2015质量环境管理体系职责分配表

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质量管理体系职能分配表2015新版

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7.1.3基础设施
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7.1.4过程运行环境
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7.ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ.5监视和测量资源
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7.1.6组织的知识
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7.2能力
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7.3意识
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7.4沟通
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7.5形成文件的信息
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9.1.3分析与评价
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9.2内审审核
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9.3管理评审
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10持续改进/10.1总则
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ISO9001：2015版体系部门职能分配表

序号体系条款
1 4.0组织环境 2 4.1理解组织及其环境 3 4.2理解相关方的需求和期望 4 4.3确定质量管理体系的范围 5 4.4质量管理体系及其过程 6 5.0领导的作用 7 5.1领导作用和承诺 8 5.2质量方针 9 5.3组织的岗位、职责和权限 10 6.0策划 11 6.1应对风险和机遇的措施 12 6.2质量目标及其实现的策划 13 6.3变更的策划 14 7.0支持 15 7.1资源 16 7.1.1总则 17 7.1.2人员 18 7.1.3基础设施
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52 8.5.6更改控制
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53 8.6产品和服务的放行
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54 8.7不合格输出的控制
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55 9.0绩效评价
56 9.1.1监视、测量、分析和评价总则
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57 9.1.2顾客满意
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体系条款
58 9.1.3分析与评价 59 9.2内部审核 60 9.3管理评审 61 10.0 改进 62 10.1总则 63 10.2不合格和纠正措施 64 10.3持续改进
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质量管理体系职能分配矩阵表

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注：■为归口领导，◆为主职能部门，○为配合部门。
○ ○ ○ ◆ ■ ◆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ◆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ◆ ◆ ■ ◆ ◆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ◆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
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9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析与评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进
质量管理体系职能分配矩阵表
管理者代表
◆ ◆ ◆ ◆
ISO9001：2015标准要求总经理
4 组织环境 ■ 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 ■ 4.3确定质量管理体系的范围 ■ ■ 4.4质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 ◆ 5.1.1 总则 ◆ 5.1.2以顾客为关注焦点 ◆ 5.2 方针 ■ 5.3组织岗位、职责和权限 6 策划 ○ 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 ■ ■ 6.3变更的策划 7 支持 7.1 资源 ■ 7.1.1 总则 ○ 7.1.2人员 ○ 7.1.3基础设施 ○ 7.1.4过程运行环境 ○ 7.1.5监视和测量资源 ○ 7.1.6组织的知识 ○ 7.2 能力 ○ 7.3 意识 ■ 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 ■ 7.5.1 总则 ■ 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 ○ 8 运行 ■ 8.1 运行策划和控制 ○ 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 ○ 8.4 外部提供过程、产品和 ○ 服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

求。

并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。

-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。

在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。

ISO9001-ISO14001质量环境管理手册 (2015版最新)

ISO9001-2015ISO14004-2015质量/环境管理手册编制： XXX审核： XXX批准： XXX受控文件，未经许可，不得翻印2020年8月1日发布2020年8月2日实施目录0.1 变更履历………………………………………………………………0.2 发布令…………………………………………………………………0.3 公司简介………………………………………………………………0.4 员工代表任命…………………………………………………………0.5 公司组织架构图………………………………………………………0.6 公司管理方针和目标…………………………………………………0.7 体系文件对照表………………………………………………………0.8 管理体系职能分配表…………………………………………………0.9 质量环境安全管理体系………………………………………………1.0 程序文件一览表………………………………………………………1.1 部门职责和权限（附件一）…………………………………………1.2 管理体系过程关系图（附件二）……………………………………第一章：管理手册发布令本公司之管理手册由运营总监按照ISO9001：2015和ISO14001：2015标准之要求统一编写，对文件体系进行了整合，并提交总经理批准，现予以发布执行。

本管理手册是公司开展质量环境和职业健康安全活动的纲领性文件，对内用于公司内部质量环境，对外公司质量环境能力的证实文件，本手册经核准后，纳入品保部统一管理，有关本管理手册之修改、发布、废止和管理，依《文件控制程序》进行办理。

