质量风险评估管理规程(总7页)

质量风险评估管理规程(总7页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除xxxx限公司GMP文件目的:制定质量风险的管理规程,把风险导致的各种不利后果减少到最低程度,使产品符合质量的要求。范围:适用于产品质量风险的管理。责任:总经理、质量副总、生产副总、质量部、生产部、输液车间、供应部、销

2021-04-11
质量风险评估管理规程1.doc

质量风险评估管理规程1目的:制定质量风险的管理规程,把风险导致的各种不利后果减少到最低程度,使产品符合质量的要求。种类:质量管理体系。范围:适用于产品质量风险的管理。责任:总经理、质量管理部、质量保证室、质量控制室、物控室、设备工程室、生产技术室-各车间对风险管理的实施负责。内容:1、原则1.1 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量

2021-04-11
质量风险评估管理控制方案

河南省生物技术研究所生物制品经营处文件豫生研营字﹝2013﹞64号2013年度质量风险评估管理控制方案一、风险评估小组组成及职责姓名部门职责领导参与过程风险分析、风险识别、评估、鲁长宝(质量负责人)质量管理高层预防、控制、审核。组织参与风险识别、风险评估。负责风魏芳(质管部负责人)质量管理部险分析的方案和报告的起草。史君、步东亮、李颖辉、黄分管高层、各部门参

2020-03-18
企业质量保证体系风险评估报告

企业质量保证体系风险评估报告文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-企业质量保证体系风险评估报告【最新资料,WORD文档,可编辑修改】质量保证体系风险评估一、目的对质量保证体系的风险进行预先性评估,以及进行必要的风险控制,达到质量保证体系的规范化,将存在的风险降到最低。二、范围对咸阳分公司五个品种炎热

2020-11-05
(完整版)质量风险评估表

质量风险评估二O一五年目录一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4三、人员与培训----------

2024-02-07
客户验厂专用及ISO9001-2015质量管理体系专用文件-产品风险评估及控制计划报告

客户验厂专用及ISO9001-2015质量管理体系专用文件-产品风险评估及控制计划报告

2024-02-07
2017年度质量风险管理评估报告

安徽**医药有限公司2017年度质量风险管理评估报告报告编制部门:质管部编制:2017年3月30日目录1.风险评估小组成员:2.概述2.1公司基本经营情况简介2.2评估原则2.3本次风险评估的目的2.4本次风险评估的范围3.内容3.1风险的评价3.2风险的控制3.3风险的分析评价结果4. 做好整改、控制风险5.风险回顾6.评估总结与建议1.风险评估小组成员:

2024-02-07
质量体系风险评估表范例

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2024-02-07
质量管理部风险评估报告

第1 页共10 页福建省泉州市展开药业有限公司类别:质量记录类风险管理编号:ZK-QR-004-2014 部门:质量管理部记录日期:2014.09.02质量管理部风险评估实施与报告第一部分确认实施记录目录附表1:风险分析附表2:风险控制附表1附表2第二部分评估报告及批准1、该评估结果及评价:2、批准报告

2020-05-30
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表(风险评估)

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2024-02-07
质量体系的内审和风险评估

2013 年12 月20 日

2024-02-07
ISO2015版质量管理体系运行风险一览表

质量管理体系风险管理一览表序号条款过程质量目标和过程绩效指标风险类别非预期输出风险现有控制措施风险评估验证方式可能性严重性风险指数1 4.1决策不适宜次数为0经营风险管理体系建立不符合企业实际情况制定有控制措施 4 3 12 管理评审2 4.2改进机会实施不有效次数为0经营风险管理体系方向不明确制定有控制措施 4 3 12管理评审3 4.4过程改进不有效次数

2019-12-29
2019年ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001风险评估】

2019年ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001风险评估】

2024-02-07
6.质量管理风险评估报告剖析

质量管理风险评估报告盘县三特中药饮片厂二零一四年八月质量管理风险分析报告目录一、质量风险评估报告批准页二、质量风险管理概述三、风险评估小组四、风险评估目的五、评估流程六、风险等级评估方法(FMEA )说明七、风险评估实施八、风险评估结论九、风险管理结果和回顾,、质量管理风险评估报告批准页、质量风险管理概述1《药品生产质量管理规范》所控制的目标就是基于质量风险

2024-02-07
√5、药品经营企业质量风险评估报告

XXXXX药业有限公司2016 年质量风险管理评估报告报告编制部门:质管部1. 风险评估小组成员:2. 概述2.1 公司基本经营情况简介2.2 评估原则2.3本次风险评估的目的2.4本次风险评估的范围3. 内容3.1 风险的评价3.2 风险的控制3.3 风险的分析评价结果4. 做好整改、控制风险5. 风险回顾6. 评估总结与建议1.风险评估小组成员:2、概述

2024-02-07
质量风险评估报告

市政桥隧工程施工质量风险评估报告编制:审核:批准:目录第一章工程概况 ............................................................................................一、工程水文、地质、地形地貌及环境....................................

2024-02-07
质量风险评估管理规程

xxxx限公司GMP文件目的:制定质量风险的管理规程,把风险导致的各种不利后果减少到最低程度,使产品符合质量的要求。范围:适用于产品质量风险的管理。责任:总经理、质量副总、生产副总、质量部、生产部、输液车间、供应部、销售部执行。内容:1、原则:1.1 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。1.

2024-02-07
药品经营企业质量风险评估报告(20200420185112)

药品经营企业质量风险评估报告(20200420185112)

2024-02-07
2019年ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表

2019年ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表部门:总经办制作:审核:批准:生效日期:2019-01-03ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表部门:品质部-体系制作:审核:批准:生效日期:2019-01-03ISO9001-2015质量管理体系各部门过程风险评估及应对措施表部门:品质部制作:审核:批

2024-02-07
ISO-9001 质量管理体系-危险源辨识与风险评价控制程序

X X X X X X有限责任公司企业标准XXXXXX 危险源辨识与风险评价控制程序XXXXXX有限责任公司发布XXXXXX前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求,结合公司标准体系管理要求,制定本标准。本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部提出。本标准由XXXXXX有限责任公司基地管理部归口。本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部起草。本标准主

2024-02-07