当前位置：文档之家 › 质量管理体系职能分配表2015新版

质量管理体系职能分配表2015新版

  • 格式：doc
  • 大小：91.00 KB
  • 文档页数：2

下载文档原格式

  / 2

合集下载

质量管理体系职能分配表2015新版

质量管理体系职能分配表2015新版
△
△
△
△
7.1.3基础设施
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
7.1.4过程运行环境
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
7.ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ.5监视和测量资源
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
7.1.6组织的知识
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
7.2能力
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
7.3意识
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
7.4沟通
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
7.5形成文件的信息
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
9.1.3分析与评价
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
9.2内审审核
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
9.3管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10持续改进/10.1总则
▲
△

2015质量环境管理体系职责分配表

2015质量环境管理体系职责分配表
Байду номын сангаас
确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品 服务。
确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服 。 确定并提供确保结果有效和可靠所需的监视和测量设备。
校准、检定、识别和保护监视和测量设备，保留相关文件化信息 确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。
采取适当措施确定和确保工作人员能胜任其工作。保留相关文件 信息。
确保工作人员能胜任其工作。保留相关文件化
量方针、目标、对质量管理体系有效性的贡献 处）以及不符合质量管理体系要求的后果。
确定与质量管理体系相关的内部和 外部沟通。
△
▲
△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △
控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。
在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。 满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地 合要求。保留形成文件的信息。
在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满 。保留有关的形成文件的信息。
△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △
、产品和服务不会对组织持续地向顾客交付合 产生不利影响。
通之前所确定的要求是充分的。
产和服务提供。
△ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ ▲ △ △
输出，以确保产品和服务合格。
部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。

质量管理体系过程职能分配表

质量管理体系过程职能分配表
○
○
5.4.2
质量管理体系策划
☆
○
○
○
△
○
○
○
○
○
○
5.5
职责权限与沟通
5.5.1
职责和权限
☆
○
○
○
△
○
△
○
○
○
○
5.5.2
管理者代表
☆
△
5.5.3
内部沟通
☆
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.6
管理评审
5.6.1
总则
☆
△
○
○
△
○
○
○
○
○
○
5.6.2
评审输入
☆
△
○
○
△
○
○
○
○
○
○
5.6.3
评审输出
☆
△
○
○
△
○
○
交付
☆
○
△
7.5.8
交付后的活动
☆
○
△
7.6
监视和测量装置的控制
○
☆
△
7.7
技术状态管理
☆
○
△
8
测量分析和改进
8.1
总则
☆
△
○
○
△
○
○
○
○
○
○
8.2
监视和测量
8.2.1
顾客满意
☆
○
△
8.2.2
内部审核
○
○
○
○
☆
○

ISO9001：2015版体系部门职能分配表

ISO9001：2015版体系部门职能分配表
序号 体系条款
1 4.0组织环境 2 4.1理解组织及其环境 3 4.2理解相关方的需求和期望 4 4.3确定质量管理体系的范围 5 4.4质量管理体系及其过程 6 5.0领导的作用 7 5.1领导作用和承诺 8 5.2质量方针 9 5.3组织的岗位、职责和权限 10 6.0策划 11 6.1应对风险和机遇的措施 12 6.2质量目标及其实现的策划 13 6.3变更的策划 14 7.0支持 15 7.1资源 16 7.1.1总则 17 7.1.2人员 18 7.1.3基础设施
○
○
○
52 8.5.6更改控制
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
53 8.6产品和服务的放行
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
54 8.7不合格输出的控制
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
55 9.0绩效评价
56 9.1.1监视、测量、分析和评价 总则
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
57 9.1.2顾客满意
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
体系条款
58 9.1.3分析与评价 59 9.2内部审核 60 9.3管理评审 61 10.0 改进 62 10.1总则 63 10.2不合格和纠正措施 64 10.3持续改进
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●

