数据一致性检查
可能的数据错误形式
在ＤＥＳＩＧＮ的管道和钢结构程序中，数据一致性检查功能从下列方面对你的设计进行
检查（以管道为例）：
１． 角向对齐
２． 轴向对齐
３． 管径一致
４． 连接形式
５． 最小管段
Tube too short to
allow
for practical assembly
报告格式
报告具有一个表头，列出日期和时间，接着一个被检查的实体清单，后接编了号的诊断信息，以说明任何数据错误，例如：
ＤＡＴＥ１１ Ｆｅｂｒｕａｒｙ ９９ Ｔｉｍｅ１４、１２
ＰＩＰＥ／ＰＩＰＥ２
ＢＲＡＮ／ＰＩＰＥ２／Ｂ１
ＢＩＯ ＴＡＩＬ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ
（管段尾部未定义连接）
ＥＮＤ
如果没有问题，你会看到下列信息。
＊＊＊没有一致性错误＊＊＊
诊断信息
你可以得到一个完整的数据一致性诊断信息表，每一项都标有一个参考号码。使用过几次后，你凭经验就可以分辨出哪些是要修改的错误，哪些仅仅是对某些可能会出的问题提出警告。
举个例子来说，我们对下面所示的设计模型（称为管道与管道的连接）进行检查，并
图示的连接是有效的，如果任一连接形式发生改变的话可能会显示下列信息：
Ａ２３０连接形式ＨＣＯＮＮ与ＴＣＯＮＮ不一致。
在本例中连接形式ＦＢＤ对ＦＢＤ必须一样。
Ｂ２３０连接形式ＴＣＯＮＮ不一致。
本例中ＧＢＤ对ＧＢＤ连接形式必须一致。
Ｄ４３０，错误的进口连接形式。
本例中的ＧＢＤ对ＦＢＤ的连接形式必须列入在ＣＯＣＯ匹配表中。
Ｅ７３０ 出口连接形式（法兰）与ＴＣＯＮＮ不匹配。
本例中的ＦＢＤ－ＧＢＤ的连接形式必须是匹配的并被列入ＣＯＣＯ表中。
诊断信息举例
下面是最常见的一些数据检查信息的解释。
１． Ａ１０ ＨＥＡＤ ＲＥＦＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ
头部未定义连接
如果头部连接形式ＨＣＯＮＮ是设为ＯＰＥＮ、ＶＥＮＴ、ＣＬＯＳ或ＤＲＡＮ的话，它的连接参考形式只能是“未设定”（也就是零）。
２． Ａ３０ ＢＡＤ ＨＥＡＤ ＲＥＴＵＲＮ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ
头部连接错误
头部被连接到一个实体上，但是这个实体并没有指向这个管道分支，当一个管道分支被连接到另外一个分支上时会发生这种情况，表示在被连接的管道分支上的连接处应装一个三通。这个错误也会在当你不小心将两个或更多的管道连接到同一个接口上的时候产生。
３． Ａ２３０，ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ ＨＣＯＮＮ ＮＯＴ ＳＡＭＥ ＡＳ ＴＥＲＭＩＮＡＬ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ 如果头部是连接到一个管接口上，例如管嘴或三通，那么其连接形式必须永远与接口预定义点保持一致。
４． Ａ３００ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＨＳＴＵＢＥ ＵＮＳＥＴ
在头部与第一个管件（或尾部）之间存在一个长度大于１ｍｍ的管段，但是ＨＳＴＵＢＥ没有设置。
５． Ａ４００ ＨＢＯＲＥ ＮＯＴ ＳＡＭＥ ＡＳ ＢＯＲＥ ＯＦ ＨＳＴＵＢＥ
头部管径与ＨＳＴＵＢＥ管径不一致。
头部的起始连接管段的管径必须永远与ＨＢＯＲＥ保持一致。
６． Ａ４１０ ＨＣＯＮ ＮＯＴ ＣＯＭＰＡＴＩＢＡＬＥ ＷＩＴＨ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ ＯＦ ＨＳＴＵＢＥ
头部起始管段的连接形式必须与ＨＣＯＮＮ匹配。
７． Ｂ１０ ＴＡＩＬ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ
尾部连接没有设置。
如果ＴＣＯＮＮ是设为ＯＰＥＮ，ＶＥＮＴ，ＣＬＯＳ或ＤＲＡＮ的话，它的尾部连接只能是空（也就是零）。
８． Ｃ５００ ＴＵＢＥ ＴＯＯ ＳＨＯＲＴ ＢＥＴＷＥＥＮ ＨＥＡＤ ＡＮＤ ＴＡＬＬ
头部位置ＨＰＯＳ与尾部位置ＴＰＯＳ之间的距离大于零但是小于规定的最小管段长度（缺省：１００ｍｍ）
９． Ｃ５１０ ＢＡＤ ＨＥＡＤ ＴＯ ＴＡＩＬ ＧＥＯＭＥＴＲＹ
有可能是头部位置ＨＰＯＳ，没有处在沿尾部位置ＴＰＯＳ朝尾部方向ＴＤＩＲ的正方向位置上，或者是尾部位置ＴＰＯＳ没有处在沿经过头部位置ＨＰＯＳ朝头部方向ＨＤＩＲ的正方向位置上。
１０． Ｃ５４０ ＴＨＩＳ ＢＲＡＮＣＨ ＨＡＳ ＮＯ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ
这不是一个错误，只是输出一个警告信息。
１１． Ｄ３００ ＣＯＮＮ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ
多分支管件如果其端口Ｐ－ＰＯＩＮＴ的连接形式不是设为ＯＰＥＮ、ＣＬＯＳ、ＶＥＮＴ、ＤＲＡＮ或ＮＵＬＬ的话，它就会被认为是没有被连接的管件。
１２． Ｄ３２０ ＢＡＤ ＣＯＮＮ ＲＥＴＵＲＮ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ
当ＣＯＮＮ指向的管道分支已经被连接到另外的管接口上去了。
１３． Ｄ４００ ＡＲＲＩＶＥ ＴＵＢＥ ＬＥＳＳ ＴＨＡＮ ＴＵＢＥ ＴＭＩＮＩＭＵＭ，ＡＣＴＵＡＬ ＴＵＢＥ ＬＥＮＧＴＨ ＩＳ…
这个管件的进口点与上一个管件的出口点之间的距离大于零，但小于规定的最小管长（缺省：１００ｍｍ）。
１４． Ｄ４２０ ＢＡＤ ＡＲＲＩＶＥ ＢＯＲＥ
本管件的进口点管径与管件前的管段的口径不相等，或者，如果在这个管件前面不是管段时，本管件的进口点管径与上一个管件的口径（或ＨＢＯＲＥ）不相等。
１５． Ｄ４３０ ＢＡＤ ＡＲＲＩＶＥ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ
本管件的进口点连接形式与它前面的管段或者，如果前面不是管段的话，与其它的管件的出口点的连接形式（或ＨＣＯＮＮ）不相匹配。
１６． Ｄ６１０ ＬＥＡＶＥ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ ＮＯＴ ＬＯＭＰＡＴＩＢＬＥ ＷＩＴＨ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ ＯＦ ＬＳＴＵＢＥ 本管件出口点的连接形式与它下面的连接管段的连接不相匹配。
