复方广东土牛膝含片制备工艺及质量控制研究_梅全喜
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发表论文、出版专著、科研项目与成果汇总
发表论文、出版专著、科研项目与成果汇总一、发表论文汇总1.吴功庆，刘意．改进生物化学实验教学提高学生综合能力[J]．广州化工2008，28（2）：46-47.2.吕君亮，李叶青，刘意，等.创新环保无机化学实验教学改革初探[J].广东化工，2009，36（2）：113-115.3.易运红．中药化学实验与学生创新能力的培养[J]．广东化工，2008，35(2)：93-95.4.董艳辉.提高仪器分析实验教学效果初探[J].卫生职业教育，2008，26（1）：110-111.5.刘意，连建华，李叶青，等．论新形式下的高校实验教学改革[J]．中国科教创新导刊，2007，10：89．6.房志坚，刘意，李叶青，等．创新型人才培养与实验教学改革的探索[J]．中国科教创新导刊，2007，11：23.7.陈阿丽,王淑美,李俊伟,等.浅谈中药制剂分析实验教学的实践与体会[J].中国现代医药,2009,3（1）:195-1196.8.丁莹，冯承恩.《药用植物学》实践教学方法初探[J]．中国保健，2008，16（12）：97.9.何琳，刘意．浅谈药学专业物理化学实验教学新理念[J]．科教文汇，2008，24：157.10. 房志坚，周洪波，杨立伟，等．何首乌的HPLC指纹图谱[J].华西药学杂志，2008，23（5）：513-515.11. 房志坚，戴臻，李书渊．小叶榕叶HPLC指纹图谱的研究[J].中药材，2008，31（10）：1485-1489.12. 吴冬凡，房志坚．金钮扣根化学成分研究[J].广东药学院学报，2008，24（2）：139-140.13. 杨兰，房志坚．虎奶菇和虎乳灵芝的生药鉴定[J].时珍国医国药，2008，19（1）：178-179.14. 严寒静，傅军，房志坚．不同采集地何首乌中蒽醌类成分的含量测定[J].中成药.2007，29(7):91-94.15. 周洪波，葛晓明，房志坚，等．HPLC-ELSD法测定玉屏风颗粒中黄芪甲擀的含量[J].中药材，2007，30（6）：739-740.16. 严寒静，房志坚．不同产地何首乌无机元素的含量测定和主成分分析[J].中国中药杂志. 2008，33 (4): 416-419.17. 吴功庆，徐敏，刘意．半夏叶片总RNA的提取研究[J] ．安徽农业科学，2008，3（2）：520.18. 吴功庆，易运红，刘意．提取条件对橘皮中总黄酮提取率的影响[J]．广东化工，2008，35（3）：66-67.19.宋凤兰，杨帆，张永明，等．基因重组人干扰素-α微球的制备及理化性质研究[J] .中国药房，2007，18（10）：752-754.20. 庞小雄，宋凤兰，杨帆．直接顶空气质联用法测定聚乳酸—乙醇酸微球中二氯甲烷的残留量[J].化工之友，2007，（15）：14-15.21.宋凤兰，杨帆，杨轶群，等．聚乳酸-乙醇酸微球的生物降解性和生物相容性研究[J]. 海峡药学，2008，20（11）：21-24.22.杨轶群，杨帆，宋凤兰，等．重组人干扰素α2b聚乳酸乙醇酸共聚物微球在大鼠体内的药动学研究[J].中国药房，2008，19（10）：735-737.23. 吕君亮，刘意，易运红．复合催化合成水性环氧脂及其光固化研究[J].广州化工，2007，35（6）：22-25.24.吕君亮，张力．紫外光固化水性环氧丙烯酸酯的研究[J].广东化工，2008，35（1）：38-40.25.易运红，张力，刘意．自交联型阳离子水性聚氨酯的合成与表征[J].