等级医院评审中的药事管理
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住院患者自备药品管理制度
根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,为加强患者自备药品的使用管理,保证用药安全、防止医疗纠纷,制定本制度。
1.住院患者自备药品指患者在本院住院治疗期间使用本人或家属带入本医疗机构内而非本院药学部供应的药品。
2.原则上住院患者不得使用自备药品,仅在患者病情必需,经科主任或科室副主任医师以上任职资格医师同意,方可遵照医嘱使用。
3.医师负责审查患者的自备药品,对符合规定的,需向患者或其家属讲明使用的自备药品可能出现的(主要的或严重的)药品不良反应和注意事项,明确医患双方的相关责任和义务。
4.若需由病房护士保管的“自备药”,需与病区协商,病房护士同意保管者需在相关责任书中备注说明。
5.药物配制和使用前,护士按常规要求进行查对及配伍禁忌核对等。
6.患者住院期间未经许可,禁止自我给药。
医护人员使用自备药品时应严密监测不良反应情况。
出现不良反应,应积极履行抢救义务,并按规定上报。
7.病区不得保管与使用标志不清晰的,过期的,变质的自备药品。
8.医院任何员工都不得给患者使用无医嘱的任何药物。
9.住院患者自理药品的使用:
9.1住院患者自理药品指患者住院期间,由本院药学部配发的药
物,由患者自行保管。
9.2使用自理药物时,由患者自行给药,责任护士负责监督并做好记录。
9.3患者住院期间未经许可,禁止自我给药。
药品报损、销毁制度
1、凡破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量不合格药品,
一律按报废处理。
2、原包装缺损的药品,应由供货商负责调换补货。
发生在各药房的原包装破损的药品,由药房凭残损包装向药库
索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库,均需二人以上
证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。
3、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原
因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主
管院长审批。
4、待批报废药品,应单独集中存放,并有明确标示。
5、经审批报废后的药品,一律集中存放在报废库中,由医院组
织统一销毁。
6、报废药品应严格管理,及时监督销毁。
防止流入社会,危害
人民群众健康。
7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品,由保管员、药品
会计填写药品销毁单,科主任同意后上报医院相关部门及院长同意
后方可销毁。
8、销毁的药品要进行登记,记录内容为:药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式等。
9、在进行药品销毁时,必须至少有两人在场,及时在药品销毁
登记本做记录并有两人签字。
10、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁,要上报市卫生局、市药监局,在其监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。
药品调剂、分发管理制度
为加强药品管理,保证药品质量,确保患者用药安全,依据《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等有关规定,制定本制度。
一、临床使用的药品由药剂科统一采购供应。
经药事管理与治疗学委员会审核同意,核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。
其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动,不得在临床使用非药剂科采购供应的药品。
二、药库负责全院药品采购供应工作,药库采购药品严格遵守采购制度,采用网上采购,从合法的、经药事会论证后在我院备案的药品供应商采购药品。
三、药剂科各药房按《药品请领、入库制度》,统一从药库请领药品。
四、药房按照《处方管理办法》要求,负责门诊患者的药品调剂、发放工作,其分装药品按《药剂科药品拆零分装制度》执行。
五、住院药房负责住院患者的药品调剂、发放工作,注射剂按日剂量发药。
六、经过资格认定及相关培训的护理人员方可从事住院患者药品使用工作。
七、护理人员根据处方或医嘱给药时须核对药品名称、规格、用法用量、给药途径、药品效期、外观质量等进行核对与检查,并签字确认。
八、凡住院患者治疗需要的药品均由药剂科门供应,一般不得使用患者自带药品。
九、科室备用药品按有关规定,从门诊住院药房申领。
十、特殊管理药品执行三级管理制度,实行批号管理,开具的
药品可追朔到患者。
十一、患者退药按《贡觉县人民医院退药管理制度》执行,确
保药品质量。
报损、销毁药品按有关规定执行。
十二、医院药品质量监督领导小组定期组织专家对全院药品使
用各环节、药品质量进行检查,发现问题,予以通报,并进行处罚。
医院等级评审药事管理应知应会1、麻醉药品的“五专”管理?答:专人负责、专用处方、专柜加锁、专用账册、专册登记。
麻醉药品处方保存三年备查。
2、不合理处方包括哪些?答:处方点评结果分为合理处方和不合理处方。
不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
3、哪些情况属于超常处方?答:有下列情况之一的,应当判定为超常处方:(1)无适应证用药;(2)无正当理由开具高价药的;(3)无正当理由超说明书用药的;(4)无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
4、对开具不合理处方的医师有哪些监管措施?答:采取教育培训、批评等措施;对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理;一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师,应当认定为医师定期考核不合格,离岗参加培训;对患者造成严重损害的,卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。
5、对超常处方的监管措施有哪些?答:医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当由的医师提出警告:限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
6、什么是抗菌药物临床应用分级管理?答:根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
7、什么是特殊使用级抗菌药物?答:(1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;(2)需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;(4)价格昂贵的抗菌药物。
8、特殊使用级抗菌药物管理要求有哪些?答:(1)经抗菌药物管理工作组专家会诊同意后,由具有高级任职资格的医师开具。
(2)因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
9、什么是药品不良反应?答:药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
(十五)药事和药物使用管理与持续改进
注:
1、核心制度应包括:药事管理委员会工作制度;《基本药物供应目录》管理制度、新药评审引进采购管理制度;药库管理工作制度;药品召回制度、住院药房工作制度;门诊调剂室工作制度;门诊中药房工作制度;药品保管养护制度;特殊药品管理制度;危险品和易制毒化学药品管理制度;药品价格管理制度;临床药师工作制度;药物不良反应报告制度;药物咨询工作制度;医院处方管理和处方点评制度;用药错误监测管理制度;药学人员继续教育培训制度;药剂科安全保卫和卫生等制度及相关岗位的SOP。
2、索证指:
(一)从药品生产企业首次采购药品的,应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件;
(二)从药品批发企业企业首次采购药品的,应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件;
(三)采购进口药品,应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书;
(四)采购实行批签发的生物制品,应当查验生物制品批签发证书。
3、药品验收记录(省政府令第238号令规定):药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录由验收人员签字或者盖章后,归档保存。
验收记录以及相关凭证应当至少保存3年;有产品有效期的,应当保存至超过产品有效期1年。
二、患者安全目标
(五)规范特殊药物的管理。
【二级医院等级评审】药剂科工作制度-药事管理-药剂科
药剂科工作制度
一、在分管院长领导下工作,既具有很强的专业技术性,又有
执行药政法规和药品管理的职能性。
二、必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机
构药事管理规定》及《处方管理办法》等相关法律法规。
三、集体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测,以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。
四、应根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工
作制度、操作规程和岗位责任制,并认真落实执行。
五、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术
人员,学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服
务水平。
六、结合本院的功能、任务和本部门的实际情况,制定出切合
实际的部门发展规划和服务工作计划,并予以实施。
七、牢固树立以患者为中心,面向临床的服务意识。
开展临床
药学服务。
八、按照卫生部《医院处方点评管理规范(试行)》开展处方
点评工作。
【二级医院等级评审】药剂科工作制度-药事管理-药剂科。