二甲评审医学装备管理支撑材料

二甲评审医学装备管理支撑材料医学装备管理是医疗机构运营管理的一个重要方面，对于提高医疗服务质量、加强患者安全保障具有重要意义。

而医学装备管理支撑材料是指为医学装备的有效管理提供支撑的各种文档、制度、软件等，以确保医疗机构的医学装备管理工作的规范化、科学化、智能化。

医学装备管理支撑材料的关键要素包括设备购置、设备验收、设备管理和设备维修等方面。

在设备购置方面，管理支撑材料应包括设备需求确定、设备采购申请、设备采购合同等，以明确需购买的设备种类、规格、数量等信息，确保设备的合理购置。

在设备验收方面，管理支撑材料应包括设备验收标准、验收程序、验收报告等，以确保设备在到达使用地点后的技术性能、安全性能、质量性能等符合要求。

在设备管理方面，管理支撑材料应包括设备台帐、设备维修记录、设备保养制度等，以确保设备的正常运行和使用，减少设备故障和事故的发生。

在设备维修方面，管理支撑材料应包括设备维修计划、设备维修合同、设备维修记录等，以制定合理的设备维修计划，明确维修人员责任、维修工作内容、维修材料等，确保设备维修的及时、有效。

医学装备管理支撑材料对于提高医学装备管理工作的规范化、科学化、智能化起着重要作用。

首先，它可以提供明确、详尽的管理规范和操作流程，让管理人员能够清楚地知道自己在工作中要做什么、怎么做。

其次，它可以提供有效的数据和信息支持，帮助管理人员做出科学决策，优化资源配置，提高工作效率。

再次，它可以提供实时监控和预警功能，及时发现和解决设备运行中的问题，减少设备故障和事故的发生，保障医疗质量和患者安全。

最后，它可以提供数据分析和绩效评估功能，帮助管理人员评估医学装备管理工作的效果，及时调整和改进管理策略。

综上所述，医学装备管理支撑材料是医学装备管理的重要组成部分，对于提高医疗机构的管理水平、提高医疗服务质量具有重要意义。

在推动医学装备管理智能化的过程中，需要不断完善和创新管理支撑材料，提高其规范性、操作性、智能化水平，为医学装备管理工作提供更好的支持。

二级甲等综合医院评审第五章第支撑材料目录1.申请材料清单-申请表格-法人代表授权委托书-医疗机构执业许可证复印件（加盖公章）-机构组织机构代码证复印件（加盖公章）-医院章程及修订情况-医院设立批准文件复印件（加盖公章）-医院名称预核准通知复印件（加盖公章）-医院变更批准文件复印件（加盖公章）-医院投资方或控股方情况说明-医院现有专业技术人员资格证书复印件-医院职工培训证明文件复印件-医院财务报表（近三年审计报告）-医院董事会决议文件复印件-医院与人民政府相关部门签署协议文件复印件-其他相关资料复印件2.医疗科室配置材料-医院科室分工、配置及各科室标准规范-医院病房、手术室、急诊科、门诊科等基本设施配置及标准-医院实验室、影像科、药房等辅助科室配置及标准-科室主要设备清单及资料-科室人员编制及资质情况-科室建设和改造规划及实施情况-科室内部管理制度文件3.诊疗活动支撑材料-医院临床科研管理制度文件-医院病案管理制度文件-医院品质控制与质量管理制度文件-医院药品采购与使用管理制度文件-重大疾病救治技术参考资料-医院诊疗规范、指南及临床路径文件-重大疫情防控应急预案及操作指南文件-医院诊疗设备操作手册4.医疗质量与安全支撑材料-医院质量管理体系文件-医院医疗安全管理体系文件-医院临床风险评估与管理制度文件-医院不良事件报告与处理制度文件-医院不良事件统计与分析报告-医院医疗事故处理报告-医院医疗纠纷处理制度文件-医院感染控制与防控制度文件-医院危重病人管理制度文件5.人力资源支撑材料-医院人事管理制度文件-医院薪酬与福利管理制度文件-医院岗位责任制度文件-医院员工培训与发展制度文件-医院招聘与录用管理制度文件-医院岗位设置及职称评聘说明-医院人员流动情况统计报告-医院护理人员配置及培训材料以上为二级甲等综合医院评审第五章第支撑材料目录，共计1200字以上。

