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史上最全的IATF16959-2016新版全套文件章节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111. 管理原则112. 范围与应用123. 引用标准、术语和定义12-134. 组织环境144.1 了解组织及环境144.2 了解相关方的需求和期望144.2.1 了解相关方的需求和期望-补充144.3 确定质量管理体系范围144.3.1 确定质量管理体系范围-补充144.3.2 顾客特殊要求144.4 质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1 产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用M1 领导作用185.1 领导作用和承诺185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点18章节标题识别的过程页码5.2 方针M1领导作用185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18 5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划M2 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-196.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-197. 支持197.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.1 总则20-227.1.5.1.1 测量系统分析20-227.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-22 章节标题识别的过程页码7.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.3.1 内部实验室20-22 7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-227.2 能力S3 人力资源管理22-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通237.5 形成文件的信息S4 文件记录管理237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册237.5.2 创建与更新247.5.3 形成文件的信息控制247.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求C1市场营销258.2.1 顾客沟通258.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训258.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-268.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理26-278.2.4 产品和服务要求的更改26-27 8.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-28章节标题识别的过程页码8.3.1 总则C4 过程设计和开发27-288.3.2 设计开发的策划27-28 8.3.2.1 多方论证方法27-28 8.3.2.2 设计开发策划-培训27-28 8.3.2.3 产品设计技能27-28 8.3.3 设计开发的输入27-28 8.3.3.2 制造过程设计输入27-288.3.3.3 特殊特性27-28 8.3.4 设计开发的控制27-28 8.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-28 8.3.5.2 制造过程的设计输出27-28 8.3.6 设计开发的更改27-288.4 外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则-补充28-298.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-298.4.2.1 控制类型和程序-补充28-298.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 章节标题识别的过程页码8.4.2.5.2 供应商绩效开发S5 采购控制28-298.4.3 外部供方信息28-29 8.4.3.1 外部供方信息-补充28-298.5 生产和服务的提供C5 产品制造30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-31 8.5.1.1 控制计划30-31 8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证30-31 8.5.1.4 停机后验证30-318.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理S7 工装管理318.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理31-328.5.1.7 生产计划C5 产品制造328.5.2 标识和可追溯性32 8.5.3 顾客或外部供方的财产32 8.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动C6产品交付C7 顾客反馈处理338.5.5.1 服务信息反馈34-35 8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制35 8.5.6.1 更改控制-补充35 8.5.6.1.1 应急过程控制358.6 产品和服务的放行S9 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-368.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 章节标题识别的过程页码8.7 不合格输出的控制S10 不合格品控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量37。