本管理手册延续公司原有的ISO9001：2015《质量手册》，和ISO14001：2015，对手册之内容进行汇总整合，并未对原有之管理手册进行内容的修订，特此声明！！！本管理手册(A/0版)发布以后，公司全体同仁应认真执行落实，并对手册中相关程序或作业文件做定期检讨、修正，以确保公司之管理体系不断提升。

完整版ISO14001-2015环境管理体系

XXXXXXX有限公司环境手册ISO14001-2015文件编号：EM-01 A/10编写：审核：批准：发布日期：2017年9月10日实施日期：2017年9月10日修订记录目录第1 章概述1.1 颁布令1.2 公司简介1.3 管理者代表任命书1.4 环境手册的管理第2章管理体系范围第3章手册引用文件、术语和定义3.1 引用标准文件3.2 术语和定义第4章组织的背景4.1理解组织及其所处的环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3确定管理体系的范围4.4管理体系及其过程第5章领导作用5.1 领导和承诺5.2 环境方针5.3 组织的岗位、职责和权限第6章质量环境管理体系策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则6.1.2 环境因素6.1.3 合规义务6.1.4 措施的策划6.2 环境目标及其实现策划6.2.1 环境目标6.2.2 实现环境目标措施的策划第7章支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 信息交流7.4.1 总则7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流7.5 文件信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 文件信息控制第8章运作8.1 运行策划和控制8.2 应急准备和响应第9章绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 合规性评价9.2 内部审核9.2.1 总则9.2.2 内部审核方案9.3 管理评审第10章改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进1.1环境手册颁布令环境手册是本公司从事与环境管理有关的活动中必须共同遵守的纲领性文件，是公司的基本法规之一，必须严格遵守，以确保公司环境管理体系的正常运行，实现质量环境管理目标，促使公司环境管理工作得到持续改进与不断发展。

环境手册由管理者代表负责组织编写、并经总经理批准发布，是我公司环境管理工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调全公司的质量环境管理活动，使其基于ISO14001-2015标准要求，符合本公司产品、服务和活动中的实际情况，能指导我公司环境管理工作。

完整版ISO140012015环境管理体系

XXXXXXX有限公司环境手册ISO14001-2015文件编号：EM-01 A/10编写：审核：批准：发布日期：2017年9月10日实施日期：2017年9月10日修订记录目录第1 章概述颁布令公司简介管理者代表任命书环境手册的管理第2章管理体系范围第3章手册引用文件、术语和定义引用标准文件术语和定义第4章组织的背景理解组织及其所处的环境理解相关方的需求和期望确定管理体系的范围管理体系及其过程第5章领导作用领导和承诺环境方针组织的岗位、职责和权限第6章质量环境管理体系策划应对风险和机遇的措施总则环境因素合规义务措施的策划环境目标及其实现策划环境目标实现环境目标措施的策划第7章支持资源能力意识信息交流总则内部信息交流外部信息交流文件信息总则创建和更新文件信息控制第8章运作运行策划和控制应急准备和响应第9章绩效评价监视、测量、分析和评价总则合规性评价内部审核总则内部审核方案管理评审第10章改进总则不符合和纠正措施持续改进环境手册颁布令环境手册是本公司从事与环境管理有关的活动中必须共同遵守的纲领性文件，是公司的基本法规之一，必须严格遵守，以确保公司环境管理体系的正常运行，实现质量环境管理目标，促使公司环境管理工作得到持续改进与不断发展。

现决定正式颁布实施。

公司全体员工必须认真学习，严格按一体化《环境手册》规定的标准贯彻实施。

总经理：日期：2017年9月1日公司简介xxx电话传真地址管理者代表任命书公司所属各部门：为实现公司的环境方针和目标（指标），确保公司环境管理体系的过程得到建立、实施和保持，任命xxx先生担任本公司管理者代表。