１７． Ｅ７００ ＬＥＡＶＥ ＴＵＢＥ ＬＥＳＳ ＴＨＡＮ ＴＵＢＥ ＭＩＮＩＭＵＭ ＡＣＴＵＡＬ ＴＵＢＥ ＬＥＮＧＴＨ ＩＳ…
本管件的出口点与管道分支尾部位置ＴＰＯＳ之间的距离大于０，且又小于规定的最小管长（缺省：１００ｍｍ）。
１８． Ｅ７３０ ＬＥＡＶＥ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ ＮＯＴ ＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ ＷＩＴＨ ＴＣＯＮＮ
本管件出口点的连接形式与ＴＣＯＮＮ不相匹配。
练习一：管道数据一致性检查
１． 从配管设计程序中执行数据一致性检查，选择Ｕｔｉｌｉｔｉｅｓ＞Ｄａｔａ Ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ，将会调出下面的对话框。
利用这个对话框，你可以为你的设计模型的任何部分产生一份数据一致性检查报告。
你可以选择将报告输出到屏幕上（在如图的对话框中的下部区域），或者将其输入到一个文件并打印。只要选择终端或文件即可。对于后者须确定路径和文件名。
在对话框的左上部的检查表中选择你要进行设计检查的数据库层次级别。缺省值是当前实体。
２． 确定参数和公差。数据一致性检查允许你对一定范围内的错误进行忽略，以致诊断后不产生错误报告。这些内设的公差都有缺省值，当然你也可以按需要进行设置。
在上面对话框中，点击Ｐｉｐｉｎｇ来设置参数，出现以下对话框；
再点击“Ｔｕｂｅ Ｒａｎｇｅ”，可详细设置直管段的最短距离，如下图：
举个例子来说，在缺省情况下，系统对每个短于１００ｍｍ的管段都将产生一个错误报告。这允许你确定这个长度是否足够用于焊接、螺栓撤换、检查等等。你可以对１００ｍｍ的最小管段值进行修改，而且可以对多达１０种的不同管径范围进行最短管长值进行设置。例如：对于管径在２５到５０之间的最小长为１５０ｍｍ；对于管径在５０到１００之间的最小直管长度为３００ｍｍ。
３． 将已经建立的所有管道进行数据一致性检查，建议一次检查一个ＰＩＰＥ，改正一致性错误再检查另一个。请参照“诊断信息举例”来改正。
刚刚！！发布仿制药一致性评价现场检查-企业指南 为规范仿制药一致性评价现场检查工作，持续提高检查工作质量和效率，在原国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价相关文件的框架下，核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》，现向社会公开征求意见。请于2018 年5 月3日前将有关意见或建议以电子邮件形式反馈至核查中心。真诚感谢一直以来对我中心工作的支持。原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）2018 年4 月2 日企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求（草案） 一、前言为保证开展质量和疗效一致性评价的仿制药品药学研制现 场检查工作的质量和效率，特制定本要求，本指南仅代表食品药品审核查验中心目前对相关事宜的考虑，将根据对检查工作的政策要求适时进行调整。本指南所提及的仿制药具体指：化学药品新注册分类实施前批准上市的需开展一致性评价的仿制药。本指南所指的检查要求主要包括：申请人在接受现场检查时，需提前准备的与产品注册、研制现场相关的资料和人员要求。 二、资料要求 （一）首次会议企业汇报资料首次会议需要生产企业以幻灯片的形式介绍如下内容：药品研制基本情况（如属委托，应说明被委托研究单
位基本情况）。 研制所涉及的批次（含批）批量用途，研制批次（含批）生产的地址、生产线、时间地点、使用量和剩余量等。研制批次（含批）所用处方生产工艺、原辅料包装材料来源及标准、生产线（设备设施）、产品质量标准（含中间控制标准）等是否与已上市/拟上市商业化生产规模的批次一致。参比制剂的来源、采购和使用情况。药品和参比制剂体外研究的对比研究情况，研究时间、批号和研究结果 药品关键质量属性（含稳定性）研究情况。 （二）检查时需事先准备的文件（尽可能提供原始文件）接受现场检查品种仿制药质量和疗效一致性评价全套注册申报资料。 委托研究协议和质量协议，如有。参比制剂的来源及证明，如购买发票、赠送证明等。参比制剂的包装标签、说明书、剩余样品等。参比制剂的接收、发 放、使用记录或凭证。 药品相关研究记录，包括：* 处方工艺研究原始记录，如有；* 样品试制相关原始记录；* 质量研究相关原始记录；* 体外评价及稳定性研究的相关原始记录；* 仪器设备使用记录；* 纸质图谱及电子图谱。药品检验方法确认或验证资料。 稳定性试验方案及报告。体外研究总结报告。 溶出度仪的验证资料。研究用的剩余样品情况（不应销毁）。 三、人员要求与药物研制相关工作人员应在岗配合检查工作，包括：
1 目的 对批量生产的产品与型式试验检验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。 2 适用范围 本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。 3 职责 3.1质检部是本程序的归口管理部门，负责产品标志的一致性控制，产品的监视、测量及一致性检查，认证产品的变更申报。 3.2 质量负责人负责组织本程序的实施，批准认证产品的一致性要求和变更申请。 3.3技术部负责认证产品的结构规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。 3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。 3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。 3.6质检部负责原材料、过程、成品检验，确保出厂产品与型式试验检测的产品的一致性。 4 作业程序 4.1 产品的一致性要求 公司所生产的认证产品应符合下列要求： 1）认证产品的结构应与型式试验检测时的样品一致。 2）认证产品所用的关键原材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。3）认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。 4）认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致 4.2 产品的一致性控制 4.2.1采购部按采购要求选择供方，并按《采购外协管理程序》对供方评定合格后,纳入《合格供方名录》中。 4.2.2采购部向合格供方采购物资,技术部、生产部和质检部共同确定型式试验检测
