当前位置:文档之家› 清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液系安宫牛黄丸衍化而来,其处方主要由牛黄、水牛角、黄芩、黄连、栀子、板蓝根等药物组成,不仅具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效;还具有抗细菌,抗真菌,抗病毒等作用。临床应用于热病神昏、中风偏瘫、感染性发热、急慢性肝炎、肺炎、上呼吸道感染及脑血栓、脑出血等疾病,而且疗效显著。近年来,因其安全性大,临床适用范围广,清开灵注射液已广泛应用于临床,同时,其不良反应报道也日渐增多,现综述如下。

1 心血管系统

心脏的不良反应主要表现为心律失常,一过性室性心动过速[1],或房性期前收缩,短阵性心动过速[2]。临床表现为患者面色苍白、胸闷、无力。血压低,心电图显示QRS波宽大畸形。停药、吸氧5 min后,复查心电图正常,血压正常,患者自觉症状好转。

因静脉滴注清开灵注射液致急性左心衰[3]。患者突然出现口唇发绀,不能平卧,呼吸急促,咯粉红色泡沫痰,烦躁不安,双肺可闻喘鸣,双肺底可闻及湿啰音,心率16次/min,心音低钝,诊断为急性左心衰,经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1 h后,所见症状和体征消失。

2 消化系统

在患者空腹或滴速过快时易发生消化道不良反应。涂桂芳[4]报道2例在静脉输入清开灵注射液时出现发热寒战,腹部持续性绞痛、恶心、呕吐,经停药、对症治疗后症状逐渐好转。李喜枝等[5]报道3例患者用清开灵注射液20 ml静脉滴注后,2例于当日下午感胃脘部冷痛,嗳气,纳减。1例于当日晚上即感胃脘部冷痛如冰、腹胀难忍、口泛清涎、恶心欲吐、大便稀溏,遂停药,以附桂理中丸调治,症状逐渐缓解。

3 神经系统

清开灵注射液的神经系统不良反应主要表现为惊厥[6]、头痛[7]、烦躁、谵语、幻觉等精神症状[8]。即停药后,于次日上述症状减轻直至消失。

4 呼吸系统

因静脉滴注清开灵注射液诱发支气管哮喘及喉头水肿。贵襄平等[9]报道1例患者因原发性肝癌入院治疗。予清开灵注射液60 ml加入10%葡萄糖注射液200 ml中静脉滴注以保肝。当液体输至100 ml时,患者出现胸闷、呼吸困难、喉头发紧等不适感,双肺满布哮鸣音,立即停用清开灵,急予地塞米松8 mg加入10%葡萄糖注射液100 ml中静脉滴注,病情逐渐缓解,约20 min后症状及肺部哮鸣音消失。另据陈少茹等[10]报道一女性患者因感冒给予清开灵注射液20 ml,静脉滴注约7~8 min时,患者咽部发痒、发紧,似有团状东西堵住气管,并且迅速加重;约0.5 min后,呼吸困难,失声,脉无力,面色苍白,出冷汗,诊断为喉头水肿,经停药抢救后恢复正常。

5 皮肤系统

清开灵注射液可引起多种药物性皮炎,表现为荨麻疹样药疹[11],麻疹样药疹,猩红热样药疹,严重者可引起大疱性表皮松解性药疹[12]。皮疹多从面部、四肢开始,迅速发展至全身,也可局限于前臂静脉进针处。常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、睑结膜水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状;或出现猩红热样皮损,逐渐加重,融合成片,形成丘疱疹,破裂后渗液、剥脱。局部皮肤有暗红色斑片,形成大小不等的松弛性水泡,表皮坏死松解,稍经磨擦即可脱落,呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。患者经停药、抗过敏治疗后可恢复正常,皮疹消退后不留色素沉着。

6 过敏性休克

清开灵注射液中的水牛角含有异体蛋白,进入人体后作为抗原物质刺激免疫系统而引起过敏反应。梁叶[13]报道2例患者因上呼吸道感染伴发热使用清开灵

注射液,静脉滴注开始后最早1 min,最迟30 min患者发生过敏性休克,表现为面色苍白、胸闷气短、肢端发冷、心率加快、血压下降、严重者昏迷、四肢抽搐,皮肤黏膜紫绀。患者经停药、抗过敏、抗休克治疗后,在数分钟~2h后恢复正常。

7 高热

由于清开灵注射液是中药提取制剂,高热的发生可能与其成分中的大分子及生产过程中产生的杂质有关。吴庆红[14]报道用清开灵注射液致药物热8例。因颅内感染、脑梗塞、感冒咽痛等症状,给予清开灵注射液静脉滴注,出现胸闷、言语困难、咳嗽,随之出现寒战,当即停药。抗过敏治疗后症状消失。

8 与其他药物联用致不良反应

临床应用清开灵的时候,尽量不要与别的药物配伍使用,尤其不应与抗生素类药物混合应用。据王联芬等[15]报道,清开灵注射液与垂体后叶素注射液、维生素B6注射液、庆大霉素注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸镁注射液、止血芳酸注射液、阿拉明注射液、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、洛贝林等10种药物存在配伍禁忌。

清开灵注射液为国家指定中医院急症科必备药物之一,其临床应用不断扩大,医药工作者在临床应注意辨证用药,重视其不良反应,从而确保清开灵注射液合理、安全、有效地使用。

参考文献:

[1] 赵霞,易文.清开灵注射液致一过性室性心动过速[J].药物不良反应杂志,2007,9(1):35.

[2] 徐洪山,张红.清开灵注射液不良反应报告[J].实用中医药杂志,2003,19(11):611.

[3] 何守再.清开灵注射液致急性左心衰2例[J].临床荟萃,1996,11(2):90.

[4] 涂桂芳. 清开灵注射液致皮肤、肠道过敏2例[J]. 甘肃中医学院学报,1995,12(1):35.

[5] 李喜枝,白云红,张日微.清开灵注射液不良反应4例报道[J].云南中医中药杂志,1997,18(2):19.

[6] 赵富疆.清开灵注射液不良反应3例报告[J].北京医学,1999,21(6):373.