第一章医院功能任务一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求评审标准评价要点评审方法 1.1.1 医院的功能、任务和定位明确,保持适度规模。

【C】 1.医院符合卫生行政部门规定设置“二级综合医院基本标准”全部要1、查医院工作人员一求，获得批准等级至少正式执业三年以上。

览表、卫技人员一览2.人员编制至少达到：表、护士一览表（含（1）医院病床与工作人员之比，300 床位以下的按1:1.30～1.40；300-500学历）、主治医师一床位的按1:1.40～1.50；500 床位以上的按1:1.60～1.70。

览表（含所在科室）、（2）每床至少配备0.88名卫生技术人员。

每床至少配备0.4名护士，且实高级职称人员一览表际从事临床工作的在编护理人员数不少于卫技人员总数的50%。

1.1.1.1 （含所在科室）。

3.实际从事临床护理工作的护士数不少于卫生专业技术人员总数的50%，2、查医院医疗用房面病房护士与床位数之比≥0.4:1。

医院的功能、任务和定积。

4.重症监护室护士与患者之比达到2.5～3:1，手术室护士与手术台之比3、查医院实际开放床≥3:1。

位明确，保持适度规位数。

5.至少有3名具有高级职称医师。

模，符合卫生行政部门6.各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师。

【B】符合“C”，并规定二级医院设置标1.卫生专业技术岗位≥医院岗位总量的80%。

1、查医院统计报表、床位使看平均住院日、2.临床科室主任均具有主治医师以上职称，应从事相关专业工作6年以准。

用率。

上。

2、查有无增加床位的 3.护士中具有大专及以上学历者＞20%。

申请。

4.平均住院日≤10天。

3、同C 5.保持适宜的床位使用率≤93%。

6.开放床位明显大于执业登记床位时，有增加床位的申请记录。

1、查临床科主任一览【A】符合“B”，并表（含职称）。

1.临床科室主任具有副高及以上职称＞50%。

2、同C 2.护士中具有大专及以上学历者＞30%。

7、医德医风管理6.7.1 执行《关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行），尊重、关爱患者，主动、》热情、周到、文明为患者服务，严禁推诿、拒诊患者。

