新技术、新项目申请表——腓骨近端截骨术

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新技术新项目申请审批表

新技术新项目申请审批书
技术名称：
申请科室：
技术负责人：
申请时间：
XX医院制
新技术新项目开展要求
1．在我院尚未开展，填补院内空白，符合知识产权要求，具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性；
2．符合国家法律、法规和卫生行政部门的有关规定；
3．依靠本单位技术力量和设施条件，在临床诊疗工作中能够完成；
4．引进的医学新技术项目，在引进单位的技术指导下，以本单位技术力量为主完成；
5．新技术、新项目实施负责人必须是科室业务骨干（中级职称以上），并在上级医疗机构中有过相应的专业进修或培训，有一定实践经验；
6．符合本专业发展方向，不能跨专业开展；
7. 符合医学伦理要求
8. 保护患者隐私，充分尊重患者的知情权和选择权，科研、新技术、新项目开展前需取得书面知情同意书。

一、新技术新项目基本情况
二、新技术新项目可行性论证
三、新技术新项目患者知情同意书模板
尊敬的患者：
您好！为更好的为您的治疗服务，我院开展了技术项目，希望您能配合我们的治疗。

为了确保本技术项目顺利进行并充分保障您的权益，在您同意参加之前，您需要清楚知道以下相关信息：
一、技术项目介绍
二、技术项目的优势
三、可能存在的风险
四、我们的处理办法
五、其他替代治疗方案及优缺点
1.
2.
六、患者知情同意签字
医生已充分向本人介绍了该技术项目的有关情况，也充分告知了本人享有的权利和应该履行的义务，并对本人询问的所有问题也给予了圆满的答复。

本人自愿参选择该技术项目用于本人的医疗，并积极配合医生完成本项验证工作。

患者或代理人签名：
四、申请开展新技术新项目科室承诺
五、审批意见。

胫骨高位截骨术和腓骨近端截骨术在治疗膝关节骨性关节炎疗效方面

胫骨高位截骨术和腓骨近端截骨术在治疗膝关节骨性关节炎疗效方面的Meta分析目的采用Meta分析的方法对临床上使用胫骨高位截骨和腓骨近端截骨治疗膝关节骨性关节炎的方案进行分析，并评价其各自临床效果，为治疗膝关节骨性关节炎提供新的理论依据。

方法利用PubMed数据库、Cochrane Library、CNKI、万方全文数据库等，检索2011～2016年国内、外发表的胫骨高位截骨和腓骨近端截骨治疗膝关节骨性关节炎的相关随机和半随机对照文献，应用Rev Man 5.3对数据进行Meta分析。

结果共纳入文献3篇，135例膝关节骨性关节炎患者，各研究结果间存在同质性（P=0.71>0.05），Meta分析结果顯示胫骨高位截骨和腓骨近端截骨治疗膝关节骨性关节炎的优良率方面无明显临床效果差异[OR=0.59，95%CI（0.19，1.91），P>0.05]。

结论胫骨高位截骨和腓骨近端截骨治疗膝关节骨性关节炎进行术后随访，发现临床效果无明显差异。

[Abstract] Objective To analyze the clinical use of high tibial osteotomy and proximal fibular osteotomy in the treatment of knee osteoarthritis by Meta-analysis，and to evaluate their respective clinical effects，in a bid to provide new theoretical basis for the treatment of knee osteoarthritis. Methods PubMed database，Cochrane Library，CNKI，Wanfang Full-text Database and other databases were applied，and relevant literature of randomized and semi-randomized controlled studies on high tibial osteotomy and proximal fibular osteotomy in the treatment of knee osteoarthritis published at home and abroad from 2011 to 2016 were retrieved. Data was analyzed by meta analysis using Rev Man 5.3. Results A total of 3 literature reports and 135 patients with knee osteoarthritis were included. There was a homogeneity among the results of studies（P=0.71>0.05）. Meta-analysis showed there was no significant difference of clinical effect in the excellent and good rate of high tibial osteotomy and proximal fibular osteotomy in the treatment of knee osteoarthritis [OR=0.59，95%CI （0.19，1.91），P>0.05]. Conclusion Postoperative follow-up visit is carried out for high tibial osteotomy and proximal fibular osteotomy in the treatment of knee osteoarthritis，and no significant difference of clinical effect.[Key words] High tibial osteotomy；Proximal fibular osteotomy；Knee osteoarthritis；Meta analysis膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）又称骨关节病、退行性关节炎、增生性关节炎、老年性关节炎或肥大性关节炎等，其在膝关节表现出一种长期、慢性、渐进的病理过程。