样品。 4.2.3质检部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。4.2.4型式试验合格的样品结构、关键原材料、标识等一经确认,妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致。 4.2.4.1质检部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件管理程序》进行控制； 4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料,并对合格供方进行日常控制； 4.2.4.3技术部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法； 4.2.4.4制造部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性； 4.2.4.5质检部制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关标准，并实施检验； 4.2.4.6技术部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致； 4.2.4.7质检部在原料，半成品和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。 4.2.5 生产部对产品的包装、搬运、储存应满足产品标准的要求，以保证产品的一致性。 4.3变更控制 当需要对已确定的认证产品进行以下任一部分变更时,提出部门应说明变更理由,由品质部会同研发技术部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认后,填写产品认证变更申请书,连同变更后的相关资料,报交认证中心审批,经批准后变更后的产品,才允许加贴CCPC标志: 1）产品技术规范（工艺参数）； 2）认证产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格（型号）、警示说明；
数据一致性检查 可能的数据错误形式 在ＤＥＳＩＧＮ的管道和钢结构程序中，数据一致性检查功能从下列方面对你的设计进行 检查（以管道为例）： １． 角向对齐 ２． 轴向对齐 ３． 管径一致 ４． 连接形式 ５． 最小管段 Tube too short to allow for practical assembly
报告格式 报告具有一个表头，列出日期和时间，接着一个被检查的实体清单，后接编了号的诊断信息，以说明任何数据错误，例如： ＤＡＴＥ１１ Ｆｅｂｒｕａｒｙ ９９ Ｔｉｍｅ１４、１２ ＰＩＰＥ／ＰＩＰＥ２ ＢＲＡＮ／ＰＩＰＥ２／Ｂ１ ＢＩＯ ＴＡＩＬ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ （管段尾部未定义连接） ＥＮＤ 如果没有问题，你会看到下列信息。 ＊＊＊没有一致性错误＊＊＊ 诊断信息 你可以得到一个完整的数据一致性诊断信息表，每一项都标有一个参考号码。使用过几次后，你凭经验就可以分辨出哪些是要修改的错误，哪些仅仅是对某些可能会出的问题提出警告。 举个例子来说，我们对下面所示的设计模型（称为管道与管道的连接）进行检查，并 图示的连接是有效的，如果任一连接形式发生改变的话可能会显示下列信息： Ａ２３０连接形式ＨＣＯＮＮ与ＴＣＯＮＮ不一致。 在本例中连接形式ＦＢＤ对ＦＢＤ必须一样。 Ｂ２３０连接形式ＴＣＯＮＮ不一致。 本例中ＧＢＤ对ＧＢＤ连接形式必须一致。
Ｄ４３０，错误的进口连接形式。 本例中的ＧＢＤ对ＦＢＤ的连接形式必须列入在ＣＯＣＯ匹配表中。 Ｅ７３０ 出口连接形式（法兰）与ＴＣＯＮＮ不匹配。 本例中的ＦＢＤ－ＧＢＤ的连接形式必须是匹配的并被列入ＣＯＣＯ表中。 诊断信息举例 下面是最常见的一些数据检查信息的解释。 １． Ａ１０ ＨＥＡＤ ＲＥＦＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ 头部未定义连接 如果头部连接形式ＨＣＯＮＮ是设为ＯＰＥＮ、ＶＥＮＴ、ＣＬＯＳ或ＤＲＡＮ的话，它的连接参考形式只能是“未设定”（也就是零）。 ２． Ａ３０ ＢＡＤ ＨＥＡＤ ＲＥＴＵＲＮ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ 头部连接错误 头部被连接到一个实体上，但是这个实体并没有指向这个管道分支，当一个管道分支被连接到另外一个分支上时会发生这种情况，表示在被连接的管道分支上的连接处应装一个三通。这个错误也会在当你不小心将两个或更多的管道连接到同一个接口上的时候产生。 ３． Ａ２３０，ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ ＨＣＯＮＮ ＮＯＴ ＳＡＭＥ ＡＳ ＴＥＲＭＩＮＡＬ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ 如果头部是连接到一个管接口上，例如管嘴或三通，那么其连接形式必须永远与接口预定义点保持一致。 ４． Ａ３００ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＨＳＴＵＢＥ ＵＮＳＥＴ 在头部与第一个管件（或尾部）之间存在一个长度大于１ｍｍ的管段，但是ＨＳＴＵＢＥ没有设置。 ５． Ａ４００ ＨＢＯＲＥ ＮＯＴ ＳＡＭＥ ＡＳ ＢＯＲＥ ＯＦ ＨＳＴＵＢＥ 头部管径与ＨＳＴＵＢＥ管径不一致。 头部的起始连接管段的管径必须永远与ＨＢＯＲＥ保持一致。 ６． Ａ４１０ ＨＣＯＮ ＮＯＴ ＣＯＭＰＡＴＩＢＡＬＥ ＷＩＴＨ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ ＯＦ ＨＳＴＵＢＥ 头部起始管段的连接形式必须与ＨＣＯＮＮ匹配。 ７． Ｂ１０ ＴＡＩＬ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ 尾部连接没有设置。 如果ＴＣＯＮＮ是设为ＯＰＥＮ，ＶＥＮＴ，ＣＬＯＳ或ＤＲＡＮ的话，它的尾部连接只能是空（也就是零）。 ８． Ｃ５００ ＴＵＢＥ ＴＯＯ ＳＨＯＲＴ ＢＥＴＷＥＥＮ ＨＥＡＤ ＡＮＤ ＴＡＬＬ 头部位置ＨＰＯＳ与尾部位置ＴＰＯＳ之间的距离大于零但是小于规定的最小管段长度（缺省：１００ｍｍ） ９． Ｃ５１０ ＢＡＤ ＨＥＡＤ ＴＯ ＴＡＩＬ ＧＥＯＭＥＴＲＹ
