保健食品召回管理办法
保健食品召回管理办法
第一章总则
第一条目的和依据
为规范保健食品召回工作，保障消费者健康，维护社会稳定，根据国务院《食品安全法》、国家食品药品监督管理局《保健食品生产规范》等法律法规的有关规定，制定本办法。
第二条合用范围
本办法合用于在我国境内生产、销售和使用的保健食品。
第三条定义
本办法所称“保健食品”，是指以补充营养素、调节机能等为目的，不以治疗疾病为目的，由营养素、保健素和其他具有保健功能的物质制成的食品。
本办法所称“召回”，是指生产或者销售者根据食品安全法和有关法律法规的规定，主动采取措施，收回可能存在食品安全问题的产品。
第二章召回责任主体
第四条生产者的责任
生产者负有保证产品质量、提供准确有效的产品使用说明和警示信息，以及对产品可能存在的安全问题进行评估、监测和控制的责任。当产品存在食品安全问题、或者当有证据证明产品可能存在食品安全问题时，应当及时采取召回措施，住手生产和销售。
第五条销售者的责任
销售者作为产品的流通环节，负有严格的管理要求和责任，应当做好相关记录和配合生产者进行召回。
第六条其他责任主体
保健食品进口代理人、委托加工单位等其他责任主体，在其职责范围内，应当履行相应的食品安全管理责任。
第三章召回程序
第七条召回决定
当生产者或者销售者接到消费者投诉或者发现自身产品存在安全问题时，应当即将对产品进行暂停销售和召回决策。生产者应当制定召回计划，按照计划采取召回措施，并向国家食品药品监督管理局报告。
第八条召回通知
生产者或者销售者应当通过官方网站、新闻媒体、电子邮件等方式发布召回通知，告知召回范围、原因和处理办法等信息；并在
产品出厂记录、销售记录、库存记录、退货记录等各类记录中标识
被召回产品，确保完整准确。
第九条召回执行
生产者和销售者应当积极配合执行召回计划，加强管理和措施，确保召回工作的顺利进行。同时，应当及时向国家食品药品监督管
理局报告召回发展情况。
第四章处理措施
第十条处理方式
生产者和销售者应当按照召回计划对召回产品进行安全处理，
包括销毁、退货、替换等方式，确保产品再也不造成食品安全问题。
第十一条责任追究
当生产者或者销售者未及时采取召回措施，或者采取的措施无
效时，国家食品药品监督管理局将依法依规对其进行处罚，追究其
法律责任。
第五章附则
第十二条实施时间
本办法自发布之日起实行，以国家食品药品监督管理局发布的
新版为准。
第十三条监督管理
国家食品药品监督管理局对生产者和销售者的召回工作进行监
督和管理，并将结果公开辟布。
附件：
1、保健食品召回计划模板
2、保健食品召回记录表
法律名词及注释：
1、食品安全法：我国食品安全的法律基础，对食品生产、流通、使用、监管等方面做出细致的规定。
2、国家食品药品监督管理局：负责食品安全监管的国家级机构，负有食品安全的监测和监管责任。
3、保健食品生产规范：对保健食品的生产、管理、使用等方面
做出了详细的规定。
可能遇到的艰难及解决办法：
1、召回通知难以传递到每一个消费者手中。
解决办法：通过多种媒介广泛宣传召回信息，向社会各界推广
食品安全知识，引导消费者正确使用保健食品。
2、生产商、销售商存在知识和技能上的欠缺，不了解召回程序
和措施。
解决办法：国家食品药品监督管理局加大培训力度，启动召回
工作匡助热线等方式，增强生产商和销售商的召回技能和法律意识。
保健食品标识管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条 [制定依据] 为规范保健食品标识管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定本办法。 第二条 [适用范围] 在中华人民共和国境内生产经营保健食品的标识及其管理，适用本办法。 第三条 [定义] 本办法所称保健食品标识，是指用以表达产品和企业基本信息的文字、符号、数字、图案等总称，如说明书、标签、标志等。 保健食品标签，是指依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。 保健食品说明书，是指由保健食品注册人或备案人制作的单独存在的、进一步解释说明产品信息的材料。 保健食品标志，是指统一的依附于产品并足以与其他食品相区分的符号。
第四条 [监管职责] 国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品标识管理规定，指导全国保健食品标识的监督管理。 县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产经营的保健食品标识的监督管理工作。 第五条 [主体责任] 保健食品生产经营者对其保健食品标识的合法性和真实性负责。 进口保健食品生产经营者对其进口的保健食品标识的合法性和真实性负责。 第二章标识的内容要求 第六条[内容要求] 保健食品标识应当标注生产企业信息、产品信息、使用信息、贮存信息以及法律法规规定的其他信息等。 标识内容应当真实准确、容易理解。 第七条 [企业信息] 标识的企业信息应当符合以下要求： （一）依法登记注册的生产企业名称、生产许可证地址，生产许可证编号，生产企业联系方式； （二）委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业及联系方式、受委托企业的名称和地址以及受委托企业的生产许可证编号；