6.7.1.1医院有负责医德医风管理的组织体系有明确的，职能部门负责医德医风管理与考核。

【C】1.有医德医风管理组织体系，有职能部门负责管理与考评。

2.有职能部门与其他职能部门的协调机制。

3.有医德医风考评方案和量化标准。

4.定期对医务人员进行考评。

支撑材料：1、有医院纪检小组组建医德医风管理组织并负责管理与考评（有医院文件）2、有职能部门与各科室协调机制3、具体医德医风考评方案和量化标准。

4、定期对医务人员进行考评记录材料【B】符合“C”，并有完整规范的医德考评档案。

支撑材料;1、完整规范的医德考评档案【A】符合“B”，并通过考评推动医德医风建设，改善服务质量。

支撑材料;1、通过考评推动医德医风建设（督查表），2、改善服务质量。

6.7.1.2将医德医风的要求纳入各级各类医务人员和窗口服务人员的岗位职责。

【C】1.各级各类医务人员和窗口服务人员的岗位职责中，有医德医风要求。

2.有岗位职责与行为规范的教育培训。

3.相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。

支撑材料;1、各级各类医务人员和窗口服务人员的岗位职责中，由纪检小组制定医德医风要求。

2、有岗位职责与行为规范的教育培训记录材料。

3、相关人员熟记本部门、本岗位的履职要求【B】符合“C”，并有各级各类人员履职督查和考核。

支撑材料;1、有各级各类人员履职督查和考核（原始材料）【A】符合“B”，并根据监督检查结果，提出改进措施并落实。

支撑材料;1、有根据监督检查结果，提出改进措施并落实记录材料6.7.1.3文明行医，严禁推诿、拒诊患者。

【C】1.严格执行首诊负责制、危重病人抢救制度和转诊转院等核心制度，文明行医，严禁推诿、拒诊病人。

2.医务人员熟悉相关核心制度与规范要求。

支撑材料;1、严格执行首诊负责制、危重病人抢救制度和转诊转院等核心制度，文明行医，严禁推诿、拒诊病人。

二甲复审相关支撑材料科室分工二甲复审是医疗机构的重要环节，必须严格按照相关规定来开展工作。

在二甲复审过程中，支撑材料的准备和科室分工是至关重要的。

下面将就这两个方面进行详细的介绍。

一、支撑材料的准备支撑材料是医疗机构二甲复审的基础，包括了各种文书、表格、资料等。

医疗机构需要认真准备这些支撑材料，确保准确齐全，以便二甲复审专家组对医疗机构进行全面的审核。

1.医疗机构概况资料：包括医疗机构的基本信息、组织结构、人员构成、专业设置等资料，用于让专家组了解医疗机构的基本情况。

2.医疗机构质控管理制度：包括医疗机构的质量管理体系文件、质控制度、内审报告、事故报告等，用于展示医疗机构的质量管理情况。

3.医疗机构绩效评价及改进计划：包括医疗机构的绩效评价报告、改进计划、绩效考核结果等，用于展示医疗机构的绩效情况。

4.医疗机构诊疗技术资料：包括医疗机构的诊疗技术文件、实施标准、培训记录等，用于展示医疗机构的诊疗技术水平。

5.医疗机构安全管理资料：包括医疗机构的安全管理文件、应急预案、安全巡查记录等，用于展示医疗机构的安全管理情况。

6.医疗机构信息化建设资料：包括医疗机构的信息化建设文件、系统使用情况、数据安全措施等，用于展示医疗机构的信息化建设情况。

7.其他支撑材料：根据实际情况，医疗机构还需要准备其他相关支撑材料，以展示医疗机构的各方面情况。

总之，支撑材料的准备工作是医疗机构二甲复审的基础，只有准备充分、准确齐全，才能顺利通过专家组的审核。

二、科室分工在二甲复审过程中，医疗机构需要对相关科室进行分工，确保各科室的支撑材料准备工作得到顺利开展。

1.行政科室：主要负责整个二甲复审准备工作的组织协调、安排计划、文件准备等工作，确保整个过程顺利进行。

2.质控科室：主要负责医疗机构的质控制度、绩效评价、改进计划等相关支撑材料的准备工作，确保医疗机构的质量管理水平。

3.临床科室：各临床科室需要负责自己科室的诊疗技术资料、安全管理资料、信息化建设资料等支撑材料的准备工作，确保医疗技术水平和诊疗质量。

九、医学装备管理6.9.4 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。

6.9.4.1加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。

建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。

【C】1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。

2.有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。

3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。

4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。

5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。

1．制定医院、设备科和使用科室的安全控制与风险管理的相关工作制度与流程（备上级部门的相关管理文件资料）。

2.1、医学设备的目录表和医学设备相关有效合格证明书。

2.2、医学设备定期上级部门，计量测定、安全防护和性能等项检测的合格证明（原始检查资料备检）。

2.3、有合格证的医学设备方可使用。

3.1、有生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类医学装备临床使用安全定期监测制度与报告流程。

