ISO外审准备工作

ISO9001质量管理体系外审准备工作19条一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作1、公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。

2、环境的整理，5S的加强，死角的清理。

3、工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

4、审核工作的配合:（1）审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

（2）各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。

（3）外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

（4）对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。

（5）现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。

不熟练之人员可安排调班。

5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便追踪时审核。

（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。

确保各部门的文件和资料可随时找到。

（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。

（4）各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。

（7）不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。

（8）确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。

6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。

8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、受审核时，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；⒉知道如何做事；⒊知道做事的依据；⒋用记录证实所做的事；⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。

三、受审核时，应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平；⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；⒊尽快纠正不合格。

三体系外审员审核流程三体系外审员审核流程是指对企业按照质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）和职业健康安全管理体系(OHSAS18001/ISO45001)的要求进行审核，以评估其是否符合相关标准的要求，确保管理体系的有效运行和持续改进。

一、审核前准备1. 确定审核计划：确定审核的范围、时间和地点，制定审核计划。

2. 分析和评估：对组织的文件和记录进行分析评估，了解组织的经营活动、管理体系是否符合标准要求，确认审核重点。

3. 编制审核程序：编制审核的文件、表格等工具，并对相关人员进行培训，使其了解审核程序和要求。

二、开展现场审核1. 召开开会：举行审核开始会议，介绍审核队伍的成员，确认审核范围和规模，向被审核组织的管理层说明审核程序和安排。

2. 收集证据：根据审核计划，通过访谈、观察和文件审查等方式，获得证据，评估被审核组织是否满足标准要求。

3. 记录发现：将审核发现的信息记录在审核记录表中，确保准确、全面地记录所发现的问题和不符合项。

4. 总结与汇报：在审核结束时，向被审核组织的管理层汇报审核情况和发现的问题，并交流意见，确保两方对不符合项的理解一致。

三、审核报告和后续处理1. 编写审核报告：根据审核记录和评估结果，编写审核报告，正式记录审核所发现的问题和不符合项，以及整体评价。

2. 提出意见和建议：对被审核组织的管理体系提出意见和建议，指导其改进工作，并确定改进计划和时限。

3. 审核结果确认：将审核报告和意见交付给被审核组织的管理层，确认审核结果和改进计划的可行性。

4. 后续跟踪：对审核的结果进行跟踪和监督，确保被审核组织按照改进计划进行改进，并定期进行内部审核和管理评审。

四、审核闭环和持续改进1. 审核闭环：根据被审核组织的改进措施和改进计划的执行情况，进行跟踪审核，验证其改进的有效性，并确定是否符合标准要求。

2. 持续改进：根据审核结果和反馈意见，对质量管理体系进行持续改进，不断提高组织的管理水平和运营绩效。

环境管理体系审核步骤环境管理体系审核是指对组织自身的环境管理体系进行评估和检查，以确定其是否符合相关标准和法规要求。

环境管理体系审核的目的是为了提高组织的环境绩效，确保环境管理体系的有效性和可持续性。

在国际标准ISO 14001中，对环境管理体系审核的要求有以下几个方面：一、内审内审是指对组织自身的环境管理体系进行自我评估和检查，以发现问题，改进管理水平。

内审的内容包括对组织的文件、数据和实际工作进行审核，以确定组织的环境管理体系是否满足其目标和计划。

内审的具体步骤如下：1.确定内审计划：内审计划应该明确内审的目的、范围、时间和资源等。

2.准备内审文件：内审文件包括内审计划、内审程序、内审报告等，应该根据内审的具体情况进行准备。

3.实施内审：内审应该根据内审计划和文件进行实施，发现问题和推动改进。

4.编写内审报告：内审报告应该对内审的过程、方法、发现问题和改进措施等进行详细记录和描述。

5.开展改进工作：内审报告中的改进措施应该被组织重视和执行，以达到改进环境管理体系的目的。

二、外审外审是指由第三方审核机构对组织的环境管理体系进行审核，以确定其是否符合国际标准和法规要求。

外审的内容包括对组织的文件、数据和实际工作进行审核，以确定组织的环境管理体系是否满足其目标和计划。

外审的具体步骤如下：1.组织准备：组织应该对外审进行准备，包括确定外审的时间、审核机构和审核人员等。

2.审核准备：审核机构和审核人员应该对组织的环境管理体系进行准备，包括收集、整理、分析和评估审核所需的文件、数据和实际工作等。

