恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎效果观察

海峡药学２０１４年第２６卷第１期　的细胞损害，具有缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续　性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉　的作用明显，同时能增加耳蜗小动脉血流量，从而改善前庭器　官循环。但这些药往往副作用较大。　祖国医学认为，眩晕是由于风阳上扰或痰瘀内阻等导致　脑窍养脑髓不充，属本虚标实之证。气血不足为本病之本，痰　瘀风火为本病之标。眩晕的病因很多，六淫外感，七情内伤，　皆能导致；气血亏虚型眩晕的病位在髓海，与肝、脾、肾等脏有　关；气血不调，清窍失养，髓海空虚；人不能自持平衡，屋眩地　转，以致摔仆倒地，有时眼冒黑蒙，视物不清。辨证为气血两　虚，清阳不展。治疗以补气养血，益髓健脑。　心脑健胶囊系由茶叶提取物制成，具有清利头目、醒神健　脑、化浊降脂功效，可用于头晕目眩、胸闷气短、倦怠乏力、精　神不振、记忆力减退等症。药理研究发现，心脑健具有抗凝、　促纤溶、抗血小板聚集等作用，能改善冠脉血流量，增进新陈　代谢，从而达到改善血液循环的目的。本组研究表明，两组治　疗前眩晕评分，经ｔ检验，差异无显著性（Ｐ＞０．０５），治疗４８ｈ　后，经ｔ检验，差异有显著性（Ｐ＜０．０１），治疗组眩晕明显较对　照组改善；治疗１个疗程后，两组疗效比较治疗组明显优于对　照组，ｘ　＝１７．０，差异有显著性（Ｐ＜０．０１）；说明治疗组疗效　明显优于对照组；治疗组未发现明显不良反应，提示心脑健胶　囊治疗眩晕症疗效显著，值得临床推广应用。　参考文献　［１］孙芸，滕长青．２６６例老年眩晕症病因分析（Ｊ］．青海医学院学报，　２００１，２２（２）：３０￣２．　［２］关秀萍．国人眩晕症的病因及治疗综合分析［Ｊ］．中国实用内科　杂志，２００５，２５（８）：７５５．　［３］王乐平，陈金美．眩晕症临床表现多样化的诊断分析（Ｊ］．中国实　用神经疾病杂志，２００６，９（１）：９１２－９２１．　［４］王楚怀，卓大宏．颈性眩晕患者症状与功能评估的初步研究［Ｊ］．　中国康复医学杂志，１９９８，１３（６）：２４６．　［５］关秀萍．国人眩晕症的病因及治疗综合分析［Ｊ］．中国实用内科　杂志，２００５，２５（８）：７５５．　【６］陈伟．眩晕症的诊断与治疗（Ｊ］．鄂州大学学报，２００５，１２（３）：６４—　６５．　恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察　李春娇，夏丽珍，张金付（福建省三明市中西医结合医院三明３６５００１）　摘要：目的对恩替卡韦分散片在慢性乙型肝炎治疗中的疗效及安全性进行分析。方法采取双盲、随机、双模拟以及阳性药物恩替卡韦片　（博路定）平行对照的临床试验方法。在接受双盲治疗过程中，给予对照组２９例患者恩替卡韦片及不舍恩替卡韦分散片的模拟荆，温水送服１　日１次，１次１片，０．５ｍ　片。