保健食品监督管理条例 ( 送审稿〉 2009年5月31日... 保健食品监督管理条例(送审稿)公开征求意见 第一章总则 第一条为了保障公众身体健康和生命安全 , 对保健食品实行严格监管 , 根据《中华人民共和国食品安全法 _ ( 以下简称《食品安全法 _ ), 制定本条例。 第二条本条例所称保健食品 , 是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用 , 具有调节机体功能 , 不以治疗疾病为目的 , 并且对人体 不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。 以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。 第三条在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理 , 适用本条例。 第四条保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产经营活动 , 对社会和公众负责 , 保证保健食品安全 , 接受社会监督 , 承担社会责任。 第五条国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。县级以上地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的监督管理工作。 第六条保健食品行业协会应当加强行业自律 , 引导企业依法生产经营 , 推动行业诚信建设 , 宣传、普及保健食品安全知识。 第七条任何组织或者个人有权举报保健食品生产经营中违反本条例的行为 , 有 权向有关部门了解保健食品质量安全信息 , 对保健食品监督管理工作提出意见和建
议。 第二章保健食品产品注册管理保健食品评价指导原则和功能范围由国家食品药品监督管理部门制定、公布。 国家食品药品监督管理部门应当根据科学技术的发展和社会的需要 , 适时调整、公布保健食品的评价指导原则和功能范围。 第九条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害 , 符合食品安全国家标准和相关要求。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。 第十条保健食品应当依法经过国家食品药品监督管理部门审批并取得产品注册证。取得产品注册证的保健食品应当使用国家食品监督管理部门规定的保健食品标志。 营养素补充剂应当依法经国家食品药品监督管理部门安全性审查 , 实行备案管理。 第十一条国产保健食品注册的申请人应当是在中国境内合法登记的法人或者其他组织。 进口保健食品注册的申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。 申请人应当对其申报产品的安全性和声称的功能负责。 第十二条申请人申请保健食品注册之前,应当按照国家有关要求开展研制工作。 第十三条申请保健食品注册的,应当按照国家食品药品监督管理部门的规定 , 向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请 , 报送产品的研发报告、配方、生产工艺、企业标准、标签、说明书、安全性及功能性评价材料等资料、样品 , 并提供相关证明文件。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理后 30 日内组织开展现场核查并抽样送检,提出意见后报国家食品药品监督管理部门。 申请进口保健食品注册的,应当向国家食品药品监督管理部门提出申请,国家食品
保健食品召回管理办法 保健食品召回管理办法 第一章总则 第一条目的和依据 为规范保健食品召回工作，保障消费者健康，维护社会稳定，根据国务院《食品安全法》、国家食品药品监督管理局《保健食品生产规范》等法律法规的有关规定，制定本办法。 第二条合用范围 本办法合用于在我国境内生产、销售和使用的保健食品。 第三条定义 本办法所称“保健食品”，是指以补充营养素、调节机能等为目的，不以治疗疾病为目的，由营养素、保健素和其他具有保健功能的物质制成的食品。 本办法所称“召回”，是指生产或者销售者根据食品安全法和有关法律法规的规定，主动采取措施，收回可能存在食品安全问题的产品。 第二章召回责任主体 第四条生产者的责任
生产者负有保证产品质量、提供准确有效的产品使用说明和警示信息，以及对产品可能存在的安全问题进行评估、监测和控制的责任。当产品存在食品安全问题、或者当有证据证明产品可能存在食品安全问题时，应当及时采取召回措施，住手生产和销售。 第五条销售者的责任 销售者作为产品的流通环节，负有严格的管理要求和责任，应当做好相关记录和配合生产者进行召回。 第六条其他责任主体 保健食品进口代理人、委托加工单位等其他责任主体，在其职责范围内，应当履行相应的食品安全管理责任。 第三章召回程序 第七条召回决定 当生产者或者销售者接到消费者投诉或者发现自身产品存在安全问题时，应当即将对产品进行暂停销售和召回决策。生产者应当制定召回计划，按照计划采取召回措施，并向国家食品药品监督管理局报告。 第八条召回通知 生产者或者销售者应当通过官方网站、新闻媒体、电子邮件等方式发布召回通知，告知召回范围、原因和处理办法等信息；并在
保健食品安全管理制度（优秀5篇） 保健食品安全管理制度篇一 一、采购食品，应当查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件。应当建立保健食品进货查验记录制度，照实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进 货日期等内容。保健食品进货查验记录应当真实，保管期限不得少 于二年。 实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验 供货者的许可证和保健食品合格的证明文件，进行保健食品进货查 验记录。 二、采购保健食品应注意生产日期或保管期等食品标识，不应采购 快到期或超期食品。 三、采购时应向销售方索取该批产品有效许可证和食品合格的证明 文件。 四、禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或其他感官 性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。 五、禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食原材料加工 的保健食品。 六、采购人员应记录采购保健食品的来源及保管好相关的资料，注 意个人卫生并随时接受管理人员检查。 保健食品安全管理制度篇二 一、订立本单位保健食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。
