2016程序文件——新检测项目评审程序

2016新版质量管理体系程序文件（此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑！）程序文件（XXXX-CX-2016）某某有限公司二零一六年二月程序文件版本号：第二版颁布日期：二零一六年二月十五日生效日期：二零一六年二月十五日文件状态： 受控□非受控编号： 002拟制人：审核人：批准人：日期：二零一六年二月十五日目录序号文件名称文件编号01 第2版前言 XXXX-CX003-201602 发布令 XXXX-CX004-20161 《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-20162 《保证检测公正性程序》 XXXX-CX02-20163 《文件控制程序》 XXXX-CX03-20164 《合同评审程序》 XXXX-CX04-20165 《检测工作分包程序》 XXXX-CX05-20166 《采购管理程序》 XXXX-CX06-20167 《处理投诉程序》 XXXX-CX07-20168 《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-20169 《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-201610 《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-201611 《记录控制程序》 XXXX-CX11-201612 《内部审核程序》 XXXX-CX12-201613 《管理评审程序》 XXXX-CX13-201614 《人员培训程序》 XXXX-CX14-201615 《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-201616 《内务与安全管理程序》 XXXX-CX16-201617 《允许方法偏离控制程序》 XXXX-CX17-201618 《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-201619 《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-201620 《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-201621 《检测工作的监督控制程序》 XXXX-CX21-201622 《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-201623 《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-201624 《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-201625 《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-201626 《样品管理程序》 XXXX-CX26-201627 《检测结果质量控制程序》 XXXX-CX27-201628 《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-201629 《现场采样程序》 XXXX-CX29-201630 《安全作业程序》 XXXX-CX30-201631 《环境保护程序》 XXXX-CX31-201632 《测量不确定度评定程序》 XXXX-CX32-201633 《实验室间能力验证管理程序》 XXXX-CX33-201634 《服务客户程序》 XXXX-CX34-2016前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。

程序文件（第X版）文件编号： XXXX/CX2016编写： xx审核 : xx批准： xx控制状态：受控受控号： CX201601分发号： 012016-02-01发布 2016-03-20实施XXXX检测有限公司目录程序文件修订页1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序修订页序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期1、目的对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核，实施有效控制管理，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。

新检验项目评审程序1、目的为保证新开展检测项目有足够的设备和资源，及可靠的质量保证体系，必须对拟开展的新项目进行评审。

2、适用范围本程序适用于本中心新开展检测、检验项目和更新改造项目的可行性评审。

3、职责3．1技术负责人对新开展的项目负责；3．2检测检验科负责填报新项目立项申请，参与仪器设备的验收、标识、建档；3．3质量技术科负责仪器设备的订购，参与验收，建立档案和台帐。

4、程序4．1检测检验科根据市场和外部环境发展动态，结合本中心现有的仪器设备配置情况，拟定新开展项目的计划，或提出需更新改造的项目设备申请，计划包括市场、外部环境调研，新项目开展或改造项目的理由，并预测开展后的收益情况，包括社会效益和经济效益。

4．2计划或申请报技术负责人审核，技术负责人负责对所申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审，最终确定新开展的工作项目，报中心主任批准。

4．3明确新开展项目的检测依据，产品标准、方法标准、规范、规程、检验方法必须正确有效，如果是国家强制性标准必须执行。

4．4检测检验科指定项目负责人和具体检验人员熟悉检测依据，如果没有详细的检测方法应编制检测方法细则。

4．5检测检验科根据检验方法和检测项目的需要列出应配备的设施、环境条件、仪器设备清单，报技术负责人审核。

4．6开展新项目所需要的新仪器设备按《外部支持服务与供应控制程序》规定购买。

4．7项目负责人及操作人员编制原始记录表格和检测报告格式，报技术负责人批准后由质量技术科备案。

4. 8开展新项目前应对检测人员进行培训、考核，使其熟练掌握操作方法。

4．9准备样品或制备样品。

4．10按标准或检测细则进行试验性检测，并做好原始记录。

4．11形成检测报告，审核并交技术负责人审批。

4．12召集监督员并请专家或顾客等相关方对检测工作进行评审，证实结果是否完全符合标准要求。

4．13若完全符合，新项目投入试运行，运行成熟后由质量技术科组织申请认证。

5、相关文件《仪器设备管理程序》《外部支持服务与供应控制程序》6、引用表格《新项目/更新改造项目可行性评审表》。

1目的对检测报告的编制、审核、批准和发送进行控制，确保检测报告完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息，杜绝报告使用的风险，特制定本程序。

