某检验检测机构质量管理体系程序文件2017年新版
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******机动车检测有限公司质量管理体系程序文件汇编程序文件版次:第3版页次:95编制:丁春林2016年09月18日审核:刘彦中2016年09月20日批准:郭彦斌2016年09月22日受控印章:持有人:******机动车检测有限公司文件编号:ZZYT-CX2016年09月22日发布2016年10月1日实施******机动车检测有限公司发布******机动车检测有限公司程序文件文件编号:ZZYT-CX修订页第1页共1页第3版第0次修订颁布日期:2016年09月22日序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期受控程序文件的持有者应负责在收到修订页次后立即将旧页次换下。
程序文件目录序号文件编号程序文件名称页次1 修订页 12 ZZYT/CX01-2016 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 43 ZZYT/CX02-2016 文件控制和管理程序 64 ZZYT/CX03-2016 服务和供应品的选择购买、验收和储存程序115 ZZYT/CX04-2016 评审客户要求、标书和合同的程序156 ZZYT/CX05-2016 处理客户申诉和投诉的程序187 ZZYT/CX06-2016 不符合工作控制的程序228 ZZYT/CX07-2016 纠正措施、预防措施控制程序259 ZZYT/CX08-2016 记录管理程序2910 ZZYT/CX09-2016 内部审核程序3311 ZZYT/CX10-2016 管理评审程序3912 ZZYT/CX11-2016 人员培训程序4213 ZZYT/CX12-2016 安全作业管理程序4814 ZZYT/CX13-2016 设施和环境保护程序5115 ZZYT/CX14-2016 数据保护程序5516 ZZYT/CX15-2016 应用不确定度的评定程序5817 ZZYT/CX16-2016 允许偏离的程序6118 ZZYT/CX17-2016 仪器设备维护保养程序6319 ZZYT/CX18-2016 仪器设备(参考标准和标准物质)期间核查程序6720 ZZYT/CX19-2016 参考标准和标准物质的管理程序70程序文件目录序号文件编号程序文件名称页次21 ZZYT/CX20-2016 样品的处置管理程序7322 ZZYT/CX21-2016 结果质量控制程序7623 ZZYT/CX22-2016 结果报告管理程序8024 ZZYT/CX23-2016 开展新工作项目管理程序8225 ZZYT/CX24-2016 计算机和计算机软件管理程序8526 ZZYT/CX25-2016 检测方法管理程序8827 ZZYT/CX26-2016 检测工作程序9028 ZZYT/CX27-2016 事故报告处理程序93******机动车检测有限公司程序文件文件编号:ZZYT/CX01—2016 第1页共3页保证公正性和保护客户机密及所有权的程序第3版第0次修订颁布日期:2016年09月22日1目的:公司通过公正性的检测活动,确实保护客户机密及所有权,增强服务信誉,满足客户需要,提升公司竞争力。
XXXXXXXXX程序文件文件版号:2016编制审核批准人受控状态:受控非受控分发号:持有人:2016-06-06 发布 2016-06-06实施目录主题文件编号第1章人员培训及管理控制程序YWCX001-00-2016 第2章安全和内务管理程序YWCX002-00-2016 第3章仪器设备维护和管理程序YWCX003-00-2016 第4章仪器设备期间核查程序YWCX004-00-2016 第5章仪器设备溯源程序YWCX005-00-2016 第6章标准物质管理程序YWCX006-00-2016 第7章保证公正诚信程序YWCX007-00-2016 第8章客户机密和公司有权保护程序YWCX008-00-2016 第9章管理体系文件管理程序YWCX009-00-2016 第10章标书、合同评审程序YWCX010-00-2016 第11章服务和供应品采购程序YWCX011-00-2016 第12章服务客户和投诉处理程序YWCX012-00-2016 第13章不符合工作处理程序YWCX013-00-2016 第14章纠正和预防措施控制程序YWCX014-00-2016 第15章记录管理程序YWCX015-00-2016 第16章内部审核程序YWCX016-00-2016 第17章管理评审程序YWCX017-00-2016 第18章方法确认程序YWCX018-00-2016 第19章开发特定的检验检测方法程序YWCX019-00-2016 第20章测量不确定度评定程序YWCX020-00-2016 第21章数据控制程序YWCX021-00-2016 第22章抽样管理及样品处置程序YWCX022-00-2016 第23章检验检测有效性的质量控制程序YWCX023-00-2016 第24章能力验证程序YWCX024-00-2016 第25章检验检测结果发布程序YWCX025-00-2016 第26章危险品管理制度YWCX026-00-2016 第27章化学检测实验室管理补充程序YWCX027-00-2016第28章微生物检测实验室管理补充程序YWCX028-00-2016 第29章金属材料检测实验室管理补充程序YWCX029-00-2016 第30章安全作业管理程序YWCX030-00-2016 第31章检测环境控制和环境保护程序YWCX031-00-2016 第32章检验责任追究制度YWCX032-00-2016 第33章检验资料归档制度YWCX033-00-2016 第34章食品安全事故应急检验预案YWCX034-00-20161. 目的为了加强对质量管理体系有影响的管理、执行、监督和验证人员在教育、培训、技术技能、经验等方面的控制,保证其具有承担响应工作的能力,工作质量满足规定的要求,制定本程序。
