血液透析器复用操作规范

卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知卫医发[2005]330号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。

医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。

经批准的一次性血液透析器不得重复使用。

各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《规范》情况的指导和监督检查，对不按《规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。

对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。

二○○五年八月十一日血液透析器复用操作规范1 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。

本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。

由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血液透析器,医疗单位应对规范复用血液透析器负责。

本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。

本规范不涉及血液透析器首次使用的情况。

2 需说明的医疗问题复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。

乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其他患者的血液透析器隔离。

艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复用。

其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。

对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。

3 复用记录所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。

血液透析器复用手册：每个血液透析医疗单位须根据本规范设立血液透析器复用手册，血液透析器复用手册应包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。

血液透析室（中心）感染控制标准操作规程血液透析室（中心）是各种感染的高发场所。

感染是血液透析患者重要的并发症和死亡原因之一。

防治血液透析患者传染病播散和感染性疾病是血液透析中心医疗质量管理与控制的最为重要的工作。

一、血液透析室(中心)感染控制的基本设施（一）基本设施1.血液透析室（中心）的结构和布局血液透析室（中心）应遵循环境卫生学和感染控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚、功能流程合理，满足工作需要；区域划分应符合医源性感染控制要求。

清洁区域：治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区；潜在感染风险区域：透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室；污染区域：透析器复用间、污物处理室及洁具间。

进入潜在感染风险区域和/或污染区域的被污染物品，未经消毒不得返回清洁区域。

2.血液透析治疗室应合理设置供医务人员手卫生设备每个分隔透析治疗区域均应配置洗手池、非接触式水龙头、消毒洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备等。

手卫生设备的位置和数量应满足工作和感染控制的需要3.透析治疗室每个血液透析床/椅间距不小于1m。

每1个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、透析废液排水接口等。

4.应配备足够的工作人员个人防护设备手套、口罩、工作服、防护面罩等。

5.透析治疗室应具备通风设施和/或空气消毒装置，光线充足、通风良好，达到《医院消毒卫生标准》（GB15982）的Ⅲ类环境。

（二）传染病隔离治疗室/区1.具有传染性的乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅毒及艾滋病等血源性传染疾病患者，应在隔离透析治疗室/区进行专机血液透析，也可进行居家透析治疗。

（1）满足下列条件之一的患者，应在隔离透析治疗室/区进行血液透析：1）乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）：HBsAg（+）或HBV-DNA（+）。

