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史上最全的IATF16959-2016新版全套文件章节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111. 管理原则112. 范围与应用123. 引用标准、术语和定义12-134. 组织环境144.1 了解组织及环境144.2 了解相关方的需求和期望144.2.1 了解相关方的需求和期望-补充144.3 确定质量管理体系范围144.3.1 确定质量管理体系范围-补充144.3.2 顾客特殊要求144.4 质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1 产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用M1 领导作用185.1 领导作用和承诺185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点18章节标题识别的过程页码5.2 方针M1领导作用185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18 5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划M2 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-196.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-197. 支持197.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.1 总则20-227.1.5.1.1 测量系统分析20-227.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-22 章节标题识别的过程页码7.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.3.1 内部实验室20-22 7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-227.2 能力S3 人力资源管理22-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通237.5 形成文件的信息S4 文件记录管理237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册237.5.2 创建与更新247.5.3 形成文件的信息控制247.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求C1市场营销258.2.1 顾客沟通258.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训258.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-268.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理26-278.2.4 产品和服务要求的更改26-27 8.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-28章节标题识别的过程页码8.3.1 总则C4 过程设计和开发27-288.3.2 设计开发的策划27-28 8.3.2.1 多方论证方法27-28 8.3.2.2 设计开发策划-培训27-28 8.3.2.3 产品设计技能27-28 8.3.3 设计开发的输入27-28 8.3.3.2 制造过程设计输入27-288.3.3.3 特殊特性27-28 8.3.4 设计开发的控制27-28 8.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-28 8.3.5.2 制造过程的设计输出27-28 8.3.6 设计开发的更改27-288.4 外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则-补充28-298.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-298.4.2.1 控制类型和程序-补充28-298.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 章节标题识别的过程页码8.4.2.5.2 供应商绩效开发S5 采购控制28-298.4.3 外部供方信息28-29 8.4.3.1 外部供方信息-补充28-298.5 生产和服务的提供C5 产品制造30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-31 8.5.1.1 控制计划30-31 8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证30-31 8.5.1.4 停机后验证30-318.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理S7 工装管理318.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理31-328.5.1.7 生产计划C5 产品制造328.5.2 标识和可追溯性32 8.5.3 顾客或外部供方的财产32 8.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动C6产品交付C7 顾客反馈处理338.5.5.1 服务信息反馈34-35 8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制35 8.5.6.1 更改控制-补充35 8.5.6.1.1 应急过程控制358.6 产品和服务的放行S9 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-368.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 章节标题识别的过程页码8.7 不合格输出的控制S10 不合格品控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量37。
IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求汽车 质量管理 体系标准国际 汽车 行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源（也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A：控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B：参考书目—汽车行业补充（略）特别说明：本标准正文中，方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。
0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。
扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行；4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。
4.术语和定义4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。
共页第页精品文档页精品文档文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
![IATF16949：2016标准(中文)-完整版[3]](https://img.taocdn.com/s1/m/9e73495adcccda38376baf1ffc4ffe473368fdda.png)
IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配套服务部件、零部件和材料的供应商。
本标准不包括顾客特定要求，这些要求由各个顾客根据自己的需要制定，并与供应商协商确定。
顾客特定要求是本标准的补充，而不是替代。
本标准不包括法律法规的要求，这些要求由各个国家或地区的政府机构制定，并适用于相关的产品、过程或服务。
组织应遵守所有适用的法律法规，并确保其质量管理体系符合这些要求。
2. 规范性引用文件在本标准中引用的下列文件，在适用时，对于本标准的应用是必不可少的。
对于带有日期标识的引用文件，仅适用于所引用版本。
对于不带日期标识的引用文件，适用于最新版本（包括任何修改单）。
ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础知识和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2018, 指南-管理体系审核3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性由顾客或组织通过风险分析确定的产品或过程特性，其变化会影响产品安全或合规性，或者会影响顾客满意度。
3.1.2 特殊批准指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
3.1.3 零缺陷指组织致力于实现所有过程、产品和服务没有任何缺陷或不符合性。
3.1.4 汽车行业行动集团指由各大汽车制造商组成的一个国际组织，其目的是制定和推广汽车行业质量管理体系标准和认证规则。
3.1.5 汽车行业认证机构监督办公室指由汽车行业行动集团委托管理认证机构和审核员资格认证程序的一个国际机构。
3.1.6 认证机构指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议，具有对组织进行质量管理体系认证审核和颁发证书的资格的机构。
3.1.7 审核员指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议，具有对组织进行质量管理体系认证审核的资格的个人。
IATF16949-2016质量手册(B版)受控状态：分发编号：使用部门：2017年 6月 1日发布 2017 年 6 月 1日实施前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年6月1日起正式实施。
总经理：2017 年 6月 1 日质量方针总经理确定本公司的质量管理方针，并确保质量管理方针与本公司的宗旨相适应，鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进，为制定和评审质量目标提供框架。
XX塑业有限公司—————————————————————————————————————————————程序文件(B版)受控状态：分发编号：使用部门：2016 年9月30日发布2016 年10 月8日实施1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
5.作业内容：5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。
5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称XX ；第3码为中杠；第4码手册简称M；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
5.2.2第二阶文件编码原则7码第1-2码公司简称XX ；第3码为中杠；第4码程序文件简称P；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
5.2.3第三阶文件（流程类）编码原则10码第1-2码公司简称XX；第3-4码为各部门（课室）代码，见附件三；第5码为中杠；第6-7码三阶文件简称WI；第8-10码文件流水码，由体系工程统一编号。
5.2.4 第三阶文件（操作类）（如SOP、SIP、工艺参数表、工艺卡）编号，各个产品规格不一样，（文件）产品编号由技术担当可以按产品编号或图号或者能识别的编号自行决定，其格式不规定，由担当工程师自已确定，但所发放的文件必须要加盖文件管控章并要有清单记录。
5.2.4第四阶文件编码原则10码第1-2码公司简称XX；第3-4码为部门（课室）代码，见附件三；第5码为中杠第6-7码四阶文件简称FR；第8-10码文件流水码，由体系统一编号。
5.2.5（外来文件客户秦川第二份资料共4页的第一页）第1-2码表示“外来”中文拼音；第3码是中杠；第4-5码表示“客户秦川”中文拼音简称；第6码是中杠；第7码表示此客户来资料的先后顺序流水码；第8码中杠；第9码页数；第10码中杠；第11码表示页数中第几页。
5.3 文件制定、修订、废止：5.3.1 管理手册由体系工程师负责组织编写，管理者代表审核，经总经理级以上批准后交总经办发行担当负责登记发放;第二、三阶跨单位之文件制定、修订，由主办及相关单位人员或指定之人员以各类文件之标准格式拟案后，依照本程序编号规则进行编号并经体系工程师审核，再依〈文件审核权责表〉送审查及核准单位核准后，以<文件申请单>申请总经办发行实施。
5.3.2文件修订：原有文件内容中有增加内容若删除内容时都定义为改版修订，修订内容由各相应单位指定专人进行修改，由单位主管审核和核准后，由修改单位填写<文件申请单>，经管理者代表审批后,交总经办由依<文件申请单>发行。
