川牛膝质量控制的研究进展
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医药化工化 工 设 计 通 讯Pharmaceutical and ChemicalChemical Engineering Design Communications·184·第45卷第2期2019年2月川牛膝为苋科植物川牛膝Cyathula offinalis Kuan 的干燥根，性平味甘、微苦，具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋的功效，主要用于经闭癥瘕，跌扑损伤，风湿痹痛等。
现代药理研究表明，川牛膝有抗血小板聚集、改善微循环、促进蛋白质合成、延缓衰老的作用[1]。
为了更好地开发利用川牛膝这一传统中药，实现优质优价，制定一个完善的质量标准，国内外学者从不同角度对川牛膝开展了深入细致的研究，本文就川牛膝的质量控制进行简要概述。
1 川牛膝种植质量控制研究进展川牛膝为著名川产道地药材，有着悠久的用药历史，在唐·蔺道人的《仙授理伤续断秘方》中即有处方入药记载[2]：如大活血丹、活血丹等。
主产于四川、云南、贵州等地[3]，其中以四川雅安的天全、宝兴和乐山的金口河区产量最大，为传统道地产区。
对川牛膝主产区的调查表明，20世纪，有部分地区将头花杯苋Cyathula capitata （Wall.）Moq.，商品称麻牛膝（苦麻牛膝）充当正品川牛膝入药[4]。
但1977版《中国药典》给予了更正，明确川牛膝应为Cyathula officinalis Kuan ，并延续至今。
长期粗旷式管理，忽视了品种选育，使川牛膝品种退化，纯种川牛膝的根条越来越小，纤维化程度越来越高，原来的“油润、味甜、化渣”等特征几乎丧失殆尽[5]，甚至出现严重杂交情况，导致混淆品在市场上流通。
目前川牛膝主要为2~3a 生，市场上大宗商品主要来自金口河、宝兴，同时混淆品麻牛膝产量有上升趋势[6]。
为了提高川牛膝药材种子检验水平，刘千等[7]参照《农作物种子检验规程》，从种子净度、真实性、健康度、种子活力等方面进行考察，初步建立了川牛膝种子质量检验方法。
范巧佳等[8]从细胞学水平对川牛膝种质资源进行评价，对川牛膝和杂牛膝进行了染色体核型分析。
结果表明，部分染色体的结构类型在川牛膝和杂牛膝之间存在较为稳定的差异，最长染色体与最短染色体的长度比在1.49~4.31，该比值可用于对川牛膝种质材料进行分类。
田孟良等[9]基于RAPD 标记开发SCAR 标记，建立了收集于四川天全、宝兴、会理、金口河等地的19个牛膝种群（包括川牛膝及其混淆品红牛膝、怀牛的RAPD 指纹图谱），建立了鉴定川牛膝及其混淆品的SCAR 标记技术体系，为川牛膝及其混淆品鉴定提供有效方法。
在栽培和采收管理方面，张祎楠等[10]对32批川牛膝进行含量测定，得到1a 生川牛膝平均杯苋甾酮含量仅为0.020%，2a 生为0.031%且部分达不到0.030%，3a 生、4a 生川牛膝杯苋甾酮含量分别为0.058%、0.061%，表明随着年限增加杯苋留酮的积累也在增加，到3a 逐渐趋于稳定。
2 川牛膝产地加工质量控制研究进展川牛膝生长期较长，一般在播种后需生长3~4a （3a 生、4a 生）才能收获。
1989年以前，川牛膝药材要分等级。
1989年后，药材不再进行等级划分，均以统货形式收购，再适当拣选、翻晒，即可作为药材进入市场。
川牛膝肉质厚，干燥环节是产地加工中至关重要的步骤。
传统干燥采用晒干法，要求晒干后堆放回润，再取出翻晒，反复几次，达到内外干燥。
由于干燥时间长，操作比较繁琐，现多改为烘干或炕干法。
新旧方法干燥过程差异显著，传统干燥工艺与川牛膝药材和饮片的品质一致，干燥过程改变对川牛膝品质的影响等均未进行研究。
另外，川牛膝在贮存过程中易吸潮、虫蛀，传统养护中有用硫熏的，现已被禁止，因此对包装和仓储提出了新的要求。
3 川牛膝饮片炮制质量控制研究进展川牛膝饮片主要包括生品、酒炙川牛膝和盐炙川牛膝，近年来对川牛膝炮制的研究主要集中在炮制工艺规范化上。
黎万寿等[11]以杯苋甾酮含量和水溶性成分含量为指标，采用正交设计法研究了川牛膝的酒炙和盐炙工艺。
最终确定川牛膝的酒炙工艺为加入10%黄酒润透，130℃炒制15min ；盐炙工艺为2%盐水润透，150℃炒制15min 。
也有报道研究炮制工艺对川牛膝内在成分影响进行了研究。
如程敬伦等[12]以水浸出物为指标，研究浸润方法对川牛膝饮片质量的研究，结果发现减压冷浸法对水浸出物含量影响最小。
李松武等[13]对酒炙前后川牛膝中阿魏酸含量进行比较发现，生品中阿魏酸含量在0.59~0.73mg/g ，制品中阿魏酸含量在0.62~0.85mg/g ，结果表明，酒炙可以提高川牛膝中阿魏酸的含量。
张振凌等[14]对酒炙川牛膝多糖含量进行了检测，发现生品川牛膝多糖含量为30.5%~50.5%，酒炙品多糖含量为47.5%~64.43%，表明经酒炮制后，川牛膝中多糖含量有明显升高。
4 川牛膝药材及饮片质量控制研究进展4.1 川牛膝药材质量控制主要指药材真伪优劣几个方面。
由于川牛膝伪品较为常见，而且与正品外观类似，所以其真伪鉴别尤为重要。
现版药典质量标准对前期研究进行了总结和提取，主要以显微特征和杯苋甾酮的薄层鉴别为指标，对川牛膝药材的真伪进行控制。