而试验组则给予２９例患者恩替卡韦分散片（润众）和不合恩替卡韦片的模拟荆，同时温水送服１日１次，１次１片，　０．５ｍ　片。２４周即可进行开放治疗，开放治疗期间，两组患者均同时服用恩替卡韦分散片，温水送服１日１次，１次１片，０．５ｍ　ｇ／片。结果在　给予患者１日０．５ｍｇ恩替卡韦分散片治疗后，对１２周和２４周数据进行统计，不难发现，两组患者无论是血清ＨＢＶ　ＤＮＡ完全抑制率，ＨｂｅＡｇ转　阴率，ＡＩ　复常率，抑或ＨｂｅＡｇ／ＨｂｅＡｂ血清转换率，ＨＢＶ　ＤＮＡ下降≥２　１ｏｇｍ的比例均没有明显差异。通过组内对比可以看到，２４周后各项数据　明显比１２周时更高。开放期２４周治疗后，两组患者的各项数据仍然保持较为明显的变化，且控制效果较好。结论在慢性乙型肝炎治疗中恩　替卡分散片能够很好地抑制乙型肝炎病毒复制，且能够很好地控制病情发展，同时还能够保持较高的安全性，是一种值得临床推广的慢性乙型　肝炎治疗药物。　关键词：慢性乙型肝炎；恩替卡韦分散片；随机对照试验　中图分类号：１ｔ９６９．４文献标识码：Ｂ文章编号：１００６．３７６５（２０１４）．０１￣６９７￣１１Ｏ＿ｏ３　慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）所引起的　世界性疾病。据统计，该病在发展中国家的发病率非常高，全　球共有２．８亿无症状乙肝病毒携带者，其中１．３亿为中国人。　截止目前为止，我国共有３０００万乙肝患者…。恩替卡韦分散　片（润众）是一种应用于慢性乙肝炎治疗的主要药物，该药物　具有良好的抗病毒特性。现通过临床试验，对恩替卡韦分散　片在慢性乙型肝炎治疗中的疗效及安全性进行分析。有关情　况报道如下。　１资料与方法　１．１一般资料从我院２０１１年１月一２０１３年１月两年间收　治的慢性乙型肝炎患者中选取５８例，所有患者均根据《病毒　性肝炎防治方案》　确诊，并根据患者确诊时间将其随机均　分为两组，两组分别命名为试验组和对照组，每组各２９例。　对照组中女８例，男２１例，年龄为２２～５８岁，中位年龄为　（３６．１０±９．３３）岁。试验组中女１０例，男１９例，年龄为２１一　・】１０・　５９岁，中位年龄为（３２．６０±９．３５）岁。对两组患者生命体征、　体格检查结果、人口学、疗效指标以及病原学诊断结果等各方　面进行对比分析，并无明显差异，Ｐ＞０．０５，具有可比性。所有　患者均了解试验方法、过程，以及可能出现的不良反应，并自　愿签署了知情同意书。　１．２纳入标准①年龄在１８—６５岁之间；②ＨｂｓＡｇ检查结　果为阳性，且持续时间超过了６个月，ＡＬＴ是正常范围的２～　１０倍，血清ＨＢＶ　ＤＮＡ水平≥１×１０　Ｕ・ｍＬ一，ＴＢＩＬ＜　３４．２￣ｍｏｌ・Ｌ～；③临床确诊为慢性乙型肝炎；④在首次服用　药物前，对育龄妇女进行２４ｈ尿妊娠检测，结果呈现为阴性。　１．３试验设计采取双盲、随机、双模拟以及阳性药物恩替　卡韦片（博路定）平行对照的临床试验方法。５８例患者首先　接受２４周治疗，治疗结束后即可揭盲，再给予患者２４周恩替　卡韦分散片（润众）开放治疗。　１．４治疗方法与药物研究

