下载文档原格式
210中国循环杂志 2017年3月 第32卷 第3期（总第225期）Chinese Circulation Journal，March，2017，Vol. 32 No.3（Serial No.225）腔浑浊，为大量RLS。
根据左心腔微泡显影的时间，判断RLS来源于心脏内或肺动静脉畸形通道。
显影时间在3~5个心动周期内，RLS多来源于PFO，超过5个心动周期多考虑为肺动静脉畸形通道[17]。
李越等[18]报道，肺动静脉畸形-RLS与Valsalva动作的结束无明显关系，而PFO-RLS在Valsalva动作结束瞬间检出率最高；此外，肺动静脉畸形-RLS进入左心房的微气泡存在延迟出现和延迟消失的“迟滞”现象，而PFO-RLS往往呈一过性短促的分流。
2.2 经食管超声心动图和经食管超声心动图声学造影经食管超声心动图可清楚观察房间隔解剖结构，是诊断PFO的“金标准”和首选方法[19]。
通常根据经食管超声心动图测量PFO的大小，将PFO分为大PFO（≥4.0 mm）、中PFO（2.0~3.9 mm）和小PFO（≤1.9 mm）三种类型。
有效Valsalva动作后测量的最大PFO 开放直径接近其真实大小。
根据PFO的结构特征，可将其分为简单型PFO和复杂型PFO两种类型[20,21]。
简单型PFO的特征为：长度短（<8 mm）、无房间隔瘤（atrial septal aneurysm）、无过长的下腔静脉瓣或希阿里氏网、无肥厚的继发间隔（≤6 mm）及不合并房间隔缺损（atrial septal defect）。
不能满足上述条件为复杂型PFO。
对PFO进行分类，有助于指导PFO封堵治疗。
与cTTE一样，经食管超声心动图声学造影（contrast-transesophageal encocardiography，cTEE）亦可用于判断RLS的多少。
但经食管超声心动图为半创伤性检查，操作过程中病人比较痛苦，难以配合Valsalva动作，会影响检测RLS的敏感性，其PFO-RLS检出率低于cTTE[22]。
卵圆孔未闭封堵术手术步骤哎呀，咱今儿就来讲讲卵圆孔未闭封堵术手术步骤这档子事儿哈！你想想，心脏就像咱身体里的一个大宝贝，卵圆孔未闭就好比这个宝贝上有个小缝儿。
那要怎么把这个缝儿给补上呢？这就得靠封堵术啦！首先呢，医生会让你乖乖躺在手术台上，就像躺在一张特别的小床上一样。
然后，他们会给你消毒啊，把要做手术的地方弄得干干净净的，这可不能马虎哟！接下来，医生就会拿起他们的神奇工具，在你的皮肤上轻轻地划一个小口儿，就像轻轻地撕开一个小口子一样。
然后呢，医生会通过这个小口儿，把一根细细的管子慢慢地送进去，就好像在走一条小小的通道一样。
这根管子可厉害啦，它能带着医生找到那个有缝儿的地方呢！等找到了，医生就会把封堵器通过这根管子送过去，就像送一个小礼物一样。
你说这封堵器像啥呢？就像一个小小的补丁呀！它被送到合适的位置后，医生就会把它打开，让它紧紧地贴在那个缝儿上，把缝儿给堵得严严实实的。
这就好比给心脏这个大宝贝穿上了一件厚厚的衣服，把那个小缝儿给遮住啦！等封堵器放好了，医生还得仔细检查检查，看看是不是放得稳稳当当的，就像咱检查自己的新衣服是不是穿得整整齐齐一样。
要是都没问题了，医生就会把管子慢慢地撤出来，再把那个小口儿缝好。
