血液透析器复用的管理制度

卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知卫医发[2005]330号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。

医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。

经批准的一次性血液透析器不得重复使用。

各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《规范》情况的指导和监督检查，对不按《规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。

对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。

二○○五年八月十一日血液透析器复用操作规范1 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。

本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。

由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血液透析器,医疗单位应对规范复用血液透析器负责。

本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。

本规范不涉及血液透析器首次使用的情况。

2 需说明的医疗问题复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。

乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其他患者的血液透析器隔离。

艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复用。

其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。

对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。

3 复用记录所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。

血液透析器复用手册：每个血液透析医疗单位须根据本规范设立血液透析器复用手册，血液透析器复用手册应包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。

医疗机构血液透析室管理规范第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。

第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。

第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。

第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。

第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。

第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。

第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。

三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。

血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。

第八条血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。

医疗机构血液透析室管理规范第一章总则第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。

第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。

第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。

第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。

第二章管理职责第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。

第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。

第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。

三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。

血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。

第八条血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。

血液透析器复用操作规范为了保障病人的生命安全、促进医院卫生管理工作的正常开展、确保血液透析器（下称透析器）的有效复用，特制定本规范。

一、透析器的复用对象1、未使用的透析器；2、已使用透析器未经消毒处理（观察到血迹、水垢）；3、已使用透析器经过科学消毒处理（消毒剂有效期内，符合消毒温度和时间的要求）。

二、透析器的复用流程1、透析器复用前要进行检查，判断周围环境是否适宜透析器的处理及是否符合复用透析器的条件，若周围环境不适宜，要立即采取措施予以改善。

同时，透析器的使用情况要在病历上记录清楚。

2、对未使用的透析器，用纯净水冲洗10分钟，分类存放在有“未消毒透析器”标识的柜子里。

3、对已使用的透析器经过观察，符合复用条件，入库前逐个进行检查，确认透析器是否有破损及污染，并标注“已消毒透析器”标识。

4、对采用化学物理方法消毒的透析器，要仔细按照消毒剂的要求进行操作，确保消毒剂加量、温度、时间的正确。

5、化学洗消法消毒的透析器，先用热水冲洗、刷洗后，用专用消毒剂进行洗消，消毒剂使用浓度要达到标准，消毒剂使用时间不少于15分钟，消毒后换用清水反复冲洗至消毒剂完全清除，清水冲洗时间不少于20分钟，消毒后入库。

6、ガス洗消法消毒的透析器使用前应检查设备是否完好，气密性是否良好，消毒时间应根据消毒剂要求，标准为从温度达到40℃到气体抽取结束的时间不少于4小时，消毒后入库。

7、对未消毒的透析器、病人家属携带的私人透析器、依据消毒剂和时间不符合要求的透析器、被患者感染的透析器采取直接丢弃处理。

8、对复用透析器，要在病历中记录其复用次数、复用时间及就诊信息，每天有专人定期盘点，一旦发现透析器的污染或其他情况，要立即停用透析器并采取相应措施。

三、透析器的复用要求1、透析器的外观应清洁无污渍，不得有裂纹或其他破损。

2、透析器消毒标记要清晰鲜明，记录应真实、准确，注明消毒时间、消毒剂的浓度等关键性信息。

3、使用后透析器的清洗、消毒及分类存放应按规范要求进行。

血液透析器复用操作规范1.本规范是保证复用透析器的安全性和有效性。

2.本规范适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。

3.由具有相关血液透析医学知识的医师决定复用血液透析器，医疗单位对规范复用血液透析器负责。

4.本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。

5.本规范不涉及透析器首次使用的情况。

6.需说明的问题：1）复用前应向患者或家属说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。

2）乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、及其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的透析器不能复用。

3）对复用过程中所使用的消毒剂过敏的患者使用过的透析器不能复用。

7.复用记录：包括患者的姓名、性别、血液透析器型号、每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号、血液透析器的功能和安全性测试结果。

