ISO2015版质量管理体系运行风险一览表

质量管理体系风险管理一览表
序号条款过程
质量目标和过程绩
效指标
风险类
别
非预期输出风险现有控制措施
风险评估
验证方式
可
能
性
严
重
性
风
险
指
数
1 4.1决策不适宜次数为0经营风险管理体系建立不符合企
业实际情况
制定有控制措施 4 3 12 管理评审
2 4.2改进机会实施不有效
次数为0
经营风险管理体系方向不明确制定有控制措施 4 3 12
管理评审
3 4.4过程改进不有效次数
为0
经营风险管理体系方向不明确制定有控制措施 3 3 9
管理评审
4 5.1.1外审一次通过率100%经营风险对质量管理体系不重视制定有控制措施 4 3 12 管理评审
5 6.1M1应对风险和机遇
的措施
风险和机遇有效识别
率100%
经营风险对风险未知，失去机遇制定有控制措施 4 3 12
参见《应对风险和机遇的措施
控制程序》和评估记录风险和机遇应对措施
有效率100%
67.1.2S1基础设施设备完好率≥90%经营风险生产的产品质量不稳定
或不良
对设备进行维护保养，
并每季度评估指标一次
1 2 2
参见《设备维护控制程序》和
评估记录
77.1.3S2过程运行环境6S 活动检查实施率≥
95%
经营风险
工作现场混乱，工作效
率低下，产品表面不清
洁，生产的产品质量不
稳定
对现场进行6S管理，并
每月评估指标一次
1 2 2 内部审核
87.1.4S3监视和测量资源测量设备校验合格率
100%
经营风险
检测数据不准确，产品
质量检验结果失效
对测量设备进行维护与
管理，并每年评估指标
一次
1 2 2
参见《监视和测量设备控制程
序》和评估记录
97.1.5S4知识知识有效率≥95%经营风险管理体系运行效果差制定控制文件纪知识清
单
3 3 9 管理评审
107.2S5能力培训合格率100%
经营风险
能力差的员工制造出差
的产品
对人力进行开发和管
理，并每月评估指标一
次
1 2 2
参见《人力资源控制程序》和
评估记录
培训计划执行率100%
117.3S6意识质量意识宣传普及率
100%
经营风险
没有质量意识的员工做
不出好的产品
对人力进行开发和管
理，并每月评估指标一
次
1 3 3
参见《人力资源控制程序》评
估记录
号条款过程
效指标别
非预期输出风险现有控制措施验证方式
能
性
重
性
险
指
数
127.4S7沟通质量信息传递及时率
100%
经营风险
质量信息不统一，产品
加工不顺畅易出问题
对质量信息传递进行管
理并每年评估指标一次
1 2 2
参见《信息沟通控制程序》和
评估记录
137.5S8形成文件的信息文件有效率100%
经营风险
质量管理体系没有章
程，
企业管理绩效无据可查
对文件和记录进行管
理，并每年评估指标一
次
1 2 A2
参见《文件和资料控制程序》
和《质量记录控制程序》评估
记录
记录填写符合率100%
148.1S9运行策划和控制策划输出实施有效性
100%
经营风险
质量管理体系运行不能
有效控制；产品和服务
不能有效实现。