20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司
质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检
测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品
第五章数据库完整性 一、选择题 1．有一个关系：学生(学号，姓名，系别)，规定学号的值域是8个数字组成的字符串，这一规则属于__________。 A 实体完整性约束 B 参照完整性约束 C 用户自定义完整性约束 D 关键字完整性约束 【解答】C 2．完整性约束有两大类型，其中一种是静态约束，下面( c )不属于静态约束。 A．固有约束B．隐含约束C．语义约束D．显示约束 【解答】C 3．数据库的破坏一般来自四个方面，其中__________是属于完整性约束问题。 A．系统故障B．并发所引起的数据不一致C．人为的破坏 D．输入或更新数据库的数据有误，更新事务未遵守保持数据库一致性的原则 【解答】D 4. ________子句能够实现关系参照性规则。 A. PRIMARY KEY B. NOT NULL C. FOREIGN KEY D. FOREIGN KEY...REFERENCES... 【解答】D 二、填空题 1. 数据库的是指数据的正确性和相容性 【解答】完整性 2.完整性约束是指和。 【解答】实体完整性，参照完整性 3.实体完整性是指在基本表中，。 【解答】主属性不能取空值 4.参照完整性是指在基本表中，。 【解答】外码可以是空值或者另一个关系主码的有效值 5.SQL标准使用了一系列概念来描述完整性，包括关系模型的________ 、________和 ________完整性。 【解答】实体完整性参照完整性用户定义 6.数据库完整性的定义一般由SQL的________ 语句来实现。它们作为数据库模式的一部 分存入________中。
【解答】DDL 数据字典 7.关系模型的实体完整性在________ 中用________定义。 【解答】CREATE TABLE 、PRIMARY KEY 二、问答题 1.什么是数据库的完整性? DBMS的完整性子系统的功能是什么? 【解答】数据库完整性是指数据库中数据的正确性、有效性和相容性。DBMS 的完整性控制机制至少包括完整性约束的定义机制和完整性约束的检查机制。 DBMS完整性子系统的功能是： (1)监督事务的执行，并测试是否违反完整性规则； (2)如有违反，则采取恰当的操作，如拒绝、报告违反情况，改正错误等方法进行处理。2.完整性规则由哪几个部分组成?关系数据库的完整性规则有哪几类? 【解答】完整性规则由三部分组成： 触发条件：即什么时候使用规则进行检查； 约束条件：即要检查什么样的错误； ELSE子句：即查出错误后该如何处理。 完整性规则有以下三类： 域完整性规则，用于定义属性的取值范围； 域联系的规则，定义一个或多个关系中，属性值间的联系、影响和约束。 关系完整性规则，定义更新操作对数据库中值的影响和限制。 3.试详述SQL中的完整性约束机制？ 【解答】SQL中的完整性约束规则有主键约束、外键约束、属性值约束和全局约束等多种形式。 △主键约束。它是数据中最重要的一种约束。在关系中主键值不允许空，也不允许出现重复，体现了关系要满足实体完整性规则。主键可用主键子句或主键短语进行定义。 △外键约束。根据参照完整性规则，依赖关系中外键或者为空值，或者是基本关系（参照关系）中的该键的某个值。外键用外键关系子句定义，并考虑删除基本关系元组或修改基本关系的主键值的影响，依赖关系可按需要采用RESTRICT、SET NULL、CASCADE方式。△属性值约束。当要求某个属性的值不允许空值时，那么可以在属性定义后加上关键字：NOT NULL ，这是非空值约束。还可以用CHECK子句对一个属性值加以限制以及使用域约束子句CREAT DOMAIN 定义新域并加以属性值检查。 △全局约束。在关系定义时，可以说明一些比较复杂的完整性约束，这些约束涉及到多个属性间的联系或不同关系间的联系，称为全局约束。主要有基于元组的检查子句和断言。前者是对单个关系的元组值加以约束，后者则可对多个关系或聚合操作有关的完整性约束进行定义。 4. DBMS的完整性控制机制应具有哪些功能？
1. Code Revie进行检查试过现的质量保机制，通这个机制我可以代码、注一种Code Revie来确认方案计和代码的要用在软件工程程中改进码质量，Code Revie以达到如下Code Review代码审查规范1. Code Review目的 Code Review是一种用来确认方案设计和代码实现的质量保证机制，通过这个机制我们可以对代码、测试过程和注释进行检查。 Code Review主要用来在软件工程过程中改进代码质量，通过Code Review可以达到如下目的： 在项目早期就能够发现代码中的BUG。?帮助初级开发人员学习高级开发人员的经验，达到知识共享。?避免开发人员犯一些很常见，很普通的错误。?保证项目组人员的良好沟通。?项目或产品的代码更容易维护。? 2. Code Review的前提条件 代码提交审核前，开发者必须确保代码符合如下条件，审核者需要确保所有前提条件都已满足方可开始审查，同时也是审查的主要检查点。 所有代码注释清晰，语法正确，编译通过。?日志代码完整，业务日志、系统日志分开，中文描述，脱敏处理，状态变更，?全部清晰明确。 测试代码覆盖全部分支和流程，暂时统一使用工具Emma（各编译器可下载对?应插件）进行Coverage Check。 项目引用关系明确，依赖关系清晰，配置文件描述。? 的审查范围3. Code Review 代码的一致性、编码风格、代码的安全问题、脱敏问题、代码冗余、是否正确设计以符合设计要求（性能、功能）与设计文档相同等等。）完整性检查（Completeness3.1、 代码是否完全实现了设计文档中所涉及的所有流程和功能点?代码是否已包含所有所需的业务日志、系统日志、异常日志，日志内容是否完?整，日志文件配置是否正确。 代码是否使用缓存等，配置信息是否正确可配置。?代码中是否存在任何没有定义或没有引用到的变量、常数或数据类型等?一致性检查（Consistency）3.2、 代码的逻辑是否符合设计文档?代码中使用的格式、符号、结构等风格是否保持一致?）Correctness3.3、正确性检查（代码是否符合制定的标准?所有的变量都被正确定义和使用?所有的注释都是准确的?所有的程序调用都使用了正确的参数个数? Modifiability）、3.4 可修改性检查（如使用配置、定义为类常量、使用专门的常量代码涉及到的常量是否易于修改(?)类等 代码中是否包含了交叉说明或数据字典，以描述程序是如何对变量和常量进行?访问的 代码是否只有一个出口和一个入口（严重的异常处理除外）?）可预测性检查（Predictability3.5、代码所用的开发语言是否具有定义良好的语法和语义?是否代码避免了依赖于开发语言缺省提供的功能?代码是否无意中陷入了死循环?代码是否避免了无穷递归?．