3.实施审核：审核机构和审核人员应该对组织的环境管理体系进行审核，包括文件审核、现场审核和信息确认等。

4.编写审核报告：审核报告应该对审核的过程、方法、问题和建议等进行详细记录和描述。

5.组织改进：审核报告中的问题和建议应该被组织重视和执行，以达到改进环境管理体系的目的。

三、管理评审管理评审是指对组织的环境管理体系进行定期的评估和检查，以确定其有效性和可持续性。

ISO45001体系认证审核前各部门准备资料一、文控部门（或EHS部，体系部）1.申请资料确认：公司名称，地址，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等2.体系策划：手册、程序文件清单、管理文件清单、记录清单3.组织架构：ISO45001相关的组织架构、部门职责、岗位职能说明书、员工代表任命书和选举产生记录4.内部审核：内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认5.管理评审：评审计划、评审报告、改进决议6.目标指标：职业健康与安全目标清单、目标数据汇总7.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）8.相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施9.风险和机遇分析：各部门风险和机遇识别评价应对表10.知识管理：知识管理清单11.危险源：各部门危险源识别与评价表、重大危险源识别、重大危险源控制措施、针对重大环境因素建立的目标、指标与管理方案12.法律法规：适用的健康安全法律法规及其它要求清单13.检测报告：废水检测报告、废气检测报告、噪音检测14.各类证件：三废检测报告、消防验收报告、防雷检测报告15.合规性评价：合规性评价计划、合规性评价报告16.化学品管理：危险化学品清单、危险化学品现场安全标签、化学品泄漏应急设施、危险化学品物质安全特性情况表、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表、危险化学品物资安全资料表（MSDs)）二、人事部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2.员工管理：员工名册、劳动合同、社保记录、新员工试用考核、技能矩阵及能力评价、顶岗计划、合理化建议、人员流失率的统计分析3.职业病、工伤、事故、事件处理记录4.体检报告：员工体检报告，特殊岗位体检报告（特殊岗位入职前体检报告、定期体检报告、离职时体检报告）5.新员工管理：新员工试用考核、新进人员培训记录要齐全6.特殊工种管理：特殊工种人员情况表，持证上岗证书，如电工证等7.培训：培训需求（各部门提出、岗位能力评价、新员工/转岗员工、职业健康安全等）→年度培训计划→月度培训计划→培训记录（签到表、培训记录）→培训效果评价；三级安全教育的资料8.满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证三、行政部1.行政管理：公司厂区平面图（管网图）、公司电路线路平面图、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点、公司危险源位置图（标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置，并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置）、生产工艺流程图及说明2.食堂管理：食堂油烟检测报告、食堂卫生许可证、食物留样管理3.消防管理：消防演习计划、消防演习照片、消防总结报告四、质量部1.部门组织结构图及工作职责2.设备管理台账及设备保养计划五、生产部区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁、现场化学品管理、环保处理设备清单、劳保用品使用登记表、安全操作规程（起重机械、压力容器、机动车等）、生产现场安全设施状况、防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等六、采购部可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（职业健康、安全等）、特殊行业生产许可证/运输证复印件、环保协议），合格供应商名录（劳保用品供应商需要提供三证一标：营业执照证、生产许可证、安全标识证、第三方检验标准及记录）七、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.特种设备清单，备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等3.灭火器、消防拴、应急灯、消防通道、防泄漏及泄漏应急设施等4.配电：配电房管理、高低压配电站安全专业检查表等5.能源管理：能源及资源管理（电、水、纸等），用电用水标识检验记录6.作业现场健康安全定期检查表、防火安全检查记录表7.应急管理：应急响应与准备，包括预案与实施情况，应急架构与紧急联系人名单。

2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。

以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。

ISO质量管理体系外审工作准备品管部1.公司质量管理体系有效文件清单，发放回收记录。

2.质量记录（程序规定的）的分类，标示，便于查阅。

3.质量目标考核资料4.质量会议，质量通报，内部报告，不合格处理单统计分析，5.管理评审资料，评审计划，会议记录，评审报告，会议签到表。

6.计量器具台账，校准记录，鉴定合格证书，合格标识。

7.顾客投诉，售后服务的处理，分析记录，及纠正措施。

8.内部审核记录，审核计划，检查表，不符合项报告，内审报告，跟踪验证（纠正预防措施，首末次会议签到。

9.不合格品处理单的处理流程，职责，再次检验的结果记录必须填写完整，对不合格品进行标识，隔离。

10.数据的分析（包括投诉，顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的处理信息，供应商信息等）的记录。

11.针对公司的质量方针，完成质量目标情况，内部审核，外部审核，数据分析，以往所采取的救助措施，管理评审提出是决定，措施，采取了哪些纠正预防措施，对这些措施的结果进行验证保存记录。