0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。
扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行；4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。
4.术语和定义4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。
台州市黄岩景祥塑模有限公司—————————————————————————————————————————————程序文件(A版)受控状态：分发编号：使用部门：2016 年 12月 30日发布 2017 年 1 月 18日实施1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
IATF16949:2016程序文件目录1.文件和记录控制程序文件和记录控制程序.d oc2.应急计划控制程序应急计划控制程序.d oc3.产品审核控制程序I A TF16949产品审核控制程序.d oc4.组织环境理解和分析管理控制程序组织环境理解和分析管理控制程序.d oc5.管理评审管理程序I A TF16949管理评审控制程序.d oc6.业务计划管理程序业务计划管理程序.d oc7.人力资源管理程序I A TF16949人力资源控制程序.d oc8.样品管理程序样品管理程序.d oc9.信息沟通控制程序信息沟通控制程序.d oc10.先期产品品质控制程序先期产品品质控制程序.d oc11.外部供应产品和服务控制程序外部供应产品和服务控制程序.d oc12.管理职责程序I A TF16949管理职责程序.d oc13.内外部沟通控制程序内外部沟通控制程序.d oc14.内部审核控制程序I A TF16949内部审核控制程序.d oc15.客户管理服务控制程序客户管理服务控制程序.d oc16.纠正预防措施控制程序纠正预防措施控制程序.d oc17.监视与测量设备控制程序监视与测量设备控制程序.d oc18.基础设施控制程序基础设施控制程序.d oc19.过程目标分析与持续改进控制程序过程目标分析与持续改进控制程序.d oc20.顾客需求确定及评审管理程序顾客需求确定及评审管理程序.d oc21.顾客财产控制程序顾客财产控制程序.d oc22.风险分析及失效模式控制程序风险分析及失效模式控制程序.d oc23.产品监视和测量的控制程序产品监视和测量的控制程序.d oc24.产品标识及可追溯性控制程序产品标识及可追溯性控制程序.d oc25.不合格品控制程序不合格品控制程序.d oc26.仓库及产品防护控制程序仓库及产品防护控制程序.d oc27.制程管制程序制程管理程序(含表格).d oc。
IATF16949-2016质量手册(B版)受控状态：分发编号：使用部门：2017年 6月 1日发布 2017 年 6 月 1日实施前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年6月1日起正式实施。
总经理：2017 年 6月 1 日质量方针总经理确定本公司的质量管理方针，并确保质量管理方针与本公司的宗旨相适应，鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进，为制定和评审质量目标提供框架。
IATF16949：2016全套文件（质量手册及全部程序文件）XX有限公司—————————————————————————————————————————————说明：“●”表示统计分析部门；“▲”主要改善部门；“★”表示统计分析及主要改善部门；质量管理体系要求：1、目的范围:1.1目的:本手册发行的目的是用以描述本公司的质量管理体系，证明在此体系下所制造的产品及服务定能符合工程规格、安全法规及客户的品质期望。
本手册是用以约定本公司全体员工必须遵守的企业基本法规，以确保公司质量管理体系运行的有效性、适宜性。
1.2 范围:本公司所生产的产品规格都属客户提供，目前本公司暂不执行7.3部分的“产品设计和开发”的相关产品设计开发条款。
本公司不因不执行产品设计控制而影响持续提供符合客户需求及法规需求的产品，也不因不执行产品设计控制而减免本公司应担负的责任。
（由于公司无产品设计开发职责、权限、责任，按顾客的图纸、技术条件等要求进行生产，因此删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息）本手册适用于吉安市瑞鹏飞精密科技有限公司内部品质活动及其所生产的各类产品及服务。
同时，本手册也适用于公司对外介绍其自身质量管理体系，提供给客户（第二方）或第三方审核员审核使用。
2、引用标准：本手册依据ISO/TS16949:2016及ISO9001：2015技术规范制定，经管理者代表组织专人编写、管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。
3、术语和定义:本手册所用的术语和定义采用ISO/TS16949:2016及ISO9001：2015的术语和定义；其中本公司相关的术语有:品质=质量体系=系统选别:挑选区分不良品和良品,并标识特采:让步接收工夹具=工装、检具、模具、治具冲压=五金纳期=交货期外驻=外发=外包=外协顾客=客户4、组织的背景环境:4.1理解组织及环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
