清开灵注射液临床应用及进展
治疗脑出血
清开灵注射液可改善局部血液循环，减轻血肿所致的反应性脑水肿，促进血肿和坏死脑组织吸收。曾氏[1]用清开灵注射液40~80ml加入葡萄糖注射液静滴，同时配合西药常规治疗120例患者，总有效率为85.8%。
治疗婴幼儿秋季腹泻
清开灵注射液具有较强的抗菌、抗病毒作用，还能调整人体水电解质的平衡，维持人体神经肌肉的正常兴奋性，从而提高免疫功能。陈氏[2]治疗婴幼秋季腹泻，对照组用氨苄青霉素，利巴韦林，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点；治疗组用氨苄青霉素，清开灵注射液(1岁以内10ml，1~2岁20ml)，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点。两组患儿均据脱水、酸中毒情况予静脉补液，纠正水电解质紊乱和酸中毒，结果3日内，治疗组总有效率为95.1%；对照组总有效率为47.1%。总有效率两组有极显著差异(P＜0.001)。
治疗乙型脑炎
清开灵可改变血液流变性和脑部微循环，有利于脑组织供血供氧化反应，达到保护脑细胞的作用，抑制病毒复制，降解毒素，保护脑细胞。张氏[3]将对照组36例用降温、解痉、镇静、降颅压、抗感染、皮质激素等综合治疗，治疗40例，在上述基础上加用清开灵注射液30~40ml加入葡萄糖中静滴。结果治疗组总有效率为97.5%；对照组总有效率为86.1%。
治疗妇女更年期高血压
清开灵具醒脑开窍，清热安神及较好的降压作用，能明显降低妇女更年期高血压，改善临床并发症。焦氏用清开灵注射液60ml加入葡萄糖中静滴，在临床症状改善后用药1~5天以巩固疗效，结果所有患者3天后血压开始下降，主要以收缩压下降为主，对于复发病例继续治疗仍有效。
治疗急性尿路感染
清开灵注射液对湿热下注型、阴虚湿热型总有效率优于脾肾两虚型，表明对实证或虚实夹杂的尿路感染效果好。刘氏清开灵注射液40~60ml加入葡萄糖或生理盐水静滴，其中急性膀胱炎(22例)总有效率100%，急性尿道炎35例总有效率100%，急性肾盂肾炎(12例)总有效率41.7%。
治疗急性盆腔炎
急性盆腔炎多由于湿热邪毒内侵所致治疗上宜着重清热解毒，清开灵注射液
配合中药辨证治疗效果好。邓氏用清开灵注射液60~80ml加入葡萄糖静滴，治疗1~2个疗程。并辨证使用中药汤剂，湿热蕴结型治以清热利湿止痛药，血分热盛型治以清热凉血止痛。结果治愈4例，显效26例，好转9例，总有效率97.5%。
治疗阿托品中毒
清开灵能改善脑循环及修复损伤细胞，促进大脑功能的恢复，其中包括体温调节中枢功能的恢复，因此用其治疗阿托品中毒，无论解热还是改善神志，效果都十分显著。于氏将治疗组在常规基础上给予清开灵注射液80~100ml加入葡萄糖静滴；对照组给予常规治疗，即停用阿托品，充液体，给予速尿、甘露醇等加速排泄。治疗组效果明显优于对照组(P＜0.01)。
治疗高脂血症
张氏方法为：用清开灵注射液40ml加入葡萄糖注射液静滴，治疗2个疗程。结果：显效47例，占67%，有效12例占17%，总有效率达84%。且治疗前后血脂参数均有显著差异(P＜0.05)。
治疗肝癌
章氏方法是：将肝癌患者随机分为治疗组50例，对照组25例；两组均施行放射性介入术，3天后，治疗组用加清开灵注射液40ml加入葡萄糖注射液静滴；而对照组用能量合剂静滴。结果：治疗组50例中，部分缓解21例，稳定25例，总有效率92%；对照组总有效率84%，并且在生存质量、生存期、保护肝脏等方面，治疗组明显优于单一的放射性介入疗法(P＜0.05)。
治疗一氧化碳中毒意识障碍
陈氏方法是：将60例患者随机分成两组，均采用常规方法治疗，治疗组在此基础上将清开灵注射液60ml加入到葡萄糖注射液中静滴，结果：意识清醒时间治疗组为(5.64±3.96)小时，对照组为(8.35±3.72)小时，两组比较有显著性差异(P＜0.05)。
治疗突发性耳聋
用清开灵注射液合用丹参注射液治疗突发性耳聋23例。亓氏用清开灵注射液30ml加入葡萄糖注射液静滴，丹参注射液30ml加入低分子右旋糖酐注射液静滴，连续治疗2个疗程。结果有效率100%。
治疗慢性阻塞性肺病
王氏将60例患者随机分成两组，在综合治疗的基础上，治疗组用清开灵注射液经纤维支气管镜反复冲洗病变部位，吸净后注入清开灵注射液10ml保留。治疗组中治愈2例，好转1例；治疗后两组血气分析结果比较有非常显著性差异
(P＜0.001)。
清开灵注射液的不良反应应引起重视。用药前应认真询问患者是否有药物过敏史，避免与其他药物配伍使用，严格无菌操作规程。小儿使用清开灵注射液要慎重，对中枢神经系统疾病的患者应注意神经系统的不良反应，清开灵注射液静滴时速度不要太快，用药过程中应密切观察患者的反应，尤其是首次用药的患者，在用药后30分钟内，一旦出现过敏反应，应马上停药，立即给予脱敏治疗。另外还应该提高制剂质量水平并进行过敏原因研究，尽量避免不良反应的发生。
参考文献
1 曾凯军.清开灵注射液治疗脑出血120例.福建中医药，2002，33(3)∶50