认证产品一致性控制程序 1 目的 对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。 2 适用范围 适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。 3职责 3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的 一致性要求。 3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。 3.3生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。 4 工作程序 4.1 产品一致性 4.1.1 产品一致性的要求 4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、 各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致； 4.1.1.2认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式检验样机相一致； 4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确 认的相一致。 4.1.2 产品一致性的控制 4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使
用场所得到有效版本，具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行； 4.1.2.2品质部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严 格控制，确保产品符合要求； 4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得变更。 4.1.3 产品一致性的检查 4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在 出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。4.2 获证产品的变更 4.2.1所有获认证证书的产品，如果产品认证发生变更时，应由品质负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。4.2.2图样及设计文件的变更 图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。 5.相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 6.质量记录 6.1《进货检验登记表》 6.2《纠正和预防措施处理单》 6.3《例行试验记录表》 6.4《成品检验记录表》
一、单项选择题 1. 在DBMS中实现事务持久性的子系统是( )。 A.安全管理子系统 B.完整性管理子系统 C.并发控制子系统 D.恢复管理子系统 [参考答案] 恢复管理子系统 2. 后援副本的作用是( )。 A.保障安全性 B.一致性控制 C.故障后的恢复 D.数据的转储 [参考答案] 故障后的恢复 3. 事务日志用于保存( )。 A.程序运行过程 B.程序的执行结果 C.对数据的更新操作 D.数据操作 [参考答案] 对数据的更新操作 4. 数据库恢复的基础是利用转储的冗余数据。这些转储的冗余数据包括( )。 A.数据字典、应用程序、审计档案、数据库后备副本 B.数据字典、应用程序、审计档案、日志文件 C.日志文件、数据库后备副本 D.数据字典、应用程序、数据库后备副本 [参考答案] 日志文件、数据库后备副本 5. 若系统在运行过程中，由于某种硬件故障，使存储在外存上的数据部分损失或全部损失，这种情况称为( )。 A.介质故障 B.运行故障 C.系统故障 D.事务故障 [参考答案] 介质故障 6. SQL语言中用( )语句实现事务的回滚。 A.CREATE TABLE B.ROLLBACK C.GRANT和REVOKE https://www.doczj.com/doc/0216599566.html,MIT [参考答案] ROLLBACK
7. SQL语言中的COMMIT语句的主要作用是( )。 A.结束程序 B.返回系统 C.提交事务 D.存储数据 [参考答案] 提交事务 8. 事务的持续性是指( )。 A.事务中包括的所有操作要么都做，要么都不做； B.事务一旦提交，对数据为的改变是永久的; C.一个事务内部的操作及使用的数据对并发的其他事务是隔离的; D.事务必须是使数据库从一个一致性状态变到另一个一致性状态; [参考答案] 事务一旦提交，对数据为的改变是永久的; 9. 表示两个或多个事务可以同时运行而不互相影响的是( )。 A.原子性 B.一致性 C.隔离性 D.持久性 [参考答案] 隔离性 10. 一个事务的执行，要么全部完成，要么全部不做，一个事务中对数据库的所有操作都是一个不可分割的操作序列的属性是( )。 A.原子性 B.一致性 C.隔离性 D.持久性 [参考答案] 原子性 二、填空题 1. 数据库系统在运行过程中，可能会发生故障。故障主要有事务故障、( )、介质故障和( )四类。 [参考答案] 系统故障计算机病毒 2. ( )是DBMS的基本单位，它是用户定义的一组逻辑一致的程序序列。 [参考答案] 事务 3. 若数据库中只包含成功事务提交的结果，则此数据库就称为处于( )状态。 [参考答案] 一致 4. ( )用来记录对数据库中数据进行的每一次更新操作。 [参考答案] 日志文件