涂料工业，2008，38（1）：28-31.26.易运红．提取条件对苦参中总生物碱提取率的影[J]．广东化工，2008，35（3）：66-67.27.李坚，龙晓英，何琳．HPLC测定不同产地广地龙中次黄嘌呤的含量[J]．中药材，2006，5（29）：448-449.28.李坚，卢绮雯，何琳．RP-HPLC法测定维生素E霜的含量[J]．郧阳医学院学报，2006，25（3）：155-157.29.李晓芳，洪慧，何琳．阿司匹林胃漂浮微球的制备[J]．广东药学院学报，2006，22（1）：13-18.30.隆颖，栗建明，周洪波，等．含参类制剂中有机氯农药残留量测定[J]．中药材，2007，30（10）：1305-1308.31.田素英,梅全喜．广东土牛膝复方制剂的研究进展[J].时珍国医国药,2006,17（11）:2175-2176.32.李明, 田素英，徐婉婷．广东水源山土党参的生药学研究[J].中药材,2008,31（4）:511-513.33.田素英,曾陪彦，梅全喜，等．布渣叶的化学成分、药理作用与临床研究进展 [J]亚太传统医药,2009,5（1）:134-136.34.董艳辉．毛细管柱气相色谱法测定冠心苏合胶囊中的冰片含量[J].中国实用医药，2007，2（34）：9-10.35.刘意，曾桂先，何洋，等．提取条件对茵陈中绿原酸提取率的影响[J]．广东化工，2008，35（10）：103.36.董艳辉，刘意．毛细管柱气相色谱法测定珍视明滴眼液中冰片的含量[J].广东化工，2008，35（178）：71-72.37.卢绮雯，李坚，何琳．高效液相色谱法测定地龙配方颗粒中次黄嘌呤的含量[J]．时珍国医国药，2007，18（9）：2200-2201.38.何琳，龙晓英．高效毛细管电泳法测定广地龙饮片中琥珀酸的含量[J]．广东药学院学报，2007，23（2）：124-125.39.何琳，龙晓英，谢礼新等．地龙配方颗粒的质量标准研究[J]．中成药，2007，29（8）：1173-1177.40.何洋，黄敬聪，宋凤兰．正交试验法优选救必应中总黄酮的超声提取工艺[J]．广东化工，2009，36（11）：73.41.付利娇,邓小慧,陈阿丽,等．高效液相色谱法测定疱疹康喷剂中盐酸小檗碱的含量[J].广东药学院学报,2007,23（6）:648-649.42.周立艳,梁生旺,陈阿丽,等．丹皮炭的质量控制研究[J].中药材,2007,30（12）:1502-1505.43.祝宝福, 申东升, 朱云菲．不同取代芳醛Claisen-Schmidt缩合反应活性研究.化学试剂，2008，30（7）：537-540.44. 严寒静，房志坚，余世孝．不同地区何首乌无机元素含量的比较[J].应用与环境生物学报，.2007，13(3):313-316.二、科研项目汇总1. 项目名称：金钮扣的资源调查、药理作用及质量标准研究。
复方土牛膝合剂浸膏质量标准研究
复方土牛膝合剂浸膏质量标准研究
杨安平;刘爱平
【期刊名称】《九江医学》
【年(卷),期】2005(020)002
【摘要】目的:研究复方土牛膝合剂浸膏质量标准,以控制其质量.方法:对复方土牛膝合剂浸膏君药、臣药进行化学鉴别、薄层鉴别和荧光鉴别、相对密度检查、总固体物质量测定、干燥失重检查和水中不溶物检查等.结果:君药土牛膝的化学试剂鉴别显墨绿色,君药土牛膝的薄层鉴别中,供试品在与对照药材色谱相应的位置显3个相同的蓝色斑点.臣药板蓝根的荧光鉴别显黄色荧光.复方土牛膝合剂浸膏的相对密度应不低于1.18718g/mL,含总固体不超过39.43%(g/g),干燥减失重量不超过60.07%(g/g),水中不溶物不超过3.20%(g/g).结论:此检查操作可行,可用来控制复方土牛膝合剂浸膏质量.
