伊立替康迟发性腹泻的规范处理

伊立替康的用药风险与合理用药

王喆;李萌;朱小明

【摘 要】目的：分析伊立替康在临床使用中出现的不良反应( ADRs)及用药合理性,促进临床安全用药。方法检索近5年国外有关伊立替康ADRs的文献报道,进行分析整理。结果伊立替康的ADRs主要为胃肠道反应、血液系统、神经系统、皮肤及附件损害等,严重时可导致死亡。结论临床医务人员应及时处理伊立替康引起的ADRs,增加患者的依从性、耐受性,以保证临床用药安全。%Objective To analyze

the adverse drug reactions ( ADRs) and rational use of irinotecan,and pro-mote the safety drug use. Methods Case reports and literatures about

irinotecan-induced ADRs in abroad in recent five years were analyzed and

summarized. Results The main adverse reactions of irinotecan were

gastrointestinal reaction, hematologic toxicity,neurotoxicity,damages of

skin and its appendages and so on,and the serious ADRs could lead to

death. Conclusion Clinical medical personnel should cope with ADRs

induced by irinotecan,in order to improve the compliance and tolerance of

patients and guarantee the safety of clinical drug use.

精品文档

。 1欢迎下载 伊立替康编辑声明本词条可能涉及药品内容，网上任何关于药品使用的建议都不能替代医嘱。伊立替康 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸伊立替康 商品名称：艾力（国产） 开普拓（进口） 英文名称：Irinotecan Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong

Yansuan Yilitikang

性状编辑

本品（艾力—江苏恒瑞产）为淡黄色至黄色的疏松块状物或粉末，（开普拓—辉瑞制药产）及（亿迈林—齐鲁制药产）均为淡黄色至黄色液体。

4适应症编辑

用于成人转移性大肠癌的治疗，对于经含5－Fu化疗失败的患者，本品可作为二线治疗。同时，伊立替康应用于胃癌、食管癌、广泛期小细胞肺癌的多种临床试验正在进行中，就已得出的阶段性观察结果来看，有很好的临床适用前景，值得密切关注。

5规格编辑

40mg、100mg的注射用粉针，2ml:40mg、5ml:100mg的注射液（按C33H38N4O6·HCI计）。

6用法用量编辑

本品推荐剂量为350mg/m2，静脉滴注30～90分钟，每三周一次。（注：剂量似乎偏大，实际操作中以有经验的医师指导为准。）

剂量调整：

对于无症状的严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数<500/mm3），中性粒细胞减少伴发热或感染（体温超过38℃，中性粒细胞计数<1000/mm3，或严重腹泻（需静脉输液治疗）的病人，下周期治疗剂量应从350mg/m2减至300mg/m2，若这一剂量仍出现严重中性粒细胞减少症，或如上所述的与中性粒细胞减少相关的发热及感染或严重腹泻时，下一周期治疗剂量可进一步从300mg/m2减量至250mg/m2。

延迟给药： 精品文档

。 2欢迎下载 患者中性粒细胞计数未恢复至1500/mm3以上前请勿使用本品。当患者曾出现过严重中性粒细胞减少症或严重胃肠道的不良反应如腹泻、恶心和呕吐时，本品的使用必须推迟到这些症状，尤其是腹泻完全消失为止。

隔盐灸治疗化疗相关腹泻疗效观察

标签：隔盐灸；盐酸伊立替康；化疗；腹泻

隔盐灸是本院针灸科具有特色的传承医疗项目，临床适应症广，操作简单，疗效显著。近3年来，笔者采用隔盐灸治疗盐酸伊立替康方案化疗所致腹泻患者收到较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

观察病例来自本院2008年9月-2010年12月肿瘤科，均为盐酸伊立替康方案所致1～2级腹泻的结直肠癌患者，共84例，按住院号单双数分为2组。治疗组42例，男28例，女14例；年龄40～82岁，平均（59±13.7）岁；平均体质量（57±9.3）kg；腹泻1级26例、2级16例。对照组42例，男24例，女18例；年龄41～79岁，平均（57.0±14.1）岁；平均体质量（59±10.2）kg；腹泻1级26例、2级16例。2组患者一般情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 腹泻的分级标准

美国癌症研究所常见毒性评判标准（NCI CTC V3.0）关于化疗相关腹泻（CID）的分级标准[1]。1级：大便次数增加<4次/d，排出物量轻度增加；2级：大便次数增加4～6次/d，排出物量中度增加，不影响日常生活；3级：大便次数增加≥7次/d，失禁，需24 h静脉补液，住院治疗，排出物量重度增加，影响日常生活；4级：危及生命（如血液动力学衰竭）；5级：死亡

1.3 纳入标准

经盐酸伊立替康化疗方案所致腹泻的结直肠癌患者；腹泻等级为1～2级者；排除其他因素引起的急腹症及其他合并症患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组 将纯净干燥食盐填于脐中（神阙），上置大艾炷，点燃施灸。当艾炷燃尽，易炷再燃，共3壮。施灸中若患者感觉灼热疼痛不能忍受，可用镊子拨动食盐，切勿烫伤。艾炷规格：艾炷底径1.5 cm，高2 cm，重0.649 g。每日3次，15次为1个疗程，共治1疗程。同时服用盐酸氯苯哌酰胺（西安杨森制药有限公司，国药准字H10910085），每次5 mg，每日3次，连服5 d。

注射用盐酸伊立替康 [艾力]

药品名称

产品名称： 注射用盐酸伊立替康

商品名称： 艾力

英文名称： Irinotecan Hydrochloride for Injection

批准文号

国药准字H20020687 （信息来源于国家食品药品监督管理局）

生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司

功能主治

用于成人转移性大肠癌的治疗，对于经含5－Fu化疗失败的患者，本品可作为二线治疗。

化学成分

盐酸伊立替康。

性状

本品为淡黄色或黄色的疏松块状物或粉末。

规格

40mg(按C33H38N4O6·HCl计)

用法用量

本品推荐剂量为350mg／m2，静脉滴注30～90分钟，每三周一次。剂量调整：对于无症状的严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数＜500／mm3），中性粒细胞减少伴发热或感染（体温超过38℃，中性粒细胞计数＜1000／mm3，或严重腹泻（需静脉输液治疗）的病人，下周期治疗剂量应从350mg／m2减至300mg／m2，若这一剂量仍出现严重中性粒细胞减少症，或如上所述的与中性粒细胞减少相关的发热及感染或严重腹泻时，下一周期治疗剂量可进一步从300mg／m2减量至250mg／m2。延迟给药：患者中性粒细胞计数未恢复至1500／mm3以上前请勿使用本品。当患者曾出现过严重中性粒细胞减少症或严重胃肠道的不良反应如腹泻、恶心和呕吐时，本品的使用必须推迟到这些症状，尤其是腹泻完全消失为止。疗程：本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。特殊人群：肝功能受损的患者：当患者的胆红素超过正常值上限由（ULN）的1.0～1.5时，发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加。对该人群应经常进行全血细胞计数。当患者的胆红素超过正常值上限1.5倍时，不可用本品治疗。肾功能受损的患者：本品不宜用于肾功能不良的患者。老年人：未对老年人进行过特殊药代动力学研究。但是，由于老年人各项生理功能，尤其是肝功能的减退机率很大，选择剂量时须谨慎。