程序文件目录修订页注:受控文件的持有者应负责在收到修订页次后立即换下旧页次。
1 目的为保证检验检测工作的公正性和诚实性,维护本公司的信誉,特制定本程序。
2 范围本公司公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。
3 职责3。
1总经理负责起草并发布本公司的公正性声明及措施;3。
2技术负责人负责检验检测数据和检验检测报告真实可信;3.3质量负责人检查公正性措施和行为准则的贯彻实施情况.4 工作程序4.1自律行为准则和公正性措施的制定4。
1.1总经理组织制定自律行为准则和公正性措施,贯彻执行并使之不断完善。
4。
1。
2总经理亲自或责成有关负责人在全体人员大会上宣贯行为准则和公正性声明及措施,对新人员则应指定专人对其适时宣贯。
4。
2公正性和诚实性行为的监督检查4。
2.1管理层在制定年度计划和下达任务指标时应统一认识,明确在检验检测能力许可范围内和确保检验检测质量为前提,严禁以数量压质量.4。
2。
2对来自上级部门和关系部门的不正当干预,管理层应按照公正性声明的要求予以抵制,必要时管理层应研究对策以集体名义予以抵制.4。
2。
3本公司出具给客户的检验检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果,确保检验检测、批准签字制度落到实处。
4.2.4诚实是公正的前提,不接受检验检测能力许可范围以外的检验检测任务,对于仪器设备和环境条件不能完全满足要求的检验检测活动以及对检验检测标准方法有效性没有把握的检验检测工作应如实告之客户。
4。
2.5本公司所有人员均有权监督制止违反本公司公正性声明和公正性措施的人和事,必要时应及时向有关负责人报告。
4.2.6质量负责人检查公正性措施和行为准则的贯彻实施情况。
1目的为了维护客户(机动车所有人或代理人)的利益,切实保护客户的所有权,对客户的技术、数据和商业信息保密,确保检验检测工作的公正性,特制定本程序。
2适用范围适应于本公司开展检验检测服务时涉及到的各相关文件、数据、信息和客户所有的机密信息和所有权的保护.3职责3。
管理体系程序文件(汇编)编制:审核:批准:登记号:持有人:2018-3-1发布2018-03-1实施xxxx(北京)工程检测有限责任公司发布发放控制页发放记录表:修订页本文件在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订:人员管理程序1 目的为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行,确保人员理解他们的工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责,通过对人员进行管理、教育和培训,特制订本管理办法。
进一步提高全体工作人员的思想政治素养和实际工作能力,确保检验人员可以胜任相关检验和质量检查工作。
2 适用范围本程序适用于本公司所有检测人员及管理人员。
3 职责3.1 公司经理负责人员录用和管理。
3.2技术负责人负责人员的技术培训。
3.3 质量负责人负责人员的管理体系培训。
3.4综合部负责各类人员培训实施和档案管理。
4工作程序4.1各部门提出人员需求和负责每年的考核。
4.2综合部的负责人员录用考核和调查,将考核和调查结果报告公司经理;4.3公司经理决定是否录用新人。
4.4人员录用要求:4.4.1各部门每年根据需求提出新进人员要求报综合部。
4.4.2新人录用前,应要求其做书面自我声明,声明只在本机构执行,如果违反规定自愿承担法律责任;4.4.3综合部负责考核新人是否符合录用要求,并负责调查是否在其他机构执业,将考核和调查结果报告公司经理审批。
4.4.4公司经理结合公司实际和综合部的考核意见调查报告决定是否录用新人。
4.4.5综合部负责录用人员归档工作。
4.5综合部每年提出考核要求,各部门根据考核要求对本部门人员进行考核,并将考核结果报告综合部归档。
4.6人员培训要求见《人员培训程序》。
5相关文件和记录《人员培训程序》……………………………XXXXJC-CX-02-2018人员培训程序1目的使公司中从事检验检测工作的特点和工作量配备管理和技术人员,人员的数量和能力能满足所从事工作的需要;合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员能胜任工作,其工作符合公司质量管理体系要求。
颁发令为保DBTG 机动车检测有限公司质量活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性,依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》和《质量手册》要求,编制了《程序文件》(2016 第1 版),并于2016 年12 月进行第1 次修改,于2017 年7 月进行了第2 次修改。
2017 年8 月1 日开始实施第2 次修改的第1 版《程序文件》。
《程序文件》阐述了检测公司进行质量活动各环节的控制要求和控制过程, 规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格,是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。
检测公司全体员工必须遵照执行。