【总页数】3页(P70-72)
【作者】杨安平;刘爱平
【作者单位】佛山职工医学院,广东,佛山,528000;佛山职工医学院,广东,佛
山,528000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.回药复方笋卜黎合剂的质量标准研究 [J], 刘军;宫凯敏;王银洁;柳茜;赵锦涛;李文静
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复方土牛膝颗粒提取工艺研究
类化合 物 与 ５ ％亚 硝酸 钠 和 １ ０ ％硝 酸铝 反应 后 的产 物在 氢氧化 钠试 液 中形成 一 红色 产物 ， 在５ １ ０ ｎ ｍ 左
右有一最大吸收峰 ， 从而可进行紫外测定 。
表２ 正 交试 验 结 果
２ ． ５ 精 密度试 验
取浓 度 为 １ ８ ． ３ ７￣ ｌ ／ ｍ ｌ 的 对 照
４ ． ４ 原合剂 由 １ ９ ８ ８年在我院开始生产使用 ， 因疗
效 显 著而成 为我 院 的 品 牌 制剂 之 一 ， 但合 剂 的保 存
期 短， 即使 加 防腐 剂也 时 有 变质 的 现象 ， 我 院于 １ ９ ９ ９年将其 改 进 成 颗 粒 剂 ， 并逐渐完善工艺 ， 现 本
ｇ 药材 （ 各药 材 预 先 粉碎 备 用 ） ９份 ， 按 Ｌ 。 （ ３ ） 正 交
表所列实验设计进行煎煮、 滤过。合并滤液 ， 滤液置
蒸发 皿 中水 浴 浓 缩 ， 蒸 干后 ， 置 ８ ０±１ ｑ ｃ 烘 箱中， 真
药。复方土牛膝颗粒系根据我院验方复方土牛膝合
剂研制而成 ， 为方便 临床用药 ， 利 于患 者携带应用 ， 特制成疗效稳定、 质量可靠 、 量小安全的颗粒剂 。由 于本处方药材的水提取浸膏得 率较高， 达不到量小 的要 求 ， 因此采 用水 提 、 浓缩 、 干燥 、 粉碎 ， 再用 ６ ０ ％
中药材第 ２ ８卷第 １ １ 期２ ０ ０ ５年 １ １月
关键 词 复方土牛膝颗粒 ； 正 交试 验 ； 提取工艺
复方土牛膝颗粒系我院制备 的纯 中药制剂 ， 由 土牛 膝 、 板蓝 根 、 岗梅 根等组 成 ， 具 有清 热解 毒 、 清咽
利喉之 功效 ， 是 治疗 咽喉 肿 痛 等 上 呼 吸 道感 染 的 良
土牛膝及其药用价值
1．前言1.1土牛膝及其药用价值简介土牛膝，别名倒扣草、倒扣簕、倒钩草、粗毛牛膝、鸡掇鼻、鸡骨癀，为苋科植物粗毛牛膝 Achyranthes aspera L.、牛膝A.bidentata B1.野生种的根[1]。
产于福建、广西、广东、四川、云南、河南、湖南等地。
秋季采挖，洗净，晒干，生用，亦用鲜品。
《中国药典汇编》对土牛膝有如下记载：a、药理:（1）人体体内显抗肿瘤的治疗作用。
（2）毛牛膝煎剂在动物体内能中和白喉杆菌毒素，并有预防白喉的作用。
（3）土牛膝煎剂或醇提取液对醉犬、猎、兔作静脉注射，均有短暂的降压作用。
（4）土牛膝煎剂静脉注射于麻醉家兔，有轻微利尿作用，腹腔注射于已用醋酸产生扭转的小鼠呈一定的止痛作用。
（5）土牛膝煎剂对动物离体肠管有轻度抑制作用。
（6）土牛膝煎剂和流浸膏对家兔离体子宫不论已孕、末孕都能使之收缩；对收缩无力的小鼠离体子宫则有加强其收缩的作用。
b、药性 : 苦、凉。
归肺、脾、肝、膀胱经。
c、药效 : 败毒抗癌、逐淤除痹，消炎利尿。
随着对土牛膝的研究不断深入，它的药用价值也与日俱增，临床应用方面，早在1958年上半年，佛山专区召开了“土牛膝疗法治疗白喉经验交流会议”，[2]会上黄华庭老中医作了“我对用土牛膝复方治疗白喉的经验和体会”的发言，详细介绍了土牛膝治疗白喉的发掘的经过及治疗78例白喉的系统情况许多单验方中将土牛膝煎服或捣烂取汁含漱，对治疗扁桃体炎具有明显效果。