质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表
附件五、质量管理体系职能分配表
ISO 9001:2015 /IATF16949： 2016标准
管理 层
管代
企管 部
工程 部
制造 各部
工艺 设备
部
品质 保证
部
供应 链管 理部
营销 管理
部
国际 事业 开发
部
计划 管理
部
小型 电池 开发
部
动力 电池 开发
部
0.1 总则
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
0.2 质量管理原则
☆
8.2.1 顾客沟通
☆
8.2.1.1 顾客沟通 - 培训
☆
8.2.2 产品和服务要求的确定
☆
8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充
☆
8.2.3 产品和服务要求的评审
☆
8.2.3.1 组织应确保其有能力满足...
☆
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充
☆
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
5.2 方针
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.2.1 建立质量方针
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.2.2 沟通质量方针
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.3 组织的作用、职责和权限
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001：2015 的补充
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
2.引用标准
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
2.1规范性引用标准和参考性引用标准

附录一：质量管理体系职责分配表

附录一：质量管理体系职责分配表
▲
△
△
△
△
△
△
8。2监视和测量
8。2.1顾客满意
△
△
▲
△
△
△
△
8.2。2内部审核
▲
▲
△
△
△
△
△
8.2.3过程的监视和测量
▲
△
△
△
△
8。2.4产品的监视和测量
▲
△
△
△
△
8。3不合格品控制
▲
△
△
△
△
8.4数据分析
▲
△
△
△
△
△
8。5改进
8.5.1改进
▲
▲
△
△
△
△
△
8.5。2纠正措施
▲
△
△
△
△
△
8。5.3预防措施
△
△
△
△
△
▲
▲
7。1 Plan of production realization
7。2 Process related to customer
▲
△
△
△
△
△
7。3 Design and develop
△
△
▲
△
7。4 Purchase
7。4。1Procurement process
△
△
△
▲
△
7。4.1Purchasing information
▲
△
△
△
△
△
△
6。0 Resource management
▲
▲
△
△
△

质量管理体系职能分配表

应当确定影响医疗器械质量的岗位，规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平（包括学历要求）、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录，是否符合要求。
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理，避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的，应当使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑，在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等，防止产品交叉污染。

质量管理体系职能分配表格.

质量管理系统职能分派表管投企物幼商财人劳行党标准总理资业业托业务力政委服工内容经者发管管管服审资办办公会条款理代展理理理务计源公公司表部部部部部部部室室4质量管理系统★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲整体要求文件要求★文件控制▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲记录控制▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲5管理职责★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理承诺以顾客为关注焦点★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲质量目标★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲策划★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲质量目标质量管理系统策划★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲职责、权限和交流★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲职责与权限管理者代表★内部交流★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理评审★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲6资源管理★资源供给人力资源★★★★★基础设备▲★工作环境▲★7产品实现★▲▲▲▲产品实现的策划与顾客相关的过程管投企物幼商财人行党标准劳总理资业业托业务力政委内容经者发管管管服审资服办办工条款公理代展理理理务计源公公会表部部部部部部部司室室与产品相关的要求确实▲★★★定与顾客相关的要求的评▲★★★审顾客交流▲▲★★★设计和开发▲★★★★采买▲▲★★★★生产和服务供给★★★★生产和服务供给的控制生产和服务供给过程的★★★★确认表记和可追忆性★顾客财富▲★▲▲产品防备8监督和丈量装置的控制★★★★丈量、剖析和改良总则★▲▲▲▲▲监督和丈量▲★★★★顾客满意内部审查▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲过程的监督和丈量★▲▲▲▲▲产品的监督和丈量★▲★★★★★▲不合格品的控制★▲★★★★▲数据剖析▲▲▲▲★改良★▲▲▲▲▲▲连续改良纠正举措▲▲▲▲▲★预防举措▲▲▲▲▲★★-------责任部门▲--------辅助部门。