其主要职责是：➢负责按ISO14001标准的要求建立、实施、保持和改环境管理体系；➢向总经理报告质量环境管理体系的运行情况和改进的需求；➢在整个公司内促进守法意识、环保意识意识的形成；➢批准管理体系程序文件；➢配合总经理的工作，推行公司环境方针，组织制定环境目标和管理方案。

ISO9001-2015质量管理体系培训

0.2 质量管理原则
本标准是在ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点；（满足顾客要求并且努力超越顾客的期望，组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功） ——领导作用；（各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。） ——全员参与；（为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。） ——过程方法；（质量管理体系是由相互关联的过程所组成。） “管理的系统方法” 和 “过程方法” 合并

——改进；（改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。） ——基于事实的决策（循证决策）；(基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。 ) ——关系管理。(相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合伴的关系网的管理是非常重要的。)
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。注 2 ：法律法规要求可称为法定要求。
2.规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语

ISO901-2015质量手册

ISO901-2015质量手册目录1前言1.1手册说明1.2发布与任命1.3公司概况2引用标准3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系4.4.1 总则4.4.2 过程方法5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4 监视和测量设备7.1.5 知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成的文件7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件控制7.5.4 记录控制8运行8.1运行策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和程度8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10 持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施附件一公司质量体系组织结构图附件二 QMS职责分配表附件三品质保证系统图ISO901-2015质量手册1 前言1.1手册说明本手册依照ISO901-2015《质量管理体系—要求》编写，适用于本公司设计开发、生产和服务在质量管理中的应用。

质量手册ISO9001：2015完整版

受控文件爱认证XX 有限公司文件编号: IYZ /QM-2020质量手册依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系要求》编制版本/状态:A/0编写：张X 三批准：张X 二发放：张X 一受控状态：发放号：2020年6月6日修订 2020年6月6日实施爱认证XX有限公司发布审核和批准页注:本公司管理体系文件，标注“受控文件”为有效，任何人未经授权人员许可，不得复制本文件。

目录0前言 (5)0.1公司简介 .......................................................................................................................... 错误!未定义书签。

0.2任命书 .............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

0.3发布令 (5)0.4 质量手册管理办法 (8)0.5质量方针 (9)0.6质量目标 (10)1.范围 (12)2.规范性引用文件 (12)3.术语和定义 (12)4.组织环境 (12)4.1理解组织及其环境 (12)4.2理解相关的需求和期望 (13)4.3 确定质量管理体系的范围 (13)4.4质量管理体系及其过程 (14)5.领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2方针 (15)5.3 组织的岗位、职责和权限 (15)6.策划 (19)6.1应对风险和机遇的措施 (19)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.3 变更的策划 (19)7.支持 (19)7.1 资源 (19)7.1.1 总则 (19)7.1.2人员 (20)7.1.3基础设施 (20)7.1.4过程运行环境 (20)7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.6组织的知识 (20)7.2能力 (21)7.3意识 (21)7.4沟通 (21)7.5形成文件的信息 .......................................................... 错误!未定义书签。

ISO13485职能分配表及对应关系表

？？？？电子有限公司
ISO 13485:2016 和 ISO 9001:2015 对应关系表
4.1.1 (无标题)
ISO 13485:2016 条款
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求 4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 医疗器械文件 4.2.4 文件控制
4.2.5 记录控制
5 管理职责 5.1 管理承诺
8.5.1 总则
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施
8.2.1 顾客沟通 8.3 产品和服务的设计与开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发的策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.5 设计和开发输出 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4 设计和开发控制 8.3.6 设计和开发变更 8.5.6 变更控制 7.5.3 文件信息控制 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应控制类型和程度 8.4.3 外部供应商的信息 8.4.2 外部供应控制类型和程度 8.4.3 外部供应商的信息 8.6 产品和服务实现 8.5 产品和服务的放行 8.5.1 产品和服务提供控制无等同条款无等同条款无等同条款无等同条款 8.5.1 产品和服务提供控制无等同条款 8.5.2 识别和可追溯性 8.5.2 识别和可追溯性 8.5.3 属于顾客或外部供应商的财产 8.5.4 防护 7.1.5 监视和测试资源 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1 监视、测量、分析和评价 8.5.5 交付后活动 9.1.2 顾客满意 9.1.2 顾客满意 8.5.5 交付后活动 9.2 内部审核 9.1.1 总则 8.6 产品和服务实现 8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 10.2 不合格和纠正措施 8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 9.1.3 分析和评价 10 改进 10.1 总则 10.3 持续改进 10.2 不合格和纠正措施 0.3.3 基于风险的考虑