[7] 贾丽.清开灵的不良反应[J].中国城乡企业卫生,2004,25(1):47.

[8] 杨官成.清开灵致精神症状3例[J].中国医院药学杂志,1997,17(11):521.

[9] 贵襄平.静滴清开灵注射液致支气管哮喘1例[J].中国中药杂志,1999,24(5):312.

[10] 陈少茹,张蕖.清开灵注射液致急性喉阻塞1例[J].中国医院药学杂志,1996,16(11):525.

[11] 余照明.清开灵致过敏性荨麻疹3例[J].新医学,1999,30(4):991.

[12] 徐明前,王淑琴,魏秀琴.清开灵注射液致大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎1例报告[J].宁夏医学杂志,2002,3(24):251.

[13] 梁叶.清开灵致过敏性休克2例[J].衡阳医学院报,2000,9(5):28.

[14] 吴庆红.清开灵注射液致药物热8例[J].医药导报,2000,19(3):139.

[15] 王联芬,徐金茹,赵凤霞.清开灵注射液与常用药液的配伍禁忌[J].现代护理,2001,7(1):41.

清开灵注射液不良反应的分析及防治

清开灵注射液不良反应的分析及防治(作者:___________单位: ___________邮编: ___________) 【关键词】清开灵注射液;甲流;不良反应;配伍禁忌 清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸化解而来的中成药注射剂,其成分复杂,主要由牛黄、胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花等提取物精制而成;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、保肝护肝之功效。主要用于治疗急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓、脑出血等见上述症候者;具有抗细菌、抗病毒、抗真菌、促进红细胞再生等作用,疗效确切,在2003年“抗非典”治疗中卓有成效[1]。2009年,“甲流”爆发,在全球肆虐,清开灵注射液作为卫生部规定主要抗“甲流”药物之一,在我院发热门诊输液中广泛应用,在上感、肺炎等治疗中退热、抗病毒效果良好;但因其成分及制剂复杂,与输液药物配伍有禁忌及病人体质不同,在我院的3000多病例中,有7例发生不良反应,其中6例为轻症过敏性皮炎,有1例过敏反应较为严重,现报告如下。 1 临床资料 患儿,男,7岁,因发热、神昏乏力1天,于2009年11月7日入院,测T 39.8℃(口腔),门诊以“上感”收入院。予以安乃近0.7ml

肌注,0.9%氯化钠注射液250ml加入利巴韦林0.25g,5%葡萄糖注射液250ml加入清开灵10ml静脉点滴。输液顺利,当输至第2瓶清开灵5min时,患儿诉全身瘙痒难忍、头昏胸闷、喉头发紧、呼吸困难、恶心腹痛、四肢发麻,查体后血压80/50mmHg,心率94次/min,呼吸46次/min,见面部、双手及胳膊、双下肢见大片状潮红风团,上有针尖样密集丘疹,考虑清开灵过敏反应所致,立即停药给予吸氧,地塞米松5mg静脉注射,5%葡萄糖注射液100ml 加入10%葡萄糖酸钙8ml静脉点滴,扑尔敏5mg肌注,6min后呼吸困难减轻,35min后瘙痒减轻,皮疹变淡,病情好转。经过3天抗过敏治疗后,皮疹完全消失,症状、体征完全消失,恢复正常。 2 安全有效地使用 清开灵经详细询问,患儿有青霉素、先锋霉素过敏史,为过敏体质。研究发现,清开灵发生严重不良反应者,大多数为过敏体质的人。因此,在临床应用中,医护人员应对此高度重视,应认真详细询问患者的过敏史,慎重用药,以防不良反应的发生。其次,医生应合理用药,规范用药。据调查,清开灵发生不良反应的患者中,81%存在多种药物合并应用,8%存在多种药品混合静脉滴注,31%存在配伍禁用药,23%存在输液速度快、浓度高、超适应证、超剂量用药[2];而这在《中国药典》清开灵注射液的使用说明中是明确禁止的。因此,医护人员要安全有效地使用清开灵,须注意:(1)首先接诊医生应详细询问患者的过敏史,根据体质给药,必要时做皮试;护士应做好健康教育和心理护理,向患者介绍药物的作用及不良反应的防治。(2)严

浅析清开灵注射液的不良反应

浅析清开灵注射液的不良反应 摘要:清开灵注射液是一种中药复方制剂,随着临床运用的增加,其不良反应也逐渐增多,因此在临床应用中要综合考虑患者的年龄、体质以及药物剂量,注意避免其不良反应的发生。 关键词:清开灵注射液不良反应 清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种中药复方制剂,主要由板蓝根、金银花、栀子、水牛角(粉)、珍珠母(粉)、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸配制而成的灭菌水溶液,为棕黄色或棕红色的澄明液体。具有清热解毒,化痰通络,醒神开窍之功效。用于热病神昏,中风偏瘫,意识不清,急慢性肝炎,乙肝,上呼吸道感染,肺炎,高热,脑血栓,脑出血等疾病治疗。随着临床应用的增加,其不良反应也逐渐增多,应引临床医务工作者的重视。现将其不良反应综述如下。 1 不良反应的表现 1.1呼吸系统损害:丰希报道一女患儿,12岁,诊断为急性上呼吸道感染,给予5%葡萄糖注射液200mL+清开灵注射液20mL静滴,滴速80滴/min,用药1min后,患儿开始出现面色潮红、双眼睑水肿、气喘、呼吸困难、憋气、继而全身皮肤发红。查体:心率120次/min、双肺布满哮鸣音,考虑为清开灵注射液过敏,立即停药,给予吸氧、静脉滴液5%葡萄糖注射液100mL+地塞米松注射液7mg,约5min后、患儿过敏症状逐渐缓解,输液完毕后不适症状均消失。 1.2循环系统损害:刘洪佳报道一女患儿,1岁,诊断为咽结合膜热,给予10%葡萄糖注射液100 ml+清开灵注射液10 ml静滴,约15 min后,患儿突然寒战,继之面色苍白,口唇四肢发绀,肢端皮肤发花,冰凉,烦躁,考虑为清开灵注射液过敏,立即停输清开灵,更换输液管,改换10%葡萄糖注射液静滴,并给予异丙嗪10 mg,地塞米松3 mg入壶,吸氧等处理,15 min后,患儿寒战消失,T 39.8℃,R 40次/min,HP 156次/min,心音有力,四肢皮肤花纹减少,口唇、四肢仍发绀。提高氧流量,给复方氨林巴比妥0.7 ml肌注,头部冷敷。半小时后肢端转温,口唇、四肢发绀减轻,患儿安静入睡。1 h后T37℃,R 30次/min,HP 120次/min,四肢温暖,皮肤花纹消失,口唇红润,周身微汗。此后静滴其他药物未见任何不良反应。 1.3胃肠道反应:何登文等报道一男患儿1.4岁,因发烧、鼻塞、咳嗽就诊,诊断为上呼吸道感染,给予5%葡萄糖注射液250mL+菌必治1•0g静滴,5%葡萄糖注射液250mL+清开灵注射液10mL静滴,当晚患儿轻度恶心、呕吐、腹泻绿水样便3次,以为饮食不当引起。第二天原方治疗当清开灵注射液输完2h后,患儿又出现恶心、呕吐数次,腹泻加重呈喷射状绿水样便,1d内达八、九次,第三天考虑腹泻与使用清开灵注射液有关而停用,继续用菌必治,并给予思密达散剂保留灌肠,口服次碳酸铋片,藿香正气颗粒,利君沙颗粒等治疗,2d