二、订立本单位保健食品经营场所卫生设施改善的规划。 三、按有关发放保健食品许可证管理方法，办理领取或换发保健食 品许可证，无许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。 四、组织本单位保健食品从业人员进行保健食品安全有关法规和学 问的培训，培训合格者才准许从事保健食品流通经营。 五、建立并执行从业人员健康管理制度。 六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广阅历，批判和嘉奖，制止违法行为。 七、执行保健食品安全标准。 八、帮助保健食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。 保健食品安全管理人员制度篇三 一、质量管理制度 1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案，经总经理批准后下发。全体员工必需严格遵奉执行。 2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必需遵从 “质量第一、确保安全”的质量方针。 3、部门经理是质量管理第一责任人，对部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要依据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。 4、质量管理部每季度依据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执 行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。 5、对检查中发觉的问题，各部门、各岗位必需在一周内查明原因，
保健品销售管理制度 保健品销售管理制度 1、采购制度 2、索证索票制度 3、卫生管理制度 4、进货检查验收及记录制度 5、储存制度 6、出库制度 7、不合格产品处理制度 8、从业人员健康检查制度 9、食品安全知识培训考核制度 一、采购制度 1、根据按需购进，择优选购的原则，依据市场动态，库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行，要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的食品。 3、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。 4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的，有效的《卫生许可证》，《营业执照》，《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及食品的包装，标签，说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。 6、购进食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。
— 1 — 7、严禁采购以下食品：(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品；(2)无检验合格证明的食品；(3)有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品；(4)超过保质期限的食品； (5)其他不符合法律法规规定的食品。 — 2 — 二、索证索票制度 为了确保本企业经营行为的合法性，把好食品购进质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。 1、业务部严格执行企业制定的食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的食品。 2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强 合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 3、审批首营企业和首营品种的必备材料： 3。1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》复印件，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。 3。2、首营品种必须有《食品注册批件》《食品批准证书》）、《产品检验报告书》，食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《食品gmp证书》。3。3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督 保健品销售部管理制度2016-08-13 11:50 | #2楼 根据公司加强部门内部管理的要求,销售部的人员除了遵守公司其
保健食品召回管理制度 正文： 保健食品召回管理制度 一、概述 保健食品召回管理制度是为了确保保健食品的安全性和合规性，及时发现、处理和消除可能存在的安全隐患，保护消费者健康权益 而制定的一系列规范和流程。 二、召回的定义与范围 1.召回是指发现保健食品存在质量安全问题或不合规情况时， 由企业或相关监管部门主动采取措施，将问题产品从市场上收回、 停止销售，并通过合适的方式对消费者进行告知和警示。 2.召回范围包括但不限于以下情况： (1) 确认存在严重的安全隐患或质量问题，可能对消费者健 康造成危害的保健食品； (2) 违反国家相关法律法规的保健食品； (3) 涉及虚假宣传、误导消费者、欺诈等行为的保健食品； (4) 应当进行召回的其他情况。