总经理:2017 年07 月15 日DBTG 机动车检测有限公司修订页程序文件目录1. 人员管理程序 52. 人员培训程序83. 安全作业和环境保护管理程序184. 仪器设备维护保养程序225. 期间核查程序256. 设备检定、校准管理程序287. 标准物质管理程序318. 保证公正性和诚实性程序349. 保密和保护所有权程序3710. 文件控制和管理程序4111. 评审客户合同的程序4512. 外购的控制程序4913. 服务客户程序5214. 处理客户申诉和投诉的程序5515. 不符合工作控制程序5716. 纠正措施控制程序6117. 预防措施控制程序6618. 记录的控制程序7119. 内部审核程序7720. 管理评审程序8121. 检测程序8522. 开展新检验项目评审程序9023. 评定测量不确定度程序9724. 数据保护程序10225. 抽样的控制程序10626. 样品处置管理程序10927. 结果质量控制程序11328. 比对验证程序11529. 结果报告管理程序11830. 危险品车辆安全控制程序12331. 方法偏离控制程序125一、人员管理程序1. 目的检测人员的思想修养和业务素质,将直接影响到检测工作的顺利开展、检测工作质量的好坏、公司的社会形象、公司的社会效益和经济效益等,因此人员是开展检测工作的关键。
某某县食品药品和质量技术检验检测所程序文件(第一版)颁布日期:2015-12-01 实施日期:2016-01-01关于发布新版程序文件的通知各有关单位:实验室新版程序文件已编制完毕,经办公会议讨论通过,现正式批准予以发布。
新版程序文件根据《实验室资质认定评审准则》,编制而成,共 32 个,于二零一六年一月一日起实施,原有程序文件作废。
要求各有关部门、岗位认真学习,做好实施准备,全体人员熟悉、理解并遵照执行。
某某县食品药品和质量技术检验检测所所长:年月日专业整理目录BY/CX-01-2015 B/0 保护机密信息和所有权程序(第一版)程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数: 5 页(含封面)修改记录表1.目的为确保客户及本所的合法权益不受侵害,同时维护本所的公正形象,防止泄密,本所所有人员均有义务保守客户及本所的技术和商业秘密。
2.范围适用于本所所有人员及质量活动。
3.职责3.1 实验室主任3.1.1 落实保护机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人,对违反本规定的行为进行处理或授权相关人员处理。
3.2 质量负责人3.2.1 组织相关人员开展违反本规定行为的调查,并根据实际情况提出违规处理意见;3.2.2 对违反本规定的行为及时向实验室主任报告;3.2.3 批准借阅保密资料。
3.3 资料员3.3.1 按照本程序做好文件和记录的保密管理。
3.4 样品管理员3.4.1 做好客户样品的交接工作,记录客户对样品及资料的保密要求。
3.5 测试工程师3.5.1 对检测的过程、记录、报告内容做好保密工作。
3.6 监督员3.6.1 负责保密工作的监督,如发现有泄密现象,应及时报告质量负责人。
3.6.2 负责对相应责任部门进行随时考核检查并作记录。
4.保护措施4.1 样品与资料的保密控制4.1.1 业务员在接受客户委托时,要询问客户对样品以及技术资料的保密是否有特殊的要求,将特殊要求信息填写在委托单上,以便样品及资料在流转过程中接触到的所有相关人员知晓并按照其要求执行。
1.目的文件时信息及其承载媒体。
起到传递信息、沟通意图、统一行动的作用,它是一切管理和技术活动的依据。
管理体系文件是公司开展检测工作的依据和见证,为建立文件标识系统,对管理体系的所有文件进行的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等各个环节实施有效控制,防止使用无效文件或作废文件,制定本程序。
2.适用范围本程序适用于对本公司管理体系有关文件的控制与管理。
3.职责3.1董事长:负责批准《质量手册》、《程序文件》、管理制度及其相关文件。
3.2技术负责人:负责审核《质量手册》、《程序文件》,批准作业指导书等技术文件。
3.3质量负责人:负责组织编制《质量手册》、《程序文件》;批准相关质量文件;负责监督文件资料的维持、控制,批准质量文件和受控版本的发放及作废。
3.4综合管理室:负责受控文件的编号、发放和收回等管理。
3.5各检测室主任:组织各检测部门的有关专业技术人员编写、审核作业指导书类技术文件;负责管理体系文件的受控管理,及时处理过期文件。
3.6检测员:负责编写本部门的作业指导书类技术文件;负责及时清理过期文件并移交管理室,保证在作业现场使用有效文件。
3.5资料管理员:负责对质量管理体系文件的管理工作,确保与质量有关的场所使用有效版本的文件;负责技术管理文件的管理工作。
3.6资料员:负责委托单、原始记录、检测报告的归档、发放、盖章。
4.程序4.1文件的分类4.1.1按文件性质可分为管理类文件和技术类文件1.质量文件:质量手册、程序文件、管理制度;2.技术文件:作业指导书类文件(检验实施细则、仪器设备操作规程等);4.1.2文件按其来源可分为内部文件和外部文件1. 内部文件:本公司内部编制发布的文件,包括:质量手册、程序文件、作业指导书、质量/技术记录、质量/技术计划、设备档案、规章制度等;2.外部文件:与检测有关的法律法规、标准、设备说明书、形成文件的外部检测方法、图纸、软件、上级文件等。
4.2文件的编号与标示4.2.1本公司质量管理体系的所有文件应编制唯一性标识,唯一性标识由公司代号/文件代号/文件序号组成。
ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期:2018年01月01日 XXX公司实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工:为了保证本公司检验检测工作的质量,确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性,公司为满足实验室要求,依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。