清开灵注射液

清开灵注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】通用名称: 清开灵注射液 汉语拼音: Qingkailing Zhusheye 【成份】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄 芩苷、金银花。辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。 【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。 【规格】每支装10ml。 【用法用量】 肌内注射,一日2~4ml。重症患者静脉滴注,一日20~40ml,以10%葡萄糖注射液200ml 或氯化钠注射液100ml稀释后使用。 【不良反应】 1.过敏反应:以各种类型过敏反应为主,严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、 过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应,偶见皮疹、面红、局部疼痛等。 2.循环系统:常见头晕、头痛、胸闷。 3.呼吸系统:常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。 4.神经系统:常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。 5.消化系统:偶见恶心、呕吐、腹泻(绿水样便)、急性小肠出血。 6.其他:罕见血尿、肌损害、低血钾。 【禁忌】 新生儿,婴幼儿禁用;对清开灵制剂过敏者禁用;过敏体质者禁用;家族对本品有过敏史的禁用。 【注意事项】 (1)有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。 (2)如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。 (3)本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。 (4)药物配伍:到目前为止,已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。(5)清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内使用。 (6)输液速度:注意滴速勿快,儿童以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜。(7)除按【用法用量】中说明使用以外,还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml 药液加入100ml溶液稀释后使用 (8)严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分,一般控制在15~30滴/分。儿童用药应严格按公斤体重计算。 (9)本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊,沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用 (10)务必加强全程用药监护和安全性监测,密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药。 (11)对老人,儿童,心脏严重疾患,肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎

清开灵注射液治疗急性上呼吸道感染

清开灵注射液治疗急性上呼吸道感染 的证效、量效关系及不良反应观察 李春生1,王小沙1,陈淑敏1,袁彩芹1, 李晶1,王晓明2,姚沁3,李鲤4, 郭会军5,惠曼华6,赵卫国7,单丹8 (1.中国中医研究院西苑医院,北京100091;2.河南省焦作市中医院,河南焦作454159; 3.河南省三门峡市中医院,河南三门峡472000; 4.河南省中医院,河南郑州450002; 5.河南中医学院第一附属医院,河南郑州450004; 6.铁道部北京铁路总医院,北京100038; 7.中国人民解放军309医院,北京100093;8.航天部621医院,北京100094) [摘要] 目的:探讨清开灵注射液对急性发热的量效及其证效关系。方法:采用每日120,160,200ml3个剂量,并以洁霉素1.8g做对照,观察急性上呼吸道感染患者400例。结果:清开灵注射液显效率84.14%,洁霉素显效率5.83%,前者疗效优于后者(P<0.01)。清开灵注射液治疗心肺热盛型显效率90.56%,治疗肺胃热盛型显效率83.59%,前者疗效亦优于后者(P<0.01)。清开灵注射液的不良反应有:寒战高热、荨麻疹、血管神经性水肿、血管疼痛,似与给药剂量相关。结论:清开灵注射液是治疗急性上呼吸道感染的高效药品,每日投药的最佳剂量为120ml。 [关键词] 清开灵注射液;急性上呼吸道感染;治疗 [中图分类号]R287;R56 [文献标识码]B [文章编号]1001-5302(2000)07-0431-03 为了进一步探讨清开灵注射液治疗外感发热的疗效及其与量效、证效的关系,我们于1996年6~12月,对此药治疗急性上呼吸道感染进行了400例前瞻性研究。现将该药临床证效、量效关系及不良反应观察报告如下。 1 资料与方法 病例选择标准、一般资料、给药及观察方法、统计学处理方法见参考文献[1]。 2 疗效判定标准 2.1 总体疗效按痊愈、显效、进步、无效四级评定[1]。 2.2 症状疗效采用积分法评定:①发热:体温在39℃以上,记3分;体温在38.0~38.9℃,记2分;体温在37.5~37.9℃,记1分;体温在37.4℃

常见中成药的不良反应及用药指导

常见中成药的不良反应及用药指导 主讲:周雪梅 一、药物不良反应概念 (一)药物不良反应 世界卫生组织将药物不良反应定义为:正常剂量的药物用于预防、诊断,治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 我国将药品不良反应定义为:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 严重药品不良反应:导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 (二)中药不良反应 其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用等。引发不良反应的药物既可以是中药饮片,也可以是中成药。广义的不良反应概念也应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害。 二、不良反应分类 (一)病因学分类 1.与药物剂量有关的中药不良反应 该类型由药物本身或其代谢物所引起,使固有药理作用持续和增强。 其不良反应包括药物的副作用、毒性作用,以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。 苦杏仁,当大剂量服用时,脑部首先受到损害,呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。 2.与药物剂量无关的中药不良反应 该类型与药物固有的正常药理作用无关,而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指患者的特殊遗传素质)有关。 该类型与用药剂量无关,难以预测,经常规的毒理学筛选也很难发现,发生率虽较低,