三、召回程序 1.发现问题：企业或相关监管部门接到有关保健食品质量安全 问题的报告或投诉后，应立即开展调查并核实问题的真实性和严重性。 2.召回决策：在问题确认后，企业应按照国家相关法律法规的 要求，制定召回方案，并报相关监管部门进行审核。 3.召回通知：企业应根据召回方案，及时向相关销售渠道、销 售商、消费者等发布召回通知，并采取有效措施确保通知的全面和 准确传达。 4.召回执行：企业应依照召回方案的要求，对召回的保健食品 进行回收和处理，并及时向相关监管部门报告召回情况。 5.整改措施：召回后，企业应开展详细的原因分析和整改工作，采取有效措施避免类似问题再次发生。 四、监管责任 1.监管部门应加强对保健食品召回管理的监督和指导，在召回 过程中提供必要的技术支持和协助。 2.监管部门有权对企业的召回行动进行抽查和检查，对发现的 违规行为及时采取相应的监管措施。
保健食品不合格产品处理制度 保健食品不合格产品处理制度 第一条质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，均属于不合格保健食品。包括: (一)保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。 (二)保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。 (三)保健食品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的保健食品。 第二条在保健食品验收、储存养护、上柜、销售过程中发现有质量问题时、应及时确认，确定为不合格的保健食品应存放于不合格区，挂红色标识。 第三条质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品，应及时通知仓管员、营业员等立即停止出库和销售，同时将不合格保健食品集中存放于不合格区，挂红色标识。 第四条食药监部门检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售，同时，将不合格保健食品移入不合格区，挂红色标识，做好记录，等待处理。 第五条不合格保健仪器应按规定进行报损和销毁。 第六条不合格保健仪器食品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品。 第七条不合格保健食品的销毁时，应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损销毁记录。
第八条对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。 第九条应认真、及时，规范地做好不合格保健食品的处理，报损和销毁记录，记录应妥善保存至少2年。 第十条质量管理员每季应对不合格药品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一步加强各环节的质量管理。 第十一条明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的，应按有关规定依法予以处罚。 进货检查验收台帐制度第一条为了加强对保健食品质量管理，规范保健食品经营行为，严把保健食品质量关，保护消费者合法权益，推进企业信用体系建立。结合本店的实际情况，制定本制度。 第二条本企业应加强对保健食品进货、入库、保管、上柜销售等环节的全程管理，严格审验经销商品质量及相关身份证明，确保所经营保健食品质量安全、可靠、标识说明真实、清晰，努力提高服务质量水平，树立企业诚信经营的良好形象。 第三条本企业应建立保健仪器进货检查验收台帐。台帐上明确保健食品名称、进货日期、数量、批次，金额、产品企业的厂名，厂址等相关材料，并明确专人负责进货验收工作人，重点验收以下内容: (一) 进货的保健食品是否属国家明令淘汰并停止销售的产品 (二) 保健仪器是否已失效，变质或过期。 (三) 保健食品包装上的标识是否真实并符合下列要求。
保健食品经营规章制度 保健食品销售类经营者诚信经营规章制度 一、保健食品进货查验制度1、保健食品经营者应当严格审验供货者的经营资格,认真 查验保健食品合格证明,确保主体资格合法,购入保健食品质量合格;并应当登录国家食品药 品监督管理局网站数据查询栏,查验保健食品批准文号及产品标识信息的真实性、一致性 ; 凡验收合格的保健食品,必须正确填写保健食品进货查验记录,如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容;保健食品进货查验记 录保存期限不得少于两年;2、保健食品经营者应当向供货者索取并仔细查验营业执照、许可 证和保健食品合格的证明文件,并对保健食品批准文号及产品标识信息等与保健食品批准证 书核对一致;相关证明文件应当真实有效,留存的复印件应当由供货商加盖公章;对证明文件 不齐全或者不符合法定要求的,经营者不予进货;3、保健食品经营者进货时应当按照保健食 品批次查验保健食品出厂合格证明或者质量检验合格报告;购入进口保健食品时应当查验出 入境检验检疫机构出具的检验合格证明文件;4、保健食品经营者应当索取供货者出具的正式 销售发票,或者按照国家相关规定索取有供货者盖章或者签名的销售凭证,并保留真实地址 和联系方式;5、企业总部统一配送的保健食品,可以由企业总部统一索验供货者的证明文件, 统一建档保存；各连锁经营者可将总部出具的进货查验证明和统一配送单存档备查;各连锁 经营者自行采购的保健食品,应当按照要求向供货商索验相关证、票,并建档保存;6、保健食 品经营者应当按供货者名称或者保健食品种类分类建档保存相关证明文件,保管期限为自该 种保健食品购入之日起不少于二年; 二、保健食品进货查验记录制度1、保健食品经营企业应当建立并严格执行保健食品采 购及销货记录制度,按照国家有关规定真实、全面、系统的记录保健食品采购、销售情况;2、保健食品经营企业应当根据保健食品进货凭证如实记录购进保健食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、保质期、供货商名称、联系方式、进货日期等内容,或者保留载有上 