清开灵注射液不良反应的分析及防治（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）
【关键词】清开灵注射液;甲流;不良反应;配伍禁忌
清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸化解而来的中成药注射剂，其成分复杂，主要由牛黄、胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花等提取物精制而成;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、保肝护肝之功效。主要用于治疗急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓、脑出血等见上述症候者;具有抗细菌、抗病毒、抗真菌、促进红细胞再生等作用，疗效确切，在2003年“抗非典”治疗中卓有成效[1]。2009年，“甲流”爆发，在全球肆虐，清开灵注射液作为卫生部规定主要抗“甲流”药物之一，在我院发热门诊输液中广泛应用，在上感、肺炎等治疗中退热、抗病毒效果良好;但因其成分及制剂复杂，与输液药物配伍有禁忌及病人体质不同，在我院的3000多病例中，有7例发生不良反应，其中6例为轻症过敏性皮炎，有1例过敏反应较为严重，现报告如下。
1 临床资料
患儿，男，7岁，因发热、神昏乏力1天，于2009年11月7日入院，测T 39.8℃(口腔)，门诊以“上感”收入院。予以安乃近0.7ml
肌注，0.9%氯化钠注射液250ml加入利巴韦林0.25g，5%葡萄糖注射液250ml加入清开灵10ml静脉点滴。输液顺利，当输至第2瓶清开灵5min时，患儿诉全身瘙痒难忍、头昏胸闷、喉头发紧、呼吸困难、恶心腹痛、四肢发麻，查体后血压80/50mmHg,心率94次/min,呼吸46次/min，见面部、双手及胳膊、双下肢见大片状潮红风团，上有针尖样密集丘疹，考虑清开灵过敏反应所致，立即停药给予吸氧，地塞米松5mg静脉注射，5%葡萄糖注射液100ml 加入10%葡萄糖酸钙8ml静脉点滴，扑尔敏5mg肌注，6min后呼吸困难减轻，35min后瘙痒减轻，皮疹变淡，病情好转。经过3天抗过敏治疗后，皮疹完全消失，症状、体征完全消失，恢复正常。
2 安全有效地使用
清开灵经详细询问，患儿有青霉素、先锋霉素过敏史，为过敏体质。研究发现，清开灵发生严重不良反应者，大多数为过敏体质的人。因此，在临床应用中，医护人员应对此高度重视，应认真详细询问患者的过敏史，慎重用药，以防不良反应的发生。其次，医生应合理用药，规范用药。据调查，清开灵发生不良反应的患者中，81%存在多种药物合并应用，8%存在多种药品混合静脉滴注，31%存在配伍禁用药，23%存在输液速度快、浓度高、超适应证、超剂量用药[2];而这在《中国药典》清开灵注射液的使用说明中是明确禁止的。因此，医护人员要安全有效地使用清开灵，须注意：(1)首先接诊医生应详细询问患者的过敏史，根据体质给药，必要时做皮试;护士应做好健康教育和心理护理，向患者介绍药物的作用及不良反应的防治。(2)严
格掌握配伍禁忌，据研究，清开灵注射液最佳配伍pH值为6.8～7.5。
①清开灵可配伍的输液液体为0.9%氯化钠注射液，5%或10%的葡萄糖注射液，5%碳酸氢钠注射液等。禁忌配伍的液体为：高糖维持液，复方乳酸钠葡萄糖注射液。②清开灵可配伍的抗生素为：先锋霉素、林可霉素;禁忌配伍的抗生素为：青霉素G钾、硫酸庆大霉素、乳糖酸红霉素、小诺新霉素、环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星。③清开灵可配伍的其他药物为止血敏、西咪替丁、毒毛旋花子苷K、维生素K1、维生素C、禁忌配伍的药物有：垂体后叶素、维生素B6、止血芳酸、肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、洛贝林、多巴胺、山根菜碱、硫酸美芬丁胺等。如果清开灵与可配伍的液体或药物配伍后出现混浊沉淀等情况则不能使用[1]。(3)护士在静脉输液前，应仔细检查药品外观及性状，看是否有沉淀、漏气、裂缝等影响质量的情况;其次，因中草药注射剂的配方及工艺复杂，即使同一制剂因其生产厂家不同，批次不同而其药物成分及质量都有所差异，应谨慎使用。(4)清开灵应现配现用，必须在4h内使用。(5)清开灵静脉点滴时，其溶液内禁止加入其他药品;如果清开灵和其他药品相继点滴，应在中间用生理盐水冲输液管道，保证它们不会混合。(6)输液浓度及速度、用药浓度不宜过高，以10ml药液加入100ml溶液稀释为宜;速度勿快，儿童以20～40滴/min为宜，成人以40～60滴/min为宜。(7)避免空腹用药，避免与青霉素联合静滴，因为这是一种拮抗性组合，往往会发生严重的过敏性休克。(8)对于小儿、老人、孕妇、乳母等特殊性人群，因生理代谢及体质等原因，在剂量及浓度方面慎重应用，以防
不良反应的发生。 (9)加强用药监护(以注射后数分钟到1h之间)和应急抢救准备(尤其是过敏性休克的抢救)。护士应加强巡视，严密观察有无输液反应及药物不良反应的发生。
3 清开灵注射液不良反应的防治
过敏性反应常不发生在首次给药时，只有当机体的抗体达到一定程度时，才能引起过敏反应。因此一旦出现过敏反应，首先立即停药，切不可边观察边用药，以免贻误抢救时机;其次，医护人员应就地抢救，分秒必争，快速有效地抢救常能减轻不良反应的危害，及时挽救病人生命，常分轻症、重症及过敏性休克的抢救。(1)发生轻症过敏反应时，可口服扑尔敏或开瑞坦、维生素C片或肌注扑尔敏。(2)重症过敏时，应立即肌注苯海拉明或扑尔敏、异丙嗪等抗过敏;或静脉注射地塞米松、葡萄糖酸钙，必要时静脉点滴氢化可的松等。(3)如发生过敏性休克，应立即停药抢救：①平卧吸氧保暖，予盐酸肾上腺素0.5～1.0mg皮下注射，必要时20～30min后皮下或静脉再注射1次。②静脉推注地塞米松5～10mg或将氢化可的松100～200mg加入10%葡萄糖溶液500ml中静滴;同时针刺人中、十宣穴、足三里、曲池等穴位;③可用异丙嗪25～50mg或苯海拉明40mg肌注;④如果血压不回升，可给予阿拉明18.9mg或多巴胺20mg加入5%或10%的葡萄糖溶液500ml中静滴;⑤发生呼吸抑制时，用可拉明(尼可刹米)0.375g或洛贝林3～6mg肌注或静注;⑥如果急性喉头水肿，立即咽后壁注射地塞米松2mg，必要时作气管插管;⑦如果发生左心衰竭，可给予强心，利尿，平喘抗过敏处理，一般经上述处理后，大多数在1～2h内可恢
复正常。
4 讨论
在药物不良反应高发的今天，我们医护人员一定要严格掌握清开灵等中成药使用的适应证、禁忌证，防止超适用证滥用药物，严格掌握配伍禁忌及使用方法，力求更合理、规范、安全地用药;熟练掌握不良反应的抢救方法，及时有效地抢救危重症患者，这样才能在治病救人的同时，最大限度地减少不良反应的发生率及危害，给患者一个安全高效的药物治疗环境，在抗“甲流”的战役中发挥应有的作用。【参考文献】
1 药典委员会.中国药典(一部).北京：化学工业出版社,2005：610-611.