2）丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）：HCV-RNA（+）。

血液透析机操作规范血液透析是一种重要的治疗手段，可帮助肾脏疾病患者排除体内多余的水分和废物。

为了保证透析治疗的安全和有效性，正确操作血液透析机非常关键。

本文将为您介绍血液透析机的操作规范，以确保透析过程的顺利进行。

一、准备工作在开始操作血液透析机之前，我们需要进行一系列的准备工作。

1.1 消毒操作首先，将双手彻底清洗，并佩戴洁净手套。

接下来，使用适量的消毒剂对血液透析机进行彻底的消毒，包括机内和外部的所有设备和表面。

1.2 选用合适的透析器根据患者的具体情况，选择合适的透析器。

透析器的选择应考虑患者的体重、疾病程度和透析治疗的目标等因素。

1.3 检查管路和连接仔细检查透析机的管路和连接件，确保其完好无损，没有堵塞或松动。

同时，确保血液透析机的电源和水源连接正常。

二、操作步骤2.1 患者准备在进行透析治疗前，我们需要做好对患者的准备工作。

2.1.1 定位患者将患者放置在舒适的位置，确保其身体姿势正确，便于操作和监测。

通常，患者需要坐在专用的透析椅上，但也可以根据实际情况调整位置。

2.1.2 透析器连接将透析器的引血管和回血管与患者的血管连接，确保连接牢固且没有渗漏。

连接时应严格按照透析机的标记进行操作，以避免出错。

2.2 设置透析参数根据患者的具体情况，设置透析机的参数。

参数包括透析液的流量、温度和质量，以及透析器的引血流量、回血流量和透析时间等。

2.3 监测透析过程在透析过程中，我们需要密切监测患者的生理指标和透析机的工作状态。

2.3.1 监测患者的血压和体重变化定期测量患者的血压，以评估透析治疗的效果。

此外，还需要监测患者的体重变化，以及电解质和尿液的排泄情况。

2.3.2 监测透析机的工作状态全程监控透析机的参数和工作状态，包括血液流速、透析液流速和温度等。

如发现异常情况，应及时调整和处理，以确保透析的安全进行。

三、结束透析3.1 透析时间的控制根据医生的建议和患者的具体情况，确定透析治疗的持续时间。

血液透析器复用操作规范1 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。

1.1 本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。

1.2 由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血液透析器,医疗单位应对规范复用血液透析器负责。

1.3 本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。

1.4 本规范不涉及血液透析器首次使用的情况。

2 需说明的医疗问题2.l 复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。

2.2 乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其他患者的血液透析器隔离。

2.3 艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复用。

2.4 其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。

2.5 对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。

3 复用记录所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。

3.1血液透析器复用手册：每个血液透析医疗单位须根据本规范设立血液透析器复用手册，血液透析器复用手册应包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。

3.2 复用记录：包括患者姓名、性别、病案号、血液透析器型号、每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号以及血液透析器功能和安全性测试结果。

3.3 事件记录：记录有关复用的事件，包括血液透析器失效的原因及副反应。

4 复用人员资格与培训4.1 资格：从事血液透析器复用的人员必须是护士、技术员或经过培训的专门人员。

复用人员经过充分的培训及继续教育，能理解复用的每个环节及意义，能够按照每个程序进行操作，并符合复用技术资格要求。

4.2 培训内容：透析基本原理，血液透析器性能及评价，消毒剂的理化特性及贮存、使用方法、残存消毒剂导致的副作用，透析用水标准及监测，透析充分性，复用对血液透析器的影响，以及评价血液透析器能否复用的标准。

血液透析机使用说明书尊敬的用户：欢迎您选择使用我们的血液透析机。

本说明书将为您提供详尽而清晰的使用指南，以确保您能正确、安全地操作血液透析机。

一、透析机概述血液透析机是一种专为肾功能衰竭患者设计的医疗设备，通过过滤和清洁血液来维持患者的体液平衡和电解负荷。

本透析机具有以下基本特点：1. 高效净化：采用先进的滤过技术，可彻底去除血液中的废物和多余液体。

2. 安全可靠：具备多重安全系统，如低血压预警、血流阻断报警等，确保使用过程中的安全。

3. 操作简便：配备直观的界面和人性化的操作面板，使用户能轻松上手。

4. 多功能性：支持不同透析模式和参数设置，以满足不同患者的需求。

二、使用步骤在开始使用血液透析机之前，请确保已经仔细阅读并理解以下使用步骤：1. 准备工作（1）确保透析机连接到适当的电源，并将电源开关置于“开启”位置。

（2）检查血液透析器和管路是否正确连接，是否有漏气或松动现象。

（3）确认透析机内部的消毒和清洁工作已经完成。

（4）核对透析机的设置参数是否符合患者的特殊需求。

2. 操作步骤（1）按照透析医生的建议在操作面板上设置适当的透析模式和参数。

（2）确保患者正确地连接到透析机上，并确保血液通路无阻塞。

（3）将治疗时间和速度设置在适当的范围内。

（4）启动透析机，确保血液透析开始运行。

（5）定期检查透析机各项指标的变化，确保透析过程的顺利进行。

（6）透析完成后，按照医嘱的要求进行设备和管路的清洁消毒工作。

三、注意事项为了保证使用血液透析机的效果和安全性，请注意以下事项：1. 仅供专业人员使用：本血液透析机仅供专业医生或技术人员操作和使用，未经认可的人员请勿私自操作。