医疗新技术、新项目立项申请表的书写

医疗新技术新项目立项申请书一、项目名称：（请填写项目的正式名称）二、申请人：（请填写申请人的全名及职务）三、申请日期：（请填写申请的具体日期）四、所在科室：（请填写申请人所在的科室名称）五、项目简介：项目背景：（简述项目提出的背景，包括当前医疗技术或治疗方法存在的问题，以及新技术或新项目的需求和优势）项目目的：（明确项目的主要目标和预期效果，包括提高治疗效果、改善患者生活质量、降低医疗成本等）技术原理：（详细描述新技术或新项目的技术原理，包括理论基础、技术流程、关键技术点等）创新性分析：（阐述项目的创新点，包括与现有技术或治疗方法的区别和优势，以及可能带来的技术突破和进步）— 1 —预期成果：（预测项目实施后可能取得的成果，包括治疗效果、社会效益、经济效益等）六、项目实施方案：实施步骤：（列出项目实施的主要步骤和时间节点，确保项目的顺利进行）资源需求：（明确项目实施所需的资源，包括设备、人员、场地等）风险评估与应对措施：（分析项目实施过程中可能遇到的风险和困难，并制定相应的应对措施）七、伦理与法规：伦理原则：（阐述项目实施将遵循的伦理原则，包括尊重患者权益、保护患者隐私等）法规符合性：（说明项目实施将符合国家及地方相关法律法规和政策要求）八、知识产权情况：（如有相关知识产权问题，请在此说明）九、结论与建议：（总结项目的优势和意义，提出对项目实施的建议和期望）— 2 —十、附件：（如有相关支持材料或证明文件，请在此列出并附后）请注意，以上仅为一个示例模板，具体申请书的格式和内容可能因机构和项目的不同而有所差异。

在填写申请书时，请根据实际情况进行调整和完善。

— 3 —。

手术讲解模板：骨骺及干骺端截骨术

手术资料：骨骺及干骺端截骨术
适应证： 5.Blount病患儿经矫形支具治疗效果欠佳，丧失自我矫正潜力者（5岁以上）。
手术资料：骨骺及干骺端截骨术
手术禁忌：尚处于活动期的维生素D缺乏缺乏病或骨软化症，因骨质软，在截骨术后下地行走时，易导致畸形复发。
手术资料：骺及干骺端截骨术
术前准备：术前根据X线片测量，确定需要在骨骺及干骺端截除楔形骨块的大小及形状，以及是否需要从腓骨或胫骨获取植骨块。
手术资料：骨骺及干骺端截骨术
适应证： 2.尽管没有临床症状，但畸形较为严重，膝关节正常的力学关系紊乱，预期会发生膝关节骨性关节炎者。
手术资料：骨骺及干骺端截骨术
适应证： 3.畸形进行性加重者。
手术资料：骨骺及干骺端截骨术
适应证： 4.年龄5岁以上畸形严重的佝偻病患儿，药物治疗已明显控制代谢异常者。
手术资料：骨骺及干骺端截骨术
并发症： 3.对于胫前动脉栓塞，应去除石膏固定、恢复肢体为术前的位置，松解包扎，并密切观察。
手术资料：骨骺及干骺端截骨术
术后护理：
术后长腿石膏固定，膝关节保持伸直位，应无内、外翻及旋转畸形，一般固定8～ 10周，拆除石膏后逐渐锻炼膝关节伸屈活动及步行。
谢谢！
手术资料：骨骺及干骺端截骨术
手术步骤： 5.采用外固定架固定或长腿管形石膏固定，将穿出的斯氏针一起固定于石膏管形中。
手术资料：骨骺及干骺端截骨术
注意事项：
1.术中要注意保护腓总神经，最好将腓总神经首先分离出用橡皮条加以保护。截骨时应将膝关节置屈曲90°位，特别是在凿除后侧皮质时应用牵开器将腘动、静脉向后拉开，防止损伤。截骨须在直视下进行，可分次取出楔形骨块。
手术资料：骨骺及干骺端截骨术