2 张青叶,丛月珠,赫勇,等.浅析中国过敏反应.中国药事,1997,3.
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/2b19385221.html, 利巴韦林联合清开灵注射剂不良反应及处理作者：莫赵芳 来源：《中国医药科学》2013年第21期 [摘要] 目的分析应用利巴韦林联合清开灵注射剂的不良反应及处理措施。方法以2011年3月～2013年5月间我院收治的病毒性感冒患者80例为研究对象进行回顾性分析，根据患者不同的治疗方法分为对照组和研究组，对照组患者单纯使用利巴韦林进行治疗，研究组加用清开灵注射剂，观察治疗效果和不良反应。结果研究组总有效率92.5%明显高于对照组 72.5%，差异具有统计学意义（P [关键词]利巴韦林；清开灵；不良反应；谨慎用药 [中图分类号] R286 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）21-95-02 利巴韦林联合清开灵注射剂临床治疗应用频率较高，目前有不少研究表明二者混合使用会引发多种不良反应对患者造成诸如神经损害、呼吸系统损害等，加强对这两种药物联合使用的不良反应的研究和临床急救处理对于提升患者生存率，降低其不良作用具有重要意义[1]。本 研究以2011年3月～2013年5月间我院收治的病毒性感冒患者80例为研究对象进行回顾性分析，观察其应用利巴韦林联合清开灵注射剂的不良反应及处理措施，临床具体报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 以2011年3月～2013年5月间我院收治的病毒性感冒患者80例为研究对象进行回顾性分析，纳入研究患者来源于我院住院部和门诊部，均为上呼吸道感染，同意参与研究。纳入标准：3d之内患者出现明显的上呼吸道感染征象；伴有诸如畏寒、头痛发烧、头晕、全身酸 痛、高热乏力等全身系统症状，食欲减退，咽喉肿痛等呼吸道症状；伴有腹痛、腹胀、恶心、腹泻等消化道症状[2]；血液检查白细胞数偏低；鼻腔分泌物增多，呼吸不畅[3]。80例患者中男45例，女35例，年龄17～52岁，平均（31.1±3.6）岁，根据患者不同的治疗方法分为对照组和研究组，两组患者在性别、年龄、病情等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 方法 对照组患者单纯使用利巴韦林（贵州光正制药有限责任公司，H52020799）进行治疗，静脉滴注10～15mg/kg（5%葡萄糖溶液）250mL，每日2次，滴速30～40滴/min，以3d为1个疗程。研究组患者使用利巴韦林联合清开灵注射剂，利巴韦林剂量同对照组，清开灵注射剂（河北神威药业有限公司，Z13020880），肌内注射，每日2～4mL（特殊患者静脉滴注与
清开灵注射液不良反应的分析及防治（作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【关键词】清开灵注射液;甲流;不良反应;配伍禁忌 清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸化解而来的中成药注射剂，其成分复杂，主要由牛黄、胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花等提取物精制而成;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、保肝护肝之功效。主要用于治疗急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓、脑出血等见上述症候者;具有抗细菌、抗病毒、抗真菌、促进红细胞再生等作用，疗效确切，在2003年“抗非典”治疗中卓有成效[1]。2009年，“甲流”爆发，在全球肆虐，清开灵注射液作为卫生部规定主要抗“甲流”药物之一，在我院发热门诊输液中广泛应用，在上感、肺炎等治疗中退热、抗病毒效果良好;但因其成分及制剂复杂，与输液药物配伍有禁忌及病人体质不同，在我院的3000多病例中，有7例发生不良反应，其中6例为轻症过敏性皮炎，有1例过敏反应较为严重，现报告如下。 1 临床资料 患儿，男，7岁，因发热、神昏乏力1天，于2009年11月7日入院，测T 39.8℃(口腔)，门诊以“上感”收入院。予以安乃近0.7ml
肌注，0.9%氯化钠注射液250ml加入利巴韦林0.25g，5%葡萄糖注射液250ml加入清开灵10ml静脉点滴。输液顺利，当输至第2瓶清开灵5min时，患儿诉全身瘙痒难忍、头昏胸闷、喉头发紧、呼吸困难、恶心腹痛、四肢发麻，查体后血压80/50mmHg,心率94次/min,呼吸46次/min，见面部、双手及胳膊、双下肢见大片状潮红风团，上有针尖样密集丘疹，考虑清开灵过敏反应所致，立即停药给予吸氧，地塞米松5mg静脉注射，5%葡萄糖注射液100ml 加入10%葡萄糖酸钙8ml静脉点滴，扑尔敏5mg肌注，6min后呼吸困难减轻，35min后瘙痒减轻，皮疹变淡，病情好转。经过3天抗过敏治疗后，皮疹完全消失，症状、体征完全消失，恢复正常。 2 安全有效地使用 清开灵经详细询问，患儿有青霉素、先锋霉素过敏史，为过敏体质。研究发现，清开灵发生严重不良反应者，大多数为过敏体质的人。因此，在临床应用中，医护人员应对此高度重视，应认真详细询问患者的过敏史，慎重用药，以防不良反应的发生。其次，医生应合理用药，规范用药。据调查，清开灵发生不良反应的患者中，81%存在多种药物合并应用，8%存在多种药品混合静脉滴注，31%存在配伍禁用药，23%存在输液速度快、浓度高、超适应证、超剂量用药[2];而这在《中国药典》清开灵注射液的使用说明中是明确禁止的。因此，医护人员要安全有效地使用清开灵，须注意：(1)首先接诊医生应详细询问患者的过敏史，根据体质给药，必要时做皮试;护士应做好健康教育和心理护理，向患者介绍药物的作用及不良反应的防治。(2)严