2. 定期维护：透析机应定期进行维护和检修，确保设备的正常运转。

3. 严格消毒措施：血液透析机和相关管路应定期进行严格的消毒和清洁，防止交叉感染和细菌滋生。

4. 安全预警：在使用过程中，如遇到透析机报警，请立即停止操作并联系专业人员进行故障排除。

血液透析器复用操作规范为了保障病人的生命安全、促进医院卫生管理工作的正常开展、确保血液透析器（下称透析器）的有效复用，特制定本规范。

一、透析器的复用对象1、未使用的透析器；2、已使用透析器未经消毒处理（观察到血迹、水垢）；3、已使用透析器经过科学消毒处理（消毒剂有效期内，符合消毒温度和时间的要求）。

二、透析器的复用流程1、透析器复用前要进行检查，判断周围环境是否适宜透析器的处理及是否符合复用透析器的条件，若周围环境不适宜，要立即采取措施予以改善。

同时，透析器的使用情况要在病历上记录清楚。

2、对未使用的透析器，用纯净水冲洗10分钟，分类存放在有“未消毒透析器”标识的柜子里。

3、对已使用的透析器经过观察，符合复用条件，入库前逐个进行检查，确认透析器是否有破损及污染，并标注“已消毒透析器”标识。

4、对采用化学物理方法消毒的透析器，要仔细按照消毒剂的要求进行操作，确保消毒剂加量、温度、时间的正确。

5、化学洗消法消毒的透析器，先用热水冲洗、刷洗后，用专用消毒剂进行洗消，消毒剂使用浓度要达到标准，消毒剂使用时间不少于15分钟，消毒后换用清水反复冲洗至消毒剂完全清除，清水冲洗时间不少于20分钟，消毒后入库。

6、ガス洗消法消毒的透析器使用前应检查设备是否完好，气密性是否良好，消毒时间应根据消毒剂要求，标准为从温度达到40℃到气体抽取结束的时间不少于4小时，消毒后入库。

7、对未消毒的透析器、病人家属携带的私人透析器、依据消毒剂和时间不符合要求的透析器、被患者感染的透析器采取直接丢弃处理。

8、对复用透析器，要在病历中记录其复用次数、复用时间及就诊信息，每天有专人定期盘点，一旦发现透析器的污染或其他情况，要立即停用透析器并采取相应措施。

三、透析器的复用要求1、透析器的外观应清洁无污渍，不得有裂纹或其他破损。

2、透析器消毒标记要清晰鲜明，记录应真实、准确，注明消毒时间、消毒剂的浓度等关键性信息。

3、使用后透析器的清洗、消毒及分类存放应按规范要求进行。

血液透析器复用操作规范1.本规范是保证复用透析器的安全性和有效性。

2.本规范适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。

3.由具有相关血液透析医学知识的医师决定复用血液透析器，医疗单位对规范复用血液透析器负责。

4.本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。

5.本规范不涉及透析器首次使用的情况。

6.需说明的问题：1）复用前应向患者或家属说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。

2）乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、及其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的透析器不能复用。

3）对复用过程中所使用的消毒剂过敏的患者使用过的透析器不能复用。

7.复用记录：包括患者的姓名、性别、血液透析器型号、每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号、血液透析器的功能和安全性测试结果。

8.复用设备及用水要求：复用应使用反渗水。

供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速。

定期检测复用反渗水的细菌和内毒素的污染程度。

细菌水平不得超过200CFU/ml,干预值为50CFU/ml;内毒素含量不得超过2EU/ml,干预值为1EU/ml.细菌学检测每月一次，内毒素检测每3个月一次。

9.复用间环境应保持清洁卫生，有通风排气设施，排水能力充足。

10.已处理的血液透析器应在指定的区域内存放，应与待处理的透析器分开放置。

11.个人防护：在复用过程中操作者应穿戴口罩、防护手套和防护衣应遵守感染控制预防标准。

应设有紧急眼部冲洗水龙头。

12.血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。

13.透析器标签应标有患者的姓名、使用次数、每次复用日期及时间。

14.血液透析器复用必须按复用程序操作。

15.废弃的血液透析器应毁形，并按医用废弃物处理规定处理。

16.复用后外观检查：外部无血迹和其他污物；外壳、血液和透析器端口无裂隙；中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维；透析器纤维两端无血凝块；血液和透析液的出入口加盖、无渗漏；标签正确、字迹清晰。