近年来，人们开始了对土牛膝在降低糖尿病患者血糖浓度方面的功效的研究，在探讨其治疗2型糖尿病有效成分研究方面已拉开了序幕。
1.2 中药微量元素与药效的关系生物体内的微量元素是指含量占生物体总质量0．01 以下的元素。
微量元素在人体内的含量分少，但在生命活动中的作用却是十分重要的。
对中药发挥疗效的物质基础的研究除了其有机成分外，微量元素所起的作用也日益受到人们的重视。
特别是中药中具有毒性的重金属（如砷、汞等）对人体的健康有极大的影响。
【推荐下载】广东土牛膝及咽炎方合剂中12,13
广东土牛膝及咽炎方合剂中12,13 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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广东土牛膝及咽炎方合剂中12,13 【摘要】目的从广东土牛膝中制备咽炎方合剂中的特征成分12,13-二羟基泽兰素对照品。
方法结合液液萃取、硅胶柱色谱、制备型高效液相色谱(HPLC)对广东土牛膝醇提物进行分离纯化，通过紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振(NMR)等进行结构鉴定，分析型HPLC和薄层色谱(TLC)进行含量测定。
结果制得的对照品为12,13-二羟基泽兰素，含量大于98.0%。
结论该化合物可作为广东土牛膝及咽炎方合剂的质量控制以及药效物质基础研究用的化学对照品。
【关键词】广东土牛膝; 咽炎方合剂; 12,13-二羟基泽兰素; 对照品 Abstract：Objective To prepare 12,13-dihydroxyeuparin reference substance from Radix Eupatorii Chinensis, the characteristic composition in Yanyanfang Mixture. MethodsThe extract of Radix Eupatorii Chinensis was isolated and purified by liquid-liquid extraction, silica gel column chromatography and preparative high performance liquid chromatography(HPLC). The structure of 12,13-dihydroxyeuparin was identified by ultraviolet spectra (UV), infrared spectra(IR), mass spectra(MS) and nuclear magnetic resonance(NMR). The content was determined by analytical HPLC and thin-layer chromatography (TLC).ResultsThe content of the product was higher than 98%.ConclusionThe compound can be used as a reference substance for quality control and the research of pharmacodynamic action. Key words：Radix Eupatorii Chinensis; Yanyanfang Mixture; 12,13-dihydroxyeuparin; Reference substance 广东土牛膝Radix Eupatorii Chinensis为菊科植物华泽兰Eupatorium chinense L.的干燥根，具有清热解毒、凉血利咽、抗炎镇痛的功效[1,2]，有喉科圣药之称。