述信息的票据;3、保健食品经营企业应当积极使用电脑记录;统一配送经营企业可以由企业 总部统一进行保健食品进货查验记录,并将有关资料复印件发给所属相关经营企业备查,也 可以采用信息化技术,联网备查;4、未实行电子记录的保健食品经营者,应当设置保健食品进 货台账,利用账簿记录;5、保健食品批发经营者销售保健食品时,应当填写销售记录, 载明销 售保健食品的名称、规格、数量、产地、生产日期、保质期、购货者的名称及联系方式、销 售日期等内容;6、保健食品经营者应当定期查阅进货记录和检查保健食品的保存与质量状况;对临界保质期的保健食品,应当在进货记录中做出醒目标注,并将保健食品集中陈列或者向 消费者做出醒目提示;7、保健食品进销货记录保存期限不得少于二年; 三、保健食品质量承诺制度1、保健食品经营者从事保健食品经营活动,严格按照依法 批准的经营方式和经营范围销售保健食品;应当树立诚信意识,严格履行保健食品安全第一 责任人责任,保证提供的保健食品符合相应的保健食品安全标准,自觉承担社会责任;销售时 应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健功能,严禁宣传疾病预防、治疗功能;2、保健食品经营者应当为消费者 提供相关质量合格证明,主动出具销售票据等购物凭证;3、对自检中发现的和保健食品安全 监管部门公示的不合格保健食品,及时下架退市,并向消费者公告,召回已售保健食品;4、保 健食品经营者应当按照国家规定或者与消费者的约定,承担包换、包退或者其他责任;5、违 反食品安全法规定,造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任;6、保健食品经营者 从事保健食品经营活动,应当增强契约意识;购销合同应当订立保健食品安全保障及对不符 合保健食品安全标准保健食品的召回、退货、赔偿和解除合同的条款; 四、市场开办者保健食品安全责任制度1、保健食品集中交易市场的开办者、保健食
北京市食品安全管理制度北京市食品安全管理制度 导语：食品安全(food safety)问题一直是群众所关心的，要求食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害，那么，做我国首都的北京对食品安全管理又是怎么规定的呢?以下是北京市的食品安全条例，以供参考，欢迎阅读。 北京市食品安全条例 (2007年11月30日北京市第十二届人民代表大会常务委员会第四十次会议通过 2007年11月30日北京市人民代表大会常务委员会公告第67号公布自公布之日起施行) 第一章总则 第一条为了规范食品生产经营行为，明确食品安全责任，加强食品安全管理，保障公众身体健康和生命安全，根据有关法律、行政法规，结合本市实际情况，制定本条例。 第二条本条例适用于本市行政区域内的食品生产经营和食品安全监督管理等活动。 第三条食品生产经营者应当依照有关食品安全法律、法规以及食品安全标准从事生产经营活动，对其生产经营食品的安全负责，不得生产经营危害公众身体健康和生命安全的食品。 第四条市和区、县人民政府对本行政区域内的食品安全监督管理负总责，统一领导本行政区域内的食品安全监督管理工作，协调解决食品安全工作中的重大问题;建立食品安全监督管理工作责任制，将食品安全监督管理纳入政府工作考核目标。 乡镇人民政府和街道办事处对本区域内的食品安全负属地管理责任，协调有关部门的派出机构，做好食品安全日常管理。 第五条市和区、县人民政府设立食品安全监督协调机构，负责食品安全综合监督管理、组织协调工作。 农业、林业、质量技术监督、工商行政管理、卫生、商务、药品监督、公安等负有食品安全监督管理责任的部门和出入境检验检疫机构(以下统称食品安全
保健食品召回管理制度范文 保健食品召回管理制度 一、引言 保健食品是指具有调节机体功能，预防疾病或者满足特定营养需求的食品。随着保健意识的增强，保健食品市场不断扩大，但同时也面临着质量安全问题。为了加强对保健食品的监管，确保消费者的健康权益，制定保健食品召回管理制度是非常必要的。 二、召回管理制度的目的和意义 保健食品召回管理制度的目的是通过建立健全的召回制度，及时、有效地处理发生在市场上的保健食品质量安全问题，保障消费者的健康权益，维护社会公平、公正的市场秩序。 三、召回管理制度的基本原则 1.主动召回原则：对于存在质量安全问题的保健食品生产经营者，应当自觉承担召回责任，及时采取措施予以召回。 2.公开透明原则：召回管理制度应当公开透明，消费者和社会公众应当及时了解召回情况和处理结果。 3.经济合理原则：召回管理制度应当根据具体情况制定相应的召回计划，并采取经济合理的方式进行召回，尽量减少召回对企业和消费者的影响。 4.及时高效原则：针对发现的质量问题，召回措施应当及时启动，目的是最大限度地减少食品安全风险。 5.法律依据原则：召回管理制度应当依据相关法律法规，并明确召回相关责任主体和法律责任。
四、召回管理的主体和责任 1.国家食品药品监督管理总局（简称“药监局”）负责制定召回管理制度，并监督和管理召回工作。 2.保健食品生产企业和经营者是召回的主体，应当建立健全召回管理制度，指定召回负责人和专门的召回团队，确保召回工作的有效进行。 3.质检部门负责对召回企业的召回计划和召回行动进行监督和检查，并提供技术支持和法律援助。 五、召回的程序和要求 1.召回的程序 （1）接到召回通知后，保健食品生产企业和经营者应当及时成立召回团队，指定专人负责召回工作。 （2）召回团队应当对受影响的产品进行货源追踪、召回范围确认、风险评估等工作，在制定召回计划前必须充分了解召回风险。 （3）制定召回计划，包括召回范围、召回原因和召回措施等具体内容，并报送药监局备案。 （4）按照召回计划，公告召回信息，通知消费者和销售渠道商，采取有效措施，确保召回信息得到充分传播。 （5）开展召回工作，对召回的产品进行回收、销毁或者其他处置方式，并向药监局报备召回情况和处理结果。 2.召回的要求 （1）召回范围应当明确，覆盖所有质量安全问题产品，包括已经销售的产品和还未销售的在途产品。