5.3.3第一、二、三阶文件版本管控：文件修改按以下版本跳版：A0→A1→A2→A3→A4，修订超过四次后，跳版英文字母如下：B0→B1→B2→B3→B4 (如此类推)。
第四阶文件版本:版次修订:在原表单编号后加流水号例如：XXQA-FR001→XXQA-FR001A0 如A1→A2→A3…以此类推，若一张表单需加附件才是完整的表单，附件编号在正表单后面加A，如XXQA-FR001-1A0，若有几张附件-1→-2→-3…以此类推。
5.3.4对于正在使用中的文件如发现错误需要修改的，可请原制作单位授权人员以手写形式修改，在错误的位置划上二横，如：使用中的文件，不能乱涂，并加签名方可有效.但手改文件原制作单位应于20个工作日内申请发行版。
5.3.5作废文件时需填写<文件申请单>，由管理者代表批准，总经办按<文件分发/回收记录表>。
5.3.6文件销毁依照《记录管理程序》执行。
5.4 文件发行、回收：5.4.1 经核准后之文件与资料，由总经办以E-Mail知会各单位，正本于总经办留存，电子档公布于：公布栏天成ISO目录下，体系文件的电子档发行于公布栏天成ISO目录下，总经办处发行一份纸档，各单位根据本单位需求向总经办提出文件申请。
5.4.2 第四阶表单格式经核准后，原稿由总经办保存并发行一份给原申请单位，使用时由使用单位自行影印或请购印制；如表单发行新版时，依<文件申请单>上说明实施。
5.4.3 各单位临时发行之文件资料需入总经办时，以<文件申请单>申请入总经办，总经办应予以登录，并加盖<临时文件> 章后依申请单位要求份数分发,后续如没有正式文件发行，此暂时发行之文件保存一个月后自动废止。
5.4.4 入总经办之文件需跨部门执行时，需请各相关部门会签，同意后方可入总经办；不同意时需写明原因并由申请部门综合各意见进行修改，必要时可开会检讨，直至各相关单位会签同意后方可入总经办。
5.5 文件管理、登录／归档：5.5.1 正式文件有遗失、破损、缺页、字迹模糊或份数不够需补发时，需填写<文件申请单>，送审核管理代表核准后，向总经办申请补发，并缴回旧文件(遗失免缴)。
5.5.2 旧版文件或过期失效需作废之文件由总经办DCC收回盖「作废文件」章作废，图档SOP等制造文件予以销毁，各单位和个人都不得保留已失效或过期的文件，所有作废文件的正本由总经办DCC予以保留并标识「参考文件」章；不得作为作业之依据，保留期限三年以内，回收的影印副本销毁。
5.5.3 对外提供给客户、供应商等系统/程序/细则/外来文件，由获知单位或厂方代表填写“文件申请单” 在备注栏注明客户或供应商厂名，报中心主任以上核准后从总经办DCC处领取相应份数的相应文件，总经办DCC加盖外来文件章始可带出厂外，但仅限对外使用。
制造类文件申请对外提供时，总经办DCC需将发行的文件登录在<文件分发/回收记录表>上由获知单位或厂方代表签收. 改版时由权责单位主动更新。
5.5.4 使用单位不得自行影印正式文件，若有需要须填〈文件申请单〉，向总经办DCC申请增发.公司内不得使用未加盖“附件四”印章之文件复印件，一经发现，由质量部收回，并追究其责任。
5.5.5 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。
5.5.6 各单位必须以文件专用档案夹收藏发行文件，以利翻阅查询并设定保管人员负责保管发行文件，总经办DCC不定期对各单位查核保管文件之正确性，全公司之各级主管应负责督导文件之推行。
5.5.7 文件发行盖受控文件章于每页文件空白位置。
5.5.8「受控文件」、「作废文件」、「临时发行」、「外来文件」的标准格式见附件四。
5.6 特殊作业按以下办理：5.6.1 客户原图作业：5.6.1.1接获客户图面或客户技术性文件等，须加盖「外来文件」并由开发部审查、开发部主管核准后登录后入总经办DCC.总经办DCC加盖文件管制章在<文件分发/回收记录表>上登记后作分发需要的部门（课室），电子档要保存到开发部，技术性文件要保密不可外泄。
5.6.1.2「客户原图」不可涂改或损毁，并保持其完整性。
5.6.1.3客户原图如系感热纸传真时，则需拷备管理之。
5.6.2 制造工程图作业：5.6.2.1接获客户图面后，须加盖「外来文件」并由开发部审查、开发部长核准后入总经办DCC.总经办DCC加盖文件管制章在<文件分发/回收记录表>上登记后作分发。
5.6.2.2「制造工程图」要目表"♂"重点管制尺寸及注意事项等列为品质检验之依据，如须增减则依《设计、工程变更管理程序》。
5.6.2.3 总经办DCC需将接收图面建立清单，便于后续查找核对。
5.6.3 传真收发管理：5.6.3.1收客户图面传真件依5.6.2.1办理。
5.6.3.2收到之订单、联络单或其它文件等传真件,由收文者分发相关单位。
5.6.4外来文件作业：5.6.4.1各单位接收到的外部文件，提供电子档给总经办DCC存档，加盖「外来文件」章，并登录于<外来文件一览表>中管理。
5.6.4.2 总经办DCC收到外来文件转PDF档转发给相关单位下，由各责任单位自行更新相应标准及规范。
5.7 电子媒体之控制：5.7.1文件经发行程序完成后由总经办DCC整理，并建立文件目录以供查询。
5.7.2 文件中之表单，使用前务必确认其与最新版本之内容符合，为使表单正确使用，所有最新版本之表单亦在申请核准后更新目录。
5.7.3总经办DCC应对公司内部网络上之资料与留存之记录予以定期备份及更新，重点如下:A.定期备份及更新:每月一次；B.不定期备份及更新:遇有大量文件变更或系统需求者；C.总经办DCC应设定适当之管理权限以预防资料被修改，除非主管授权，原则上各资料之变动权仅开放给资料维持人员，其它人员一律仅能只读。
5.7.4 文件生效(发布)同时，总经办DCC应以E-MAIL或其它内部沟通方式知会各单位，相关人员均有了解之责任。
5.7.5 注意事项:公司资料属于公司机密文件，任何人员不可私自拷贝带出公司，若有发现按照情节轻重进行处罚，严重者公司进行上诉，请求法律制裁。
7.对已发行的文件由总经办DCC每半年定期对各单位的文件版本做点检，特殊情况除外。
8.相关表单8.1 XXQA-FR001文件申请单8.2 XXXX-FR002设计、工程变更通知单（ECN）8.3 XXQA-FR002文件发行/回收记录表8.7 XXQA-FR003外来文件一览表9.附件:9.1 文件审核权责表附件一9.2 文件申请流程图附件二9.3 单位编码原则附件三附件一：文件审核权责表文件名称制作单位审查者核准者1.质量手册质量部管理代表总经理2.程序文件各单位部门主管管理者代表3.三阶文件各单位部门授权者部门主管4.检验规范质量部部门授权者部门主管5.作业指导书开发部部门授权者部门主管6.公司管理制度总经办部门授权者部门主管7.工程图面开发部部门授权者部门主管附件二：文件申请及修订作业流程图1.目的：加强对质量控制记录进行有效管理方便各项记录的查询,订定本程序。