医疗新技术、新项目申报表

医疗新技术、新项目申报表
项目名称：
项目负责人：
申报科室：
申报日期：
填表说明
1．医疗新技术项目是指：医院、科室（含个人）未开展过的项目。

2. 该申报表所申报的项目是指在本年度内拟开展的医疗新技术项
目。

3．填写申报表要实事求是、认真仔细、表达明确、文字严谨，字迹要求工整、清晰易辨。

各栏空格不够时，请自行加页。

4．外来语要同时用原文和中文表达。

首次出现的缩写词须注出全称。

5．项目负责人为第一责任人，主要成员请自行排定顺序。

6．本申请表由科主任签署意见后报医务科。

安徽省立医院医疗新技术、新项目开展申报表

目的能力等进行评价（划√）
□申请者业务水平高，进修学习、实际操作过该项目（技术），能胜任该项目的开展；
□申请者业务水平较高，参观、学习过该项目（技术），预计可以完成；
□申请者业务水平较高，对该项目（技术）有一定了解，预计可以完成；
□其它（具体写明）：
3、同意开展的项目，科主任在申请表上签署意见并评定级别后交医务处。医务处根据申请项目情况不定期组织专家对新技术、新项目进行独立书面审查和集中论证。
4、经院论证会通过的项目，由分管职能部门下发批准开展的通知，列为当年新项目，可参加新技术、新项目评奖。
安徽省立医院
一、申请项目国内外开展现状
二、该项目的适应症以及开展该项目的目的、意义（如果是替代已开展的技术则应说明新技术的优势所在）
科主任签名：
年月日
十二、医务处登记备案记录
收表时间：年月日
所交材料：
其它：
经办人：
十三、院技术委员会意见：
开会时间：年月日
审批号：
审批意见：
十四、医院伦理委员会意见：
开会时间：年月日
审批号：
审批意见：
十五、备注、其它
年月日
安徽省立医院
医疗新技术、新项目开展申报表
新技术新项目名称
申请科室
协作科室
项目负责人
申请日期
说明：
1、根据《关于修订三新项目管理规定的通知》（院医务发[2008]4号文）的要求，各科室开展新技术、新项目、新疗法前都应填报本表。
2、申请者所在科室在新项目实施前要组织相关专家对项目进行论证，对申请项目的先进性、科学性和可行性、适应症的选择、操作规程以及应急预防措施等进行讨论，并对实施者的业务水平及承担该项目的能力等进行评价。

新技术新项目申报及审批表

精选 doc 可编辑 word欢迎下载新技术新项目申报审批注意事项 1、科室拟开展的新技术新项目，一般应于每年12月20日前向医务科上报第二年新技术项目。未报医务科审批并备案的新技术新项目，不参与年底医院评奖。 2、所有表格由新技术新项目负责人填报，要求逐项认真填写，不得漏项，均以电子文档打印后上报。 3、申报时应填写《新技术新项目参与人员培训记录》（附件4），与

申报表及审批表同时上报。 4、新技术项目在实施过程中若发生严重不良后果时，项目负责人应

及时填写《新技术项目实施中发生严重不良后果报告表》（附件5），上报医务科。 5、申报及审批所需表格如下：附件1：《xx第一人民医院新技术、新项目开展申报表》附件2：《xx第一人民医院新技术、新项目审批表》附件3：《xx第一人民医院新技术、新项目年度工作报告表》附件4：《新技术新项目参与人员培训记录》附件5：《新技术项目实施中发生严重不良后果报告表》精选 doc 可编辑

word欢迎下载附件1 xx第一人民医院

新技术新项目开展申报表项目名称：项目主管科室：起止时间年月 ━ 年月负责人姓名性别民族出生年月职务职称最高学历电话 E-mail 学科专长新技术新项目开展人员名单姓名科室性别职称学历担任本项目的工作