附件1： 保健食品召回管理办法 征求意见稿 第一章总则 第一条立法目的为加强保健食品生产经营监督管理,保障公众身体健康和生命安全,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例等法律法规的规定,制定本办法; 第二条调整范围在中华人民共和国境内销售的保健食品的召回及其监督管理,适用本办法; 第三条召回定义本办法所称保健食品召回,是指保健食品生产者包括进口保健食品代理人,下同按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的保健食品; 第四条产品定义本办法所称存在安全隐患的保健食品,是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的保健食品,包括： （一）不符合食品安全标准的保健食品； （二）已经对人体健康造成危害甚至死亡的保健食品； （三）可能对人体健康造成危害的保健食品； （四）含有对特定人群可能引发健康危害的成分而在保健食品标签和说明书上未予以标识、或标识不全、不明确的保健食品； （五）其他可能存在安全隐患的保健食品; 第五条监管体制召回保健食品的生产者所在地的县级食品药品监督管理部门负责保健食品召回的监督管理工作,其他地方各级食品药品监督管理部门应当配合、协助做好辖区内保健食品召回的有关工作;
国家食品药品监督管理部门监督全国保健食品召回的管理工作; 第六条生产者第一责任人主体地位保健食品生产者是控制与消除保健食品安全隐患的主体,应当对其生产的保健食品安全负责; 第七条召回信息报送和公开国家食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门应当建立保健食品召回信息通报和公开制度,采取有效途径及时向社会公布存在安全隐患的保健食品信息和保健食品召回的情况; 第二章安全隐患调查与评估 第八条生产者调查评估义务保健食品生产者应当按照本办法的规定建立和完善保健食品召回管理制度,准确记录并保存原辅料采购、生产加工、储运、销售及产品信息,收集、记录保健食品的安全隐患信息,对可能存在的安全隐患进行调查、评估,发现存在安全隐患的,应当及时向所在地县级食品药品监督管理部门报告; 经营者协助义务保健食品经营者应当建立和保存完整的购销记录,配合保健食品生产者或者食品药品监督管理部门开展有关保健食品安全隐患的调查,提供有关资料,并按照召回计划的要求及时传达、反馈保健食品召回信息,控制和收回存在安全隐患的保健食品; 监管部门启动调查评估食品药品监督管理部门对保健食品可能存在的安全隐患开展调查和评估时,保健食品生产者应当予以协助; 第九条调查内容保健食品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括： 一保健食品质量是否符合产品标准,保健食品生产与批准的工艺是否一致； 二可能存在安全隐患的保健食品批次、数量及流通区域和范围； 三其他可能影响保健食品安全的因素;
食源性疾病监测管理制度 第一条根据《中华人民共和国食品安全法》规定,为保护食品不被污染、避免和减少食源性疾病的发生，保护公众健康,制定本制度. 第二条预防保健科负责食源性疾病监测工作。 第三条预防保健科设专人负责此项工作，认真完成，建立档案. 第四条对食品安全检测检验机构实行认证管理,由市卫生行政部门按照《食品安全法》有关规定办理。 第五条市食安办根据全市食品安全质量现状和主要食品污染问题，确定食品监测的重点品种、检测项目和检测周期.由各监管单位负责抽样和检验,完成检验工作后将结果反馈给食安办。 第六条各监管部门承担的本系统的监测抽检任务，由各单位自行安排。 第七条食品安全质量监测结果,按照《市食品安全信息发布制度》,由食品安全委员会向社会进行公布。 第八条对于食品检测发现的食品安全问题，由食安办组织食品安全专家委员会进行评估,根据专家委员会的意见决定采取相应措施。 第九条相关监管部门在食品检测检验中发现的质量问题，应逐级报告，并由上级政府和相关部门进行处理。
第十条对污染性食品实行召回制度。 第十一条对受到污染的食品，根据污染程度,按照《食品安全应急预案》的规定确定处理方案，由市政府和监管部门予以实施。 第十二条需要召回的食品包括： (一）已经引起食品污染、食源性疾病或者对人体健康造成危害甚至死亡的食品； （二）可能引发食品污染、食源性疾病或者对人体健康造成危害的食品； （三）含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的食品； （四）经食品安全检测机构检测，不符合食品安全标准的食品. 第十三条污染食品召回程序，按照《食品召回管理规定》执行。 第十四条市食品安全监管部门对食品召回的情况要及时向社会进行公布。 第十五条对已经引起或者可能引起食品污染、食源性疾病或者对人体健康造成危害甚至死亡的食品，以及引发的疾病种类由市卫生行政部门向各级医疗卫生机构进行通告,各级医疗卫生机构负责发现并报告发病情况。
山西实施保健食品管理政策 为整治保健食品行业目前存在的突出问题，严厉打击保健食品非法添加和违规宣传行为，近日，山西省食品药品监管局出台了《山西省保健食品非法添加行为管理办法》和《山西省保健食品违规宣传行为管理办法》。 《山西省保健食品非法添加行为管理办法》明确了食品药品监管部门在发现保健食品生产经营企业存在非法添加行为时的处理原则和方法，对存在保健食品非法添加行为的采用强制下架、停止销售、责令召回、媒体曝光等行政措施。该办法加大了对非法添加严重情形的处罚力度。对拒不停止生产经营非法添加产品、拒不召回已售出的非法添加产品、未经批准擅自恢复生产经营、恢复生产经营后再次发现非法添加行为、毁灭有关证据或拒绝采取控制措施造成严重后果、危害人体健康形成社会影响等种种严重情形的，一律吊销企业生产经营资格。 《山西省保健食品违规宣传行为管理办法》对保健食品违规宣传行为作出了明确界定，从监管操作层面提出了更为严厉的行政监督措施。根据该办法，在生产经营企业发现保健食品标签、说明书内容存在违规宣传的，责令经营企业将产品下架，重新设计制作标签;责令生产企业自行销毁标签、说明书，并召回产品。该办法明确，将保健食品宣传资料纳入监管范围，要求保健食品有关的宣传单、宣传海报、户外广告、文字、山西省局局长赵光国表示，制定《山西省保健食品非法添加行为管理办法》和《山西省保健食品违规宣传行为管理办法》，给基层食品药品监管部门实施监管提供了统一、明确的规范，使保健食品违法违规行为治理规范化、制度化。 据悉，按照两个办法，山西省局已对近期在检查中发现的10 种非法添加保健食品、9 种违规宣传保健食品予以查处，并发布公告，禁止在全省销