近年来，随着多种鉴别技术发展，研究者尝试采用色谱及光谱法对川牛膝真伪进行鉴别。
如以川牛膝的干燥根粉末为材料，通过紫外-可见分光谱法、红外光谱法、X 射线衍射法等技术分别建立川牛膝的指纹图谱，用来区分鉴别不同的品种。
结果表明紫外光谱法、红外光谱法与X 射线衍射法可有效区分川牛膝与其他品种，可以依据这些技术建立先进的鉴别方法。
摘 要：川牛膝为著名川产道地药材，有着悠久的使用历史，药效明确，使用量大。
综述了川牛膝质量控制的研究进展，发现川牛膝质量控制有待进一步完善，为制定优质川牛膝饮片提供参考。
关键词：川牛膝；栽培种植；产地加工；炮制；质量控制中图分类号：R284 文献标志码：A 文章编号：1003–6490（2019）02–0184–02Research Progress on Quality Control of Achyranthes BidentataTian Jing ，Yuan Qiang-huaAbstract ：Chuan Niu Knee is a famous medicinal material of Sichuan origin.It has a long history of use ，clear efficacy and large amount of use.The research progress of quality control of Achyranthes bidentata was reviewed by reviewing the literature.It was found that the quality control of Achyranthes bidentata needs further improvement ，and it provides a reference for the development of high quality Chuan Niu Niu Decoction.Key words ：Achyranthes bidentata ；cultivation and planting ；processing of origin ；processing ；quality control 川牛膝质量控制的研究进展田 竞1，袁强华2（1.成都高新技术创业服务中心，四川成都 610041；2.成都中医药大学附属医院，四川成都 610075）收稿日期：2018–11–06作者简介：田竞（1985—），女，四川成都人，工程师，主要研究方向为产业发展研究。
医药化工化 工 设 计 通 讯Pharmaceutical and ChemicalChemical Engineering Design Communications·185·第45卷第2期2019年2月药材品质优劣方面，传统上主要以外观性状进行评价。
如清代本草专著《本草备要》曰：“（牛膝）出西川及怀庆府，长大肥润者良。
”川牛膝的商品等级传统上也是根据根条粗细、长短分为特拐、头拐、二拐、尾膝等规格。
现根据药材上中部直径将其分成三个等级：一等为上中部直径1.8cm 以上者；二等为上中部直径1cm 以上者；三等为上中部直径1cm 以下，但不小于0.4cm 者。
现在国家标准中无等级划分规定，主要以浸出物及杯苋甾酮、多糖的含量进行质量评价。
反相高效液相色谱法简便、快速、灵敏，适合川牛膝中杯苋甾酮的定量分析。
但从样品含量测定结果看，川牛膝中杯苋甾酮的含量仅为万分之几，且道地川牛膝的含量并不最高，因此是否能以杯苋甾酮含量的多少来评价药材质量的优劣值得商榷。
川牛膝多糖具有较广泛的免疫活性，与川牛膝补益作用相关，还可发挥抗肿瘤、抗病毒等作用，因此可作为评价川牛膝品质的指标之一。
刘友平等[15]采用分光光度法，经苯酚-硫酸显色，于490nm 波长处对川牛膝中多糖的含量进行了测定，并对影响显色反应的主要因素进行了考查。
采用80%乙醇处理样品，消除了亲脂性杂质、单糖、低聚糖及苷类等成分的干扰，结果可靠。
该方法简便、快速、准确，灵敏度高，可作为川牛膝质量控制标准。
为了突破单一指标成分评价药材质量的缺点，陈丹丹等[16]采用HPLC 法构建了川牛膝药材的化学指纹图谱，标示了11个共有峰，其指纹图谱相似度均在0.9以上。
谭玉柱等[17]应用HPLC 建立川牛膝的指纹图谱，在210nm 波长下检测，标识37个共有峰，多数峰可以达到较好分离。
HPLC 指纹图谱方法简便、快速、准确、重现性好，为川牛膝药材的定性鉴别和药材内在质量评价提供了依据。
赵轩[18]对药材川牛膝采用HPLC-MS 方法进行了指纹图谱研究，建立了分离度和重现性均较好的指纹图谱检测方法，并在此基础上根据质谱所提供的多重信息以及有关文献报道对其中的19个色谱峰进行了成分归属，为川牛膝的质量控制及综合评价奠定了基础。
4.2 川牛膝饮片川牛膝饮片主要通过切制、炮炙进行生产，品种包括生品、盐炙品、酒炙品等。
我国药典2015年版仅收录了生品和酒炙品，其质量标准中除浸出物含量做出特殊规定，其余鉴别、含量测定均同药材，未能体现饮片的特点。
除生品饮片外，川牛膝饮片均需经过加辅料炮制，如前所述，炮制过程对川牛膝中有效成分含量具有显著影响，同时可能影响多种成分的比例，从而对药效产生影响。
目前的质量标准及相关研究多集中在生品的控制，对炮制品的研究未见报道。
在等级划分方面，只有药材等级，而未制定饮片等级标准。