产品审核程序
（IATF16949-2016）
1.目的
通过产品审核发现系统缺陷，重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是否符合规定的要求。
2.适用范围
适用于公司所生产的产品的审核活动。
3.职责
3.1质管部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。
3.2相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正/预防措施。
4.术语
4.1产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出
4.2审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
5.工作程序。
-----IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件共 页 第 页文件类别：□质量体系文件 (含手册、程序、管理文件) □作业指导书 (含工艺文件 ) □产品标准 □图纸 (BOM 表 ) □FMEA □控制计划 □ PPAP □外来文件发放单位（份数）修订状况序 页 总 管 财 综 销 技 质生 其 他 0 1 2 3 文件编号 文件名称 采经 务 合 售 术 量 产购版 日 版 日 版 日 版 日号 次 理 代 部 部 部 部 部 部部次 期 次 期 次 期 次期xx/xx-xxx最新修订日期：共 页 第页湖北德道汽车科技有限公司有限公司控制状态：IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件文件编号：DD/QP-001文件版本： B生效日期：2016.7.01发文编号：编制综合部审核批准文件控制流程图责任单位流程描述备注综合部质量部职能部门职能部门主管职能部门主管质量部管理者代表综合部职能部门各部门质量部文件分类管理体系文件起草、修改 /换版N审核Y修N 改签字意见YN审定YN批准Y列入清单、发放、收回作废文件接收运行文件评审N记录记录控记录按《记录制程序控制程序》执行Y1.目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2.适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1 质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2 各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3 各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4 技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5 各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
过程审核程序（IATF16949-2016）1.目的过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
2.适用范围适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。
3.职责3.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。
3.2体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。
3.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。
4.术语4.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
4.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
5.工作程序5.4 评分与定级5.4.1 提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足要求的情况对提问进行评定。
评定不满10分的项，责任部门必须制定改进措施并确定落实期限。
过程要素符合率EE 的计算公式：E E%= 各相关问题实际得分的总和×100% 各相关问题满分的总和5.4.2审核结果的综合评分每个产品组工序平均值EPG的计算公式：E PG% =E1+E2+……+E n×100% 被评定工序的数量整个过程的总符合率的计算公式：E P% = E DE +E PE+E Z+E PG+E k×100% 被评定过程要素的数量5.4.3定级注：1、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级，或从AB级降到B级。
2、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量造成严重的影响，则可把被审核方从A级降到AB级，或从AB级降到B级。
3、降级必须说明原因。
6.过程绩效指标及计算方法纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数/ 缺陷总项目数×100%7.相关文件文件控制程序记录控制程序不合格品控制程序纠正预防措施控制程序8.相关记录会议签到表过程审核检查表过程审核报告措施计划表。
分析评价及改进管理程序（IATF16949-2016）1、目的组织确定、收集和分析适当的数据与资料，以证实品质管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进品质管理体系的有效性。
进行数据数据分析，积极寻找不足和差距，积极发现改进机会，采取有效的改进措施，以确保不断提高产品品质水平和品质管理体系的有效性，增加客户满意度。