一、单项选择题 1、《食品召回管理办法》中,说法错误的是:(D ) A.食品召回分为主动召回和责令召回两种形式; B.国家食品药品监督管理总局负责指导全国不安全食品召回的监督管理工作; C.召回食品的生产经营者所在地的县级以上地方食品药品监督管理部门负责不安全食品召回的监督管理工作; D.食品召回适用于食品、食品添加剂,不适用于保健食品。 2、以下不属于食品生产者主动召回的情形有（D ） A、生产者通过自检自查，发现有食品安全隐患产品； B、通过微博、等消费者投诉质量问题产品； C、政府部门抽不合格检品； D、生产者GMP未通过认证； 3、《食品召回管理办法》中,根据食品安全风险的严重和紧急程序,食品的二级召回是指:( C) A.标签、标识存在虚假标注的食品; B.食用后已经或者可能导致严重健康损害; C.食用后已经或者可能导致一般健康损害; D.食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 4、食品生产经营者所生产经营的食品在上市后可能存在危害人体健康,但已经采取了主动召回,消除或减轻危害后果,在法律责任中,适用的是:( A ) A.行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚; B.给与警告,并处一万元以上三万元以下罚款;
C.给与警告,并处二万元以上三万元以下罚款; D.免除其依法应当承担的其他法律责任。 5、食品生产经营者所生产经营的食品在上市后可能存在危害人体健康,但不采取主动召回的,在法律责任中,适用的是:( B ) A.行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚; B.给与警告,并处一万元以上三万元以下罚款; C.给与警告,并处二万元以上三万元以下罚款; D.免除其依法应当承担的其他法律责任。 6、食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不是召回计划容的是:( B) A.食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域围; B.相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程; C.召回原因及危害后果; D.召回的预期效果。 7、根据食品安全风险的严重和紧急程度食品,食品召回分为三级。那么二级召回的启动时间要:(B) A.24H; B.48H; C.72H; D.一天。 8、食品生产者启动召回后,一级召回工作完成的时间要:( B ) A.10个工作日; B.20个工作日;
长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。
第二章人员 第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责： （一）质量文件的批准； （二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验； （三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作； （四）销售保健食品的质量控制和召回。 第十条企业应对从业人员进行相关法律、法规、卫生
《食品生产经营日常监督检查管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第号） 年月日发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。 局长毕井泉年月日食品生产经营日常监督检查管理办法第一章总则 第一条为加强对食品生产经营活动的日常监督检查，落实食品生产经营者主体责任，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。 第二条食品药品监督管理部门对食品（含食品添加剂）生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施日常监督检查，适用本办法。 第三条食品生产经营日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。 第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作。 省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。 第五条市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施异地检查、交叉互查。 第六条食品生产经营者及其从业人员应当配合食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，保障监督检查人员依法履行职责。 第七条省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设，市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息，完善日常监督检查措施。 食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营相关数据信息。 