xxxxxxxx有限公司编号：QR824-57无菌检验原始记录检验人：复核人：版本号：A/0

无菌检查原始记录检验结果无菌检查结果判断：□符合规定□不符合规定.

菌落总数与大肠菌群检验原始记录主检：年月日校核：年月日菌落总数和大肠菌群检测原始记录主检：年月日校核：年月日水质微生物检验原始记录主检：年月日校核：年月日乳酸菌与大肠菌群检测记录主检：年月日校核：年月日致病菌检验原始记录主检：年月日校核：年月日霉菌和酵母菌检验原始记录共页第页培养温度：28±1℃培养时间：年月日时--- 年月日时：菌落计数：主检：年月日校核：

食品商业无菌检验原始记录样品编号：检验开始时间：年月日样品名称：检验完成时间：年月日检测项目：商业无菌检测依据：GB 4789.26-2013如上述项目有一项异常，进行接种培养：注：○+生长、产酸产气；+ 生长；-未生长。G-b革兰氏阴性杆菌；G+b革兰氏阳性杆菌；G+c革兰氏阳性球菌；G-c革兰氏阴性球菌；M霉菌；Y酵母菌。电子天平编号：使用状况试验前：试

检验原始记录-商业无菌

无菌检查原始记录检验结果无菌检查结果判断：□符合规定□不符合规定’.

附件2医疗器械生产企业日常监督检查表企业名称：检查组组长（签字）：检查组成员（签字）：检查时间：

检验原始记录规范1 范围本规范规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。2 术语2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的

好好学习社区更多优惠资料下载：德信诚培训网产品无菌检查记录产品名称 产品规格 检验数量 生产批号灭菌批号检验日期 检验依据报告日期培养基及设备信息1. 培养基：硫乙醇酸盐流体培养基，配制批号： 胰酪大豆胨液体培养基，配制批号： 2. 稀释液：□ pH7.0 NaCl-蛋白胨缓冲液，配制批号： □ 无菌生理盐水，批号： 3. 阳性菌：金黄色葡萄球菌，菌株编号：

商业无菌检验原始记录HSCDC/ZJ-07-7-9A 共页第页样品名称«样品名称»样品编号«样品编号»供样单位«供样单位»样品批号«生产批号»检测环境温度（T）：℃；相对湿度（RH）：% 接样日期年月日检测地点无菌室检测日期年月日～月日检测依据《罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2003检测仪器□电热恒温培养箱(型号：DNP9272) 编号□0

无菌检验原始记录检验人：复核人：细菌内毒素检查记录

检验原始记录规1 围本规规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。2 术语2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物

德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区无菌检查记录供试品名称： 规 格： 批 号： 送检数量： 检验日期：完成日期：检验依据： 《中国药典》2015版第四部通则1101“无菌检查法”培养基硫乙醇酸盐流体培养基 胰酪大豆胨液体培养基 配制批号： 配制批号：稀释液、缓冲液 □pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液□0.9%无菌氯化钠溶液配制批号：阳性菌阳性菌液

商业无菌检验原始记录表2013

无菌检查原始记录培养基：硫乙醇酸盐流体培养基配制批号：改良马丁培养基配制批号：稀释液、冲洗液：口0.1%蛋白胨水溶液口PH7.0氯化钠—蛋白胨缓冲液口0.9%无菌氯化钠溶液配制批号：对照菌：对照菌菌液：取上述对照菌新鲜培养物1ml，用9ml0.9 %无菌氯化钠溶液10倍系列稀释，取稀释液1ml 作为对照用菌液。第代培养物，稀释级别计数结果CFU/ml设备编号

xxxx有限公司xxxxx无菌检验记录检验人：复核人：

报告编号：(200 ) QR-8.2.4-05-01 №：余姚市吉康医疗器械厂无菌检验原始记录产品名称：检验员/日期复核人/日期

大肠埃希氏菌检验原始记录

上海市徐汇药品检验所无菌检查原始记录（薄膜过滤法）第页共页温度(℃)：相对湿度(%)：检验者：校对者：审核者：日期：日期：日期：

文件编号：产品无菌检验操作规程编制日期审核日期批准日期版号生效日期公司通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2 适用范围适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。3 检验依据本厂产品注册标准（编号）EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估《中国药典》（2005年版）GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第