但危险性大,病死率较高。 如青黛有清热解毒,凉血消斑,泻火定惊的功效,用量1~3g,其不良反应不严重,仅少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状,但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应,如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少,甚至骨髓严重抑制等。 此类伤害又可分为两种: (1)特异质反应指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式,即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。 (2)变态反应亦称药物过敏反应,与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一,轻者停药后可恢复,重者甚可致死亡。 (二)病理学分类 1.功能性改变系指药物引起人体的器官或组织功能发生改变。这种变化多为暂时性,停药后可以恢复正常,无病理组织的变化。 2.器质性改变系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。此类型又可细分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等。 三、常见中成药不良反应及用药指导 (一)维C银翘片 1.不良反应 皮肤及附属器损害,表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;消化系统损害,表现为肝功能异常;全身性损害,表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥;泌尿系统损害,表现为间质性肾炎;血液系统损害,表现为白细胞减少、溶血性贫血。 2.典型病例患者,女性,33岁,因发热,咽喉痛口服该药,3次日,每次3片,服药3天后,体温未降反而上升至39℃,伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊,实验室检查报告显示:谷丙转氨酶364UL,谷草转氨酶265UL,γ一谷氨酰转肽酶189UL,碱性磷酸酶259UL,总胆汁酸58.8μmo1L,乳酸脱氢酶407UL,甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。 3.用药指导 (1)提示维C银翘片为中西药复方制剂,本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。 (2)服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不得同时服用与本品成分相似的其他

清开灵注射液不良反应的研究

清开灵注射液不良反应的分析 来源:中华实用医药杂志作者:李培新李倩郭瑾 清开灵注射液是在安宫牛黄丸古方的基础上研制而成,主要成分有水牛角、珍珠母、板蓝根等,具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、镇静安神的作用,药理实验证明该药有抗菌、抗病毒的作用,临床上广泛用于上呼吸道感染、病毒性肺炎、高热、脑血栓、急慢性肝炎等的治疗。该药在取得良好疗效的同时,不良反应逐渐增多,我们收集了1994~2005年国内公开报道的清开灵注射液的不良反应146例,分析其不良反应<以下简称ADR)的根源、症状、发生规律,为临床预防ADR作为参考。 1 病例资料 1.1 一般资料 146例中,男50例,女36例,性别不详者60例;年龄18个月~82岁。145例单独用清开灵静滴,1例合用氨苄青霉素<排除了氨苄青霉素的过敏反应),均溶于5%、10%葡萄糖注射液、5%糖盐注射液或0.9%氯化钠注射液中静滴。有过敏史者3例,其余病例未提及是否有过敏史<但并不代表没过敏史)。 1.2 ADR的发生时间及结果 146例中有122例在首次用药过程中发生ADR,占84%。其中74例在用药30min内发生ADR,占51%,最迟发生在用药第7天。多数患者在停药后对症治疗,逐渐痊愈,其中2例因休克而死亡。 1.3 ADR的临床症状 1.3.1 过敏反应

146例中50例为皮肤过敏反应,占34%,其中43例表现为过敏性药疹,全身或局部出现红色丘疹,瘙痒难忍,有时有烧灼感[1~6]。1例表现为单纯性瘙痒[1],1例表现为紫癜[4],5例手臂剧痛难忍[5]。 1.3.1.2 过敏性休克 146例中11例发生过敏性休克,占8%,表现为呼吸困难,面色苍白,口唇发紫,血压下降,心率减慢等休克症状[2,3,6]。 1.3.1.3 过敏性喉头水肿 146例中9例发生喉头水肿,占6%,表现为突然感到咽喉堵塞,气促胸闷,呼吸困难,有窒息感,失声,面色苍白,有的伴有皮疹[2,3,6]。 1.3.1.4 过敏性哮喘 146例中3例发生过敏性哮喘,占2%,表现为胸闷气短、呼吸困难、双肺哮鸣音,有的伴有皮疹[2,4,6]。 1.3.1.5 血管神经性水肿 146例中有2例发生,占1%,表现为双踝部关节部位局限性水肿或注射部位出现绿豆大小的丘疹,逐渐扩大并融合在一起,形成血管神经性水肿[4,6]。 1.3.2 消化道反应 146例中有37例发生,占25%,表现为胃部不适,腹痛,恶心呕吐[6]。

清开灵注射剂及不良反应

清开灵注射剂及不良反应 清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂,临床上用于治疗急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血等疾病。清开灵注射剂包括注射液和冻干粉。 严重病例的临床表现 全身性损害主要表现为过敏性休克(23%)、过敏样反应、寒战、高热等,多数患者治愈,少数患者抢救无效死亡;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等;皮肤及其附件损害主要表现为大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等;神经系统损害主要表现为抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等;心血管系统损害主要表现为低血压、心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等;其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。 清开灵注射剂死亡病例报告分析显示:81%的患者存在合并用药情况,8%的患者存在多种药品混合静脉滴注的情况;合并用药品种在1~6种之间,主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑林钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。 死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等;除药品因素外,不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。 不合理用药情况: 将多种药物混合配伍,或配伍禁忌的药品先后使用同一输液器,无其他液体间隔。 典型病例患儿,男,1岁,因急性扁桃体炎接受5%葡萄糖注射液250 ml+清开灵注射液10 ml+头孢唑林钠0.5g静脉滴注,15滴/分。静滴液体量约20 ml时,患儿突然出现紫绀、口吐粉红色、白色混合泡沫痰,呼吸急促,点头样呼吸,体温39℃、心率210次/分、呼吸50