8.复用设备及用水要求：复用应使用反渗水。

供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速。

定期检测复用反渗水的细菌和内毒素的污染程度。

细菌水平不得超过200CFU/ml,干预值为50CFU/ml;内毒素含量不得超过2EU/ml,干预值为1EU/ml.细菌学检测每月一次，内毒素检测每3个月一次。

9.复用间环境应保持清洁卫生，有通风排气设施，排水能力充足。

10.已处理的血液透析器应在指定的区域内存放，应与待处理的透析器分开放置。

11.个人防护：在复用过程中操作者应穿戴口罩、防护手套和防护衣应遵守感染控制预防标准。

应设有紧急眼部冲洗水龙头。

12.血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。

13.透析器标签应标有患者的姓名、使用次数、每次复用日期及时间。

14.血液透析器复用必须按复用程序操作。

15.废弃的血液透析器应毁形，并按医用废弃物处理规定处理。

16.复用后外观检查：外部无血迹和其他污物；外壳、血液和透析器端口无裂隙；中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维；透析器纤维两端无血凝块；血液和透析液的出入口加盖、无渗漏；标签正确、字迹清晰。

卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局:为规范血液透析治疗,保证医疗质量和医疗安全,我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》）,现印发给你们，请遵照执行。

医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。

经批准的一次性血液透析器不得重复使用。

各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《规范》情况的指导和监督检查,对不按《规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。

对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。

附件：血液透析器复用操作规范二OO五年八月十一日附件：血液透析器复用操作规范目录内容页码1、范围—-—-－－---—--——－--－-—-—－—－－－—－-----—－－-—-－—12、需要说明的医疗问题--－－－－—--—－-－-—－-—-－－—－—－－—－１3、复用记录—－—-－--——--－-—-——————-—--——－--—－—-－－-—１4、复用人员资格与培训-——－－－——－--－————－-－－－-—-－-－—15、复用设备及用水要求-———－-－－—-－--－－——－—————-－－-—26、复用间环境的安全要求－——--－—－--—-—－——————－——－—－37、透析器标识—－－-－－—-————－－－--—-－--—-－—－-———-—--—３8、透析器复用－－—－--—－-—-—－—-—－—－－－－—－-————－——-—--39、透析器使用前检测-—－－－－－－———---—－—---—-—－-——－—-410、透析器使用中监测—－—-—---－-—－——－－－-—-—--—-—－-—-511、透析结束后处理————-－－———－-－——-－－——--——-——－－－--61２、质量控制—－－－—----—-－--—-————---—-—－－——－----——-6附件1透析器半自动复用程序--－-－----——-----－----—-—７附件2透析器自动复用程序-—-—-－—--－-——－--－－—-—－－——-9附件3名词解释—－-—－---—－—－-－-—－---—--—－--—－—-－—－—－1０1 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。