浅析清开灵注射液的不良反应 摘要：清开灵注射液是一种中药复方制剂，随着临床运用的增加，其不良反应也逐渐增多，因此在临床应用中要综合考虑患者的年龄、体质以及药物剂量，注意避免其不良反应的发生。 关键词：清开灵注射液不良反应 清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种中药复方制剂，主要由板蓝根、金银花、栀子、水牛角(粉)、珍珠母(粉)、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸配制而成的灭菌水溶液，为棕黄色或棕红色的澄明液体。具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍之功效。用于热病神昏，中风偏瘫，意识不清，急慢性肝炎，乙肝，上呼吸道感染，肺炎，高热，脑血栓，脑出血等疾病治疗。随着临床应用的增加，其不良反应也逐渐增多，应引临床医务工作者的重视。现将其不良反应综述如下。 1 不良反应的表现 1.1呼吸系统损害：丰希报道一女患儿，12岁，诊断为急性上呼吸道感染，给予5％葡萄糖注射液200mL+清开灵注射液20mL静滴，滴速80滴/min，用药1min后，患儿开始出现面色潮红、双眼睑水肿、气喘、呼吸困难、憋气、继而全身皮肤发红。查体:心率120次/min、双肺布满哮鸣音，考虑为清开灵注射液过敏，立即停药，给予吸氧、静脉滴液5％葡萄糖注射液100mL+地塞米松注射液7mg，约5min后、患儿过敏症状逐渐缓解，输液完毕后不适症状均消失。 1.2循环系统损害：刘洪佳报道一女患儿，1岁，诊断为咽结合膜热，给予10%葡萄糖注射液100 ml+清开灵注射液10 ml静滴，约15 min后，患儿突然寒战，继之面色苍白，口唇四肢发绀，肢端皮肤发花，冰凉，烦躁，考虑为清开灵注射液过敏，立即停输清开灵，更换输液管，改换10%葡萄糖注射液静滴，并给予异丙嗪10 mg，地塞米松3 mg入壶，吸氧等处理，15 min后，患儿寒战消失，T 39.8℃，R 40次/min，HP 156次/min，心音有力，四肢皮肤花纹减少，口唇、四肢仍发绀。提高氧流量，给复方氨林巴比妥0.7 ml肌注，头部冷敷。半小时后肢端转温，口唇、四肢发绀减轻，患儿安静入睡。1 h后T37℃，R 30次/min，HP 120次/min，四肢温暖，皮肤花纹消失，口唇红润，周身微汗。此后静滴其他药物未见任何不良反应。 1.3胃肠道反应：何登文等报道一男患儿1.4岁，因发烧、鼻塞、咳嗽就诊，诊断为上呼吸道感染，给予5%葡萄糖注射液250mL+菌必治1•0g静滴，5%葡萄糖注射液250mL+清开灵注射液10mL静滴，当晚患儿轻度恶心、呕吐、腹泻绿水样便3次，以为饮食不当引起。第二天原方治疗当清开灵注射液输完2h后，患儿又出现恶心、呕吐数次，腹泻加重呈喷射状绿水样便，1d内达八、九次，第三天考虑腹泻与使用清开灵注射液有关而停用，继续用菌必治，并给予思密达散剂保留灌肠，口服次碳酸铋片，藿香正气颗粒，利君沙颗粒等治疗，2d
摘要 清开灵是由安宫牛黄丸改良而成，由于其在继承传统中药疗效的基础上拓展了使用范围，在临床中得到广泛应用，注射剂是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型。清开灵主要有效成分为黄芩苷、栀子苷、猪胆酸、珍珠母等，具有改善微循环、解热、镇静、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒复制和多种致病菌生长。临床主要用于治疗支气管哮喘、急性菌痢等疾病。临床用量的趋增带来治疗疾病的同时，由于其本身及中药注射剂性质所致，不良反应也日趋明显，结合本人多年研究，总结部分文献数据，本文就清开灵注射液药理作用以及不良反应成因防治进行简要阐述，希望对清开灵注射液的临床应用有些许益处。 关键词：清开灵注射液；药理作用；不良反应；分析；对策
Abstract Qingkailing is composed of Angong Niuhuang Pill improved, due to the expansion of the scope of use based on inheriting the traditional Chinese medicine curative effect, widely used in clinical, injection is a product of modern pharmaceutical technology and traditional Chinese medicine combined, is a new dosage form of traditional Chinese medicine based on long-term clinical validation. The main effective components of Qingkailing for baicalin, Jasminoidin, pig bile, mother of pearl, can improve microcirculation, antipyretic, sedative, antiviral, antibacterial activity, can inhibit the growth of virus replication and a variety of pathogenic bacteria. The main clinical treatments for diseases such as bronchial asthma, acute bacillary dysentery. Clinical dosage increasing bring treatment of disease at the same time, due to its own nature and traditional Chinese medicine injections, adverse reactions are becoming increasingly obvious, combined with my years of research, summary of literature data, the pharmacological effects of Qingkailing injection and the adverse reaction of genetic control in brief, hope for clinical application of Qingkailing injection may benefit. Keywords: Qingkailing injection; pharmacological action; adverse reaction; analysis; Countermeasures