2、范围适用于公司品质、效率、服务、交期、价格成本的数量数据的收集、传递、分析及决策等管理活动及持续改进活动。
3、权限与职责3.1相关部门:参考年度经营计划，统计经营目标达成状况，并对提出改进措施。
3.2总经理：必要时负责或授权管理者代表每月10日前召集各部门主要负责人参与管理会议，对公司数据进行分析和总结，及时做出决策，以便纠正及持续改进。
4、定义（无）5、作业流程（见数据分析与持续改进流程图）6、作业流程说明6.1 P1，P2：数据收集与分析6.1.1各部门每月依据年度经营计划目标项次来收集相关数据。
6.1.2数据分析及报表注意事项a）各部门平时要确实做好数据收集工作，必要时需指派专人收集相关数据，保证数据收集的客观性和真实性，以作为分析改进的依据。
b）各部门的数据要在每月5日前汇总后提交给管理代表及总经理室。
6.1.3由管理代表负责对各部门递交的报表及数据进行分析，找出不足项和需要改进的项次，作持续改进之输入。
6.2 P3，P4：召开持续改进会议及输出6.2.1如收集数据结论，关键KPI值低于目标值，必要时总经理或授权管理代表在每月10日前下达会议通知，召集各部门主要负责人参加持续改进会议，对上月的年度经营计划目标达成状况及其它问题进行检讨，列出相应需改进的项目，并提出相应的改善对策，做成“会议记录”并分发各部门。
6.3 P5，P6：实施纠正预防措施及效果确认6.3.1针对会议决议需要改进的项目，各责任部门于1周内完成纠正与预防措施计划，依计划的时间实施。
6.3.2管理代表针对各责任部门回馈之纠正与预防措施后应追踪其是否落实执行，是否已完全解决问题，追踪到该单位完全改善为止，予以结案。
过程审核程序
（IATF16949-2016）
1.目的
过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
2.适用范围
适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。
3.职责
3.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。
3.2体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。
3.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。
4.术语
4.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
4.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
5.工作程序。
XXX机械有限公司XX/QMS-02-01-2016管理导向过程：管理评审程序第B版第0次修改1 目的总经理按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保质量体系的持续的适宜性、充分性和有效性以满足IATF16949标准的要求和实现本公司规定的质量方针和质量目标。
2适用范围适用于总经理定期或非定期对质量体系的评审。
3 相关文件《内部质量体系审核程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》4 职责4.1总经理领导实施管理评审，审批“管理评审计划”和“管理评审报告”。
组织和主持对质量方针、质量目标及质量体系适宜性和有效性的评审，并对管理评审的全过程进行监督。
4.2管理者代表负责管理评审计划、管理评审报告的编制，以及组织管理评审报告中有关决定的实施，跟踪和监督，经总经理授权，可主持管理评审中其它方面支持性评审活动。
4.3办公室负责管理评审材料的收集，各职能部门负责提供与本部门有关的评审材料，负责评审报告中与本部门相关的决定的实施。
4.4管理者代表负责组织管理评审导致质量体系文件的修改。
5 工作程序5.1管理评审的时机。
在下列情况下应进行管理评审：5.1.1本公司内部质量体系审核后，每年一次，安排在第一轮完整的内部质量体系审核后进行。
5.1.2内部环境变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a) 本公司组织机构的重大变化；b) 产品结构的调整；c) 重大的质量事故或顾客的重大投诉；d) 采取重大的纠正和预防措施。
5.1.3外部环境的变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a) 重大的合同和项目；b) 质量体系标准的重大变化；c) 国家经济政策、法规的重大变化；d) 市场要求的重大变化。
5.1.4对内部、外部环境变化的管理评审应根据具体情况随时组织评审。
5.2管理评审内容：评审内容包括但不限于以下几个方面：a) 上一次管理评审所提出问题的解决情况；质量体系的所有要素运行情况，及其在一段时间内的质量管理体系业绩；b) 质量方针、目标的贯彻及实施状况；c) 内部质量审核、产品审核、过程审核报告及其整改措施执行情况，纠正和预防措施的实施情况；d) 持续改进过程的状态；e) 有关顾客满意程度的报告和重大质量问题或顾客投诉；f) 质量状况报告和定期的质量会议结果，及不良质量成本定期报告；g) 质量体系的适宜性和质量体系结构的有效性；h) 资源的充分性，包括人员培训；i) 经营计划中规定的目标完成情况。
XXX机械有限公司发布程序文件目录程序文件目录XXX机械有限公司XX/QMS-02-01-2016管理导向过程：管理评审程序第B版第0次修改1目的总经理按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保质量体系的持续的适宜性、充分性和有效性以满足IATF16949标准的要求和实现本公司规左的质量方针和质量目标。
2适用范围适用于总经理定期或非上期对质量体系的评审。