制定有控制措施和检查
要求
4 3 12 管理评审
158.2C1产品和服务的要
求
合同评审完成率100% 经营风险
订单不能及时完成，顾
客要求得不到满足。

对订单实施评审，保持
与客户有效沟通，并每
月评估指标一次
1 2 2
参见《合同评审控制程序》和
《顾客服务控制程序》和评估
记录
168.3C2产品和服务的设
计和开发
样件试制按时完成率
≥90%
经营风险与顾客预期要求不一致
对过程的设计和开发进
行管理，并每季评估指
标一次
1 2 2
参见《新品试制控制程序》和
《工程变更控制程序》和评估
记录
178.4S10外部提供过程、
产品和服务的控制
原材料批次合格率≥
96%
经营风险
物料不能按时交货，采
购材料不符合要求
对外部供方过程、产品
和服务进行监控，并每
月评估一次
1 3 3
参见《采购控制程序》和评估
记录委外加工品批次合格
率≥90%
188.5.1C3生产和服务提供
的控制
生产计划完成率≥90%
经营风险
产品生产和服务不能有
效完成
对生产和服务进行监
控，并每月评估指标一
次
1 3 3
参见《生产过程控制程序》、《检
验和试验控制程序》和评估记
录产品报废率≤5%
成品批次合格率≥65%
198.5.2S11标识和可追溯
性
产品状态标识率≥95%经营风险标识不清状态不明
对标识与可追溯性进行
管理，并每月评估指标
一次
1 2 2
参见《产品标识和可追溯性控
制程序》和评估记录
208.5.3S12顾客或外部供
方的财产
顾客/供方财产完好率
100%
经营风险顾客财产得不到保护
对顾客或供方的财产进
行管理，并每月评估指
标一次
1 2 A
参见《顾客服务控制程序》和
《采购控制程序》和评估记录
218.5.4C4产品防护产品防护完好率≥95%质量风险产品质量受损对产品进行有效的防护
和保护，并每月评估指
1 3 3
参见《产品防护与交付控制程
序》和评估记录
号条款过程
效指标别
非预期输出风险现有控制措施验证方式
能
性
重
性
险
指
数
标一次
228.5.5C5交付后的活动客户交期达成率≥95%经营风险顾客不满意 3 4 12 参见《顾客满意度调查》
238.5.6S13更改控制工程变更有效率≥95%经营风险工程变更不能满足顾客
要求
对工程变更进行监控，
并每年评估指标一次
1 2 2 参见《设计和开发控制程序》
248.6S14产品和服务的
放行
产品退货率≤1%质量风险
可能出现不符合顾客要
求的产品和服务
3 3 9 参见《》
258.7S15不合格输出的
控制
不合格品处理按时完
成率100%
经营风险
不合格继续使用，产生
更严重不合格
对不合格输出进行监
控，并每月评估指标一
次
1 3 3
参见《不合格品控制程序》和
评估记录
269.1.1总则
数据分析及时完成率
100%
经营风险
体系运行数据未充分运
用，管理体系有效性得
不到评价
有《统计技术控制程序》 3 4 12
月底质量目标考核9.1.3 M4分析与评价经营风险
管理体系运行、产品和
服务、过程运行效果不
明确，不能提供改进机
会
《有纠正措施控制程
序》
3 4 12
279.1.2M3顾客满意顾客满意度≥75分经营风险不清楚顾客满意程度，
导致顾客易流失
对顾客满意进行监视和
测量，并每年评估目标
一次
1 3 9
参见《顾客服务控制程序》和
评估记录
289.2M5内部审核不符合项有效关闭率
100%
经营风险
内审过程形式化，没有
发现体系运行中的问
题，不能持续改进
每年对体系有效性进行
评审并评估指标一次
1 3 3
参见《内部审核控制程序》和
评估记录
299.3M6管理评审管理评审改进措施完
成率100%
经营风险
对管理体系持续适宜
性、充分性和有效性不
明确
每年对体系进行全方位
评审并评估指标一次
1 2 2
参见《管理评审控制程序》和
评估记录
3010.2M7不合格和纠正措
施
不合格和纠正措施关
闭率100%
经营风险
不符合问题得不到解
决，重复发生
对不合格进行监控和改
善，并每年评估指标一
次
1 3 3
参见《改进控制程序》和评估
记录
号条款过程
效指标别
非预期输出风险现有控制措施验证方式
能
性
重
性
险
指
数
3110.3M8持续改进持续改进项目实施有
效率≥90％
经营风险管理体系得不到改进
对不合格和目标管理上
的问题进行改善，并每
年评估指标一次
1 3 3
参见《改进控制程序》和评估
记录
编制：评估小组审核：批准：。