嘿，你说这手术是不是很神奇呀！不过，这可不是随便就能做的哟，得医生好好判断才行呢！医生就像一个聪明的大侦探，要看看这个缝儿是不是真的需要补，补了会不会对身体更好。
而且，做完手术也不是就万事大吉啦，还得好好休息，听医生的话，该注意的地方可不能马虎。
咱可别小看了这个手术，它能让好多人的心脏重新变得健健康康的呢！就像给心脏来了一次大整修，让它又能精神抖擞地工作啦！所以呀，要是有这方面的问题，可别怕，有医生在呢，他们会用他们的专业和技术，帮咱把这个小问题给解决掉的。
总之呢，卵圆孔未闭封堵术手术步骤虽然听起来有点复杂，但医生们都很厉害的，他们知道怎么做才能让咱的心脏恢复健康。
咱要相信医生，也要好好爱护自己的身体哟！就这么着吧！。
基金项目：海军军医大学第一附属医院教学改革与研究项目（ＧＨＪＧ２０２０００２）通信作者：白元，Ｅ ｍａｉｌ：ｙｕａｎｂａｉ＠ｓｍｍｕ．ｅｄｕ．ｃｏｍ新型卵圆孔未闭封堵器的研制及临床应用进展王华 陈科宇 秦永文 白元（海军军医大学第一附属医院心血管内科，上海２００４３３）【摘要】卵圆孔是房间隔上一个先天性的薄弱区域，约７５％的人群在婴幼儿期均会自行关闭，少数人成年后仍未能自行关闭称之为卵圆孔未闭（ＰＦＯ）。
近几年，经导管ＰＦＯ封堵术在ＰＦＯ相关卒中或偏头痛的循证证据逐年增加。
目前美国食品和药物管理局批准应用于临床的ＰＦＯ封堵器械有ＡｍｐｌａｔｚｅｒＰＦＯ封堵器和ＧｏｒｅＣａｒｄｉｏｆｏｒｍＰＦＯ封堵器，其他封堵器也在临床上广泛应用。
但现有器械仍存在术后新发心房颤动、封堵器相关血栓、房间隔周围组织磨蚀等封堵器相关并发症，新型ＰＦＯ封堵器械的研发一直是行业热点，现对这一领域的研究进展做一综述。
【关键词】卵圆孔未闭；器械；卒中；偏头痛【ＤＯＩ】１０ １６８０６／ｊ．ｃｎｋｉ．ｉｓｓｎ．１００４ ３９３４ ２０２３ ０９ ００４ＤｅｓｉｇｎａｎｄＣｌｉｎｉｃａｌＰｒａｃｔｉｃｅｏｆＮｏｖｅｌＰａｔｅｎｔＦｏｒａｍｅｎＯｖａｌｅＯｃｃｌｕｄｅｒｓＷＡＮＧＨｕａ，ＣＨＥＮＫｅｙｕ，ＱＩＮＹｏｎｇｗｅｎ，ＢＡＩＹｕａｎ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＴｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＮａｖａｌＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００４３３，Ｃｈｉｎａ）【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｆｏｒａｍｅｎｏｖａｌｅｉｓａｎｅｍｂｒｙｏｎｉｃｄｅｆｅｃｔｉｎｔｈｅｉｎｔｅｒａｔｒｉａｌｓｅｐｔｕｍ．Ａｂｏｕｔ７５％ｏｆｔｈｅｐｏｐｕｌａｔｉｏｎｗｉｌｌｓｅｌｆｃｌｏｓｅｄｕｒｉｎｇｉｎｆａｎｃｙ，ａｎｄａｆｅｗｐｅｏｐｌｅｍａｙｓｔｉｌｌｆａｉｌｔｏｓｅｌｆｃｌｏｓｅａｆｔｅｒａｄｕｌｔｈｏｏｄ，ｗｈｉｃｈｉｓｃａｌｌｅｄｐａｔｅｎｔｆｏｒａｍｅｎｏｖａｌｅ（ＰＦＯ）．Ｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓ，ｔｈｅｅｖｉｄｅｎｃｅ ｂａｓｅｄｄａｔａｏｎｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒＰＦＯｏｃｃｌｕｓｉｏｎｆｏｒｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰＦＯ ｒｅｌａｔｅｄｓｔｒｏｋｅｏｒｍｉｇｒａｉｎｅｉｓｉｎｃｒｅａｓｉｎｇｙｅａｒｂｙｙｅａｒ．Ｃｕｒｒｅｎｔｌｙ，ｔｈｅＰＦＯｏｃｃｌｕｄｅｒｄｅｖｉｃｅｓａｐｐｒｏｖｅｄｂｙｔｈｅＵＳＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｕｓｅｉｎｃｌｕｄｅＡｍｐｌａｔｚｅｒＰＦＯｏｃｃｌｕｄｅｒａｎｄＧｏｒｅＣａｒｄｉｏｆｏｒｍＰＦＯｏｃｃｌｕｄｅｒ．Ｏｔｈｅｒｏｃｃｌｕｄｅｒｄｅｖｉｃｅｓａｒｅａｌｓｏｗｉｄｅｌｙｕｓｅｄｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅ．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｔｈｅｅｘｉｓｔｉｎｇｄｅｖｉｃｅｓｓｔｉｌｌｈａｖｅｏｃｃｌｕｄｅｒ ｒｅｌａｔｅｄｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｓｕｃｈａｓｎｅｗ ｏｎｓｅｔａｔｒｉａｌｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎａｆｔｅｒｓｕｒｇｅｒｙ，ｏｃｃｌｕｄｅｒ ｒｅｌａｔｅｄｔｈｒｏｍｂｕｓ，ａｎｄｔｉｓｓｕｅａｂｒａｓｉｏｎａｒｏｕｎｄｔｈｅａｔｒｉａｌｓｅｐｔｕｍ．ＴｈｅｒｅｓｅａｒｃｈａｎｄｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｎｏｖｅｌＰＦＯｏｃｃｌｕｄｅｒｄｅｖｉｃｅｓｈａｓａｌｗａｙｓｂｅｅｎａｈｏｔｓｐｏｔｉｎｔｈｅｉｎｄｕｓｔｒｙ．Ｎｏｗ，ｔｈｉｓｐａｐｅｒｒｅｖｉｅｗｓｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｐｒｏｇｒｅｓｓｉｎｔｈｉｓｆｉｅｌｄ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｐａｔｅｎｔｆｏｒａｍｅｎｏｖａｌｅ；Ｄｅｖｉｃｅ；Ｓｔｒｏｋｅ；Ｍｉｇｒａｉｎｅ 卵圆孔是房间隔上一个先天性的薄弱区域，婴幼儿期，随着肺动脉压力的下降和左心血液的增加，约７５％的人群卵圆孔会自发关闭。
卵圆孔未闭介绍什么是卵圆孔未闭长期以来人们认为卵圆孔未闭一般不引起两房间的分流，对心脏的血流动力学并无影响，因而认为无关紧要。
但这都是人们对卵圆孔未闭的的普遍误解。
卵圆孔必须在孩子出生后完成闭合。
孩子出生时，随着第一声啼哭，左心房压力升高，卵圆窝瓣被压在卵圆窝边缘上形成功能性闭合，而解剖上的完全闭合一般要到出生后5―７个月。
因此在一岁以内有可能保持开放，可能会有少量分流，甚至有5%―10%的人卵圆孔终生保持开放而不闭合，但对心脏的血流动力学并无影响。
因此婴儿时期的卵圆孔未闭属正常生理现象，不是先心病，一般不需要做手术。
但是，如果房间隔中央的缺损较大，大于8―10毫米，分流量大，则称为中央型房间隔缺损，需要手术修补。
