ecr和ecn流程通用
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Qu a l i t y Op e r a t i o n P r o c e d u r e程序文件文件名称 :ECR/ECN流程文件编号 :QOP0737C05版本:A/0版本履历:版本履历编写人日期A/0初次发行,基于ISO9001:1999要求.李伟审核: 日期: 批准:日期:1.目的:规范工程变更的申请,评估,批准,和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。
2.范围:本程序仅适用于设计变更和制程的变更。
3.定义:3.1工程变更:包括设计变更和制程变更。
3.2设计变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格,包装方式的变更。
3.3制程变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程,装配工艺,检测方法等的变更。
ECR:工程变更申请。
ECN:工程变更通知。
4.责任:4.1正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作.4.2各部门都可向研发部提交工程变更申请(ECR).4.3研发部负责对ECR批准,确认后发出工程变更通知(ECN),其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更.研发部主导ECR的验证和确认工作,并须在品质、生产等部门的配合下进行试产,试产结果通过才能正式进行ECN, 并须附上ECR的验证报告一起进行评审。
4.4物控部(生产基地)根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理,并协调物料、生产计划和交期的平衡.4.5品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否会对客户造成影响,并根据变更的要求更新相关的品质控制文件.4.6品质部负责ECN生效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。
4.7市场部负责确认针对变更的市场效果。
4.8财务部负责成本分析和批准ECN产生的AR.5.流程:工程变更申请(ECR)流程:5.1.1 ECR 提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出,其它相关部门也可基于相同目的提出ECR 。
ECR和ECN流程检测方法是否需要更新noECR作废5.2工程变更通知(ECN)流程:研发部确认ECR并编写ECN品质部评估ECR对产品品质的影响客户批准需要?是客户批准后更新品质控制文件否PMC跟踪库存和在制品状态物料、生产计划和交期平衡生产部更新装配流程和检测方法市场部与客户沟通变更财务部进行成本分析和批准AR6.记录:6.1 ECR申请表6.2 ECR验证报告6.3 ECN通知书6.4 ___执行追踪报告7.相关文件:7.1 设计文件7.2 制程文件7.3 品质控制文件7.4 物料控制文件7.5 生产计划文件7.6 客户批准文件本程序是为了规范工程变更的申请、评估、批准和实施过程,明确各部门在该过程中的职责和范围。
本程序仅适用于设计变更和制程变更。
工程变更包括设计变更和制程变更。
设计变更是指在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格,包装方式的变更。
制程变更是指在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程,装配工艺,检测方法等的变更。
ECR是指工程变更申请,ECN是指工程变更通知。
在本程序中,各部门都可以向研发部提交工程变更申请(ECR),但必须经过研发部批准和确认后才能发出工程变更通知(ECN)。
其他部门不能未经产品工程部批准就对工程进行变更。
研发部主导ECR的验证和确认工作,并须在品质、生产等部门的配合下进行试产,试产结果通过才能正式进行ECN,并附上ECR的验证报告一起进行评审。
物控部(PMC)根据___负责对库存及在制品跟踪和处理,并协调物料、生产计划和交期的平衡。
品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否需要客户批准,并根据变更的要求更新相关的品质控制文件。
品质部还负责ECN生效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。
市场部负责与客户针对变更及相关的沟通。
财务或会计部门负责成本分析和批准ECN产生的AR。
本程序的流程包括工程变更申请(ECR)流程和工程变更通知(ECN)流程。