12.外审过程应保持的态度生产部1.对公司下发的有效文件进行清理，整顿，编制文件清单。

2.对本部门下发的文件是否经过审批，保存下发的记录。

3.对部门的质量目标进行逐月统计，分析，相关改进措施4.公司对部门规定的职责，部门领导的职责清楚，对部门内的设置岗位进行职责分配。

5.建立生产加工设备台账，要有设备年度/定期保养计划，保存设备的维护保养记录，使设备出游受控的状态6.特殊工种人员资格进行监督认可（如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等）7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。

8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整9.现场的产品，零部件的摆放，标示清晰，工作环境整洁有序。

10.生产加工过程形成的记录保存，（报完工单，交接单，入库单，流程卡）等。

11.计量器具在规定的鉴定周期内，并做好维护保养。

12.对不合格品进行控制，隔离存放在指定的区域，返工返修后的必要由检验员重新检验，签字认可，执行不合格处理程序。

iso认证流程ISO认证（International Organization for Standardization）是指国际标准化组织的认证，是一种国际标准认证体系，旨在通过国际标准化的质量管理体系，提高组织的管理水平和产品质量。

ISO认证可根据不同的标准进行，如ISO 9001（质量管理体系）、ISO 14001（环境管理体系）、ISO 45001（职业健康安全管理体系）等。

ISO认证的流程是一个系统性的过程，包括申请、准备、审核和认证四个阶段。

下面将详细介绍ISO认证流程的各个阶段。

1.申请阶段在ISO认证流程的第一阶段，组织需要向认证机构提交ISO认证申请。

申请材料包括：组织概况、相关文件记录、政策和目标等。

认证机构将根据申请材料进行初步审查，确认组织是否符合ISO认证的基本要求。

2.准备阶段一旦通过初步审查，组织需要准备相关文件和记录，以满足ISO认证的要求。

这些文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书等。

组织还需要开展内部培训和意识提升，确保员工了解和理解ISO认证要求。

3.审核阶段审核是ISO认证流程的核心阶段，分为两个部分：内审和外审。

内审是组织自己组织的过程，通过对自身的管理体系进行检查和评估，确保内部符合ISO标准的要求。

内审主要包括文件审核和现场审核。

文件审核是通过检查文件和记录来评估质量管理体系的运行情况，现场审核则是参观组织的实际生产环境，与员工进行访谈和观察，以确保质量管理体系的有效性。

外审是由认证机构的审核员进行的，他们是独立的第三方，负责对组织的质量管理体系进行审核。

外审主要包括文件审核和现场审核。

文件审核是对组织的文件、记录和程序的审核，以评估组织的质量管理体系符合ISO标准的要求。

现场审核则是对组织的实际生产环境进行访问，与员工进行访谈和观察，以确保质量管理体系的可行性和有效性。

4.认证阶段在认证审核完成并确认通过后，认证机构将颁发ISO认证证书。

这意味着组织的质量管理体系符合ISO标准，并得到国际认可。

体系外审迎审技巧及注意事项总的要求，迎审人员必须牢记的三各方面：1、现场审核过程中，要注意观察他们的提问以及我们提供证据与标准的差距，如果发现问题要马上和他们沟通，否则最后就来不及了。

一定要首先自己识别他们发现问题的重要程度。

2、在回答他们的提问是不要抢着说，先想清楚后再回答，不要让他们抓住把柄。

3、特别是在一些我们还做的不好的过程方面，告诉他们对标准的理解不深，目前也正在想办法进行改进等什么的，这样他们会宽容一些。

技巧方面：接受认证审核时，每一位员工必须要做到的是什么？一、自圆其说。

1. 知道应做什么事；2. 知道如何做事；3. 知道做事的依据；4. 用记录证实所做的事；5. 任何事都应形成循环（即PDCA模式）。

二、接受审核时应有的正常心态是什么？1. 不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2. 尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3. 尽快纠正不合格。

三、接受审核方在审核中的角色是什么？1. 2:8规则；2. 20%听问题，听懂了才能回答对；3. 80%回答问题，回答时要谨慎。

四. 聆听时应注意哪些方面？1. 认真听，听不懂必然会回答不准确；2. 不懂就问，审核员会换一个角度询问；3. 一定搞清楚所问问题。

4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么？5. 依据文件规定回答问题；6. 依据实际情况回答问题；7. 紧紧围绕提问，不要扯太远；8. 语言简单明了；9. 不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。

