GBT6682-2008分析实验室用水国家标准
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中国国家实验室分析用水标准(GB/T6682-2008)
指标名称 一级水 二级水 三级水
PH值范围(25℃) - - 5.0-7.5
电导率(25℃) ms/m≤ 0.01 0.10 0.50
us/cm≤ 0.1 1 5
比电阻MΩ.cm@25℃> 10 1 0.2
可氧化物[以O计]mg/L - ≤0.08 ≤0.40
吸光度(254nm,1cm光程)≤ ≤0.001 ≤0.01 -
可溶性硅(以二氧化硅计)含量(mg/L) ≤0.01 ≤0.02 -
蒸发残渣(mg/L) - ≤1.0 ≤2.0
注1:由于在一级水、二级水的纯度下,难于测定其真实的PH值,因此,对于一级水、二级水的PH值范围不做规定。 .
注2:由于一级水的纯度下,难于测定可氧化物质和蒸发残渣,对其限量不做规定,可用其他条件和制备方法来保证一级水的质量。
美国测试和材料试验学会(ASTM),临床试验标准国际委员会(NCCLS),美国临床病理学会CAP规定的水质标准
ASTM CAP NCCLS
TypeⅠ TypeⅡ TypeⅢ TypeⅠ TypeⅡ TypeⅢ TypeⅠ
比电阻MΩ.cm@25℃ >16.66 1.0 1.0 >10 0.5 0.2 >10
硅 mg/L max - - - 0.01 0.01 0.01 0.05
监 测 报 告
x环监字(2011)第 号
项目名称: 实验室纯水水质分析
委托单位:xx县xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx所
报告日期: 二0一一年四月十日
xx县环境监测站
Luonan Environmental Monitoring Department
注 意 事 项
1、本报告适用于洛南县环境监测站废水、废气、锅炉、噪声等项目的分析。
2、本报告无监测单位盖章,无骑缝章,无室主任、审核者、签发人签字无效。
3、送样委托监测,应书面说明样品来源,监测单位仅对委托样品负责。
4、如被测单位对报告有异议,应于收到报告之日起十五日内(以邮戳为准),向本站提出书面要求,陈述有关疑点及申诉理由。本站答复后仍有不服者,可向上级监测部门提出书面仲裁要求,逾期则视为认可监测结果。
5、本报告复印件无重新加盖本站监测业务章无效。
xx县环境监测站
电话:xxxxxxxxxxx
邮编:xxxxxxxxxxxx
地址:xxxxxxxxxxxxxxxx
监 测 报 告
第 1 页 共1页
监测依据 GB6920-86等
所用仪器 PHS-3C精密pH计(编号:241754)
DDS307A数字式电导率仪(编号:)
样品名称 实验室纯水 执行标准 GB6682/T-2008二级
采样方式 送检 样品数量 1个
包装情况 塑料桶 采样日期 2011年4月10日
样品编号 01 收到日期 2011年4月10日
监测目的 实验室纯水水质分析 监测日期 2011年4月10日
监
测
结
果 监测项目 监测结果 国家标准
pH* --
电导率(25℃,uS/cm) ≤
吸光度 ≤
监测结果评 价 根据《分析实验室用水规格和试验方法》(GB6682/T-2008)二级,以上项目监测结果均在标准限定的范围内。
备 注 1.单位:单位:毫克/升(*除外)
TR-08-03 D/0
实验室用水水质测量记录表
记录编号: 纯水机编号:
日期 pH(25℃)
(无量纲) 电导率(25℃)
(μS/cm) 可氧化物质含量(以O计)
(mg/L) 蒸发残渣(105℃±2℃)含量
(mg/L) 是否满足三级用水要求 检测人员
测量值 达标值(三级) 测量值 达标值(三级) 测量值 达标值(三级) 测量值 达标值(三级)
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
5.0~7.5 ≤5.0 ≤0.4 ≤2.0
注射⽤⽔检验操作规程企业版(2015版药典)
注射⽤⽔检验操作规程1.⽬的
建⽴注射⽤⽔检验作业指导书,规范各项操作,检验⽣产、检验⽤⽔质量,以确保产品质量和实验⽤⽔符合要求。2.适⽤范围
本规程适⽤于质量部检验⼈员。3.引⽤标准
GB/T 6682-2008 分析实验室⽤⽔规格和试验⽅法
《中华⼈民共和国药典》2015版纯化⽔和注射⽤⽔相关标准及检验⽅法GBT 14233.1-2008 医⽤输液、输⾎、注射器具检验⽅法第1部分:化学分析⽅法
GBT 14233.2-2005 医⽤输液、输⾎、注射器具检验⽅法第2部分:⽣物试验⽅法
4.职责
质量部检验员需按照本规程进⾏注射⽤⽔检验的操作。5.操作要求
5.1 企业⽤⽔使⽤情况
5.1.1⽣活饮⽤⽔
1)⼀般⽣产车间和检验车间的仪器和设备卫⽣清洁;
2)产品前期处理中作为⼀般溶剂;
3)产品前期清洗;
4)制备纯化⽔的原料⽔。
5.1.2纯化⽔
1)洁净室仪器和设备卫⽣清洁;
2)产品洁净环境处理过程中作为⼀般溶剂;
3)检验室实验⽤⽔,作为⼀般溶剂;
4)洗⾐房清洗专⽤;
5)制备注射⽤⽔的原料⽔。
5.1.3注射⽤⽔
1)洁净室产品末道清洗和保湿⽤⽔;
2)冻⼲产品回潮和恒湿⽤⽔;
3)局部100级⼯作环境清洁、消毒中作为⼀般溶剂;
4)返⼯⼯序清洁使⽤。
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5.2取样及贮存
5.2.1 容器
1)所有⽤⽔均可使⽤密闭的、专⽤聚⼄烯容器。⽣活⽤⽔和纯化⽔可使⽤密闭、专⽤的玻璃容器。如:具硅胶塞三⾓烧瓶。2) 新容器在使⽤前需⽤盐酸溶液(质量分数为20%)浸泡2d~3d,再⽤待测反复冲洗,并注满待测⽔浸泡6h以上。
5.2.2 取样
1)按本操作规程进⾏试验,⾄少应取3L有代表性⽔样。
2) 取样前⽤待测⽔反复清洗容器,取样时要避免沾污。⽔样应注满容器。
5.2.3 取样
1)企业各⽤⽔在贮存期间,其污染的主要来源是容器可溶成分的溶解、空⽓中的⼆氧化碳和其他杂质。因此,按照国家标准,纯化⽔和注射⽤⽔可适量制备,分别贮存在预先经同级⽔清洗过的相应容器中。灭菌注射⽤⽔应为灭菌后即时使⽤,⽣活⽤⽔可在线取样检验。2)各⽤⽔在贮存和运输过程中应避免沾污。