，由包括如下重量份的原料制得：紫河车5～25份、三七5～25份、黄芪15～50份、鸡血藤10～30份、太子参5～25份、女贞子5～25份、枸杞5～25份和淫羊藿5～25份。

2.根据权利要求1所述的中药骨髓生血组合物，其特征在于，由包括如下重量份的原料制得：紫河车10～20份、三七10～20份、黄芪20～40份、鸡血藤15～25份、太子参10～20份、女贞子10～20份、枸杞10～20份和淫羊藿10～20份。

吴志奎“益髓生血”理论治疗地中海贫血应用及机制

吴志奎“益髓生血”理论治疗地中海贫血应用及机制

.386.北京中医药 2021 年 4 月第 40 卷第 4 期Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine, April，202丨，Vol. 40,No. 4吴志奎“益髓生血”理论治疗地中海贫血应用及机制顾恪波程艳玲孙玉雯何立丽指导：吴志奎(中W中扳科学院广安门K院血液科，北京1_53)基金项目：中国中医科学院广安门医院所级研究课题(2019S456)通信作者：何立IW，E-mail：glycosy@ 163. com【摘要】地中海贫血是单基因遗传病，发病率高、危害性大、致残率高，至今尚无特效疗法。

中国中医科学院广安门 医院吴志奎教授根据中医“肾藏精、生髓”及“精血同源”理论结合现代医学研究，提出“肾藏精”“精生髓”“髓生血”理论，并始终坚持运用“补肾益髓生血”法治疗地中海贫血。

研究证实益髓生血颗粒可通过改善患者造血功能、减轻红细胞损伤与破坏等发挥治疗作用，可减轻患者贫血症状，提高生活质量并延长寿命。

【关键词】吴志奎；地中海贫血；遗传病；溶血性贫血;DOI: 10. 16025/j. 1674-1307. 2021. 04. 013地中海贫血（以下简称“地贫”）是由先天性隐 性基因突变或缺失，导致人体不能正常合成血红 蛋白的重要组成成分珠蛋白，进而引起的溶血性 贫血，也叫珠蛋白合成障碍性贫血。

该病是单基因 遗传病，发病率高、危害性大、致残率高，至今尚 无特效疗法。

该病在我国南方尤其广西、广东、海 南、云南、湖南、四川等地高发。

当前，在我国危 害较大的地贫的主要有两种：a-地贫和卩-地贫，其 中尤以P-地贫较为常见，且发病较重[1]。

20世纪80年代，中国中医科学院广安门医院 吴志奎教授即从中医“肾藏精、生髓”“精血同 源”理论得到启示，联合中国人民解放军联勤保 障部队第九二三医院、中国医学科学院组成课题 组，对中医药治疗地贫进行研究[2~。

其间，吴教 授主持了国家“七•五”攻关课题中医“肾生髓”理论的现代研究；1991年后，先后通过多个国家 自然科学基金课题、中医药管理局课题等对益髓 生血颗粒治疗P-地贫的疗效及机制做了多层面的 临床与实验研究，其中“补肾益髓法治疗P-地中 海贫血临床与基础研究”获2006年中国中西医结 合学会科学技术一等奖，在此基础上研发的“益 髓生血颗粒”获北京市药监局内部制剂批文（文号 Z20060002,专利号CN1872182)。

一种补肾益髓生血方及其膏剂和颗粒的制备方法[发明专利]

一种补肾益髓生血方及其膏剂和颗粒的制备方法[发明专利]

专利名称：一种补肾益髓生血方及其膏剂和颗粒的制备方法专利类型：发明专利
发明人：徐瑞荣
申请号：CN201510608367.6
申请日：20150922
公开号：CN105147996A
公开日：
20151216
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种补肾益髓生血方及其膏剂和颗粒的制备方法，药料包括黄精、生地黄、补骨脂、女贞子、墨旱莲、枸杞、何首乌、菟丝子、淫羊藿、巴戟天、黄芪、西洋参、当归、白术、茯苓、山茱萸、地骨皮、鹿角胶、龟板胶、阿胶以及蜂蜜；制备方法包括煎煮、取上清液、浓缩和收膏。