手术时机应争取在幼儿2―４岁时完成。
卵圆孔一般在生后第1年闭合，若大于3岁的幼儿卵圆孔仍不闭合称卵圆孔未闭，成年人中有20%～25%的卵圆孔不完全闭合。
卵圆孔未闭是目前成人中最为常见的先天性心脏异常，在正常人群中约4人中即可检出1人患有此病。
若大于3岁的幼儿卵圆孔仍不闭合称卵圆孔未闭，成年人中有20%～25%的卵圆孔不完全闭合。
卵圆孔未闭症状经常听说新生孩子圆孔未闭的问题，但是卵圆孔未闭多无症状，难以听到杂音，心电图、胸部X线片均正常。
因此，不易发现，也不被人们所重视。
但长久下来不去发现和治疗，也会产生一系列的临床症状。
那究竟都有哪些症状呢？长期以来人们认为卵圆孔未闭一般不引起两房间的分流，对心脏的血流动力学并无影响，因而认为“无关紧要”。
卵圆孔未闭是基本上没有症状发生的。
而婴儿时期的卵圆孔未闭能够不需要进行治疗，但是如果缺损较大，最好进行治疗。
近年来的许多研究表明，卵圆孔未闭与不明原因脑卒中患者之间存在着密切的联系，这是因为通过未闭的卵圆孔，下列栓子可进入左心系统引起相应的临床症状：①下肢深静脉或盆腔静脉的血栓;②潜水病所致的空气栓子;③手术或外伤后形成的脂肪栓子。
而且对于发生过血栓事件的卵圆孔未闭患者其再发的危险性依然很高。
卵圆孔未闭（PFO）封堵治疗
1、适应证
①CS或TIA合并PFO，有中-大量RLS；或使用抗血小板或抗凝治疗仍有复发；或有明确DVT；②顽固性或慢性偏头痛合并PFO，有中-大量RLS；
③PFO合并静脉血栓或下肢静脉曲张/瓣膜功能不全，有中-大量RLS；
④斜卧呼吸-直立型低氧血症伴PFO，有中-大量RLS；
⑤高危PFO：PFO合并ASA或间隔活动度过大、大的PFO、PFO合并静息RLS；
⑥年龄18～60岁（合并明确CS，年龄可适当放宽）。
2、相对适应证
①偏头痛合并PFO，有中量RLS；
②PFO伴静脉血栓形成高危因素（长期坐位或卧床等），有中量RLS；
③PFO伴颅外动脉栓塞；
④合并PFO的特殊职业（如潜水员、飞行员等）；
⑤临床难以解释的缺氧合并PFO。
3、禁忌证
①可以找到任何原因的脑栓塞，如心源性脑栓塞、血管炎、动脉硬化；
②对抗血小板或抗凝治疗禁忌者，如3个月内有严重出血情况，明显的视网膜病，有颅内出血病史，明显的颅内疾病；
③下腔静脉或盆腔静脉血栓形成导致完全梗阻，全身或局部感染，败血症，心腔内血栓形成；④妊娠；
⑤合并肺动脉高压或PFO为特殊通道；
⑥急性脑卒中2周以内。
左盘无铆型卵圆孔未闭封堵器的动物实验研究 研究背景：卵圆孔是房间隔在胎儿时期脐静脉血液自右心房流入左心房维持胎儿血液循环的生理通道，在其出生后，卵圆孔瓣随着肺循环形成而自动闭合，约25%的婴儿出生后1岁左右出现纤维素附着而永久性封闭，如果3岁后仍保持潜在的心房间通道则称为卵圆孔未闭(patent foramen ovale,PFO)。在正常情况下，左心房的压力高于右心房，位于左心房面的活瓣组织关闭，不致发生分流，因此无病理、生理变化。 但在右心房压力增高的情况下，该活瓣开放，可引起右向左的分流，为反常性栓塞提供了一个管道。PFO不仅与不明原因脑卒中、短暂性脑缺血发作有关，而且也与偏头痛、减压病、卧位呼吸直立低氧综合征和高原病等疾病有关。 对于有适应证的PFO患者，介入治疗已逐渐取代外科手术和药物治疗成为临床治疗的首选。