ECR和ECN流程
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ECR和ECN流程在产品开发和制造过程中,经常会遇到需要进行更改的情况。
这些变更可能是由于设计错误、需求变更、材料问题或市场反馈所引起的。
为了管理和记录这些变更,有两种常见的流程用于进行工程变更请求(ECR)和工程变更通知(ECN)的处理。
一、工程变更请求(ECR)工程变更请求(ECR)是指一个提案或请求,旨在对产品或设计进行改变或修改。
当出现问题或需要增强产品功能时,ECR通常被提出。
以下是ECR流程的一般步骤:1. 提交ECR:任何团队成员都可以提出ECR。
ECR应包含详细的描述、原因、变更的背景和预期的影响。
2. ECN评估:提交的ECR将由负责变更管理的团队进行评估。
他们将检查ECR的合理性、可行性和对产品和生产流程的影响。
3. 变更分析:ECR被接受后,变更团队会进行详细分析和评估。
这包括确定影响、成本和时间等方面的因素。
4. 变更批准:变更团队将根据分析结果决定是否批准ECR。
如果批准,将会分配相应资源进行变更。
5. ECR实施:在变更批准后,实施团队将开始执行ECR。
他们将对设计和生产过程进行必要的修改,并跟踪实施的进展。
6. 测试和验证:完成实施后,变更团队将对结果进行测试和验证,以确保变更是否达到预期的效果并符合要求。
7. ECR关闭:一旦变更被成功实施并经过验证,ECR将被关闭。
团队应记录所有与ECR相关的信息和成果。
二、工程变更通知(ECN)工程变更通知(ECN)是指向受影响部门或团队发送的通知,说明对产品或设计的变更已经批准,并提供有关变更的详细信息。
以下是ECN流程的一般步骤:1. 变更批准:ECR经过评估和分析后,如果被批准,变更管理团队将发布ECN文档。
2. ECN通知:变更管理团队将ECN通知发送给与变更相关的所有部门和团队。
通知应包含变更描述、目的、影响范围以及实施时间等信息。
3. 部门响应:收到ECN通知后,各部门或团队将评估变更对其工作的影响,并确定必要的行动,如更新工艺、修改文档或重新测试产品。
Qu a l i t y Op e r a t i o n P r o c e d u r e程序文件文件名称 :ECR/ECN流程文件编号 :QOP0737C05版本:A/0版本履历:版本履历编写人日期A/0初次发行,基于ISO9001:1999要求.李伟审核: 日期: 批准:日期:1.目的:规范工程变更的申请,评估,批准,和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。
2.范围:本程序仅适用于设计变更和制程的变更。
3.定义:3.1工程变更:包括设计变更和制程变更。
3.2设计变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格,包装方式的变更。
3.3制程变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程,装配工艺,检测方法等的变更。
ECR:工程变更申请。
ECN:工程变更通知。
4.责任:4.1正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作.4.2各部门都可向研发部提交工程变更申请(ECR).4.3研发部负责对ECR批准,确认后发出工程变更通知(ECN),其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更.研发部主导ECR的验证和确认工作,并须在品质、生产等部门的配合下进行试产,试产结果通过才能正式进行ECN, 并须附上ECR的验证报告一起进行评审。
4.4物控部(生产基地)根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理,并协调物料、生产计划和交期的平衡.4.5品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否会对客户造成影响,并根据变更的要求更新相关的品质控制文件.4.6品质部负责ECN生效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。
4.7市场部负责确认针对变更的市场效果。
4.8财务部负责成本分析和批准ECN产生的AR.5.流程:工程变更申请(ECR)流程:5.1.1 ECR 提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出,其它相关部门也可基于相同目的提出ECR 。