・６６・　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｒａｔｉｏｎａｌ　Ｄｍｚ　Ｕｓｅ。Ｍａｒｃｈ　２０１３．ＶｏＬ　６　Ｎｏ．３Ｃ　恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的疗效观察　曹其　・疗效分析与评价・　【摘要】　目的探讨恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎临床疗效。方法选择我院２００９－－２０１１年慢性重型乙型肝　炎患者６ｏ例，随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各３Ｏ例。２组均采用护肝综合治疗及支持治疗，治疗组在此基　础上加用恩替卡韦０．５ｒａｇ，睡前服用，１次／ｄ。观察两组治疗效果及肝功能指标。结果　两组患者治疗效果比较，差异　有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。两组治疗后第ｌ周、第２周、第３周、第４周ＨＢＶ　ＤＮＡ比较，差异均有统计学意义（Ｐ＜　０．０５）。两组患者治疗后丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、天冬氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）、总胆红素（ＴＢＩＬ）、凝血酶原始活　动（ＰＴＡ）、清蛋白（Ａｌｂ）比较，差异均有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。结论恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎，可改善　患者临床症状，提高生存率，降低病死率。　【关键词】　恩替卡韦；肝炎，乙型，慢性；治疗结果　【中图分类号】Ｒ　５１２．６２　【文献标识码】Ｂ　【文章编号】１６７４—３２９６（２０１３）０３—００６６—０１　慢性重型乙型肝炎时，肝细胞大量坏死，肝细胞功能严重　障碍，其始动因子是肝炎病毒感染。因此，抑制或清除乙肝病　毒，尽量减少肝细胞的免疫损伤是治疗重型乙肝的关键。本研　究采用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎早中期患者，并观察其疗　效，现报道如下。　１资料与方法　１．１一般资料选择我院２００９－－２０１１年慢性重型乙型肝炎患　者６０例为研究对象，诊断均符合２０００年９月西安全国病毒性　肝炎学术会制定的病毒性肝炎防治方案中的诊断与分期标准。　其中男４２例，女ｌ８例；年龄３Ｏ一６３岁。治疗前血清总胆红　素（ＴＢＩＬ）２８８—５２４ｍｍｏｌ／Ｌ。凝血酶原始活动（ＰＴＡ）＜　４０％。排除：其他病毒性肝炎（甲、丙、戊、庚）感染；合　并其他病毒（ＨＩＶ、ＣＩ９Ｖ、ＥＢ等）感染；合并酒精肝病和肝　癌。随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各３０例，两组　一般资料具有均衡性。　．　１．２治疗方法２组均采用护肝综合治疗及支持治疗：甘草　酸二胺、促肝细胞生长素、腺苷蛋氨酸及人体白蛋白等治疗。　治疗组在此基础上加用恩替卡韦０．５ｍｇ（中美上海施贵宝制药　有限公司）睡前服用，１次／ｄ。　１．３观察指标观察肝功能及乙型肝炎病毒复制指标丙氨酸　氨基转移酶（ＡＬＴ）、天冬氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）、ＴＢＩＬ、　ＰＴＡ、清蛋白（Ａｌｂ）、ＨＢＶ　ＤＮＡ。　１．４疗效评价临床基本治愈：病状体征基本消失，肝功能　各项指标基本回复正常，ＨＢＶ　ＤＮＡ载体＜４ｌｏｇ。显效：病状　体征明显改善，ＴＢＩＬ下降幅度＞５０％，ＨＢＶ　ＤＮＡ载体在（４　—８）ｌｏｇｌ０。有效：病状体征改善，ＴＢＩＬ下降幅度＜５０％，　ＨＢＶ　ＤＮＡ载体在（５—８）ｌｏｇ１０。无效：症状体征无改善，肝　功能无改善或恶化，ＨＢＶ　ＤＮＡ载体无变化。　１．５统计学方法采用ＳＰＳＳ１０．０软件系统进行处理，等级资　料采用秩和检验；计量资料采用（　±ｓ）表示，组间比较采　用ｔ检验。以Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。　２结果　２．１两组患者治疗效果比较两组患者治疗效果比较，差异　有统计学意义（Ｐ＜０．０５，见表１）。　２．２两组患者治疗后ＨＢＶ　ＤＮＡ比较两组治疗后第１周、　作者单位：２２６３００江苏省南通市通州区二甲人民医院　第２周、第３周、第４周ＨＢＶ　ＤＮＡ比较，差异均有统计学意　义（Ｐ＜０．０５，见表２）。　２．３两组患者治疗后肝功能指标比较两组患者治疗后ＡＬＴ、　ＡＳＴ、ＴＢＩＬ、ＰＴＡ、Ａｌｂ比较，差异均有统计学意义（Ｐ＜　０．０５。见表３）。　表ｌ两组患者治疗效果比较（例）　表２两组患者治疗后ＨＢＶ　ＤＮＡ比较（虿±ｓ，ｌｏｇｌ０ｅｏｐｉｅｓ／ｍ１）　表３两组患者治疗后肝功能指标比较（ｉ±ｓ）　３讨论　慢性乙型肝炎发病机制复杂，其中机体对ＨＢＶ强烈免疫　反应。可引起肝细胞大量坏死。多数学认为在重型乙型肝炎中　期抗病毒治疗是终止强烈免疫反应的关键环节…。恩替卡韦　是环戊基鸟苷类似物，经口服吸收后，在细胞磷酸激酶作用　下，磷酸化身为具有药物活性的三磷酸Ｅ］ｒｖ（圈［＇ｖ一，Ｉ’Ｐ），通　过和病毒反转录酶的自然底物ｄＧＴＰ竞争性结合，作用于病毒　反转录的三个环节：启动、反转录、ＤＮＡ正链的合成，从而　抑制病毒。本研究结果显示，极低浓度恩替卡韦即能有效抑制　血清ＨＢＶ　ＤＮＡ的水平，治疗２周即有下降趋势。同时结果显　示，治疗４周慢性重型乙型改善肝炎患者ＡＬＴ和ＡＳＴ均有不　同程度，尤其ＴＢＩＬ下降明显。这些充分说明恩替卡韦是目前　抗乙肝病毒药物中起效最快的一种，切安全，避免新生肝细胞　和临床肝细胞在此受到病毒的感染，减轻肝组织的炎症坏死程　度从而有效降低病死率，值得临床推广。　参考文献　１　中华医学会．传染病与病毒性肝炎诊治方案［Ｊ］．中华肝病杂志，　２００８（８）：３２４—３３２．　（收稿日期：２０１２—１２—０３）