3.2、定期监测和报告的原始数据资料（备查）。

4.1、医院制定鼓励安全事件监测与报告的流程。

4.2、建立安全事件监测上报的奖励、处罚制度（鼓励多报）。

5.临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓（检查时回答检查人员的提问）。

【B】符合“C”，并1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。

2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。

1.1、医学装备管理委员会，建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈制度和流程。

1.2、医学装备管理委员会定期召开医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估会。

“二甲”复审相关支撑材料科室分工院办1、医院文化建设实施方案，医院发展规划，对院训、服务宗旨、医院精神的解读，体现坚持公立医院公益性，把维护人民群众健康权益放在第一位（1.2.1.1.C1）2、保障基本医疗服务的相关制度与规范（1.2.1.1.C2）3、深化改革，坚持“以病人为中心”，优化质量、优化服务、降低成本、控制费用的措施（1.2.1.1.B1）4、向卫生行政部门报送的数据与其他信息的制度与流程（1.3.4.1.C1）5、保证医院信息真实、可靠、完整的具体核查措施（1.3.4.1.C2）6、医院应急工作领导小组，应指挥系统，应急队伍，应急信息报告和发布工作相关制度，新闻发言人制度。

（1.4.2.1）7、完成本地政府确定“医改”目标与任务的实施方案与措施。

（1.6.1.1C1）8、建立与完善以乡镇卫生院、村卫生室为基础的农村三级医疗卫生服务网络的工作制度与程序（1.6.2.1 C1）（院办、医疗部）★9、院长接待日制度（2.7.1.1C1）★10、投诉管理制度及处理流程（2.7.1.1C4）★11、首诉负责制(2.7.1.1B1）12、投诉处理程序（2.7.2.1C3）13、落实创建“平安医院”九点要求具体措施（创建“平安医院”实施方案）（2.8.6.1 C1）14、制度流程的管理规范（制定、审核、批准、发布、作废流程）（4.2.2.1B2）15、法律法规培训计划（6.1.2.2 C1）★16、医院“三重一大”决策制度（6.2.1.2）17、医院组织架构图（6.2.2.1C）18、医院综合目标管理责任制考核方案（6.2.2.3C1）19、跨部门工作沟通协调机制（6.2.3.1C1）20、医院文化建设方案（6.7.4.1C1）（院办、党办）21、医院信息公开工作制度与程序（6.10.1.1C1）22、第三方开展社会评价的工作制度与数据库（6.11.3.1C1）医务科1、保证所有住院医师接受规范化培训的制度，住院医师规范化培训计划，定期评估总结（1.2.2.1.C1、2）2、医疗服务流程中存在的问题的系统调研（1.2.4.1.C1）3、影响医院平均住院日的瓶颈问题的系统调研（1.2.4.1.C2）4、控制公立医院特需服务规模措施与动态管理机制。

二甲医院评审标准支撑材料详表（第一章）第一章坚持医院公益性一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求评审标准评审要点支撑材料自评等级医院的功能、任务和定位明确, 保持适度规模。

医院的功能、任务【 C】 1. 等级批准文件及医疗机构执业和定位明确，保持 1. 医院符合卫生行政部门规定二级综合医院基本许可证（院办）适度规模，符合卫标准，获得批准等级至少正式执业三年以上。

（院达标办医务科护理部出具相关生行政部门规定办）证明材料（统计表）。

三级医院设置标 2. 医院工作人员与床位之比应不低于1: 。

（达标办）(1) 医院编制床位数实际开放床准。

3. 每床至少配备名卫生技术人员，病房护士与床位位数 ( 分科情况 )院办负总责之比不低于 :1 。

（医务科、护理部）(2) 医院人力资源情况统计表( 分4. 在岗护士占卫生技术人员总数≥50%。

科室分专业分学历分职称5. ICU护患比 :1 ，手术室护士与手术台比≧ 3:1（护分在岗不在岗 )理部）(3) 科室主任护士长统计表( 职6. 各专业科室至少 1名主治医师以上职称。