清开灵注射液致329例过敏反应文献分析

清开灵注射液致329例过敏反应文献分析【摘要】目的综述清开灵注射液过敏反应的临床表现,分析其发生原因,提出使用注意以供医药工作者参考。方法对1995~2005年中国学术期刊网(CNKI)上相关报道进行统计分析。结果引发清开灵注射液过敏反应的原因复杂,有药物成分、患者体质、配伍用药、心理因素等。结论清开灵注射液常见的过敏反应应引起医药工作者的重视。 【关键词】清开灵注射液过敏反应分析 清开灵注射液是在传统中药安宫牛黄丸基础上研制的一种中药复方注射剂。由板蓝根、金银花、栀子、水牛角、珍珠母、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸等8种药物组成(其中前6种药来源于安宫牛黄丸组方)[1]。具有的清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效。在临床应用日益广泛,不仅在治疗中风、肝炎等方面取得了显著的疗效,而且随着临床应用的拓展,在解救急性中毒、治疗肿瘤等方面也取得了较好的疗效。随着清开灵注射液在临床上的广泛应用,以及人们对药品不良反应的重视,清开灵注射液不良反应的报道也日益增多,其中以过敏反应多见。根据作者查阅1995~2005年中国学术期刊网(CNKI)上共有相关报道105篇,报道过敏反应病例共329例,过敏反应在清开灵注射液的不良反应病例报道中居首位,具体见表1。 表1 清开灵过敏反应分类及例数(略) 1 过敏反应的临床表现 1.1 过敏性休克过敏性休克危害大,是很严重的不良反应,临床主要表现为突然出现哮喘样发作、呼吸困难、烦躁不安、意识不

清、抽搐、血压为零、高热、恶心、呕吐等,如果抢救不及时可危及生命,造成死亡[2~4]。 1.2 皮肤过敏反应主要表现为皮疹、丘疹、风团瘙痒、荨麻疹样药疹等[5]。 1.3 高热病人静脉滴注清开灵10~30 min或用药后60 min~1 d出现畏寒怕冷、寒战高热、体温达到38.5~42℃,停药后多能于当天恢复正常[6]。 2 过敏反应的解救方法 2.1 一般过敏反应的解救这类过敏反应潜伏时间短,多在使用30 min内出现。若及时发现、及时停药、及时治疗则预后良好。发生过敏反应后,停药并给予抗过敏,对症治疗。轻者口服扑尔敏、维生素C,重者肌注苯海拉明或扑尔敏、非那根,静脉注射地塞米松和10%葡萄糖酸钙。发生过敏性休克者,给予肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂、升压药、吸氧等抢救治疗。消化道过敏反应者给予654-2针剂、非那根肌注,或用健脾益气之剂,桂附理中丸调治。发生急性左心衰的患者,给予强心、利尿、抗过敏等治疗。患者经治疗后症状体征均较快地减轻或消失[7]。 2.2 过敏性休克的救治若出现过敏性休克,应立即停药,进行抢救,一般输扩容液、吸氧、注射盐酸肾上腺素、地塞米松、非那根等。 2.3 皮肤系统不良反应的救治一般停药后进行抗过敏治疗均可治愈。

中药药剂学——中药注射剂的不良反应及安全防范

中药注射剂的不良反应及安全防范 第一部分概述 中药注射剂是中医药科学技术发展的产物,开拓了传统中药剂型新的技术研发途径。中药注射剂的研制成功与应用是中医药行业的一个重要里程碑,也是国家民族工业的伟大创举,是中医药现代化的重要标志之一,是具有中国特色的自主创新产品。中药注射剂在治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤、急性感染性疾病等疾病中发挥着不可替代的重要作用,中药注射剂是我国中医药行业不可缺少的重要组成部分[]。但是,随着中药注射剂的广泛使用,中药注射剂的安全性越来越引起人们的高度关注。从葛根素注射剂到鱼腥草注射液、再到轰动一时的刺五加注射剂等不良反应事件,反映出了中药注射剂临床使用的安全性问题,中药注射剂曾一度深陷信任危机之中。据报道,近年来中药注射剂的不良反应占所有中药剂型不良反应的以上。因此对中药注射剂产生不良反应产生的原因进行探讨并进行安全防范有重要意义[]。本文对中药注射剂的不良反应及安全防范措施进行探讨,旨在为中药注射剂的研发、生产、贮运和临床使用等关键环节提供借鉴,以提高中药注射剂临床使用的安全性和有效性。 一、典型的中药注射剂不良反应事件 年,根据国家药品不良反应检测中心统计,在其收到的不良反应( , )病例报告中,中药病例报告仅占同期总体病例报告的。但中药注射剂的病例报告占了整体中药病例报告的,其中中药注射剂严重报告占了中药严重报告的[]。可见中药注射剂的发生率和严重程度,要远大于传统中药品种。 葛根素注射液不良反应事件:葛根素注射液不良反应的临床报道较多,且绝大多数为急性血管内溶血和发热。年月日,国家食品药品监督管理局在药品不良反应信息通报(第期)中发布有关本品的可疑不良反应案例,其中一位岁男性患者,因脑动脉硬化、脑梗塞给予葛根素注射液,每日次,静脉点滴后出现药物溶血不良反应。药品不良反应信息通报(第期)中认为:葛根素注射剂与急性血管内溶血有一定相关性,要求警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血,并于年月发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”,年月日暂停受理葛根素注射剂的已有国家标准药品的注册申请;对已经受理的葛根素注射剂将继续审评,并在审评中进一步严格相关技术要求。 鱼腥草注射液不良反应事件:年月日,湖北省武汉市一名岁女孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现了过敏性休克的不良反应,导致死亡。月日,武汉市卫生局紧急发文,要求有心脏病史、药物过敏史者和岁以下患儿,暂停使用鱼腥草类注射剂。同时,国家药品不良反应监测中心统计的数据表明,从年~年月日,与鱼腥草类注射剂有关的不良反应有余例(不排除有未上报病例),其中严重不良反应例。年月日,国家食品药品监督管理局发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等个注射剂的通告》(国食药监安[]号)。在通知中指出,由于在临床使用中存在严重不良反应,药监局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等种注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等种注射剂的各类注册申请。药监局随后组织专家对该类产品进行再评价。年月,药监局发布了部分鱼腥草注射剂(肌注类)解禁的通知,并修订了说明书。 刺五加注射液不良反应事件:年月日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射

