ECR和ECN流程
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文件名称 : ECR/ECN流程Quality Operation Procedure程序文件文件编号 : QOP0737C05版本:A/0版本履历:版本履历编写人日期A/0 初次发行,基于ISO/TS16949:2009要求。
汤振中2011。
9。
5 审核:日期:批准:日期:1. 目的:规范工程变更的申请,评估,批准,和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。
2. 范围:本程序仅适用于设计变更和制程的变更。
3. 定义:3.1 工程变更:包括设计变更和制程变更。
3.2 设计变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格,包装方式的变更。
3.3 制程变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程,装配工艺,检测方法等的变更。
3。
2 ECR:工程变更申请。
3。
3 ECN:工程变更通知。
4. 责任:4.1 正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作。
4.2 各部门都可向研发部提交工程变更申请(ECR)。
4.3 研发部负责对ECR批准,确认后发出工程变更通知(ECN),其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更。
4。
3 研发部主导ECR的验证和确认工作,并须在品质、生产等部门的配合下进行试产,试产结果通过才能正式进行ECN, 并须附上ECR的验证报告一起进行评审。
4.4 物控部(PMC)根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理,并协调物料、生产计划和交期的平衡.4.5 品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否需要客户批准,并根据变更的要求更新相关的品质控制文件.4。
6 品质部负责ECN生效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。
4.7 市场部负责与客户针对变更及相关的沟通。
4.8 财务或会计部门负责成本分析和批准ECN产生的AR。
5. 流程:5。
1 工程变更申请(ECR)流程:5。
1。
1 ECR 提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出,其它相关部门也可基于相同目的提出ECR 。
5.流程:5.1工程变更申请(ECR)流程:申请人研发部制造工程部 生产 物控 品质 市场5.1.1 ECR 提出普通依照客户市场规定或改进产品目由研发部提出,其他有关部门也可基于相似目 提出ECRo 5.1.2 ECR 至少须包括下列项目:a. 变更内容;b. 变更因素和目(必要可附上有关文献和报告等资料);C.变更影响,涉及制造,品质,成本,风险等,并须进行FMEA 研究; d. 变更开始时间或时机;e. 变更须进行验证工作,涉及可靠性、小批或批量试产等。
5.1.3 ECR 须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部,并最后由研发部核准才干生效,必要时 须获得公司最高层和客户书而承认。
5.1.4 ECR 批准生效后,交由文控存档。
5.1.5研发部依照批准ECR,组织工程变更验证评估工作,并书写ECR 验证评估报告,报告结论中 应写明与否需要进行正式工程变更ECN.5..2工程变更告知(ECN)流程:提交 ECR文控 编号完善数据数据完毕?批准?no编辑 输入改进图纸 和规范J重新提交申请人研发部 制造工程部 生产 物控 品质 市场分发工程变更5.2.1研发部依照生效ECR 和验证报告,决定与否进行正式工程变更,并发出ECNo 5.2.2 ECN 至少涉及下列项目:a. 变更内容,与ECR 相似;b. 变更生效日期;c. 影响到在库成品和已交付成品、在制品和原材料解决:d. 与变更有关详细执行事项及完毕时间;e. 与否需要提供客户PPAP.5.2.3 ECN 须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部,并最后由研发部核准才干生效,必要时 须获得公司最高层和客户书面承认.5.2.4 ECN 会签时须附上批准ECR (涉及验证报告),一起进行会签。
5.2.5依照ECN 进行有关文献和图纸等变更,须更新版本并在版本屐历中能与详细ECN 编号相联 系。
5.2.6 ECN 批准后,研发部应组织会议沟通与ECN 关于执行事项和规定。