五. 回答问题时就注意哪些技巧？1. 只说自己的事，不说别人的事；2. 只说该说的事，该说的说足，不该说的不多说一句；3. 用证据说明问题；4. 自信而又不失谦虚；5. 多解释，不争论；6. 有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。

六. 回答问题时应避免出现哪些现象？1. 不懂装懂；2. 说别人的事；3. 所说的不符合事实；4. 谋求帮助；5. 对其他部门或人员进行诋毁；6. 争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。

ISO9001外审重点
1、生产报表、转序记录、检验记录、设备点检记录要完整（
2、
3、
4、5四个月记录，可随
时抽查）；
2、现场量检具、检测设备在校准有效期内（）不在校准期内的藏起来；
3、现场区域标识、产品标识清晰，严禁出现无标识或标识不清、多个标识情况；
4、安全通道不堵塞，堆码高度、防潮、防尘等措施与要求一致；
5、生产设备清单、设备标识卡；
6、生产设备维护保养记录；
7、各设备要有安全操作规程，注塑须有模温参数管控点检；
8、员工独立作业时须持证上岗；
9、产品做好防护，车间禁止有车辆进出；
10、现场悬挂受控的SOP、SIP等作业指导书；
11、消防通道保持畅通，消防设施不能被产品和杂物堵塞；
12、个人防护用品佩戴到位；
13、现场化学品有二次容器并张贴MSDS或统一清除，说明现场无化学品（氧化平台除
外）；
14、审核现场做好6S工作（物料暂用通道的须清理）；
15、审核现场员工清楚公司质量方针；
16、返工、返修和重新验证的记录。

ISO9001外部审核需准备资料1.市场部：①客户满意度调查；②客户投诉/退货；③合同评审；④客户需求跟工厂互动相关资料。

2.生产部/钻孔部：①在线生产记录要完整（包括版本号记录）该签名的签名；②要按照作业指导书要 求进行作业；③点检/保养记录要及时；④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措 施（纠正预防措施记录要有）。

3.计划部：①计划排产相关资料准备；②排产变更跟工厂的互动相关资料；③对计划部月报目标不达 标的工序发CAR作纠正预防措施。

4.品质/工艺部：①在线仪器校正情况检查；②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施；③对在线作 业文件不符合实际操作的重新进行修订；④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时 签名；⑤实验室要按照作业指导书进行作业，实验记录要完整；⑥IQC来料检验记录， IQC要有待检区及NG放置区；⑦IQC合格标签字迹要清晰，来料检验后及时贴IQC标签；⑧来料NG要有供应商改善报告（8D）5.工程部：①工程部ECN变更记录要准备好；②客户要求资料及转化为工厂相关资料（如MI、CAM）；③工具制作记录。

6.设备部：①在线设备保养标签检查确认，有过期的立即更换；②在线设备点检表确认；③年度设备保 养计划；④日常保养/维修记录。

7.人力资源行政部：①年度培训计划；②年度培训记录；③新员工/员工培训记录；④特殊岗位人员证 书记录；⑤员工满意度调查记录。

8.资讯部：①ERP系统维护相关记录资料；②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。

9.采购部：①年度供应商稽核计划/记录；②合格供应商一览表。

10.仓库：①板材仓划分出待检区及NG放置区；②入库清单、出货记录；③温湿度记录表及时记录；④发料卡要记录完整；⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。

iso9001质量体系外审主要内容ISO9001质量体系外审是指由第三方机构对企业的质量管理体系进行审核和评估，以确定其是否符合ISO9001国际标准的要求。

外审是企业获得ISO9001认证的重要环节，也是企业持续改进质量管理的有效手段。

本文将介绍ISO9001质量体系外审的主要内容。

ISO9001质量体系外审主要包括以下几个方面：1. 文件审查：外审人员会对企业的质量管理体系文件进行审查，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