广东土牛膝复方制剂的研究进展
广东土牛膝复方制剂的研究进展
田素英;梅全喜
【期刊名称】《时珍国医国药》
【年(卷),期】2006(17)11
【总页数】2页(P2175-2176)
【关键词】广东土牛膝复方制剂;制备工艺;临床应用
【作者】田素英;梅全喜
【作者单位】广东药学院中山校区;广州中医药大学附属中山市中医医院
【正文语种】中文
【中图分类】R283
【相关文献】
1.广东土牛膝复方制剂研究取得新进展 [J], 梅全喜
2.复方土牛膝制剂治疗咽喉疾病的药理研究与临床观察 [J], 梅全喜;孙一帆;田素英;钟希文;高玉桥;胡莹;林慧;吴惠妃
3.复方广东土牛膝含片制备工艺及质量控制研究 [J], 梅全喜;曾聪彦;钟希文
4.啄治法联合复方广东土牛膝合剂治疗胃热型乳蛾疗效分析 [J], 罗齐平;肖慧瑜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
低含糖量土牛膝合剂配方的研究
图 ４ 酸 水热 提
图 ５ 酸 水冷 浸
图６ ５ ０ ％ 乙醇 热 提 法所 得样 品色谱 图
图 ７ 超声 提取 法所 得样 品色 谱 图
法所得 样 品色谱 图 法所 得样 品色 谱 图
实 验 中发现厚 朴生 物碱 包含脂 溶 性和水 溶性 两部 分， 并且 对这 两部 分生物 碱 的药理 活性 进行初 筛 ， 发现
果见 表 １ 。 表 １ 新 旧组 方抑菌 圈大小
咳、 补脾 和 胃 ， 有调 和诸药 的功能 ， 据此 ， 在原 方基 础上
加入 ２ ． ５ ％ 甘 草 作 矫 味剂 不 仅 降 低 含 糖 量 且 口感 舒
适， 并 可提高 药效 。 ３ ． ２ 从 口感 试 验 反馈 ， 单以 ２ ． ５ ％ 甘 草 代 白糖 作 矫
组： ４号在第 １ ｄ霉 菌不 可 数 ， 不 合 格 。３号 在 第 ２ ０ ｄ
２ ． １ 试 验用药液 配制 取 土 牛 膝 、 岗梅 用 水洗 净 ， 加
水过 药面 ， 煎煮 １ ． ５ ｈ ， 共 ２次 ， 合 并 ２次 滤液 ， 浓 缩 至 检 出杂 菌 ２ ０个／ ｍｌ ， ２号第 ２ ５ ｄ检 出杂 菌 ｌ ０个／ ｍｌ ， １ 原处方 量 ９ ０ ％， 供试 验 用 （ 原浓液） 。取 甘 草洗 净 ， 加 号第 ３ ０ ｄ后霉 菌杂 菌均 ＜１ ０个／ ｍ １ 。
中医药认为 ， 蔗糖本 身就是一 味对人 体 有影 响 的药物 ， 不能 忽略它 的药理作 用 ， 用 于制剂矫 味 可能影 响疗效 。
１ ９ ８ ８年卫生部 、 国 家 医药 管理 局 联 合 发 出 “ 关 于抓 紧
研究 降低 部分 药品含糖 的 比例 的通知 ” 中认为 ， 某些 药
地黄炮制前后粗多糖的提取和总糖含量测定
[2] 梅全喜,吴惠 妃.广 东土牛 膝的 药用 历史 及现代 研究 概况[J].中 医 药 学 刊,2005,23(11):1995-1998.
[3] 梅全喜,孙一帆,田素英,等.复方土牛膝制剂治疗咽喉 疾病 的药 理研究 与 临 床 观 察[J]. 亚 太 传 统 医 药 ,2007,3(1):92-95.
精密称取上述提取得到的生地黄 0.5 g，共 5 份。 按“2.3”
项下 方 法 分 别 制 备 5 份 样 品 溶 液 ，各 精 密 吸 取 0.3 ml，分 别 定容到 100 ml 量瓶中，摇匀。 分别精RSD=0.86%，结 果 表 明 该 方 法 重复性良好。 2.8 回收率试验
[6] 梅全喜,曾聪 彦,高 玉 桥,等.复 方 土 牛 膝 糖 浆 的 薄 层 鉴 别[J].中 国 药 业, 2007,16(3):8-9.