清开灵致过敏性休克1例抢救护理

清开灵致过敏性休克1例抢救护理 关键词清开灵过敏抢救护理 清开灵注射液属中药复方针剂,具有清热解毒、化痰通洛、醒神开窍之功效,主治热病神昏、上呼吸道感染、肺炎、高热、病毒性脑炎等症,因其具有适应证广,疗效好,使用方便,无不良反应等优点,尤其对抗生素作用不佳的患者,以中药治疗为首选。我院门诊发现清开灵过敏性休克1例,患者,女,46岁,2005年4月11日因高热咳嗽、咽喉疼痛而就诊,青霉素皮试(+),改用清开灵40ml 加入10%GS250ml静滴,15分钟后病人前胸、颈项出现不规则凸起红斑、瘙痒难忍。继则感胸闷气短,烦躁不安,面色苍白,出冷汗,脉细弱,BP80/40mmHg,心率116次/分。即刻进行抢救,平卧、吸氧,肌注地塞米松10mg,症状改善不明显,且逐渐加重,呼吸困难,口唇发绀,四肢厥冷,遵医嘱皮下注射0.1%肾上腺素1ml,静滴地塞米松10mg,及扩容抗过敏等药物,30分钟后上述症状缓解,BP100/60mmHg,心率88次/分,四肢转暖,面色渐红,心跳有力,律齐,心电图恢复正常,经过24小时的积极抢救和精心护理诸症悉除,痊愈出院。 护理体会 患者属过敏体质、静滴清开灵时仍然在密切观察之中,本例在15分钟时出现过敏性休克,立即做抢救及抗过敏等处理,如果未考虑到患者属过敏体质,未行密切观察,后果将不堪设想。 抢救过程中,医护密切配合,措施得力,动作敏捷,忙而不乱。 患者出现血压下降,胸闷气短,心率不齐等休克症状,提示生命危在旦夕,加强基础护理的同时,严密监视生命体征的变化,确保及时合理用药是抢救成功的关键。 高浓度间歇吸氧:此例是因为药物过敏导致的休克,并非二氧化碳储留,所以不能持续高浓度吸氧,待症状缓解后,改为低浓度吸氧,直到呼吸平稳。 心理护理:给予必要的语言安慰,给病人以宽慰感,最大程度消除其紧张恐惧心理,同时抢救中护士专心致志、严谨而细心的工作态度,使病人及家属有安全保障感,从而取得密切配合,使抢救脱敏取得满意的效果。

注射用清开灵说明书

注射用清开灵说明书 注射用清开灵(冻干)清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于上呼吸道感染,高热。下面是店铺整理的注射用清开灵说明书,欢迎阅读。 注射用清开灵商品介绍 通用名:注射用清开灵(冻干) 生产厂家: 贵州益佰制药股份有限公司 批准文号:国药准字Z20030106 药品规格:200mg*10支/盒 药品价格:¥105元 注射用清开灵说明书 【商用名】注射用清开灵(冻干) 【通用名】注射用清开灵(冻干) 【汉语拼音】ZhuSheYongQingKaiLing(DongGan) 【主要成分】胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。 【性状】本品为浅黄色至棕黄色疏松块状物。 【适应症】清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于上呼吸道感染,高热。 【用法用量】临用前每支用注射用水5ml溶解。肌内注射:一日2~4ml。重症患者静脉滴注:一日1200mg(6支),加入10%葡萄糖注射液250ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用,一日1次。输液速度:注意滴速勿快,滴速以40~60滴/分为宜。 【药理毒理】临床前动物药效学试验表明,本品可抑制伤寒-副伤寒菌苗所致家兔的体温升高;抑制醋酸所致小鼠毛细血管通透性增加;抑制二甲苯所致小鼠耳壳肿胀;提高小鼠血清溶血素抗体水平;增强DNCB 致小鼠迟发型超敏反应。大鼠长期毒性试验表明,大鼠连续45天腹腔注射3.17g/kg和6.34g/kg清开灵冻干粉,中性白细胞数显著降低,淋巴细胞数显著增高。停药15天后恢复正常。 【药代动力学】

【不良反应】本品偶有过敏反应,可见皮疹、面红、针孔处疼痛。偶见口干。 【注意事项】 1、受试者注射前均进行皮试。 (1)皮试液的配置方法:皮试液的浓度为0、4mg/ml。 ①注射用清开灵(冻干)每支固体含量200mg,用生理盐水5ml溶解, ②抽0、1ml稀释至1ml, ③抽取稀释液0、1ml稀释至1ml。 (2)皮试注射剂量:皮内注射0、02~0、05ml。 (3)皮试判断标准:20分钟后观察,如见注射处出现红晕硬块直径大于1cm或红晕硬块周围有伪足、痒感,视为皮试阳性。 (4)必要时建议用生理盐水在另一前臂做对照试验。 2、如出现过敏反应应及时停药并做相应处理。 3、本品经10%葡萄糖注射液或生理盐水注射液稀释后如出现混浊不得使用。 4、药物配伍:到目前为止,已确认注射用清开灵(冻干)不能与以下药物配伍使用:硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、恢压敏等。 5、注射用清开灵(冻干)稀释以后,必须在四小时以内使用。 6、近来报道药物的配伍产生的严重不良反应,注意好单独给药。 【禁忌】对本品过敏者禁用;当本品性状发生改变时禁用。 【批准文号】国药准字Z20030106 【规格】每支装200mg,西林瓶包装;200mg*10支/盒。 【贮藏】密封,阴凉干燥保存。 【有效期】1.5年 【生产企业】贵州益佰制药股份有限公司 注射用清开灵(冻干)的功效与作用注射用清开灵(冻干)清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于上呼吸道感染,高热。 注射用清开灵使用常见问题

中药注射液不良反应事件集

中药注射液不良反应事件集 据统计,我国每年约有4亿人次使用中药注射剂,其不良反应和致人死亡事件引发关注。 1.葛根素注射剂 2003年1月1日--2005年6月30日有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例,其中11例死亡。2004年11月,国家食品药品监督管理局因葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。 2.莲必治、穿琥宁 2005年,莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被修改药品说明书。 3.鱼腥草注射液 2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人,鱼腥草注射液被暂停销售使用。 在此情况下,2007年,国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。 4.刺五加注射液 2008年10月5日,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其后3例患者死亡。 5.茵栀黄注射液 2008年10月19日上午,卫生部紧急通报,陕西省志丹县人民医院使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿死亡。