本手册于二○一八年一月一日起正式实施。
《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件,是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
(质量认证)某检验检测机构质量管理体系程序文件新版2.1 职责2.1.1 程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。
2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。
2.1.3 程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。
2.2 程序文件的说明2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。
2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。
2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);(2)《浙江省检验机构管理条例》;(3)《检验检测机构资质认定管理办法》;(4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。
2.2.5 程序文件实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现;(2)指导管理和技术工作的开展;(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。
2.3 程序文件的版本2.3.1 程序文件均为受控版本。
2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。
2.4 程序文件的发放与回收2.4.1 程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。
2.4.2 程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。
2.5 程序文件的修订和改版2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版a) 国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时;b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时;c) 现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。
2017版实验室检测程序文件在科学研究和质量控制等领域,实验室检测工作的准确性和可靠性至关重要。
为了确保检测过程的规范化、标准化和科学化,我们制定了 2017 版实验室检测程序文件。
这份文件将为实验室的检测工作提供明确的指导和规范,以保障检测结果的质量和可信度。
一、文件的适用范围和目的本程序文件适用于实验室进行的各类检测活动,包括但不限于化学分析、物理性能测试、微生物检测等。
其目的在于明确检测工作的流程、方法、质量控制要求以及相关的责任和权限,确保检测结果的准确性、重复性和可比性,为客户提供可靠的检测服务。
二、实验室检测的基本流程1、样品接收与登记样品送达实验室后,由专人负责接收和检查。
检查内容包括样品的数量、状态、标识等是否符合检测要求。
对于不符合要求的样品,应及时与送样方沟通并说明情况。
接收合格的样品应进行详细的登记,包括样品名称、来源、检测项目、送样日期等信息。
2、样品预处理根据检测项目的要求,对样品进行必要的预处理。
预处理方法应符合相关的标准操作规程,确保样品的代表性和均匀性。
例如,对于化学分析样品,可能需要进行消解、萃取等处理;对于微生物检测样品,可能需要进行稀释、培养等操作。
3、检测方法选择根据样品的性质和检测项目的要求,选择合适的检测方法。
检测方法应优先采用国际标准、国家标准或行业标准中规定的方法。
如果没有适用的标准方法,可采用经过验证的实验室自建方法。
在选择检测方法时,应考虑方法的准确性、灵敏度、特异性等因素。
4、检测仪器设备的准备与校准在进行检测前,应对所需的仪器设备进行检查和校准。
确保仪器设备处于正常工作状态,性能指标符合检测要求。
对于需要定期校准的仪器设备,应按照规定的周期进行校准,并保存校准记录。
5、检测操作检测人员应严格按照选定的检测方法和标准操作规程进行检测操作。
在操作过程中,应认真记录检测数据和观察到的现象,确保数据的真实性和完整性。
6、数据处理与结果计算对检测得到的数据进行处理和分析,按照规定的公式和方法进行结果计算。
ABC实验室实验室质量管理体系程序文件2019年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围:公司各部门 2020年01月01日生效目录目的: (3)适用范围: (3)职责: (3)程序 (4)相关程序 (5)文件更改履历 (6)目的:为确保提供给客户的检测结果的质量,验证和监控检测的有效性,及时发现检测结果的系统性偏差,测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。
适用范围:适用于检测结果的验证和监控方法的选择,计划制定和方法有效性评审。