透析器复用流程1复用间操作人员要穿防护服或围裙、专用鞋、戴帽子、口罩、橡胶手套、防水袖头、防目镜,做好个人防护,方可进行操作;2严格区分普通病人与隔离病人水池,标识明显;严格区分各种物品的使用;3严格执行复用操作规程,下机后,普通病人可复用透析器要及时用反渗水冲洗,再按复用流程冲洗、测试、消毒灌注后放入专柜保存;透析器容积提示小于80%或破膜均应废弃; 4一次性透析器使用后按规定废弃,透析血路管、内瘘穿刺针均为一次性使用,按要求分离毁形,分别放置医疗垃圾袋和锐器盒内,由专人回收;5严格登记每个患者使用可复用透析器情况：包括姓名、时间、次数、容积压力测试、签名;6每天下机后及时冲刷清洗预冲液物,备好上机使用;7透析器储存柜,定时每天清洁、整理,透析器存放盒摆放整齐,定时每天擦拭,保持卫生整洁,固定存放,专人专用,专人专盒;8复用机使用消毒液和其他消毒液,配制浓度要精确,及时配制以免机器空吸,定时查看消毒液容器内的容量;9每天服用消毒操作结束后,彻底冲刷水池,保持复用间室内操作台面,仪器台面,物品柜整洁干净,地面清洁干爽,物品摆放整齐有序;10复用室人员编制2人,由一名护士负责,一名护工协助工作;11每周三、六更换不锈钢容器及容器内消毒剂;12保持室内通风良好;透析器复用管理制度透析器和滤器的重复使用涉及到医务人员的培训,复用设备和复用消毒程序,服用用水要求,复用室环境安全要求,复用质量检测,复用使用程序等条件;一、透析器和滤器复用原则（一）复用的滤析器和滤器必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证,生产许可证等,并明确表明为可复用的血液透析器和滤器;（二）需复用透析器或滤器下机后必须及时处理;（三）透析器是否复用由主管医师决定,医疗单位应对规范复用透析器和滤器行为负责;（四）主管医师要告知患者复用可能产生的风险,患者签署透析器复用知情同意书;（五）乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者,以及艾滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复用;对可能通过血液传播的传染病患者不能复用;（六）对复用过程中使用的消毒剂过敏的患者不能复用;二、复用透析器和滤器人员培训从事透析器、滤器复用的人员必须是护士、护士助理或技术人员;复用人员经过培训,能正确掌握有关操作规程;血液透析治疗单位负责人员的技术资格负责;三、复用消毒程序（一）复用条件应具备专用复用室,内设反渗水接口、全自动或半自动复用机、复用透析器及滤器贮存柜;（二）复用室环境与安全要求1、环境要求：应保持清洁卫生,通风良好,并具备排气、排水设施;2、贮存区：复用与贮存应分区;3、复用操作人员防护：在服用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣,应遵守感染控制规范,须佩戴眼罩及口罩;（三）全自动复用机操作程序操作程序应按照厂家产品说明书进行;具体要求包括：1、血液透析单位须设立透析器和滤器复用手册,内容包括复用的相关规定,复用程序,服用记录等;2、透析器或滤器首次复用前贴上透析器复用标签,内容包括：姓名、性别、年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用日期、复用次数、操作人员姓名或编号;（四）半自动复用程序1、透析器或滤器首次复用前贴上透析器复用标签;2、检测：同全自动复用机操作程序;（五）复用后检测1、外观检查：标签字迹清楚,牢固贴附于透析器上；透析器外观正常,无结构损坏和堵塞,端口封闭良好,无泄漏；存储时间在规定时限内;2、性能检测（1）容量检测：透析器容量至少应是原有初始容量的80%;（2）压力检测：维持透析器血室250mmHg正压30s,压力下降应小于秒；对高通量膜,压力下降应小于秒;（3）消毒剂残余量检测：可根据消毒剂产品的要求,采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量,确保符合标准;残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林小于5mg/L、过氧乙酸小于1mg/L、Renslin小于3mg/L、戊二醛小于1~3mg/L;（六）消毒剂的使用和贮存1、使用：将常用消毒剂灌入透析器皿室和透析液室,保证至少应有3个血室容量的消毒剂经过透析器,使消毒剂不被水稀释,并能维持原有浓度的90%以上;2、贮存复用处理后的透析器应贮存于专用贮存柜,分开放置,标识清楚;四．透析器或滤器服用用水要求五、复用所致不良事件的相关临床表现使用复用透析器后出现的不明原因的发热和或寒颤,以及血管通路侧上肢疼痛等,应注意是否与复用相关,并检测复用冲洗的反渗水内毒素含量及复用透析器消毒剂残余量;六、透析器和滤器复用的注意事宜一透析器或滤器只能同一患者使用,不得他人使用;二复用次数应根据透析器或滤器TCV、膜的完整性实验和外观检查来确定,三项中任何一项不符合要求即应废弃;使用半自动复用程序,低通量透析器复用次数不得超过5次,高通量透析器复用次数不得超过10次,使用全自动复用程序,低通量透析器推荐复用次数不得超过10次,高通量透析器复用次数不得超过20次;。

第一章总则第一条为确保血液透析治疗的安全、有效，预防和控制医源性感染，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等相关法规、规章，制定本制度。

第二条本制度适用于我院血液透析室及从事血液透析治疗的相关科室。

第三条血液透析器管理应遵循以下原则：1. 安全、有效、科学、规范；2. 预防为主，防治结合；3. 严格消毒隔离，确保患者安全。

第二章管理职责第四条血液透析室主任负责血液透析器管理的全面工作，确保制度落实到位。

第五条血液透析室护士长负责血液透析器日常管理工作，组织实施各项措施。

第六条血液透析室护士负责血液透析器具体操作及日常维护。

第三章血液透析器采购与管理第七条血液透析器采购应遵循以下原则：1. 符合国家相关法规、标准；2. 具有合法的生产许可证、产品注册证；3. 质量可靠，性能稳定。

第八条血液透析器采购后，由护士长负责验收、登记、入库。

第九条血液透析器应按批号、型号、规格、有效期进行分类存放，标识清晰。

第四章血液透析器使用与维护第十条血液透析器使用前，护士应检查其外观、有效期、批号等，确保符合要求。

第十一条血液透析器使用过程中，护士应严格按照操作规程进行操作，确保患者安全。

第十二条血液透析器使用后，护士应立即将其取出，并按照规定进行消毒、清洗、干燥。

第十三条血液透析器维护应包括以下内容：1. 定期检查、保养设备；2. 及时更换损坏的部件；3. 按照要求进行消毒、清洗、干燥。

第五章消毒隔离与感染控制第十四条血液透析室应严格执行消毒隔离制度，确保患者安全。

第十五条血液透析器使用过程中，护士应严格执行无菌操作技术，预防医源性感染。

第十六条血液透析器使用后，护士应立即将其取出，并按照规定进行消毒、清洗、干燥。

第十七条血液透析室应定期对工作人员进行手卫生培训，提高手卫生意识。

第六章监督与检查第十八条血液透析室应定期对血液透析器管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改。