清开灵注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】通用名称: 清开灵注射液 汉语拼音: Qingkailing Zhusheye 【成份】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄 芩苷、金银花。辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。 【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。 【规格】每支装10ml。 【用法用量】 肌内注射，一日2～4ml。重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml 或氯化钠注射液100ml稀释后使用。 【不良反应】 1.过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、 过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。 2.循环系统：常见头晕、头痛、胸闷。 3.呼吸系统:常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。 4.神经系统：常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。 5.消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）、急性小肠出血。 6.其他：罕见血尿、肌损害、低血钾。 【禁忌】 新生儿，婴幼儿禁用；对清开灵制剂过敏者禁用；过敏体质者禁用；家族对本品有过敏史的禁用。 【注意事项】 （1）有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。 （2）如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。 （3）本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。 （4）药物配伍：到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。（5）清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。 （6）输液速度：注意滴速勿快，儿童以20~40滴/分为宜，成年人以40~60滴/分为宜。（7）除按【用法用量】中说明使用以外，还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml 药液加入100ml溶液稀释后使用 （8）严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15~30滴/分。儿童用药应严格按公斤体重计算。 （9）本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊，沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用 （10）务必加强全程用药监护和安全性监测，密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药。 （11）对老人，儿童，心脏严重疾患，肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎
不合理使用清开灵注射液可致死 清开灵注射液是牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物组成的中药注射剂，清开灵注射液不良反应严重病例报告数近年来明显增加，国家药品不良反应监测中心发布通报，警惕清开灵注射剂的严重不良反应，其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡。现就其不良反应概述如下。 1. 皮肤 过敏反应：以各种类型过敏反应为主，静滴开始后最早1min，最迟30min患者发生过敏性休克，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。患者经停药、抗过敏、抗休克治疗后，可在数分钟～2h后恢复正常。重者可至死亡。 药物性皮炎：清开灵注射液可引起多种药物性皮炎，表现为荨麻疹样药疹，麻疹样药疹，猩红热样药疹，严重者可引起大疱性表皮松解性药疹。皮疹多从面部、四肢开始，迅速发展至全身，也可局限于前臂静脉进针处。常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、睑结膜水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状；或出现猩红热样皮损，逐渐加重，融合成片，形成丘疱疹，破裂后渗液、剥脱。局部皮肤有暗红色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮坏死松解，稍经磨擦即可脱落，呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。患者经停药、抗过敏治疗后可恢复正常，皮疹消退后不留色素沉着。 2.循环系统 常见头晕、头痛、胸闷，罕见急性左心衰。因静滴清开灵注射液突然出现口唇发绀、不能平卧、呼吸急促、咯粉红色泡沫痰、烦躁不安，双肺可闻喘鸣，双肺底可闻及湿罗音，心率16次/min，心音低钝等急性左心衰症状。经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1h后，所见症状和体征消失。 3.呼吸系统 常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。
清开灵注射液不良反应的分析 来源：中华实用医药杂志作者：李培新李倩郭瑾 清开灵注射液是在安宫牛黄丸古方的基础上研制而成，主要成分有水牛角、珍珠母、板蓝根等，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、镇静安神的作用，药理实验证明该药有抗菌、抗病毒的作用，临床上广泛用于上呼吸道感染、病毒性肺炎、高热、脑血栓、急慢性肝炎等的治疗。该药在取得良好疗效的同时，不良反应逐渐增多，我们收集了1994～2005年国内公开报道的清开灵注射液的不良反应146例，分析其不良反应<以下简称ADR）的根源、症状、发生规律，为临床预防ADR作为参考。 1 病例资料 1.1 一般资料 146例中，男50例，女36例，性别不详者60例；年龄18个月～82岁。145例单独用清开灵静滴，1例合用氨苄青霉素<排除了氨苄青霉素的过敏反应），均溶于5%、10%葡萄糖注射液、5%糖盐注射液或0.9%氯化钠注射液中静滴。有过敏史者3例，其余病例未提及是否有过敏史<但并不代表没过敏史）。 1.2 ADR的发生时间及结果 146例中有122例在首次用药过程中发生ADR，占84%。其中74例在用药30min内发生ADR，占51%，最迟发生在用药第7天。多数患者在停药后对症治疗，逐渐痊愈，其中2例因休克而死亡。 1.3 ADR的临床症状 1.3.1 过敏反应