2范围适用于各类检测报告的编号、格式和信息要求，检测报告的编制、审核和批准，对报告内容的意见和解释，分包检测的表述，报告发送和报告的修改/补充。

3职责3.1技术负责人负责维护本程序的有效性。

3.2授权签字人负责检测报告的签发批准，并对报告的有效性负责。

3.3检测部负责人根据检测要求审核检测报告的数据和评审检测结果，并对检测报告内容的完整性、检测结论的真实性、检测报告及原始资料编写的规范性、检测工作质量负责。

重点是：核对统计计算数据、引用数据、技术术语和文字表述差错等。

3.4报告编制人负责对检测报告的编制、送审和更改。

对检测依据标准的有效性、检测数据统计计算的正确性、检测报告与检测原始记录及相关文件的一致性、检测报告的准确性及报告最终结论的正确性负责。

3.5综合业务部负责负责对检测报告盖章、发送、归档。

对报告及有关材料的完整性、检测报告格式的正确性负责，及时对检测报告及原始资料进行建档及管理。

4工作程序4.1检测报告的格式4.1.1检测报告的格式设计应适用于所进行的各种检测类型，并减少产生误解或误用的可能性，其编排和检测数据的表达方式应易于读者的理解。

4.1.2当检测标准、规范对报告格式有要求的，按其规定格式执行。

如检测标准、规范对报告格式没有要求的，按本公司统一要求进行报告格式的设计。

4.1.3当有客户要求时，按客户指定的格式执行。

4.1.4报告纸张型号采用A4，根据报告信息量可采用纵向或横向排列。

4.2检测报告的内容检测报告的信息应包括客户要求的、证明检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息。

4.2.1基本信息(1)标题----检测报告(2)本公司的名称和地址，进行检测的地点（如果与本公司的地址不同的）。

(3)检测报告的编号的唯一性标识和每一页上的标识。

1、目的为满足客户的要求，必须有计划、有步骤地拓展检测服务能力，确保新项目有足够的设施与资源，有可靠的质量保证，特制定本程序对新增检测项目进行评审。

2、范围本程序适用于按照客户要求和按照新标准开展检测新项目（包括扩大检测能力）的前期论证、准备工作、批准权限等的评审。

3、职责3.1 根据国家有关法律、法规的规定和我公司业务发展的需要，由本公司检测组提出新增检测项目的申请，明确检测标准，并由本公司组成评审小组组织新增检测项目的评审。