为规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，卫生部近日印发《血液透析器复用操作规范》。

《规范》要求医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行经批准的一次性血液透析器不得重复使用。

血液透析器复用是指对使用过的血液透析器经过冲洗、清洁、消毒等一系列处理程序并达到规范要求后再次应用于同一患者进行透析治疗的过程。

《规范》强调，复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书；乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其他患者的血液透析器隔离；艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复用；其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用；对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。

《规范》提出，血液透析器复用只能用于同一患者。

复用次数应根据血液透析器TCV(指溶液完全灌满血液透析器中空纤维及血室两个端头的容量，其容量即表示血液透析器整体纤维容积)、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用，三项中有任一项不符合要求，则废弃该血液透析器。

采用半自动复用程序，低通量血液透析器复用次数应不超过5次，高通量血液透析器复用次数不超过10次。

采用自动复用程序，低通量血液透析器推荐复用次数不超过10次，高通量血液透析器推荐复用次数不超过20次。

《规范》还对复用记录、复用人员资格与培训、复用设备及用水要求、复用间环境的安全要求、血液透析器标识、血液透析器复用、血液透析器使用前检测、血液透析器使用中监测、透析结束后处理、质量控制等作出了规定。

血液透析器复用介绍血液透析器是一种重要的医疗设备，用于治疗慢性肾脏疾病等多种疾病。

对于一次性使用的血液透析器，复用是一种节约资源、减少医疗废物的方式。

本文将介绍血液透析器复用的相关内容。

血液透析器复用概述血液透析器复用是指在一次使用后对血液透析器进行消毒清洁处理，以达到再次使用的目的。

复用可以减少医疗废物的产生，节约医疗资源，降低医疗成本。

血液透析器复用的条件要进行血液透析器复用，需要满足一定的条件：1. 血液透析器的材质和结构必须能够承受消毒清洁过程；2. 血液透析器在第一次使用后没有受到破坏或损坏；3. 透析器复用必须符合相关法律法规和规范要求；4. 透析器的消毒清洁处理必须符合相应的标准和操作规程。

血液透析器复用的步骤进行血液透析器复用需要按照一定的步骤进行：1. 收集已使用的透析器并进行临时存储；2. 清洗透析器表面，去除残留的血液和污垢；3. 进行消毒处理，通常采用化学消毒或高温消毒等方法；4. 对透析器进行质量检查，确保透析器没有损坏；5. 记录复用透析器的情况，包括使用次数、消毒方法等信息。

血液透析器复用的风险虽然血液透析器复用可以节约资源，但也存在一定的风险：1. 若消毒不彻底，可能会造成交叉感染；2. 复用次数过多，可能会影响透析器的性能和安全性；3. 透析器损坏或老化会增加复用的风险。

血液透析器复用的监管为了确保血液透析器复用的安全性和合规性，医疗机构应当建立相应的管理制度：1. 制定复用透析器的规范操作流程；2. 进行透析器复用的培训与考核；3. 对透析器复用进行定期的质量检查和评估；4. 定期更新透析器复用的相关政策和标准。

结论血液透析器复用是一种节约资源、减少废物的方式，但需要严格遵循相关规范和标准，确保安全性和合规性。

医疗机构和医护人员应当加强管理和监督，保障透析器复用的质量和安全。

以上是关于血液透析器复用的相关内容介绍，希望能对读者有所帮助。

血液透析器和滤器复用消毒程序(一)复用条件应具备专用复用室，内设反渗水接口，全自动复用机。

应在透析室(中心)清洁区域内设置复用透析器/滤器储存室。

(二)复用室环境与安全要求1.环境要求：复用室应设置在污染区，应保持清洁卫生，通风良好，并具备排风、排水设施。

2.复用室内设置反渗水接口，反渗水管路应为循环管路设置，不能为盲端。

3.贮存室：复用透析器/滤器储存室应设置在清洁区。

4.复用操作人员防护：在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣(隔离衣)，应遵守感染控制规范，须佩戴防护面罩或护目镜、口罩。