146例中50例为皮肤过敏反应，占34%，其中43例表现为过敏性药疹，全身或局部出现红色丘疹，瘙痒难忍，有时有烧灼感［1～6］。1例表现为单纯性瘙痒［1］，1例表现为紫癜［4］，5例手臂剧痛难忍［5］。 1.3.1.2 过敏性休克 146例中11例发生过敏性休克，占8%，表现为呼吸困难，面色苍白，口唇发紫，血压下降，心率减慢等休克症状［2，3，6］。 1.3.1.3 过敏性喉头水肿 146例中9例发生喉头水肿，占6%，表现为突然感到咽喉堵塞，气促胸闷，呼吸困难，有窒息感，失声，面色苍白，有的伴有皮疹［2，3，6］。 1.3.1.4 过敏性哮喘 146例中3例发生过敏性哮喘，占2%，表现为胸闷气短、呼吸困难、双肺哮鸣音，有的伴有皮疹［2，4，6］。 1.3.1.5 血管神经性水肿 146例中有2例发生，占1%，表现为双踝部关节部位局限性水肿或注射部位出现绿豆大小的丘疹，逐渐扩大并融合在一起，形成血管神经性水肿［4，6］。 1.3.2 消化道反应 146例中有37例发生，占25%，表现为胃部不适，腹痛，恶心呕吐［6］。
清开灵注射剂及不良反应 清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂，临床上用于治疗急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血等疾病。清开灵注射剂包括注射液和冻干粉。 严重病例的临床表现 全身性损害主要表现为过敏性休克（23%）、过敏样反应、寒战、高热等，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等；皮肤及其附件损害主要表现为大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等；神经系统损害主要表现为抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等；心血管系统损害主要表现为低血压、心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等；其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。 清开灵注射剂死亡病例报告分析显示：81%的患者存在合并用药情况，8%的患者存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并用药品种在1~6种之间，主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑林钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。 死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等；除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。 不合理用药情况： 将多种药物混合配伍，或配伍禁忌的药品先后使用同一输液器，无其他液体间隔。 典型病例患儿，男，1岁，因急性扁桃体炎接受5％葡萄糖注射液250 ml+清开灵注射液10 ml+头孢唑林钠0.5g静脉滴注，15滴/分。静滴液体量约20 ml时，患儿突然出现紫绀、口吐粉红色、白色混合泡沫痰,呼吸急促，点头样呼吸，体温39℃、心率210次/分、呼吸50
清开灵注射液的功能主治 1. 背景介绍 清开灵注射液是一种中药注射剂，由天然草药提取而成，在中医药领域应用广泛。清开灵注射液具有多种药理作用，可以有效治疗多种疾病和症状。 2. 功能主治 清开灵注射液主要用于以下方面的治疗： 2.1 感冒 •缓解感冒引起的发热、咳嗽、喉痛等症状； •促进上呼吸道病变恢复，抑制病毒复制和传播； •加速感冒康复并预防并发症的发生。 2.2 急性咽炎 •缓解急性咽炎引起的咽喉干痛、灼热感； •促进急性咽炎疼痛的消退； •减轻咽喉肿胀和充血。 2.3 上呼吸道感染 •缓解上呼吸道感染引起的喉咙痛、咳嗽、鼻塞等症状； •抑制上呼吸道感染的病毒复制和炎症反应； •加速炎症恢复和病程缩短。 2.4 卡他性咳嗽 •缓解卡他性咳嗽引起的咳嗽剧烈、伴有喘息等症状； •改善卡他性咳嗽引起的肺气喘； •促进痰液排出，减轻咳嗽和喉咙不适。 2.5 支气管炎 •减轻支气管炎引起的胸闷、咳嗽等症状； •清热化痰，减少痰液产生并促进排出； •抑制支气管炎相关的炎症反应。 2.6 肺炎 •增强机体免疫力，提高肺炎患者的抗病能力； •抑制肺炎病毒和细菌的活性，减少病原菌的感染；
•促进肺炎的治愈和预防并发症的发生。 2.7 流感 •缓解流感引起的高热、头痛、肌肉酸痛等症状； •改善流感引起的全身不适和乏力感； •促进流感病情好转和恢复。 2.8 其他呼吸道感染 •减轻其他呼吸道感染引起的咳嗽、喉咙疼痛等症状； •抑制病原体的繁殖和病毒的传播； •提高免疫力，促进病情的康复和预防并发症的发生。 3. 使用方法 请在医生的指导下使用清开灵注射液，按照以下剂量使用： •成人：一次使用10毫升，每天2-3次； •儿童：请咨询医生获得准确的剂量和使用频率。 将清开灵注射液以无菌注射器注入体内，严格按照医生的指示和药品说明书操作。 4. 注意事项 •对清开灵注射液成分过敏的患者慎用； •孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用； •忌口辛辣食物和刺激性饮料； •注意保持药品的质量，避免过期使用； •注意储存要求，防止阳光直射和高温潮湿。 5. 不良反应 清开灵注射液有一定的药物不良反应，常见的包括： •皮肤过敏反应：如皮疹、瘙痒； •胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻； •其他不良反应：如头痛、头晕、乏力等。 如果出现不良反应，请及时咨询医生或停止使用。