3.2 检测组负责新增检测项目的可行性论证，组织编制检测实施细则、仪器设备操作规程等作业指导书。

3.3 技术负责人审核、经理批准“新增检测项目申请表”和“新增检测项目评审报告”。

4、工作程序4.1 新增检测项目的提出4.1.1 由于标准变更或新标准生效需要增加新的检测项目。

4.1.2 法律、法规或上级部门要求建立的检测项目。

4.1.3 根据业务发展需要增加新的检测项目或在旧的检测项目基础上扩大检测范围和检测能力。

4.2 新增检测项目的论证由检测组根据我站的人力资源、设备资源和经济情况，对新增检测项目进行可行性研究。

对于没有国家和行业标准的非标准检测项目，还应同时编制非标准检测方法。

4.3 公司组织评审小组（必要时，可聘请外单位有关专家参加）对新增检测项目的可行性研究报告及非标准检测方法进行审查，审查通过后组织实施。

4.4 检测组负责编制新增检测项目检测实施细则、仪器设备操作规程和确定有关检测人员的培训。

4.5 检测组负责编制新增检测项目的原始记录表格和检测报告的格式。

4.6 新增检测项目的仪器设备应按《量值溯源程序》的规定进行量值溯源。

4.7 有关检测人员应按《人员培训考核程序》的规定进行培训，合格后方可上岗。

4.8 技术负责人负责审核，由站长批准检测实施细则、操作规程、非标准检测方法。

4.9 必要时应按《检测结果质量控制程序》的规定组织与其它检测站间的比对，验证新增检测项目的检测能力。

XX检测公司管理体系文件程序文件2016年3月1发布 2016年3月20实施XX检测公司XX检测公司程序文件有效版本：受控文件编号：受控状态：发放编号：适用场所：编制：审核：批准：批准日期：XX检测公司程序文件颁布令为保XX检测公司（以下检测“XX公司）质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性，依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求，编制了《程序文件》（2016第X版第X次修订）。

《程序文件》阐述了XX公司进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程，规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格，是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。

XX公司全体员工必须遵照执行。

XX检测公司经理：XXXX年X月X日目录XXXX-B-01-2016 人员管理程序XXXX-B-02-2016 人员培训与持证上岗管理程序XXXX-B-03-2016 质量监督控制程序XXXX-B-04-2016 场所设施与环境监控控制程序XXXX-B-05-2016 安全作业程序XXXX-B-06-2016 环境保护程序XXXX-B-07-2016 内务管理程序XXXX-B-08-2016 测量设备及设施管理程序XXXX-B-09-2016 测量设备期间核查程序XXXX-B-10-2016 测量设备量值溯源程序XXXX-B-11-2016 标准物质量值溯源与期间核查程序XXXX-B-12-2016 质量目标考核程序XXXX-B-13-2016 检测工作公正性及诚信保障程序XXXX-B-14-2016 保护客户机密及所有权程序XXXX-B-15-2016 文件控制和管理程序XXXX-B-16-2016 客户要求、标书和合同的评审程序XXXX-B-17-2016 检验检测分包程序XXXX-B-18-2016 服务和供应品采购程序XXXX-B-19-2016 服务客户程序XXXX-B-20-2016 申诉和投诉处理程序XXXX-B-21-2016 不符合项处置程序XXXX-B-22-2016 纠正措施程序XXXX-B-23-2016 预防措施程序XXXX-B-24-2016 持续改进控制程序XXXX-B-25-2016 记录的控制程序XXXX-B-26-2016 内部审核程序XXXX-B-27-2016 管理评审程序XXXX-B-28-2016 检测方法的选择和确认程序XXXX-B-29-2016 作业指导书编制程序XXXX-B-30-2016 允许检验检测方法的偏离控制程序XXXX-B-31-2016 开发特定的检验检测方法管理程序XXXX-B-32-2016 测量不确定度评定程序XXXX-B-33-2016 数据保护和计算机使用管理程序XXXX-B-34-2016 抽样管理程序XXXX-B-35-2016 样品的流转和处置管理程序XXXX-B-36-2016 质量控制程序XXXX-B-37-2016 能力验证管理程序XXXX-B-38-2016 结果报告管理程序XXXX-B-39-2016 风险评估和控制程序XXXX-B-40-2016 档案管理程序XXXX-B-41-2016 开展新检测项目程序XXXX-B-42-2016 检测工作程序XXXX-B-43-2016 现场检测工作程序XXXX-B-44-2016 检测有差异或发生偏离时的反馈与纠正程序XXXX-B-45-2016 取样工作程序XXXX-B-46-2016 事故报告和处理程序XXXX-B-47-2016 监督员工作程序XXXX-B-48-2016 技术规范、标准资料管理程序1 目的检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。

新的《检验检测机构资质认定评审准则》需要的程序（仅供参考）必须要程序18个，推荐程序9个。

一、必须要程序18个1,4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

2,4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序。

3,4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序。

（人员培训程序可以合并）。

4,4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所环境管理程序。

5,4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序。

（标准物质管理程序可以合并）6,4.5.3 检验检测机构应建立和保持文件控制程序7,4.5.4 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。