职责:3.1技术主管:3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作,并使其长期坚持下去;3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划;3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审;3.2检测室负责人和监督员:3.2.1审核验证和监控实施方案,提出实施计划;3.2.2组织实施计划并监督执行;3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见;3.2.4参加验证和监控有效性评审。
3.3检测项目负责人:3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式;3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录;3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。
3.4资料管理员:3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。
3.5技术主管应当维护本程序的有效性。
程序4.1技术主管应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。
应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书,并对实施人员进行培训。
4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议,报技术主管审批。
4.3技术主管应召集有关人员统筹安排并制定本实验室实施此项工作的实施计划。
计划应包括本实验室拟开展验证和监控的项目,实施方案,开始实施的日期,项目负责人。
项目负责人提出的实施方案应包括:(1)项目选择的验证和监控方案,并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势,是否采用统计技术对结果进行评审;(2)验证和监控方案的记录方式和记录表格;(3)验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用;(4)评审验证和监控有效性的方法;4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据,在发现验证和监控数据超出预定的判据时,检测室负责人和监督员必要时向技术主管反馈实施验证和监控过程中发现的问题,以采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
*******有限公司修订状态:1/0文件编号:****- QP-0.2-2016 程序文件目录文件页码:共2 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注/ 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章:修订页————0.2 第0.2章:目录————0.3 第0.3章:程序文件的管理————1 第01章:人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章2 第02章:人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章3 第03章:质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章4 第04章:安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章5 第05章:测量设备管理程序 4.4.1 第4.4章6 第06章:期间核查控制程序 4.4.7 第4.4章7 第07章:修正因子控制程序 4.4.7 第4.4章8 第08章:量值溯源控制程序 4.4.8 第4.4章9 第09章:标准物质控制程序 4.4.9 第4.4章10 第10章:保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节11 第11章:保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节12 第12章:文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节13 第13章:合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节14 第14章:服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节15 第15章:服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节16 第16章:处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节*******有限公司修订状态:1/0文件编号:****- QP-0.2-2016 程序文件目录文件页码:共2 页,第2 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注17 第17章:不符合工作的控制程序 4.5.10 第4.5.10节18 第18章:纠正措施控制程序 4.5.11 第4.5.11节19 第19章:预防措施控制程序 4.5.12 第4.5.12节20 第20章:记录控制程序 4.5.14 第4.5.14节21 