2 陈立庚.清开灵注射液治疗婴幼儿秋季腹泻疗效观察.天津中医，2000，17(6)∶41
3 张宁兵,等.清开灵注射液治疗重型极重型乙型脑炎疗效观察.中国中西医结合急救杂志，2002，9(1)∶43
清开灵制剂是在古方“安宫牛黄丸”基础上改制而成的产品，目前有针剂、口服液、胶囊剂、片剂、滴丸剂等多种剂型在临床使用，最初主要用于治疗病毒性感冒的治疗。近年的相关研究表明，清开灵除具有抗菌、抗炎、抗病毒作用外，还具有改善血液循环、清除体内自由基等作用，其应用范围日渐拓宽。“非典”期间，清开灵市场增长明显。鉴于清开灵注射液在退热、抗内毒素所致肺水肿和化学性肝损伤、多脏器功能损害及血小板下降等方面都有明显作用，专家建议将清开灵注射液作为中西医综合治疗非典型肺炎的基础用药，配合其他药物进行综合治疗。虽然“非典”后清开灵制剂的销量虽然有所下降，但总体销售额基本保持稳定，2004年起，清开灵制剂的销售额和销售数量再次出现明显上升趋势。 根据中国数字医药网的监测数据，2002年我国药店市场上清开灵制剂的销售金额约为0.64亿元，2003年受“非典”影响大幅度攀升，达到1.6亿元，2004年的销售额接近1.9亿元，2005年的销售额已超过2亿元（如图、表1）。 表1：2002～2005年清开灵制剂全国零售市场销售列表 ■口服液份额过半 我国药店市场上的清开灵制剂剂型众多，其中清开灵口服液的销售额最高，占清开灵各剂型销售总额的50%以上，其次是胶囊剂和颗粒剂。2005年起清开灵滴丸剂也开始在市场上销售，不过目前销售额还不高，而注射剂主要在医院市场上销售，药店市场上的销售额不高（如表2）。
表2：2002～2005年上半年清开灵制剂全国零售市场剂型构成表（%） ■品牌集中度较高 进入药店市场的清开灵制剂生产企业有十几家，但其品牌集中度很高。广州明兴制药为最主要的企业，生产4个剂型的清开灵制剂，其中，口服液占50%的份额，其次是颗粒剂；北京中医药大学制药厂生产清开灵口服液和注射液，2005年两种剂型的产品共占各品牌销售总额的7.8%；2005年上半年,石家庄神威药业的产品清开灵软胶囊占市场销售总额的7.5%（如表3）。 表3：2002～2005年上半年清开灵制剂全国零售市场主要生产企业市场份额构成表（%） 图为2002～2005年清开灵制剂全国零售市场销售走势图
清开灵注射液调研报告总结 清开灵注射液是一种常用于治疗感冒和流感症状的中成药。它由多种中草药制成，具有清热解毒，化痰止咳等功效。在市场上，清开灵注射液是非常受欢迎的药物之一。本次调研报告主要对清开灵注射液进行了分析和总结，并对其市场前景进行了展望。 首先，调研发现清开灵注射液在市场上具有较高的知名度和认可度。由于其疗效明确、用途广泛，很多患者和医生选择使用清开灵注射液进行治疗。在药店和医院中，清开灵注射液的销售表现出了稳定的增长趋势。此外，随着健康意识的提升，越来越多的人选择使用中草药类药物，而清开灵注射液正好满足了这一需求。 其次，调研还发现，清开灵注射液在临床应用中具有良好的疗效。根据病人反馈和医生的观察，清开灵注射液对治疗感冒和流感症状起到了显著的缓解作用。其中，清热解毒、化痰止咳是其主要的药效。此外，清开灵注射液还具有抗病毒和抗炎作用，可以有效控制感染的范围和进展。基于这些疗效，清开灵注射液得到了大量患者和医生的肯定。 接下来，市场前景展望方面，清开灵注射液存在一些发展机遇和挑战。一方面，随着健康消费观念的普及和人们对中草药的认同度提高，清开灵注射液市场的需求有望进一步扩大。另一方面，随着新型病毒的出现和传播，感冒和流感等呼吸系统疾病的发病率可能会增加，这将为清开灵注射液带来增长的机会。
然而，清开灵注射液面临着一些挑战。首先，市场上同类产品竞争激烈，清开灵注射液需要与其他药物进行差异化竞争。其次，一些消费者对中草药的安全性和功效存在疑虑，这需要清开灵注射液加强科学宣传和正面评价。此外，清开灵注射液的价格相对较高，对一些患者而言可能构成经济负担。 综上所述，清开灵注射液是一种市场前景良好的中成药。它在市场中具有较高的知名度和认可度，并且在临床应用中其疗效得到了患者和医生的认可。未来，清开灵注射液有望在健康消费观念提高和感冒流感症状增加的推动下继续保持增长势头。然而，清开灵注射液仍需面对竞争激烈、消费者疑虑和价格等挑战。因此，清开灵注射液需要继续加强市场营销和科学宣传，不断提升产品的竞争力。