5.复用室应设有冲眼装置：确保复用工作人员一旦发生眼部职业暴露时能即刻有效地冲洗。

(三)消毒剂的使用和贮存必须使用国家药品监督管理局批准或取得所在地省级卫生健康行政部门发放的卫生许可证或备案的消毒液商品。

按透析器复用机使用说明书选择消毒剂。

常用消毒剂及贮存条件见表6-1。

表6-1 常用消毒剂及贮存条件消毒剂浓度/% 需要最短消毒时间及温度*消毒有效期/d **过氧乙酸0.3~0.5 6h ，20℃ 3renalin 3.5 11h ，20℃14~30戊二醛0.75 1h ，20℃14~30 注：renalin：冷式清洗灭菌剂。

*复用血液透析器使用前必须经过最短消毒时间消毒后方可使用。

**超过表中所列时间，血液透析器必须重新消毒方可使用(四)全自动复用机操作程序操作程序应按照产品说明书进行。

复用过程注意事项包括：1.血液透析室(中心)须设立血液透析器/滤器复用手册，内容包括复用的相关规定、复用程序、复用记录等。

2.透析结束后血液透析器/滤器应在清洁卫生的环境中运送，并立即处置。

如有特殊情况，2h内不能处置的血液透析器/滤器可在冲洗后冷藏，但24h之内必须完成血液透析器/滤器的消毒和灭菌程序。

3.血液透析器/滤器首次复用前应贴上透析器复用标签，内容包括：姓名、性别、年龄、住院号或门诊号、透析器/滤器型号、复用日期、复用次数、操作人员姓名或编号，复用后专人专用。

血液透析器自动复用程序
简介
血液透析是一种重要的治疗慢性肾病和其他肾脏疾病的方法。

透析器是透析过程中不可或缺的设备，血液透析器的复用程序是为了减少医疗资源的浪费和降低治疗成本而设计的。

本文将介绍血液透析器自动复用程序的原理、流程和效益。

原理
血液透析器自动复用程序通过一系列机械和化学的处理步骤，清洗和消毒使用过的透析器，使其能够安全地再次使用。

这一自动化过程大大减少了人工操作的时间和劳动力，并确保了透析器的有效清洁和消毒。

流程
血液透析器自动复用程序主要包括以下几个步骤：
1.透析器回收：使用过的透析器被回收，并送至自动复用设备。

2.预处理：透析器进入自动复用设备后，首先进行预处理，包括清洗
和脱蛋白等步骤。

3.主处理：透析器经过主处理，常见的方法包括化学清洗、高温消毒
等。

4.浸泡：透析器经过处理后需要进行浸泡，以确保完全消毒。

5.冲洗：最后通过冲洗步骤，将所有处理剂冲洗干净，确保透析器干
净无残留。

效益
血液透析器自动复用程序的实施带来了多方面的效益：
•降低医疗费用：透析器的自动复用使得医疗机构可以节约大量的购买成本，降低了治疗成本。

•减少医疗垃圾：透析器的复用意味着减少了一次性使用品的数量，有利于环境保护。

•提高透析质量：自动复用程序确保了透析器的彻底清洁和消毒，提高了透析的质量和安全性。

结论
血液透析器自动复用程序在提高医疗效率、降低成本、保护环境等方面都具有重要意义。

随着医疗技术的不断发展，自动复用程序的应用将会更加广泛，为患者的治疗带来更多的便利和效益。

血液透析器和滤器复用导致的不良反应及注意
事项
一、复用所致不良事件的相关临床表现
使用复用透析器/滤器后出现的不明原因的发热和/或寒战，以及血管通路侧上肢疼痛等，应注意是否与复用相关，并检测复用冲洗的反渗水内毒素含量及复用透析器/滤器消毒剂残余量。

二、复用血液透析器/滤器的使用注意事项
1.复用透析器/滤器只能同一患者使用，不得他人使用。

2.复用次数应依据透析器/滤器整体纤维容积(Total Cell Volume ，TCV)、膜的完整性实验和外观检查来确定，三项中任何一项不符合要求即应废弃。

使用全自动复用程序，低通量透析器推荐复用次数不得超过10次，高通量透析器/滤器复用次数不得超过20次。

3.每次使用复用血液透析器/滤器前及治疗中应监测体温，以及其他生命体征和临床症状。

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