8,4.5.5 分包控制程序。

9,4.5.6 检验检测机构应建立和保持采购程序。

10,4.5.8 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。

11,4.5.9 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序。

12,4.5.10 检验检测机构应建立和保持纠正措施和预防措施的程序。

13,4.5.11 检验检测机构应建立和保持记录管理程序。

14,4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序。

15,4.5.13 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。

16,4.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。

17,4.5.18检验检测机构应建立和保持样品管理程序。

18,4.5.19 检验检测机构应建立和保持质量控制程序。

二、推荐程序1,4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序。

2,4.4.3当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。

3,4.4.6检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。

4,4.5.7检验检测机构应建立和保持服务客户的程序5,4.5.14检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。

6,4.5.16检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。

开展新检测项目评审程序1目的为了保证本公司新开展的检验项目有足够的能力和资源，所依据的标准、方法能得以正确实施，制定本程序。

2范围适用于新检测项目的建立和原有项目的更新、改造，以适应开展新的检测工作。

3 职责3.1 公司技术负责人负责组织新项目评审工作；3.2 实验室各科室负责填报新项目立项申请，参与仪器设备的订购、设备到货时的验收、标识、建档；3.3 技术、质量负责人负责编制新项目计划，组织实施和验收，以及申请考核和运行后管理。

4 程序4.1新检测项目的立项和评审4.1.1各实验室根据外部环境发展动态、市场需求和客户的期望，不断检索和收集新的产品检验标准、技术规范，积极探索新的检验方法，结合本公司现有仪器设备的配置情况，拟定新项目开展或改造项目计划呈报技术、质量负责人。

4.1.2 技术、质量负责人对各实验室提出的申请，结合本公司业务发展和法制要求，进行审核汇总并报公司总经理批准确定新开展的工作项目。

4.1.3实验室指定专人负责熟悉支持性文件，在充分分析研究的基础上编制检测设备操作规程等作业指导书，并进行试验。

记录表格及检测报告格式报技术负责人审批。

4.2仪器设备的购置4.2.1技术、质量负责人负责购置必要的设施、环境条件、测试仪器设备。

所有仪器设备交付使用前应进行校准或检定。

4.2.2必要时，实验室应对新设备编写操作规程。

4.3培训检测人员，并进行考核，人员培训执行《人员管理程序》。

4.4新项目测试试验4.4.1 检测人员按检测方法准备样品，并进行试验性检测并记录，出具证书或报告报公司技术负责人审批。

4.4.2 由技术、质量负责人组织有关人员按照规程或标准等技术文件上的要求，对检测过程和结果进行符合性评审，填写评审表报公司总经理审批。

4.4.3 若完全符合要求，新项目则可投入试运行，条件成熟后由技术、质量负责人组织申请考核或认可。

4.4.4若不完全符合要求，技术、质量负责人协助检验小组查找原因，并重新检验直至达到预定目标。

XXX质量与与计量检测所文件编号：XXXX-TX-CX-01
第1页共 1 页
批准令
第 5 版第 1 次修订
发布日期: 2016 年1月 1 日批准令
本所依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准检验检测机构能力的通用要求》、检验检测机构资质认定管理办法、检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则、ISO/IEC导则49:1986《编制检验检验检测机构质量手册指南》、ISO/IEC指南2和ISO8402的定义和术语的要求，重新编制了《程序文件》（第五版）以替代《程序文件》第四版。