附件2 仿制药质量和疗效一致性评价 生产现场检查指导原则 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）申请的生产现场检查要求，保证药品检查质量，制定本指导原则。 一、目的 一致性评价生产现场检查是对申报品种的生产条件和能力及其动态生产过程进行检查，确认相关生产和质量控制活动与申报的处方、生产工艺、生产条件、质量标准的一致性，以及药品生产是否符合《药品生产质量管理规范》要求。 二、组织 （一）国家食品药品监督管理总局负责全国一致性评价现场检查的统筹和监督管理。 （二）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）负责指导全国一致性评价现场检查工作，负责组织对境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品和地产化的原研药品进行检查；对进口仿制药品的境外生产现场进行抽查。 —1 —
（三）省级食品药品监督管理部门负责组织对所受理的国内一致性评价药品的生产现场检查。 三、程序 （一）国内仿制药品 1.申请人提交《仿制药质量和疗效一致性评价申请表》时，同时提交生产现场检查申请，应包括《生产现场检查申请表》（附1-1）、《现场主文件》（清单见附1-2）、《生产现场检查准备情况》（附1-3），涉及多个生产场地的，应予详细说明。 2.申请人应在现场检查期间安排申报品种的动态生产。 3.省级食品药品监督管理部门原则上应在接收/受理申报资料后30日内组织生产现场检查。 应对《生产现场检查申请表》、现场检查准备情况的内容进行审核，并参考现场主文件基于品种的工艺和风险制定检查方案。与申请人沟通检查品种的现场生产安排情况，申请人应在现场检查期间安排申报品种的动态生产，应当至少对每个申报品种（规格）的一个批次的动态生产情况进行现场检查。检查准备工作完成后，应发出现场检查通知明确检查员、检查时间等信息，并要求申请人安排动态生产。 4.检查组一般由2—3名检查员组成，原则上至少包含1名药品GMP检查员。检查组按照检查方案开展检查，并完成生产现场检查报告（附2）。检查组现场对连续生产的三批产品进行抽样，应包含现场检查动态生产批次的产品，现场封签（封签样式详见附3），填写《生产现场检查抽样记录单》（附4）、《生产—2 —
3C认证产品一致性控制程序 1、目的 对产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 2、范围 适用于对认证产品一致性的控制。 3、职责 3.1、质管部负责组织对产品一致性的控制。 4、工作程序 4.1、维持产品认证合格时的所建立有关产品结构、关键元器件和材料、铭牌等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式，本单位无权自主变更。 4.2、相关的产品关键元器件和材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定； 4.3、结构等影响产品符合规定要求因素，由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。 4.4、采购部门按“供应商管理程序”进行采购控制；IQC按“进料检验与试验程序”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识，分开堆放；发放时注意不要混淆。采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配，并且仓库所存放的3C认证材料的物、帐、卡应保持一致。 4.5、生产领料时，对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识，分开堆放；备料注意不要混淆。 4.6、生产组生产时，对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。 4.7、生产组生产时，对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式，已由作业指导书予以确定，必须严格执行。 4.8、质保部对每批3C认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录在《首件检查记录》，符合要求才通知生产组进行生产，不符合要求则应分析原因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。
4.9、产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请： 1)增加/减少同一单元内认证产品； 2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化； 3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化； 4)其他影响认证要求的变更。 认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性），在实施前应向认证机构申报。由质量负责人负责与认证机构联络；只有在获得认证机构的批准后方可执行。批准文件由文控负责存档。 5 、相关文件《型式试验报告》 6 、相关记录《首件检查记录》
在危急时刻，数据库一致性检测（DBCC）可能是你最重要的工具。本文向你简单介绍DBCC 的功能，它们包括： 检测表和相关目录的完整性。 检测整个数据库。 检测数据库页的完整性。 重建任何指定表中的目录。 你为何需要学习DBCC 如果你甚至还不知道为何使用DBCC，下面提供一些原因： 需要不断分割数据库页（表和目录），这可能会破坏分配。 目录可能遭到破坏，或效率降低。 SQL Server引擎有时会误解你的意图。 需要大量更新时，事情可能会很麻烦（记住，任何指定的更新实际为删除和插入）。 单个页面，虽然仍然“健康”，但可能会失去它们的最优存储足迹。 如何运行DBCC 你可以用两种方法运行DBCC：通过命令行窗口或查询分析器（Query Analyzer）窗口。如果你认为必要，你还可以确定其操作的时间。（我从未感到有必要这样做，因为在微软的所有产品中，我对SQL Server的稳定性最为自信。我认为它是雷蒙德推出的最佳产品。但是，感觉也可能出错。） DBCC命令包括以下扩展： CheckDB：检测整个数据库的一致性，是检查数据库破坏的基本方法。 CheckTable：检测特定表的问题。 CheckAlloc：检测数据库的单个页面，包括表和目录。 Reindex：重建某个特定表的目录。 CacheStats：说明当前存储在内存缓存中的对象。 DropCleanBuffers：释放当前存储在缓冲区中的所有数据，这样你就可以继续进行检测，而不必使用前面的结果。 Errorlog：删除（缩短）当前日志。你可以考虑确定包含这个命令的操作的时间，一个星期左右运行一次。 FlushProclnDB：清除特定数据库的存储过程缓存（使用它的数据库id而不是名称）。使用下列代码找出id： SELECT dbid FROM master.dbo.sysdatabases WHERE name = '