6.清开灵注射液 2009年6月28日,陕西一名12岁的女孩因感冒进行静脉注射后,出现全身皮肤溃烂、肺部感染、一只眼睛失明并患上干眼症等,最后被确诊为中毒性表皮坏死松解症。 2009年10月2日,甘肃一名59岁的患者因感冒进行静脉注射后严重过敏,送到西安交大二附院后又被确诊为中毒性表皮坏死松解症,终因症状严重病逝。这两名患者都有药物过敏史,且都使用了清开灵注射液。 7.双黄连注射液 2009年2月9日至10日,青海省大通县有3名患者静脉输注标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后,发生疑似不良反应。2月10日,其中一名62岁的女患者因抢救无效死亡。 2010年国家药品不良反应监测中心的监测数据提示,中药不良反应的病例报告占药品总报告的13.8%,涉及2400多个品种,其中中成药占99.7%,饮片不足0.4%,中药注射剂占中成药不良反应/事件病例报告的50.09%,中药注射剂严重不良事件报告约占中药严重病例报告的87.2%。 8.脉络宁注射液 2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。 9.参麦注射液 2012年11月4日,某34岁男性采用静脉泵注参麦注射液60ml/h治疗,用药2分钟后,患者突然出现严重呼吸困难,双侧球结膜水肿、充血,心率120次/分、血压85/53mmHg、呼吸30次/分、血氧饱和度0.8,立即给予吸氧,地塞米松静推、非那根肌注及肾上腺皮下注射,并数次给予尼可刹米、多巴胺、间羟胺、碳酸氢钠、阿托品等,持续胸外心脏按压等救治,患者终因抢救无效死亡。

常用中药注射剂临床应用及不良反应

常用中药注射剂临床应用及不良反应 目的探讨常用中药注射剂在临床中的应用及应用中出现的不良反应问题。方法查阅文献资料,了解常用中药注射剂品种、临床应用、不良反应,分析中药注射剂不良反应发生的原因。结果与结论须在中药注射剂生产、质控、临床应用和不良反应监测各个环节予以重视,推进中药注射剂安全合理使用。 标签:中药注射剂;临床应用;不良反应 1中药注射剂简介 中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。[1]可用于肌肉注射,静脉注射或静脉滴注。柴胡注射剂,是我国1941年生产的第一个中药注射剂,[2]它的问世标志着中药注射剂时代的到来,使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能。 中药注射剂最大的特点是给药方式带来的作用迅速,生物利用度高等优点,在救治危重患者中具有一定优势。[3]如使用生脉注射液的稳定血压的作用,在抢救中可迅速使患者尽快脱离高血压危症状态,大大提高抢救的成功率。这符合“急症重症治疗”的原则要求;[4]相对单一结构化学药物,中药注射剂不易产生抗药性,持效时间长。 所用中药材通过精选、洗烘,采用适宜的浸出和纯化处理,在万级甚至局部百级净化区进行配制灌装灭菌,通过符合药典和品种要求的质量检测后,得到临床使用的中药注射剂。 2医院常用中药注射剂使用情况 选取近几年发表的全国各医院关于中药注射剂使用情况的文献资料分析,[5]中药注射剂在医院使用中,从用药品种、金额、频度都有逐年上升的趋势,其中心血管系统、抗肿瘤用药是医院使用量较大的品种,在各医院药品使用排名中,都处在前列。 以下中药注射剂临床使用较为常见,故作为本文分析讨论的重点:①舒血宁注射液,功能主治为:扩张血管,改善微循环。主要用于治疗不稳定性心脏病,同时也应用于缺血性脑血管疾病的防治,如在常规治疗基础上加上舒血宁注射液能降低血粘度,有效控制心绞痛发作,降低心血管事件发生率。②清开灵注射液,功能主治为:清热解毒,化痰通络,醒神开窍。主要用于感冒、上呼吸道感染的治疗,[6]文献资料中大部分是针对抗病毒的研究,其抗病毒的效果优于常用抗病毒药物利巴韦林的疗效,同时可有效降低抗生素的抗药性,在临床上使用较为广泛。③血塞通注射液,功能主治为:活血祛瘀,通脉活络。[7]临床发现,治疗脑梗死疗效显著,为社区治疗脑梗死的理想药物。联合单硝酸异山梨酯注射

探析中药注射剂发生不良反应的原因及对策

探析中药注射剂发生不良反应的原因及对策 摘要:从现今药品不良反应的定义看,药品不良反应是药品本身的一种属性。经过严格审批的药品,在检验合格、正常用法用量情况下,仍会在一部分人身上引起不良反应,包括有些原来不知道的、严重的不良反应。世界上不存在没有不良反应的药品,中药是药品,必然也不例外。中药药品不良反应比例最高、程度最严重的剂型是注射剂。中药注射剂发生药品不良反应是不可避免的,那些“纯天然,没有药品不良反应”的说法是错误的,并容易误导消费者。任何药物都有不良反应,这是中药或西药都存在的现象。其实,中药注射剂并非真的那么可怕,不可否认,中药注射剂是存在一定问题,此次鱼腥草注射剂事件的发生就证明了这一点。目前,我国中药注射剂生产参差不齐,由于科研投入不足,基础研究薄弱,中药注射剂的质量标准低,可控性差,对中药注射剂注册管理定位不清,新的技术要求缺失,评价体系落后,市场逐利,随意扩大使用人群和配伍,这些都是造成中药注射剂不良反应的原因。如何预防、避免和减少中药注射剂引起的不良反应,必须从多个环节如研制、生产、流通和使用等加以监管,从源头着手抓质量,不失为行之有效的好方法。这样,中药注射剂面临的质量问题应该而且能够在社会和技术发展中得到妥善解决,并能在临床治疗中发挥日益强大的作用。下面对中药注射剂引起不良反应的原因进行分析,并提出相应对策。 关键词:中药注射剂不良反应原因对策 1 中药注射剂引起不良反应的原因 中药注射剂的制备工艺不合理的中药注射剂的制备工艺可能会使毒性成分增加,引起不良反应。如双黄连注射液原料由金银花、黄芩、连翘组成。这3 味中药药性比较平和,尚未发现毒性成分,然而中毒和过敏反应时有发生,专家分析了 3 种不同的制备工艺与双黄连注射液不良反应的关系。发现工艺不同,双黄连注射液中的黄芩苷和汉黄芩苷含量就不同。同时还发现黄芩苷与过敏反应有关,汉黄芩与毒性反应有关。某些中药注射剂如果在制备过程中未将蛋白质和鞣酸完全去除,也易引起不良不应。 中药注射剂附加剂的使用在配制中药注射液时,可按照药物性质加入适量附加剂,如增溶剂、抑菌剂、止痛剂等,这些附加剂进入体后,也可能和机体产生反应,生成有害物质。如止痛剂苯甲醇不易吸收,长时间注射会造成局部硬结,甚至出现深部肌肉坏死,所以制备注射剂时,在附加剂的选择、用量上也应慎重。