经所长办公会议审定、所长批准。

本手册自2016年1月1日起实施。

《程序文件》是保证我所检验检测工作实现正规化、标准化、科学化的基本准则，是保证检验工作科学性、公正性的纲领性文件和“内部法规”，必须严格认真贯彻执行。

XXX质量与计量检测所所长：
批准日期：2016年1月1 日。

*******有限公司修订状态：1/0文件编号：****- QP-0.2-2016程序文件目录文件页码：共 2 页，第 1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注/ 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章：修订页————0.2 第0.2章：目录————0.3 第0.3章：程序文件的管理————1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节程序文件目录文件页码：共 2 页，第 2 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注17 第17章：不符合工作的控制程序 4.5.10 第4.5.10节18 第18章：纠正措施控制程序 4.5.11 第4.5.11节19 第19章：预防措施控制程序 4.5.12 第4.5.12节20 第20章：记录控制程序 4.5.14 第4.5.14节21 第21章：内部审核控制程序 4.5.15 第4.5.15节22 第22章：管理评审控制程序 4.5.16 第4.5.16节23 第23章：方法的选择和确认程序 4.5.17 第4.5.17节24 第24章：非标方法控制程序 4.5.17.4 第4.5.17节25 第25章：测量不确定度评定控制程序 4.5.18 第4.5.18节26 第26章：数据保护控制程序 4.5.18.b 第4.5.18节27 第27章：抽样控制程序 4.5.19 第4.5.19节28 第28章：样品管理程序 4.5.20 第4.5.20节29 第29章：质量控制程序 4.5.21 第4.5.21节30 第30章：能力验证控制程序 4.5.22 第4.5.22节31 第31章：结果发布控制程序 4.5.28 第4.5.23节32 第32章：风险管理控制程序 4.5.31 第4.5.24节程序文件程序文件的管理文件页码：共 2 页，第 1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日2.1 职责2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。

实验室开展新项目检测工作及评审程序1目的对新开展的检测项目的申请、涉及的人员、设备以及所需的标准、规程、规范等，作出规定，以满足其科学性、公正性、及时性。

2适用范围适用于本公司新项目检测工作的调研、申请、实施、评审和申报全过程。

3职责3.1检测室负责新项目工作的调研、申请、编写实施细则、检验工作的具体实施。

3.2技术负责人组织对新项目工作的调研、申请、检验工作的实施效果进行评审。

4工作程序4.1开展检测项目的申请检测室拟开展新项目时，应按程序填写《新项目申请审批表》，申请内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施和药品、项目负责人员及工作程序，经总经理批准后方可试行。

4.2确定检测依据4.2.1检测依据一般为国家标准或行业标准，若仪器先进暂无标准方法，为了确保新开展检测项目的可靠性，其依据方法来源必须具有权威性，有相关技术资料证明其科学性和可靠性。

4.2.2检测室应指定两名实验人员研究、掌握检测依据，并指定一名主检人负责这项工作。

4.2.3主检人应熟悉检测依据，检测项目的技术要求及结果的判定规则。

4.3确定检测仪器、环境基础设施和试剂4.3.1根据技术标准、规范确定所需的仪器设备，本公司没有的仪器设备，按仪器设备申购规定，经总经理批准后进行调研，选型采购。

4.3.2购进仪器设备必须检定合格后，方可投入使用。

4.3.3按标准、规程、规范技术要求购进所需的辅助器材和试剂。

4.4培训检测人员检测室负责对承担所检测项目的人员进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训并考核。

如使用新进仪器，须经上岗考核后才能上岗，必要时，外派进行培训。

4.5试运行检测4.5.1检查确认环境条件满足要求，必要的应急措施准备齐备。

4.5.2检测人员按新项目实施方案中选定的标准检测方法，进行实验室内基础实验，基础实验的主要内容应包括检测方法的试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等，做好实验记录。