一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 Last revision on 21 December 2020
一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 一致性评价注册申报流程 首先“一致性”是指仿制药与原研药（或“参比制剂”）的治疗等效 （therapeutically equivalent）“治疗等效”又包含了两层含义。 ?一是药学等效(pharmaceutically equivalent)，是指同样的剂型要包含同样量的原料药，并符合同样的或法定的质量标准； ?一是生物等效(bioequivalent)，是指具有同样的临床有效和安全性。 仿制药申请又称为简化新药申请，通过简单的PE/BE试验，从而免去大规模临床试验，最终实现可替换性。在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究：包括处方、质量标准，晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研宾以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 具体流程如下： 一致性评价生产现场检查程序 申报前： 需要提交一下资料： 《生产现场检查申请表》；《现场主文件》；《生产现场检查准备情况》审评中 做好核查准备： 1、首次会PPT 2、现场需要准备的文件
检查中 全力配合检查： 1、收到检查通知后及时排产 2、保证检查中相关人员到位 3、做好核查老师接待工作 检查后 检查后送检：按通知书要求送检；跟踪检验机构结果，及时沟通。 药品一致性评价生产现场相关准备资料众多，需要反复核对确保与实际情况相符，提前将资料准备充分。 现场检查的特点 研制现场核查：药学研制现场核查；临床试验核查（BE试验）；非临床研制现场核查（如有） 生产现场检查：报产3批动态现场检查 检查的核查主体 省局不再实施现场检查核查，而是作为国家局的检查力量参与。通常2-3人，构成通常为：一位GMP专家、一位分析专家及其他。 检查关注点 真实性（资料真实性）；一致性（车间一致、批量一致、处方工艺、原辅料、设备一致）；数据可靠性（数据可追溯）；合规性（符合GMP要求） 一致性评价生产现场检查相关资料准备
产品一致性检验控制程序 1．目的：为保证本公司生产的产品满足CCC认证产品的一致性要求，在进料、制程和成品阶段均能与CCC认证产品型式试验报告及认证相关要求保持一致，满足CCC认证要求及客户需要。 2．适应范围：本公司生产的所有产品均适用。 3．职责：品质部负责在进料、制程和成品阶段对认证产品的一致性进行检验和控制;采购部对认证产品关键元器件采购的一致性负责；工程部负责对认证产品的首件确认；生产线对认证产品生产的一致性进行控制。 4．内容： 4.1 在采购认证产品元器件材料时，采购部应负责选取合格供应商，对关键元器件进行核对，确保所采购的关键件符合CCC认证产品一致性的要求。 4.2 认证产品生产所需的元器件材料在进料检验中，由品质部依据《关键元器件和材料定期确认检验控制程序》和认证产品型式试验报告，对关键元器件材料的质量和一致性要求（包括供应商、规格型号、外观标识、结构等）进行检验验证，以保持元器件材料在进料过程中与认证产品的要求一致，并将检验结果记录于“来料检验报告”中； 4.3 在认证产品的生产过程中，品质部品管人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容，对生产中所用的元器件材料及半成品的一致性（包括材料的供应商、型号规格、外观标识，成品的规格型号、外观标识、内部结构等）进行检验，以保证生产中的半成品和关键元器件材料与认证产品的一致性要求保持符合，同时将检验结果记录于“IPQC检验记录表”中； 4.4认证产品在成品检验过程中，品质部成品检验人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容，对成品的外观标识、关键元器件、规格型号、功能、内部结构及包装进行质量和一致性检验，以保持认证产品在成品阶段与CCC认证产品的一致性要求保持符合，同时将检验结果记录于“QC日报表”中； 4.5 在生产认证产品的样品和批量生产时，品质部和工程部需进行首件确认，填写《首件确认单》确保关键件和首件和认证产品一致。
数据完整性检查要点 数据完整性 数据完整性（data integrity）：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。 –并不是计算机化系统实施后才出现的 –适用于电子数据和手工（纸质）数据 –企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态数据的属性 基本原则 A（attributable）—可溯源 L（legible）—清晰 C（contemporaneous）—同步 O（original or true copy）—原始或真实复制 A（accurate）—准确 数据 人工观察填写的纸质记录 仪器、设备通过复杂的计算机化系统产生的图谱或电子记录。
纸质记录 对文件和记录版本（变更）进行控制 对原始空白记录进行控制 对空白记录的发放进行控制 对已填写记录的修改进行控制 图谱或电子记录 电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程，以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准 一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况（包括方法和审计跟踪），经过确认的复本。 一旦打印或转换成静态PDF，图谱记录则失去了其被再处理的能力，不能对基线或隐藏区域进行更详细的审核或检查。 以数据库格式存在的动态电子记录则可以进行追踪、趋势分析和查询、查看隐藏区域，放大基线以将积分情况查看的更清楚。 数据审计跟踪 数据审计跟踪（audit trial）：是一系列有关计算机操作系统、应用程