EFG-E-04-2015环境管理体系职责分配表

环境管理体系职能分配表
控制部门
管理要素
项目经理
安全总监
生产
副经理
总工程师
安全环保部
工程管理部
综合办公室
设备物资部
财务资金部
质检站
质量管理部
4.1总要求
4.2环境方针
△
△
△
△
△
△
4.3策划
4.3.1环境因素
☆
△
▲
△
△
△
△
△
4.3.2法律法规和其他要求
☆
▲
△
4.3.3目标、指标和方案
△
△
△
△
▲
△
△
△
4.4实
施
和
运
行
4.4.1资源、作用、职责和权限
☆
△
▲
△
△
4.4.2能力、培训和意识
☆
△
△
▲
4.4.3信息交流
☆
△
▲
△
△
△
△
△
4.4.4文件
☆
▲
△
△
△△Biblioteka 4.4.5文件控制☆
▲
△
△
4.4.6运行控制
☆
△
▲
△
△
△
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4.4.7
应急准备和响应
预案编制和演练
☆
△
△
▲
△
△
△
预案的监督检查
▲
4.5检查
4.5.1监测和测量
☆
▲
4.5.2合规性评价
☆
▲
△
4.5.3不符合、纠正措施和预防措施
☆

新版质量环境管理体系职能分配表学习资料

确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。
▲
△
7.1.5.1
总则
确定并提供确保结果有效和可靠所需的监视和测量设备。
▲
△
△
7.1.5.2
测量溯源
校准、检定、识别和保护监视和测量设备，保留相关文件化信息。
△
△
△
▲
△
△
△
△
7.1.6
组织的知识
确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.1
5.1.1
领导作用与承诺
总则
证实对管理体系的领导作用和承诺。
▲
5.1.2
以顾客为关注焦点
证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.2
5.2.1
环境方针
制定质量方针
制定、实施和保持方针。
▲
5.2.2
沟通质量方针
可为有关相关确保方针在组织内得到沟通、理解和应用；适宜时，方所获取；保持形成文件的信息。
▲
8.3.2
设计和开发策划
确定设计和开发的各个阶段和控制。
▲
8.3.3
设计和开发输入
针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定基本的要求。保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
▲
8.3.4
设计和开发控制
对设计和开发过程进行控制，包括评审、验证、确认，以达到拟获得的结果。保留有关的形成文件的信息。

2015版ISO9001、14001等管理手册

XXX科技股份有限公司管理手册文件编号：YYY-M-001文件版次：1生效日期：制定：审核：批准：受控状态：接收部门：文件履历表文件名称：《管理手册》编号：YYY-M-001管理手册1 总则1.1管理手册涵盖内容公司最高管理层（包括总经理、执行副总、各运营模块分管领导）按照ISO9001：2015、QC080000：2012、ISO14001：2015、OHSAS18001：2007标准要求组织策划了“质量管理体系（Quality Management Systems，简称QMS）”、“环境管理体系（Environmental management Systems，简称EMS）”、“有害物质过程管理体系（Hazardous Substance Process Management，简称HSPM）”、“职业健康安全管理体系（Occupational health and safety management systems,简称OHSMS）”，统称“管理体系”。