血液透析准则操作规程SOP1. 引言本操作规程旨在规范血液透析操作流程，确保患者的安全和治疗效果。

2. 适用范围本操作规程适用于所有进行血液透析治疗的医务人员。

3. 术前准备- 评估患者的透析适应症和禁忌症。

- 检查透析设备的完好性和功能。

- 准备透析液和透析器。

4. 透析操作步骤4.1. 透析设备设置- 将透析器连接到透析机并设置合适的透析模式。

- 检查透析器的渗漏情况。

4.2. 患者准备- 清洁透析入口部位，使用消毒剂消毒。

- 使用无菌手套和无菌操作技术。

4.3. 透析开始- 注入透析液，根据患者需要调整速度。

- 监测透析机的运行情况和透析过程中各项指标。

4.4. 透析过程中注意事项- 定期检查患者的生命体征，特别是血压、心率和体温。

- 观察患者是否有不适症状或并发症发生。

- 保持透析机和设备的清洁，并定期进行维护和保养。

4.5. 透析结束- 逐渐减少透析液的注入速度。

- 关闭透析机和透析器。

- 清洁和消毒透析入口部位。

5. 废弃物处理- 按照医疗废物处理要求，将废弃的透析器和透析液等物品分类处理。

6. 记录和报告- 每次透析治疗都要详细记录透析机的参数、患者的生命体征和透析过程中的特殊情况。

- 如有异常情况或并发症发生，及时报告医生或上级。

7. 操作规程的质控- 定期进行操作规程的评审和更新。

- 培训医务人员，确保其熟悉并遵守操作规程。

8. 附则- 本操作规程的具体实施细节可根据具体情况进行调整和补充。

- 如有特殊情况或疑问，应咨询医生或技术人员。

以上是血液透析准则操作规程SOP的内容。

通过遵守该操作规程，能够保证血液透析治疗的安全和有效性。

卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局:为规范血液透析治疗,保证医疗质量和医疗安全,我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》）,现印发给你们，请遵照执行。

医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。

经批准的一次性血液透析器不得重复使用。

各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《规范》情况的指导和监督检查,对不按《规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。

对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。

附件：血液透析器复用操作规范二OO五年八月十一日附件：血液透析器复用操作规范目录内容页码1、范围—-—-－－---—--——－--－-—-—－—－－－—－-----—－－-—-－—12、需要说明的医疗问题--－－－－—--—－-－-—－-—-－－—－—－－—－１3、复用记录—－—-－--——--－-—-——————-—--——－--—－—-－－-—１4、复用人员资格与培训-——－－－——－--－————－-－－－-—-－-－—15、复用设备及用水要求-———－-－－—-－--－－——－—————-－－-—26、复用间环境的安全要求－——--－—－--—-—－——————－——－—－37、透析器标识—－－-－－—-————－－－--—-－--—-－—－-———-—--—３8、透析器复用－－—－--—－-—-—－—-—－—－－－－—－-————－——-—--39、透析器使用前检测-—－－－－－－———---—－—---—-—－-——－—-410、透析器使用中监测—－—-—---－-—－——－－－-—-—--—-—－-—-511、透析结束后处理————-－－———－-－——-－－——--——-——－－－--61２、质量控制—－－－—----—-－--—-————---—-—－－——－----——-6附件1透析器半自动复用程序--－-－----——-----－----—-—７附件2透析器自动复用程序-—-—-－—--－-——－--－－—-—－－——-9附件3名词解释—－-—－---—－—－-－-—－---—--—－--—－—-－—－—－1０1 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。