痰热清注射液 成分: 黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘。辅料：丙二醇。规格:60.5元/支 适应症: 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。用法用量: 常用量：成人一般一次20ml，重症患者一次可用40ml，加入5%葡萄糖注射液或O.9%氯化钠注射液250-500ml，静脉滴注，控制滴数每分钟不超过60滴，一日1次；儿童按体重0.3-0.5ml/kg，最高剂量不超过20ml，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-200ml，静脉滴注，控制滴数每分钟30-60滴，一日1次；或遵医嘱。 禁忌: 1、对本品、醇类过敏或过敏体质者禁用。2、老人伴有肝肾功能不全者禁用。3、严重肺心病伴有心衰者禁用。4、有表寒证者忌用。 注意事项: 1、使用前发现瓶盖漏气、瓶体有裂缝、溶液浑浊或有沉淀物不得使用。2、药液稀释倍数不低于1：10(药液：溶媒)，稀释后药液必须在4小时内使用，若发生浑浊或沉淀请勿使用。3、稀释溶媒的温度要适宜，确保在输液时药液为室温，一般在20℃-30℃之间为宜。4、不得和其它药物混合滴注。如合并用药，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器，并应保持一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应。5、如病情需要，可和其它抗生素联合使用。6、该药在输液过程中，液体应经过过滤器，若发现有气泡，应减慢滴速。7、严格控制输液速度，儿童以30-40滴/分为宜，成年人以30-60滴/分为宜，滴速过快或有渗漏可引起局部疼痛。8、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始5-30分钟：如出现不良反应，应立即停药．采取救治措施；同时应妥善保留相关药品、患者使用后残存药液及输液用所有器具、采集患者血样并冷藏，以备追溯不良反应产生的原因。9、本品用于风温肺热病属痰热阻肺证及风热感冒等，对寒痰阻肺和风寒感冒属不对症治疗范畴，故而在临床使用过程中要注意寒热辨证合理应用。10、婴幼儿应慎用。11、尚未有孕妇用药资料。 不良反应: 本品偶有过敏反应，可见头晕、恶心、呕吐、全身发红、瘙痒或皮疹。 相互作用: 临床前药效学实验结果表明：体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌均有抑制作用；整体试验可降低金黄色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率，并减少肺匀浆病毒血凝滴度，呈现抑制病毒作用；本品诱生流感病毒感染小鼠肺组织α-干扰素产生，对T、β淋巴细胞增殖及腹腔巨噬细胞的吞噬功能具有明显促进作用；能使病毒感染小鼠肺匀浆中Th2细胞分泌IL-4的抑制状态获得解除，并促进Th1分泌IFN-γ。降低内毒素导致的大鼠炎症模型及流感病毒感染小鼠肺泡灌洗液中TNF-α含量；抑制大鼠炎性肉芽肿形成和二甲苯所致小鼠耳肿胀；降低内毒素致热家兔及酵母菌致热大鼠体温；增加小鼠气管酚红排泌量，延长氨水和二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期；抑制硝酸士的宁和戌四唑所致小鼠惊厥。 喜炎平注射液 成分: 穿心莲内酯磺化物。规格:每支装2ml:50mg/￥68 6支/盒 贮藏: 密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）。 适应症: 清热解毒，止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等。 用法用量: 肌内注射：成人一次50-100mg，一日2-3次；小儿酌减或遵医嘱。静脉滴注：一日250-500mg，加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注；小儿酌减或遵医嘱。 禁忌: 属过敏体质者慎用；孕妇禁用。
清开灵注射液治疗急性上呼吸道感染 的证效、量效关系及不良反应观察 李春生1,王小沙1,陈淑敏1,袁彩芹1, 李晶1,王晓明2,姚沁3,李鲤4, 郭会军5,惠曼华6,赵卫国7,单丹8 (1.中国中医研究院西苑医院,北京100091;2.河南省焦作市中医院,河南焦作454159; 3.河南省三门峡市中医院,河南三门峡472000; 4.河南省中医院,河南郑州450002; 5.河南中医学院第一附属医院,河南郑州450004; 6.铁道部北京铁路总医院,北京100038; 7.中国人民解放军309医院,北京100093;8.航天部621医院,北京100094) [摘要] 目的:探讨清开灵注射液对急性发热的量效及其证效关系。方法:采用每日120,160,200ml3个剂量,并以洁霉素1.8g做对照,观察急性上呼吸道感染患者400例。结果:清开灵注射液显效率84.14%,洁霉素显效率5.83%,前者疗效优于后者(P<0.01)。清开灵注射液治疗心肺热盛型显效率90.56%,治疗肺胃热盛型显效率83.59%,前者疗效亦优于后者(P<0.01)。清开灵注射液的不良反应有:寒战高热、荨麻疹、血管神经性水肿、血管疼痛,似与给药剂量相关。结论:清开灵注射液是治疗急性上呼吸道感染的高效药品,每日投药的最佳剂量为120ml。 [关键词] 清开灵注射液;急性上呼吸道感染;治疗 [中图分类号]R287;R56 [文献标识码]B [文章编号]1001-5302(2000)07-0431-03 为了进一步探讨清开灵注射液治疗外感发热的疗效及其与量效、证效的关系,我们于1996年6～12月,对此药治疗急性上呼吸道感染进行了400例前瞻性研究。现将该药临床证效、量效关系及不良反应观察报告如下。 1 资料与方法 病例选择标准、一般资料、给药及观察方法、统计学处理方法见参考文献[1]。 2 疗效判定标准 2.1 总体疗效按痊愈、显效、进步、无效四级评定[1]。 2.2 症状疗效采用积分法评定:①发热:体温在39℃以上,记3分;体温在38.0～38.9℃,记2分;体温在37.5～37.9℃,记1分;体温在37.4℃