本发明的有益效果：本发明更加方便患者服用，提高了临床应用性，能促进造血干细胞的恢复，刺激骨髓增生，改善骨髓造血功能，减轻患者感染、出血发生、减轻输血依赖及西药毒副作用、减少西药用量、延缓疾病恶性克隆演化等方面作用；并且能够提高端粒酶活性，抑制端粒缩短。

申请人：徐瑞荣
地址：250014 山东省济南市历下区甸柳新村二区12号楼3单元501号
国籍：CN
代理机构：北京纽乐康知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：覃莉
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益气补血丸的制备工艺研究及其药理学应用效果探讨

益气补血丸的制备工艺研究及其药理学应用效果探讨摘要：目的探讨益气补血丸的制备工艺及其药理学应用效果。

方法首先对益气补血丸的制备工艺进行分析，在此基础上进行药理学应用效果进行探讨，选择肿瘤术后化疗血白细胞减少病例共128例，随机分为治疗组和对照组各64例，治疗组采用益气补血丸，口服，一日3次，一次2丸。

对照组口服地榆升白片。

结果两组中医证候疗效比较治疗组总有效率为96.87%，对照组总有效率为79.67%，两组相比差异有显著性（△P＜0.01）；治疗组治疗前后生活质量评分，有显著性差异（△P＜0.01）；对照组治疗前后生活质量评分，未有明显改变（P＞0.01），两组治疗后生活质量评分，有显著性差异（﹡P＜0.01）。

结论益气补血丸的制备工艺简便，质量易于控制，其药理学应用效果显著。

关键词：益气补血丸；制备工艺；药理学应用益气补血丸应用于临床，配合其他药物，治愈癌症患者化疗后血白细胞减少，即减轻了他们的痛苦，又提高了他们的生活质量，取得了较大的经济效益和社会效益。

益气补血丸的工艺制备及质量控制标准，为临床应用提供可靠的药理学依据。

将符合条件恶性肿瘤术后化疗白细胞减少患者随机分组，观察药物的临床疗效、中医证候疗效、生活质量及白细胞计数，结果研究证实，益气补血丸可有效升高血白细胞，改善患者的生活质量且无毒副反应，探讨如下。

1.制备工艺1.1益气补血丸的处方组成黄芪（炙）100g，白芍60g，鸡血藤60g，女贞子60g，墨旱莲100g，枸杞子60g，焦山楂60g，人参80g，谷芽60g，麦芽60g，神曲60g，陈皮50g，桂枝40g，茯苓60g，绞股蓝150g。

1.2制备方法将以上中药一十五味，如法炮制，烘干，配料、粉碎过100目筛，混匀，每100g药粉加入炼蜜110～130g做成每丸重9克的大蜜丸，即得。

2.临床资料2.1一般资料我们在2011年6月～2013年6月期间，观察肿瘤术后化疗血白细胞减少病例共128例，随机分为治疗组和对照组。

中医理论知识方剂集锦：生血丸

名称：生血丸
处方：鹿茸、黄柏、山药、白术（炒）、桑枝、白扁豆（炒）、稻芽、紫河车
制法：以上八味，将鹿茸、紫河车置容器中，加入黄酒150g，加盖密闭，放入高压罐内或隔水加热，炖至酒尽，干燥，与其余黄柏等六味粉碎成细粉，混匀，过筛。

每100g粉末用炼蜜50～70g加适量水泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得。

性状：本品为深褐色的水蜜丸；味微苦。

规格：每瓶装5g功能主治：补肾健脾，填精补髓。

用于失血血亏，放、化疗后全血细胞减少及再生障碍性贫血。

用途用量：口服，一次5g，一日3次，小儿酌减。

储藏：密封。

注意：阴虚内热，舌质红、少苔者慎用。

摘录：《中国药典》。

生血药物丸剂及其设备制作方法和应用与设计方案

本技术公开一种生血药物丸剂及其制备方法和应用，该生血药物丸剂选择阿胶、当归、红枣三味具有生血、补血、和血药效的中药材作为君药，选择黄芪、芍药、川芎、牛膝作为臣药，选择荷叶提取物、海粉提取物、桑葚子作为佐药，选择甘草、蜂蜜作为使药，采用常规的混合挤出工艺制备而成，各位药材相辅相成，协同发挥作用，毒副作用小，生血活血，补血养阴，调经止痛，对女性由于月经不调引起的气血血虚的症状具有良好的治疗效果。