清开灵注射液致高热两例报告分析 摘要】：目的：为临床合理应用清开灵注射液提供参考。方法：对我院应用清 开灵注射液出现的不良反应进行整理、归纳和分析。结果：临床在应用清开灵注 射液时，应高度关注其不良反应的严重危害。 【关键词】：清开灵注射液高热，寒战。 清开灵注射剂具有生物利用度高，作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗 疾病的作用，它的处方源自我国古代温病名方＂安宫牛黄丸＂［１］，因其卓著 的清热解毒作用而沿用至今。该药具有抗病毒、清热毒、醒脑开窍、抗菌等功能。从方解中得知，清开灵的药物成分＂各有各的精彩＂。特别是金银花、板蓝根、 黄芩三味中药，有比较广谱和较强的抗病毒、抗菌活性；水牛角、珍珠母、胆酸 则具有很好的清热、退烧作用，以及提高人体免疫力的功能。组成复方后，抗病毒、抗菌范围可以互补、扩大以及协同增效。所以，清开灵对各种病毒（热毒） 性感冒、上呼吸道感染等疾病有显著的预防和治疗效果。随着清开灵注射液的广 泛应用，引起不良反应也逐渐增多，安全也越来越受到重视。 １．临床资料： １．１例男，６５岁，３天前由于受凉出现发热，咳嗽，咳痰，畏寒入院诊 断为肺部感染。既往体健，无药物过敏史。查体：体温３７．９℃，呼吸１９次 ／分，脉搏７８次／分，血压１２０／８０ｍｍＨｇ，咽充血，双肺呼吸音粗， 闻及干性罗音，给予０．９％盐水加头孢曲松钠２．０ｇ，５％葡萄糖加清开灵 注射液３０ｍｌ，用清开灵注射液１０分钟后，患者出现寒战，高热，查体，体温：４０．６℃，呼吸２２次／分，脉搏１０８次／分，血压１１０／８０ｍｍ Ｈｇ，立即停药，更换输液器，静脉给地塞米松１０ｍｇ，肌注复方氨林巴比妥 注射液２ｍｌ，２０分钟后症状逐渐缓解。 １．２例男，６１岁，２天前由于受凉出现发热，周身酸痛，咳嗽，咳痰， 入院诊断为上呼吸道感染。既往体健，无药物过敏史。查体：体温３７．６℃， 呼吸１８次／分，脉搏７６次／分，血压１２０／８０ｍｍＨｇ，咽充血，双肺 呼吸音粗，未闻及干湿性罗音，５％葡萄糖加利巴韦林４００ｍｇ注射液３０ｍｌ，５％葡萄糖加清开灵注射液３０ｍｌ，用清开灵注射液２０分钟后，患者出 现寒战，高热，查体，体温：３９．２℃立即静脉给地塞米松１０ｍｇ，２０分 钟后症状逐渐缓解。 讨论： １．此２例病人均在输入清开灵注射液后而出现高热、寒战，而且用药相对 比较单一，在停药后２例病人均未出现高热、寒战，因此该２例病人高热、寒战 由清开灵注射液所致药物热，因注射清开灵注射液致高热［２］应无疑问。 ２．清开灵注射剂本身的纯度、生产工艺及产品质量等因素均可导致不良反 应发生。中药注射剂提取工艺较为繁杂，制备过程中混杂的微量不纯成分、存放 过程中发生变化、使用过程中与常用输液配伍致不溶性微粒增加等因素均有可能 导致不良反应的发生［３］ 参考文献 ［１］匡燕，清开灵注射液研究进展，《西南军医》２００５年第５期 ［２］吴庆红，清开灵注射液致药物热８例［Ｊ］，医药导报２０００，（６）１９：４８－５１
清开灵注射液的说明书 【药品名称】通用名称：清开灵注射液 汉语拼音：qingkailing zhusheye 【成份】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。 【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。 【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。 【规格】每支装10ml。 【用法用量】肌内注射，一日2～4ml。重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。 【不良反应】1.过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。 2. 循环系统：常见头昏、头痛、胸闷。 3. 呼吸系统：常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。 4. 神经系统：常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。 5. 消化系统：常见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）、急性小肠出血。 6.其他：罕见血尿、肌损害、低血钾。 【禁忌】新生儿、婴幼儿禁用；对清开灵制剂过敏者禁用；过敏体质者禁用；家族对本品有过敏史者禁用。 【注意事项】1.本品只适用于温邪入里所致的高热征候者。有表证恶寒发热者、药物过敏史者、脾胃虚弱者慎用。 2.用药前应详细询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，是否有使用清开灵制剂的历史。 3. 到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、青霉素G、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、硫酸镁注射液、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。根据现有临床使用文献资料，清开灵注射液与青霉素类、林可霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、头孢菌素类、维生素类、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸钙、垂体后叶素、氨甲苯酸、氨
综述清开灵注射液的不良反应及治疗 综述清开灵注射液的不良反应及治疗 清开灵注射液主要成分为牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物。具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能;还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。牛黄具有镇静抗悸，解热抗炎，兴奋呼吸以及促进红细胞再生的作用，黄芩，栀子，金银花等均具有广谱抗炎作用。临床上广泛应用于对热病神昏、中风偏瘫、上呼吸道感染、肺炎、高热等疾病的治疗。但在临床的用药当中时有不良反应的报道，而其使用说明书中未提及会发生不良反应。因此我们医务工作者在临床使用清开灵注射液时应当了解其可能导致的不良反应及应对措施，做到安全、合理用药，减少不良反应的发生。现就其不良反应及预防与护理措施概述如下。 1 不良反应类型 根据光盘文献检索自1995～2002年的有关清开灵注射液应用的不良反应的报道中，主要有以下不良反应。 1.1 过敏性休克多因上呼吸道感染伴发热使用清开灵注射液，静滴开始后最早1min，最迟30min患者发生过敏性休克〔1〕，表现为面色苍白、胸闷气短、肢端发冷、心率加快、血压下降、严重者昏迷、四肢抽搐，皮肤粘膜紫绀;甚者可至死亡〔2，3〕。患者经停药、抗过敏、抗休克治疗后，可在数分钟～2h后恢复正常。