目前已有多种封堵器应用于治疗PFO中，植入数量较多、效果显著、并发症较少的PFO封堵器是Amplatzer PFO封堵器。 由于封堵器设计缺陷导致封堵器可能发生内皮化不完全、血栓形成等并发症，增加了卒中的潜在风险。不同类型的封堵器血栓发生率为0.8%-7.1%不等。 为了进一步优化现有PFO封堵器的结构，我院心内科与上海形状记忆合金材料有限公司合作，采用全新的编织技术，制作了新型的左盘无铆型PFO封堵器，该封堵器左侧盘面平整，中央无不锈钢铆钉，可能会有利于封堵器表面内皮化快速、完全，减少血栓形成。研究目的：在动物模型中评价新型左盘无铆型PFO封堵器经导管植入的可行性、安全性和有效性，为临床研究提供初步实验依据。 研究方法：（1）采用22只健康、成年犬经皮房间隔卵圆窝穿刺、球囊扩张术建立犬PFO模型，其中2只犬的卵圆窝穿刺点进行病理学等检查。（2）20只犬分为植入左盘无铆型PFO封堵器和双铆型PFO封堵器两组，以植入双铆型PFO封堵器作为对照组，术后1月、2月、3月和6月分别通过对心脏大体标本、光镜、免疫组化、电镜检查，评价新型封堵器植入后内皮化过程，观察有无残余分流、血栓形成等并发症。 结果：（1）22只犬均成功进行了房间隔卵圆窝穿刺和球囊扩张术，右房造影可见造影剂由右房进入左房，成功建立了犬PFO模型。取得2只犬的心脏大体观察，心包膜完整；房间隔卵圆窝缺损分别为5mm×6mm和6mm×6mm，缺损周边均见少量淤血，未见血栓附着，余心内膜均完整。 （2）A组左盘无铆型PFO封堵器植入成功率为100%，1例双铆型PFO封堵器植入时造成卵圆窝撕裂，缺损扩大，未能植入封堵器，B组成功率为90%。19只犬术后1月、2月、3月和6月分别取出心脏大体标本观察显示两组PFO封堵器的位置均无移位，无合金丝断裂，封堵器表面未见血栓形成和赘生物的附着。 术后1月A组封堵器双侧盘面可见薄层透亮组织覆盖，病理和电镜检查证实为纤维组织和内皮细胞，盘面无血栓和赘生物。至术后6月，封堵器表面组织逐渐增厚，封堵器边缘与周围心脏组织融合。 术后1月B组封堵器左侧盘面除中央铆钉外可见纤维组织和内皮细胞覆盖，术后6月1只犬的左盘铆钉上仍无组织覆盖。结论：（1）经皮穿刺犬的房间隔卵圆窝、球囊扩张方法制备PFO模型是可行的。 （2）新型左盘无铆型PFO封堵器设计科学，与双铆型PFO封堵器相比较，完全内皮化的时间缩短，并发症少，可有效的封堵PFO，具有良好的临床应用前景。
封堵卵圆孔未闭的围术期管理（1）术前准备在签署知情同意书之后，患者应接受详细的临床检查，包括临床症状评定、其他心脑血管疾病、肺动脉压力评定以及卵圆孔未闭（PFO）解剖学评估等，并完善相关实验室检查。
应行头颅CT或MRI检查，评价脑卒中；行下肢静脉超声检查，了解静脉瓣功能或静脉血栓状况。
所有患者均应完成cTTE及TEE检查，评估PFO-RLS多少，PFO解剖特征、有无血栓及与周围组织的关系。
所有患者术前48h口服阿司匹林3～5mg/kg，每日1次，氯吡格雷75mg，每日1次，术前1h给予预防性抗生素。
（2）植入操作PFO封堵过程与ASD封堵过程基本相似，但有其特殊性。
封堵PFO难点之一就是导管如何通过PFO通道。
1/3的患者导丝或导管就可直接通过PFO。