新技术分类 □ 一类 □ 二类 □ 三类手术级别 □ 一级 □ 二级 □ 三级 □ 四级 □ 科室自立项目 □ 医院重点攻关项目该技术项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况：精选 doc 可编辑

word欢迎下载临床应用意义、适应症和禁忌症：

社会效益、经济效益预测：新技术、新项目的诊疗常规及操作规范：开展本项新技术准备工作情况（科室技术力量、人力配备和设施）：开展本项新技术需新购医疗设备（含设备名称、型号、性能、价格）：新技术新项目预见的风险评估及应急处理预案：

手术讲解模板：胫骨近端外翻截骨术

手术禁忌：无特殊禁忌。
手术资料：胫骨近端外翻截骨术
术前准备：术前纠正患者的全身伴发疾病如心脑血管疾病、糖尿病等。
手术资料：胫骨近端外翻截骨术
手术步骤： 1.腓骨截骨
手术资料：胫骨近端外翻截骨术
手术步骤：于小腿外侧中1/3处做长3～4cm的纵切口，显露腓骨并将其斜行截断，但要防止损伤腓总神经。
手术资料：胫骨近端外翻截骨术
术后处理：胫骨近端外翻截骨术术后做如下处理：
手术资料：胫骨近端外翻截骨术
术后处理： 1.用下肢石膏前后托、于膝关节屈曲 30°～45°，足踝中立位固定。
手术资料：胫骨近端外翻截骨术
术后处理：
2.密切观察患肢足趾血运、感觉及运动情况。一旦出现血管神经症状，应立即解除外固定，增加膝关节屈曲。然后，逐渐伸展膝关节，症状消失后再用石膏固定。Βιβλιοθήκη 手术资料：胫骨近端外翻截骨术
概述：
骺端，不断的受到过高的应力作用，引起胫骨上端内侧生长紊乱，进而产生胫骨内翻。临床上依发病时年龄把它分成两种类型：①幼儿型：又称早发型。3岁以前发病，临床多见，往往双侧发病，其内翻畸形进展较快，且有不断加重的倾向。②少年型：也称迟发型，发生于4岁以上儿童，其中8～15岁者多见，其内
手术步骤：
的内侧骨皮质设计一舌形骨瓣，再沿截骨线钻孔（图12.20.3.1-5）。 4.截骨与固定
手术资料：胫骨近端外翻截骨术
手术步骤：
选用锐利骨刀或电动骨锯，沿截骨线截骨。取出楔形骨块后，将截骨远端外展并外旋，使截骨面紧密接触，同时矫正内翻和内旋畸形，但要保持5°～10°的外翻。然后用2枚螺纹克氏针从内侧插入，交叉固定截骨处或采用5孔加压钢板固定。再将取下的楔形骨块修剪后，置于胫骨截骨近端的舌瓣与远端内侧骨皮质

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浙江中医药大学附属第三医院浙江省中山医院
新技术、新项目申请表
幅度比外侧小，压力传导就主要转移到内侧胫骨平台上，容易出现内侧关节病变早于外侧关节病变，从而出现膝关节内翻畸形，进而使下肢力线内偏，膝关节应力分布不均匀，再次加重内侧关节病变及内翻畸形程度，形成恶心循环。

张英泽等［3］针对膝关节内侧间隙变窄的骨关节炎提出“不均匀沉降理论”，他认为随着年龄的增长，人体骨骼不可避免的会出现不同程度的骨质疏松，在体重及日常活动的作用下，在负重部位的骨质则会产生不同程度的沉降，在大多数部位比如脊柱、髋关节、踝关节等，由于天然骨性阻挡或周围坚强韧带包绕，这种沉降是均匀的，但是膝关节是人体负重面最大的关节，且胫骨平台周围没有强韧的软组织包绕，也无骨性阻挡，容易发生骨质疏松而塌陷，但胫骨平台外侧有腓骨骨性支撑，而内侧没有，因此负重点向内侧偏移，进而出现不均匀沉降。