清开灵注射液不良反应的分析 来源：中华实用医药杂志作者：李培新李倩郭瑾 清开灵注射液是在安宫牛黄丸古方的基础上研制而成，主要成分有水牛角、珍珠母、板蓝根等，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、镇静安神的作用，药理实验证明该药有抗菌、抗病毒的作用，临床上广泛用于上呼吸道感染、病毒性肺炎、高热、脑血栓、急慢性肝炎等的治疗。该药在取得良好疗效的同时，不良反应逐渐增多，我们收集了1994～2005年国内公开报道的清开灵注射液的不良反应146例，分析其不良反应<以下简称ADR）的根源、症状、发生规律，为临床预防ADR作为参考。 1 病例资料 1.1 一般资料 146例中，男50例，女36例，性别不详者60例；年龄18个月～82岁。145例单独用清开灵静滴，1例合用氨苄青霉素<排除了氨苄青霉素的过敏反应），均溶于5%、10%葡萄糖注射液、5%糖盐注射液或0.9%氯化钠注射液中静滴。有过敏史者3例，其余病例未提及是否有过敏史<但并不代表没过敏史）。 1.2 ADR的发生时间及结果 146例中有122例在首次用药过程中发生ADR，占84%。其中74例在用药30min内发生ADR，占51%，最迟发生在用药第7天。多数患者在停药后对症治疗，逐渐痊愈，其中2例因休克而死亡。 1.3 ADR的临床症状 1.3.1 过敏反应
146例中50例为皮肤过敏反应，占34%，其中43例表现为过敏性药疹，全身或局部出现红色丘疹，瘙痒难忍，有时有烧灼感［1～6］。1例表现为单纯性瘙痒［1］，1例表现为紫癜［4］，5例手臂剧痛难忍［5］。 1.3.1.2 过敏性休克 146例中11例发生过敏性休克，占8%，表现为呼吸困难，面色苍白，口唇发紫，血压下降，心率减慢等休克症状［2，3，6］。 1.3.1.3 过敏性喉头水肿 146例中9例发生喉头水肿，占6%，表现为突然感到咽喉堵塞，气促胸闷，呼吸困难，有窒息感，失声，面色苍白，有的伴有皮疹［2，3，6］。 1.3.1.4 过敏性哮喘 146例中3例发生过敏性哮喘，占2%，表现为胸闷气短、呼吸困难、双肺哮鸣音，有的伴有皮疹［2，4，6］。 1.3.1.5 血管神经性水肿 146例中有2例发生，占1%，表现为双踝部关节部位局限性水肿或注射部位出现绿豆大小的丘疹，逐渐扩大并融合在一起，形成血管神经性水肿［4，6］。 1.3.2 消化道反应 146例中有37例发生，占25%，表现为胃部不适，腹痛，恶心呕吐［6］。
2024年清开灵注射液市场发展现状 前言 清开灵注射液，是一种常用的中药注射剂。它由多种草药提取物制成，具有清热 解毒、消肿止血等功效。清开灵注射液在临床上广泛应用于感冒、流感等呼吸道感染以及肺部疾病的治疗。本文将对清开灵注射液市场的发展现状进行分析。 清开灵注射液的市场需求 随着社会经济的发展和人民健康意识的提高，人们对医疗卫生的需求也越来越高。清开灵注射液作为一种常用的中药注射剂，具有较高的市场需求。其主要用于治疗呼吸道感染和肺部疾病，这些疾病在当前社会中较为常见。另外，清开灵注射液还可以用于抗菌消炎、止咳平喘等功效，满足了人们对于多种疾病治疗的需求。 清开灵注射液市场的竞争状况 当前，清开灵注射液市场竞争激烈，市场上存在着多家生产和销售相关产品的企业。这些企业通过产品质量、价格、市场推广等方面进行竞争，争夺市场份额。同时，一些大型医药企业也积极参与到清开灵注射液市场的竞争中，提高了市场竞争的激烈程度。 清开灵注射液市场的发展趋势 1.医疗技术的进步：随着医疗技术的不断进步，清开灵注射液的制备工艺 得到了改进和优化，产品的质量和效果得到了提升。
2.人们对健康的重视：随着人们对健康的重视程度的提高，对于保健药品 的需求也随之增加，清开灵注射液作为一种中药注射剂，能够满足人们对健康的需求。 3.市场竞争的加剧：随着市场竞争的深入，企业将加大研发力度，提高产 品质量和创新能力，以赢得更大的市场份额。 清开灵注射液市场的发展机遇和挑战 发展机遇： - 人们对健康的需求不断增加，有助于推动市场需求的增长。 - 医疗技术的进步给清开灵注射液的研发和生产提供了更多的可能性。 发展挑战： - 市场竞争激烈，企业需要不断创新和改进产品，以在市场中脱颖而出。 - 清开灵注射液属于特殊药品，对于生产和销售企业来说，需要具备相应的资质和技术条件。 清开灵注射液市场的未来展望 随着人们对健康的重视程度不断提高，清开灵注射液市场有望继续保持较高的增长势头。另外，医药技术的进步也将推动清开灵注射液的研发和生产，推动市场的快速发展。但同时，企业也需要面对激烈的市场竞争和合规要求，只有通过不断的创新和提升产品质量，才能在市场中取得成功。 总之，清开灵注射液市场在当前处于快速发展阶段，市场需求不断增加。企业只有通过不断的创新、提升产品质量和满足市场需求，才能在竞争中脱颖而出，赢得更大的市场份额。
