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1.0 范围适用于公司生产制造过程中影响产品交付和产品质量的风险识别和控制因素策划及实施。
2.0 目的为了控制可能会影响产品交付和产品质量有关的风险，为风险识别、评估和降低确定技术、工具和对其应用，特制定本程序。
3.0 设备要求不适用4.0 职责4.1 设备部负责对生产过程中产生质量风险、检验文件的制定和更改以及设备设施的可利用性、可维护性的风险进行评估和控制;4.2营销主料采购和供应链辅料采购部负责对原辅材料采购、外包方和供方业绩进行评估和控制；负责供方变化及其质量管理体系变化产生的风险进行评估和控制；4.3 销售/客服部和工程部负责不合格产品交付产生的风险进行评估和控制4.4 质量安全部负责产品的检验与试验过程、检测设备的使用和维修可能产生的质量风险进行评估和控制；4.5 人事行政部负责对人员能力、专项技能的符合性、组织机构变更以及关键或重要人员的改变产生的风险进行评估和风险控制。
5.0 程序5.1定义5.1.1风险：有可能发生并有潜在负面结果的局面或境况5.1.2 风险评估评估来自可能发生的风险，考虑现有控制的适当性和决定该风险是否可接受的过程。
5.2 风险辨识和风险评估过程1)评估准备----收集资料，制定计划2)风险识别----事故类型，影响因数及机制3)风险评估----事故发生的可能性，事故的严重程度，风险值的确定，风险分级4)风险控制----制定方案，落实风险防范措施5)登记重大风险项目6)定期检查提出整改方案5.3 风险源的识别5.3.1 风险源的识别应考虑以下方面：5.3.1.1与产品交付相关的风险评估应包括：1)设施/设备的可用性和可维护性2)供应商绩效以及材料的可用性/供应3)与产品质量相关的风险评估应包括：4)不合格品的交付5)合格人员的可利用性5.3.2识别的方法5.3.2.1预先风险分析新设备或新过程采用前，预先对存在的危害类别、危害产生的条件、风险后果等概略地进行模拟分析和评估。
【精品】客户质量验厂程序文件及ISO9001-2015质量管理体系质量手册及程序文件说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前面26个程序为客户质量验厂的补充3.后面质量手册及24个程序ISO9001:2015专用。
4.主要方便ISO9001:2015认证使用，以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
全套乌龟图1.理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图2.理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图3.过程方法—过程分析乌龟图4.领导作用—过程分析乌龟图5.顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图6.风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图7.基础设施—过程分析乌龟图8.过程环境—过程分析乌龟图9.监视和测量设备—过程分析乌龟图10.组织知识—过程分析乌龟图11.能力—过程分析乌龟图12.意识—过程分析乌龟图13.沟通—过程分析乌龟图14.文件信息—过程分析乌龟图15.运行策划和控制—过程分析乌龟图16市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图17运行策划过程—过程分析乌龟图18.外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图19.产品和服务的开发—过程分析乌龟图20.产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图21标识和可追溯性—过程分析乌龟图22.顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图23产品防护—过程分析乌龟图24.交付后的活动—过程分析乌龟图25.产品和服务的放行—过程分析乌龟图26.不合格产品和服务—过程分析乌龟图27监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图28.顾客满意—过程分析乌龟图29数据分析与评价—过程分析乌龟图30.内部审核—过程分析乌龟图31.管理评审—过程分析乌龟图32.不符合与纠正措施—过程分析乌龟图33改进—过程分析乌龟图形成文件的信息清单(程序)QP-25 试产控制程序1.目的对新产品小批量生产，以验证和确认打样产品是否适合批量生产；确保问题点能在放产前被发现、处理或提供良好的预防措施。
1 目的为了持续的进行风险分析,根据对顾客的影响严重度、频度和探测度使用潜在失效模式潜对实际的回馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工进行风险分析。
评价潜在失效对顾客产生的后果,编制一个潜在失效模式的分级表,以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。
２适用范围本公司新开发的直接交汽车厂的产品,或客户有要求时，识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险,确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足.在先期产品质量策划的产品设计开发阶段和量产前须执行潜在失效模式及后果分析。
（公司暂无产品设计开发，DFMEA不适用)3 定义3．1 ＦMＥＡ：潜在失效模式及后果分析（Poteｎtial Faｉｌuｒe Mode ａnd Ｅffｅｃts Anal ｙｓiｓ.）在产品的设计策划阶段对产品的各部份和基础设施设备逐一进行分析，找出失效模式,分析可能产生的后果，鉴定失效的原因，评估其风险程度（RPN)从而采取相应的措施，减少失效的危害,提高产品／过程质量，确保顾客满意的一种系统化的管理方法.包括设计FMＥA(DFMＥA)和过程FMEA（ＰFMEA）。
3。
2 潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能／要求栏中所描述的过程和/或设计意图。
3．3 失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的影响，就如顾客的感受一样。
3．4 严重度（Ｓ)：严重度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标.3．5 失效的潜在起因:是指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
３．6 频度(O):指某一特定的起因／机理发生的可能性。
3。
7 探测度（D）：是指产品在投产之前,利用现行控制方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。
4 职责4.1 DＦMEA小组：负责组织编制设计FMEA,如非本公司设计产品则不进行此策划。
４．2 ＰFMＥA小组：负责组织编制过程FMEA。
5 过程FMEA的编制5。
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
风险确定、评估和应对管理办法1.目的对可能影响到最终产品和服务质量的风险因素进行确定、评估，制定行之有效的应对措施，为公司在运营和决策中有效应对各类突发事件和风险提供支持和保障，更好地实现公司质量方针、目标的实现。
2.适用范围本程序适用于本公司质量管理体系的风险确定、评估和应对的管理。
3.定义:3.1风险：不确定性的影响；3.2后果：某一事件的结果；3.3可能性：某一事发生的机会；3.4风险源：导致风险的单独或组合的内在可能性的因素3.5风险管理：指导和控制某一组织与风险相关问题的协调活动3.6风险准则：评价风险严重性（度）的依据3.7风险识别：发现、列举和描述风险要素的过程3.8风险分析：系统地运用相关信息来确认风险的来源，并对风险进行估计，确定风险程度的过程。
3.9风险评价：将风险分析的结果与风险准则进行比较，以确定风险和（或）其量是否可接受或可容许3.10风险处理：修正风险的过程4. 职责4.1副总经理负责公司风险源辨识及风险评价的组织领导工作，确认风险源调查评价表，批准公司不可接受风险（高风险）清单。
4.2质管部负责组织各部门对风险源进行辨识与评价，并汇总公司级的不可接受风险。
4.3生产部负责确保产品的生产质量，减少批间差异，最大限度消除生产环节的人为风险，监控生产过程参数符合生产工艺规程的要求，减少人为差错产生的质量风险。
4.4各部门负责辨识与其所属的有关风险源，并向质检部提供有关资料的电子版本。
5. 管理内容：5.1 初始公司质量管理风险识别：5.1.1公司在质量管理体系建立之初，进行质量管理风险和机遇的初始评审，以了解公司质量管理的现状，了解可能影响公司质量目标和期望结果的因素，其内容主要包括：a）收集本公司适用的质量的法律法规标准及其他要求。
b）评价本公司质量管理的现状与a）条要求是否符合。
c）公司外部、内部环境及变动的影响d）公司利益相关方的需求对质量管理达成其目标的影响。
e）以往的质量事件、事故等情况分析。