1.2 药物性皮炎清开灵注射液可引起多种药物性皮炎，表现为荨麻疹样药疹〔4〕，麻疹样药疹，猩红热样药疹，严重者可引起大疱性表皮松解性药疹〔5〕。皮疹多从面部、四肢开始，迅速发展至全身，也可局限于前臂静脉进针处。常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、睑结膜水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状;或出现猩红热样皮损，逐渐加重，融合成片，形成丘疱疹，破裂后渗液、剥脱。局部皮肤有暗红色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮坏死松解，稍经磨擦即可脱落，呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。患者经停药、抗过敏治疗后可恢复正常，皮疹消退后不留色素沉着。 1.3 喉头水肿清开灵注射液致敏反应可表现为卡他性粘膜性反应，主要症状为打喷嚏、鼻塞、咽部不适、呛咳、声音嘶哑、舌体活动受限、说话不清、呼吸困难，失声等〔6〕。 1.4 胃肠道反应表现为胃脘部冷痛、嗳气、纳减或腹部持续性绞痛;腹胀难忍、口泛清涎、恶心欲吐、大便稀溏等。经停药、对症治疗后症状逐渐好转〔7〕。 1.5 急性左心衰因静滴清开灵注射液突然出现口唇发绀、不能平卧、呼吸急促、咯粉红色泡沫痰、烦躁不安，双肺可闻喘鸣，双肺底可闻及湿罗音，心率16次/min，心音低钝等急性左心衰症状〔8〕。经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1h后，所见症状和体征消失。 1.6 与青霉素联合静滴致不良反应有报道清开灵注射液20ml+青霉素800万U联合输液〔9〕，30min后患者高热41℃，烦躁不安、
基于真实世界数据的清开灵注射液不良反应信号挖掘与 分析 引言： 随着全球人口的增长和老龄化问题的日益突出，药品的需求与日俱增。药品安全是保障国民健康的重要方面，而不良反应信号的挖掘与分析是药品安全监测中的关键环节。本文旨在利用真实世界数据，以清开灵注射液为研究对象，进行不良反应信号的挖掘与分析，为药品安全监测提供参考。 一、研究背景 清开灵注射液是一种常用的中药注射剂，用于治疗感冒、上呼吸道感染等疾病。然而，随着患者的使用增加，相关不良反应的报告也不断增加。因此，对清开灵注射液的不良反应进行挖掘与分析，具有重要的临床意义。 二、研究方法 1. 数据收集：收集真实世界的病例报告、医院电子病历、药 品监测系统等多渠道的数据，以获得充足而全面的研究样本。2. 数据清洗：对收集到的数据进行去重、去噪、格式化等处理，以确保数据的准确性和一致性。 3. 不良反应信号挖掘：利用数据挖掘技术，如关联规则挖掘、聚类分析等方法，从大量的数据中挖掘出潜在的不良反应信号。 4. 不良反应信号分析：对挖掘得到的不良反应信号进行统计 学分析，包括频率分析、趋势分析等，进一步了解不良反应的特点和规律。 三、研究结果 通过对真实世界数据的分析，我们挖掘到一些清开灵注射液的
不良反应信号。其中包括头晕、恶心、呕吐等常见不良反应，以及少见但严重的过敏反应、心律失常等。不良反应的发生频率与患者的年龄、性别、病程等因素有关。此外，通过趋势分析发现，随着时间的推移，某些不良反应的发生率呈现逐渐上升的趋势。 四、讨论与建议 本研究通过基于真实世界数据的不良反应信号挖掘与分析，为临床用药提供了有益的参考。然而，由于数据来源的局限性和研究设计的限制，本研究结果仅供参考。针对不良反应信号，我们建议进一步开展临床研究，包括病例对照研究、回顾性研究等，以验证挖掘得到的不良反应信号的真实性和准确性。此外，对于一些罕见的不良反应，建议加强监测和报告工作，以及加强药品监管和风险评估，提高药品的安全性。 结论 本研究基于真实世界数据，对清开灵注射液的不良反应信号进行了挖掘与分析。研究结果提示清开灵注射液存在一定的不良反应风险，并提供了一些有益的临床参考。然而，进一步的研究和监测工作仍然非常必要，以确保药品的安全性和有效性。 注：本文中所述结论仅为学术研究设想，并不代表真实世界数据的结果。 通过对真实世界数据的分析，我们发现清开灵注射液存在一定的不良反应风险，包括常见的头晕、恶心、呕吐等不良反应，以及少见但严重的过敏反应、心律失常等。不良反应的发生频率与患者的年龄、性别、病程等因素有关。此外，我们还观察到某些不良反应的发生率呈逐渐上升的趋势。基于这些发现，我们建议进一步开展临床研究以验证挖掘得到的不良反应
清开灵注射液的不良反应及对策 摘要】目的:探讨清开灵注射液的不良反应情况，为临床应用清开灵注射液提供 参考。方法:总结近年来清开灵注射液在临床应用中出现的不良反应的分析及对策。结果:清开灵注射液的不良反应类型各异，程度轻重不一。结论:使用清开灵注射 液要注意预防其不良反应，并针对不良反应采取及时有效的治疗对策。 【关键词】清开灵不良反应预防 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）11-0271-01 清开灵注射液为纯中药复方制剂，主要成分有：牛黄、金银花、栀子、黄芩苷、水牛角、珍珠母、板蓝根等.具有清热解毒、化痰通络、镇静安神、醒脑开窍 等作用。该制剂临床应用广泛，疗效良好。但随着临床用量增加，其不良反应报 道的文章也日渐增多，本文将其不良反应及对策综述如下： 1、清开灵注射液的不良反 应 1.1过敏性休克 张氏报道[1]2例患者应用清开灵注射液过敏致死，一例因为肺炎，另一例因 为病毒性感冒而应用清开灵注射液，剂量都为20ml，一例加入10﹪葡萄糖液 500ml中静滴，另一例加入10﹪葡萄糖液250ml中静地，一例为静滴至250ml时，另一例为滴完后出现过敏性休克反应，2例均经抢救无效死亡。 1.2.致小儿惊厥 赵氏报道[2]应用清开灵注射液致小儿惊厥1例，治疗当日，先锋铋输入过程 顺利，当清开灵注射液输入约30ml时,患儿出现惊厥症状，停止输液,经处理后抽 搐停止。