清开灵注射液致高热两例报告分析 摘要】：目的：为临床合理应用清开灵注射液提供参考。方法：对我院应用清 开灵注射液出现的不良反应进行整理、归纳和分析。结果：临床在应用清开灵注 射液时，应高度关注其不良反应的严重危害。 【关键词】：清开灵注射液高热，寒战。 清开灵注射剂具有生物利用度高，作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗 疾病的作用，它的处方源自我国古代温病名方＂安宫牛黄丸＂［１］，因其卓著 的清热解毒作用而沿用至今。该药具有抗病毒、清热毒、醒脑开窍、抗菌等功能。从方解中得知，清开灵的药物成分＂各有各的精彩＂。特别是金银花、板蓝根、 黄芩三味中药，有比较广谱和较强的抗病毒、抗菌活性；水牛角、珍珠母、胆酸 则具有很好的清热、退烧作用，以及提高人体免疫力的功能。组成复方后，抗病毒、抗菌范围可以互补、扩大以及协同增效。所以，清开灵对各种病毒（热毒） 性感冒、上呼吸道感染等疾病有显著的预防和治疗效果。随着清开灵注射液的广 泛应用，引起不良反应也逐渐增多，安全也越来越受到重视。 １．临床资料： １．１例男，６５岁，３天前由于受凉出现发热，咳嗽，咳痰，畏寒入院诊 断为肺部感染。既往体健，无药物过敏史。查体：体温３７．９℃，呼吸１９次 ／分，脉搏７８次／分，血压１２０／８０ｍｍＨｇ，咽充血，双肺呼吸音粗， 闻及干性罗音，给予０．９％盐水加头孢曲松钠２．０ｇ，５％葡萄糖加清开灵 注射液３０ｍｌ，用清开灵注射液１０分钟后，患者出现寒战，高热，查体，体温：４０．６℃，呼吸２２次／分，脉搏１０８次／分，血压１１０／８０ｍｍ Ｈｇ，立即停药，更换输液器，静脉给地塞米松１０ｍｇ，肌注复方氨林巴比妥 注射液２ｍｌ，２０分钟后症状逐渐缓解。 １．２例男，６１岁，２天前由于受凉出现发热，周身酸痛，咳嗽，咳痰， 入院诊断为上呼吸道感染。既往体健，无药物过敏史。查体：体温３７．６℃， 呼吸１８次／分，脉搏７６次／分，血压１２０／８０ｍｍＨｇ，咽充血，双肺 呼吸音粗，未闻及干湿性罗音，５％葡萄糖加利巴韦林４００ｍｇ注射液３０ｍｌ，５％葡萄糖加清开灵注射液３０ｍｌ，用清开灵注射液２０分钟后，患者出 现寒战，高热，查体，体温：３９．２℃立即静脉给地塞米松１０ｍｇ，２０分 钟后症状逐渐缓解。 讨论： １．此２例病人均在输入清开灵注射液后而出现高热、寒战，而且用药相对 比较单一，在停药后２例病人均未出现高热、寒战，因此该２例病人高热、寒战 由清开灵注射液所致药物热，因注射清开灵注射液致高热［２］应无疑问。 ２．清开灵注射剂本身的纯度、生产工艺及产品质量等因素均可导致不良反 应发生。中药注射剂提取工艺较为繁杂，制备过程中混杂的微量不纯成分、存放 过程中发生变化、使用过程中与常用输液配伍致不溶性微粒增加等因素均有可能 导致不良反应的发生［３］ 参考文献 ［１］匡燕，清开灵注射液研究进展，《西南军医》２００５年第５期 ［２］吴庆红，清开灵注射液致药物热８例［Ｊ］，医药导报２０００，（６）１９：４８－５１
注射用清开灵(冻干)质量控制研究进展 王芳;杜鹏;茅向军 【摘要】查阅关于清开灵有关的文献资料,依据“中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)”和《中国药典》2015年版相关要求规定,对清开灵的研究现状、指纹图谱、含量测定及重金属测定进行归纳总结,为注射用清开灵(冻干)的质量标准提升研究提供参考依据. 【期刊名称】《安徽医药》 【年(卷),期】2018(022)008 【总页数】3页(P1594-1596) 【关键词】清开灵;指纹图谱;含量测定;重金属 【作者】王芳;杜鹏;茅向军 【作者单位】遵义医学院,贵州遵义563000;贵州省食品药品检验所,贵州贵阳550004;贵阳医科大学附属医院,贵州贵阳550004;贵州省食品药品检验所,贵州贵 阳550004 【正文语种】中文 清开灵是国家中药保护品种，由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根和珍珠母等8味药材组成。在病毒感染性疾病的治疗方面独树一帜， 发挥了西药不可替代的作用，被誉为中药的“抗生素”[1]。但该组方中药味较多、化学成分复杂，质量不易控制，随着临床应用的日益广泛，发现与其使用说明书中