针对策划结果编制了本手册，对以下几方面做出明确规定：1）明确公司管理体系的范围，具体见1.2。

2）明确管理体系所需过程和相互作用。

3）当实施管理体系过程需要更详细的作业指引时，本手册将给出支持文件，包括任何引用的参考文件。

1.2XXX管理体系范围1.2.1产品和服务过程范围：LED灯具的设计、生产和销售。

1.2.2区域和场所范围：见附件1《XXX管理体系组织结构图》。

1.2.3标准适用范围：1）ISO9001：2015、ISO14001：2015标准的全部要求分别适用于本公司QMS、EMS；2）QC080000：2012内容适用于本公司HSPM，OHSAS18001：2007标准的全部要求适用于本公司的OHSMS。

1.2.4外包过程涵盖于管理体系范围：因进度急需或其他特殊原因需要通过外包方式获得成品或部件时，对这些过程，按本手册8.4的要求实施控制，确保外部供方提供的产品和服务符合要求。

GBT19001,GBT14001-2015质量和环境管理体系手册(参考)

XXXXXXXXXXXX有限公司GB/T19001-2015和GB/T14001-2015进行依编写QEMS/XXXX-2016质量环境管理手册2016年1月01日发布2016年1月01日实施第一章前言根据GB/T19001-2015和GB/T14001-2015进行编写1.0编制说明本手册依据GB/T 19001-2015 idt ISO 9001：2015标准和GB/T 24001－2015 idt ISO14001：2015标准，充分考虑公司相关方的需求和期望、产品的质量要求、加工方法及公司的环境行为和特点，把两套管理体系进行整合制定，适用于(根据实际情况自定义内容)公司的质量/(根据实际情况自定义内容)管理体系。

1.1管理体系范围由于本公司只是根据顾客提供的有关资料和/或产品标准进行组装加工，故ISO9001：2015质量管理体系上只对8.5作了删减。

本公司质量/环境管理体系范围是：位于(根据实际情况自定义内容)，(根据实际情况自定义内容)有关(根据实际情况自定义内容)产品的生产及相关管理活动。

1.2手册的控制本手册由稽查管理部组织编写，管理者代表审核，董事长批准下发。

手册封面及有手册版本号（A/0版、B/0版、C/0版…）、手册生效日期的标识，每一章节标有版本号、章节修改状态（阿拉伯数字标识）。

手册分为受控和非受控两种。

受控的手册有受控标识及保管部门。

受控的手册发放给与公司质量/(根据实际情况自定义内容)管理体系运作相关的部门。

非受控手册发放给需要了解公司管理的外部顾客及机构，当发放非受控管理手册时，报管理者代表批准。

手册需要修改时，由提出修改的人员写出书面修改申请，报管理者代表审批，经正式修改的手册，稽查管理部需组织相关人员进行评审，评审后由原审批人审批，并由稽查管理部根据发放范围将修改的章节发放给相关部门，同时收回作废的章节。

手册的原稿由稽查管理部保管。

手册各章节的修改可通过修改状态进行控制，各章节的修改将在修改记录中注明，章节进行修改后，该章节的修改状态（阿拉伯数字）将更改。

ISO9001职责分配表-2015版2017

M-35 M-36 M-37 M-38 M-39 M-40 M-41
③ ◑ ◐ ③ ◑ ◐ ⑦ ◑ ◐ ② ◑ ◐ ② ◑ ◐ ② ◑ ◐ ⑥ ◑ ◐
◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
3
④ ◑ ◐ ◎ ④ ◑ ◐
③ ◑ ◐ ◎ ◎ ◎
◎
⑥ ◑ ◐ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
◎ ◎ ◎ ◎
④ ◑ ◐ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
③ ◑ ◐ ④ ◑ ◐ ⑦ ◑ ◐
③ ◑ ◐ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ 1
③ ◑ ◐ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
2
3.0
第2版，含客户要求的TS16949部分内容 9 绩效评价 9.3 管理评审
ISO 9001:2015
质量管理体系过程职责分配表
ISO 9001:2015 权
文件编号
◐总经理 ◑部门经理 △部门课长 ◎配合单位 ●管理代表
职能部门
责
单
位
要素
8.7 不合格输出的控制
⑦ ◑ ◐ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
③ ◑ ◐ ◎ ◎ ◎
◎ ◎
④ ◑ ◐ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
9 绩效评价 9.2 内部审核
量测系统分析程序检测设备控制程序实验室控制程序内审控制程序
文件制定
文件审核
文件核准