2024程序文件——新检测项目评审程序2024程序文件——新检测项目评审程序在当前的实验室管理中，程序文件扮演着重要的角色。

这些文件为实验室的日常运营提供了详细的指导和规范。

本文将详细阐述2024程序文件中的新检测项目评审程序，该程序旨在确保实验室在接受新项目检测时遵循严格的审核流程。

一、程序文件的重要性程序文件是实验室质量管理的核心要素之一。

它们详细描述了实验室的各项流程和操作，包括检测方法、设备使用、样品处理等。

通过制定和执行程序文件，实验室可以确保所有工作都按照预定的标准和流程进行，从而提高工作效率和检测结果的准确性。

二、新检测项目评审程序新检测项目评审程序是实验室在接受新项目检测时必须遵循的审核流程。

该程序包括以下步骤：1、项目申请实验室收到新项目申请后，应立即启动评审程序。

评审负责人应与申请者进行沟通，了解项目的背景、目的、检测内容等信息。

2、技术评估评审负责人将组织技术评估小组对项目进行技术评估。

评估内容应包括：检测方法、检测周期、检测费用等方面。

评估小组应根据实验室的技术能力和资源条件，判断是否有能力承接该项目。

3、文件审核如果技术评估通过，评审负责人将进一步审核与该项目相关的文件，包括合同、检测协议、检测方法等。

文件审核应确保所有条款和要求都符合实验室的质量管理体系要求。

4、现场审核如果文件审核通过，评审负责人将安排现场审核。

现场审核应包括对实验室环境、设备、人员等方面的检查，以确保实验室具备承接新项目的条件。

5、评审结论经过技术评估、文件审核和现场审核后，评审负责人将根据审核结果出具评审结论。

如果评审结论为通过，实验室可以接受该项目；如果未通过，实验室应向申请者说明原因，并协商解决方案。

三、总结2024程序文件中的新检测项目评审程序为实验室接受新项目提供了严格的审核流程。

通过执行该程序，实验室可以确保新项目的检测质量和效率，同时提升实验室的整体形象和信誉。

此外，该程序还可以不断优化实验室的质量管理体系，提高实验室的综合竞争力。

工程检测机构开展新项目评审程序1、目的为了保证本公司新开展的检验检测项目有足够的能力和资源，特制定本程序。

2、适用范围适用于开展新的检验检测项目申请、评审、验收过程。

3、职责3.1 技术负责人负责组织新项目评审工作；3.2 检测部负责填报新项目立项申请以及标准、规范更新检验检测能力的评审，参与仪器设备的订购、设备到货时的验收、标识、建档；3.3 综合部负责编制新项目计划，组织实施和验收、以及申请考核和运行后管理；3.4 综合部负责落实所需资金，建立仪器设备固定资产台帐。

4.程序4.1 新项目申请4.1.1检测部结合公司现有仪器设备的配置情况，依据检验检测技术规范，提出拟开展的新检验检测项目及需更新改造的项目设备申请。

4.1.2 技术负责人牵头组织由检测部部长、设备管理员、检验检测人员组成的评审小组对所申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审，最终确定公司新开展的工作项目报技术负责人审批。

4.1.3综合部负责落实所需资金，并组织仪器设备的购置、验收，落实开展新项目所需的设施和环境条件。

4.1.4检测部指定专人负责熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编制检测大纲或操作规程等作业指导书，并进行试验，编制原始记录表格格式和报告格式。

4.2 新项目评审4.2.1检测部负责填写项目情况说明、仪器设备准备情况、环境条件准备情况、人员准备情况、试运行方案，评审小组对试验的可靠性、可行性进行论证，同时对配备的仪器设备、1检测有限公司程 序 文 件文件编号：1/CX--4.5.17-2第2页 共2页开展新项目评审程序 第x 版 第0次修订实施日期：2018年03月20日环境设施和条件、方法等事项进行确认。

4.2.2如果人、机料、法、环、测等方面满足试运行的条件，技术负责人签订评审意见。

4.3新项目验收4.3.1培训检验检测人员并进行考核。

4.3.2准备样品（包括样品制备）。

4.3.3检验检测人员按标准、规程等作业指导书中所规定的方法进行试验性检验检测并记录，出具报告。

新检验项目评审程序
一．目的：适时发展新检验项目，适应医学技术的发展，满足临床的需要。

二．适用范围：来源于临床医生、病人及本科室工作人员等的建议，一切有关检验的项目。

三．工作程序：
1．新项目的提出：新检验项目的提出由临床医生、病人及本科室工作人员等口头或书面提出。

2．负责人在接收到建议后，记录并向科主任提交。

3．经科主任研究同意。

接到建议后一月内，所有有关人员开会讨论其可行性。

负责人同时将其讨论结果记录。

4．如认为可行，负责人应进一步搜集资料，将该新检验项目的所有有关情况作详细记录。

有关实验方法详见《检验方法的确认程序》
5．如认为不可行，负责人应及时向提出人反馈，并解释清楚原因。