[7] 曾 聪 彦,梅 全 喜,孙 一 帆,等.复 方 土 牛 膝 糖 浆 中 水 杨 梅 的 薄 层 鉴 别[J]. 中 华 中 医 药 学 刊,2007,25(3):508-509. （收 稿 日 期 ：2009-05-07 ）
LIU Xiaoyin1, JI Yaohua1, ZHANG Chunyu1, TIAN Ziqiang2 (1.Changchun Medical College, Changchun 130031, China; 2.Yushu Traditional Chinese Medical Hospital of Jilin, Yushu 130400, China) [Abstract] Objective: To exploite and make use of the polysaccharide in Rehmanniae effectively and compare the polysaccharide content in Rehmanniae and its processed products. Methods: We extracted the polysaccharide in Rehmanniae by the water extraction and alcohol precipitation method and determinated the content of total sugar in the crude polysaccharide by colorimetry method. Results: The extraction ratio of crude polysaccharide were 17.14% in the Radix Rehmaniae and 26.72% in the Prepared Pehmanniae. The content of total sugar were 44.93% and 16.29% respectively. Conclusion: The contents of the polysaccharide in Rehmanniae and its processed products are different. [Key words] Radix Rehmanniae; Prepared Rehmanniae; Extraction; Polysaccharide; Extracte; Content determination
[3] 梅全喜,孙一帆,田素英,等.复方土牛膝制剂治疗咽喉 疾病 的药 理研究 与 临 床 观 察[J]. 亚 太 传 统 医 药 ,2007,3(1):92-95.
精密称取上述提取得到的生地黄 0.5 g，共 5 份。 按“2.3”
项下 方 法 分 别 制 备 5 份 样 品 溶 液 ，各 精 密 吸 取 0.3 ml，分 别 定容到 100 ml 量瓶中，摇匀。 分别精RSD=0.86%，结 果 表 明 该 方 法 重复性良好。 2.8 回收率试验
[6] 梅全喜,曾聪 彦,高 玉 桥,等.复 方 土 牛 膝 糖 浆 的 薄 层 鉴 别[J].中 国 药 业, 2007,16(3):8-9.
[7] 曾 聪 彦,梅 全 喜,孙 一 帆,等.复 方 土 牛 膝 糖 浆 中 水 杨 梅 的 薄 层 鉴 别[J]. 中 华 中 医 药 学 刊,2007,25(3):508-509. （收 稿 日 期 ：2009-05-07 ）
LIU Xiaoyin1, JI Yaohua1, ZHANG Chunyu1, TIAN Ziqiang2 (1.Changchun Medical College, Changchun 130031, China; 2.Yushu Traditional Chinese Medical Hospital of Jilin, Yushu 130400, China) [Abstract] Objective: To exploite and make use of the polysaccharide in Rehmanniae effectively and compare the polysaccharide content in Rehmanniae and its processed products. Methods: We extracted the polysaccharide in Rehmanniae by the water extraction and alcohol precipitation method and determinated the content of total sugar in the crude polysaccharide by colorimetry method. Results: The extraction ratio of crude polysaccharide were 17.14% in the Radix Rehmaniae and 26.72% in the Prepared Pehmanniae. The content of total sugar were 44.93% and 16.29% respectively. Conclusion: The contents of the polysaccharide in Rehmanniae and its processed products are different. [Key words] Radix Rehmanniae; Prepared Rehmanniae; Extraction; Polysaccharide; Extracte; Content determination