质量管理体系过程职能分配表

项目组
人事处
资产与实验室管理处
后勤处
档案馆
财务处
7.3.3
设计与开发输出
☆
○
△
7.3.4
设计与开发评审
☆
○
△
7.3.5
设计与开发验证
☆
○
△
7.3.6
设计与开发确认
☆
○
△
7.3.7
设计与开发更换的操纵
☆
○
△
7.3.8
新产品试制
☆
○
△
○
7.3.9
试验操纵
☆
○
△
○
7.4
采购
7.4.1
采购过程
☆
○
△
○
7.4.2
采购信息
☆
○
△
7.4.3
采购产品的验证
☆
☆
△
7.4.4
采购新设计与开发的产品
☆
○
△
7.5
生产与服务提供
7.5.1
生产与服务提供的操纵
☆
△
△
△
7.5.2
生产与服务提供过程的确认
☆
△
△
○
△
7.5.3
标识与可追溯性
☆
△
△
△
7.5.4
顾客财产
☆
○
△
7.5.5
产品防护
☆
○
△
7.5.6
关键过程
☆
○
△
○
7.5.7
与产品有关的要求的确定
☆
○
△
7.2.2
与产品有关要求的评审
☆
○
△

(优质文档)质量管理体系职能分配表(责任人)


8.4
数据分析
●
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
19
纠正和预防措施 控制程序
8.5
改进
●△△△▲△△△△△△△△
注：●责任领导 ▲主责部门 △协助部门
零部件标识管理
检验和试验设备管理、检测 设备计量器具的检定及维护
生产过程一致性保证能力审 核 检验和试验工作程序
质量信息管理、质量分析例 会管理、信息沟通管理
理、技术档案管理
4.2.4 记录控制
● △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 2 记录控制程序
5.1
管理承诺
●
△△△
5.2
以顾客为关注焦点 ● △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △
5
5.3
质量方针
管理职
责
5.4
策划
●▲△△△△△△△△△△△△ ●▲△△△△
3
质量方针目标管 理程序
●▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △
部门负责 编制人 人
备注
4.2.2 质量手册 4 质量管 4.2 理体系 文件
要求 4.2.3 文件控制
●△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 1 文件控制程序
管理标准编制格式、外来文 件管理、法律法规及其他要 求管理、电子文档（三维数 据）管理、合同管理、技术 文件管理、技术文件更改管
质量管理体系职能分配表
4.1
总要求
4.2.1 总则
总 经 理
管 理 者 代 表
制 造 中 心 主 任
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
△
△
△
△
7.1.3基础设施
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
7.1.4过程运行环境
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
7.1.5监视和测量资源
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
7.1.6组织的知识
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
7.2能力
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
7.3意识
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
7.4沟通
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
7.5形成文件的信息
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
▲
△
△
▲
△
△
△
△
△
8.5.4防护
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
8.5.5交付后活动
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
8.5.6更改控制
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
8.6产品和服务的放行
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
8.7不合格输出的控制
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
9绩效评价/9.1监视、测量、分析和评价/9.1.1总则
▲
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
9.1.2顾客满意
△
8运行/8.1运行策划和控制
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
8.2产品和服务要求
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
8.3产品和服务的设计和开发
删减
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
8.5生产和服务提供/8.5.1生产和服务提供的控制
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
8.5.2标识和可追溯性
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
8.5.3顾客及外部供方的财产
东莞XXXX有限公司
质量管理体系职能分配表：
标准条款
管理层
销售部
技术部
客服课
采
购
课
生产部
资材课
品
管
课
管
理
部
行
政
课
4组织环境/4.1理解公司及其环境
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2理解相关方的需求和期望
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.3质量管理体系的范围
▲
4.4质量管理体系及其过程
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5领导作用/5.1领导作用和承诺
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
9.1.3分析与评价
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
9.2内审审核
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
9.3管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10持续改进/10.1总则
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10.2不合格与纠正措施
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
10.3持续改进
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
注：▲代表主控部门△代表协助部。
▲
5.2方针
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.3组织的岗位、职责的权限
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6策划/6.1应对风险和机遇的措施
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6.2质量、目标及其实现的策划
▲
△
△
△
△
△
△△△ຫໍສະໝຸດ △6.3变更的策划
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
7支持/7.1资源/7.1.1总则
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
7.1.2人员
▲
△
△
△
△
△