第二章监督检查事项 第八条食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。 除前款规定的监督检查事项外，保健食品生产环节监督检查事项还包括生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系等情况。 第九条食品销售环节监督检查事项包括食品销售者资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、食品贮存、不安全食品召回、标签和说明书、特殊食品销售、进口食品销售、食品安全事故处置、食用农产品销售等情况，以及食用农产品集中交易市场开办者、柜台出租者、展销会举办者、网络食品交易第三方平台提供者、食品贮存及运输者等履行法律义务的情况。 第十条餐饮服务环节监督检查事项包括餐饮服务提供者资质、从业人员健康管理、原料控制、加工制作过程、食品添加剂使用管理及公示、设备设施维护和餐饮具清洗消毒、食品安全事故处置等情况。
药事管理与法规 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理 考点１医疗器械管理的基本要求 １.医疗器械的界定 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持； ⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 ２.医疗器械的分类 (１)国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 (２)第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。 (３)第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。
(４)第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴６０治疗机、正电子发射断层扫描装置( ＰＥＣＴ)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。 ３.产品注册与备案管理 (１)第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 ①境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。 ②境内第二类医疗器械由省级食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 ③境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 ④进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。 ⑤进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 ⑥香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 (２)医疗器械使用单位应配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任，并每年对质量管理工作进行全面自查。 ４.医疗器械注册证格式备案凭证格式 (１)医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。 (２)注册证编号的编排方式为:×１械注×２××××３×４××５××××６。 其中:
竭诚为您提供优质文档/双击可除保健食品生产质量管理规范 篇一：浅谈保健食品gmp和iso9001质量管理体系 浅谈保健食品gmp和iso9001质量管理体系 [摘要]保健食品gmp和iso9001质量管理体系是一种具体的品质保证制度，其宗旨是使保健食品在产品制造、包装及储存运输等过程中有关人员、设计与设施、设备等的设置以及卫生、原料、生产过程、成品储存与运输、质量管理等均能符合良好生产条件，防止保健食品在不合格的条件或可能引起污染和品质变坏的环境下操作，减少不合格的发生，确保食品安全和质量稳定。 【关键词】保健食品；gmp；iso9000管理 一、保健食品gmp审查和质量管理体系iso9000认证 近年来食品安全成为社会关注的重点话题。为了规范保健食品生产企业的管理，统一保健食品生产安全标准，提高保健食品生产和管理水平，加大对保健食品监督管理的力度，国家主管部门制定了《保健食品良好生产规范审查方法和评
价准则》。要求保健食品企业取得保健食品批准证书后，必须取得卫生主管部门办法的许可证明，申办卫生许可证时，应当按照规定向省主管部门提出申请保健食品gmp审查。企业可以向主管部门申请审查。gmp （goodmanufacturepractice）：即保健食品生产质量管理规范，是世界各国普遍采用的保健食品生产管理方式，它对企业生产保健食品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求。实施保健食品gmp，实现对保健食品生产全过程的监督管理，是减少保健食品生产过程中污染和交叉污染的最重要保障，是确保所生产保健食品安全有效、质量稳定可控的重要措施。保健食品生产企业实施iso9001质量体系认证正是为了适应国际化大趋势，我国加入wto后，关税被壁垒打破，我国的产品直接面临国际市场的竞争，提高产品质量成为加强国际竞争力的有利条件，推行iso9001质量管理体系，是实现与国际接轨的有效途径，适合全球经济一体化的需要，适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 保健食品主管部门允许不具备gmp生产条件的企业委托通过保健食品gmp的企业生产保健食品。国内企业为了扩大影响积极抢占市场，经常采取代工方式加大产能。而这些企业中有大的制药企业，自己已通过药品gmp认证，但同时又拥有保健食品批件，保健食品是不能在通过药品的gmp生产