特别是站立和行走时，膝关节因负重向内侧严重滑移，使内侧负荷加重，形成恶性循环。

该理论认为这种不均匀沉降会导致膝关节周围的软组织逐渐失去平衡，牵拉骨膜，引起膝关节疼痛、活动受限等症状。

而腓骨截断可以打破这个恶性循环，重新平衡胫骨平台两侧压力，从而起到消除或缓解膝关节疼痛，并组织膝关节进一步损坏，同时通过膝关节自身适应，重塑膝关节功能⑷。

也有学者提出腓骨近端截骨术治疗伴有内翻畸形的膝骨关节炎的机理与膝关节“力矩再平衡”有关⑸。

虽然腓骨在结构上不参与膝关节的构成，但也承载了1/6的载荷传导，胫骨平台发生不均匀沉降后，有效负重面积失衡，导致倾斜侧的胫骨平台内压力负荷增加，出现骨小梁微小骨折而发生塌陷，进一步加重膝关节力线内移，而出现膝关节内翻畸形。

当内翻>6°时，绝大部分的人体重量将落在膝关节内侧，导致膝关节不稳定，进一步加重膝关节的退变增生。

余建平等认为⑹，当腓骨被截除后，比目鱼肌和腓骨长肌等小腿肌肉将腓骨向远端牵拉，形成以胫骨外侧平台为支点的一个杠杆结构，翘起股骨内髁，是内侧平台压力减低，力线外移，膝关节负荷从内侧向外侧转移，使股骨下端的机械轴重新排列，从而减轻内侧间隙的骨关节炎症
状，缓解或消除因内侧间隙狭窄而引起的疼痛，延缓膝关节损害进一步加重，并改
善膝关节功能。

2、目前临床应用情况
腓骨近端截骨术治疗膝关节内侧间室为主的骨关节炎已广泛开展，并在临床取得了一些成果。

陈伟等⑵研究分析了233例（284侧膝关节）KOA 患者资料，对于累计内侧间室的KOA，采用腓骨近端截骨术、胫骨高位截骨术、单髁置换术、全膝关节置换术、膝关节镜清理+腓骨近端截骨术均可获得良好的治疗效果，且各治疗效果无明显差异。

郑颖洁等⑺对实施腓骨近端截骨术的15例（17膝）KOA患者的研究结果表明，9例患者疼痛较前明显减轻，术后即可负重行走，内翻角度较前减少了0—8。

，差异有统计学
意义（PV0.01），采用HSS膝关节评分标准进行疗效评价得出，优12膝，良3膝，中2膝，优良率88.2%，且随访膝关节功能良好。

马同敏等［8］采用前瞻性研究32例（42膝）严重KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和封闭+玻璃酸钠注射治疗，结果表面腓骨近端截骨术可有效缓解临床症状，松解膝关节外侧软组织张力，减轻疼痛。

徐明等［9］分析了膝关节内侧间室病变的28例（36膝）患者，其中采用腓骨近端截骨13例（17膝）、单課关节置换15例（19膝），结果表明腓骨近端截骨术在手术时间、术中出血量、住院时间、医疗费用均比单髁置换低，而两组术前、术后H SS评分、VAS
评分以及术后膝关节活动度差异无统计学意义（P>0.05 ）。

杨朝君導10］对85例内翻
型KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和人工全膝关节置换术进
行分析研究，结果表明腓骨近端截骨术可获得与人工全膝关节置换术相似的近期疗效，且具有创伤小、失血少、花费低、手术及住院时间短等优点。

3、安全性评价
在行腓骨截骨术时应特别注意手术切口位于腓骨中上段，该部位腓浅神经紧贴腓
骨，应注意避免损伤。

余建平等⑹对24例膝关节内侧间室关节炎患者行腓骨截骨
术，术后有1例腓总神经牵拉伤，1例腓浅神经损伤。

李存祥等⑷对30例KOA患者行
腓骨截骨术，术后出现腓总神经麻痹2例，腓
浅神经损伤2例。

王娟等［11 ］对10例行腓骨部分切除术后10年以上的患者进行随
访，发现患者在双下肢肌力、步态方面，健侧和患侧差异无统计学意义（P>0.05），
并通过X线片发现所有患者均未出现关节间隙变窄、囊性变、膝内翻改变。