第21章:内部审核控制程序 4.5.15 第4.5.15节22 第22章:管理评审控制程序 4.5.16 第4.5.16节23 第23章:方法的选择和确认程序 4.5.17第4.5.17节24 第24章:非标方法控制程序 4.5.17.4第4.5.17节25 第25章:测量不确定度评定控制程序 4.5.18 第4.5.18节26 第26章:数据保护控制程序 4.5.18.b 第4.5.18节27 第27章:抽样控制程序 4.5.19 第4.5.19节28 第28章:样品管理程序 4.5.20 第4.5.20节29 第29章:质量控制程序 4.5.21 第4.5.21节30 第30章:能力验证控制程序 4.5.22第4.5.22节31 第31章:结果发布控制程序 4.5.28第4.5.23节*******有限公司修订状态:1/0文件编号:****-QM-0.3-2016程序文件程序文件的管理文件页码:共2 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日2.1 职责2.1.1 程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。
*******有限公司修订状态:1/0文件编号:****- QP-0.2-2016程序文件目录文件页码:共2 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注/ 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章:修订页————0.2 第0.2章:目录————0.3 第0.3章:程序文件的管理————1 第01章:人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章2 第02章:人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章3 第03章:质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章4 第04章:安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章5 第05章:测量设备管理程序 4.4.1 第4.4章6 第06章:期间核查控制程序 4.4.7 第4.4章7 第07章:修正因子控制程序 4.4.7 第4.4章8 第08章:量值溯源控制程序 4.4.8 第4.4章9 第09章:标准物质控制程序 4.4.9 第4.4章10 第10章:保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节11 第11章:保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节12 第12章:文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节13 第13章:合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节14 第14章:服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节15 第15章:服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节16 第16章:处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节程序文件目录文件页码:共2 页,第2 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日序号程序文件《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款手册对照条款备注17 第17章:不符合工作的控制程序 4.5.10 第4.5.10节18 第18章:纠正措施控制程序 4.5.11 第4.5.11节19 第19章:预防措施控制程序 4.5.12 第4.5.12节20 第20章:记录控制程序 4.5.14 第4.5.14节21 第21章:内部审核控制程序 4.5.15 第4.5.15节22 第22章:管理评审控制程序 4.5.16 第4.5.16节23 第23章:方法的选择和确认程序 4.5.17 第4.5.17节24 第24章:非标方法控制程序 4.5.17.4 第4.5.17节25 第25章:测量不确定度评定控制程序 4.5.18 第4.5.18节26 第26章:数据保护控制程序 4.5.18.b 第4.5.18节27 第27章:抽样控制程序 4.5.19 第4.5.19节28 第28章:样品管理程序 4.5.20 第4.5.20节29 第29章:质量控制程序 4.5.21 第4.5.21节30 第30章:能力验证控制程序 4.5.22 第4.5.22节31 第31章:结果发布控制程序 4.5.28 第4.5.23节32 第32章:风险管理控制程序 4.5.31 第4.5.24节程序文件程序文件的管理文件页码:共2 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日2.1职责2.1.1程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。
.WORD格式.2.1职责2.1.1程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。
2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。