ISO9001-2015版质量管理体系手册和程序文件(含表单)

本管理手册是公司实施、保持和持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系的纲领性文件。公司全体员工必须认真学习，贯彻落实各项规定；各部门必须贯彻实施本手册规定各项职能，严格履行其职责，保证公司的管理体系持续有效运行，以实现公司的质量、环境和职业健康安全方针和目标。
公司的供方（包括供应商和分包方等）应在各自承包范围内，对本公司质量管理体系的运行进行全面、有效的合作。
2 规范性引用文件 ....................................................................................................................................... 4
3 术语和定义............................................................................................................................................... 4
8 运行 ........................................................................................................................................................ 15
0.2 手册的管理............................................................................................................................................ 2

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Байду номын сангаас
确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品服务。
确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服。确定并提供确保结果有效和可靠所需的监视和测量设备。
校准、检定、识别和保护监视和测量设备，保留相关文件化信息确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。
采取适当措施确定和确保工作人员能胜任其工作。保留相关文件信息。
确保工作人员能胜任其工作。保留相关文件化
量方针、目标、对质量管理体系有效性的贡献处）以及不符合质量管理体系要求的后果。
确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。
△
▲
△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △
控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。
在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地合要求。保留形成文件的信息。
在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满。保留有关的形成文件的信息。
△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △
、产品和服务不会对组织持续地向顾客交付合产生不利影响。
通之前所确定的要求是充分的。
产和服务提供。
△ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ ▲ △ △
输出，以确保产品和服务合格。
部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。
形成文件的信息的控制
控制形成文件的信息的分发、访问、检索和使用；存储和防护，括保持可读性；更改控制（如版本控制）；保留和处置。
运行的策划和控制顾客沟通产品和服务要求的确定应急准备与响应
采取措施对所需的过程进行策划、实施和控制，控制策划的变更确保外包过程受控。
建立、实施并保持对识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需的过程。保持必要的文件化信息。
确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用交付。保留有关的形成文件的信息。
9.1.2
合规性评价
顾客满意
确定监视和测量的对象、方法，分析和评价的时机，评价体系的效和有效性，建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的程。建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息
确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。承诺向顾客提供产 ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ 品和服务之前各项要求进行评审。保留有关的形成文件的信息。产品和服务要求发生更改时确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 ▲ △ ▲ △ △ △ △ △
、产品和服务符合要求。保留形成文件的信息
9.1.3 9.2.1 9.2.2 9.3.1 9.3 9.3.2 总则
分析与评价
内部审核内部审核方案总则管理评审管理评审输入
按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量环境管理体的信息。
建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包括实施审核的频、方法、职责策划要求和内部审核报告。保留有关的形成文件的息。按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。确定策划和实施管理评审的内容。
▲ ▲ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲
和适用性，以确定其范围。
持续改进管理体系，包括所需过程及其相互作
上保持保留形成文件的信息。
导作用和承诺。