权利要求书1.一种生血药物丸剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：阿胶15-32份、当归10-18份、红枣8-15份、黄芪3-8份、荷叶提取物2-6份、海粉提取物3-8份、桑葚子2-6份、芍药0.5-3份、川芎0.2-0.8份、牛膝0.5-2.5份、甘草20-36份、蜂蜜40-60份、矫味剂6-12份；所述荷叶提取物的制备方法包括以下步骤：(1)前处理：采收6至7月初生嫩叶的荷叶，除去叶柄，清水淋洗除去荷叶上的杂质，剪除虫蛀、霉变部分，剪切成宽1-3cm的细条状，干燥通风处风干至含水量小于10％，置于密闭的容器中，通入-8℃的低温氮气，当低温氮气的体积达到密闭容器体积的60-70％后，静置20-30min，再置于80-90℃干燥箱中干燥10-20min；(2)提取：将荷叶粉碎成细粉状，投入提取罐中，加入荷叶质量8-10倍的水，并缓慢滴加荷叶质量20-30％的叶片营养粉，在80-100℃、0.1-0.2MPa的热蒸汽下加热提取1-2h后，得到荷叶提取液；(3)过滤、收集：按照重量份计，将120-150份荷叶提取液进行过滤处理，滤液中加入40-60份石油醚与4-5份乙醇组成的混合溶液，常温条件下搅拌均匀后，静置2h，加入到挥发油提取器中循环提取3-4h；收集的提取液旋转蒸发，除去低沸的石油醚和乙醇，得到荷叶提取物。

2.根据权利要求1所述的生血药物丸剂，其特征在于，所述步骤(2)叶片营养粉的制备方法包括以下步骤：(1)选取新鲜的芦荟叶片，洗净去皮，切成段状，放入破壁机中，加入芦荟叶片质量1.2-1.5倍的清水，破壁打浆得到浆液，过滤得到芦荟汁；(2)选取新鲜的迷迭香茎叶，洗净去皮，100-120℃蒸馏，收集蒸馏液，4-8℃冷藏备用；海藻、松花粉、壳聚糖分别磨成粉状备用；(3)将芦荟汁、蒸馏液、海藻、松花粉、壳聚糖、蜂蜜按照质量比2:1:1:2:0.2:0.5混合均匀后，迅速搅拌成浆状，粉碎烘干得到该叶片营养粉。

益髓生血丸的制备与临床应用

益髓生血丸的制备与临床应用
田宏俊;卢建峰;潘国良
【期刊名称】《中国医药导报》
【年(卷),期】2009(0)13
【摘要】目的:研究益髓生血丸制剂的制备质量控制方法和标准,观察其临床应用疗效.方法:参照<中国药典>2005版一部标准进行制备和质量控制,并进行临床治疗,依据疗效判定标准,进行统计分析.结果:制剂质量标准稳定可控、重现性好、临床使用疗效确切.结论:该制剂组方合理,质量方法切实可靠,临床疗效肯定.
【总页数】2页(P52-53)
【作者】田宏俊;卢建峰;潘国良
【作者单位】漯河医学高等专科学校第三附属医院,河南漯河,462002;漯河医学高等专科学校第三附属医院,河南漯河,462002;漯河市药品检验所,河南漯河,462000【正文语种】中文
【中图分类】R742
【相关文献】
1.温肾益髓生血方对RA大鼠肾脏PI3K/AKT信号通路影响的研究 [J], 宋璐霞; 张新雪; 黄雅薇; 张紫嫣; 葛东宇; 蔡京娩; 赵宗江
2.生血益髓汤防治TP方案化疗所致骨髓抑制的临床效果 [J], 李爽;于洁;米硕
3.基于中医“肾髓系统”理论--补肾益髓生血法干预障碍性贫血的基础研究--北京中医药大学中医学院赵宗江教授团队学术研究进展 [J],
4.益髓生血丸治疗骨髓增生异常综合征的临床研究 [J], 孟涛;曹元成;孟庆德
5.益髓升血丸联合重组人红细胞生成素治疗化疗相关性贫血的疗效及对免疫功能的影响 [J], 焦宁;俆雨;毛毛;许冬鑫;张登山
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益髓生血丸的制备与临床应用
目的：研究益髓生血丸制剂的制备质量控制方法和标准，观察其临床应用疗效。