2.1.3程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。
2.2程序文件的说明2.2.1主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。
2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。
2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1) 国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);(2) 《浙江省检验机构管理条例》;(3) 《检验检测机构资质认定管理办法》;(4) 《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》⑸国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。
2.2.5程序文件实施目的⑴保障质量方针和质量目标的实现;(2) 指导管理和技术工作的开展;(3) 提供实施管理体系审核和评审的依据。
2.3程序文件的版本2.3.1程序文件均为受控版本。
232 受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。
2.4 程序文件的发放与回收2.4.1程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。
2.4.2 程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。
2.5 程序文件的修订和改版2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版a)国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时;b)本公司组织架构、人员发生较大调整时;c)现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;d)体系的实施依据发生变更时应进行改版。
2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。
本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。
2.5.3质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。
2.5.4 程序文件为活页装订,按页控制。
修订稿经批准和签发后,由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。
2.6程序文件持有者责任2.6.1本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款,并严格遵守各项规定,有义务在自己的工作范畴认真执行。
2.6.2任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。
2.6.3程序文件是“受控”级文件,持有者应妥善保管。
2.6.4 未经本公司负责人批准,程序文件不得私自外借或进行复印。
2.6.5若程序文件遗失,持有者应立即向质量负责人写出书面报告。
2.6.6 程序文件持有者调离本公司时应办理收回手续,由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。
2.7程序文件宣贯程序文件修订或改版,本公司内各部门负责人(或持有者)应认真学习,并做好宣传工作,使全公司人员做到对程序文件熟悉和正确执行。
1目的规定了人员管理步骤,做好人员管理工作,保障各项工作开展的有效性。
2适用范围适用于进入本公司场所的所有内外部人员活动管理的控制。
3职责3.1最高管理者负责人员的配置、聘用和借调。
3.2综合部是人员培训、考核及其管理的归口管理部门,具体负责员工培训计划、组织培训实施及培训资料的归档管理。
4程序4.1人员招聘4.1.1综合部应对本公司的所有岗位建立入职要求,入职要求见质量手册第 4.2章节;4.1.2在年度管理评审中或日常的内部沟通活动中,人员需求部门提出人力资源的引入要求;4.1.3综合部根据需求及本公司的岗位职责要求通过招聘或内部升迁等方式引入满足需求的人员;4.1.4最高管理者负责为人力资源保障工作提供必要的资源和招聘或内部升迁方式的批准。
4.2人员能力甄别4.2.1引进人员应填写《人员基本情况登记表》,并将有关的教育、经历及相关技术能力的可证明的材料提交给综合部,由需求部门、综合部、质量负责人、技术负责人共同进行甄别和筛选符合要求的人员;4.2.2需求部门和综合部应将从事岗位的要求和入职的主要工作、风险危害、权力和义务充分的告知拟入职人员;4.2.3最高管理者或其授权管理人事工作的人员,负责批准符合要求的拟入职人员的入职工作;4.2.4所有经过批准的拟入职人员在入职前,必须根据不同特点通过本章 4.2.5和4.2.6条款要求的培训,形成《上岗前培训考评记录表》;425提供的教育、经历及相关技术能力可证明的材料能证明拟入职人员符合要求的,需要开展以下培训和确认工作:(1) 需求部门和综合部应在入职的一个月内安排其接受机构管理制度、机构组织结构、岗位要求、体系知识、安全防护的内部培训;(2) 综合部安排其接受至少一次与入职岗位有关的管理或技术能力的理论考核;(3) 检测部必须安排入职的技术人员接受至少一次入职项目的操作考核。