点的领导作用和承诺。
的职责、权限得到分派、沟通和理解。
确定需要应对的风险和机遇。
▲
策划、实施和评价应对风险和机遇的措施。
8.2
应急准备与响产品和服务要应 8.2.3 求的评审产品和服务要求的更改总则控制类型和程度提供给外部供方的信息生产和服务提供的控制标识和可追溯性顾客或外部供方的财产防护交付后的活动更改的控制产品和服务的放行不合格输出控制总则
建立、实施并保持对识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需的过程。保持必要的文件化信息。
△：次要责任部门（配合部门）审核：
理体系职能分配表
主要质量/环境活动
QMS 总经理含管代 ▲ 技销综物生品财术售合管产管务设部部部部部部备部
向相关并影响实现管理体系预期结果的能力的并对相关信息进行监视和评审。
的相关方、相关方的要求并对相关信息进行监
9.3 9.3.3 10.1 10.2 10.3 ▲：主要责任部门编制：
管理评审管理评审输出总则不合格纠正措施持续改进
确定管理评审输出的结果，包括改进的机会、充变更的需要、充源需求。保留有关的形成文件的信息。
确定和选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾满意。
对不合格进行评价、分析、纠正、处置，对纠正措施的有效性进评审，必要时进行更新或变更。保留有关的形成文件的信息。持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。批准：
7.4.1 7.4 7.4.2 7.4.3 7.5.1 7.5.2 7.5.3.1 7.5.3 7.5.3.2 8.1 8.2.1 8.2.2 8.2
总则沟通内部信息交流外部信息交流总则创建和更新
创建和更新形成文件的信息并确保适当的标识和说明、格式、评和批准。控制管理体系和本标准所要求的形成文件的信息。
6.1.1
6.1.1 总则
6.1.2
6.1.2 环境因素
6.1.3 6.1.4 6.2.1
合规义务措施策划
确定并获取、应用与环境因素有关的合规义务。保留形成文件的息。
策划、实施、评价管理重要环境因素、合规义务、风险和机遇的施。在相关职能、层次和管理体系所需的过程建立目标。
目标及其实现的策划 6.2.2 6.3 变更的策划策划如何实现目标。确定对管理体系按所策划的方式实施变更
，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客
分析、纠正、处置，对纠正措施的有效性进行新或变更。保留有关的形成文件的信息。
系的适宜性、充分性和有效性。批准：
△ △ ▲ △ △ △ △
环境因素有关的合规义务。保留形成文件的信
△ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲
理重要环境因素、合规义务、风险和机遇的措
管理体系所需的过程建立目标。
策划的方式实施变更
施、保持和持续改进管理体系所需资源。
▲ ▲ ▲ ▲ ▲
△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲
以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程
需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和
需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务
有效和可靠所需的监视和测量设备。
保护监视和测量设备，保留相关文件化信息。
运行过程并获得合格产品和服务。
△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △
间对输出进行必要防护，以确保符合要求。
关的交付后活动的要求。
更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符件的信息。
▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ △
的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足件的信息。
输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或成文件的信息。
自认为必需的形成文件的信息。
的信息并确保适当的标识和说明、格式、评审
准所要求的形成文件的信息。
的分发、访问、检索和使用；存储和防护，包控制（如版本控制）；保留和处置。
程进行策划、实施和控制，控制策划的变更，确定与顾客沟通的内容并与顾客沟通。确定向顾客提供的产品和服务的要求得到规定并符合要求。
标准条款
QMS EMS
主要质量/环境活动
确定与宗旨和战略方向相关并影响实现管理体系预期结果的能力各种外部和内部因素并对相关信息进行监视和评审。
确定与管理体系有关的相关方、相关方的要求并对相关信息进行视和评审。确定管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括所需过程及其相互用。在必要的范围和程度上保持保留形成文件的信息。证实对管理体系的领导作用和承诺。
8.2.4
8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.6 8.7 9.1.1
确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。保留形成文件的信。
确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织持续地向顾客交付格产品和服务的能力产生不利影响。确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。在受控条件下进行生产和服务提供。采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。
质量/环境管理体系职能分配表
章节号
EMS QMS EMS 理解组织环境 4.1 理解相关方的需求和渴望 4.2 4.3 4.4.1 4.4 4.4.2 5.1.1 5.1 5.1.2 5.3 领导作用以顾客为关注焦点组织的岗位职责和权限证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。确定、策划、实施和评价应对风险和机遇的措施。确定潜在的经济情况。应对风险和机确定能够控制和施加影响的环遇的措施境因素及其相关的环境影响。在各层次和职能间沟通重要环境因素。保留形成文件的信息。总则管理体系及其过程确定管理体系的范围