3相关文件《内部质量体系审核程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》4职责4.1总经理领导实施管理评审，审批％理评审计划”和塔理评审报告役组织和主持对质量方针、质量目标及质量体系适宜性和有效性的评审，并对笛理评审的全过程进行监督4.2管理者代表负责管理评审计划、管理评审报告的编制，以及组织管理评审报告中有关决上的实施, 跟踪和监督，经总经理授权，可主持管理评审中其它方而支持性评审活动。
4.3办公室负责管理评审材料的收集•各职能部门负责提供与本部门有关的评审材料，负责评审报告中与本部门相关的决定的实施。
4.4管理者代表负责组织管理评审导致质量体系文件的修改。
5工作程序5.1管理评审的时机。
在下列情况下应进行管理评审：5.1.1本公司内部质量体系审核后，每年一次，安排在第一轮完整的内部质量体系审核后进行。
5.1.2内部环境变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a）本公司组织机构的重大变化：b）产品结构的调整：c）重大的质量事故或顾客的重大投诉；d）采取重大的纠正和预防措施。
5.1.3外部环境的变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a）重大的合同和项目：b）质量体系标准的重大变化；c）国家经济政策、法规的重大变化；d）市场要求的重大变化。
5.1.4对内部、外部环境变化的管理评审应根据具体情况随时组织评审。
5.2管理评审内容：评审内容包括但不限于以下几个方而：a）上一次管理评审所提出问题的解决情况：质量体系的所有要素运行情况，及其在一段时间内的质量管理体系业绩：b）质量方针.目标的贯彻及实施状况：c）内部质量审核、产品审核.过程审核报告及其整改措施执行情况，纠正和预防描施的实施情况：d）持续改进过程的状态；e）有关顾客满意程度的报告和重大质量问题或顾客投诉：f）质呈状况报告和定期的质量会议结果，及不良质量成本泄期报告：g）质量体系的适宜性和质量体系结构的有效性：h）资源的充分性，包括人员培训：i）经营计划中规立的目标完成情况。
持续改进控制程序
（IATF16949-2016）
1.目的
持续改进质量管理体系的有效性，增强满足要求的能力，特制定本程序。
2.适用范围
适用于公司在质量、价格、服务、供货信誉等方面持续改进活动的控制。
3.职责
3.1 质保部负责持续改进的策划、组织、协调、验证工作，必要时组织成立项目评价小组负责对持续改进项目的实施状况及
成果进行评价，并将批准的持续改进验证成果纳入体系文件。
3.2 管理者代表负责组织持续改进的策划、协调、验证工作，并负责批准持续改进计划。
3.3 各部门负责制定本部门持续改进计划并负责实施。
4.术语
4.1要求：明示通常隐含的或必须履行的需求或期望。
4.2持续改进：提高绩效的循环活动。
5.工作程序。
—————————————————————————————————————————————程序文件(A版)受控状态：分发编号：使用部门：2016 年 12月 30日发布 2017 年 1 月 18日实施1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
5.作业内容：5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。
5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第3码为中杠；第4码手册简称M；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
5.2.2第二阶文件编码原则7码第1-2码公司简称JX ；第3码为中杠；第4码程序文件简称P；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
5.2.3第三阶文件（流程类）编码原则10码第1-2码公司简称JX；第3-4码为各部门（课室）代码，见附件三；第5码为中杠；第6-7码三阶文件简称WI；第8-10码文件流水码，由体系工程统一编号。
5.2.4 第三阶文件（操作类）（如SOP、SIP、工艺参数表、工艺卡）编号，各个产品规格不一样，（文件）产品编号由技术担当可以按产品编号或图号或者能识别的编号自行决定，其格式不规定，由担当工程师自已确定，但所发放的文件必须要加盖文件管控章并要有清单记录。
5.2.4第四阶文件编码原则10码第1-2码公司简称JX；第3-4码为部门（课室）代码，见附件三；第5码为中杠第6-7码四阶文件简称FR；第8-10码文件流水码，由体系统一编号。
5.2.5（外来文件客户秦川第二份资料共4页的第一页）第1-2码表示“外来”中文拼音；第3码是中杠；第4-5码表示“客户秦川”中文拼音简称；第6码是中杠；第7码表示此客户来资料的先后顺序流水码；第8码中杠；第9码页数；第10码中杠；第11码表示页数中第几页。
5.3 文件制定、修订、废止：5.3.1 管理手册由体系工程师负责组织编写，管理者代表审核，经总经理级以上批准后交总经办发行担当负责登记发放;第二、三阶跨单位之文件制定、修订，由主办及相关单位人员或指再依〈文件审核权责表〉送审查及核准单位核准后，以<文件申请单>申请总经办发行实施。
5.3.2文件修订：原有文件内容中有增加内容若删除内容时都定义为改版修订，修订内容由各相应单位指定专人进行修改，由单位主管审核和核准后，由修改单位填写<文件申请单>，经管理者代表审批后,交总经办由依<文件申请单>发行。
5.3.3第一、二、三阶文件版本管控：文件修改按以下版本跳版：A0→A1→A2→A3→A4，修订超过四次后，跳版英文字母如下：A0→A1→A2→A3→A4 (如此类推)。
第四阶文件版本:版次修订:在原表单编号后加流水号例如：JXQA-FR001→JXQA-FR001A0如A1→A2→A3…以此类推，若一张表单需加附件才是完整的表单，附件编号在正表单后面加A，如JXQA-FR001-1A0，若有几张附件-1→-2→-3…以此类推。