４０８　泸州医学院学报　２０１１年　第３４卷　第４期　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｌｕｚｈｏｕ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＣｏＨｅｇｅ　Ｖｏ１．３４　Ｎｏ．４　２０１　ｌ　

恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎的临床疗效观察　

王林，张鸿，张人风，金鸿，高峰　（成都市传染病医院内科，四川成都６１００６１）　

摘要目的：观察恩替卡韦（ＥＴＶ）对慢性重症乙型肝炎临床疗效的影响，并比较慢性重症乙型肝炎早、中、晚期的疗效。方　法：将我院２００９年１月至２０１０年６月期间收治的２５１例慢性重症乙型肝炎早、中、晚期患者按同期随机分为治疗组和对照组。　对照组采用综合内科治疗，治疗组在此基础上加用恩替卡韦。定期观察肝功能、凝血酶原时间（ＰＴ）、ＨＢＶ　ＤＮＡ载量及患者的治　愈、好转率。结果：治疗组在血清生化学、ＨＢＶ　ＤＮＡ载量、临床综合疗效方面效果明显优于对照组，能显著提高总有效率，特别　是早期给药更显著降低ＨＢＶＤＮＡ载量、降低病死率，差异均具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论：恩替卡韦能有效提高重型肝炎　治疗有效率，降低病死率，其疗效与抑制病毒复制有关，临床上应早期使用疗效更佳。　关键词乙型重症肝炎；恩替卡韦；ＨＢＶ—ＤＮＡ；ＡＬＴ　中图分类号Ｒ５１２．３２　文献标识码Ａ　文章编号１０００—２６６９（２０１１）４—０４０８—０４　

ＣＬＩＮＩＣＡＬ　ｏＢＳＥＲＶＡＴＩｏＮ　ｏＦ　ＥＦＦＥＣＴ　ｏＦ　ＥＮＴＥＣＡＶＩＲ　ｏＮ　ＴＲＥＡＴ　Ｇ　

ＣＨＲｏＮＩＣ　ＳＥＶＥＲＥ　ＨＥＰＡＴＩＴＩＳ　Ｂ　

Ｗａｎｇ　Ｌｉｎ，ｅｔ　ａｌ　

Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｔｈｅ　Ｉｎｆｅｃｔｉｏｕｓ　Ｄｉｓｅａｓｅ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｃｈｅｎｇｄｕ　

Ａｂｓｔｒａｃｔ　０ｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｓｔｕｄｙ　ｔｈｅ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　Ｅｎｔｅｃａｖｉｒ（ＥＴＶ）ｉｎ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　ｓｅｖｅｒｅ　ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ　ａｎｄ　ｃｏｒｎ—　ｐａｒｅ　ｉｔｓ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｏｆ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ　ｓｔａｇｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：２５　１　ｃａｓｅｓ　ｗｉｔｈ　ｓｅｖｅｒｅ　ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ　ｗｅｒｅ　ａｄｍｉｔｔｅｄ　ｔｏ　ｏｕｒ　ｈ０　ｐｉｔａｌ　ｆｒｏｍ　Ｊａｎｕａｒｙ　２００９　ｔｏ　Ｊｕｎｅ　２０１　０．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ　ｃｒｉｔｅｒｉａ，ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｅｒｅ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｅａｒｌｙ，　ｍｉｄｄｌｅ　ａｎｄ　ｌａｔｅ　ｓｔａｇｅｓ．Ｍｅａｎｗｈｉｌｅ，ｔｈｅ　ｓａｍｅ　ｓｔａｇｅ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ａｎｄ　ｅｏｎｔｒｏ１　ｇｒｏｕｐ．Ｃｏｍｍｏｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｗａｓ　ｕｓｅｄ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ．Ｂｅｓｉｄｅｓ　ｃｏｍｍｏｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，Ｅｎｔｅｃａｖｉｒ　ｗａｓ　Ｖｅｎ　ｔｏ　ｔｒｅａｔ—　ｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ．ＴＢ，ＡＬＴ，ＡＳＴ，ＡＬＢ　ａｎｄ　ＰＴ，ｓｅｒｕｍ　ｍａｒｋｅｒｓ　ｏｆ　ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ（ＨＢｓＡｇ，ＨＢｓＡｂ，ＨＢｅＡｇ，ＨＢｅＡｂ　ａｎｄ　ＨＢ－　

２０１３年９月第１　１卷第２５期　

表１两组患者治疗前后盆底肌力比较情况［ｎ（％）】　・临床研究・４３３　

注：　表示同对照组进行比较，差异有统计学意义　＜Ｏ．０５），・表示治疗前后同自身进行比较，差异有统计学意义　＜Ｏ．０５）　

２结果　

两组患者通过不同的康复治疗方案治疗后，盆底肌肉强度具　

有不同程度恢复，治疗前后各级的患者数差别具有统计学意义（Ｐ　

＜０．０５）。观察组和对照组比较，观察组ＩＩ级、ＩＩＩ级患者数明显低　

于对照组，Ｖ级的患者数明显高于对照组，差别具有统计学意义（Ｐ　

＜Ｏ．０５），详见表１。　３讨论　

女性的盆底肌肉是重要的组织器官，主要包括子宫、阴道、膀　

胱、尿道及直肠，由于盆底肌肉、筋膜及子宫韧带的支持作用，使它　

们保持在相对固定的位置，参与多项的生理活动过程。妊娠与分娩是　

大部分女性需要经历的生理过程，这一生理过程会使盆底的肌肉造成　

损伤和松弛的重要因素　】。而在孕产的过程中出现的异常情况会使盆　

底肌肉受损更为严重，最终表现为如盆腔脏器脱垂、压力性尿失禁等　

盆地损伤与缺陷　我院采取ＰＨＥＮＩＸ　ＵＳＢ２型盆腹康复系列生物反馈　

电刺激治疗仪，利用人体生生物工程治疗原理，通过放置于阴道内的　

电极采用不同的频率、不同能量的电刺激及生理反馈训练，唤醒被损　

伤的盆底神经肌肉，增加盆底肌力和弹性，使治疗后的肌肉能够恢　

复至正常的动力学范围　】。患者经过无创、无痛、轻松愉快的治疗过　

程，增强阴道紧缩度，提高性生活的质量，同时有利于预防治疗盆底　

障碍性疾病，如尿失禁等的发生。采用手法治疗、电刺激和生物反馈　

相结合，无创、无痛，无需服用任何药物，治疗过程有如游戏般轻松　愉快。相关研究表明，电刺激作用于产妇下腹部，通过脉冲波形、振　

幅、频率的变化刺激膀胱壁肌肉被动节律性运动，促进膀胱血液循　

环，减轻分娩过程中造成的膀胱黏膜充血水肿，改善产妇排尿功能，　

预防产后尿潴留。同时，电刺激作用于产妇骶尾部，能使盆底肌肉和