序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。 如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存贮原始数据，系统设计应能保持提供全面审计追踪的保存，能够显示对数据进行的所有更改。 对数据的所有更改，应可以显示做这些更改的人，更改均应有时间记录，并给出理由。 用户不应具备修订或关闭审计追踪的能力。 不需要包括每个系统活动（例如，用户登录/退出，键盘敲击等）。 通过对经过设计和验证的系统报告进行审核来达到目的。 必须是商业电子管理系统吗？只要能够达到GMP的要求，纸质追踪和半纸质半电子系统也能被接受。 值得关注的问题 对于数据完整性提出详细要求： –计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员身份
一0+、单项选择题 1、下列术语中，（ B ）是ISTQB术语表中缺陷(Defect)的同义词。 A、Incident B、Bug C、Mistake D、Error 2、软件测试目的可以是（B ）。 a.发现缺陷 b.确认软件能够正常运行 c.预防缺陷 d.直接提高产品的售价 e.减少整个产品开发周期时间 A、a,b B、a,b,c C、a,b,c,d D、所有选项 3、下列方式可以提高和改善测试人员和开发人员关系的是（ B ）。 A、理解项目经理工作的重要性 B、对所发现的可能的缺陷以一种中立的方式进行沟通 C、单元测试、集成测试和系统测试都由同一批测试人员来完成 D、测试人员参加代码调试 4、基本的测试过程主要由（ D ）活动组成。 a.计划和控制 b.分析和设计 c.实现和执行
d.评估出口准则和测试报告 e.测试结束活动 A、a, b 和c B、a, b, c 和d C、除e 以外所有选项 D、所有选项 5、以下关于测试原则的描述，正确的是（ B ）。 A、所有的软件测试不需要追溯到用户需求； B、完全测试是不可能的； C、测试可以显示软件潜在的缺陷； D、程序员不需要避免检查自己的程序。 6、软件测试工作应该开始于（ B ）。 A、Coding之后； B、需求分析阶段； C、概要设计阶段； D、详细设计阶段。 7、下面（C ）是一个好的测试的特点。 a.每个开发活动都有相对应的测试行为 b.每个测试级别都有其特有的测试目标 c.对于每个测试级别，需要在相应的开发活动过程中进行相应的测试分析和设计 d.软件测试的工作重点应该集中在系统测试上 A、c,d B、a,b C、a,b,c D、a,b,c,d
数据完整性检测工具：Tripwire 作者：nixe0n 综述 作为一个系统管理员，你需要保护自己的系统不被攻击者的侵入，但是系统非常庞大，这对你来说恐怕有些勉为其难了。Tripwire能够为你提供帮助，它不是为了抵御攻击者设计的，然而它能够帮助你判断系统的一些重要文件是否被攻击者修改。1992年，还在Purdue大学COAST实验室的 Gene H.Kim和Eugene H. Spafford开发了tripwire。它们的目的是建立一个工具，通过这个工具监视一些重要的文件和目录发生的任何改变。1997年，Gene Kim和W.Wyatt Starnes发起成立了Tripwire公司。他们成立这个公司的目的之一是发布一个能够用于更多平台的商业升级版本。Tripwire3的商业版本非常昂贵(这客观上促使aide的诞生)。 但是，到了2001年3月，情况发生了变化。Tripwire公司发布了Linux下的开放源码版本Tripwire-2.3.1，这个版本使用GPL作为许可证，代码是基于商业版的Tripwire-2.x。这无疑是一个好消息，最新的Redhat 7.x就包含了Tripwire-2.3.1的RPM软件包。 在1992年，Tripwire开发之初，只有很少的UNIX安全工具。 COPS (Computer Oracle and Password System)是一个能够支持很多UNIX平台的安全工具集。自从1989年，就开始自由分发，它使用CRC(循环冗余校验)监视系统的文件。但是，COPS有很多不足，例如：它不能监视文件索引节点(inode)结构所有的域。 TAMU是一个脚本集，以和COPS相同的方式扫描UNIX系统的安全问题。TAMU通过一个操作系统的特征码数据库来判断文件是否被修改。不过，它不能扫描整个文件系统，而且每当操作系统升级和修补之后，需要升级自己的特征码数据库。 Hobgoblin使用一个模板来检验文件系统，Hobgoblin运行时，会把系统文件和自己的数据库进行对比，以此来判断系统文件是否被修改。然而，如果文件系统改变，却没有办法对它的数据库进行升级。 ATP能够做一个系统快照并建立一个文件属性的数据库。它使用32位CRC和MD校验文件，而且每当检测到文件被修改，它会自动把这个文件的所有权改为root。和COPS、TAMU以及Hobgoblin相比，这个特征是独一无二的。
软件需求规格说明书检查点 以下基本问题应得到解决： o功能：本软件有什么用途 o外部接口：此软件如何与人员、系统硬件、其他硬件及其他软件进行交互 o性能：不同软件功能都有什么样的速度、可用性、响应时间、恢复时间等 o属性：在可移植性、正确性、可维护性、安全性等方面都有哪些事项要考虑 o对实施强加的设计约束：是否有必要的有效标准、实施语言、数据库完整性策略、资源限制、操作环境等 是否指定了在 SRS 范围之外的任何需求这里表明 SRS o应正确定义所有的软件需求， o不应说明任何设计或实施细节， o不应该对软件附加更多约束。 SRS 是否合理地限制了有效设计的范围而不指定任何特定的设计 SRS 是否显示以下特征 o正确性：SRS 规定的所有需求是否都是软件应该满足的 o明确性 ?每个需求是否都有一种且只有一种解释 ?是否已使用客户的语言 ?是否已使用图来补充自然语言说明 o完全性 ?SRS 是否包括所有的重要需求（无论其与功能、性能设计约束、属性有关还是与外部接口有关）? ?是否已确定并指出所有可能情况的输入值的预期范围? ?响应是否已同时包括在有效输入值和无效输入值中 ?所有的图、表和图表是否都包括所有评测术语和评测单元的完整标注、引用和定义 ?是否已解决或处理所有的未确定因素 o一致性 ?此 SRS 是否与前景文档、用例模型和补充规约相一致 ?它是否与更高层的规约相一致 ?它是否保持内部一致，其中说明的个别需求的任何部分都不发生冲突 o排列需求的能力 ?每个需求是否都已通过标识符来标注，以表明该特定需求的重要性或稳定性 ?是否已标识出正确确定优先级的其他重要属性 o可核实性 ?在 SRS 中说明的所有需求是否可被核实