5.3.4对于正在使用中的文件如发现错误需要修改的，可请原制作单位授权人员以手写形式修改，在错误的位置划上二横，如：使用中的文件，不能乱涂，并加签名方可有效.但手改文件原制作单位应于20个工作日内申请发行版。
5.3.5作废文件时需填写<文件申请单>，由管理者代表批准，总经办按<文件分发/回收记录表>。
5.3.6文件销毁依照《记录管理程序》执行。
5.4 文件发行、回收：5.4.1 经核准后之文件与资料，由总经办以E-Mail知会各单位，正本于总经办留存，电子档公布于：公布栏天成ISO目录下，体系文件的电子档发行于公布栏天成ISO目录下，总经办处发行一份纸档，各单位根据本单位需求向总经办提出文件申请。
5.4.2 第四阶表单格式经核准后，原稿由总经办保存并发行一份给原申请单位，使用时由使用单位自行影印或请购印制；如表单发行新版时，依<文件申请单>上说明实施。
5.4.3 各单位临时发行之文件资料需入总经办时，以<文件申请单>申请入总经办，总经办应予以登录，并加盖<临时文件>章后依申请单位要求份数分发,后续如没有正式文件发行，此暂时发行之文件保存一个月后自动废止。
5.4.4 入总经办之文件需跨部门执行时，需请各相关部门会签，同意后方可入总经办；不同意时需写明原因并由申请部门综合各意见进行修改，必要时可开会检讨，直至各相关单位会签同意后方可入总经办。
5.5 文件管理、登录／归档：5.5.1 正式文件有遗失、破损、缺页、字迹模糊或份数不够需补发时，需填写<文件申请单>，送审核管理代表核准后，向总经办申请补发，并缴回旧文件(遗失免缴)。
5.5.2 旧版文件或过期失效需作废之文件由总经办DCC收回盖「作废文件」章作废，图档SOP等制造文件予以销毁，各单位和个人都不得保留已失效或过期的文件，所有作废文件的正本由总经办DCC予以保留并标识「参考文件」章；不得作为作业之依据，保留期限三年以内，回收的影印副本销毁。
5.5.3 对外提供给客户、供应商等系统/程序/细则/外来文件，由获知单位或厂方代表填写“文件申请单”在备注栏注明客户或供应商厂名，报中心主任以上核准后从总经办DCC处领取相文件申请对外提供时，总经办DCC需将发行的文件登录在<文件分发/回收记录表>上由获知单位或厂方代表签收. 改版时由权责单位主动更新。
5.5.4 使用单位不得自行影印正式文件，若有需要须填〈文件申请单〉，向总经办DCC申请增发.公司内不得使用未加盖“附件四”印章之文件复印件，一经发现，由质量部收回，并追究其责任。
5.5.5 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。
5.5.6 各单位必须以文件专用档案夹收藏发行文件，以利翻阅查询并设定保管人员负责保管发行文件，总经办DCC不定期对各单位查核保管文件之正确性，全公司之各级主管应负责督导文件之推行。
5.5.7 文件发行盖受控文件章于每页文件空白位置。
5.5.8「受控文件」、「作废文件」、「临时发行」、「外来文件」的标准格式见附件四。
5.6 特殊作业按以下办理：5.6.1 客户原图作业：5.6.1.1接获客户图面或客户技术性文件等，须加盖「外来文件」并由开发部审查、开发部主管核准后登录后入总经办DCC.总经办DCC加盖文件管制章在<文件分发/回收记录表>上登记后作分发需要的部门（课室），电子档要保存到开发部，技术性文件要保密不可外泄。
5.6.1.2「客户原图」不可涂改或损毁，并保持其完整性。
5.6.1.3客户原图如系感热纸传真时，则需拷备管理之。
5.6.2 制造工程图作业：5.6.2.1接获客户图面后，须加盖「外来文件」并由开发部审查、开发部长核准后入总经办DCC.总经办DCC加盖文件管制章在<文件分发/回收记录表>上登记后作分发。
5.6.2.2「制造工程图」要目表"♂"重点管制尺寸及注意事项等列为品质检验之依据，如须增减则依《设计、工程变更管理程序》。
5.6.2.3 总经办DCC需将接收图面建立清单，便于后续查找核对。
5.6.3 传真收发管理：5.6.3.1收客户图面传真件依 5.6.2.1办理。
5.6.3.2收到之订单、联络单或其它文件等传真件,由收文者分发相关单位。
5.6.4外来文件作业：5.6.4.1各单位接收到的外部文件，提供电子档给总经办DCC存档，加盖「外来文件」章，并登录于<外来文件一览表>中管理。
5.6.4.2 总经办DCC收到外来文件转PDF档转发给相关单位下，由各责任单位自行更新相应标准及规范。
5.7 电子媒体之控制：5.7.1文件经发行程序完成后由总经办DCC整理，并建立文件目录以供查询。
5.7.2 文件中之表单，使用前务必确认其与最新版本之内容符合，为使表单正确使用，所有最新版本之表单亦在申请核准后更新目录。
A.定期备份及更新:每月一次；A.不定期备份及更新:遇有大量文件变更或系统需求者；C.总经办DCC应设定适当之管理权限以预防资料被修改，除非主管授权，原则上各资料之变动权仅开放给资料维持人员，其它人员一律仅能只读。
5.7.4 文件生效(发布)同时，总经办DCC应以E-MAIL或其它内部沟通方式知会各单位，相关人员均有了解之责任。
5.7.5 注意事项:公司资料属于公司机密文件，任何人员不可私自拷贝带出公司，若有发现按照情节轻重进行处罚，严重者公司进行上诉，请求法律制裁。
7.对已发行的文件由总经办DCC每半年定期对各单位的文件版本做点检，特殊情况除外。
8.相关表单8.1 JXQA-FR001文件申请单8.2 JXJX-FR002设计、工程变更通知单（ECN）8.3 JXQA-FR002文件发行/回收记录表8.7JXQA-FR003外来文件一览表9.附件:9.1 文件审核权责表附件一9.2 文件申请流程图附件二9.3 单位编码原则附件三附件一：文件审核权责表文件名称制作单位审查者核准者1.质量手册质量部管理代表总经理2.程序文件各单位部门主管管理者代表3.三阶文件各单位部门授权者部门主管4.检验规范质量部部门授权者部门主管5.作业指导书开发部部门授权者部门主管6.公司管理制度总经办部门授权者部门主管7.工程图面开发部部门授权者部门主管附件二：文件申请及修订作业流程图2.范围:适用于本公司推行的各项管理体系记录的标识、贮存、保护、检索和处理过程。