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2009年10月第6卷第29期·制剂与技术·CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报复方广东土牛膝含片为纯中药制剂，由广东土牛膝、水杨梅根、岗梅根、野菊花等中药组成，具有清热解毒、利咽喉的功效。
其中主药广东土牛膝为广东地区民间用药，具有较好的解热、抗感染、镇痛、抗病毒作用[1-2]，该方用作合剂、颗粒剂在本院临床应用已有20多年的经验，广泛应用于咽喉炎、扁桃腺炎、急性支气管炎、上呼吸道感染等疾病的治疗，疗效显著[3-4]，但合剂、颗粒剂具有携带和使用不方便等缺点。
改为口含片以后，不仅改善了以上的缺点，而且可以达到局部给药、提高疗效的作用。
现按中医药理论和临床对治疗作用的要求，根据处方中各药味所含的有效成分的理化性质及药理作用[5-6]，选用水提醇沉提取工艺，采用不同辅料配比因素考察含片的口感，优选工艺条件，并以薄层色谱（TLC ）法进行质量控制。
1仪器与试药1.1仪器JA1203型电子天平（上海天平仪器厂）；Q3200E 型医用超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；Good see-Ⅰ型薄层色谱摄影仪（上海科哲生化科技有限公司）；硅胶G 薄层板（青岛海洋化工分厂）；电炉（中国广州电子瓦罐厂）；HC-TP11-5架盘药物天平（上海第二天平仪器厂）；DJG 蒸发浓缩锅（湖南省衡阳制药器械厂）；HHS-4S 电热恒温水浴锅（上海衡平仪器仪表厂）；BS224S 型电子天平（北京赛多仪器系统有限公司）；直热式电热恒温干燥箱（广州东方电热干燥设备厂）；定量点样毛细管（规格：1.0μl ，5.0μl ，10μl ）；容量瓶（规格：200ml ）；移液管（规格：20ml ）；滴管；烧杯；双槽展开缸；蒸发皿。
1.2试药一点红、山芝麻、淡竹叶均购自毫州市毫广中药饮片有限公司，经本院药检室鉴定；广东土牛膝、野菊花、岗梅由本院中药房提供，经本院药检室鉴定，符合《广东省中药材标准》（第一册）规定，批号分别为20071107、20071028、20071115；水杨梅对照药材（批号：121447-200401，中国药品生物制品检定所）；醋酸乙酯、乙醚、冰醋酸、苯、甲酸、甲苯均为分析纯，水为双重蒸馏水。
2方法与结果2.1水提醇沉工艺按处方组成比例，取生药6.9kg ，加10倍量的水，浸泡复方广东土牛膝含片制备工艺及质量控制研究梅全喜，曾聪彦，钟希文（广州中医药大学附属中山中医院，广东中山528400）[摘要]目的：建立复方广东土牛膝含片的制备工艺及其质量控制方法。
方法：以口感为考察指标，对辅料进行筛选。
采用薄层色谱法对复方广东土牛膝含片中的广东土牛膝、水杨梅、岗梅和野菊花进行定性鉴别。
结果：乙醇沉淀法提取有效成分，按淀粉-糊精-蔗糖（1∶1∶2）配比，过14目筛，80℃条件下干燥制成颗粒，压片。
复方广东土牛膝含片中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花和对照药材薄层色谱主斑点位置一致，且定性鉴别斑点圆整、分离度好、易于区别。
结论：该制备工艺稳定可行，所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强，可作为复方广东土牛膝含片的质量控制。
[关键词]复方土牛膝含片；辅料配比；制备工艺；质量控制[中图分类号]R28[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2009）10（b ）-055-03Study on the preparation technology and qaulity control of Cmpound Epa -torium TabletsMEI Quanxi ，ZENG Congyan ，ZHONG Xiwen(Zhongshan Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medcine,Zhongshan 528400,China)[Abstract]Objective:To establish a preparation technology of Compound Tuniuxi Tablets and a method for its quality control.Methods:To optimize excipients by taste targets.Eupatorium,ilex asprella,adina rubella and chrysanthemum in -dicum in Compound Eupatorium Tablets were identified by TLC.Results:The active component was extracted by water extraction and alcohol precipotation method.The opitimal conditions were as follows:the ratio of starch,dextrin and su -crose was 1∶1∶2,crushed to cross the 14eyelets sieve,the mixture was dried at 80℃after granulated,and then tableted.The obtained TLC spots of eupatorium,ilex asprella,adina rubella,chrysanthemum indicum in