1/3的患者需多功能导管引导，当导管头端位于肝静脉水平以下，且指向脊柱方向时，将导丝朝向房间隔方向前送，可通过PFO。
如果将导丝J形头端拉直仍不能通过PFO，则需要在后前位透视下，用多功能导管头端沿房间隔中部滑动寻找PFO。
一旦导管头端到达卵圆窝区域，则从8点到2点的位置，前后旋转导管，以使其通过PFO。
亦可在右心房的下部，先将导管指向患者左侧（3点钟方向），边前送导管边顺时针向后旋转导管大约1/4圈（6点钟方向），操作应轻柔连续完成，有时需要重复这一操作。
仅在极少数情况下需要使用直头泥鳅导丝或可操控的冠状动脉导丝通过PFO。
一般不主张经房间隔穿刺通过卵圆孔。
封堵PFO与ASD另一不同点在于对大小的判断。
封堵ASD时，需测量最大径，但封堵PFO更注重其结构特点。
应用StarFlex和Helex封堵器时，要根据PFO最大直径选择封堵器，需用球囊测量PFO伸展径。
应用Amplatzer封堵器，一般不考虑PFO开放直径，故不需要球囊测量。
但对于PFO合并ASA或巨大PFO，考虑应用ASD封堵器，根据球囊测量伸展径能更合理选择封堵器。
虽然国外临床先后使用Cardio SEAL/Star Flex封堵器、Amplatzer ASD或PFO封堵器、Helex封堵器和PremereTM PFO封堵系统等，但我国仅批准Amplatzer PFO封堵器或国产类似封堵器用于临床。
卵圆孔未闭经导管封堵术的临床疗效和安全性评价1. 引言1.1 研究背景卵圆孔未闭是指出生后第1年内未闭合的卵圆孔，是新生儿常见的一种先天性心脏病。
卵圆孔未闭的主要危害在于引起左右心动压力差异，导致血液从右心室经过卵圆孔进入左心室，使左心负荷加重，进而可能出现心力衰竭等症状。
卵圆孔未闭的症状严重影响了患儿的生活质量，长期不治疗还可能导致一系列严重的并发症。
本文旨在评价卵圆孔未闭经导管封堵术的临床疗效和安全性，为临床实践提供科学依据和临床指导。
的明确分析对于后续文章的展开具有重要意义。
1.2 研究目的本研究旨在评价经导管封堵术在治疗卵圆孔未闭患者中的临床疗效和安全性，为临床医生提供更多的参考依据和治疗选择。
具体目的包括：1. 探讨经导管封堵术对卵圆孔未闭患者的疗效，包括闭合率、症状缓解情况等方面的观察结果，以评估其临床治疗效果。
2. 评估经导管封堵术在治疗卵圆孔未闭中的安全性，包括术后并发症情况的发生率、严重程度等方面的评价，为手术选择和风险评估提供依据。
3. 研究并分析经导管封堵术在治疗卵圆孔未闭中的应用前景，探讨手术的可行性和推广价值，为临床实践提供建议和指导。
2. 正文2.1 卵圆孔未闭的临床表现和危害卵圆孔未闭是指胎儿在出生后卵圆孔未能自然闭合，导致心内分流，使得氧合血流和非氧合血流发生对流混合。
临床上，卵圆孔未闭通常表现为婴儿吸奶后出现呼吸困难、乏力、喂养困难等症状。
在严重情况下，患儿可出现发绀、心率加快、呼吸急促、体重增加缓慢等严重症状。
卵圆孔未闭对患儿的危害主要表现在影响心脏功能和全身循环。
由于心内分流，肺循环和体循环血流量不平衡，导致心脏负担过重，易引起心力衰竭、肺动脉高压等并发症。
长期心内分流会导致肺循环阻力升高，影响肺部和全身氧合，甚至造成肺病变、肺循环功能不全等严重后果。
2.2 经导管封堵术的原理和操作方法经导管封堵术是一种通过介入手术进行的闭塞性手术，主要用于治疗卵圆孔未闭。