故以为小儿惊厥由清开灵注射液导致。 1.3. 致急性喉阻塞 陈氏报道[3]一例患者应用清开灵注射液致急性喉阻塞，当输入20ml时，患 者咽部出现发痒，发紧，似有团状东西堵住气管，并且迅速加重，约0.5min后出现呼吸困难，36次/min，失声，发声无力，脉无力，面色苍白，出冷汗等喉阻塞 症状，经停药，抗过敏，吸氧等治疗，10min后症状消失。 1.4.致白细胞减少 匡氏报道[4]19例患者应用清开灵注射液致白细胞减少，该作者认为白细胞减少与使用剂量有一定关系。将每次用量减至20-30ml后疗效同前，但未再出现白 细胞减少情况。 1.5.诱发洋地黄毒性反应1例 董氏报道[5]清开灵注射液诱发洋地黄毒性反应1例，但其机理尚不十分清楚，有待于进一步探讨。 1.6.诱发精神症状 杨氏报道[6]应用清开灵注射液诱发精神症状反应3例，分别于第3天、第4天、第7天出现幻觉、烦躁、谵语等精神症状，后经停用清开灵注射液，于次日 上述症状减轻直至消失。 1.7.高烧 江氏报道[7]用清开灵注射液致高烧2例。立即停药，对症处理，症状稍有好转，继又出现高烧。 1.8.其他反应
中药注射剂不良反应原因及对策 关键词中药注射剂不良反应原因对策 中药注射剂有作用迅速、给药方便的特点，对急救、神志昏迷和不能口服的患者尤为适宜。近年来，中药注射液不良反应事件频发，其临床主要表现为：①过敏反应，包括全身过敏反应，表现为高热、寒颤、大汗、畏寒；②皮肤损害，常见荨麻疹、风疹块、全身瘙痒、大疱型多形性红斑样药疹、红色丘疹、粟粒样红疹、猩红热样皮疹、剥脱性皮炎等；③过敏性休克，表现为血压低，四肢冰凉，皮肤湿冷，心率快和药物热；④胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻或腹胀；⑤呼吸系统常出现呼吸困难，或急促，甚而引起呼吸衰竭、急性肺水肿等，呼吸系统损害中的支气管哮喘也属过敏反应；⑥肝肾功能损害是除过敏反应外较常见中药不良反应；⑦严重可见血液系统损害[1]。如何预防、避免和减少中药注射剂引起的不良反应，必须对不良反应的原因进行分析，从多个环节如研制、生产、流通和使用等加以监管，从源头狠抓质量。这样，中药注射剂面临的质量问题在社会和技术发展中得到妥善解决，并能在临床治疗中发挥日益强大的作用。下面通过分析中药注射剂不良反应发生的原因分析，探讨解决中药注射剂不良反应的方法，以充分发挥祖国医药的优越性。 中药注射剂引起不良反应的原因 中药注射剂的质量：①不同厂家使用的生产原料不同，中药讲究地道产品，不同产地生产的相同产品成分有可能有差异。例不同
产地黄芪中黄芩苷含量有明显差别：河北0.140%，吉林0.079%，甘肃0.027%[2]。②中药注射剂大多数是提取混合物，质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性。中药注射剂大多由复方组成，其中成分十分复杂且有效成分尚不清楚，从技术上很难清楚的辨认，提取工艺上也难以提纯，制备过程中混杂的微量不纯成分，存放过程中发生的变化，使用过程中与常用输液配伍致不溶性微粒增加等因素均有可能导致adr的发生[3]。③工艺条件不一致导致同品种不同厂家，由于原材料等其他原因的成品质量差异导致不良反应的发生。④质量标准不完善，只能对所含个别成分进行定性定量，不能保证质量。 患者的个体差异：过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关，正常剂量或小于正常剂量即可发生过敏反应。患者的体质、年龄、性别、病理状况等的不同，对药物作用的感受性不一样，从而对药物产生不同的反应。双黄连粉针剂不良反应52例患者的人群分析结果表明，儿童和女性较多，可能是因为儿童免疫力差，易发生过敏反应；女性生理素质和营养状况不及男性，对药物较敏感，耐受性也较差。 临床用药的随机性：①随意加大剂量导致不良反应发生。②稀释剂选择不当、滴注速度与不良反应滴注速度过快，短时间内输入的药量过大可引起不良反应，特别是老年人和儿童更应注意。③合并用药中药注射剂多用于危急重症，经常和其他药物合并使用，而多药合用往往导致不良反应发生率上升。这是因为合并用药可因化
实例分析清开灵不良反应 清开灵注射液做为一个中药制剂，通常会被很多医生大量使用，但由于最近几年清开灵经常发生严重不良反应，被医药界所重视，那么下面我就将我这几年关于发生清开灵不良反应的典型病例说一下，和大家共同讨论学习。 1，陈某，女，30岁，因上感发热来我诊所治疗，输第一组5%GS250ml,清开灵30ml,第二组10%GS250ml,VC2,VB61,当输入第一组液体清开灵10分钟左右突然患者表现为呼吸紧迫，四肢麻木，心律加快，惊厥，血压80/50，立即停止清开灵换为盐水清滴，静注氟美松20mg，副肾素1mg皮下注射，非那根50mg肌注，10分钟后患者病情好转，一小时后血压正常，生命体征平稳，一切正常离开。 2，何某，男，因上感来诊，查双侧扁桃体一度肿大，咽部充血明显，呼吸音粗糙，给予第一组5%GS250ml,盐酸克林霉素0、9，病毒唑0、5，第二组5%GS，清开灵40ml.第一瓶输完无异常发现，第二组输完后患者一切也正常，回家4小时后家属急送我诊所治疗，说是半小时前双下肢无力。现在连手指都不能动了，看是咱回事，查血压正常，但心律严重不齐，听诊呼吸音正常，肠鸣音消失，患者表情淡漠，由于我诊所条件有限，急送上级医院检查，结果是致命性低血钾，血钾浓度只有1、9mmol\L,静脉补钾后第二天一切正常。
清开灵的主要成分是胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩甙、金银花。 功能主治：清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧，以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。 注意事项： （1）有表证恶寒发热者慎用。 （2）本品如产生沉淀或混浊时不得使用。如经10％葡萄糖或生理盐水注射液稀释后，出现混浊亦不得便用。不良反应有过敏性休克，药物性皮炎，喉头水肿，急性左心衰，高热，罕见低血钾，精神症状等。 那么我总结主要有三点可能是清开灵容易发生不良反 应的原因： 1、细看清开灵的成分主要和安宫牛黄丸相似，那么各位同仁想想，安宫牛黄丸是不能用于普通上感的，他的使用面很小，但是在当今的临床中，只要发热，或是头晕等症状时医生们都会用上的，这样可能是药不对症就会发生输液反应的。 2、再一个就是这个药成分过于复杂，容易发生化学反应。 3、和其它药物混合使用，不良反应大大增加。