未提及的不良反应报告也逐渐增多[2]。据国家食品药品监督管理总局网站2015年不良反应数据公示，清开灵注射剂居于榜首。因而，提高清开灵的质量标准刻不容缓。 1 质量标准研究 1.1 现行质量标准注射用清开灵(冻干)现行标准为：YBH02472003-2006(Z)，由国家食品药品监督管理局颁布实施。但该标准仅对含氮量、黄芩苷、栀子苷、绿原酸和胆酸单一指标进行含量测定，但有时即使含量测定符合相关规定，仍难以保证清开灵的质量安全，应增加其它质量控制方法进一步确保该制剂的安全有效。1.2 清开灵质量标准国内外研究现状目前针对清开灵质量控制方面的研究已有报道，其中研究清开灵君药中胆酸类成分的文献较多，但大多是针对胆酸和猪去氧胆酸的定量研究[3-7]。张加余等[8]研究清开灵注射液中胆汁酸类成分的ESI- MS/MS裂解规律，快速鉴定了14个胆汁酸类成分。Zhang等[9]采用液相-飞行时间质谱(LC/TOF-MS)联用技术和液相色谱-离子肼质谱法(LC/ion trap MSn)将清开灵注射液中33种化学成分完全检测出来。江英桥[10]采用LC-MS法分析清开灵注射液的有效成分，鉴定了21个峰；严诗楷等[11]采用HPLC/ELSD指纹图谱技术结合星座图聚类法，测定不同厂家的18批清开灵注射液的指纹图谱，并评价产品质量。严诗楷等[12]应用高效液相色谱-二极管阵列检测器-蒸发光散射检测器联用技术同时测定清开灵注射液中的五类有效成分。 1.3 指纹图谱清开灵的质量控制一般采用黄芩苷等指标成分含量测定的方法，但有时即使含量测定符合规定，产品质量仍得不到有效控制[13]。指纹图谱具有专属性强、稳定性好、重现性好等优点，可以从整体较全面地表征被测样品主要化学成分的特征，经过多年的发展和应用，目前是公认的最适合中药及天然药物物质质量控制的手段之一[14]。其中高效液相色谱法以选择性高、分析速度快、应用范围广等特点已成为中药指纹图谱技术的首选方法[15]。然而采用HPLC/DAD获取的指
清开灵注射液临床应用及进展 治疗脑出血 清开灵注射液可改善局部血液循环，减轻血肿所致的反应性脑水肿，促进血肿和坏死脑组织吸收。曾氏[1]用清开灵注射液40~80ml加入葡萄糖注射液静滴，同时配合西药常规治疗120例患者，总有效率为85.8%。 治疗婴幼儿秋季腹泻 清开灵注射液具有较强的抗菌、抗病毒作用，还能调整人体水电解质的平衡，维持人体神经肌肉的正常兴奋性，从而提高免疫功能。陈氏[2]治疗婴幼秋季腹泻，对照组用氨苄青霉素，利巴韦林，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点；治疗组用氨苄青霉素，清开灵注射液(1岁以内10ml，1~2岁20ml)，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点。两组患儿均据脱水、酸中毒情况予静脉补液，纠正水电解质紊乱和酸中毒，结果3日内，治疗组总有效率为95.1%；对照组总有效率为47.1%。总有效率两组有极显著差异(P＜0.001)。 治疗乙型脑炎 清开灵可改变血液流变性和脑部微循环，有利于脑组织供血供氧化反应，达到保护脑细胞的作用，抑制病毒复制，降解毒素，保护脑细胞。张氏[3]将对照组36例用降温、解痉、镇静、降颅压、抗感染、皮质激素等综合治疗，治疗40例，在上述基础上加用清开灵注射液30~40ml加入葡萄糖中静滴。结果治疗组总有效率为97.5%；对照组总有效率为86.1%。 治疗妇女更年期高血压 清开灵具醒脑开窍，清热安神及较好的降压作用，能明显降低妇女更年期高血压，改善临床并发症。焦氏用清开灵注射液60ml加入葡萄糖中静滴，在临床症状改善后用药1~5天以巩固疗效，结果所有患者3天后血压开始下降，主要以收缩压下降为主，对于复发病例继续治疗仍有效。 治疗急性尿路感染 清开灵注射液对湿热下注型、阴虚湿热型总有效率优于脾肾两虚型，表明对实证或虚实夹杂的尿路感染效果好。刘氏清开灵注射液40~60ml加入葡萄糖或生理盐水静滴，其中急性膀胱炎(22例)总有效率100%，急性尿道炎35例总有效率100%，急性肾盂肾炎(12例)总有效率41.7%。 治疗急性盆腔炎 急性盆腔炎多由于湿热邪毒内侵所致治疗上宜着重清热解毒，清开灵注射液
中药注射剂治疗银屑病 银屑病目前仍无特效西药治疗，部分西药虽然有效，但毒副反应大，限制了其广泛大量应用。近年临床发现部分中药针剂有治疗银屑病的新用途，而且疗效较好，值得推广。 一、脉乐宁注射液 乔树芳等用脉乐宁注射液每次20毫升，加入5％葡萄糖注射液中静滴，每日一次，1个月为一疗程。共治疗52例寻常型银屑病，结果治愈12例，显效20例，好转15例，无效5例，总有效率为90.3％。 二、清开灵注射液 魏跃钢等报道，用本品治疗银屑病94例，治愈27例，显效37例，有效25例，无效5例。本品有清热解毒、活血等功能，有抗炎与改善微循环作用。 三、复方丹参注射液 谈善庆等报道，每次用本品20～30毫升，加入5％葡萄糖500毫升中静滴，连用15～60天，治疗寻常型银屑病34例。结果治愈4例，基本治愈6例，显效5例，有效11例，无效8例，总有效率为76.5％，平均治疗天数为21.1天。经观察发现，可使高粘血症得到缓解，还可调节免疫功能。有人认为本品作为主药治疗银屑病略显不足，作为辅助用药为妥。 四、双黄连粉针剂 张力群等报道，治疗银屑病68例，治愈率78％。实验发现双黄连粉针剂具有清热解毒之功效，可以抗病毒、抗细菌，能促进小鼠溶血素形成，对小鼠免疫功能有增强作用。 五、狼毒注射液