王春生等［12］对97例成人中上段腓骨部分切除患者进行随访分析，随访时间1 —8年，结果表明中上段腓骨截除对患者的踝关节结构、肌力、运动范围及日常生活功能均无明显
不良影响。

总体来说，腓骨近端截骨术治疗以内侧间室为主的KOA，是以不均匀
沉降理论为指导，通过改变下肢力线，改善内侧间隙狭窄，进而达到改善患者关节疼痛、活动受限的目的。

目前已广泛开展，且近期疗效明显，手术费用低，住院时间及手术时间短，能延缓膝关节功能进一步丧失，推迟关节置换的进程，甚至避免行关节置换的结局，以及行关节置换术后所带来的创伤、感染、高费用、翻修等问题。

在KOA的治疗上增添了新的思路，有广阔的应用前景。

【参考文献】
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科大学学报，2015，36( 5):600 —602
[3]张英泽，李存祥，李冀东，等.不均匀沉降在膝关节退变及内翻过程中机制的研究[J].
河北医科大学学报.2014.35 ( 2):218 —219.
[4]李存祥，贾素华，王健，等.单纯腓骨截断术治疗膝骨关节炎临床研究[J].中国医学创
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节骨关节炎的短期疗效比较[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志，2016，2 (1):
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[12]王春生，金辽沙，杨佩，等.腓骨中上段截除术对踝关节功能的影响[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志，2016 , 2 （1）: 7 —10.
以前，胫骨高位截骨术是治疗膝关节骨关节炎合并内翻畸形的主要手术方式，它可以外移下肢负重力线，将发生倾斜的胫骨平台负重面重新分布，延缓了软骨磨损，延迟了病理进程。

但是术后固定时间长、发生关节僵硬可能性大，还需二次手术取出内固定，而且一些术后因素可能对以后再次行人工关节置换术造成一定困难，比如术后外翻较大、低位髌骨、胫骨平台后倾角消失等。

腓骨近端截骨术虽然不能完全纠正下肢力线，但能打破胫骨平台不均匀沉降的恶性循环，缓解疼痛，改善内侧间隙，重
新平衡膝关节负重，使膝关节功能逐渐恢复，改善内翻畸形，而且还不影响以后治疗方式的选择。

开展该项目的标准操作规程
1、采用局部浸润麻醉+强化或腰麻；
2、选取腓骨后外侧入路，于腓骨头下方6—10cm处，略偏腓骨后方做切口长约
3—5cm;
3、经比目鱼肌和腓骨长短肌间隙进入，注意保护腓浅神经，钝性分离显露腓骨，
截除腓骨长约1.5—2cm，修整截骨平面，骨蜡封闭，逐层缝合，下肢弹力绷带加压包扎；
4、术后抬高患肢，适当镇痛处理，当天可行股四头肌功能锻炼、直腿抬高锻炼，
术后当天允许下地适当活动。

预期社会效益和经济效益（包括每年可实施例数预测）
腓骨近端截骨术在早期KOA特别是内侧间室为主的KOA中的疗效是显著的，且此治疗方法介于保守药物治疗和单髁或全膝置换之间，并且不影响之后对置换手术的选择。

根据目前医院病人种类及数量，及医院周边整体医疗环境，此类手术开展，可以吸引大量KOA呆守治疗无效，但又不愿行置换术，或承担不起置换术经费的患者。

继针灸保守治疗KOA后，为我院我科微创治疗KOA丁出好的口碑，赢得满意的社会评价，随着就诊病人数量的提升，同时也能提高医院、科室的总体经济效益。

人员准入资格限定
取得职业医师资格证的骨科专业医师及以上
科室意见
医务科意见
医院伦理委员会评审意见
医院医疗质量管理委员会意见。