2022年-2023年执业药师之中药学综合知识与技能真题精选附答案

2022年-2023年执业药师之中药学综合知识与技能 真题精选附答案 单选题(共40题) 1、根据阴阳属性的相对性,后半夜属于 A.阳中之阳 B.阳中之阴 C.阴中之阳 D.阴中之阴 E.阴中之至阴 【答案】 C 2、上消化道出血可见 A.脓血便 B.鲜血便 C.柏油便 D.白陶土便 E.稀糊状便 【答案】 C 3、某女,45岁。患有类风湿关节炎,长期服用解热镇痛药。近期咽喉肿痛、牙痛,邻居介绍服用新癀片。患者购药时向药师咨询,希望了解该药的更多信息。药师咨询患者一般情况和用药目的后,结合病人既往治疗情况,阻止了该患者购买新癀片。 A.可引起粒细胞增高 B.发生过敏反应常见为皮疹

C.常具有胃肠道反应 D.可引起肝肾损害 E.有头痛、眩晕等中枢神经系统反应 【答案】 A 4、可参考喘证辨证论治的西医疾病是 A.上呼吸道感染 B.多种神经症 C.慢性肾脏疾病 D.肺源性心脏病 E.胃食管反流病 【答案】 D 5、同病异治,异病同治体现了中医学的 A.治病求本原则 B.整体观念原则 C.辨证论治原则 D.因时制宜原则 E.因人制宜原则 【答案】 C 6、老人肝肾功能及免疫功能较成年人减低 A.1/3~1/2 B.1/3~2/3

C.2/3~4/3 D.2/3~5/3 E.2/3~3/2 【答案】 A 7、(2019年真题)某女,44岁。与同事争吵后出现胃脘胀痛,连及胁肋,嗳气时作,食欲不振,嘈杂吞酸;舌淡红,苔薄白,脉弦。宜选用的方剂是 () A.柴胡疏肝散加减 B.丹栀逍遥散加减 C.二陈汤加减 D.保和丸加减 E.良附丸加减 【答案】 A 8、患者见面色红,语声高亢,多言不休,烦躁多动,舌红苔黄,脉数大有力。根据阴阳学说,回答以下问题。 A.对立制约 B.互根互用 C.消长平衡 D.相互转化 E.互藏交感 【答案】 A 9、薄荷、当归含有

2023年执业药师之中药学综合知识与技能能力提升试卷A卷附答案

2023年执业药师之中药学综合知识与技能能力提升 试卷A卷附答案 单选题(共40题) 1、以下含吲哚美辛的是 A.芒果止咳片 B.新癀片 C.抗感灵片 D.消咳宁片 E.强力康颗粒 【答案】 B 2、可用于治疗胆囊炎的方剂是 A.三十五味沉香丸 B.十一味金色丸 C.大月晶丸 D.十三味冥丸 E.六味安消丸 【答案】 B 3、解表药第二煎沸后煎 A.10~15分钟 B.40~60分钟 C.15~20分钟 D.20~30分钟

E.30~40分钟 【答案】 A 4、柏子养心丸中朱砂的含量占 A.2.8% B.3.8% C.4.8% D.5.8% E.6.8% 【答案】 B 5、需先煎的饮片是 A.鳖甲 B.白豆蔻 C.葛根 D.羚羊角 E.葶苈子 【答案】 A 6、与苯妥英钠等抗癫痫药联用,能提高抗癫痫效果的是( ) A.地龙 B.补中益气汤 C.三黄泻心汤 D.芍药甘草汤

E.大山楂丸 【答案】 A 7、不容易发生气味散失的饮片是 A.肉桂 B.沉香 C.乳香 D.豆蔻 E.砂仁 【答案】 C 8、内服藿香正气水可用的药引是 A.清茶 B.姜汤 C.米汤 D.黄酒 E.淡盐水 【答案】 B 9、某男,31岁,天气突然特冷,衣着单薄,致左上腹部暴痛,喜温恶寒,得温痛减,口和不渴,恶心欲吐,舌质淡,舌苔薄白,脉弦紧。 A.良附丸加减 B.左金丸加减 C.附子汤加减

D.保和丸加减 E.黄芪建中汤加减 【答案】 A 10、中毒表现为口中有金属味,甚至牙龈肿烂,是因为 A.服用含轻粉的中成药 B.服用含马钱子的中成药 C.服用含蟾酥的中成药 D.服用含马兜铃酸成分的中成药 E.服用含天南星的中成药 【答案】 A 11、患者,男,因腰疾,服用舒筋丸,服后出现头痛、头晕,烦躁不安,面部肌肉紧张,吞咽困难,进而伸肌和屈肌同时出现极度收缩,发生典型的士的宁惊厥,痉挛。诊断为服用含马钱子的舒筋丸的中毒不良反应。 A.2~3mg B.5~10mg C.10~15mg D.15~20mg E.20~30mg 【答案】 B 12、处方开冬瓜皮子应付 A.天冬、麦冬 B.炒白术、炒白芍

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档