4.2.6提供的教育、经历及相关技术能力的可证明的材料证明不能充分证明拟入职人员符合要求的,需要开展以下培训和确认工作:(1) 需求部门和人力资源部门应在入职的一个月内安排其接受机构管理制度、机构组织结构、岗位要求、体系知识、安全防护的内部培训,(2) 综合部安排其接受至少两个月岗位实习工作;(3) 在完成两个月的实习工作后进行至少一次与入职岗位有关的管理或技术能力的理论考核;(4) 技术部门必须在实习满三个月,到期后的一个星期内安排入职的技术人员接受至少一次入职项目的操作考核。
4.2.7质量监督员对新入职人员的操作考核过程按《质量监督控制程序》和质量手册要求开展监督活动。
4.2.8最高管理者或其授权人员(质量负责人和技术负责人)分别负责对从事抽样、检验检测、签发报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认,经考核合格颁发上岗证,填写《专业人员上岗能力评价表》,形成评价记录;4.2.9由最高管理者确定是否正式的聘用拟入职人员。
4.3人员正式入职档案、权限的分配4.3.1正式入职的人员应填写《人员基本情况登记表》由综合部正式为其建立或更新人员档案,其档案内容应符合本公司质量手册4.2章节的要求。
4.3.2正式入职由综合部给其制作岗位工作证,标明其姓名、部门、职务、岗位;433所有检测项目和设备操作人员都必须得到内部授权,由各人员所在部门提出授权范围, 由综合部汇总形成《项目和设备操作人员授权表》,并经最高管理者批准实施;4.3.4所有相关管理职务的人员都必须获得内部任命文件,任命内容由最高管理者批准,综合部负责任命文件的编写和发布;4.3.5公司应通过各种内部沟通的途径和方式公示入职人员,使所有涉及人员或部门及时了解本公司的人员和岗位变化。
4.4正式入职人员工作流程4.4.1正式入职人员应根据所承担的职务和与该职务对应的相关程序文件要求开展工作;4.4.2各级管理层应保障工作人员工作的正常开展;4.4.3最高管理者或其授权部门应通过各种内部沟通途径来收集处理工作人员的需求、投诉,并解决和分析这些需求,以到达改善工作环节或体系要求;4.4.4各部门应根据所承担的工作范围、技术方向、人员能力需求在每年度的管理评审活动中提出下年度的培训、学习、考核需求。
4.6外来人员的管理4.6.1外来人员应在进入检测区域前,项目操作人员应对其身份得到确认,并由获得授权的人员进行接待和陪同;4.6.2所有外来人员均应在《外来人员出入登记表》中登记,写明其进入场所的事由、出入时间、陪同人员等信息;4.6.3进入检测场所的外来人员在进入场所前项目负责人应进行必要的安全防护、注意事项、禁止行为等充分的告知外来人员;4.6.4陪同人员应详细了解进入检测场所人员的精神状态、目的,包括可能的疾病史,做好外来人员的安全防护告知,及不便带入检测区域的用品的安全保管告知;4.6.4.1当进入检测场所的外来人员不能遵守相关要求时,陪同人员可要求其离开,必要时可强制其离开,并报警!4.7人员活动记录的管理 4.7.1所有人员都需要根据要求将自己的工作活动进行记录,并在规定的格式或软件路径中加以记录,能够追溯;4.7.2人员的各项记录应能充分保证外部组织、机构、个人对本公司检测能力的信任感。
4.8.1人员在体系中的表现应作为对其能力的考评依据之一; 4.8.2年度内部审核活动中应对人员的体系要求的实施情况进行审核;4.8.3年度管理评审活动中应对年度人员管理情况、培训情况、人力资源的需求等内容进行 评审,并形成输出要求。
5支持性文件****-QP_02-2016 《人员培训控制程序》 ****-QP-03-2016 《质量监督控制程序》人员一览表 人员档案目录 人员基本情况登记表专业人员上岗能力评价表 项目和设备操作人员授权表 外来人员出入登记表 上岗前培训考评记录表6相关记录****-QR-01-01-2016 ****-QR-01-02-2016 ****-QR-01-03-2016 ****-QR-01-04-2016 ****-QR-01-05-2016 ****-QR-01-06-2016 ****-QR-02-04-20161目的对公司员工进行系统和专业的培训,增强员工的质量意识,使其掌握有关知识和技能,提高人员素质。
2适用范围适用于进入本公司场所的所有内外部人员培训管理活动。
3职责3.1最高管理者负责培训、考核计划的批准;3.2质量负责人负责制订年度人员培训计划和对人员体系管理培训效果的评价工作;3.3技术负责人负责对人员技术培训效果的评价工作;3.4综合部负责组织开展实施人员培训活动及人员培训记录和技术档案管理工作;3.5各部门负责培训需求的提出、协助确定人员培训计划,并按计划组织人员参加学习、培训和考核活动;3.6质量监督员负责对培训过程中的操作考核活动进行监督。
4程序4.1人员培训计划各部门根据工作需求,各部门主管于每年年底,提出员工培训需求申请,由质量负责人审核同意,质量负责人根据实际需要和部门的培训需求,在年初编制公司年度培训计划,报最高管理者批准后实施。
各部门应根据实际需要或上级要求提出临时培训计划。
临时培训计划由提出部门将培训计划上报质量负责人,质量负责人批准后,由综合部组织好培训人员的培训和考核工作。
4.2培训计划包括下面内容:a参加人员、时间、地点b培训内容、培训方式及考核方式4.3人员培训要求4.3.1培训计划经最高管理者批准后由综合部组织实施;4.3.2每年度的管理评审活动中各部门上报培训需求,由综合部负责汇总后编制年度(或临时)培训计划,作为管理评审的输出;433质量负责人负责对人员培训考核过程开展监督,来评价培训考核结果的有效性(特别 对新上岗人员及关键岗位人员);4.3.4技术负责人负责对技术培训及考核结果进行评价;4.3.5参加培训人员于培训结束后由综合部及时填写《人员培训记录表》,经培训、考核、 学习活动的评价人员写明对培训是否达到预期目的的意见后,交行综合部归档;4.3.6培训、考核、学习形成的个人培训证明/证书/证件归入人员档案。