血液透析质量控制标准中的
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血液净化设备的维护及保养 透析机的维护、保养与消毒
透析液配置 血管通路的建立
透析液配置程序、成分标准 及质量控制
血液净化的抗凝治疗
各种血液净化模式的操作规程
浙江省血液透析中心逐年增加
200 160 120
80 40
0 2008 2009 2010 2011 2012 2013
血透析机由1488台增加到4555台
血液净化透析 液和设备维修、 管理标准
血液净化临床 操作和标准操 作规程
血液透析管理标准 腹膜透析管理标准 血液净化感染控制
水处理系统及水质量控制
资格认定、建筑布局、管理规 程及人员资质
设施要求、医务人员、仪器设 备、感染监测及报告等方面
水处理的维护保养、透析用 水的水质监控
透析器和滤器复用
复用原则、要求、程序及人员培训
国内血液透析中心发展不平衡
目前国内透析管理的不足
血液净化透析液和设备维修、管理不规范
透析反渗水机 的反渗级数不 统一,透析用 水质量达标率 较低;
透析液配置不 规范,不严格,
对透析反渗水 机消毒保养不 严格,透析用 水、透析液的 感染监测不严 格;
血液透析中心的规范化管理引起国家的重视
• 2010-2-2 卫生部关于印发《血液净化标准操作规程(2010版)》的 通知(卫医管发〔2010〕15号 )
区域性电子化管理中心
对区域范围内的透析中心进行及时指导和监控,为 各透析中心质控提供组织保证。
通过分析收集的多中心大样本的数据资料,为不断改进治疗 方法及模式提供保证。
国内透析管理存在不足
透析中心发展迅速,患者 人数不断增长,透析方式 更加多样化,透析设备达 到国际先进水平。
透析中心规范操作和质 量管理相对落后,透析 登记不完善。
血液透析质量控制标准中的安全质量要点 • 结构布局 • 人员配置和培训 • 水处理系统的保养、维修和相关指标监测 • 透析机的维护和保养
血液净化室(中心)结构布局
• 血液净化室(中心)应该合理布局 • 必须具备:透析治疗间、治疗室(透析准备室)、水处理
间、配液间、候诊室、医护人员办公室、库房、污物处理 室等基本功能区域,并区分为清洁区与污染区。 • 有条件应设置更衣室、接诊室、独立卫生间等。
浙江省年末血液透析患者增加明显
20000 16000 12000
8000 4000
0 2008 2009 2010 2011 2012 2013
浙江省2014年透析质量控制检查存在问题
• 缺专职工程技术人员 • 水处理系统的消毒和保养不够规范 • 细菌培养方法错误,内毒素检测未定量
20台以上血透机单位需配备专职工程师
• 2010-3-10 卫生部办公厅关于开展血液净化病例信息登记工作的通知 (卫办医政函〔2010〕160号)
• 2010-3-19 卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通 知(卫医政发〔2010〕32号)
• 2010-3-24 卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通 知(卫医政发〔2010〕35号)
水处理间
• 水处理间面积应为水处理装置占地面积的1.5倍以上;地面承重 应符合设备要求;地面应进行防水处理并设置地漏。
• 水处理间应维持合适的室温,并有良好的隔音和通风条件。水处 理设备应避免日光直射,放置处应有水槽。
• 水处理机的自来水供给量应满足要求,入口处安装压力表,压力 应符合设备要求。
保证透析用水的质量和安全。
标准化--透析中心建设
环境标准化 对中心周围环境通风、空气污染、噪音污染、电力 供应、水质等影响患者健康和血液净化质量的项目 建立标准。
分布标准化 对一定区域内血透中心的数目及 规模制定标准;对一定数目的血 透中心区域建立管理和质控中心。
标准化--治疗管理
治疗标准化
操作标准化
制定标准规范的操作规程:透析机 的操作、上下机的操作、动静脉内 瘘的制备、中心静脉置管术等。
标准化--人员培训标准化
标准化的培训考核机构 标准化的教材 标准化的培训人员 标准化的考试
信息化
治疗信息电子化:
所有患者病历、化验检查、治疗信息等电子化,并 及时联网上传至统一的数据库:如美国肾脏病数据 系统--USRDS。
修理间等; 半清洁区:患者更衣室 污染区:透析间、治疗室、复用间等。
标准化--透析中心建设
设备标准化
标准化的接口:便于信息采集和电子化管理; 标准化的血液净化设备配置:各种血液净化设备齐全,
可以满足各种治疗模式; 监测设备齐全:心电监护、电除颤等设备; 标准化水处理:各级滤过和反渗级数、反渗水的监测,
血液透析质量控制标准中的 使用安全质量要点
浙江大学医学院附属第一医院 肾脏病中心 张萍
2014年12月19日
国外透析管理的特点
• 标准化 • 个体化 • 信息化
标准化--透析中心建设
建筑设计标准化
对中心面积要求以患者人均面积、人均空间计算; 中心布局和设置(各功能区分隔严格,防止交叉感染): 清洁区:医生办公室、资料室、中心控制室、配餐间、配液间、
标准的治疗流程:接诊患者,透析 前的物理检查,制定一体化的治疗 方案,制定本次透析处方和用药, 监测血容量及生命体征等;
按照指南要求制定透析间期的治疗 方案:如贫血、高血压及肾性骨病 的治疗等。
标准化--治疗管理
评估标准化
按照指南的要求,定期对患者进行透 析充分性及合并症的评估,制定标准 统一的检测项目及检测间隔时间。
透析治疗间
• 透析治疗间应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移 动负压抽吸装置。一台透析机与一张床(或椅)称为一个 透析单元。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水 供给接口、废透析液排水接口。
透析治疗间
透析治疗间应当具备双路电力供应。 • 配备操作用的治疗车(内含血液透析操作必备物品)、
抢救车(内含必备抢救物品及药品)及基本抢救设备 (如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器)。
中华肾脏病学会
制定符合我国国情的血液透析标准 --- 血液净化标准操作规程(SOP)
受国家卫生部的委托 全文3篇18章,11万字 先后召开4次审稿、定稿会 2010年2月2日正式发布
血液净化SOP制定
血液净化评价标准制定
血液净化质量评估
中华血肾脏液病学会净化标准操作规范简介
血液净化室 (中心)管理标 准