他们会检查这些文件是否符合ISO9001标准的要求，是否能够有效地指导和控制企业的质量管理活动。

2. 现场检查：外审人员会到企业现场进行实地检查，观察企业的质量管理实践。

他们会检查企业的生产过程、设备设施、人员培训、质量记录等，以确定企业是否按照质量管理体系文件的要求进行操作，并能够有效地控制产品和服务的质量。

3. 面试员工：外审人员会与企业的员工进行面试，了解他们对质量管理体系的理解和应用情况。

他们会询问员工对质量目标、质量政策、质量目标的达成情况等方面的了解，以评估企业的质量文化和员工的质量意识。

4. 客户满意度调查：外审人员会对企业的客户进行满意度调查，了解他们对企业产品和服务质量的评价。

他们会询问客户对产品质量、交货期、售后服务等方面的满意度，以评估企业的质量绩效和客户满意度水平。

5. 内部审核：外审人员会对企业的内部审核活动进行评估，包括内部审核计划、审核报告、纠正措施等。

他们会检查企业是否能够有效地进行内部审核，发现和纠正质量管理体系中存在的问题，并采取适当的措施进行改进。

通过对以上内容的审核和评估，外审人员可以确定企业是否符合ISO9001质量管理体系的要求，是否能够持续改进质量管理，提高产品和服务的质量水平。

外审的结果将直接影响企业是否能够获得ISO9001认证，以及认证的范围和有效期。

ISO9001质量体系外审是企业持续改进质量管理的重要环节，它可以帮助企业发现和解决质量管理体系中存在的问题，提高质量管理水平，增强企业的竞争力和可持续发展能力。

ISO9000外审工作准备和应对技巧ISO9000外审是指由第三方机构对企业的质量管理体系进行审核，以评估其是否符合ISO9000标准要求。

外审是企业保证其质量管理体系有效运行的重要手段，也是获得ISO9000认证的必要步骤。

为了确保外审顺利进行并取得理想的结果，企业需要做好充分的准备工作，并采取有效的应对措施。

本文将介绍ISO9000外审工作的准备和应对技巧，希望能为企业进行外审提供一些帮助。

一、外审前的准备工作1.确定外审范围和目标：在外审开始之前，企业需要明确外审的范围和目标，确定要审核的质量管理体系的范围和具体要求，确保外审的目标清晰明确。

2.制定外审计划：企业需要制定外审计划，包括外审时间、地点、人员安排等方面的安排，确保外审可以按照计划进行。

3.梳理质量管理体系文件：企业需要梳理质量管理体系文件，确保文件的齐全、准确、有效，便于外审人员对其进行审核。

4.进行自查和内审：在外审前，企业需要进行自查和内审，确保质量管理体系符合ISO9000标准要求，解决存在的不足之处，为外审做好充分准备。

5.做好外审人员的接待工作：企业需要提前准备外审人员的接待工作，确保外审人员在外审过程中可以顺利地进行工作。

6.做好沟通和协调工作：企业和外审机构之间需要密切沟通和协调，确保外审工作可以顺利进行，解决出现的问题。

二、外审过程中的应对技巧1.配合外审人员进行工作：企业需要积极配合外审人员进行工作，提供所需的信息和文件，并在外审过程中认真对待外审人员的提问和指导。

2.保持冷静和耐心：在外审过程中，企业需要保持冷静和耐心，不要因为外审人员的质疑和批评而激动或恼火，要以积极的态度面对外审。

3.准备充分的证据：在外审过程中，企业需要准备充分的证据，证明其质量管理体系符合ISO9000标准要求，确保外审可以取得理想的结果。

4.及时跟踪和记录外审过程：企业需要及时跟踪和记录外审过程中的问题和发现，及时解决疑点和纠正错误，确保外审工作可以顺利进行。

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。

审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。

质量目标： 1.产品合格率≥98%;2.准时交货率≥90%;3.客户投诉率≤2%;4.客户满意度≥90%.一. 人事行政部需准备报表，文件●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●公司2018年与2019年度培训计划表●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）●人事档案花名册（2018年1月份开始）●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二．品质部需准备资料●部门组织结构图及工作职责。

（三阶文件）●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份●2018年内部审核计划表（打印签名存档）●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。

●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●生产工艺流程图●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）●车间管理制度（三阶文件）●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品●设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备点检表，校验标签）四．采购部门准备资料●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●合格供应商名单（2018年更新）●供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）●供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）●月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）●采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）●采购流程（指定流程）（三阶文件）●关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五．仓库部门准备资料●部门组织结构及工作职责（三阶文件）●如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）●库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）●盘点记录（2018年终盘点要有）●物料收发管理台帐（台帐）●账、物、卡一致（现场查看）●消防安全(现场查看)●仓库管理规定（三阶文件）●仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）六．技术、研发、工程、设备部门准备资料●部门组织结构及工作职责（三阶文件）●设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）●新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）●试产报告（2018年后尽可能齐全）●设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）●设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)●技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）●2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）●设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部●2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部七．销售部门准备资料●2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）●顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）●2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）●2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）八 PMC部门准备资料生产周/月计划表，计划及交期达成率九．管理者代表●2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部●2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部●公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部●重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部10．总经办●资源管理●董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）●公司发展规划及方向（电子档）1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。