方法：参照《中国药典》2005版一部标准进行制备和质量控制，并进行临床治疗，依据疗效判定标准，进行统计分析。

结果：制剂质量标准稳定可控、重现性好、临床使用疗效确切。

结论：该制剂组方合理，质量方法切实可靠，临床疗效肯定。

[Abstract] Objective: To study the quality control methods and standards of Yisui Shengxue Pills and to observe its clinical efficacy. Methods: The reference to Chinese Pharmacopoeia 2005 version of standard preparation, quality control and clinical treatment, based on efficacy criteria for statistical analysis. Results: The quality standard for stability control agents has good reproducibility, the clinical use has exact efficacy. Conclusion: The preparation standard is reasonable, practical, reliable, and has good clinical efficacy.
[Key words] Yisui Shengxue Pills; Preparation; Quality control; Clinical application
慢性再生障碍性贫血（慢性再障）是血液科的一种常见病，笔者采用自行研制的纯中药制剂——益髓生血丸，治疗慢性再障，取得较好疗效，现报道如下：
1 处方与制备
1.1 处方
益髓生血丸[原文号：漯药制证字(2001)LF-015，现文号：豫药制字Z04110017]。

处方：黄芪500 g、红参300 g、熟地黄500 g、何首乌（制）500 g、阿胶（蛤粉烫）300 g、当归300 g、枸杞子500 g、黄精（制）300 g、鹿茸200 g、淫羊藿500 g、麦冬300 g、白术（麸制）300 g、益母草500 g、女贞子500 g、山茱萸300 g。

1.2 制备方法
从药品经营证件齐全的药材公司采购原药材饮片，按照《中国药典》2005版一部中的规定检验合格，依照处方要求对需炮制药材按照《中国药典》2005版一部附录Ⅱ药材炮制通则[1]进行炮制后，按处方配比称量，共同粉碎成细粉，过100目筛，混合均匀，参照中药水丸制备方法，用纯化水起模，泛丸，80℃以下干燥，筛选，打光，干燥，取样进行质量检测，合格后分装于塑料瓶中，每瓶装60 g，贴签，即得。

2 质量控制
2.1 性状
本品为棕黑色的水丸，味微苦。

2.2 鉴别
2.2.1 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径为20～68 μm，棱角锐尖。

黏液细胞大，内含草酸钙针晶束。

纤维成束或散离，直径为8~30 μm，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。

薄壁细胞呈纺锤形，壁略厚，表面有极端微细的斜向交错纹理。

薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。

草酸钙针晶细小，长10～32 μm，不规则地聚集于薄壁细胞中。

草酸钙簇晶直径为10～80 μm，有的簇晶与较大的方晶合生。

果皮表皮细胞表面观多角形或类长方形，直径为16～30 μm，垂周壁链珠状增厚，外平周壁颗粒状角质增厚，胞腔含淡橙黄色物。

上述显微特征去除相应药物后阴性对照均无干扰。

2.2.2 取本品粉末20 g，加氯仿100 ml，加热回流1 h，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水湿润后，加水饱和的正丁醇50 ml，超声处理30 min，吸取上清液，加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。

另取人参皂苷Rb1、Re及Rg1对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号分别为0753-200421、0756-200615、0762-200611），加甲醇制成每毫升含各成分2 mg的混合溶液，作为对照品溶液。

吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365 nm）下检视，显相同的荧光斑点。

另按1/10处方量配制成缺人参的阴性对照样品,同法制成阴性对照液，在对照品相应位置无干扰。

结果见图1。

2.3 检查
应符合《中国药典》2005版一部附录IA丸剂项下水分、重量差异、装量差异、装量、溶散时限、微生物限度等各项有关规定[1]。

3 临床观察
3.1 病例选择
随机选择血液科门诊及住院患者118例，其中，男75例，女43例；年龄7～57岁，平均37岁；病程4个月～6年。

病例均符合国内慢性再障诊断的标准[2]。

3.2 治疗方法
用药期间停用其他治疗药物。

患者口服益髓生血丸，1日3次，1次12 g，
儿童酌减，50 d为1个疗程，间隔10 d，进行下1个疗程治疗，连用3个疗程。

3.3 疗效判定标准
参照中华血液学会第四届全国再生障碍性贫血学术会议通过的疗效标准[3]。

①基本治愈：贫血和出血症状消失；Hb男性达120 g/L、女性达100 g/L；WBC达4×109/L，PLT达80×109/L，随访1年以上未复发。

②缓解：贫血和出血症状消失，Hb男性达120 g/L、女性达100 g/L；WBC达3.5×109/L左右，PLT 也有一定程度增加，随访3个月病情稳定或继续进步。

③明显进步：贫血和出血症状明显好转，不输血，Hb较治疗前1个月内常见值增长30 g/L以上，并能维持3个月。

判断以上3项疗效标准者，均应3个月内不输血。

④无效：经充分治疗后，症状、血象未达明显进步。

3.4 结果
经临床观察，益髓生血丸治疗慢性再障118例，基本治愈32例，占27.1%；缓解52例，占44.1% ；明显进步23例，占19.5%；无效11例，占93%。

总有效率为90.7%，未发现不良反应。

4 讨论
再生障碍性贫血的发病与干细胞受损、微环境损伤及免疫异常有关。

近年来大量临床和实验资料证明，异常免疫介导的造血抑制是慢性再障最常见的病理机制，其中，激活的T淋巴细胞及其释放的某些过量造血负调控因子可能是慢性再障发病机制方面最为重要的环节。

中医理论认为：再生障碍性贫血，属于祖国医学“虚劳”、“血证”之范畴，精血耗损是虚劳的主因，脾为后天之本，营血生化之源；肾为先天之本，主骨生髓，髓生精，精生血，精髓所藏之地；肝主藏血；柔肝、益脾、补肾为其治也。

因有形之血，生于无形之气，益髓生血丸制剂组方以人参、黄芪、黄精为君药，健脾补气，以裕生血之源；鹿茸、淫羊藿甘温为臣药，温肾生髓，益精生血，则阳生阴长，气旺血生；配合当归、阿胶、制首乌等补血，枸杞子、麦冬、女贞子滋补肝肾之阴，因久病必瘀，再使益母草活血袪瘀，瘀血去，经脉通，新血生；诸药协用，柔肝健脾，温肾益精，补气生血滋阴。

药理学实验研究[4]证明，人参、黄芪、当归、枸杞子、鹿茸、何首乌、熟地、山茱萸、白术、麦冬、黄精、阿胶、女贞子具有调节免疫、促进骨髓造血功能，淫羊藿具有增强免疫功能，益母草抗血栓形成、改善微循环。

从中医理论、现代实验研究和临床观察均证明该制剂具有益髓生血的功效，其治疗慢性再障的确切疗效，值得进一步深入研究、开发。

[参考文献]
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].一部.北京:化学工业出版社,2005:附录5-6.
[2]张之南,沈悌.血液病诊断及疗效标准[M].北京:科学出版社,1998:34-35.
[3]中华血液学会第四届全国再生障碍性贫血学术会议纪要.再生障碍性贫血诊断标准与疗效标准[J].中华血液学杂志,1987,8(8): 486,封4.
[4]沈映君,李仪奎.中药药理学[M].上海:上海科学技术出版社,2001:127，159.。