董曼军等报道，治疗银屑病507例，每次用药1支，每日1～2次肌注，1个月为一疗程，一般用药1～3个月。结果治愈287例，显效66例，有效86例，无效68例，总有效率为86.6％。用药中未发现任何副反应。王金校等对狼毒治疗银屑病的血液流变学进行了检查发现，其作用机理是降低血液粘度，改善微循环，使有丝分裂**因子浓度下降，干扰细胞DNA合成，最终抑制表皮细胞的分裂和增殖而达到治疗目的。 六、华蟾素注射液 麻至中等报道，治疗银屑病98例，每日肌注本品2～4毫升，每6周为一疗程。结果治愈19例，基本治愈26例，显效14例，有效17例，无效22例，总有效率77.6％。陈可报道，以本品治疗40例，治愈19例，显效11例，好转6例，无效4例，总有效率为90％。本品具有解毒、消肿、止痛功效，能提高人体体液、细胞等非特异免疫功能。 七、猪苓多糖注射液 孙凤春等报道，治疗寻常型银屑病30例，每日用本品4毫升肌注，连续20天，休息10天，3个月为一疗程。结果治愈5例，显效8例，有效14例，无效3例，总有效率为90％。以复方丹参治疗的对照组有效率仅58.6％。研究证明，猪苓多糖注射液能增强机体免疫功能。 lls2003108 一、银屑病(牛皮癣)分型与临床特征 临床一般分为寻常型、脓疱型、关节病型与红皮病型四种类型。 （一）寻常型银屑病（牛皮癣） 寻常型银屑病是临床上最为常见的类型。初起为红色丘疹或斑丘疹，以后逐渐扩大或相互融合，形成边界清楚的斑片，表面覆盖银白色鳞屑,轻轻刮除鳞屑后显露光滑的薄膜,再刮后可出现多个细小出血点。上述鳞屑,薄膜和点状出血是该病的三大临床特征。该病可发生于身体的任何部位，呈对称性分布,好发于膝、肘关节伸侧和头部,少数病人的指(趾)甲呈点状(顶针状)凹陷。临床上有急性进展期、静止期和消退期。
清开灵，炎琥宁，双黄连临床对症选用 清开灵,炎琥宁，双黄连是临床上常用的抗病毒中成药,使用的最多，但在其选择上有很大的茫然，千篇一律的使用，效果肯定不好， 本人在使用这类药的时候，对每种都做了一些分析,在此抛砖引玉,大家多多发言。 清开灵是由抗病毒中药和醒神开窍的药物组成,多用于上感高热伴有神智不清或精神差的病人，流感,出血热等高热病人，对轻度上感效果不好，咽部以上的中度感染效果好。但伴有恶寒的表证病人，万不可用。 双黄连由三种抗病毒药组成，对上下呼吸道感染都有很好的效果，包括病毒和细菌性的感染,治疗急性细菌性鼻炎,咽炎，喉炎，支气管炎,肺炎效果明显.适量配合地米（2－5MG)有增强效果，减少不良反应的作用. 炎琥宁是穿心莲中提取的内酯成分，对多种上感病毒有效，解热作用明显，改善症状,缩短疗程,有咽部以上的病毒性感染有效,用于普感或流感的治疗。对细菌性上感无效。* 说的不错，有点道理 ＊由于过敏反应的多，现在用的比较少了，还是利巴伟林比较放心＊可以参考＊本人感到清开灵和炎琥宁治疗呼吸道感染效果较好,特别是高热病人，而双黄连与之相比差多了，且不良反应多.* 穿琥宁太危险过敏的多＊
1 穿琥宁注射液（喜炎平注射液) 用于治疗急性上呼吸道感染引起的发热、咽喉肿痛。为临床最常见的较为安全的抗病毒药.如并发细菌感染,多与青霉素或头孢霉素联合使用,对腮腺炎、化脓性扁桃腺炎疗效较好,但其药性苦寒，可致消化功能紊乱，用量过大时可引起胃、腹痛,恶心，呕吐,故儿童及老年人用药不宜超过3天,以 选用喜炎平为宜。 2 鱼腥草注射液 用于治疗病毒性疱疹有良效。尤其对夏秋季流感、副流感、疱疹病毒感染引起的高热、头痛、恶心、呕吐、腹泻等症状或合并病毒性结膜炎、角膜炎者效果颇佳。与磷霉素钠联合使用，可治疗急性肠炎、菌痢，与氧氟沙星、洛美沙星联合使用治疗非淋菌性尿道炎。还可用于真菌性生殖、泌尿系统炎症。本药宜用于中医辨证湿热遏表之症,舌淡红、苔白腻或黄腻、脉濡数或细。 3 清开灵注射液 为中药复合制剂，善治病毒感染而致高热惊厥、头痛、咽喉肿痛,有退热快、疗效好的特点。在临床（除组织坏死吸收所致发热外）对其它原因引起的发热亦有效。对脂肪肝、酒精依赖引起的慢性肝损害、急慢性胆囊炎也有较好疗效。因其药性寒凉宜于夏秋季使用。 4 莪术油注射液
清开灵联合维生素C 治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床应用 作者：刘光远 来源：《现代养生·下半月版》 2014年第8期 刘光远 湖南省安乡县人民医院湖南省安乡县 415600 【摘要】目的：探讨清开灵与维生素C 合用对治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床 适应症与疗效。方法：80 例符合临床观察的患者。随机分为两组，治疗组用清开灵联合维生素C，对照组用左氧氟沙星注射液治疗，对临床症状进行疗效对比评价。结果：治疗组的疗效，与对照组基本相当。治疗组用药不良反应轻。结论：清开灵与维生素C 联合应用是治疗非危重型 慢性阻塞性肺病急性加重期的一种可供选择的治疗方案。 