Compound Eupatorium Tablets occurred at the corresponding positions compared to the controls.The qualitative idenlifiable spot on TLC was round with good separability and was easy to be distinguished.Conclusion:The preparation method of the matching of ac -cessories is stable and feasible.The TLC method is proved to be simple,sensitive,precise and reproducible and can be used for the quality control of Compound Eupatorium Tablet.[Key words]Compound Eupatorium Tablet;Ratio of adjuvant;Preparation technology;Quality control[基金项目]广东省中医药局科技基金资助项目（1040188）。
[作者简介]梅全喜(1962-)，男，教授，主任中药师，硕士生导师，学士，主要从事中药研究与开发工作。
55·制剂与技术·中国医药导报CHINA MEDICAL HERALD 2009年10月第6卷第29期2h，煎煮3次，每次2h。
合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，加入等量乙醇静置24h，取上清液，在80℃条件下浓缩，浓缩至相对密度为1.2的清膏，备用。
2.2成型工艺2.2.1辅料的选择及其比例的考察考虑口含片对辅料的特殊要求，口感好，水溶性好等，故选用淀粉、糊精和蔗糖。
考虑到其三者比例不同对制剂的成型、口感及浸膏粉吸湿性均有影响，将淀粉、糊精和蔗糖按不同比例混匀，然后分别与浓缩膏混匀，多次试验进行制粒，发现将淀粉、糊精和蔗糖（共800g）分别按1∶1∶1、2∶2∶1、1∶1∶2的比例混匀，再与三等分的浓缩膏混匀，较易于通过筛网，制粒效果较理想。
2.2.2制粒压片的试验方法将淀粉、糊精和蔗糖（共800g）分别按1∶1∶1、2∶2∶1和1∶1∶2的比例混匀，分别与三等分的浓缩膏混匀，过14目筛制成颗粒，恒温干燥箱80℃条件下干燥，整粒。
喷入适量冰片和0.5%薄荷脑的乙醇溶液，按0.3%比例加入硬脂酸镁，立刻压片。
2.2.3试验结果比较对三种片剂进行口感分析：以淀粉、糊精和蔗糖1∶1∶1压片的口感微苦，药味浓，片型美观，溶散性较差；以淀粉、糊精和蔗糖2∶2∶1压片的口感淀粉味稍重，有糊口，口含易散；以淀粉、糊精和蔗糖1∶1∶2压片的口感入口微甜，药味基本覆盖，清爽，片型美观，片重差异符合要求，溶散性较好。
由此选用以淀粉、糊精和蔗糖1∶1∶2配比作为复方广东土牛膝含片制备工艺，取得较理想的结果。
2.3薄层色谱法（TLC）鉴别[6-7]2.3.1广东土牛膝取本品14片，研磨粉碎，加水20ml，搅拌使溶解，60℃超声提取30min，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸至0.5ml，作为供试品溶液。
另取广东土牛膝对照药材5g，加水煎煮30min，滤过，滤液浓缩至约5ml，加水20ml，同法制成对照药材溶液。
再取不含广东土牛膝的阴性样品，采用处方制备工艺制备，按供试品溶液制备方法制备，得阴性对照溶液。
照薄层色谱法[2005年版《中国药典》（一部）附录ⅥB]试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸（6∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检识。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
结果见图1。
图1土牛膝TLC（1.土牛膝对照药材；2.供试品溶液1；3.供试品溶液2；4.缺土牛膝阴性对照）Fig.1TLC of eupatorium(1.Reference substance of eupatorium;2.Sample-1;3.Sample-2;4.Neg-ative sample without eupatorium)2.3.2水杨梅取本品14片，加水40ml，60℃超声提取30min，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，水浴蒸干，残渣加乙醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取水杨梅对照药材粉末5g，加水500ml煎煮2h，滤过，滤液浓缩至20ml，立即冷却，乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，水浴蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为对照药材溶液。
再取不含水杨梅的阴性样品，采用处方制备工艺制备，按供试品溶液制备方法制备，得阴性对照溶液。
照薄层色谱法[2005年版《中国药典》（一部）附录ⅥB]试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液、阴性对照溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（15∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检识。