恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察
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恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察
摘要】目的：探讨恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎（慢乙肝）临床疗效。方法：选取我院自2009年1月至2014年1月收治的100例HBeAg阳性慢性重度乙肝患者，随机分为两组，每组各50例，观察组给予恩替卡韦（0．5mg，1次／d），对照组给予阿德福韦酯片口服（1次/d，10 mg/次），以连续治疗12周为1个疗程，治疗4个疗程后比较治疗效果。结果：两组患者治疗前血清ALT均≥2倍。4个疗程结束时观察组和对照组ALT复常率分别为88%（44/50）和69.23%（36/52）(P<0.01)；对照组与联合组治疗4个疗程结束时抗－HBe阳转率分别为25%（13 / 52）和34%（17 / 50）,差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者在治疗4个疗程期间，不良反应表现为轻微头痛（3例），恶心（1例），胃部不适（2例）。不良反应程度较轻，且在治疗过程中能自行缓解。结论：恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎能有效地抑制乙肝病毒复制，减轻肝细胞炎症反应，促进肝细胞再生，恢复肝功能，降低血肝纤维化指标的水平，减缓慢乙肝向肝硬化的发展，无明显不良反应。
【关键词】 恩替卡韦 慢性乙型肝炎 肝纤维化
【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）16-0149-02
1.资料与方法
1.1一般资料：本组病例均由我院2009年1月至2014年1月收治的100例HBeAg阳性慢性重度乙肝患者，符合2000年中华医学会西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》的标准[1]。筛选乙型肝炎病史半年以上，HBV DNA和HBeAg阳性、ALT≥2倍正常值上限，TBil＜51.3?mol，6个月内未接受免疫调节剂及抗病毒治疗，排除肝硬化失代偿期、肝癌及合并其他病毒性肝炎和自身免疫性疾病的患者。随机分为两组，每组各50例，观察组男性38例，女性12例，年龄在18～48岁，平均年龄35岁；对照组男性40例，女性12例，年龄在19～45岁，平均年龄36岁；两组患者的年龄、性别、病程等方面相似，具有可比性（P﹥0.05）。
1.2治疗方法：观察组患者给予恩替卡韦（中美史克上海施贵宝制药有限公司生产）0.5mg,1次/d；对照组患者给予阿德福韦酯片(天津药物研究院药业有限责任公司生产，国药准字H20050803)口服1次/d，10 mg/次。两组患者在服药期间均停服其他抗病毒药物，以连续治疗12周为1个疗程。
1.3观察指标：观察两组患者治疗4个疗程后比较治疗效果，血清HBV标志物用美国雅培化学发光半定量法，HBV DNA用PCR法，试剂盒由深圳凯杰公司提供，﹤1000copies/ml判为阴性。同时注意观察肝功能及不良反应情况。
1.4统计学方法：数据采用SPSS 17.0统计学软件进行处理，组间进行卡方检验，以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1ALT复常率比较：两组患者治疗前血清ALT均≥2倍。4个疗程结束时观察组和对照组ALT复常率分别为88%（44/50）和69.23%（36/52）(P<0.01)。
2.2血清HBV DNA阴转率比较： 所有患者血清HBV DNA治疗前均≥105copies/ml。治疗12周时，观察组与对照组HBV DNA阴转率分别为 30 %（15
/ 50）和 28.84%（15 / 52），P﹥0.05；治疗24周时，观察组与对照组HBV DNA阴转率分别为52 %（26 / 50）和 53.84%（28 / 52）；治疗52周时，分别为68%（34/ 50）和 71 %（37 / 52）(P>0.05)。 2.3血清HBeAg阴转率/抗－HBe阳转率比较：两组患者治疗4个疗程结束时血清HBeAg阴转率分别为46 %（23/ 50）和48.07%（25 / 52），2组比较P>0.05。对照组与联合组治疗4个疗程结束时抗－HBe阳转率分别为25%（13 / 52）和34%（17 / 50）,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4不良反应：两组患者在治疗4个疗程期间，不良反应表现为轻微头痛（3例），恶心（1例），胃部不适（2例）。不良反应程度较轻，且在治疗过程中能自行缓解。
3.讨论
恩替卡韦(entecavir,ETV) ETV是鸟嘌呤类似物，能较强抑制HBV-DNA的多聚酶，作用于HBV复制的起始部和链的延长。生物利用度为99%，对肝脏重度损伤的患者无需调节剂量，抑制HBV-DNA优于LAM和ADV。对LAM产生的变异株也同样有效。对应用ETV初治患者，2年耐药发生率为0，但治疗LAM耐药患者，其2年耐药率为9%。抗HBV是治疗慢性乙肝的关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。随着PEG、ETV、LdT的临床普及，新型核苷类似物如L-Fd4C(elvucitabine)、DAPD(amdoxovir)、ANA380(LB80380)等陆续上市，以及临床研究的不断深入，相信不久的将来，抗HBV治疗将会得到更大的发展。
本研究结果表明，在采用恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎可以明显改善患者肝脏功能，降低血清HBV-DNA的含量，P<0.05。提示恩替卡韦可迅速降低病毒载量。综上所述，在常规治疗基础上联用促肝细胞生成素和恩替卡韦不失为治疗慢性重型乙肝的较好方法，其可迅速降低慢性重症乙型肝炎患者病毒载量，改善肝功能，但恩替卡韦不能完全逆转重症乙型肝炎的病程，这也说明HBV的高复制是重症乙型肝炎发病的始动因素，免疫发病是关键因素，且为防止病情复发，已治愈的患者应坚持服用恩替卡韦，其无明显不良反应，值得临床推广。
参考文献
[1]黄平，杨永峰，钟华平.恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性重症肝炎的I临床观察[J].肝脏，2008，13(1)：85.
[2]霍丽亚.恩替卡韦治疗慢性重型肝炎疗效观察[J].新乡医学院学报，2008，29(5)：484.
[3]李芬，陶晨，杜建霞.恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎的近期疗效观察[J].实用肝脏病杂志，2008，11(6)：383.
[4]陈春，陈小平，伍思国.恩替卡韦治疗慢性重度乙型肝炎60例临床观察[J].广东医学院学报，2009，27(3)：296-297.
[5]恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎效果观察[J].中国实用医药，2011，06(4)：148-149.
[6]王洪，杨澍，曾秀忠，等.恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎的疗效观察[J].中国药房，2008，19(26)：2050-2052.
