一、质量管理体系文件通常包括：a）质量方针和质量目标；b）质量手册；c）程序文件；d）作业指导书；e）表格；f）质量计划；g）规范；h）外来文件；i）记录。质量管理体系文件可使用任何类型的媒体，如硬拷贝或电子媒体。二、质量方针和质量目标质量方针和质量目标应当形成文件，并可作为独立的一份文件或质量手册的一部分。三、质量手册1、质量手册应当包括质量管理体系的范围

G L0121-2007质量管理体系文件安全生产和劳动保护制度1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。2、适用范围本管理制度适用于公司全体职员。3、职责3.1、经理是安全生产主要负责人：3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：a)设备、伤亡事故的调查和处理。b)协助综

质量管理体系文件编制原则ISO9000标准在阐述文件的作用时，着重指出“文件的编制过程不应该是对现有活动的写实，而应该成为一次增值的活动”。为了实现高增值的目标，需要创造性的劳动，需要在文件编制时遵循以下重要的原则和原理。1．0符合性质量管理体系文件必须具有以下两个符合性：①符合企业的质量方针和质量目标质量方针和目标不应停留在口头上，而应确保其实现，只有这样

质量管理体系文件编制规定(doc 7页)质量管理体系文件编制规定1目的确保质量管理体系文件的编制符合内容格式统一、保持清晰、易于识别和检索等要求。2 范围本办法适用于本所的质量管理体系文件，包括质量手册、质量管理体系程序（程序文件）、作业文件和质量记录的编制。3职责3.1质量管理体系文件由有关职能部门负责起草，部门负责人负责审核。3.2 质量手册由所长审定批

质量管理体系文件编制（修订）计划一、目的：按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。二、指导思想：认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国

质量管理体系文件的编写

1质量管理体系文件程序质量管理文件管理程序文件名质量管理文件管理程序编号GX-CX-01-00 起草人：王军审核人：张德胜执行日期：2011-12-15起草部门：质管部批准人：白晓香变更记录：起草日期：2011-11-2批准日期：2011-11-8变更原因、目的：目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司所经营诊断试剂安全有效和质量管理体系正常有效地运行

❖ 为实现方针和目标 必需具备组织结构（基础） 资源 （条件） 过程（手段） 程序（方法）4ISO9001标准要求❖质量体系应形成文件5质量体系文件的作用❖ 满足顾客要求和质量改进

质量管理体系文件编制规定1目的确保质量管理体系文件的编制符合内容格式统一、保持清晰、易于识别和检索等要求。2范围本办法适用于本所的质量管理体系文件，包括质量手册、质量管理体系程序（程序文件）、作业文件和质量记录的编制。3职责3.1质量管理体系文件由有关职能部门负责起草，部门负责人负责审核。3.2质量手册由所长审定批准，程序文件、作业文件由主管所领导审定批准。

质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式1 成立体系文件编制小组首先选定人员成立体系文件编制小组，进行组织落实。体系文件的编制应由组织最高管理者亲自领导，因为文件涉及到组织的质量方针目标、组织机构、职责权限、职能分配及体系的整个结构。管理者代表应负责日常具体的组织领导，质管部门为负责体系编制的主管职能部门。为加强领导，管理者代表或质管部门领导应成为体系文件编制

16结束 销毁文件控制程序相关技术资料控制程序文件文件书写管理规定三、质量体系文件的控制—内部文件的控制流程文件的 编制《质量手册》由品管 部组织各职能部门编 制。程序文件、作业指

编写格式参照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第一单元：标准的起草与表述规则第一部分：标准编写的基本规定》.各类文件的封面、首页、续页、末页以及文件更改记录栏见本导则实样.编

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质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式1 成立体系文件编制小组首先选定人员成立体系文件编制小组，进行组织落实。体系文件的编制应由组织最高管理者亲自领导，因为文件涉及到组织的质量方针目标、组织机构、职责权限、职能分配及体系的整个结构。管理者代表应负责日常具体的组织领导，质管部门为负责体系编制的主管职能部门。为加强领导，管理者代表或质管部门领导应成为体系文件编制

质量管理体系文件的编制内容各层次的质量管理体系文件，应根据标准要求、行业特点和监理单位的实际情况等进行策划和编写，所编制的文件应在一定时期内具有先进性、适宜性和可操作性。各文件的编制的重点内容为：（1）质量手册质量手册要按照“编写要做的，做到所写的”的原则进行编写。根据标准的要求，质量手册应编写的内容有：质量手册说明、管理承诺、文件化体系要求、管理职责、资源

【转】质量管理体系文件的编制原则•发布人：圣才学习网•发布日期：2010/10/14 15:10:32内容提要本文从使文件能具有动态的高增值要求出发，提出在质量体系文件编制时应遵循的原理和原则及注意事项，保证质量目标的实现。1．概念在实施ISO9000的质量管理中，质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现，它是企业质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都

程序文件文件名称： 文件编号： 文件版本： 分 发 号：发布日期：实施日期：编制：*审核： 批准：文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）程序文件（封面 ）X X X 公司范例3XX

质量管理体系文件编写规则1. 范围本文件规定了公司质量管理体系文件的层次、格式、结构、内容、编号等编写要求。本文件适用于公司和公司各部门的质量体系文件的编写。2. 引用标准GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语GJB1405A-2006装备质量管理体系术语GB/T19001-2008 idt ISO9001：2

质量管理体系文件概述与文件编制培训教材一文件定义⏹ISO9000:20003.7.2对文件作如下定义信息及其承载媒体注 1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等注 2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等⏹ISO9000:20003.7.6对记录作如下定义阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注 1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措施

.一、质量管理体系文件通常包括：a）质量方针和质量目标；b）质量手册；c）程序文件；d）作业指导书；e）表格；f）质量计划；g）规范；h）外来文件；i）记录。质量管理体系文件可使用任何类型的媒体，如硬拷贝或电子媒体。二、质量方针和质量目标质量方针和质量目标应当形成文件，并可作为独立的一份文件或质量手册的一部分。三、质量手册1、质量手册应当包括质量管理体系的范