医院至称、学历、任职时间文号等 )少 3名高级职称医师（医务科）【 B】符合“ C”，并医务科提高医院岗位设置统计表，1. 卫生专业技术岗位≧医院总岗位80%。

（医院岗位其他可在“ C”中可体现。

设置表）（人事科、医务科）2、临床科室主任均有主治医师以上职称，从事相关专业 6 年以上。

（医务科提供临床科主任情况表）3. 护士中具有大专及以上学历者>20%。

（人事科、护理部）4.平均住院日≤ 10 天。

（信息科）5.保持适宜的床位使用率≤ 93%。

（信息科）6.开放床位明显大于执业登记床位时，有增加床位的申请记录。

（院办）【 A】符合“ B”，并可在“ C”中可体现。

1. 临床科室主任具有副高职称 >50%。

（医务科）2. 护士中具有大专及以上学历者>30%。

九、医学装备管理6.9.8 科主任、工程师与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。

6.9.8.1成立医学装备质量与安全管理小组。

建立质量与安全指标，能开展定期评价活动，解读评价结果，有持续改进效果记录。

【C】1.由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理小组，负责医疗装备的质量和安全管理。

2.有保证服务质量的相关文件，包括岗位职责，继续教育，医学装备的管理、使用、维修，安全防护管理相关制度，医学装备意外应急管理等相关制度。

3.医学装备部门有明确的质量与安全指标。

4.相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。

1.1、医院质量与安全管理委员会文件（上级部门管理文件）。

1.2、设备科有相关医学装备质量与安全文件。

1.3、由设备科科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的科室质量与安全管理小组名单。

1.4、科室质量与安全管理小组制度。

2.1、科室质量与安全管理小组人员岗位职责。

2.2、科室人员继续教育制度。

2.3、设备科医学装备的管理、使用、维修，安全防护管理制度。

2.4、设备科医学装备意外应急管理等相关制度。

3.1、医院质量与安全指标。

3.2、设备科医院质量与安全指标。

3.3、设备科人员管理制度（学历证书、上岗证书）。

3.4、设备科管理、修理人员授权书。

3.5、医学装备一览表及合格证书。

3.6、大型医学装备质量与安全指标。

4.1、设备科人员岗位职责和履职要求（人事科制定）。

4.2、设备科人员知晓本部门、本岗位的履职要求（现场检查）。

【B】符合“C”，并1.有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管理基本知识和基本技能培训与教育。

2.有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析。

3.科室能开展定期评价活动，解读评价结果。

1.1、设备科人员有医学装备质量和安全管理员工的质量管理基本知识和基本技能培训（培训教材、时间、地点、参加人员签名）。

二甲评审需要做PDCA的条款分类汇总第一章医院功能任务六、具有承担公立医疗卫生中心功能任务的能力和资源（可选，县医院为必选）第二章医院服务1-2 -五、基本医疗保障服务管理-3 -六、保障患者合法权益-4 -七、投诉管理-5 -八、就诊环境管理-6 --7 -第三章患者安全、确立在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序、步骤-8 -八、防范与减少患者压疮发生九、妥善处理医疗安全（不良）事件-9 --10第四章医疗质量安全管理与持续改进、医疗质量管理组织【B 】符合“ C ”，并1•有指定部门统一收集、 核查、分析医疗安全（不良）事件，采取防范措施。

2•有指定部门向相关机构上报医疗安 全（不良）事件。

3.每百张开放床位年报告≥15件。

4. 医护人员对不良事件报告制度的知 晓。

【A 】符合“ B ”，并1. 建立院内网络医疗安全 （不良）事件直报系统及数据库。

2.每百张开放床位年报告≥20件。

3. 改进安全（不良）事件报告系统的敏医务科1 临床各科室2、 微机中心1医务科2B1、2、3资料查阅：明确 医疗安全（不良）事件上 报的归口部门，有收集、 核查、登记、分析、上报 资料，并制定整改和防范 措施B4访谈：抽查医护人员不 良事件报告制度的知晓情 况并评估Al 、2现场查看：院内医 疗安全（不良）事件直报 系统及数据库A3资料查阅：有效降低不 良事件漏报率的 PDCA 案 例、医疗质量管理与持续改进四、462实行患者病情评估与术前讨论制度，遵循诊疗规范制定诊疗和手术方案，依据患者病情变化和再评估结果调整诊疗方案，均应记录在病历中。

七、麻醉管理与持续改进4.16.6科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理小组，能用质量与安全管理核第五章护理管理与质量持续改进、确立护理管理组织体系、护理人力资源管理、临床护理质量管理与改进四、护理安全管理五、特殊护理单元质量管理与监测。