【关键词】清开灵；维生素C；慢性阻塞性肺病急性加重期 1 资料与方法 1.1 一般资料 将2011，11 ~2014,03 我科收治的80 例老年住院患者，进行了随机分组和治疗对照，治 疗组为40 例，对照组为40 例。男性48 例，女性32 例。年龄58~78 岁，平均年龄为65 岁。 1.2 纳入标准 所有入选患者均符合“慢性阻塞性肺疾病诊疗指南（2013 年修订版）”，同时有如下急性加重症状：咳嗽气促较前明显加重，痰量明显增多，咳白色粘液痰，无或有轻度发热。排除标准：体温高于38 摄氏度，咳大量脓性痰，绿色粘稠痰，需要辅助呼吸机治疗；合并或并发严 重肝、肾功能损害者; 合并其他部位感染的患者; 有免疫系统疾病者; 近期曾使用免疫抑制剂者; 有肺部其他疾患者; 有严重心、脑、血管疾病及肿瘤、血液系统疾病者;有药物过敏史者; 伴有精神疾患或因其他原因不能合作者。 1.3 治疗方法 治疗组使用清开灵30 毫升加入5% 葡萄糖水或生理盐水中250 毫升中，每天一次，联合 维生素C 5 克加入5% 葡萄糖水或生理盐水中250 毫升中，静脉滴注，每天一次；对照组用左 氧氟沙星注射液0.4 克，每天一次。两组患者都常规吸氧，酌情应用止咳化痰药，静脉用支气 管扩张药，吸入性支气管扩张药和吸入性糖皮质激素。 1.4 疗效判断标准 治愈：体温正常，咳嗽咳痰气促症状减轻至急性加重前状态，血常规白细胞正常。好转： 体温下降，咳嗽咳痰气促症状减轻，但未能恢复至急性加重前状态，需加用或换用其他抗生素 治疗。无效：治疗过程中症状体征，实验室检查有加重倾向，或72 小时内患者症状未见缓解，均需立即改变治疗方案。总有效率= 治愈率+ 好转率。 2 结果
清开灵联合龙胆泻肝汤治疗急性虹膜睫状体炎2500字 [摘要] 目的：观察清开灵联合龙胆泻肝汤治疗急性虹膜睫状体炎。方法：将确诊为急性虹膜睫状体炎的46例患者（46眼）随机分为观察组和对照组，每组各23例23眼。观察组用清开灵注射液30ml加0.9%生理盐水300ml静滴，每日1次，14天为1疗程。口服龙胆泻肝汤方剂内服治疗，每日1剂，早晚各1次。对照组用氨苄青霉素4g加500ml生理盐水和地塞米松10mg静滴，每日1次；加服消炎痛25mg，每日3次，两组局部均用1%阿托品眼药水、局部热敷等对症治疗。结果：观察组23例治愈21例（91.3%），有效2例（8.7%），平均疗程为11.5天；对照组15例（65.2%），有效7例（3.4%），无效1例（4.4%），平均疗程为18天。经统计学分析，p＜0.05，有显著性差异。结论：清开灵注射液联合龙胆泻肝汤加减治疗急性虹膜睫状体炎不仅能提高疗效，而且还能缩短疗程。 毕业 [关键词] 清开灵注射液；龙胆泻肝汤；急性虹膜睫状体炎 1 资料和方法 急性虹膜睫状体炎（iridocyclitis）是常见眼病，也是主要致盲眼病之一，其种类繁多，病因及发病机制复杂。随着眼科发展，实验证明揭示了免疫复合物是内因性葡萄膜炎疾病的重要机制。若不及时救治，此病易引起严重的并发症及后遗症[1]。为提高本病疗效，缩短病程，我们运用清开灵注射液联合龙胆泻肝汤加减进行治疗，取得较明显的效果，现报告如下。 1.1一般资料：本组病例为***年1月至2101年6月在我院眼科住院患者，确诊为急性虹膜睫状体炎患者46例（46眼）。其中男性22例，女性24例；年龄最大52岁，最小35岁；平均年龄43.5。分为观察组、对照组23例23眼。 1.2临床表现：本组病例均有眼部表现，出现患眼疼痛，同时伴有患侧头额部疼痛，畏光、流泪、视物模糊不清。裂隙灯检查：睫状充血，角膜后沉着物（kp++），房水闪辉阳性，30例患者出现虹膜前后粘连，瞳孔缩小，光反应迟钝，阿托品散大后呈梅花状，玻璃体前部可见少量的细小尘埃状混浊。 1.3治疗方法：观察组和对照组均采用患眼滴1%阿托品眼药水，每日各4次。观察组用清开灵注射液40ml加入10%葡萄糖注射液500ml静滴，每日1次，连用10天。同时口服龙胆泻肝汤（龙胆草10g、山桅10g、黄芩10g、泽泻10g、车前子10g、生地10g、柴胡6g、当归20g、甘草6g）为主方，每日1剂，连服7天。对照组：氨苄青霉素4g加入0.9%生理盐水500ml和地塞米松10mg静脉滴注，口服阿斯匹林0.5g，每日3次。 1.4疗效标准：①治愈：眼痛、睫状区压痛及怕光、流泪消失。视力恢复正常，患眼无充血。Tyndall现象阴性，kp（-），虹膜纹理清，有光泽，瞳孔散大无前后粘连，眼压正常。 ②有效：刺激症状减轻，视力逐渐恢复，患眼局部充血减轻或消失，房水反应阴性。③无效：患眼刺激症状未减轻，视力恢复慢，前房可见絮状渗出物，角膜后可见细点状沉着物，瞳孔如梅花状。 1.5统计方法：使用spss11.5统计软件进行数据分析，治愈率比较采用卡方检验，以Ｐ＜0.05为差异有统计学意义。 2 结果 观察组23例中，治愈21例（91.3%），有效2例（8.7%），最短疗程为8天，最长疗程为15天，平均疗程11.5天；对照组23例中治愈15例（65.2%），有效7例（30.4%），无效